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薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 320 件中181~200件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

大手メーカーにて開発薬事の求人

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

仕事内容
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画
応募条件
【必須事項】
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
 なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
 また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

【歓迎経験】
・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資系メーカー

薬事スペシャリスト

    感染症領域検査のリーディングカンパニーでの薬事業務

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
    ・クラスⅠ医療機器の届出等業務
    ・QMS 調査申請業務
    ・承認、認証、届の維持管理(変更管理)等
    ・安定供給関連報告サポート業務
    応募条件
    【必須事項】
    【何れか必須】
    ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
    ・医療機器承認申請業務に携わった経験
    ・薬事申請業務経験がある方
    【歓迎経験】
    ・中程度の英語力(読み書き、会話)
    ・生物学部または薬学部をご卒業された方
    ・QMS 基礎知識を持っている方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    原料メーカー

    医薬品の品質管理

      原料メーカーにて医薬品の品質管理をお願いします。

      仕事内容
      ・試験検査業務
      ・分析装置等の点検、校正
      ・分析業務に関する監査対応
      ・日本薬局方やJISに基づいた試験
      ・試験方法の妥当性確認(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)
      応募条件
      【必須事項】
      ・分析機器(HPLCなど)による定量検査のご経験(5年以上)
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造メーカーでの分析のご経験
      ・有機合成の分析や開発の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福岡
      年収・給与
      350万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

        MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う

        仕事内容
        MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
        「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

        製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
        プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
        問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
        また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。

        薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力

        また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
        勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

        募集条件:
        入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
        (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系CRO,CSO

        【パート】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

          正社員登用あり!薬剤師を活かし学術担当としてパート勤務を担う

          仕事内容
          ・薬剤師の新しい働き方がここにあります

          「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

          製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地はオフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
          プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
          問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。

          薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・知識欲が旺盛な方
          ・簡単なOA操作能力

          就業条件
          勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)

          勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

          募集条件:
          入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
          (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          ~300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品の品質管理 統括業務

          医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお願いします。

          仕事内容
          ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
          ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
          ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
          ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
          ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
          ・分析委託先への技術移管・技術支援
          ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
          ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

          応募条件
          【必須事項】
          ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
          ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
          ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
          ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
          【歓迎経験】
          ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
          ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
          ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
          ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
          ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          700万円~1300万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資系CRO,CSO

          【大阪】DIコミュニケーター(MR)

            製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

            仕事内容
            製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

            各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
            ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
            ・明るく前向きに業務に取り組める方
            ・勉強意欲が高い方
            ・簡単なOA操作能力

            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            350万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            品質管理職(試験責任者クラス)

            国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

            仕事内容
            ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
            ・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
            ・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
            応募条件
            【必須事項】
            製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
            ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
            ・新規品目の技術移転対応
            ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
            ・GMP文書の作成及び改訂
            ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
            ・バリデーション実務経験
            ・当局査察対応経験
            【歓迎経験】
            ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
            ・海外当局査察対応経験
            ・課長以上の職歴経験
            ・薬剤師資格保有
            ・TOEIC730点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            品質保証課

            大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

            仕事内容
            以下業務の内いずれか、または複数
            (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
            (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
            (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
            (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
            (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
            (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
            (7)計測機器、設備の校正・点検管理
            (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
            (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
            (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
            【歓迎経験】
            ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
            (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
            ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
            ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
            ・製造、検査工程の管理経験のある方
            ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
            ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
            ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】山梨
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            後発医薬品メーカー

            大手製薬メーカーにて品質保証業務の求人

              内資メーカーの工場での品質保証業務

              仕事内容
              国内工場での医薬品の品質保証業務
              ・GMP管理業務
              ・品質情報対応
              ・供給業者の監査
              ・委託先対応 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
               あるいは
               医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
              ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
              ・大卒または高専卒以上
              【歓迎経験】
              ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
              ・薬剤師資格
              ・マネジメント経験(リーダー格含む)
              ・理系大卒の方
              【免許・資格】
              普通自動車免許(通勤用)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              国内製薬メーカー

              品質保証業務(GMP) 

                医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

                仕事内容
                以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

                ・ GMP の統括管理に関する事項
                ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
                ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
                ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
                ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
                ・ 製造業の業許可に関する事項
                ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
                ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
                ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
                ・ GMP 上の 業務 改善 推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMPの知識
                ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
                ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
                ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)
                英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)

                【歓迎経験】
                ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
                ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
                ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
                ・海外査察当局対応経験があれば尚可
                ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW国内大手製薬メーカー

                原薬および製剤の品質保証業務

                医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

                仕事内容
                <職務内容>医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
                医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
                当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
                日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
                品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
                国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
                ・理系大卒以上
                【歓迎経験】
                ・薬剤師
                ・医薬品製造管理者1年以上
                ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
                ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
                ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
                ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】三重、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
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                NEW国内大手製薬メーカー

                原薬および製剤の品質管理業務

                国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

                仕事内容
                以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
                一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
                さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
                ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
                ・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
                ・Quality Culture醸成の取組み
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
                 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
                ・理系大学院卒
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】三重
                年収・給与
                400万円~800万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW国内大手製薬メーカー

                原薬および製剤の試験管理業務

                医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

                仕事内容
                原薬および製剤の品質管理業務全般
                当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
                日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
                当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
                国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
                応募条件
                【必須事項】
                【必須の能力・資格・経験】
                ・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
                ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
                ・理系大卒以上
                【歓迎経験】
                ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
                ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
                ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
                ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
                ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
                ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
                ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
                ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大分
                年収・給与
                600万円~800万円 
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

                海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

                仕事内容
                海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
                ・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
                ・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
                ・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
                なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
                英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

                求める経験・スキル:
                ・医薬品製造に関する経験・知識
                ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
                ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
                ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
                ・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
                ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~950万円 
                検討する
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                内資製薬メーカー

                【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第一グループ)

                上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート

                仕事内容
                上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
                ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
                各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒(理系学部)
                ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
                ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
                ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
                ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
                ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
                【歓迎経験】
                ・大学院修了(修士以上)
                ・薬剤師
                ・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
                ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEWCRO

                医薬品GMP関連業務経験者

                放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

                仕事内容
                ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
                ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
                ・製造記録・試験記録のレビュー
                ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
                ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
                ・GMP教育訓練の実施
                ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)
                ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
                ・基本的なPCスキル(Word,Excel,Powerpoint)

                【歓迎経験】
                ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
                ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
                ・分析機器(HPLC,GC)の使用経験
                ・バリデーションやGMP監査対応の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                後発医薬品メーカー

                医薬品質管理・試験担当(QC)

                  安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

                  仕事内容
                  ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
                  ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
                  ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
                  ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・品質管理の実務経験のある方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】徳島
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  国内大手動物薬メーカー

                  ※GMP 未経験者歓迎 品質保証

                  工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務

                  仕事内容
                  (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
                  (2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
                  (3)出荷判定関連業務
                  (4)GMP改善業務
                  (5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
                  (6)GMP教育訓練の実施業務
                  (7)品質取決め等の関連業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  (1)コミュニケーション能力の高い方
                  (2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業)
                  【歓迎経験】
                  (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
                  (例:ISO9000 に関する知識・経験、自動車・電子機器・食品等の業界での品質保証経験等)
                  (2)QMS/EMSの維持管理業務経験
                  (3)薬剤師
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】広島
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
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                  NEW内資製薬メーカー

                  PV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化PJ担当)

                  大手製薬メーカーでのPVにおけるグローバル化推進を担っていただきます。

                  仕事内容
                  症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
                  ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
                  ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
                  ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
                  ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  800万円~1400万円 経験により応相談
                  検討する
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