該当求人数 269 件中181~200件を表示中
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- CRA経験 1年以上
- 【歓迎経験】
- ・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
受託部門における案件のPLを担当
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- CRA経験5年以上
- 【歓迎経験】
- 英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします
- 仕事内容
- 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
・医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務
・医薬品の承認の維持に関連する業務
・厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務
・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問
・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方 - 【歓迎経験】
- 当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~650万円
穏やかな社風の製薬企業にて医薬品開発に関する安全管理業務業務
- 仕事内容
- 安全管理(GVP)に関する業務
・市販後から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告
・提携会社との安全性情報交換業務
・教育資料の作成
添付文書に関する業務
・添付文書の作成
※デスクワーク中心です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上(理系)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) - 【歓迎経験】
- ・未経験可
・製薬会社での業務経験
・病院、調剤薬局などでの勤務経験
・派遣などでの製薬業界での業務経験
・薬機法の知識
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、富山
- 年収・給与
- 350万円~600万円
国内バイオベンチャー
再生医療製品の品質管理
再生医療のベンチャー企業での品質管理
- 仕事内容
- 細胞シートを用いた『再生医療の事業化』の一端を担う器材事業部門にて以下の業務をご担当いただきます。
・細胞シートの試験検査
・細胞シートの報告書作成
・温度応答性培養器材の試験検査
・温度応答性培養器材の報告書作成 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・動物細胞の培養経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・理系の大学を卒業している方
・バイオ医薬品の品質試験の経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円
製薬メーカー
製薬企業におけるQA(品質保証)
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・変更および逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練計画の管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質保証業務の経験(業種問わず)がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成が可能な方
- 【歓迎経験】
- ・ 薬剤師資格
・ 英語での品質保証業務の経験(会議や書類確認など)がある方
・ ISO取得工場での業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鳥取
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
大手製薬企業において医療機器の安全管理業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- 医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務
※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器のGVP業務経験(不具合報告経験3年以上)
・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル)
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・製造販売後調査等の業務経験が有る方。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務
- 仕事内容
- 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。
《具体的には》
製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
め、文書管理など - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
・品質保証業務ご経験者(業種不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品の品質の分析及び分析法開発
医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査
- 仕事内容
- ポジション概要:
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析).
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査.
・製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する.
・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
*主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析
関連業務:
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・QC検定:3級以上(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円
内資製薬メーカー
【限定求人】製薬メーカー品質部門における試験検査業務
国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる
- 仕事内容
- ■製薬メーカー品質部門における試験検査業務
医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り(メール、出張)の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】医薬品製造における品質保証業務
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務
- 仕事内容
- ■医薬品製造における品質保証業務
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
・PCスキル Word、Excel初級以上(簡単な関数、表計算ができるレベル) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格
・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鳥取
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
製薬メーカー
製薬企業にて品質管理(QC)
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験
- 【歓迎経験】
- <兵庫>
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
候補者の意向や適性に応じてグループ内でのポジションを検討いたします。
- 仕事内容
- 下記が一例となります
・製薬メーカー向けマーケティング支援(MRF)アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・BIRカンパニー データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援
・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬メーカーでのMR経験1年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験1年以上
・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務
- 仕事内容
- 技術・開発職:
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。
品質保証:
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。 - 【歓迎経験】
- 企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎
- 【免許・資格】
- ・薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等
※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
MR向け学術研修の準備・資料作成や問合せ対応・薬審申請書類作成業務など担う
- 仕事内容
- ・MR向け学術研修の準備・資料作成および実施
(将来的には教育研修チームにも参加する可能性あり)
・MRからの問合せ対応・薬審申請書類作成業務(必要に応じて、顧客への対応も含む)MRからの問い合わせに対し、Q&Aでは対応しきれない部分についての調査依頼を受け情報提供します。
・MR活用資材のチェック・作成
・学会聴講・報告書作成
・医療関連雑誌のモニタリング・メール共有 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学系、化学系、生物系の知識がある方。
・学術担当者、MR、薬剤師等の業務経験がある方。
・学術担当者として必要な基礎的なスキル・知識は備えており、即戦力要員として入社後ご活躍いただける方。
- 【歓迎経験】
- ・英語ができれば尚可(必須ではありません)。
・人材育成や後輩指導の経験がある方。 - 【免許・資格】
- 薬剤師、またはそれに準ずる知識を持っている
- 【勤務開始日】
- ~2025/9/21
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
受託案件のプロジェクトマネージャーを担当
- 仕事内容
- ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
・イメージングサービス業務:
-医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
-画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
-画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
-画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
-読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る
- 仕事内容
- 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~800万円