薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

工場内での製造管理及び品質管理（GMP）に関する品質保証業務

仕事内容

（１）GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
（２）変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
（３）出荷判定関連業務
（４）GMP改善業務
（５）品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
（６）GMP教育訓練の実施業務
（７）品質取決め等の関連業務

応募条件

【必須事項】

（１）コミュニケーション能力の高い方
（２）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）

【歓迎経験】

（１）医薬品に限らず、品質保証業務経験者
（２）QMS/EMSの維持管理業務経験
（３）薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　

本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

仕事内容

実務担当者として以下をご担当いただきます。
（１）GQP関連業務
　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進
（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　
（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務

応募条件

【必須事項】

・大学　大学院卒
・品質保証関連の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。
・製品製造工程で生じる各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のためのシステム維持･管理
・お客様からのご指摘に対する原因調査や是正
・新製品立上げや既存品仕様変更時における生産検証計画の立案やバリデーションの実施
・親会社と協力した品質管理体制の構築　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質保証業務の経験がある方
・大卒以上

【歓迎経験】

・静岡県在住または静岡県出身の方

【免許・資格】

普通自動車運転免許（AT可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談　 2025年8月　1名 2025年9月　1名

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

医療機器／治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬＆医療機器メーカーとなります。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・英語力：基本読み書きができる方

【歓迎経験】

・医療機器の治験経験がある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談　 2025年7月～8月　2名 2025年10月～11月　3名

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

(1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験：5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力：writing(報告書、メール作成)　reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス（効能試験）確認等の業務を担っていただきます

仕事内容

海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を担っていただきます

・海外（主に中国、香港、ベトナム）に関する当該製品の輸出業務に係わる申請・薬事対応に関する
　各国代理店との交渉窓口
・日本国内で販売している商品の海外用パッケージ対応、訴求内容の確認、効能試験の内容確認と実施依頼
・各国への海外特許調査依頼、商標確認・調査及び出願依頼業務
・越境ECについての、製品情報・商品紹介ページの内容確認、効能試験の内容確認及び実施
・技術情報についてのKOL等への説明資料作成

応募条件

【必須事項】

・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある
・各国の規制をある程度理解できている方
・海外ビジネスに興味があり、多国籍のメンバーとのコミュニケーションに抵抗がない方
・英語もしくは中国語での会話ができる方で、海外との会議にも参加経験がある方

【歓迎経験】

・ASEANでのビジネス経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

仕事内容

① ナースエデュケーター
・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者（主に現場で勤務されているナース）へ管理手順などを説明
・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院・基幹病院）へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定（エリアにより営業車を使用の可能性あり）
・クライアント先本社若しくは支社に勤務
・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
・クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・状況により直行直帰や出張が発生
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり

② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
患者サポートプログラムの実行
電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
・疾患、治療、薬剤について
・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
・服薬や通院のスケジュールについて
電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
シフト制の場合あり

応募条件

【必須事項】

・がん領域経験者
・正看護師資格（ブランク最長1年程度）
・看護師経験・病棟経験最低3年以上
・PCスキル（Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能）
・ビジネスマナー

【歓迎経験】

・企業勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年9月1日（但し、9月以降の分割採用も可）

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

300万円～500万円　

大手外資製薬企業にてPQS／PSPに関するディレクター業務

仕事内容

• Ensure Pharmaceutical Quality System and supporting processes are in place and implemented across the site for compliance and license to operate.
• Ensure compliance withour company Quality standards, Safety Health and Environment requirements.
• Has technical oversight and responsibility for the quality and GMP/GDP compliance approaches and outcomes into the operations business area.
• Direct quality initiatives and improvement program aimed at ensuring compliance, continuous improvement, enhancing commitment to quality and improving profitability.
• Leading all internal and external inspection management.
• Act as point of contact for regulatory bodies at site, dealing with and resolving the complex issues.
• Be responsible for ensuring that the requirements and implications of all applicable external regulations are understood, the risks and opportunities are identified during assessment and communicated to the right stakeholders for information, advice and decision.
• Be responsible for ensuring that our company is involved with and influential in key external organizations and events that interact with the local agencies that oversee and regulate the pharmaceutical industry within Japan.
• Proactively look for opportunities to identify change and make efficiency savings, influence decisions and deliver the results whilst ensuring an appropriate level of compliance.
• Proactively work with Regional/Global Quality network to share good practices and learning. Lead significant local cross-functional initiatives and above site initiatives in the regional/global network.
• Lead and provide guidance in the daily job of the team. Build and develop team and personnel capability. Optimize performance outcomes of direct reports and ensure high quality IDP review.
• Build and develop strong Quality talent pipeline for site Quality function and wider network.

応募条件

【必須事項】

【経験/ Experience】
・Substantial relevant experience in pharmaceutical quality, manufacturing or regulatory roles
・Experience working within cross functional and global teams
・Track record of working with regulatory health authorities/ stakeholders/ government bodies / industry associations
・ Experience of establishing and sustaining regulatory compliance culture

・Extensive work experience and deep understanding of culture(s) in Japan market
・Familiarity with the regulations in Japan
・ Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, performance targets and project initiatives in a global and regional environment
・Excellent written and verbal communication skills as well as proven negotiation, collaboration and interpersonal leadership skills

【語学、スキル等/ Languages/Skills】
・Fluent in Japanese and English
・Bachelor’s degree and Licensed Pharmacist (Japan)
・Excellent written and verbal communication skills as well as proven negotiation, collaboration and interpersonal leadership skills

【歓迎経験】

【経験/ Experience】
・Lived and worked outside of Japan
・ Experience within a complex manufacturing/supply site environment
・ Experience in GQP roles

【語学、スキル等/ Languages/Skills】
・ Ability to work externally and represent AstraZeneca with external industry associations
・ Excellent knowledge of AstraZeneca policies, procedures and guidelines

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1300万円～　経験により応相談

開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う

仕事内容

以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
また、開発薬事Gの運営をサポートする。

・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画

応募条件

【必須事項】

・生命科学分野（薬学、医学、獣医学、農学等）をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい
・新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得）への従事経験：５年以上（10年程度が望ましい）
・部下育成経験：５年以上

スキル：
・薬事法規関連規制への理解と実践
・論理的思考能力
・チームマネジメント能力
・英語によるコミュニケーション能力
(読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい)

【歓迎経験】

・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略／申請戦略の立案および遂行への従事経験：3年以上
・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

1050万円～1150万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

仕事内容

【職務内容】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する

応募条件

【必須事項】

【経験】
以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません）
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験

【資格】
・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】

バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】

・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでCMCにおける薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

CMCにおける薬事

CMC薬事にかかる以下の業務
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応 等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事もしくはCMC薬事）を有する方
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

Uターン歓迎！薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容

・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者

応募条件

【必須事項】

薬剤師(必須)
普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～650万円　

品質マネジメントシステムの維持運用管理など担う

仕事内容

・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬業界において、品質保証業務5年以上
・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
・国内外のGxP関連法規に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
・日本語、英語でのコミュニケーション能力（中級以上：ビジネス英語）

【語学】
英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・薬剤師
・海外での業務経験
・ファシリテーションスキル
・Power Platformに関する実務経験
・Operational Excelence

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】

・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談