薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】

・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】

＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方

【歓迎経験】

・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 650点以上の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

将来の幹部候補！ワークバランスをとりながらの薬剤師業務

仕事内容

調剤・投薬業務をお任せします。お客様の状況に合わせた服薬指導だけでなく、薬歴簿の作成・管理／薬に関する問い合わせ等もご対応いただきます。

※残業は月15～20時間、育児休暇制度も含め、休日がしっかりとれますので、
仕事とご家庭との両立が図りやすい環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・調剤業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容

《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかの経験（経験年数は特に指定なし）
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　

資格不問！製薬企業の電話窓口担当者として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業の電話窓口担当者として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。

プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応する仕事です。想定問答集などの様々な資料を参照し、正確な情報を提供していただきます。問い合わせへの対応件数は、１時間あたり概ね2～3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。

【具体的な問い合わせ例】

・医薬品の服用や保管方法について
・使用期限の確認
・効果、副作用について
・医薬品の流通管理・製品回収について
・問い合わせの取次
・資材の依頼について

正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。

最初は、先輩社員が一緒にお電話を隣で聞いてくれるなど、慣れるまでしっかりとサポートをしています。また、マニュアル完備・Q＆Aのノウハウも充実しておりますので、オフィスワークが初めての方も大歓迎です

また、土日祝日お休みで、電話窓口の時間は決まっているため、残業も少なめです。ワークライフバランスを整えながら、長期的に仕事することが叶えられる環境です

応募条件

【必須事項】

・からだの仕組みや健康に興味があり、勉強や知識習得に対する意欲がある方
・大学卒業（学部不問)かつ社会人経験3年以上　
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・電話応対、タイピングに抵抗のない方

【歓迎経験】

・管理栄養士や臨床検査技師、登録販売者などの医療・医薬に関係する専門資格
・理系出身者尚可
・コールセンターやBPO経験者尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

・2024/7/1入社 ・2024/10/1入社（応相談）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～400万円　

QCマネージャーとして製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします

仕事内容

・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール／人員管理
・当局や顧客などの社外対応（GMP関連業務を含む）
・メンバーの育成指導
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
・工場環境試験
・試験移管の受入洗浄法バリデーション
・県／他社等の査察対応
・SOP／GMP文章の作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医薬部外品の品質管理経験（GMPに関わる業務）
・4人以上のマネジメント経験（主任、リーダー以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方

【歓迎経験】

・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局（県庁/保健所）又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理（試験業務）などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容

当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決
め、文書管理など

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】

・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験

【歓迎経験】

・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

仕事内容

薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
・品質保証
・品質管理
・薬事など

まずは、ご相談ください。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

仕事内容

ポジション概要：
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）．
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査．
・製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する

・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

応募条件

【必須事項】

・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・PCスキル：Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性，責任感，勤勉であり，規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く，忍耐力がある人
・協調性のある人

【歓迎経験】

【免許・資格】

・QC検定：3級以上（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・医療機器の品質問題に関する業務
　問題点の洗い出し
　製造元への改善要求・協議・調整
　アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　各種監査への対応
　教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】

・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）
・英語スキル（読み書き必須）
いずれも満たしている方

【歓迎経験】

医療業界の就業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

製薬企業のDI（くすり相談窓口）担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業の＊DI（くすり相談窓口）担当として、問い合わせ対応をお任せします。

プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応します。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

ワークライフバランスを保ちながら、薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

※DI(ドラッグインフォメーション)
Drag Information（ドラッグインフォメーション）の略であり、医薬品の情報を管理する業務を称したもの

応募条件

【必須事項】

正看護師資格　
看護大学卒　
夜勤を含む病棟経験1か所で3年以上
病棟業務におけるリーダー経験が豊富な方
コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
明るく前向きに業務に取り組める方
医薬品に関心があり、知識欲が旺盛な方
簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う

仕事内容

・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般

変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理　など

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質保証業務（QA）の経験

【歓迎経験】

・薬剤師資格（将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補）
・英語での品質保証業務の経験（会議や監査など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務

仕事内容

・製品の出荷に関する諸業務
・その他GMPに係る品質管理業務
・査察・監査対応
・部門予算の策定補助
・部下育成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する責任者業務（試験責任者、品質管理責任者等）の経験を有する
・マネジメント業務経験

＜求める人物像＞
・変化を恐れず行動できる方
・マネジメント業務に挑戦したい方

【歓迎経験】

・HPLC等、分析機器を使用した分析業務の経験
・原材料受入試験の実務経験
・海外当局査察対応経験
・LIMS導入経験
・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）資格
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般
・サプライヤー監査対応
・当局査察及び委託元監査の対応
・委託元との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験

【歓迎経験】

・製薬会社での薬事業務経験
・マネジメント経験
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般
・サプライヤー監査対応
・当局査察及び委託元監査の対応
・委託元との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験

【歓迎経験】

・製薬会社での薬事業務経験
・マネジメント経験
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

老舗企業の調剤薬局にて安定した勤務可能な調剤での薬剤師業務

仕事内容

店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。
将来的に薬局長など管理する側になっていただける方を求めております。

駅から近い為、通勤面も良く長くご勤務できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円