該当求人数 294 件中161~180件を表示中
当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献
- 仕事内容
- ・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練,自己点検,監査対応 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・品質保証に関する業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験者
・ISO9001等に関する実務経験者歓迎
・研究所や工場等で標準物質を取り扱った経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け
- 仕事内容
- ・生薬調合指示システムを使用した在庫管理、生薬品質評価、評価人財育成業務
・医薬品品質システム、GMPに基づく品質保証業務
・生薬等の品質に関する供給元への管理業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質保証や品質管理業務の実務経験者優遇
・薬学系、農学系および化学系学部出身者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務
- 仕事内容
- ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専/短大卒以上(化学系)
- 【歓迎経験】
- ・品質保証業務経験者(2年以上)
・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)
・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)
・製剤/原薬製造工場経験者
・製剤/原薬開発業務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品工場における品質保証職
原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務
(1)さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。
(2)製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。
(3)供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。
(4)新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
・試験室管理業務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円
大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務
- 仕事内容
- 製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務
具体的には、
①さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。
②製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。
③供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。
④新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。
大きく分けて4つの機能を業務として取り組んでいます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
・試験室管理業務経験者 - 【免許・資格】
- ・薬剤師優遇
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
技術翻訳のチェッカー(品質管理)業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- 【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
・PCスキル中級以上(ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル)をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・ライティングスキルに強みをお持ちの方
・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
品質保証・管理、製造所監査 品質統括グループのリーダー(課長補佐~課長クラス)となる人材募集
- 仕事内容
- ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証
・当社製品の品質に係るお申し出対応
・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成
・チームマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系・生物系・薬学系の大学をご卒業の方
・化粧品や健康食品の品質管理・品質保証に関するご経験をお持ちの方(目安5年以上)
・チームマネジメント経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品や健康食品の品質管理に関するグローバル対応業務のご経験をお持ちの方
・化粧品・健康食品の製品・原料情報に詳しい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
内資製薬メーカー
品質保証担当者
内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務
・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界にて品質保証経験
・GMP経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
病院
【薬剤師】地域密着型の病院にて薬剤師業務
残業少な目!病院にて薬剤師として担っていただきます。
- 仕事内容
- ・内服薬調剤業務 /注射剤調剤業務
・医薬品情報管理業務(DI)
・投薬業務(水曜日)
調剤に関しては病院だけでなく老健への調剤なども行っているため、
服薬指導などは少なく、調剤業務がメインの業務となります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
・調剤業務経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 職務内容:
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査(苦情)対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
求める行動特性:
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする
必須資格:
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発)での業務を行う
- 仕事内容
- ・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
・製造管理及び製造技術開発
・品質管理業務(原料の管理も含みます。) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造管理のご経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。 - 【免許・資格】
- ・薬剤師免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証
- 仕事内容
- 生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
・国内外の製造所監査 - 応募条件
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- 【必須事項】
・医薬品の品質保証(QA)経験
- 【歓迎経験】
- ・GMP、GQP関連業務経験
・生物系の専門知識および経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手CROにてモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- <東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
<大阪・名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
- 【歓迎経験】
- ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務
- 仕事内容
- ・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【歓迎経験】
- 医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
医薬品メーカー
品質管理担当(スタッフ~リーダークラス)
品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界で品質管理業務の経験者
- 【歓迎経験】
- HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務
- 仕事内容
- 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う
- 仕事内容
- ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・薬制:既承認品目の承認書と維持管理
【詳細】
・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品等の薬事申請業務の経験
・薬機法等の規制に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・メディカルライティング、CTD作成の経験
・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験
2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職種/業界経験 製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円
治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
(医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル
- 【歓迎経験】
- ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談