製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 375 件中161~180件を表示中
NEW内資系企業

外部就労スタディマネージャー

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容
試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験5年以上
【歓迎経験】
・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系企業

アカデミアCRA

    臨床試験のモニタリング業務全般の求人

    仕事内容
    モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

    ※受託実績
    ・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
    ・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
    特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験2年以上
    ・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
    ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    CROの受託部門/臨床開発部グループマネージャー

    顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

    仕事内容
    ・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
    ・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
    ・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
    ・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
    ・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
    ・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。

    ※受託実績
     企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
     領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
    ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

    【歓迎経験】
    ・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
    ・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
    ・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
    ・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
    ・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
    ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
    ・ビジネスレベルの英語力

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験) 

    医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

    仕事内容
    ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
    ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
    ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
    ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
    ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
    【歓迎経験】
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~ 経験により応相談
    検討する
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    バイオ系企業

    生産管理(管理職候補)

    製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

    仕事内容
    水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
    薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

    【歓迎経験】
    ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
    ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    外資医療機器メーカー

    医療機器における薬事スペシャリスト

    医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

    仕事内容
    ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
    ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
    ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
    ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
    ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
    ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
    ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
    ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
    ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
    ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
    ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
    ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Business level English to fluently communicate with global teams.
    ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
    ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
    ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
    ・Master’s degree or higher education in scientific major.
    ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
    ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
    ・Experience in working for global companies is an advantage.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    品質管理部(経営職)

    品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
    (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
    ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質部門での管理職経験3年以上(部下のあり・なしを問わない)
    ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
    ・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
    ・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
    ・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
    【歓迎経験】
    ・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
    【免許・資格】
    ・薬剤師資格があれば尚可
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    900万円~ 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    医薬品の品質保証担当者の求人

      工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

      仕事内容
      医薬品製造におけるGMP管理全般

      ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

      医薬品製造業許可の維持管理業務経験

      工場の品質保証システムの維持運用

      ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
      ・出荷判定、品質情報、バリデーション等
      ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
      ・GMP適合性調査対応
      ・GMP文書管理
      ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
      【歓迎経験】
      ・製薬会社での薬事業務を有している方
      ・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
      ・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
      ・薬剤師免許をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手動物薬メーカー

      動物薬メーカーにて品質管理業務

      動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

      仕事内容
      ・工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験 微生物試験)
      ・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
      ・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
      ・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
      ・原材料・製品サンプリング
      ・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
      ・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他

      ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
      ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
      ・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方
      【歓迎経験】
      ・EP USP等海外局法に準じた品管試験
      ・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
      ・分析機器のSOP、ワークシートの作成
      ・Date Integrityに関する知識
      ・LIMSの使用経験
      ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      品質保証(医療機器/QMS担当/責任者候補)

        革新的技術を用いた低侵襲医療機器の品質保証業務

        仕事内容
        ① QMS運用・改善
        品質マネジメントシステム(QMS)の維持・改善
        手順書/規程の整備・見直し
        CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善

        ② 監査対応
        内部監査の企画・実施
        外部監査(当局・認証機関)対応
        委託先・サプライヤー監査

        ③ 出荷判定・品質判断
        出荷判定業務
        品質トラブル対応
        是正措置の立案・推進

        ④ 開発・製造部門との連携
        設計開発・製造部門との品質観点での連携
        品質リスクの抽出・対策推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
        ・薬機法及び関係省令に関する業務経験
        ・監査対応または文書管理の経験
        ・大学卒以上 / 経験者のみ募集
        【歓迎経験】
        ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
        ・少人数組織での業務推進経験
        ・設計開発経験(実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        臨床開発(サブモニタリングリーダー)

        医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー補助)を担っていただきます。

        仕事内容
        具体的には以下業務をお任せする予定です。
        ・モニタリング業務全般の管理補助
        ・各種ベンダーの管理業務補助
        ・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援
        ・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引
        ・モニタリングリーダー業務代行(モニタリングリーダー不在時のチーム運営)
        ・治験進行管理・オペレーション業務支援
        ・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助(マイルストン管理含む)
        ・監査対応および当局対応(実地調査等)の補助
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA実務経験を2年以上お持ちの方(単独でモニタリング業務が可能なレベル)
        ・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方
        ※領域不問
        【歓迎経験】
        ・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
        ・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識
        ・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力
        ・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
        ・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
        ・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年8月1日または9月1日
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資系企業

        品質管理/Quality System Group担当

        分析グループの試験を円滑に進めるため、規格・試験方法の制改訂や機器メンテナンス、外注窓口、予算管理などの品質システム業務全般を、他部署との高いコミュニケーション力を活かしてマルチにサポート

        仕事内容
        Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。
        試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。
        他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験
        ・コミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        医療機器メーカー

        薬事スペシャリスト

          医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応

          仕事内容
          医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です。

          ① 開発薬事
          製品開発における薬事戦略の立案
          試験計画・評価方針への薬事観点での関与
          規制要件の整理および開発部門へのフィードバック

          ② 当局対応
          PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
          照会事項対応および社内調整
          国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査

          ③ 承認申請業務
          承認/認証申請資料の作成・取りまとめ
          申請戦略の立案およびスケジュール管理

          ④ 社内連携
          品質保証(QA)・安全管理(GVP)との連携
          開発・製造部門との調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器業界における薬事業務経験(目安:3年以上)
          ・医療機器規制(薬機法)の理解
          ・当局対応または申請資料作成の経験
          ・英語力(ビジネスレベル)
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】
          ・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
          ・品質保証、安全管理の経験
          ・海外規制当局への薬事申請経験
          ・技術文書の参照に抵抗のない方
          ・クラスⅡ〜Ⅲ医療機器の申請経験
          ・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
          ・設計開発経験(実務経験もしくはバックグラウンド)のある方
          ・開発段階からの薬事関与経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          臨床開発モニター(CRA)積極採用!

          Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

          仕事内容
          臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
          また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
          これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

          以下の業務をお任せします。
          <治験開始前>
          ・医療機関(病院・クリニック等)および治験責任医師の選定調査
          ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
          ・治験審査委員会(IRB)対応
          ・治験実施に向けた説明会(スタートアップミーティング等)の準備・実施
          <治験実施中>
          ・モニタリング業務(直接閲覧含む)
           - 症例報告書(CRF)と原資料の照合(SDV)
           - 治験実施計画書の遵守状況の確認
           - 治験関連文書の保管状況の確認
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
          ・試験進捗管理および課題対応
          <治験終了時>
          ・データの回収および最終確認
          ・治験薬の回収
          ・治験終了手続きおよび各種報告対応
          <その他>
          ・担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地出張含む)および内勤業務
          ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
          ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA(モニター)としての実務経験、または臨床開発業務経験(目安:3年以上)を有する方
          ・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
          ・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
          【歓迎経験】
          ・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験(目安:5年程度以上)
          ・モニタリング業務において、立ち上げ~終了までの工程を主体的に推進した経験
          ・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
          ・グローバル試験における経験(英語対応含む)
          ・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
          ・複数施設または複数プロジェクトの推進経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          再生医療ベンチャー

          安全管理責任者兼調査等管理責任者

          一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

          仕事内容
          安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

          例)
          ・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
          ・製造販売後調査等の管理に関する業務
          ※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
          【歓迎経験】
          以下の実務経験をお持ちの方
          ・安全管理責任者
          ・調査等管理責任者
          ・薬事関連業務
          ・GVP/GPSP 体制を構築した経験
          ・再生医療等製品に関する業務経験
          ・薬剤師免許
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー

          大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

          大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

          仕事内容
          ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
          ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
          ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
          ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
          ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
          ・薬機法全般に関する体系的知識
          ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
          ・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
          ・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
          ・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
          ・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
          ・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
          ・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          900万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          【大手製薬メーカー】信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課

          内資製薬企業において行政手続き業務を担当

          仕事内容
          ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
          ・定期GMP適合性調査申請
          ・機構相談
          ・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
          ・マスターファイルの維持管理
          ・承継手続き 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・理系学部卒
          ・卒業論文作成経験

          必要な経験
          ・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
          ・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
          ・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
          ・PMDA相談資料の作成経験がある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医薬品メーカー

          安全管理部において電子添文・適性使用資材の作成業務

          電子添文・適性使用資材等の作成を担当いただきます。

          仕事内容
          情報提供業務及び電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、若しくは病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方
          ・業務に関連する文献が読める程度の英語力
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・電子添文・適正使用資材の作成経験がある方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          医薬品製造工場の品質保証担当(QA) 

          当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

          仕事内容
          ・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
          ・医薬品品質システム(PQS)の各品質システム責任者のサポート
          (例:逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理など)を有していること
          ・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
          ・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること
          【歓迎経験】
          ・高度なGMP知識を有していること
          ・品質システム全般(逸脱管理、監査、リスクマネジメント等)への理解と実務経験
          ・英語による資料作成やコミュニケーション能力(海外ベンダーや拠点との連携がある場合)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
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          NEW外資系CRO

          【看護師】クリニカルエデュケーター

          医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

          仕事内容
          担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

          ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
          ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
          ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
          ・薬剤のデータの提供
          ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
          ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
          ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・正看護師
          ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
          ・全国への出張が可能
          ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
          ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
          ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
          ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

          必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          450万円~550万円 経験により応相談
          検討する
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