薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

品質管理と試験検査業務に携わるプロフェッショナルを募集！

仕事内容

・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
・R＆D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）

・下記いずれか1項目以上あてはまる方
①薬剤師免許取得者
②HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方
③微生物試験スキルを有する方

【歓迎経験】

・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外とのコミュニケーション経験（メール、出張等）
・マネジメントスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

仕事内容

・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
・R＆D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）　　　　　　　　　　　　　　　　
・自動車通勤できる方

【歓迎経験】

・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品管理（医薬品・化粧品等）
・原材料管理
・薬制対応（生産）
※国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造における品質保証業務経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師資格
・GQP関連業務経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・英語力（TOEIC 600点以上*）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
*海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

動物用ワクチンにおける品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容

１）製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理
・GMP 基準および動物用生物学的製剤基準に基づく品質管理試験の実施
（生菌数測定・ウイルス量測定・無菌試験・マイコプラズマ試験等）
・試験記録の作成およびデータ管理
・製造部門で製造されたワクチンの規格適合確認、試験結果の評価と判定
２）動物試験関連業務
・動物試験管理部への試験依頼書作成、動物試験結果の確認および記録管理等
３）GMP 対応・手順改善
・品質管理手順の見直し、GMP 基準に適合した試験方法や手順書の改良等
・逸脱・変更管理への対応
４）新製品開発支援
・開発中の新ワクチンの品質試験、新製品の品質管理プロセス構築等

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはワクチンメーカーにおける品質管理の実務経験
・GMP に基づく品質試験・品質管理業務の経験
・微生物試験、無菌試験等、生物学的製剤の試験経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

尚可：獣医師・薬剤師資格者（有資格者は手当あり）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～500万円　

薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

仕事内容

現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

◆組織マネジメント（最重要）
・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理
・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
・部門目標の設定・進捗管理
・部長との連携による部門方針の策定・実行
・経営層への報告・提言

◆承認申請業務の統括
・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
・承認書と製造実態の整合性管理

◆当局対応
・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
・都道府県薬務課との折衝・関係構築
・添付文書改訂、一変／軽微の区分判断

◆その他
・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
・外国製造所認定・登録の管理（今後拡大見込み）
・法改正・ガイドライン改正への組織対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安）
・承認申請・一変申請の実務経験
・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験
・組織またはプロジェクトのマネジメント経験

【歓迎経験】

・後発医薬品の薬事業務経験
・CTD作成・レビューの経験
・薬剤師資格
・英語力（海外製造所とのコミュニケーション）
・外国製造業者認定・登録の申請経験

※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
※後発医薬品業界の経験は不問です（先発品メーカー出身者も歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます。

仕事内容

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。
フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。
また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。
試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験（3年以上）
・フローサイトメトリー、qPCR、ELISA等、細胞を使用したバイオアッセイのご経験
・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験

【歓迎経験】

・LIMSのご使用経験
・分析法技術移転のご経験
・無菌操作のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

仕事内容

・申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある

※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上）
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方

【歓迎経験】

・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル（仕事関係の英文の読み書き）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容

・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
＼医薬品業界の経験者の場合／
以下のいずか一つを経験していること
　・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務）
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／
以下のいずれか一つを経験していること
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・理系学部、理系院卒の方　
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験（3年以上）
・組織マネジメント経験

【歓迎経験】

・TOEIC700以上　または　英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方

【歓迎経験】

・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～750万円　

医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

仕事内容

・製品の出荷に関わる照査業務
・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
・行政への渉外対応、外部査察対応
・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応）

応募条件

【必須事項】

医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

＼医薬品業界の経験者の場合／
以下のいずか一つを経験していること
　・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務）
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／
以下のいずれか一つを経験していること
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

その他
　・高卒以上
　・普通自動車免許（AT限定可）
　・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

　・将来的のキャリアアップに前向きな方
　・コミュニケーション能力が高い方
　・論理的思考力をお持ちの方

【歓迎経験】

・理系学部、理系院卒の方　
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

【医薬品の試験・分析のお仕事です】
・原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務
・データレビュー（評価・検証）業務
・製剤試験の計画・教育・調整
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験者（業界問わず）
・高卒以上　
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・分析業務経験者（業界問わず）
・医薬品業界の経験者なら尚

【免許・資格】

・普通自動車免許（AT限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～650万円　

・医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・品質管理業務経験者（業界問わず）
・分析業務経験者（業界問わず）
★医薬品業界の経験者なら尚◎★

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～650万円　

薬剤師資格を活かし、医薬品の安全と品質を守るプロフェッショナルとして活躍！

仕事内容

・管理薬剤師業務
・衛生管理者業務
・センター員へのGDP、GMP教育訓練

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。

仕事内容

・ 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
・ 製品の出荷判定
・ 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
・ 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
・ 品質保証チームのスタッフマネジメント（育成・評価・業務割当等）

応募条件

【必須事項】

・ 学歴不問
・ 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
・ 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
・ 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可

【歓迎経験】

・健康食品GMPに基づいた業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　

大手製薬企業の営業所において管理薬剤師業務を担当いただきます。

仕事内容

・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業、温度管理、棚卸）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・一般事務業務（電話対応・所内清掃等）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・コミュニケーション能力
・一般レベルのPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

【歓迎経験】

・麻薬取り扱い免許

【免許・資格】

・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～550万円　

後発医薬品を中心とした承認申請・当局対応から、製剤開発等への薬事支援、規制ガイドラインの社内展開や業界活動までを幅広く担う薬事業務

仕事内容

・後発医薬品を中心とした医薬品の承認申請業務
・PMDA・厚生労働省等の当局からの照会事項への対応
・審査経験を踏まえた承認申請方針及び製剤開発・分析法開発への薬事支援
・薬事規制及びガイドラインの解釈、社内展開
・業界団体活動及びT-Jet活動への参画
・承認審査で得られた知見の社内共有

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒
・卒業論文作成経験

下記どちらかが該当していること
・医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、製剤開発、分析法開発、CMC関連業務、製品企画のいずれかの経験3年以上
・都道府県等の行政機関における薬事関連業務の経験

【歓迎経験】

・医薬品の薬事業務（承認申請、当局対応、規制対応等）経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～850万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

普通自動車免許（通勤用）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談