産休・育休取得実績ありの求人一覧

大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

仕事内容

主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）、承認申請資料の作成などを担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方

【歓迎経験】

・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビューができる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

仕事内容

抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者との連携をリードできる方

【歓迎経験】

・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど）
・10年以上の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

仕事内容

外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方

【歓迎経験】

・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

管理職クラス！抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務を担っていただきます。

仕事内容

抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価（Due Diligence）に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験
　（抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方）
・バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方

【歓迎経験】

・バイオ医薬品の申請経験
・バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理（進捗確認・業務指示）経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

仕事内容

工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

・生産支援設備保全全般（保全計画・日常点検・各種工事対応　等）
・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
・新棟建設プロジェクト関連業務
など

応募条件

【必須事項】

・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（3年以上）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・高専卒業以上

その他：
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・CAD（AutoCAD）が扱える方
・消防設備士（１種、4種、６種）
・保全技能士
・乙種4類危険物取扱者
・第二種電気工事士
・工場経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～650万円　

抗体医薬品のCMC分析研究開発をリードできる研究者の募集

仕事内容

主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携をリードできる方

【歓迎経験】

・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど）
・10年以上の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

動物実験による薬効評価に対して専門性を有する研究員として担っていただきます。

仕事内容

次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。

応募条件

【必須事項】

・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方
・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方（癌及び中枢疾患は除く）
・修士卒以上又は6年制卒（薬学・獣医）以上

求めるスキル：
・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る
・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る
・協調性を持って業務に取り組むことが出来る

【歓迎経験】

・海外経験（留学、共同研究、勤務）がある方
・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方
・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方
・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進

仕事内容

＜募集背景＞
近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進
・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援

応募条件

【必須事項】

・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
・設備エンジニアリング業務経験3年以上

【歓迎経験】

・設備の開発・導入経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社にて医薬品の製造業務全般をになっていただきます。

仕事内容

医薬品の製造業務全般

・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全
・GMP関連の書類作成及び整備
・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・製造業（医薬品、食品、化粧品など）での経験をお持ちの方
・交代勤務が可能な方（基本、週単位の２交代勤務)
※日勤8:30～17:05、夜勤17:05～25:30

【歓迎経験】

・工業系（機械、電気）の高校、高専、大学出身の方
・医薬品（内服固形製剤）の製造業務経験（造粒、打錠、検査、充填包装工程の経験）
・自動車（夜勤の場合の通勤）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集

仕事内容

医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。

［具体的内容］
・医薬品製造管理に関する諸業務
・GMP査察、監査対応
・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など）
・医薬品GMP管理に伴う諸対応
・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
・部門予算の策定補助

応募条件

【必須事項】

以下の全ての経験をお持ちの方
・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
・マネジメント経験

＜求める人物像＞
責任感・行動力のある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　

製造部全般（主に半固形剤など）の製剤製造業務をお願いいたします

仕事内容

・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般
・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務

応募条件

【必須事項】

医薬品の製造作業に従事した経験がある方。

【歓迎経験】

医薬品(半固形剤)の製造作業に従事した経験がある方
医薬品製造の充填、包装設備のオペレータ経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

大手医療機器メーカーにて営業活動、マーケティング業務のサポート

仕事内容

脊椎に関連する人工骨並びに金属インプラント品の営業活動、マーケティング業務のサポート

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・脊椎領域のメーカーセールスの経験を3年以上有する（もしくは、同等の経験を有する）方で、医師と対話できる能力をお持ちの方

【歓迎経験】

脊椎領域において、臨床的観点から（one wayではない）提案型の営業が実践できる能力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

各種情報システムの導入・運用支援や電子データの信頼性保証など担う

仕事内容

・各種情報システムの導入・運用支援
・ユーザ側に立った業務プロセスの検討に基づく、電子データの信頼性保証（真正性、見読性、保存性の担保等）・・・こちらに関しては未経験でも可（入社後、教育します）

応募条件

【必須事項】

・何らかの情報システムの導入もしくは運用支援の経験があること（3年以上）

＜求める人財イメージ＞
・進んでユーザの要望に踏み込んでいけるような、業務に積極的に取り組まれる方
・好奇心があり、新たなことにもチャレンジする気持ちをお持ちの方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・製薬企業の勤務経験があること（3年以上）※製薬工場勤務の経験があれば、なお好ましい
・MES、LIMSなどの製造や開発に関与する管理システムの導入、運用、保守の経験がある方。またはそれらを用いたGMP組織下でCSV業務経験がある方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

若手の育成を強化！医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

仕事内容

臨床試験データの統計解析。

＜主な内容＞
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

応募条件

【必須事項】

＜いずれか必須＞
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可）
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験

＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること）
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること

＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと）
・基礎的な生物統計学の理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

仕事内容

募集の背景：
低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

仕事内容：
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究

応募条件

【必須事項】

求める経験
・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験

求めるスキル・知識・能力
・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。

求める行動特性：
・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
・協働することにより相乗効果を生み出す。

求める資格：
・コミュニケーションレベルの英語力
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

仕事内容

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

＜業務例＞
・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

応募条件

【必須事項】

・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方
・責任感を持って働くことができる方
・チームで働くことができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】

・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方

【歓迎経験】

・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～900万円　

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】

【必須条件】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

【必須事項】
・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

【求める人物像】
・DMを志望する背景が明瞭方
・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方

【歓迎経験】

【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験

【歓迎するスキル】
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　

未経験から可能！安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

【求める人財】
・未経験者OK
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・英語力：
・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）

【歓迎経験】

リーダー経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～　

ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当

仕事内容

ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立
・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
・固形製剤のCTD申請対応

応募条件

【必須事項】

・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。
・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方。
・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
・後輩社員の育成とグループのマネージメントの経験がある方
・大卒以上
・英語の文献が読める程度（TOEIC700点以上）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・コミュニケーション能力に優れている方
・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年1月頃（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円