戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
- 仕事内容
- <業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
- 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング
■使用する分析機器:
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験(目安:10年以上)
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:普通自動車免許第一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 550万円~750万円
ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・GQP業務全般
(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
※①②の両方を満たす方
①理系学部または大学院を卒業された方
②医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験
・医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- ・薬剤師免許(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 最短
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
主にOTC医薬品・化粧品・医薬部外品の薬事業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・業態薬事(業許可の維持・管理)
・申請薬事(OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請(届出)業務)
・広告確認(広告資材などの薬事校閲)
・監査業務(GVP及びGQPの自己点検業務など)
・その他(総括製造販売責任者補助業務など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下①~③のうち、いずれか1つ以上の実務経験(3年以上)を有する方
① 医薬品業界(行政、CRO含む)における薬事関連業務
② 医薬品の製剤開発または成分分析業務
③ GMP関連業務
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・理系4年制大学卒業以上 - 【歓迎経験】
- ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
グローバルQA戦略に基づき、組織横断プロジェクトの推進や品質マネジメントシステムの強化、全社的な品質文化の醸成をリード
- 仕事内容
- グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリード、推進し、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリード、推進する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・TOEIC750点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
グローバル対応品目の専門性のスキルが磨かれます!英語を活かした品質保証業務
- 仕事内容
- 当社のグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語(ビジネスレベル)
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,注液軟製剤,無菌製剤,包装のうち1つ以上の専門性 - 【歓迎経験】
- ・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業の営業所の管理薬剤師業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
- 【歓迎経験】
- ・メーカー等での管理薬剤師経験
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛媛
- 年収・給与
- 450万円~650万円
Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!
- 仕事内容
- 本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。
リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。
【主な業務】
・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
・監査・査察対応および品質管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
・CRAとして4年以上の実務経験
・ICH-GCP・J-GCPの知識
・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・リモートモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・RBMの知識・実務経験
・英語の読解・メール対応が可能なレベル
・後輩指導・OJT・メンタリング経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務
- 仕事内容
- ※Roleにより異なります。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証業務に従事いただきます。
- 仕事内容
- ・製造所における製造記録・品質記録、手順書等の作成・改訂、防虫など衛生管理、苦情、CAPA、不適合事象発生等品質問題に関する対応、内部監査等の品質管理業務
・OJT期間(3~6ヶ月)
・製品開発業務に携わり、製品に関する知見を深めていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系または生物系の専攻
- 【歓迎経験】
- ・化学系または生物系の専攻修了(修士以上)
・薬剤師資格をお持ちの方は優遇いたします。
・品質保証業務経験者または製造管理系の業務経験(年数不問)国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485構築、医療機器及び対外診断薬申請などの経験
・I/Uターンなど秋田で働きたい方も大歓迎です - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
薬事姿勢や監査業務など品質保証業務全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.当社製品の品質保証業務全般
・国内の薬事許認可の申請や管理
・海外の薬事許認可の申請や管理
・医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務
・パッケージ、広告表示の適合性チェック(薬機法、景品表示法、家庭用品品質表示法などの消費者関連法)
・製造委託先工場の監査
・製品設計や工程の妥当性判定
・不良の原因調査・再発防止対応
・品質保証に係る基準類整備業務(社内品質基準、安全性基準、表示基準等の作成、見直しなど)
2.ISO関連業務(文書管理、教育訓練、内部監査など)
3.業務改善活動(AI活用、DX) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①または②
①メーカーでの品質保証関連業務経験
②医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品の業界経験 - 【歓迎経験】
- ・海外における薬事申請の知識や経験
・景品表示法、薬機法に関する知識 - 【免許・資格】
- 特にないが、QC検定などあれば尚良し
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
大手グループ企業で、8時~22時のうちシフト制で勤務する日勤のメディカルコミュニケーターを募集しています。
- 仕事内容
- ・在宅医療機器(ネブライザー)の操作説明
・患者様、ご家族様、医療機関からの問い合わせ対応
・応対内容の記録・報告
【その他業務】 ■PSP(Patient Support Program/患者サポートプログラム) 電話・メール・SMSなどを活用し、患者様の服薬継続や治療継続を支援します。患者様一人ひとりに寄り添いながら、治療環境の向上に貢献できる業務です
※業務の都合により変更を命ずることがあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※必須、学歴不問
・病棟経験(原則1年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・正看護師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
内資系CRO,CSOにて注射器製品のメディカルコミュニケーターを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
・ペン型注射器(自己注射)
・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件~10件程度です。
メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可
・病棟経験2年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務
- 仕事内容
- メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。
主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。
・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。
他にも、下記の業務を行っています。
・PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
・医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※必須
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
内資系CRO,CSOにて夜勤専従で働く機器専門のメディカルコミュニケーターを募集します。
- 仕事内容
- メーカーの窓口担当として、医療用機器の使用方法の説明・指導業務をお電話にて行っていただきます!
全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお願いします。
※お問合せ例: 血糖測定器の使用方法、在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
10前後のメーカーの窓口があり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
メンバーは、年齢層は20代~40代で、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可
・病棟経験1年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
メディカルコミュニケーター(看護師)※注射器チーム/夜勤専従
医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当
- 仕事内容
- 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。※お問合せ例 :ペン型注射器(自己注射)や在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
メンバーは、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可、学歴不問
・病棟経験1年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!
- 仕事内容
- 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事戦略立案
・開発薬事コンサルティング
・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)の相談資料作成及び対応
・承認申請資料(CTD:Common Technical Document)作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方
・薬事開発戦略立案
・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)
・承認申請資料(CTD)における品質パート、非臨床パートの作成 - 【歓迎経験】
- ・海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方
・医薬品臨床開発に関する知識を有する方
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 850万円~1500万円 経験により応相談
OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務
- 仕事内容
- ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
(原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・治験計画届出
・安全性情報管理(当局報告含む)
・実施医療機関支援(IRB手続き等)
・各種管理(進捗、文章など)
・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
・プロジェクトマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GCPモニター経験者(年数不問)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円


