【内資系製薬企業】プロダクト担当(製品の企画・立案/生産管理)
美容・健康食品、業務用商材(殺虫剤 等)を担当するチャネル戦略事業本部にて、プロダクト担当を募集します。
- 仕事内容
- ・新規・既存製品のリサーチ、企画立案、マーケティングサポート
・新規・既存製品の製品設計サポート
・食品関連法、景表法、薬機法などの法的知見を活かした関連業務
・パッケージ作成、表示確認、製品に関する仕様書、Q&A等の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製品企画、法的表記、生産工程管理、マーケティングに携わった経験
・PCスキル:
Word:報告書作成レベル
Excel:数式の活用、ピボットテーブル
PowerPoint報告書作成レベル
求める人物像:
・製品開発・企画に携わった経験を有する人物(法的確認・パッケージ表記作成含む)
・社内外の問い合わせに対応できるコミュニケーション能力
・納期に対して厳密に対応できる対応力 - 【歓迎経験】
- ・食品・化粧品関連の製品知見・業務経験を有し、その業界で製品企画に5年以上の経験が望ましい。
・法的な知見、表記、など
・生産工程管理 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
製剤化プロセスシミュレーション研究担当者
製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う
- 仕事内容
- 製剤化プロセスのシミュレーション技術強化での募集となります。
部門の特徴としては、主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。
■仕事内容
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験
求めるスキル・知識・能力
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
求める行動特性
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格
・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務
- 仕事内容
- ・GCP監査業務
・その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GVP・GPSP自己点検
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴
・大卒以上
必要な経験
・GCP省令を精読し、理解していること
・製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験(少なくとも1年以上)
その他要件
・出張が可能
・主張の頻度は、繁忙期(5~7月、11~1月)に2週に1回程度 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価
- 仕事内容
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。
・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
- 【歓迎経験】
- ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者
<望ましい人物像>
・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎
■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
(あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問) - 【歓迎経験】
- ・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~800万円
医薬品の原薬における分析試験業務
- 仕事内容
- ■医薬品原薬の分析(試料調製・機器分析・手分析)
試験内容:日本薬局方または承認規格に沿った医薬品原薬試験
(性状、確認試験、純度試験、融点、乾燥減量、水分、強熱残分、定量等)
使用機器:HPLC、GC、UV、IR、水計、電位差滴定装置、pH計、天秤、旋光度計等)
■検体の採取(平均20kgドラムより検体採取、週3回・1時間程度)
■機器の管理(日・週・月次の校正や点検)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本薬局方に従った医薬品原薬試験のご経験がある方
・セミミクロ天秤を使用し、秤量を行ったことがある方 - 【歓迎経験】
- ・HPLCやGCを使用した分析経験者
・ホールピペットやメスフラスコなどを使用した試料調製経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2024/10/1~
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれも満たす方
・臨床開発または薬事関連の業務経験
・英語スキル(読み書き) - 【歓迎経験】
- ・クラスIII経験
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
- 【歓迎経験】
- ・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
経理・労務に関する総務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、経理・労務に関する総務業務を行って頂きます。
・経理業務
・取締役会/株主総会管理
・一般的労務管理
・その他総務業務全般
◆就業環境:
完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経理業務の経験がある方
・経営者思考(利益意識)をお持ちの方
・管理職志向の方 - 【歓迎経験】
- ・CROや医療業界での経理業務の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
総務部の管理職として、総務課および人事室の業務対応およびメンバーマネジメント
- 仕事内容
- (1)総務
・株主総会、取締役会の運営事務局
・全社の庶務に関する対応
・法務、コンプライアンスに関する企画や対応
(2)人事
・人事企画や、中途入社社員受け入れ、外国人実習生への対応
・人事採用計画の策定やエージェント対応、面接選考の実施対応
・労務、給与、福利厚生の管理と対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・総務もしくは人事としての業務経験をお持ちの方
・2~3名程度のメンバーマネジメント経験をお持ちの方(主に業務管理など) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- 500万円~650万円
新しい基幹システムの導入対応、ベンダーと対等交渉、基幹システムの運用など社内システム全般に従事いただきます。
- 仕事内容
- ・社内で稼働するシステムの保守及び運営管理業務、IT環境の構築
・PC設定、メール設定等
・従業員からのヘルプデスク対応
・情報セキュリティー関係の社内ルールの策定、周知
新しい基幹システムの導入を2~3年をかけて導入をしていくことを検討しており、そのプロジェクトの担当としてもご活躍を頂きたいと考えております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITエンジニアとして何らかのご経験をお持ちの方
アプリケーションエンジニアとしてアプリやシステム開発や保守・運用のいずれかのご経験をお持ちの方
└インフラエンジニアとしてサーバー、ネットワーク、データベースなどの構築、保守、運用のいずれかのご経験をお持ちの方
ヘルプデスクとしてのご経験をお持ちの方
社内SEとしてのご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- 300万円~400万円
大手製薬メーカー 質量分析(蛋白質)研究リーダー候補
抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当
- 仕事内容
- 具体的には、以下の業務をお任せいたします。
質量分析(蛋白質)研究者の立場で、化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究を行います。特に、抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当いただきます。
(1)質量分析(蛋白質)技術であるインタクトマス結合試験、ペプチドマッピング試験、ケモプロテオミクス試験、プロテオミクス試験などの評価系構築および評価
(2)創薬応用を目指した、社内外の技術・データを活用した質量分析(蛋白質)に関する技術拡充
(3)上記質量分析(蛋白質)技術を活用してがんの新規テーマを提案する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院にて博士あるいは修士以上を取得されている方(6年制学部卒可)
・質量分析(蛋白質)を専門分野とした研究経験(直近5年以上)
・製薬企業での創薬研究経験または製薬企業と創薬研究を共同で実施した経験を3年以上(目安)有する方
※質量分析(蛋白質)について、マネジメント経験のみの方などで直近にて実務のご経験のない方は対象外
<望ましい人物像>
・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・創薬を目指した質量分析(蛋白質)研究に熱意をもって取り組める方
・若手実務担当者に寄り添い、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方 - 【歓迎経験】
- ・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験をお持ちの方
・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験をお持ちの方
・若手研究員の指導・育成経験をお持ちの方
・インタクトマス結合試験、ペプチドマッピング、プロテオミクス、ケモプロテオミクス、水素重水素交換質量分析(HDX-MS)の経験がある方
・ビジネスレベルの英語力のある方
・AI技術やプログラミングを取り入れた研究経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集
- 仕事内容
- 具体的には、以下の業務をご担当いただきます。
(1)非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
(2)非臨床薬物動態研究実務:非臨床薬物動態評価,PK解析,ヒトPK予測,M&Sを活用した定量的なメカニズム解析(PK/PD/Efficacyモデル解析等)
(3)非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表(テーマ窓口)
(4)信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験(10年以上)
・ 創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験
(複数テーマでの前臨床候補品創出経験)
・ 非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験
・ 非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験
・ 信頼性基準下での非臨床薬物動態試験の実務経験
・ 専門領域のディスカッションが可能な英語力
※現在、創薬薬物動態研究実務を行わずマネジメント業務のみの方は対象外
<求める人物像>
・ 業務や役割に対して真摯に取り組み,困難な局面でも諦めずにポジティブで粘り強く対応できる方
・ 相手の立場に立ち,Win-Winになることを意識した解決策を提示できる方
・ 周囲のメンバーの模範となり,人財育成/後進育成に積極的な方 - 【歓迎経験】
- ・ 医薬品開発への計算科学活用(PBPK,PKPDなどのM&S)に積極的な方
・ 海外子会社や海外CRO,海外協業先との会議等で,英語による議論および交渉ができる英語力とコミュニケーション能力
・ 博士号取得済み - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
・輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)の薬事申請。
- 仕事内容
- 医療機器の薬事申請業務
・医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務
-申請方針の検討・立案
-資料の収集(海外製造元とのコレポン)
-申請書作成
-照会対応
・QMS適合性検査、各種監査への対応
・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
・薬事関連情報の収集、管理および社内通達 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界での就業経験
・英語スキル
いずれも満たしている方 - 【歓迎経験】
- クラス3での薬事申請実務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円
免疫疾患領域における新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
- 仕事内容
- ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ◆学歴
アカデミア:博士号取得者
企業:修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
◆必要な能力・経験
【アカデミア在籍者】
・免疫領域(リウマチ膠原病など)に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術(フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法)を有する。
・優れた研究業績(論文・特許)を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。
【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学(リウマチ膠原病など)に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
- 【歓迎経験】
- ・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での研究経験者が望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて新規の探索テーマの起案、推進
- 仕事内容
- ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【アカデミア在籍者】
・優れた研究業績(論文・特許)を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。
【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
- 【歓迎経験】
- 【アカデミア在籍者】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での研究経験者が望ましい。
【企業在籍者】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
【内資系製薬企業】貿易実務&海外営業内勤サポート業務
海外部門における輸出入業務や貿易関連業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・輸出入業務の管理および実務全般、輸送手配および物流・在庫管理
・貿易書類の作成・管理(インボイス、パッキングリスト、原産地証明書など)
・貿易関連のデータ分析および報告書作成
・取引先とのコミュニケーションおよび調整、社内関連部門(生産・物流)との調整
・海外営業の内勤サポート(営業資料の作成、顧客データ管理、営業チームとの連携、雑務など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・輸出入業務または貿易実務の経験(3年以上が望ましい)
・海外営業業務の内勤サポート経験があり。
・輸出入関連の法律・規制に関する
知識:
・英語スキル中級(英語での簡単なメールやり取りなど)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
・コミュニケーション能力および調整能力
求める人物像:
・チームワークを重視し、協調性のある方(営業との連携、サポート)
・問題解決能力が高く、柔軟な対応ができる方
・自発的に業務を進められる方
・貿易および海外営業に対する興味・関心が高い方 - 【歓迎経験】
- ・貿易実務士や通関士などの資格
・海外での勤務経験
・ERPシステムや貿易管理ソフトウェアの使用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
【大手製薬メーカー】IT部門 メンバーポジション
プロジェクトマネージャー/リーダーとしてプロジェクトを推進いただきます。
- 仕事内容
- 当社の事業基盤を支えるシステム・インフラ基盤に関して、プロジェクトマネージャー/リーダーとしてベンダー、関連部門、メンバーと折衝しながら業務要件を整理し、プロジェクトを推進していただきます。プログラミングは外部委託しているためプロジェクト管理が主体。企画立案などの上流工程に集中できる環境です。
経験・希望を考慮の上で以下のいずれかまたは複数の業務をご担当いただく予定です。
【IT企画部】
・IT中期経営計画策定、ガバナンス整備、推進
・ITインフラ整備
・セキュリティ対策など
【ITソリューション部】
・事業/業務部門へのIT提案や支援
販売、物流、SCM、財務会計、人事など
<プロジェクト事例>
・システムの更新・改修(SAP R/3のS/4HANA化)
・データ利活用環境の再構築
・生産管理システムのリプレースなど
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・アプリケーションまたはインフラ領域の構築もしくは改修案件の経験
要件定義を含めた上流工程の経験
・IT基礎知識と運用保守を含めた開発工程以降の経験
・自律的に業務遂行を行える
・業務部門との円滑なコミュニケーション - 【歓迎経験】
- ・S/4 HANA導入、保守運用経験
・クラウド利用、設定の経験
・アジャイル開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
バイオマテリアル製品周辺の手術器械、体内埋入型医療機器の構想、設計開発を担当
- 仕事内容
- アルギン酸を基盤としたバイオマテリアル医療機器のプロジェクトを進めており、現在は整形、形成外科領域にて使用される製品を開発中です。製品開発のステップが進むに連れ、手術器械の必要性が高まっています。
また、バイオマテリアル製品との併用だけでなく、独立した体内埋入型医療機器の構想も進んでいます。
⇒本求人では、バイオマテリアル製品周辺の手術器械、体内埋入型医療機器の構想、設計開発を担当していただきます。
・手術手技、手術器械の設計・開発
・体内埋入型医療機器の構想、設計・開発
・設計開発ドキュメントの作成
・生産委託先での製造・品質対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器メーカー、または手術器械メーカーで設計開発業務に従事した経験を有すること
・ISO13485及びQMSに関する知識を有し、設計開発の実務経験を有すること
・医療機器設計開発業務に3年以上従事した経験を有すること
- 【歓迎経験】
- ・医師との面談、共同開発の経験
・英語でのコミュニケーション能力(初級)、または能力向上の意思のあること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
大手製薬企業にて化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。
- 仕事内容
- 【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や,製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働
【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート(投薬,採血等はしない)
・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製剤(化学合成品)の吸収評価に関する経験(実務経験3年以上)
例:溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート(動物実験の実務経験は不要)
・前向き,主体的に業務を進められる. - 【歓迎経験】
- ・製剤のBAを予測する,in vitro試験(局方以外の試験方法)や,in silico評価(Gastroplus等)経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善
・製剤開発経験
・CTD,IND,IMPD申請経験
・新薬だけでなく,後発医薬品会社での勤務経験者も歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~1100万円