製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1167 件中501~520件を表示中
再生医療ベンチャー

安全管理責任者兼調査等管理責任者

一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

仕事内容
安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
応募条件
【必須事項】
GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

例)
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
【歓迎経験】
以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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製薬メーカー

学術研修(業務委託契約)

狭義の学術業務でなく、学術を軸に、適時適切な情報活動ができるよう、幅広く業務対応・コントロールを行う。

仕事内容
・学術関連をメインに問い合わせ対応全般/コールセンター管理
・変更情報(DI変更・流通情報ほか)の整理・案内発信・関係各社への説明
・研修/必要情報の整理・説明
・AE・SS・詳細情報対応管理
・製品クレーム対応管理
・医療機関向け資材の作成・資材管理
応募条件
【必須事項】
■先発企業での就業経験必須

■経験職種
・学術業務経験は必須ではありません。
例えば、MRとして大学担当、営業所長をご経験されていれば、学術の基盤、進捗管理、社内外関係者調整力があるはずですので、十分活躍できると思います。

■事務作業が円滑にできる方
・PC操作:エクセルであればピポットテーブル操作ができるレベルの方を希望します。
・報告業務を滞りなく行える方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10月1日
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容
・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
【歓迎経験】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

営業管理業務

実消化データの集約・分析による課題抽出や情報提言、会議運営、広告媒体の企画から、受注出荷・流通管理のサポートまでを幅広く担い、営業部門(部長・MR)を多角的に支える営業管理サポート

仕事内容
≪メイン業務:営業管理サポート≫
■実消化データの集約・配信
・例えば、実績配信業務に関して、ピックアップした製品の実績、新規軒数等、ルーチン化された情報配信もありますが、月単位での変動、前年同月比での違い、エリア毎での傾向の違い、卸施策対象エリアと非対象エリアの違い等、時々切り口を変えて見て変化を確認し、関係者に情報共有・提言するぐらいの対応をしていただきたいと思います。
■営業部長サポート・MRサポート
・営業部長がメインとなって開催する会議において、資料集約、データ集計等を行う。
・営業部長から発信・指示されたことに対する進捗の集計を行い、課題を抽出する。
・MR各々から報告された医療現場の状況等の内容を項目ごとに取りまとめて関係者と情報共有するとともに、対策協議を行い、対策を具現化していく。
・MRから要請がある資料等の準備・手配を学術担当と相談のもと対応する
■広告媒体掲載等の検討・企画
・関係者とも協議のうえ、医療機関向けを対象とした媒体への掲載検討、記事内容案の作成を行う。

≪サポート業務:流通管理サポート≫
■特約店担当サポート
・実績集計・説明用資料作成等
■ロジスティクス業務サポート
・日々の受注出荷業務
応募条件
【必須事項】
■先発企業での就業経験者
・MR経験必須

■事務作業が円滑にできる方
・PC操作:エクセルであればピポットテーブル操作ができるレベルの方を希望します。
・報告業務を滞りなく行える方
【歓迎経験】
・営業所長、営業推進、マーケティング等、いずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10月1日
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

臨床検査技師からの医療機器お問合せサポート(臨床検査技師)

医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

仕事内容
・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
・オペレーターからのエスカレーション対応

病院や検査センターなどで働く、臨床検査技師からのお問合せがメインです。

【具体的な業務内容】
・機器取扱方法、機器トラブル対応、試薬に関するお問合せです。
・一日に対応頂く件数は8件~10件程

・お問合せ電話対応
一問一答ではなく、お客様と会話しながら一緒に原因を追究し、解決に導きます。
・フィールドサービス部門への取次業務
原因が判明し、それが物理的な原因である場合、該当するエリア担当者に情報共有をします。

医療機関のリアルが分かっているだからこそできる対応です。
応募条件
【必須事項】
・臨床検査技師としての実務経験2年以上
・臨床からのキャリアチェンジやオフィスワークに興味のある方
・コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・OA操作能力

同じ臨床検査技師の方からの問い合わせがメインのため、今まで臨床で学んだ知識や経験を活かせるお仕事です。医療現場に寄り添いながら、正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。
【歓迎経験】
・生化学・免疫経験者、歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品製造工場の品質保証担当(QA) 

当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

仕事内容
・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム(PQS)の各品質システム責任者のサポート
(例:逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理など)を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること
【歓迎経験】
・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般(逸脱管理、監査、リスクマネジメント等)への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力(海外ベンダーや拠点との連携がある場合)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの微生物試験スタッフ

製薬用水のサンプリングや無菌試験、微生物試験業務全般を担当し、技術を活かして環境測定を実施

仕事内容
・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施
・培地性能試験の実務業務の実施
応募条件
【必須事項】
・微生物試験業務の経験(5~10年以上)
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
【歓迎経験】
・アイソレーター内操作経験
・製薬用水製造装置や医薬品製造施設の立上げ時のバリデーションの経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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NEW外資系CRO

【看護師】クリニカルエデュケーター

医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容
担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
応募条件
【必須事項】
・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!

仕事内容
以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
 -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
  -各種システムテスト
 -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
 -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
  -各種計画書・手順書の作成・レビュー
  -eCRF/データベースの設計
  -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
  -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
  -画面テスト、エディットチェックテスト
  -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
  -ユーザアカウント管理
  -システム・リタイアメント対応 等
応募条件
【必須事項】
【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
(DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

【EDC担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
【歓迎経験】
【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEWCRO

安全性情報管理 責任者/グループマネージャー

グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

仕事内容
【安全性情報管理業務】
 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
 ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
 ・安全性データベースの管理・運用
 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
 ・PVチームの統括、メンバー育成・教育
 ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
 ・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
【グローバル対応】
 ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
 ・グローバルPVプロジェクトへの参画
 ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

【歓迎経験】
・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10月1日
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

内資製薬企業における製剤開発職

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

仕事内容
ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
・分析法の確立
・処方設計
・製造法の検討
使用分析機器:HPLC、UV 
使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
上記業務を分担して行っています。
1グループの人数は8名程度です。

入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
一部業務の経験があれば応募可能です。
応募条件
【必須事項】
固形製剤開発業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

バイオ医薬品の承認申請

    海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

    仕事内容
    ・対面助言相談
    ・治験届
    ・臨床試験の実施責任者
    ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
    ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
    ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
    ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
    ・CTD M2、M5作成の経験
    ・臨床試験の実施責任者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

    ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

    仕事内容
    製剤開発部門でのマネジメント業務
    医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
    ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
    ・スケジュール計画の作成
    ・開発スタッフのマネジメント業務
    若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

    製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
    ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    700万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    製薬企業の工場にて生産技術職

      医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

      仕事内容
      部署業務内容:医薬品等の製剤に関する以下の業務。
      ①自社製品及び新製品の製造技術開発
      ②品質改良及び製造工程改良
      ③製造技術移転
      ④バリデーションの実施
      ⑤実験装置の点検、校正
      ⑥校正標準機器の管理
      ⑦設備改良及び導入検討
      ⑧査察、監査対応

      応募者の業務内容と比重:
      ・技術開発 45 %
      ・技術管理 45 %
      ・その他課内業務 10 %

      応募者の業務内容:
      ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
      応募条件
      【必須事項】
      高専・大学・大学院以上
      ・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
      ・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
      ※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)

      英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
      【歓迎経験】
      ・機械系、電気系専攻者歓迎
      ・第二新卒歓迎
      ・新たな事にチャレンジする成長意欲
      ・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      製薬企業の工場における品質保証

      工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

      仕事内容
      部署業務内容:
      ①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
      ②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
      ③品質に関する教育訓練の立案及び実施
      ④製品の製造記録類の照査及び保管
      ⑤GMP自己点検の計画及び実施
      ⑥行政当局への対応
      ⑦製品の品質苦情処理
      ⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
      ⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
      ⑩工場内の変更管理
      ⑪製造時の逸脱管理

      応募者の業務内容と比重:
      ・製造記録・試験記録の照査 40 %
      ・品質文書の作成および審査 10 %
      ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
      ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
      ・その他、品質保証に係る業務 10 %

      応募者の業務内容:
      ・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
      ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
      ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学以上
      ・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

      【歓迎経験】
      英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      薬事部(課長候補)

      薬事部門の課長(管理職)として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

      仕事内容
      現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
      部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
      当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

      ◆組織マネジメント(最重要)
      ・チームメンバー(課長級・係長級・派遣社員)の業務分担・進捗管理
      ・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
      ・部門目標の設定・進捗管理
      ・部長との連携による部門方針の策定・実行
      ・経営層への報告・提言

      ◆承認申請業務の統括
      ・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
      ・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
      ・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
      ・承認書と製造実態の整合性管理

      ◆当局対応
      ・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
      ・都道府県薬務課との折衝・関係構築
      ・添付文書改訂、一変/軽微の区分判断

      ◆その他
      ・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
      ・外国製造所認定・登録の管理(今後拡大見込み)
      ・法改正・ガイドライン改正への組織対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上目安)
      ・承認申請・一変申請の実務経験
      ・PMDA対応(照会回答・GMP適合性調査等)の実務経験
      ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・後発医薬品の薬事業務経験
      ・CTD作成・レビューの経験
      ・薬剤師資格
      ・英語力(海外製造所とのコミュニケーション)
      ・外国製造業者認定・登録の申請経験

      ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
      ※後発医薬品業界の経験は不問です(先発品メーカー出身者も歓迎)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療ベンチャー

      医療ITベンチャーの疫学者

      主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

      仕事内容
      製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
      大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
      プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
      データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

      主な職務内容は下記となります。
      ・各プロジェクトの進捗管理
      ・データベース研究の実務
      ・研究計画の策定
      ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
      ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
      ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
      ・生物統計学の知識
      ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
      ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
      ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
      ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
      【歓迎経験】
      ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
      ・アカデミアでの研究実務経験
      ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
      ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
      ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】PV職(安全対策担当)

      海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

      仕事内容
      以下の安全対策業務の立案・実行
      ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
      ・治験の安全性モニタリング
      ・承認申請、照会事項対応
      ・市販後安全対策
      ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全対策業務経験者(3年以上)
      ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・英語:ビジネスレベル
      【歓迎経験】
      ・グローバル品の安全対策業務の経験
      ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
      ・Argus等の安全性データベースの使用経験
      ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
      ・TOEIC750点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

      プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
      問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

      薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      経理職/会計・税務担当(本社)

      本社の連結決算・開示業務から、単体税金計算・申告書作成、移転価格文書作成などの高度な税務業務までを一貫して担う、本社主導の経理・税務スペシャリスト業務

      仕事内容
      ・本社会計業務全般(連結決算業務、決算開示業務)
      ・本社税務業務(単体税金計算、申告書作成、移転価格文書作成等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社で会計業務全般、税務業務(法人税の基本別表作成を含む)を3年以上経験者
      または、税理士資格を有し会計事務所等で実務経験3年以上経験者
      【歓迎経験】
      ・製造業での業務経験者歓迎
      ・事業会社で働いてみたいという意欲のある方
      ・自分から積極的に仕事をし実現させる行動力と責任感のある方
      ・マルチタスクに対して、計画的に対応することができる方
      ・新しい案件に対して、興味をもって前に進めることができる方
      ・中国語が分かる方、使える方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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