製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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国内CRO

【グローバルスタディアサイン確約】CRA

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
応募条件
【必須事項】
<東京>
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

<大阪>
・モニタリング実務経験1年以上
【歓迎経験】
・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

大阪
• 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

バイオ医薬品の承認申請

    海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

    仕事内容
    ・対面助言相談
    ・治験届
    ・臨床試験の実施責任者
    ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
    ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
    ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
    ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
    ・CTD M2、M5作成の経験
    ・臨床試験の実施責任者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

    ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

    仕事内容
    製剤開発部門でのマネジメント業務
    医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
    ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
    ・スケジュール計画の作成
    ・開発スタッフのマネジメント業務
    若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

    製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
    ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    700万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手グループ企業

    内資製薬企業における製剤開発職

    ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

    仕事内容
    ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
    主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
    ・分析法の確立
    ・処方設計
    ・製造法の検討
    使用分析機器:HPLC、UV 
    使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

    グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
    上記業務を分担して行っています。
    1グループの人数は8名程度です。

    入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
    一部業務の経験があれば応募可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    固形製剤開発業務の経験のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製造メーカー

    生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

    医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

    仕事内容
    ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
    ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

    【入社後の流れ】
    入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

    経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
    ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
    ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
    上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

    ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
    ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
    ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
    ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    【歓迎経験】
    ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
    ・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
    ・knowledge managementや若手社員の育成経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー

    薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人

      ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発   

      仕事内容
      ・探索から開発ステージにおける化合物評価
      ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
      ・外注試験の試験立案とコーディネート
      応募条件
      【必須事項】
      修士卒以上。

      ◆薬物動態
      ・製薬企業での経験(5年程度以上)
      また、下記のいずれかの経験を有する方
      ・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
      ・in vivo又はin vitroの実務経験
      ・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
      ・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
      ・代謝物構造推定・同定
      ・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

      ◆初期物性・製剤
      ・製薬企業での経験(10年程度以上)
      また、下記のいずれかの経験を有する方
      ・物性スクリーニング
      ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
      ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験

      ◆安全性
      ・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
      ・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
      また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
      ・日本毒性学会認定トキシコロジスト
      ・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験


      現在特にニーズの高い領域・専門性
      ・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
      ・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方

      求める専門性・経験:
      薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
      未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
      社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      ~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手内資系製薬企業にてCMC薬事(分析研究経験者)

      大手内資系製薬メーカーにて分析研究経験のあるCMC薬事担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
      ・GMP調査に係る資料の作成
      ・照会回答に係る資料の作成
      ・スケジュールの立案・管理
      ・当局との各種コミュニケーション
      ・海外導出、導入時のCMCパートの担当
      ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
      ・DMF国内管理人等との各種調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・分析研究業務の経験がある方(5年以上)
      【歓迎経験】
      ・申請薬事業務の経験がある方
      ・当局面談や申請書等の作成経験がある方
      ・GMP関連の英語スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手総合メーカー

      大手グループ企業にて法務業務

        契約審査、法令対応、紛争解決等の企業法務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・訴訟(代理人とならない)
        ・訴訟(代理人となる)
        ・対外交渉
        ・内部統制
        ・自社のM&A・企業防衛
        ・債権回収
        ・自社の法的問題の検討
        応募条件
        【必須事項】
        ・法学部卒もしくは修士
        【歓迎経験】
        ・弁護士事務所勤務または企業法務経験
        ・弁護士資格
        ・TOEIC730点以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        医薬品メーカー

        品質管理担当(スタッフ~リーダークラス)

          品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

          仕事内容
          品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品業界で品質管理業務の経験者
          【歓迎経験】
          HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
          5名ー10名マネジメント経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          350万円~550万円 経験により応相談
          検討する
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          大手グループ企業

          【データ分析】データサイエンティスト(アナリティクスマネージャー) 

            データと分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用

            仕事内容
            ■ミッション
            あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。

            ■担当業務
            ・複数名のDSが所属するデータ分析グループ内のチームをリードし、ビジネス課題を解決します。
            ・グループ内の各事業部の戦略パートナーとして、担当事業部の課題を解決します。
            ニーズ×データ×分析技術の深い理解から、分析ソリューションプロダクト開発の方向性をリードします。
            各事業部に留まらず、グループの組織横断プロジェクトをリードします。
            DSの採用、人材育成、成果物の品質向上を目的とした分析基盤開発などのグループの発展をリードします。

            ■技術スタック:
            統計技術:機械学習, 因果推論, 組合せ最適化, 自然言語処理等
            言語:Python3.x, SQL, Shell Script
            DB:BigQuery
            インフラ:PC (Windows / Mac希望に応じて), オンプレミスサーバー, AWS
            コード管理:GitLab
            コミュニケーション:Slack, JIRA, Confluence

            ■得られるスキルや経験:
            ・年間20を超えるプロジェクトに並行して参画することにより得られる豊富な分析経験値
            ・ビジネスとデータと理論を結びつけて事業インパクトを創出すること
            ・事業課題や分析課題に応じた多様な統計手法
            ・急成長する事業の中で、新たなデータソース・データ種別・分析手法への取り組み
            ・周囲と協働することにより、本質的な分析業務に集中できる環境
            応募条件
            【必須事項】
            ・データ分析プロジェクトにおいて顕著な実績のある方
            ・PythonやRを用いた開発経験が5年以上ある方
            ・チームマネジメント経験のある方


            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            900万円~1500万円 
            検討する
            詳細を見る

            大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

            仕事内容
            抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大卒以上
            ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
            ・社内外の関係者との連携をリードできる方
            【歓迎経験】
            ・抗体医薬品の申請経験
            ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
            ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
            ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
            ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
            ・10年以上の実務経験を有する方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            急成長ベンチャー

            【未経験歓迎!】社長室にて新規事業開発

            新規事業創出のためのリサーチや事業案の設計〜構築運用、既存事業の改善、経営課題の解決に向けたプロジェクトの推進がメインとなります。

            仕事内容
            <主に下記いずれかの業務をお任せ>
            ・事業課題の改善
            ・新規事業開発
            ・他社リサーチ 
            ・M&A
            ・各部署における新規施策実施のサポート

            新規事業一例
            ・電力小売事業
            ・採用支援事業
            ・中古車輸出事業
            ・不動産事業など
            今後も幅広く追加していく予定です
            応募条件
            【必須事項】
            ・高専卒、大卒以上
            ・論理的思考力・問題解決力
            ・高い学習意欲と未経験領域でも自走できる主体性
            ・基本的なビジネススキル:Excel/PowerPoint、ドキュメンテーション
            【歓迎経験】
            ・戦略コンサル/投資銀行/PE/大手事業会社での企画経験
            ・スタートアップ創業・新規事業立ち上げ経験
            ・デジタルマーケ・海外貿易・データ分析いずれかの実務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW急成長ベンチャー

            CTO候補兼AIエンジニア

            経営直下の環境で、技術選定・アーキテクチャ設計から裁量を持ち、将来的にはCTOとして組織をリードしていただくポジションです。

            仕事内容
            同社1人目のAIエンジニアとして、AIを活用した新規プロダクトや業務支援ツールをゼロから企画・設計・開発・運用まで一貫して担っていただきます。
            経営直下のポジションとして、事業部との連携や外部コンサルとの協働を通じ、スピード感ある開発サイクルで事業インパクトを出す役割です。

            【具体的な業務内容】
            ・AIツールや業務支援SaaSの設計・実装・運用
            ・自社MCP作成、インフラ構築、CI/CDの設計・運用
            ・OpenAI等のAI APIを活用したユースケース開発
            ・プロダクト開発に関する技術ドキュメントの作成・共有
            ・各事業部との連携
            応募条件
            【必須事項】
            【技術スタック】
            フロントエンド:React / Next.js(TypeScript)
            バックエンド:Python(FastAPI, Flask など)
            インフラ:AWS(EC2, S3, RDS, Lambda) / Docker / GitHub Actions
            その他:GitHub、MCP / Langchain

            【求めるスキル・経験】
            開発経験5年以上
            実務レベルでのフルスタック開発経験(フロント~バックエンド)
            新しい技術やバグ修正など、構造を理解したうえで自己解決できる能力
            小規模なプロダクトのリリース経験(公開・CI/CD・SSL対応など)
            【歓迎経験】
            ・OpenAI / Claude / Gemini などのAI APIの活用経験
            ・RAG構成(LangChain, Pinecone など)の構築経験
            ・Claude code 、CursorなどのAI開発支援ツールの活用
            ・JWT / OAuth などWebセキュリティの基礎知識
            ・AWSでのインフラ構築経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            800万円~1200万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            Promotion & Operations Specialist ※当社内勤

            大手グループ企業にてマーケティング担当者を募集しています。

            仕事内容
            ①広報関連業務 (業務ウエイト目安:70%)
            ・自社HP・SNS(LinkedIn、X等)の運用、改善、更新計画の立案・実行
            ・製薬会社に対するMedical Affairs 向けのサービス価値訴求コンテンツの企画・制作
            ・製薬会社からの問い合わせ増加のための広告・プロモーション施策の検討・実行
            ・営業戦略の立案(ターゲット設定、提案資料の整備含む)
            ・営業活動との連携による新規案件の創出
            ・社内外セミナー等のイベント企画・運営

            ②研修・教育のサポート業務 (業務ウエイト目安:30%)
            ・各種医療従事者向け/社内研修の事務局運営(案内、日程調整、資料準備)
            ・外部講師・パートナー企業とのコミュニケーション
            ・研修実施後の効果測定、管理業務(アンケート集計、レポート作成など)
            応募条件
            【必須事項】
            ・4年制大学卒以上(文理不問)
            ・PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teamsにつき基本的業務に支障がないこと)
            ・ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
            ・営業・営業企画または事業開発経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・デジタルマーケティング(SNS広告、SEO等)の知識・経験
            ・研修・アカデミア領域でのオペレーション経験
            ・製薬会社もしくは製薬会社向けサービスベンダーなどでの勤務経験
            (例:医療機器会社、CxO(CSO, CRO等)、委受託/支援機関、広告代理店、製薬会社を顧客にもつ企業経験者)
            ・ビジネス英語力(目安:TOEIC 600以上)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年3月1日
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
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            医療機器メーカー

            医療機器のフィールドサービスエンジニア

              手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般

              仕事内容
              ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般(定期訪問、ドクターとのリレーション構築等)
              ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート
              ・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応
              まずは当社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。

              ・装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。
              また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。
              ・配属先の構成メンバーは3名。「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志や情熱は共通しており、
              お互いの意見を尊重しながら協調して業務を行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴/高専卒以上(機械・電気の学科を専攻されていた方)
              ・基本的なPCスキル、ネットワークスキル
              ・大型機器の修理・メンテナンス経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器)
              ・全国出張可能な方(月に数回)
              【歓迎経験】
              ・フィールドサービス経験者
              ・テクニカルサポート経験者
              ・メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験
              ・メーカーでの製造組立業務経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器)
              ・医療機器修理業責任者資格保持者
              ・医療機器業界経験者

              ・「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志のある方
              ・関係者と誠実に良好なコミュニケーションができ、傾聴の姿勢がある方
              ・フットワークよくスピード感をもって行動できる方
              ・機械いじりが好きな方
              【免許・資格】
              ・第一種普通運転免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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              NEW大手グループ企業

              大手グループ企業のITセールス担当

              大手メーカーに出向し、セールスを担当していただきます。

              仕事内容
              ヘルスケアIT企画営業部製品の販売業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・普通自動車運転免許
              ・営業経験あり
              【歓迎経験】
              ・医療機器、医療情報システムの営業やマーケティング経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する
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              CSO

              リウマチ・眼科領域におけるMR

                クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                【正社員】
                下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
                ・MR経験3年以上
                ・先発メーカー(治療薬)での経験
                ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
                1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
                  ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
                  ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
                2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
                 (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
                3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
                ・入社時年齢45歳程度まで

                【契約社員】 
                下記いずれかまたは全ての該当者
                ・MR経験3年未満
                ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
                ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
                ・50代以上の方 
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・MR認定資格
                ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                500万円~750万円 経験により応相談
                検討する
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                国内CRO

                臨床開発戦略・薬事コンサルタント

                開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

                仕事内容
                再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

                ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
                ・RS相談、治験相談支援
                ・再生医療等製品臨床開発
                ・再生医療等製品開発体制構築支援

                ミッション
                ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
                ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
                ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う
                応募条件
                【必須事項】
                ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
                ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

                以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
                ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
                ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
                ・プロジェクトマネジメントの経験
                ・医薬品等開発のリーダー経験
                ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
                【歓迎経験】
                ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
                ・英語力;中級(海外部門/海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW製造メーカー

                CMC研究 分析技術(バイオ)

                バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

                仕事内容
                バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

                【具体的には】
                ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
                バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
                ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
                いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

                【ご入社後の役割及びキャリア】
                前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
                GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
                ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
                ・試験法開発経験のある方

                求める人物像:・自ら学び向上心がある方
                ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
                ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
                【歓迎経験】
                ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
                ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
                ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
                ・試験の自動化に関して業務経験がある方
                ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
                ・微生物試験の実務経験がある方
                ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
                ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
                ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
                ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木、他
                年収・給与
                500万円~1150万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手製薬メーカー

                大手製薬メーカーの創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

                バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進

                仕事内容
                バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。
                ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
                ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
                ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験
                ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞(初代、幹細胞もしくはオルガノイド等)を用いた研究
                ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析
                ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析

                求めるスキル・知識・能力
                ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
                ・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
                ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用
                ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識

                求める行動特性:
                ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
                ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
                ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する

                必須資格(TOEICを含む)
                ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                【歓迎経験】
                ・創薬プロジェクトの提案および推進リード(薬効薬理、等)の経験があれば望ましい
                ・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
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