製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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NEW美容医療機器メーカー

コーポレートIT室 チーフ

美容医療機器メーカーにてコーポレートIT室のチーフを募集しています。

仕事内容
社内IT業務全般(Salesforce開発運用業務)小規模ながら、日本法人におけるIT部門として、さまざまなITアジェンダに事業の当事者として携わることができるポジションです。現在は、営業領域のシステム管理体制を強化するため、Salesforceを中心とした開発・運用業務を重点的にお任せしたいと考えています。Salesforceの知見をお持ちの方はもちろん、Salesforce以外のアプリケーション開発の知見をお持ちの方のチャレンジも歓迎します。
【雇入れ直後】社内IT業務全般
小規模ながら日本法人におけるIT部門として、さまざまなITアジェンダに事業の当事者として携わることができるポジションです。

<営業支援系システムサポート>
・Salesforceユーザー利用サポート
・Salesforceアドオン開発・管理
・Salesforceシステム運用

1)ユーザーサポート
・各種IT問い合わせ対応(ITヘルプデスク業務)
・入退社サポート(資材準備、説明、フォローアップ)
・営業/基幹系システム(Salesforce、SAP、他)運用サポート
・基幹系システム(SAP、他)運用サポート
・新規システム/サービス/ソフトウェア導入サポート
・クラウドサービス運用サポート(経費精算、稟議ワークフロー、人事、Google Workspace、Google Cloud、電子サイン、他)
(ビジネス部門が主管するサービスについても後方支援)
・ビジネスユーザー/部門との関係構築維持、情報収集
・社内ITリテラシの向上を目的とした諸活動のサポート

2)システムサポート
・Google Workspaceのメンテナンス(ユーザー、メール、ドライブ、Form、他)
・情報セキュリティの推進(ポリシー策定、対策検討、ツール導入・運用)
・ITベンダーとの折衝・管理
・デバイス(PC/iPad/iPhone等)の準備、管理、運用
・インフラ(ネットワーク)の維持、管理(日本国内主要都市に拠点あり)
・IT予算に係る編成・実績把握
・IT購買に係る請求・支払
・韓国本社で利用するシステムの日本への展開(グループウェア、Microsoft Office+Teams、他)

<働き方>
・個々の状況や希望を尊重し、ワークライフバランスを大切にできる環境です(室長自身も子育てと両立しています)
・定型業務にとどまらず、社内のシステム課題の発見から改善まで、裁量をもって取り組むことができます
・室長は、主体性を重んじつつ、必要なサポートや方向性は適切に示す “伴走型” のマネジメントスタイルです
応募条件
【必須事項】
・IT全般に関心を持ち、IT技術者(職種問わず)としての実務経験(3年以上)
・業務アプリケーション系(要件定義、設計、開発、テスト、保守運用)の知識
・ユーザーサポートの経験(問合せ対応、ITに係るお困り事についてのよろず相談役)
【歓迎経験】
・Salesforceに関する知見
・情報セキュリティに関する知見
・ITヘルプデスク、若しくはシステム保守運用の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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NEW急募CRO

システム部門のプロダクトマネージャー

業務要望を整理し、システム仕様に落とし込む上流担当

仕事内容
・一元流通システムの運営管理および成長戦略の策定
・新規機能の企画、要件定義
・社内各部門、グループ会社、外部ステークホルダーからの要望ヒアリング
・ユーザー(卸・病院・薬局など)へのヒアリング及びデータ分析による改善提案
・開発ベンダーへの仕様伝達、進捗確認、レビュー
※コーディングや詳細なプログラミング作業は行いません
※上流工程(企画・要件定義・仕様調整)を中心とした役割です
応募条件
【必須事項】
・以下いずれかの業界知識
 医薬品の流通に関する基礎知識(保管・運搬・物流・トレーサビリティなど)
 医薬品の臨床試験に関する基礎知識
・要件定義または仕様策定の実務スキル
・関係者と円滑に調整できるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・プロダクトマネジメントの実務経験
・アプリケーションの企画、開発、リリース、改善に携わった経験
・アジャイル開発、スクラムなどの開発手法に関する理解
・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)に関する知識
・医療系システムの企画、導入、運用経験
・医薬品卸、製薬会社、CRO、医療機関向けシステムの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

法務担当

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容
契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
リスクマネジメント・訴訟対応
・紛争・訴訟対応(顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行)
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家(顧問弁護士)との折衝・調整
知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
社内サポート・教育
・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
・経営層への法的助言、意思決定支援
など
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
下記いずれかに該当する方
・企業での法務経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療業界でのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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急成長ベンチャー

グラフィックデザイナー

    医療DX事業も手掛ける次世代商社にてグラフィックデザイナーを募集します。

    仕事内容
    以下いずれか、または複数をリード・実務として担っていただきます。

    ・化粧品や美容関連商品のパッケージデザイン(ラベル、容器、外箱など)
    ・販促物(POP、リーフレット、店頭什器など)のデザイン制作
    ・Web/EC向けのビジュアル作成(バナー、SNS画像、広告素材など)
    ・撮影に関わるデザイン補助、アートワーク作成
    ・ブランドガイドラインに沿ったデザイン展開と運用
    ・社内企画やマーケティング部門との連携によるデザイン制作
    ・外部パートナーとのやりとりや入稿データ管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ポートフォリオが提出可能な方
    【歓迎経験】
    ・パッケージデザイン、容器デザインの知見や経験
    ・Adobe Creative Suite(Illustrator、Photoshop、InDesignなど)に精通
    ・WEBデザインの経験
    ・HTML/CSSコーディングの知識
    ・イベント/展示会場など空間デザインの経験
    ・化粧品業界での実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

    医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

    仕事内容
    医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
    ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
    ・現取引先との契約変更
    ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
    ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・契約交渉(英文含む)
    ・英文ふくめた契約交渉の経験

    【歓迎経験】
    ・医薬品業界の経験
    【免許・資格】
    ・TOEIC 800点以上
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

      担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

      仕事内容
      ① ナースエデュケーター
      ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
      ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
      ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
      ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
      ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
      ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
      ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
      ・病院説明会実施あり
      ・状況により直行直帰や出張が発生
      ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

      ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
      患者サポートプログラムの実行
      電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
      ・疾患、治療、薬剤について
      ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
      ・服薬や通院のスケジュールについて
      電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
      患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
      シフト制の場合あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・がん領域経験者
      ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
      ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
      ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
      ・ビジネスマナー
      【歓迎経験】
      ・企業勤務経験あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
      勤務地
      【住所】応相談、東京
      年収・給与
      300万円~500万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】生産技術職 設備エンジニア

        医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進

        仕事内容
        <募集背景>
        近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

        <仕事内容>
        ・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進
        ・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援
        応募条件
        【必須事項】
        ・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
        ・設備エンジニアリング業務経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・設備の開発・導入経験のある方
        ・英語でのコミュニケーション能力を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        大手内資製薬企業にて生産技術(医薬品のスケールアップ、工業化)

          内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務

          仕事内容
          近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

          <仕事内容>
           新製品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)のスケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)。製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討(生産性向上、品質向上)。新規製造技術導入。製造所(海外工場含む)への技術移管。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上
          ・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

          【歓迎経験】
          ・海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方
          ・製剤開発経験を有する方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          NEW内資CRO

          CROにてITスタッフ

          日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

          仕事内容
          当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

          (1) システム構築・導入
          ・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
          (2) IT運用構築・IT運用管理
          ・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
          (3) 海外子会社との連携
          ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上で第2新卒程度の方
          ・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
          ・英語に抵抗感がない方また英語勉強中の方も歓迎
          ※目安:TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
          ・キャリアアップの意欲をお持ちの方
          ・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW急募内資CRO

          【国内CRO】プロジェクトマネージャー

          内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

          仕事内容
          ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
          ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
          ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
          ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
          ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
          ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院もしくは大学卒以上
          ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
          ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
          ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
          ・ビジネスレベルの英語力
          【歓迎経験】
          ・理系バックグラウンドであることが望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、大阪、他
          年収・給与
          850万円~1500万円 
          検討する
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          NEW内資CRO

          Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

          治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただきます。

          仕事内容
          ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、 DM計画書作成
          ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
          ・EDCシステムの仕様作成・設計
          ・DMチェックリスト作成
          ・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
          ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
          ・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院もしくは大学卒以上
          ・理系バックグラウンドであることが望ましい

          以下いずれかに当てはまる方
          ① 製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 
          ② ①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方     
            ・クライアント窓口業務     
            ・CROまたはVendorのマネジメント業務     
            ・クエリ要否判断     
            ・EDCセットアップ 
          ③ 海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する    知見の向上を目指す方
          【歓迎経験】
          ・英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          医療機器の営業職

          国内製薬メーカーにて医療機器の営業を担っていただきます。

          仕事内容
          ・医療機関に向けた眼科領域における各種製品の営業業務
          ※担当エリアの相談可能(東日本から複数県を担当いただきます)
          ※本社にて1週間程度製品研修の後、全国配属となります。
          ※複数県にまたがったエリアを担当していただくことになります。
          眼科領域における各種医療機器製品例)検査機器(角膜形状解析装置など)、治療器(マイボーム腺機能不全治療機)
          応募条件
          【必須事項】
          以下2つのうちいずれかを満たす方
           ・営業経験3年以上に加え、以下3つのうちいずれかの経験がある方
           -医療機器の販売業務、またはMR(眼科が最も望ましいが、眼科以外の領域でも可)
           -取り扱い製品を問わず、医療機関向けの販売業務
           -その他、医療機関に直接出入りし、医療スタッフとのやり取りの経験がある方
          例)機械の技術サポート業務(フィールドエンジニア、メンテナンス、設置、保守など)
           ・視能訓練士としての業務経験がある方
          【歓迎経験】
           ・眼科医療機器の取り扱い経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026年2月までの入社を希望(相談可
          勤務地
          【住所】応相談、大阪
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          急成長ベンチャー

          品質保証担当

            医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

            仕事内容
            ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
            ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
            ・製品の試験記録・結果の確認
            ・実地調査への対応
            ・品質標準書の作成・管理
            応募条件
            【必須事項】
            東京
            ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)

            福岡
            ①②どちらか必須
            ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
            ②化粧品の監査経験(1年以上)
            【歓迎経験】
            東京・福岡
            ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
            ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
            ・GMP、GQPに関する知識
            ・品質管理システムの運用経験
            ・製品の薬事申請に関わった経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手製薬メーカー(外資系)

            大手内資系製薬メーカーにてデータエンジニア

            大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

            仕事内容
            ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
            ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
             最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
            ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
             より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
            ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
             各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
            ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
            ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
            ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
            ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
            ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験
            ・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上)
            ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

            求めるスキル・知識・能力
            ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
            ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
            ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

            求める行動特性
            ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
            ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
            ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
            ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

            求める資格
            ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手製薬メーカー(外資系)

            大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務

            法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

            仕事内容
            ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
            ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
            ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
            ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
            ・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上
            ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
            ・内部調査に携わる経験があればなお可
            ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
            ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
            ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
            ・交渉力・高いコミュニケーション能力
            ・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
            ・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
            ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
            ・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
            ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
            【歓迎経験】
            クロスボーダービジネス経験があればなお可
            マネジメント経験あればなお可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者

            国内大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者を求めています。

            仕事内容
            ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
            ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
            ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
            ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
            ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
            ・英語での資料作成・会議対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
            ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)
            ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
            ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
            ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)
            【歓迎経験】
            ・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
            ・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
            ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            大手メーカーにて開発薬事の求人

            開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

            仕事内容
            ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
            ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
            ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
            ・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
            ・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
            ・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
             なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
             また、臨床企画業務経験者は優遇。
            ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
            ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
            ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
            ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

            【歓迎経験】
            ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWCRO

            メディカルインフォメーションセンター担当者

            メディカルインフォメーションセンターに関する業務をお任せします。

            仕事内容
            医療情報の一元管理業務
            ・医療機関より提出されるドキュメントのエントリー
            ・患者様より提出されるドキュメントのエントリー
            ・関係各社へのメール・電話連絡
            ・患者様ごとの投薬スケジュール管理
            ・医薬品関連資材の発送作業

            コールセンター業務
            ・患者様や医療関係者との質疑応答対応
            ・患者様・患者家族への投薬スケジュール連絡・管理
            ・コールセンターで収集した内容の記録・管理
            ・コールセンターで収集した副作用情報の報告
            ・コールセンターFAQの管理・更新
            ・クライアントとの窓口対応
            ・派遣社員管理
            応募条件
            【必須事項】
            以下の経験が一つでもある方(経験年数1年以上)
            ・CRO業界経験
            ・SMO業界経験
            ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
            【歓迎経験】
            ・コールセンター業務経験
            ・臨床現場経験
            ・データエントリー、データリレーションスキル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~450万円 
            検討する
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            外資系メーカー

            薬事スペシャリスト

              感染症領域検査のリーディングカンパニーでの薬事業務

              仕事内容
              ・体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
              ・クラスⅠ医療機器の届出等業務
              ・QMS 調査申請業務
              ・承認、認証、届の維持管理(変更管理)等
              ・安定供給関連報告サポート業務
              応募条件
              【必須事項】
              【何れか必須】
              ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
              ・医療機器承認申請業務に携わった経験
              ・薬事申請業務経験がある方
              【歓迎経験】
              ・中程度の英語力(読み書き、会話)
              ・生物学部または薬学部をご卒業された方
              ・QMS 基礎知識を持っている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手製薬メーカー(外資系)

              研究開発領域のアーキテクト(プロダクトマネジャー)

              大手製薬メーカー(外資系)にてアーキテクト(プロダクトマネジャー)を募集しています。

              仕事内容
              本社のDX部門に所属し主に以下のような業務を担当いただきます。
              ・R&D領域(研究・開発・生産など)におけるデジタルプロダクトの新規開発・拡張プロジェクトのITリード
              ・戦略的ベンダー選定、マルチベンダーマネジメント、予算・リソース計画の策定・承認獲得
              ・ビジネス要件、システム要件の定義活動のリード(複数ビジネス領域対象)
              ・複数プロダクトの運用保守管理とライフサイクル戦略の策定・実行
              ・全社DX推進に向けた業務プロセス改善、IT基盤強化、チェンジマネジメント施策の企画・実行
              ・技術トレンド分析による新ソリューションの探索と導入企画
              応募条件
              【必須事項】
              ・中、大規模開発リード:新規構築または拡張開発でのプロジェクトマネジメント/プロダクトマネジメント/ITリード経験
              ・SAFeまたはScrumでのプロダクト開発経験(資格保有が望ましい)
              ・要件定義の主導:2領域以上で、ビジネス要件・システム要件を統合した要件定義をリードした経験
              ・複数ステークホルダーとの協業経験:社内外の関係者を巻き込んだ合意形成・意思決定の実務経験
              ・マルチベンダー管理経験:RFP作成、提案評価、見積査定、品質・セキュリティ要求の遵守
              ・複数プロダクトの運用保守・改善:コスト最適化とモダナイズを両立したライフサイクル管理の実績
              ・英語での業務コミュニケーション経験(海外ベンダーやグループとの協業)
              ・プロジェクト/予算管理:スコープ・スケジュール・コスト・リスクの統合管理、予算配分の最適化
              ・コミュニケーション&リーダーシップ:複数ステークホルダーの利害調整、強いビジョンによる意思決定の牽引、ファシリテーション・ネゴシエーション
              ・要件定義・企画能力:ビジネス要件の抽象化、非機能要件の定量化、ロードマップ/投資計画の策定
              ・業務・規制理解:R&D業務プロセスの理解。規制準拠(例:CSV/GxP 等)の要件をアーキテクチャに落とし込む能力
              ・言語:日本語での高度な文書作成/会議運営力、英語での業務コミュニケーション(海外グループ/ベンダーとの協業があるため)
              ・顧客価値・成果志向:技術選定や投資判断を「事業成果」に結び付ける
              ・全社視点のリーダーシップ:部門横断の合意形成を主導し、抵抗のある場面でも推進する
              ・規律と責任:セキュリティ/コンプライアンス基準を遵守し、リスクを先回りして低減する
              ・探究心・学習敏速性:最新アーキテクチャや外部の先進事例を継続的に取り込み、内製・外部活用の最適点をアップデート
              ・コラボレーション:多様な専門家・ベンダーと信頼を構築し、相互補完によるスケールメリットを引き出す
              ・データドリブン:仮説立案→計測→改善のループを回し、意思決定を定量で説明できる
              ・レジリエンス:高難度・不確実性の高い状況下でも、冷静に優先順位を再設計し前進させる
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC700点以上
              【歓迎経験】
              ・規制対応経験:CSV/GxPなどの規制要件を考慮したシステム設計・運用
              ・複数技術領域の専門性:アプリケーション開発(例:バックエンド/フロントエンド/API/データエンジニアリング)で2領域以上の実務経験
              ・周辺技術の横断知見:ミドルウェア/インフラ(クラウド含む)/セキュリティ/データ基盤のうち2領域以上のリード経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
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