各システム間のインテグレーションの設計・実装などに貢献
- 仕事内容
- ・実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。
・目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。
・関連システム利用者(研究者)のトレーニング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
・パブリッククラウドに関する知識、経験(特にAWS)
・コンピュータネットワークに関する知識、経験(オンプレ、クラウド両方)
・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり、目的に向かって推進することができる
・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める - 【歓迎経験】
- ・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
・API設計、実装に関する知識、経験
・AWS Glue、Amazon Athena、Amazon EMR、Apache Icebergテーブル、等に関する知識、経験
・MCP、MCPサーバに関する知識、経験
・アジャイル開発における、スクラムマスターもしくはプロダクトオーナーの経験
・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。
- 仕事内容
- ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
PV職
安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。
- 仕事内容
- ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
→集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案
※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PV経験1年以上
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎医薬業界でスキルアップしたい方 - 【歓迎経験】
- ・一次評価のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集
- 仕事内容
- 基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進および、各事業場への円滑かつ高度な導入支援を担当いただきます。リーダーシップを発揮し、業務最適化と生産効率の最大化に寄与する役割。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基幹系ERP(工場もしくはSCM)における導入実績または豊富な実務経験を有し、システムの導入における高度な専門知識を有すること。
・工場でのシステム導入のプロジェクトにおいて、プロジェクトのリーダーまたは小規模組織のチームリーダーとして主体的に推進した実務経験。プロジェクトマネジメントおよびチーム統率の両面において卓越した能力を発揮し、課題解決と成果創出を牽引できること。 - 【歓迎経験】
- ・システム導入プロジェクトリーダーまたはPMO経験
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力(コミュニケーションが可能)
工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性をもった課題抽出と対応力
・多様なステークホルダーとの高い協調性
・チーム全体の結束とプロジェクト成功に向けた円滑なコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。
- 仕事内容
- ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・STAT経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月入社(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務の経験
・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務
- 仕事内容
- 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大規模Webサイトの構築や長期的なマーケティングプロジェクトの増加に伴い、クライアントのビジネス成長を戦略的に支援できるプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬企業・医療機器メーカー向けの大規模Webサイトや、長期運用型プロジェクトにおいて、既存クライアント案件の運用・改善を中心に、プロジェクト推進を担っていただくポジションです。
入社後は既存PMによるフォロー体制のもと、段階的にプロジェクトの主担当をお任せしていきます。
具体的には
· クライアントとの対話を通じた課題抽出とプロジェクト戦略の立案
·プロジェクトの目標設定、方向性の定義
·プロジェクト計画の策定とロードマップの作成
· ディレクターやチームメンバーへの指示·マネジメント
· プロジェクト全体の進行管理と品質管理
· ステークホルダーとのコミュニケーション、調整
·プロジェクトの成果測定と改善提案
将来的には、クライアントとの対話を通じた課題の深堀りを行い、プロジェクト戦略を踏まえた主体的な提案まで担っていただくことを期待しています。
ステークホルダー
- 製薬企業 、医療機器メーカー(マーケティング担当)
- 医師・薬剤師(専門家としての監修・出演者)
- 外部クリエイティブプロダクション
- 社内関係部門(営業、デザイナー、エンジニア) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ Webサイト制作またはデジタルマーケティングのプロジェクトマネジメント経験
・プロジェクトの戦略立案から実行までを主導した経験 - 【歓迎経験】
- ・医療·製薬業界への興味関心をお持ちの方
・大規模Webサイトのプロジェクト経験
・マーケティング戦略の立案経験
・Web解析ツール(Google Analyticsなど)を活用した効果測定·改善提案の経験
・デジタルマーケティング関連の資格保有 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献
- 仕事内容
- ・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
・TOEIC 600点以上の英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。
- 仕事内容
- 1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向
<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円 経験により応相談
低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。
- 仕事内容
- <共通>
・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション
<領域別>
1.低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと
<領域別>
上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。
1.低分子・バイオ
申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験
2.再生医療等製品
生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験 - 【歓迎経験】
- ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI/VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。
- 仕事内容
- ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ CRCとしての実務経験1年以上
・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
リアルワールドデータサイエンティスト
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
- 仕事内容
- <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
コントラクトMR
製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏
- 仕事内容
- ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅ - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円
事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。
- 仕事内容
- 製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています
◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
現場へ適切なフィードバックを行う等)
◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価
◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- 以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
リモートMR(内勤)の求人
電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
(医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
・英語スキル 英語文献を読める程度
- 【歓迎経験】
- ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
加盟院コンサルタント
加盟院(歯科医院)の経営者を支援し、医院の経営改善・集客・採用・スタッフ育成などを総合的にサポートします。
- 仕事内容
- ・担当エリア内の加盟医院(約25医院)を定期訪問し、経営課題のヒアリングと分析
・売上・利益向上のための改善提案・実行支援
・採用・教育・集客・マーケティング戦略の策定支援
・経営者やスタッフとの関係構築および信頼関係の維持
・加盟医院同士の情報共有・ナレッジ展開の推進
※医療・経営・マーケティング・人事・財務など、幅広い知識を実践を通して学べる環境です。
※未経験者でも安心の研修プログラムがあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・3年以上の営業のご経験
・当社のビジネスモデルにピンときている方 - 【歓迎経験】
- ・中小企業の経営者向けの営業経験
・営業として実績をあげてこられた方
・フランチャイズ本部でスーパーバイザー、エリアマネージャーなどの経験
・無形商材の営業経験
・知的好奇心を持ち、新しい仕事に意欲的にチャレンジしたいと思っている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
動物病院からのオンライン処方箋に基づく調剤業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・動物病院からの処方指示に基づく調剤
・錠剤の分割や粉砕、カプセル加工など
・獣医師への調剤に関する疑義照会 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師
・細かい作業が得意な方(例:錠剤分割)
・パソコン入力(Excel等)が可能な方
・動物病院とのやり取りがあるため、コミュニケーション能力に自信がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医療機関向けサービスの事業企画・運営を担うポジションです。
- 仕事内容
- ・医療業界・医療機関に関する情報収集、調査、整理
・医療機関向けサービスの企画立案・改善検討
・事業責任者と一緒に行う商品・サービスの要件定義
・既存サービス運営に関わる各種事務・雑務
・医療機関とのやり取り、問い合わせ対応補助
・営業企画業務
└医療機関向けリストの管理・整理
└DMの企画、文面作成、制作・送付の依頼
└FAX原稿の作成、送付対応
└反応状況の簡単な集計、改善検討
・社内(営業・開発)との調整、情報整理
・各種資料作成(企画資料、説明資料、社内共有資料 等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験1年以上
・医療機関向けの仕事に興味・関心がある方
・基本的なPCスキル(Excel/PowerPoint 等)
・サービス企画のご経験
・情報を集め、整理し、企画に落とし込む力
・関係者とコミュニケーションを取りながら業務を進めた経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機関(クリニック・病院)での勤務経験
・医療事務、事務長補佐、クラーク等の経験
・医療系IT・Webサービスに関わった経験
・マーケティング、営業企画、リード獲得施策の経験
・要件定義や業務設計に関わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
<具体的な業務内容>
・ICSR Processing
-安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
・定期報告(治験、市販後)
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
-クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
-請求書
-月次進捗 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
-国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル - 【歓迎経験】
- ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
・英語(TOEIC 700点以上)
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円


