製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 989 件中481~500件を表示中
NEW国内CRO

データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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内資系CRO,CSO

医療機器コミュニケーター【資格不問・シフト勤務】

未経験でも可能!医療機器における問い合わせ対応

仕事内容
・担当製品:糖尿病患者が使用している血糖測定器/4製品
・1日の問い合わせ対応件数:15~20件程度(1件当たり12分程度)
・問い合わせ相手:患者様や患者様のご家族、医療従事者など
・トラブルシューティングのシステムや資料を確認しながら、問い合わせ対応を行います。
・問い合わせ対応後には、対応記録の作成を行います。

・研修期間:6週間程度を想定
電話対応や医療業界の基本的な知識についての基礎的な研修を受けた後、
担当製品についての研修を受講します。
研修期間中は平日(月~金、9:00~18:00の就業)勤務です。

<問い合わせ例>
・機器の使い方、エラーに関する問い合わせ
・機器に付随するツールについての問い合わせ
・機器の交換依頼対応 など
応募条件
【必須事項】
・正社員として就業2年以上 
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・電話応対経験
・タイピングに抵抗のない方/ブラインドタイピングは必須ではありません
・Word・Excel等を用いた基本的なPC操作ができること
【歓迎経験】
・販売や接客、営業などの顧客折衝経験がある方
・コールセンターやトラブルシューティング経験者尚可
・英語資料の翻訳や、ビジネス英語でのコミュニケーション経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

医療機器コミュニケーター【資格不問/CC経験者/シフト勤務】

糖尿病患者向けの血糖測定器に関する問い合わせ対応業務

仕事内容
・担当製品:糖尿病患者が使用している血糖測定器/4製品
・1日の問い合わせ対応件数:15~20件程度(1件当たり12分程度)
・問い合わせ相手:患者様や患者様のご家族、医療従事者などトラブルシューティングのシステムや資料を確認しながら、問い合わせ対応を行います。
・問い合わせ対応後には、対応記録の作成を行います。

・研修期間:6週間程度を想定
電話対応や医療業界の基本的な知識についての基礎的な研修を受けた後、担当製品についての研修を受講します。
研修期間中は平日(月~金、9:00~18:00の就業)勤務です。

<問い合わせ例>
・機器の使い方、エラーに関する問い合わせ
・機器に付随するツールについての問い合わせ
・機器の交換依頼対応 など
応募条件
【必須事項】
・正社員として就業2年以上 
・コールセンターにてオペレーターの経験2年以上 
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・タイピングスキル(ブラインドタッチ、ほぼ手元を見ずにできるレベル)
・Word・Excel等を用いた基本的なPC操作ができること
【歓迎経験】
・英語資料の翻訳や、ビジネス英語でのコミュニケーション経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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NEWOTCメーカー

製薬企業におけるインバウンドPR担当【総合職】

主に東アジア向けインバウンドPR業務を担っていただきます

仕事内容
・インバウンド専用のプロモーションの推進
・インバウンド情報の関係部所との共有
・営業本部(全国リテール)のインバウンド支援(商談書・企画品提案)
・代理店管理とPR実務の連携、予算管理
応募条件
【必須事項】
・PR実務経験5年以上で海外市場(台湾・香港・韓国・東南アジア複数)を担当エリアとして、複数市場でのブランド育成経験を有する
・日本語ビジネスレベル必須。加えて、繁体字中国語、韓国語、英語(東南アジア対応)のうち、いずれか1言語以上を使用できる
・台湾・香港・韓国・東南アジアいずれかの市場を対象とした、PR戦略立案から結果の振り返りまでの一貫した実務経験。
【歓迎経験】
・海外インフルエンサー・クリエイターへのオリエンテーション企画・実施経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

サイバーセキュリティマネージャー

サイバーセキュリティ統括の一員として、以下のような案件をリードしていただきます。

仕事内容
・全社サイバーセキュリティ戦略の立案・実行
・サイバーリスク管理/インシデント対応/サイバーBCPの方針立案・高度化
・セキュリティ監視・インシデント対応チームの技術リード(被害抑制・最小化)
・セキュリティ文化醸成(アウェアネス計画・教育施策)および人材育成の推進
・全社横断のセキュリティ案件推進(合意形成、社内外調整、ベンダー/パートナー連携)
・予算・リソース計画/確保(社内承認獲得を含む)
・経営層への報告・提案
応募条件
【必須事項】
・サイバーセキュリティマネジメント業務のリード経験(5年以上)
・全社または複数部門を跨ぐサイバーセキュリティ施策の企画・推進経験
・サイバーセキュリティインシデントの対応経験(リードとして)

求めるスキル・知識・能力:
・全社戦略・方針へ落とし込める総合的知識と深い専門性
・技術トレンドを継続監視し、未解決領域の課題特定~戦略策定を主導できる問題解決力
・経営層向けの報告・提案力、部門横断の推進力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力

求める行動特性:
・チームのミッションに落とし込み、仮説思考でアクションを導く
・自・他部門へ働きかけ、相反する意見も受容しながら推進
・前例にとらわれず最適解を追求し変革を実行
・高い成果に向けて軌道修正し完遂

必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・CEFR B2 - (語学)英語
【歓迎経験】
・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・組織マネージメントの経験
・IT基盤/NWの構築やシステム開発および運用に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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バイオベンチャー

遺伝子治療製品の製造メンバー

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

仕事内容
遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

応募条件
【必須事項】
下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人

【歓迎経験】
・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

品質管理担当(メンバークラス)

    幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

    仕事内容
    中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
    5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

    ・製造工程・製剤の品質試験
    ・分析バリデーション試験の実施
    ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
    ・製造用資材等の受入試験
    ・外部委託試験業務
    ・試験検査技術の整備
    ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
    ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
    ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

    ▼代表的な使用機器・試験
    pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
    qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
    応募条件
    【必須事項】
    ※いずれも必須
    GMPまたはGCTPの経験がある方
    PCR、細胞培養の経験がある方
    【歓迎経験】
    ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    バイオベンチャーでの経理リーダー候補募集

    経理リーダー候補募集 会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています

    仕事内容
    ・会計ソフト入力(free使用)
    ・月次・四半期・年次決算業務
    ・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
    ・税務申告書の作成(会計事務所との連携含)
    ・内部監査対応

    ※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います

    ▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
    ・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
    ・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
    ・業務プロセスの改善・再設計
    ・予算、中期経営計画策定、予実管理
    ※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます
    応募条件
    【必須事項】
    ・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
    ・事業会社または会計事務所での経理実務経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
    ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
    ・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
    ・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    要相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    バイオベンチャー

    【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

    臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

    仕事内容
    臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
    PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
    ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
    【歓迎経験】
    ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
    ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
    ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
    ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    NEW美容医療機器メーカー

    マーケティングコミュニケーション

    医療機器メーカーにて医療機器マーケティング担当を募集しています。

    仕事内容
    イベント・学会運営
    ・学会、展示会、セミナー等の企画・運営
    ・関係各所との調整・折衝
    ・展示ブースや販促資材の企画制作ディレクション
    ・開催前準備および当日運営、開催後フォロー
    ・各種申請業務、資料作成等の事務局対応

    マーケティング業務
    ・オウンドメディア運用、コンテンツ企画・制作
    ・デジタル施策の実行および効果測定
    ・KPI管理および改善提案
    ・コミュニケーション施策の企画推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・ マーケティングまたはイベント/展示会/セミナー等の企画運営に関する実務経験
    ・ Adobe Illustrator、Adobe Photoshopなどの使用スキル
    【歓迎経験】
    ・学会対応や販促制作物の企画推進など、オフラインマーケティング施策の経験
    ・デジタルマーケティング施策の企画・実行・効果検証の経験
    ・BtoBマーケティングの経験
    ・プロジェクトリードまたは企画立案経験
    ・医療/美容医療/ヘルスケア業界でのマーケティング業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
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    NEWライフサイエンス事業

    ビジネスディベロップメント部門営業・マーケティング・新規事業担当

    国内外の大企業・スタートアップ・アカデミア等の誘致、コミュニティ内での協業促進などの顧客マネジメント、新規事業・サービスの企画・実行などの業務を幅広く担当するメンバーを募集します。

    仕事内容
    ・湘南および神戸エリアでの新規テナント誘致に向けた営業活動
    ・既存テナントの契約管理・リクエスト対応などの顧客マネジメント
    ・メンバーシップ会員や各種コンソーシアム会員の誘致およびコミュニティ運営・会員マネジメント
    ・誘致やコラボレーションの促進を目的としたイベント・セミナーの開催
    ・国内外の多様なプレーヤー(製薬企業、スタートアップ、省庁、サイエンスパークなど)との協業
    ・新規事業およびサービスの開発・立ち上げ・運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・製薬、ヘルスケア、医療機器、バイオテック業界などでの3年以上の営業・マーケティング・事業開発などの経験(社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取りながら、イベント企画・営業などを推進できる方)
    ・ヘルスケア・ライフサイエンス業界に関する全般的な理解
    ・顧客・協業相手・社内他部門等と円滑に連携することができるコミュニケーション能力
    ・MS PowerPoint、MS Word、 MS Excelの基本機能を使いこなせること
    ・語学:日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力(海外営業先・提携先とのメールでのやりとりや、契約締結、海外からの施設見学対応などが発生、月に数回程度)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    NEW国内大手診断薬メーカー

    海外薬事

    当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
    ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
    ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
    ・製造業登録の更新、変更
    ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
    応募条件
    【必須事項】
    学歴:大卒以上
    ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
    ・海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
    ・チームリーダーなどのチームマネジメント経験
    ・英語:TOEIC800点以上(行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい)

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    700万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資メーカー

    海外薬事担当者

    内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
    ・薬事関連規制情報収集 20%
    ・その他法規制対応 20%
    ・社内QMS対応 20%
    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
    応募条件
    【必須事項】
    大卒以上
    ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
    ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
    【歓迎経験】
    ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
    ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
    ・ISO,CLSIガイドラインの理解
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

    メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

    仕事内容
    ミッション:
    ・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
    ・顧客ニーズの把握
    ・新規研修プログラムの開発

    タスク:
    ・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
    ・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制大学卒以上(文理不問)
    下記いずれかの経験
    ・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

    語学力:
    ・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
    ・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


    【歓迎経験】
    ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
    ・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
    ・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
    (※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
    ・生成系AIやプログラミングの活用知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

    内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
    ・原薬・中間体の製造法最適化
    ・申請用データ取得、申請資料作成
    ・製造方法確認実験
    ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
    ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機合成化学がご専門の方
    【歓迎経験】
    ・合成ルートの開発に興味のある方
    ・医薬品プロセス開発経験
    ・新規技術の開発に興味のある方
    ・リーダー経験やマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(合成)

      合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

      仕事内容
      当社では、以下のような業務を担当いただきます。
      ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。
       第1・2G(試製)
       ・製造方法確認実験
       ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
       ・プロセスの改良法検討と改善策提案
       ・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援

       第3G(CMC)
       ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
       ・製造法最適化(実験設計・理論検討)

       第3G(申請データ)
       ・申請用データ取得
       ・申請資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のプロセス開発経験
       └ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験
      【歓迎経験】
      ・リーダー経験やマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

      GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

      仕事内容
      将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
      下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

      ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
      ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
      ・委託先・供給者監査※
      ・自己点検(製造現場の社内監査など)
      ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
      ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
      ・社内役職員の教育訓練
      ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
      ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
      ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
      ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
      ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
      【歓迎経験】
      ・品質保証業務のご経験者
      ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
      ・治験薬製造に関するご経験
      ・英語力(ヨミ・書き・会話)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      大手外資製薬企業にてマーケットアクセス担当者

      渉外調査部および製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進して頂く役割です。

      仕事内容
      ・製品担当:担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
      ・薬価等実務:新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など
      ・医療政策渉外担当:費用対効果評価制度等に関する業界団体等での政策提言活動など
      応募条件
      【必須事項】
      ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1品目以上。3品目以上尚可)
      ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験(5年以上必須)
      ・医療政策渉外(特に、費用対効果評価制度)に関わる業界活動の経験(3年以上必須、リーダー経験尚可)
      ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
      ・マーケットアクセス戦略構築を行える戦略・論理思考スキル
      ・社内外関係者と日本語・英語で建設的な議論等が行える語学力
      ・医学薬学等の医薬品関連知識、国内薬価制度に関する深い理解
      ・医療政策渉外および費用対効果評価制度に関する深い知識
      ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
      ・知識やスキル、経験の共有や発信を積極的に行なえる方
      ・周囲とオープンに協調し、リーダーシップを発揮できる方
      ・期待される役割を超えて貢献することにやりがいを感じられる方
      ・以下に相当する英語力
      TOEIC Speaking & Writing: 330点以上(S160~ W170~)
      TOEIC Listening & Reading: 800点以上(L400~ R400~)
      ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1000万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

        担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

        仕事内容
        ① ナースエデュケーター
        ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
        ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
        ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
        ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
        ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
        ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
        ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
        ・病院説明会実施あり
        ・状況により直行直帰や出張が発生
        ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

        ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
        患者サポートプログラムの実行
        電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
        ・疾患、治療、薬剤について
        ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
        ・服薬や通院のスケジュールについて
        電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
        患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
        シフト制の場合あり
        応募条件
        【必須事項】
        ・がん領域経験者
        ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
        ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
        ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
        ・ビジネスマナー
        【歓迎経験】
        ・企業勤務経験あれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
        勤務地
        【住所】応相談、東京
        年収・給与
        300万円~500万円 
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