該当求人数 936 件中541~560件を表示中
大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。
- 仕事内容
- グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。
主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験 - 【歓迎経験】
- ・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~1500万円 経験により応相談
大手グループ企業
上場企業!【プラットフォーム】データプランナー(企画系組織付)
事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリード
- 仕事内容
- ■ミッション
事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリードする
■担当事業、業務
データプランナーとして、主に医療従事者向けポータルサイトで展開されている様々な事業やプロダクト開発をリードいただきます。
毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに向上させるため、データ関連プロジェクトの企画立案やダッシュボードの要件定義・開発等、幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。
・データ関連プロジェクトの企画立案及び推進
・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
・目標(KGI、KPI)の設定と目標達成のための取り組みのリード
・プロジェクトマネジメント
・ダッシュボードや各種分析ツールの要件定義、開発
・データマートの構築 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【経験】
・自組織内外のメンバーを巻き込み、プロジェクトを推進した経験
・Python、R、SQL等を用いて分析業務を行った経験(3年以上)
※医療に関する知識や経験は不問です
【資質】
・論理的思考力
・問題解決能力
・複数メンバーを巻き込むことができるプロジェクト推進力
・目標達成への高い執着心 - 【歓迎経験】
- ・データ関連のプロジェクトの立ち上げ、推進経験
・開発プロジェクトのマネジメント経験
・BIツールを用いたダッシュボードの構築経験
・データマートの構築経験
※求める人物像のイメージ
・データ分析だけではなく、ビジネス課題に向き合い課題解決ができる方
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
・成長意欲が高く、自らの役割を拡張していきたい方
・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
・ユーザーの視点に立って事業成長と価値提供のバランスを考えられる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
大手グループ企業
【プラットフォーム】デジタルマーケティング/プロダクトマネージャー
医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリード
- 仕事内容
- ■ミッション
医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリードいただきます。
毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに中長期的な視点で向上させるため、サービス・プロダクト横断でのクロスセルや仕組化の構築・改善まで幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。
■担当業務
・各サービス・プロダクトのデジタルマーケティングの課題整理
・当専用サイト×アドテクノロジーの推進
・課題分析~施策立案~要件定義~プロジェクトマネジメント
・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
・業務プロセスの設計、ルール化
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・データ分析や状況把握からの課題抽出、仮設構築スキルおよび解決策提案力
・調整力や推進力などのオーナーシップ
・デジタルマーケティング(SEMの運用実務~プランニング、メール・SEOなど各種)
・JavaScript、WebAPI、Cookieなど、「データ取得や連携に活用される基礎技術」の理解
歓迎)
・アドテクの活用で事業の課題改善や成長させた経験
・自身の企画で社内外の人間と円滑にプロジェクトをリードした経験
・MAツールやCRMツールを活用したリードナーチャリングの経験
・BIツール(Tableauなど)やSQLなど、データの統合・分析・可視化の実務スキル
・Webサイト解析ツール(GoogleAnalysisなど)を活用したサイト改善の経験
・ユーザーシナリオ、カスタマージャーニーの設計やUI/UXの改善実務
■求められる資質
・成果・目標達成への執着心
・論理的な思考力
・課題解決に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・高い自己成長意欲とともに、顧客満足の向上にこだわりを持つ方
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務
- 仕事内容
- ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します - 【歓迎経験】
- ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う
- 仕事内容
- ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 - 【歓迎経験】
- ・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1100万円 経験により応相談
内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
・業許可関連登録業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
・OTCの申請経験
・欧州薬事の基礎知識
・英語スキル(TOEIC 650以上)
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
リスクマネジメント・訴訟対応
・紛争・訴訟対応(顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行)
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家(顧問弁護士)との折衝・調整
知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
社内サポート・教育
・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
・経営層への法的助言、意思決定支援
など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
下記いずれかに該当する方
・企業での法務経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界でのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資メーカー
海外薬事担当者
内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
・薬事関連規制情報収集 20%
・その他法規制対応 20%
・社内QMS対応 20%
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います - 応募条件
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- 【必須事項】
- 大卒以上
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上) - 【歓迎経験】
- ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
・ISO,CLSIガイドラインの理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
内資メーカー
臨床検査機器の機械設計・開発担当
内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
・生産中止部品のリプレイス品の設計
・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど) - 【歓迎経験】
- ・Word,Excel,PPT使用経験
・医療機器業界での業務経験
・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資メーカー
臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当
内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
・ソフトウェアのバージョンアップ対応
・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・四大卒以上(必須)
・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。 - 【歓迎経験】
- ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
・医療機器業界での業務経験
・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
英会話力、英語筆記能力があれば尚可
※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資メーカー
品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)
内資メーカーにて品質保証をお任せします。
- 仕事内容
- ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格(必須)
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 - 【歓迎経験】
- ・製販三役の経験
・英語力(中級以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。
- 仕事内容
- サステナビリティ業務全般
・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
・社内向けサステナビリティ教育(セミナー等)企画・実行
・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
・サステナビリティ委員会事務局
・サステナビリティ社外団体活動対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・サステナビリティ推進業務経験3年以上
・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方 - 【歓迎経験】
- ・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
・ESG関連開示の業務経験5年以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~800万円
Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
- 仕事内容
- 1.サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2.サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3.自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
4.自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
5.書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- <以下いずれか必須>
・医薬品品質保証業務経験 3年以上
・医薬品製造経験 3年以上
・医薬品品質管理経験 3年以上 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
・社内外とのコミュニケーション力(業者窓口としての調整・折衝を含む)
・PCスキル(Excel:基本関数/集計、Word/PowerPoint:報告資料作成)
・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
・CAPAの立案~効果判定、モニタリングの経験
・当局/顧客監査対応の経験
・海外サプライヤ対応の経験、または英語力(英文メール・資料作成、監査時の質疑応答) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円
部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。
- 仕事内容
- 1.商用生産に向けた製法開発
2.既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等)
3.フロー合成・連続晶析の検討
4.原薬の粉体物性制御・評価/解析 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
1.粉体評価/解析の経験
2.原薬の工業化の実績
- 【歓迎経験】
- ・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識(流体シミュレーション)
・統計解析に関する知識(デザインスペース)
・英語力(Speaking、Writing、Listning) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など - 応募条件
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- 【必須事項】
- <共通>
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
・修士卒以上
<経営職>
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること
【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上(目安)
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円
ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。
- 仕事内容
- ・顧客対応(電話/メール)
※依頼受付、完了報告、確認調整など
・社内対応(チャット中心)
・コーダーへの修正指示作成
・対応履歴入力(Salesforce使用) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれか必須
・Webディレクション経験…2年以上
→制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
→電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方
- 【歓迎経験】
- 《求める人物像》
・迅速にレスポンスできる方
・注意深くもれなく対応できる方
・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 300万円~350万円 経験により応相談
医院のブランディング事業
【フルリモート/請負】医療サイト制作 WEBディレクター
医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。
- 仕事内容
- ・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
・医療系webサイトのディレクションのご経験
・CMSを用いたサイト制作のご経験
・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません) - 【歓迎経験】
- <以下の経験や知識歓迎>
・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
・Webライティングのご経験
・医療広告ガイドラインの知識
・WEBコーダーとしてのご経験
・WEBデザイナーとしてのご経験
・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 300万円~ 経験により応相談
医院のブランディング事業
【フルリモート】医療機関サイトのWEBデザイン(請負)
ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。
- 仕事内容
- ・Adobe Illustratorによるデザイン
※コーディング作業は発生いたしません
・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
※直接クライアントとのやり取りはございません
【スケジュール】
・まずはトップページのデザインを行う
・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行
[トップページ制作のスケジュール感]
・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出(テキストはダミーでOK)
・ラフ確認後、約3~4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
・もしあれば修正対応(1~2日ほどでご対応をお願いします)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Illustratorを使った実務経験3年以上
・WEBサイトデザインの実務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・Photoshop、XDの実務経験
・モバイルファーストのデザイン経験
・LPデザイン制作経験
・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
・イラストが得意な方
・ブランディング業務の経験
・医療系のデザイン業務の経験
・WEBサイトのコーディング知識
(コーディング作業自体は一切ございません) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 300万円~
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
メディシナルケミストリーリーダー
創薬化学研究チームを力強く牽引するリーダー候補
- 仕事内容
- 自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。
今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。
(1)創薬化学研究チームの牽引
(2)創薬化学研究実務:新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析
(3)構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
(4)合成法の検討と改良 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験(7年以上)
・創薬化学チームのリーダー経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴:修士卒以上 - 【歓迎経験】
- ・若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャッチアップして社内還元できる情報察知能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談


