該当求人数 404 件中321~340件を表示中
会計に関わる業務など生薬の輸入に係る業務全般を担う
- 仕事内容
- ・生薬の輸入に係る業務全般
・会計、在庫、契約などの管理業務
・決算資料作成、計画立案 等
まずは会計に関わる業務を担当していただく予定です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・経理業務の経験者(2年以上)
求める人物像:
・円滑なコミュニケーションをはかれる方
・問題解決および業務改善を主体的に進められる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 簿記2級資格保有者歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
業務アプリ担当(アプリケーションアーキテクト)
大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集
- 仕事内容
- 以下業務領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント(ITプロジェクトにおけるIT企画、ビジネス部門との調整、ベンダー管理により、達成基準、要件、予算等を管理。実際の構築業務は、外部委託)
・研究開発(スマートラボ、CTMS、電子実験ノート統合)
・安全管理(有害事象・副作用管理システム)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・上記業務領域に関する業務知識・経験(いずれか一つ以上)
・上記主要業務システムに関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方(目安:TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力)
- 【歓迎経験】
- ・グローバルでの業務経験
・大規模システム、およびグローバルシステム導入におけるプロジェクトマネジメント経験(プロジェクトリーダ等)
・プロジェクト管理及びサービス管理、アーキテクチャーに関する資格(PMBOK/ITIL等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
有機合成経験者による、医薬中間体や原薬プロセス開発の担当者の募集
- 仕事内容
- ・医薬中間体・原薬プロセスの研究開発業務
・工業化プロセスの開発業務および技術移管
・サンプル合成
・外部委託先への技術支援
・試製支援業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成に関する知識と経験を有すること
・一般的な有機合成実験を、企業において実践していること
・協調性のある方、チャレンジ精神旺盛な方
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・工業化検討、スケールアップ検討等の経験、あるいはプロセスルート探索の経験があることが好ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
臨床試験データの統計解析
- 仕事内容
- ・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- GCPデータマネジメント業務全般
・患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計
・データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等)
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・データマネジメント実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。
【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~900万円
本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う
- 仕事内容
- ・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社での品質保証業務(QA)の経験
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格(将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補)
・英語での品質保証業務の経験(会議や監査など) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~1050万円 経験により応相談
注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発
- 仕事内容
- 募集背景:
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応
仕事内容:
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・注射剤の製法開発経験
・製法開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験
求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
Global HR Communications and Change Management
各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化を担う
- 仕事内容
- ・グローバル及び各極のステークホルダーに対するコミュニケーション戦略、計画の立案と推進
・コミュニケーション資料作成の統括
・A key part of the Global HR team, the Associate Director of Global HR Communications and Change Management, will be responsible for developing clear and effective communications for the ongoing HR transformation across the Group. This role will be involved in various essential projects such as, but are not limited to, the global job grading structure, the global performance management model, the global HRIS, global culture initiatives, and the global reorganization (project Connect).
This role will work closely with regional and international colleagues, as well as with external entities, to ensure the development and execution of strategic change communication plans. The Associate Director will contribute to the development of these plans and, most importantly, deliver resonant messages to all employees and beyond, leveraging excellent verbal and written communication skills.
The role also requires strong skills in managing multiple stakeholders and the ability to collaborate across different communication channels to ensure that all change communications from various teams are streamlined.
Responsibilities
・Develop and implement clear communication strategies for global and regional audiences.
・Create communications tactics and messages to all employees and beyond, including presentation materials and talking points for internal/external meetings, written communications, video messages, etc.
・Design and execute change communication plans, constantly evaluating their effectiveness and making improvements as needed.
・Lead and oversee the creation of various global communication materials.
・Collaborate closely with local and international teams to ensure consistent messaging.
・Partner across stakeholders to Integrate and control all communications from initiatives across HR.
・Ensure all change communications are streamlined and aligned with the Global HR Vision and strategy. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・コミュニケーション、社内広報部門等での10年以上の経験
・グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験
・チェンジマネジメントの経験
・英語での優れたコミュニケーション能力(ネイティブレベル)
・プロジェクトマネジメント能力
・論理的思考力に基づく課題解決力
・多様な判断に対応できるバランス感覚
・協調性と適切なリーダーシップ
・誠実さ、真摯さ
- 【歓迎経験】
- ・人事部門での業務経験
・ヘルスケア・製薬業界でのコミュニケーション担当経験
・日本語での優れたコミュニケーション能力
(会議を円滑にファシリテートできるレベル)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬企業にて抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
- 仕事内容
- 抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
・副作用・有害事象症例の個別の安全性評価(メディカルレビュー)
・個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立
(日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む)
・治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
・重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・英語での不自由のないコミュニケーション
・日本語を母国語としない場合は、日本語での(口頭および文章による)コミュニケーション能力がある
- 【歓迎経験】
- ・がん領域の診療経験
・海外経験があればなお望ましい - 【免許・資格】
- ・医師免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集
- 仕事内容
- 募集背景:
新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため,様々な培養細胞の取り扱い及びそれらを使用した実験実務研究における優れた実験技術を持つ方(実験技術者)を募集します。
仕事内容:
・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し,新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
・最適な分子の選択,毒性メカニズムの解析,ヒト予測等に向けた,新規医薬品候補分子の評価,新しい培養法やin vitro技術の開発,新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
・実験に関連する物品や実験機器の管理,その他実験に付随する業務を行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・理系の大学,生物系の短期大学または専門学校卒業以上で,免疫細胞,初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること(ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可)
・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験(FACSを用いた実験・解析経験を有すること,次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可)
求めるスキル・知識・能力:
・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術(初代培養細胞,免疫細胞を用いた実験技術に精通していること)
・生物学における実験力・工夫力
・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書・機器や試薬取り扱い説明書の読解力
求める行動特性:
・周囲と協力・連携しながら,前向きに研究業務に取り組める
・正確な操作を行い,記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず,周囲を巻き込みながら課題解決ができる
求める資格:
生命科学に関わる大学,短大,専門学校卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発研究経験があれば尚可
・簡単なプログラミング経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- ~850万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬メーカー】事業開発シニアアライアンスマネジャー
パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務
- 仕事内容
- 募集背景:
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えています。今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。
職務内容:
・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、契約に基づいた導出入活動推進およびアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上
求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力
求める行動性:
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 求める資格:
・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
オンコロジー領域MSL
大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動
- 仕事内容
- ・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
・がん領域の基礎知識
・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
- 仕事内容
- ・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
[IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務] - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ
求める行動特性(期待役割):
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
求める資格:
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC700点相当以上(目安)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施
- 仕事内容
- ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
製薬メーカーでの国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization業務
- 仕事内容
- (1)国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
(2)当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
(3)製造所等のGMP/GDP監査
(4)新規PJへの品質保証分野からの参画
(5)品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
・グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています
・業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語・英語の文書作成能力・発信力
- 【歓迎経験】
- プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、状況をわかりやすく図示する能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験、QMSのグローバル調和推進の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
QARA グローバルQA部門 企画スタッフの求人
グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。
- 仕事内容
- ・複数GXP-QA(GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)や他部門・ユニット(グローバル)を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・TOEIC750点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
複数拠点の総務人事領域を幅広く担う担当者を増員するため募集
- 仕事内容
- 複数拠点の総務人事領域を幅広く担う担当者を増員するため募集いたします。
・国内所属事業所における人事総務業務のマネジメント(または補佐)
・新卒/中途採用業務(面談および受入対応等)
・安全衛生に関する業務(安全衛生委員会運営、産業医対応など)
・国内所属事業所での労務対応
・人事評価および各種制度の啓発・育成
・国内所属事業所内一般事務関連対応
・その他、事業所渉外対応
※レポートラインは、業務内容により人事総務部長および事業部長のダブルレポートになります。
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・人事/労務/総務/安全衛生のいずれかの実務経験3年以上
・一般的な労働関連法令を一定レベルで理解している方
・普通自動車免許(事業所へは車通勤がメインとなります)
<求める人材像>
・社内外を問わずコミュニケーションを大切にできる方
・定型業務だけでなく、イレギュラーな突発的業務にも臨機応変に対応できる方
・他責にせず、課題に対して積極的に提案・実行できる方 - 【歓迎経験】
- ・事業所人事総務責任者のご経験がある方
・企業労務対応のご経験がある方
・英語の読み書き、英語でのコミュニケーションが可能な方は尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~650万円
地球環境保全活動そして化学物質管理の推進を担っていただきます
- 仕事内容
- 募集背景:
環境保全活動はすべての事業活動を支える重要な基盤であり、長期的視点で環境リスクや将来コストの低減のみならず、環境にやさしい製品・サービスの提供する企業風土構築にもつながるため、企業価値向上に大きく貢献する活動と考えています。当社の成長戦略においては、成長戦略実現に向けた5つの改革の1つ「成長基盤」の課題として「地球環境対策の実行」を掲げ、中期環境目標2030」を設定し、グローバルや外部パートナーとの連携による革新的な地球環境保全活動とエビデンスに基づく能動的な情報開示により、環境課題の解決をリードする世界のロールモデルを目指しています。また、化学物質管理の規制は、従業員の安全を守ることが主目的でした が、環境保全という視点で欧州を中心に規制が強化されてきており、その流れはグローバルに拡がっていくことが想定されており、地球環境保全活動そして化学物質管理の推進を担って頂ける方を募集します。
職務内容:
・当社グループの環境保全活動の中期計画の策定
・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進(環境マネジメントシステムの推進)
・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・環境保全に関するデータに基づいた新規企画の立案・展開
・環境マネジメントシステムの推進
・環境マネジメントシステムに関する監査(3年以上)
・化学物質の安全データシート(SDS)の作成・封じ込めや保護具対策に関する指導
・化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの実務経験
・化学反応を用いた開発研究や製造工程のプロセス検討の実務経験
尚可:化学物質管理に係わる委員会などの委員
求めるスキル・知識・能力:
・環境保全活動に関する世界的な法規制や動向に関する専門的知識と調査・分析力
・化学物質管理に関する世界的な法規制や動向に関する専門的知識と調査・分析力
・多様なステークホルダーを巻き込みながら、プロジェクトを推進する力
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
求める行動特性:
・多くの人との対面コミュニケーションに抵抗がなく、誠実で好印象を与える言動をとることができる
・人や組織・同僚の成長を支援していくことを自然に行える
・複雑な課題に対して、自ら「なぜ」を問い、広い視点を持って情報分析し、課題を深く掘り下げて本質をつかみ、解決に向けた戦略を立案し、実行できる
・時間的制約がある中で量・質ともに高いアウトプットを求められる状況下でも責任をもち、業務を戦略的・迅速・真摯に遂行できる
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 求める資格:
・ISO140001に関する内部監査委員あるいは審査員資格(IRCAなどの認定)
・危険物取扱者 甲種
尚可:第一種衛生管理者
・CEFR B2以上 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
- 仕事内容
- ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
求めるスキル・知識・能力:
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
求める資格:
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円