フレックス勤務の求人一覧

CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進を担う

仕事内容

募集背景：
CVM（心・血管・代謝）領域のプロジェクト開発・マーケティング活動が増えることが見込まれ，当該領域のプロジェクト活動において，主に市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し，国内のみならずGlobalメンバーも巻き込みながら推進できる人財を募集する。
＊CVM：Cardio Vascular ＆ Metabolic disease

仕事内容：
CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進する
・CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・市場分析　(PEST，3C等)によるKSF(キーサクセスファクター)の抽出
・マーケティング戦略・ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外担当者との議論・折衝
・デジタルバイオマーカー等のAround the Pillの検討・導入
・CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行

応募条件

【必須事項】

求める経験：
CVM領域製品の開発フェーズや上市後におけるマーケティング・ビジネス戦略の策定・実行経験
→上記経験をCVM領域の複数製品において有する，もしくは3年以上経験を有すること

求めるスキル・知識・能力：
CVM領域(高血圧症，糖尿病，肥満症，心不全等)の知識
問題解決・論理思考(クリティカルシンキング，論点仮説思考等)及び創発的思考
社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
マーケティング，経営学的思考，市場調査の企画・実行

求める行動特性：
複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら，良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトのビジネス業務をリード・推進できる
困難な問題に対しても，論理的に問題の原因を分析・探索し，対策を発想できる。また，粘り強く問題解決に取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）：
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて，ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

有機合成経験者による、医薬中間体や原薬プロセス開発の担当者の募集

仕事内容

・医薬中間体・原薬プロセスの研究開発業務
・工業化プロセスの開発業務および技術移管
・サンプル合成
・外部委託先への技術支援
・試製支援業務

応募条件

【必須事項】

・有機合成に関する知識と経験を有すること
・一般的な有機合成実験を、企業において実践していること
・協調性のある方、チャレンジ精神旺盛な方
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・工業化検討、スケールアップ検討等の経験、あるいはプロセスルート探索の経験があることが好ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品工場での医薬品の物流倉庫の管理業務全般を担う

仕事内容

医薬品工場での医薬品の物流倉庫の管理業務全般

・入荷管理（原材料の入荷数量・品質チェック（破損、不良品など））
・出庫管理（製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫）
・製品出荷（自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用）

応募条件

【必須事項】

・物流管理経験（3年以上)
・フォークリフト運転実務経験（資格だけではなく運転実務経験）
・PCスキル（Word、Excelが一通り操作できるレベル）
　例）Excelにおける汎用的な関数及び集計機能（ピボット等）
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・製薬業界の物流経験（GMPへの理解）
・部門間調整経験
・倉庫管理システム（R200）経験者
・SAP経験者
・LIMS経験者
・戦略的な倉庫管理実績（分析・解析業務、入荷調整や倉庫充填率の削減などの改善実績）
・リーダー、マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～650万円　

人工骨の開発研究エンジニア

仕事内容

・整形外科向け医療機器（主に人工骨）の研究開発
・上記製品の設計、設計変更、法律対応
・上記製品の製造工程の設計、維持（主としてバリデーション）
・上記製品の不具合対応
製品にかかわるすべての業務に関わっていただきます

応募条件

【必須事項】

・関連法規、社内業務標準（SOP）を読解し業務に当たれること
・社会に貢献する仕事がしたいという意欲があること
※医療機器・医薬品の経験が無い方も歓迎します。

【歓迎経験】

・滅菌工程設計
・各種バリデーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品添加剤、食品添加剤等を扱う品質保証部門にて、担当者の管理および支援業務

仕事内容

・課員のマネジメント（育成・指導、労務管理など）
・事業部門における品質保証体制の維持・向上
　体制整備（人員育成計画、予算策定等）
・部内の業務全体を掌握し必要に応じて支援する

＜＜部内業務例＞＞
・ISO9001,FSSC22000,GMP等のQMS運用支援
・規制当局との折衝
・各種QMS教育計画の立案・実行
・社内関係部署（営業部門等）との協業
・各種規格書作成業務
・海外顧客に対する監査対応等,品質サービスの向上
・業務プロセス改善やシステム導入等

＜仕事の魅力・やりがい＞
添加剤の事業は拡大を続けており、社内でも注目度の高い事業です。部門の責任者候補として、組織の高度化に向けた各種施策を企画・実行いただきます。
社内の様々な関係者との業務を通じて視野を広げ、ご自身と組織の成長を実感していただけます。
これまでの経験を存分に発揮いただけるポジションです。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
当地区において、課長職（候補）として経験を積んでください。事業や製品知識、添加剤の事業で運用している複数の品質マネジメントシステム全てを習得していただきます。品質保証担当者の育成・指導、組織活性化にも携わっていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
マネジメント力を深めて頂きます。ご本人の希望や適性を加味しながら、他地区とのローテーション等も含め、より事業への貢献と理解を深めて頂ければと考えています。　

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・組織マネジメントの経験
・製造業での品質保証業務経験（３年以上）

＜求める人物像＞
・当事者意識と信念をもって案件の解決や推進に尽力できる方
・知識、経験をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力を有する方
・業務の配分や指示・議論等を通じてチームのメンバーの成長を促すことができる方

【歓迎経験】

・医薬品、医薬品添加剤メーカーにおいて品質保証担当課長以上のマネジメント経験
・グローバルな医薬品GMPまたは医薬品添加剤GMPに関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

700万円～950万円　

在宅勤務やフレックスあり！原薬における薬事業務や社内のコンプライアンス業務を担う

仕事内容

医薬品原薬取り扱い薬事に関わる申請・管理業務

1）原薬の薬事申請業務 ： GMP 適合性調査対応、ドラッグマスターファイル/MF 登録、外国製
造業者認定申請
・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
・PMDA との打ち合わせ
・申請者(製販業者)、及び社内打ち合わせ(原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等)
・海外製造所との確認作業、また 現地確認(GMP 管理全般、製造記録、試験記録等)
・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手
・各種書類の英訳・和訳

2）MF メンテナンス業務：既存 MF の管理及び変更業務…軽微変更届、変更登録申請/既存 MF の
齟齬確認、簡易相談業務等
・MF の齟齬点検(毎年)、点検進捗表管理、客先窓口対応
・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
・齟齬に対する顛末書対応(書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理)
医薬品、化粧品、食品等の薬事書類・管理業務
社内コンプライアンス管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーの品質保証業務の経験者
・製販承認取得に向かって計画的に物事を進めることができる
・良好なコミュニケーションが取れる：海外含む社外及び社内での連絡
・基礎英語力：DMF の判読、及び内容に関するメール等によるやり取りができる

【歓迎経験】

・MF 登録(GMP 適合性調査、外国認定含む)に係る実務業務を経験している方
・海外当局の査察対応経験がある方
・工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方
・薬剤師資格がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

仕事内容

eプロジェクトマネージャー（管理職）
製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
　現場へ適切なフィードバックを行う等）

◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価

◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーとして、社内関係者を巻き込み、社外関係者への折衝を行いながら仕事を進めた経験のある方

以下のうち、複数のご経験をお持ちの方をイメージしております。
・プロジェクトマネジメント経験
・ピープルマネジメント経験
・新規事業開発の経験
・市場分析、デジタルマーケティングの経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

未経験から可能！安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

【求める人財】
・未経験者OK
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・英語力：
・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～　

大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化

仕事内容

募集背景：
TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。

職務内容：
・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・報酬設計あるいは役員指名の経験（役員向け報酬設計の経験があればなお良し）
・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し

求めるスキル・知識・能力：
・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる

求める行動特性：
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性

求める資格：
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）
・CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400・Reading385以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集

仕事内容

以下領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案
・サプライチェーン（グローバルSCP）
・会計・人事（グローバルEPM、Analytics、Global HRIS）
・営業・メディカルアフェアーズ（CRM、デジタルマーケ）
・研究開発（スマートラボ、Global CTMSの拡張）　　など

上記に関わるプロジェクトマネジメント及びサービスマネジメント
※プロジェクト・システム運用における企画、調整、ベンダー管理を通じて、QCD管理を実施いただきます。（実際の構築業務は、外部委託）

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・上記領域に関する業務知識・経験（上記領域のいずれか一つ以上）
・エンタープライズアーキテクチャに関する豊富な業務知識
（アプリケーションアーキテクチャ）
・主要業務システム（ERP、SCP、CTMSなど）に関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方（目安：TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力）

【歓迎経験】

・プロジェクト管理及びビジネス戦略企画の資格（PMBOK/BABOK等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器/体外診断薬開発において薬事戦略の立案や薬事申請業務

仕事内容

募集背景：
医療機器/体外診断薬開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事エキスパート（経験者）の補充が必要なため。

仕事内容：
医療機器/体外診断薬開発（プログラム/デジタルツール含む）において：
・薬事戦略の立案および当局折衝，薬事申請
・機能横断メンバーで構成される開発/申請チームと協働する。
・グローバル及び中外海外子会社と連携/協働する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
以下の経験が3年以上あることが望ましい
・診断薬や医療機器会社における薬事申請の経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験

求めるスキル・知識・能力：
医療機器や体外診断薬開発に関する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力

求める行動特性：
チームメンバーと協働しながら目標を達成する
困難な状況に置かれても，自らモチベーションを高めて，パッションを持って業務に取り組む
新しいことに好奇心を持って，吸収しようとする

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験

・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

普通自動車免許（通勤用）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～700万円　

大手製薬メーカーでの経理・固定資産管理業務

仕事内容

ホールディングスおよびグループ会社の経理・固定資産管理業務や決算サポート業務

※持株会社での業務となります

応募条件

【必須事項】

・一般企業における経理、財務の実務経験（5年以上）
・日商簿記検定2級相当以上
・大卒以上の方

（その他要件）
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・公認会計士、税理士などの資格
・税務申告等の業務経験
・コミュニケーションスキル（社内、グループ会社の複数部門とのやり取り）
・システムリテラシーの高い方
・英語のスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

未経験者大歓迎！医療資格を生かせる治験コーディネーター

仕事内容

治験コーディネーターとして治験のサポート全般をしていただきます。
各病院・クリニックにおいて糖尿系、精神系、生活習慣病の治験の担当医師と連携を取り、治験を滞りなく円滑に行えるよう調整をします。また、薬の効果や副作用に関するデータを積み上げ、製薬会社に報告します。
治験には患者さんの協力も不可欠ですが、その他に医療機関スタッフ、治験依頼をする製薬会社の方とも連携を取っていただきます。

【具体的な業務内容】
・治験チーム内の業務調整
・被験者への治験説明(インフォームド・コンセント)・相談窓口・スケジュール管理
・治験依頼者(製薬会社)との治験実施状況等の連絡
・症例報告書の作成
・スタッフへの情報提供や治験実施施設の調整
・その他

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの資格をお持ちの方
・看護師
・准看護師
・薬剤師
・臨床検査技師

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集

仕事内容

募集の背景：
創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。

仕事内容：
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

応募条件

【必須事項】

・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
・Python, Rなどのプログラミングでの３年以上の実務経験（必須）
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力（必須）

求める行動特性：
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方

【歓迎経験】

・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験（尚可）
・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識（尚可）
・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識（尚可）
・SQL等のデータベース操作のスキル（尚可）
・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験（尚可）
・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】

・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。

【歓迎経験】

高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】

・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

【歓迎経験】

・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

営業戦略・活動方針の立案の支援および営業組織の業務効率化の推進業務

仕事内容

■会社での一日
・新製品上市準備、製造所移管、変更管理等のプロジェクト管理・運営全般
・上記のプロジェクトチームを主導し、プロジェクトに関連するすべてのアクティビティの効果的な計画、追跡、調整、維持、遂行を管理し、マネジメントへ状況報告を行う

＜プロジェクト一例＞
・新製品（新薬・BSを含む）発売準備プロジェクト
・新製品上市候補の選定段階から関与し、契約交渉時にはオペレーションの観点から契約条件を検証・提案する
・契約で規定されている生産・販売・支払いのスキームを確認のうえ、プロジェクト立上準備をする
・新製品の上市計画、販売方針、薬事戦略を確認のうえ、社内・社外へプロジェクトチームメンバ任命依頼する
・プロジェクトマネジャーを任命し、プロジェクト設立のためプロジェクトチャータ作成を指示する
・リスクを予見し、複数のリスク軽減・回避策の策定および実行を指示する
・課題・スケジュールを遅延させる逸脱発生時には関連部署との調整を実施する
・統括部長・上位マネジメントへ適時、状況報告する

応募条件

【必須事項】

＜経験＞
・医薬品業界での実務の5年以上の経験
・複数の部門横断的なプロジェクトマネジメントを同時進行した経験を有する方、または興味がある方
・医薬品のサプライチェーン、生産技術、品質管理のいずれかの領域での実務経験がある方
・グローバルやローカルへのマネージメントレポート作成、業務調整の経験がある方

＜スキル＞
・プロジェクト管理スキル
・社内外関連部署との交渉、コーディネーション、プレゼンテーションスキル
・MicrosoftOfficeソフトウェアのスキル
・教育：大学卒業以上（理系学部尚可）
・言語：英語での書面と口頭の両方でのビジネスコミュニケーションスキル
・（TOEIC 650点以上目安）

＜求める人物像＞
・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、円滑なコミュニケーション・交渉を通じて結果を達成できる方
・柔軟な発想と探索心を持って業務に取り組み、関係部門を巻き込みながら自らアイデアを発信できる方
・納期を遵守し、困難な状況でもやり遂げることができる方

【歓迎経験】

・グローバルマトリックス構造、多文化企業で会社での実務経験
・医薬品生産管理業務、　ITシステム（SAP）の知識
・財務理解力（P＆L、予算）
・医薬品の申請から承認維持に関連する知識を有する方、またGMP関連業務に携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案

仕事内容

・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点以上）。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。

【歓迎経験】

・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。
・CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。
・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。
・TOEIC 800点以上（または同等の英語スキルを有する）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談