掲載期間:20/12/11~25/07/25 求人管理No.013145
募集要項
クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成
- 仕事内容
- クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 臨床試験のメディカルライティング実務経験者
- 【歓迎経験】
- ■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 5ヶ月
- 勤務地
- 東京大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
11:00 ~ 14:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等 - 年収・給与
-
経験により応相談
- 諸手当
- ・職務手当
・役職手当
・時間外手当
・通勤手当 - 昇給
- 年1回(10月)
- 賞与
- 年2回(6月・12月)
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)筆記試験
4)最終面接
この求人に応募する
閉じる
この求人への採用を打診しますが、よろしいですか?
応募しますと、エージェントからご連絡(メール・電話)が届きます。
この求人に応募した人はこんな求人も応募しています
大手グループ企業
【経験者】メディカルラ…
- 仕事内容:・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:東京、大阪
大手製薬メーカー(外資系)
プロセス開発研究 ケミ…
- 仕事内容:・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
大手グループ企業
【経験者】メディカルラ…
- 仕事内容:・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
外資系CRO
Pharmacovig…
- 仕事内容:■担当業務(担当者相当のポジション) …
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:東京、大阪
大手製薬メーカー(外資系)
CMC薬事担当者 / …
- 仕事内容:・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
大手グループ企業
【未経験】メディカルラ…
- 仕事内容:臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京 大阪
外資系CRO
Pharmacovig…
- 仕事内容:・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京 大阪
外資系CRO
Senior Medi…
- 仕事内容:リード・メディカル・ライターとして次の…
- 年収・給与:800万円~
- 勤務地:東京 大阪
外資系CRO
外資CROにてMedi…
- 仕事内容:メディカルライター(担当者)として次の…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京 大阪
大手グループ企業
大手企業におけるプロジ…
- 仕事内容:【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:東京、大阪
国内大手製薬メーカー
内資製薬メーカーにて開…
- 仕事内容:プロジェクトチームにおいて薬事担当者と…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京
外資CRO
CRA(Senior/…
- 仕事内容:クライアントから委託を受け、治験が適切…
- 年収・給与:550万円~
- 勤務地:東京・大阪他
この企業が募集している他の求人
国内CRO
PMSデータマネジメン…
- 仕事内容:<概要> PMS業務全般 PMSとは、…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:大阪
国内CRO
国内CROでの臨床統計…
- 仕事内容:・臨床試験データの統計解析。統計解析報…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京、他
国内CRO
臨床開発モニター
- 仕事内容:医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京、他
国内CRO
安全性情報管理担当者
- 仕事内容:・国内における治験・製造販売後安全性情…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:在宅可、東京、他
国内CRO
【未経験】臨床開発モニ…
- 仕事内容:医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京、他
国内CRO
スタディマネージャー(…
- 仕事内容:モニタリング業務(全て又は一部)の実施…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京、他
国内CRO
PMS・PVメディカル…
- 仕事内容:製薬企業が作成する以下のPMS・PV関…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:在宅可、東京、他
国内CRO
【未経験!】安全性情報…
- 仕事内容:・国内における治験・製造販売後安全性情…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:在宅可、大阪
国内CRO
【オンコロジー領域】臨…
- 仕事内容:医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:東京
国内CRO
PMSデータマネジメ…
- 仕事内容:臨床試験等によって集積された症例データ…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京、他
国内CRO
PMSモニター
- 仕事内容:PMSモニターとして下記業務を担ってい…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:在宅可、東京、他
国内CRO
統計解析業務/臨床薬理…
- 仕事内容:母集団解析業務(母集団解析計画の作成、…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:東京、他