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該当求人数 15 件中1~15件を表示中
非臨床安全性試験や承認申請業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- (1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
業務内容と比重:
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案:20%
・非臨床安全性試験(社内)、GLP試験(委託)の実施:40%
・承認申請対応(CTD作成、照会事項対応等):20%
・担当テーマに関する部署内外との業務調整:10%
・若手の育成:10% - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士以上
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究(5 年)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・英語力:読み書き中級 / TOEIC600点以上(目安) - 【歓迎経験】
- ・申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
・毒性病理学専門家
・認定トキシコロジスト
・獣医師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる業務
- 仕事内容
- 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
3.各国規制当局からの各種照会事項対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 1.理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2.製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価(実務経験5年以上)
3.信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
5.毒性病理または獣医病理学専門家資格を有する - 【歓迎経験】
- 1.医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
2.英語コミュニケーション能力
3.博士号取得者
4日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~1050万円 経験により応相談
創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価業務
- 仕事内容
- 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察
2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
3.病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
4.生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
5.各国規制当局からの各種照会事項対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 1. 理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2. 製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価
3. 信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
5. 毒性病理または獣医病理学専門家資格を有する
- 【歓迎経験】
- 1. 医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
2. 英語コミュニケーション能力
3. 博士号取得者
4. 日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
研究職(in vitro/in vivo毒性試験担当者)
非臨床安全性研究において、毒性評価に重要な動物実験担当者の募集
- 仕事内容
- In vivo安全性試験(動物実験)業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)を用いた安全性評価経験
・関係者と円滑にコミュニケーション可能な方
- 【歓迎経験】
- In vitro実験の経験
実験動物技術者、実験動物技術指導者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
免疫組織化学染色解析および病理組織学的評価の経験を活かしてご活躍いただきます!
- 仕事内容
- ・薬剤の研究・開発において病理解析担当として、主に標的タンパクに対する免疫組織化学(IHC)評価系の構築および分子病理学的評価の実施
・構築したIHC評価系の試験委託先への移管、問題解決対応
・病理解析担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先、治験医師などへの研究成果の発信およびサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発の意思決定への貢献
・研究成果の社外への発信(学会発表、論文投稿等)
・病理解析に関する多重IHC染色解析を含む新しいプラットフォーム構築やインフラ整備 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・病理学、分子生物学の基礎知識、サイエンスベースの議論
・分子病理学的評価・解析、IHC評価系構築の経験
・社内外の関係者と協業しプロジェクトを推進していくコミュニケーション力
・英語力(TOEIC730点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル) - 【歓迎経験】
- ・IHC評価系の問題解決対応の経験
・デジタルパソロジーの興味と経験(必須では無い)
・博士号、毒性病理学専門家または獣医病理学専門家認定資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
非臨床安全性研究において、毒性評価に重要な病理検査担当者を募集
- 仕事内容
- 毒性病理学の専門性を用いる研究業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)の病理診断、又は安全性評価経験
・関係者と円滑にコミュニケーション可能な方
- 【歓迎経験】
- 病理専門家資格(JSTP, JCVP等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
病理組織学的検査、病理標本作製業務
- 仕事内容
- 動物病理検査担当者として、下記業務をお任せいたします。
・医薬品等の生体に影響を与えるかを肉眼的に確認(解剖)
・顕微鏡観察用スライド標本(病理組織標本)を作製します。
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。
■安全性試験室
マウス、ラット、イヌ、サル等を用いた安全性試験(GLP試験)をメインにした非臨床試験全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかの学歴・スキル・経験
・自然科学系の大学・専門学校卒業の方がの望ましい
・研究機関、民間企業での動物実験の解剖、標本作製経験者は優遇します
・CRO勤務経験(GLP概念有識者)も優遇します - 【歓迎経験】
- 理系(医療系・生物系・生物化学系・栄養系)など
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~400万円 経験により応相談
遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇 - 【歓迎経験】
- ・韓国語スキルをお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~350万円 経験により応相談
マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者
- 仕事内容
- 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・小動物の取扱(投与、採血、測定、検査など)
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・動物実験実務経験者
・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト いずれかの免許・資格所持で可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円
一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案およびデータ解析を含む包括的な業務
- 仕事内容
- ・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成
・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・動物を用いた各種毒性試験経験者
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験者
・CRD勤務経験者及びGLP概念有識者優遇
※上記以外にWord、Excelの基本的な使用経験は求めます。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~350万円 経験により応相談
水生生物を用いた安全性試験の試験操作および飼育管理業務
- 仕事内容
- ・水生生物(魚類、甲殻類あるいは藻類等)の飼育管理
・水生生物(魚類、甲殻類あるいは藻類等)を用いた安全性試験の試験操作
・試験データ及び試験関係資料等のチェック
・モデル動物(トランスジェニックゼブラフィッシュ)を用いた薬効試験の導入検討 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRO勤務経験者及びGLP概念有識者
・水生生物(魚類、甲殻類、藻類等)の飼育の経験のある方
・生物学、生態学の知識のある方
・分子生物学の知識の高い方(モデル動物試験担当者)
・分子生物的実験経験のある方(モデル動物試験担当者) - 【歓迎経験】
- ・韓国語スキルをお持ちの方
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許第一種(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~350万円 経験により応相談
医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務
- 仕事内容
- 医薬品・食品開発を支援する安全性試験受託機関である当社において、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験における病理検査業務をお任せします。
職務内容:
・病理組織学的検査の実施
・病理レポートの作成
・顧客対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・病理組織検査の経験
- 【歓迎経験】
- ・韓国語スキル(韓国語(ハングル)初級)
・獣医師免許
・CRO勤務経験(GLP概念有識者)
・JSTP、JCVPの有資格者
・Word、Excel等の基本操作ができる方 - 【免許・資格】
- ・獣医師(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~400万円
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬メーカーにて薬理研究員
アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
求めるスキル・知識・能力:
・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
求める行動特性:
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる
必須資格:
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品開発における分析業務に従事
- 仕事内容
- バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
分析業務を行う
・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・LC/MS/MSの使用経験(大学時代の経験でも可)
※HPLCのみの経験は不可 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】和歌山
- 年収・給与
- 300万円~600万円
最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供
- 仕事内容
- ・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
・M.D.病理学者
・最先端の分子組織病理学(マルチプレックスターゲット検出を含む)および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
グ対応を自律的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力(TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
きるレベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1350万円 経験により応相談
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