製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/02/05~25/04/01 求人管理No.011362
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募集要項

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。
仕事内容
・外部就労先の DM メイン担当者のサポート
⇒試験の立上げ〜Go Live までをスケジュール通り実施する
・FPI 後の試験運用を窓口担当として実施する
・CRO からの QA 等の問い合わせに対して一次対応を実施する

【DM 業務内容補足】
1,症例報告書(CRF)データ入力
⇒当該業務は発生しません。
2、データのコーディング
⇒当該業務は発生しませんが、CRO から提示されたコーディングに対する問い合わせの回答案を作成できるスキルは希望
3,データのロジカルチェック
⇒当該業務は発生しませんが、 CRO から提示されたクエリの発行要否に対する問い合わせの回答案を作成できるスキルは希望
4,データのマニュアルチェック
⇒当該業務は発生しませんが、 CRO から提示されたクエリの発行要否に対する問い合わせの回答案を作成できるスキルは希望
5,データの修正(クエリー対応)
⇒当該業務は発生しませんが、 CRO から提示されたクエリの発行要否に対する問い合わせの回答案を作成できるスキルは希望
6,データの固定
⇒データ抽出、データの縦目チェック等、SAS 等を使用したデータ抽出及びデータハンドリングができるスキルがあれば尚可
7,システム構築、データベース構築
⇒eCRF の設計書/仕様書のレビューができれば尚可。構築作業は発生いたしません
応募条件
【必須事項】
・CROまたは製薬メーカーでの『治験DM歴』が5年以上の方を希望

・立上げ〜データベースロック(DBL)まで一連の治験 DM 業務の実務経験
・クライアント、CRO との窓口対応ができること
・DM 業務で発生する文書のレビューができること
・DM 業務の全体像やスケジュールの内容を把握できる DM 経験値
【歓迎経験】
・SAS/CDISC/RBM のいずれかの経験(あれば尚可)
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年4月スタート(前倒しの入社は検討可能です。)
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
※就業先の規定での勤務となります。
勤務開始日
2025年4月スタート(前倒しの入社は検討可能です。)
休日休暇
年間休日数:120
完全週休2日制
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
※休日休暇等、その他就業条件は外部就労先規定に準ずる
年収・給与
年収  350万円~650万円 経験により応相談
諸手当
資格給・ライフプラン給・役職手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、カフェテリアプラン、 退職金制度(ライフプラン支援制度)、クオール持株会制度、健康保険組合直営保養所、会員制リゾート、団体生命保険、団体傷害保険、EAP、他
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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