ソリューション営業(臨床試験システム事業)
デジタル医療のスタートアップで臨床試験システムの営業
- 仕事内容
- ・臨床試験システムの営業
・新規顧客候補の選定・顧客に応じた営業提案内容(資料作成等)の検討・実施
・新規顧客候補の発掘、アカウントマネジメント
<将来>
・臨床試験システムの事業戦略の検討・構築
・営業活動の中で特定された顧客課題を踏まえたプロダクト開発戦略や事業戦略の策定
【具体的な業務】
・新規案件獲得に向けた新規顧客/既存顧客への営業活動(想定顧客:製薬企業・医療機器メーカー・アカデミア)
・リード獲得に向けた学会や展示会、業界内の会合等への参加や各種対応
・営業活動で得られた顧客のニーズを踏まえた、社内の臨床開発部門やデータマネジメント部門、システム開発部門と連携と提案内容のブラッシュアップ
・顧客アカウント管理
・RFP(Request For Proposal)や入札案件等への対応や契約交渉
・各ステークホルダーに対する獲得案件の説明・プレゼンテーションの実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大手企業を対象とした提案型営業/ソリューション営業の経験
・顧客との長期的(数年単位)な関係構築のもとに案件や受注した経験
・営業活動のプランニングから実行状況のモニタリングを通じて、自ら課題を発見し、行動に移せる
・社内外とのコミュニケーションを円滑に行える - 【歓迎経験】
- ・製薬企業や医療機器メーカーを対象としたシステムやITツールの営業経験
・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。
- 仕事内容
- 主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)
業務詳細/キーワード
・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)
使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験 - 【歓迎経験】
- ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
がんや難病、希少疾患をはじめ、様々な診療科の疾患を対象とした治験、臨床研究におけるCRC業務
- 仕事内容
- 治験・臨床研究にかかわる臨床研究コーディネーター業務
医師主導治験等の実施管理、報告書等作成、若手CRCの教育等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRC経験の有無は問わない。(CRC経験者が望ましい。)
・ 医療系国家資格免許 (看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士 等) を有する。
・業務に対する意欲と責任感がある
・コミュニケーション力があり、業務に対して積極的に取り組める。 - 【歓迎経験】
- ・免許を使った臨床経験が3年以上あれば望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日(以降できるだけ早い日)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
【任期付常勤】臨床研究センターCRA
臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動
当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
経理財務グループにおけるメンバー
日常的な経理・財務関連業務、会計システム移行に伴うサポート業務、それに付帯する業務を担う
- 仕事内容
- 経理財務グループにて日常的な経理・財務関連業務、会計システム移行に伴うサポート業務、それに付帯する業務をお任せいたします。
また将来的には部門別の損益管理や、グループ会社として親会社との調整等の業務にも携わっていただきたいと考えています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・エクセルの基本的な関数が利用できる(vlookup、sum、if等)
・経理業務の経験を3年以上お持ちの方
・日商簿記3級以上の知識をお持ちの方
求める人物像:
・責任感を持って業務を全うできる方
・コツコツした業務も目的意識、意欲をもって取り組める方
・仲間と助け合い、良い関係でストレスのない就業環境づくりに協力いただける方 - 【歓迎経験】
- ・複数の会計システムの操作経験をお持ちの方
・業務フローなどの改善に寄与された経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
SV(スーパーバイザー)チームの課長として、5〜6名のメンバーを支援・育成しながら医院支援の質を高めるポジションです。
- 仕事内容
- SVメンバーのマネジメント
・担当SVの支援内容・成果のモニタリング
・WEB面談の同席や1on1による課題発見・支援方針の共有
・メンバー育成、定例MTGの運営
医院支援の質向上
・売上・利益状況や日報、発言履歴をもとに、医院の状態を早期に把握
・必要に応じて部長と連携し、深度の高い改善支援を設計
月1回のスーパーバイジング業務(担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導)
・担当院への助言・指導に対する実行サポート
・担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
・院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
・その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務
企画・改善業務(任意)
・院長ミーティングや施策の企画にアイデアを出す機会もあり (希望や適性に応じて) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・チームマネジメントまたはリーダー経験(人数不問)
・3年以上のコンサルティング営業や業務改善支援のご経験 - 【歓迎経験】
- ・組織の中での課題整理・行動設計の経験歓迎スキル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ●東京以外
・オンコロジー領域の経験者
・大学病院経験者
・新薬上市経験のある方
・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
・複数県を同時に担当された経験
・講演会の企画一人で完結できる方
・大卒以上
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
●東京
下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
・入社時年齢45歳程度まで
【契約社員】
下記いずれかまたは全ての該当者
・MR経験3年未満
・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
・50代以上の方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 東京以外:応相談
東京:2026年2月入社
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~650万円
品質保証業務担当者
医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- ・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション他,GMP業務全般
・サプライヤー監査対応
・当局査察及び委託元監査の対応
・委託元との品質に関する渉外業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社での薬事業務経験
・マネジメント経験
・英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~450万円
放射性医薬品メーカーのMR
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】宮城、他
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
人事担当者
急成長中のD2C企業で会社の成長の鍵を握る採用人事を募集中で、採用戦略の立案から面接対応まで、採用業務全般を責任をもって担当していただきます。
- 仕事内容
- ・採用計画について、グループ代表/子会社代表/事業責任者と協議
・採用ニーズの分析と要件定義
・選考設計
・母集団形成のための採用手法選定・施策検討・実行
・候補者との各種折衝
・求人広告や人材紹介等サービスに関する社外打ち合わせや社内調整
・書類選考~面接まですべての選考フローの対応
・各種採用関連数値のレポート・分析・およびそれに基づいた改善
【入社後について】 人事業務の習熟度に応じて人事担当によるOJT形式での指導をおこないます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・人材業界でCA/RA(もしくは両方)のご経験があわせて2年以上ある方
※上記当てはまらない方も相談可能です。 - 【歓迎経験】
- ・複数の採用手法(リファラル採用、ダイレクトリクルーティングなど)の活用経験
・ベンチャー・スタートアップでの就業経験
・急成長企業での採用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーにてGMP関連の品質保証スタッフを求めています。
- 仕事内容
- ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
(逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等)
・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。
・治験薬製造に関するベンダー管理。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
・探求心、提案力 - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・資格身分行動特性など
・高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~700万円
製造管理者候補(薬剤師資格保有者)
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
- 仕事内容
- ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務
<人材の特性(コンピテンシー)>
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる
<その他(スキル・知識)>
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション - 【歓迎経験】
- ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道、他
- 年収・給与
- 650万円~1200万円
CDMO事業の拡大により、将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。
- 仕事内容
- ■細胞培養・抗体精製(バイオ原料製造課)
・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む)
・抗体精製
・CDMO製品製造
・製造機器管理及び日常点検
・手順書関連整備等の事務作業
■試薬原料の調製(試薬原料製造課)
・ルミパルス試薬(結合粒子・標識体)等の原料調製
・各製造に使用するBuffer調製(試薬を秤量して薬液を作る作業)
・CDMO製品製造
・製造機器管理及び日常点検
・手順書関連整備等の事務作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(細胞や薬品を使用した業務であるため)
・PC操作(Excel、Word、Outlook)が可能な方(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため)
・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物~化学系の基礎知識がある方 - 【歓迎経験】
- ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験
・細胞培養や抗体精製の経験・知識
・英会話の能力 - 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 400万円~600万円
品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)
内資メーカーにて品質保証をお任せします。
- 仕事内容
- ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格(必須)
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 - 【歓迎経験】
- ・製販三役の経験
・英語力(中級以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当
内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
・ソフトウェアのバージョンアップ対応
・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四大卒以上(必須)
・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。 - 【歓迎経験】
- ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
・医療機器業界での業務経験
・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
英会話力、英語筆記能力があれば尚可
※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
臨床検査機器の機械設計・開発担当
内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
・生産中止部品のリプレイス品の設計
・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど) - 【歓迎経験】
- ・Word,Excel,PPT使用経験
・医療機器業界での業務経験
・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
薬事申請(国内担当)担当者
内資メーカーにて薬事担当者を募集します。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須) - 【歓迎経験】
- ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
・OTCの申請経験(あれば)
・欧州薬事の基礎知識(あれば)
・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
海外薬事担当者
内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
・薬事関連規制情報収集 20%
・その他法規制対応 20%
・社内QMS対応 20%
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大卒以上
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上) - 【歓迎経験】
- ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
・ISO,CLSIガイドラインの理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
・業許可関連登録業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
・OTCの申請経験
・欧州薬事の基礎知識
・英語スキル(TOEIC 650以上)
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円

