製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 948 件中81~100件を表示中
大手外資製薬メーカー

大手製薬企業の品質システムコンプライアンス/担当・担当課長・専門課長

社内複数部門と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理

仕事内容
・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視
・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働)
・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
・知識管理の観点での業務改善提案

その他
・査察・監査対応業務のサポート
応募条件
【必須事項】
・PMDA/行政との折衝経験
・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験
・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方
・大学卒以上の方
・パソコンの操作ができる方
・社内外とコミュニケーションをとれる方
【歓迎経験】
・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
・医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
・医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医薬品工場の品質管理担当者【管理職】

医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務

仕事内容
・製品の出荷に関する諸業務
・その他GMPに係る品質管理業務
・査察・監査対応
・部門予算の策定補助
・部下育成
応募条件
【必須事項】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する責任者業務(試験責任者、品質管理責任者等)の経験を有する
・マネジメント業務経験
【歓迎経験】
・HPLC等、分析機器を使用した分析業務の経験
・原材料受入試験の実務経験
・海外当局査察対応経験
・LIMS導入経験
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)資格
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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内資製薬メーカー

原薬開発部 研究員(監督職または一般職)

    業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導

    仕事内容
    ・自社原薬開発あるいは原薬受託製造業務の実務者並びに責任者として、業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導する。
    ・合成G課長をサポートし、原薬開発部の円滑な運営を補佐・促進するとともに、研究開発業務に関する各種施策実施に向けた実務を行う。

    主な業務内容:
    ・医薬品原薬合成(無機・有機)プロセス探索/最適化・工業化検討
    ・プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど)
    ・パイロット~商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/or(治験薬)GMP製造)
    ・バリデーション対応、薬事対応(GMP文書の制改訂、MF/CTD作成)
    ・製品評価の為の各種分析業務

    達成すべき目標・ミッション:
    ・自社技術の確立
    ・開発品の上市
    ・GMPを順守した、自社品/受託品の工業化検討および製造

    関連業務:
    ・品質管理、製造実務、生産技術、薬制

    【責任・権限】※管理職以上
    ・一次承認)
    ・各種監査(社内・社外) 対応統括
    ・経費申請の承認
    ・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
    応募条件
    【必須事項】
    学歴:
    理系大学卒あるいは理系大学院博士前期課程修了者

    下記いずれかの経験を2年以上お持ちの方
    ・医薬品原薬及び中間体のプロセス開発業務(ルートスカウティング、最適化、工業化)及び品質評価分析業務
    ・無機合成化学品のプロセス開発業務(最適化、工業化)かつ品質評価分析業務
    ・合成工場でのGMPを遵守したバリデーション実務または技術課題対応
    ・化学系合成経験者(製薬関連優先)
    ・MF及びCTD作成及びデータ収集

    英語力:日常会話(読み・書き)レベル以上が望ましい

    ITスキル:
    Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、実験データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、
    オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など

    求める人物像:
    ・高いコミュニケーション能力を有す方
    ・報告・連絡・相談が出来る方
    ・好奇心旺盛で論理的思考にて課題設定をし、問題解決に繋げられる方
    ・臨機応変な行動力を有す方




    【歓迎経験】
    ・新製品(医薬系・無機系)の開発(完成形)・上市経験
    ・JMPなどによる、統計手法を用いた多変量解析(原薬開発におけるQbDアプローチ)
    ・薬剤師、危険物取扱者(乙種第4類以上)、公害防止管理者(大気 and/or 水質)、第一種圧力容器取扱責任者など製造系の資格
    【免許・資格】
    普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
    【勤務開始日】
    2024年1月31日頃までに入社希望(応相談)
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品の製剤開発スタッフ

      製剤開発および新規医薬品の上市業務

      仕事内容
      ポジション概要:
      ・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
      ・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
      ・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

      主な業務内容:
      ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
      ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
      ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
      ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
      ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
      ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
      ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
      ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
      ・製剤の開発における業務フローの策定

      ミッション:
       製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
       各種法令及びGMPを遵守する

      関連業務:
      ・製剤設備および文書類の管理
      ・製剤機械メーカー対応
      ・顧客対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
      ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
      ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識)
      ・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
      ・PC:Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

      求める人物像:
      ・計画性,責任感があり、勤勉である人
      ・効果的なコミュニケーションのできる人
      ・協調性のある人
      ・変革推進力のある人
      ・粘り強く,忍耐力がある人

      【歓迎経験】
      ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
      ・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
      ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬企業】研究(抗体工学・タンパク質工学) 

      抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集

      仕事内容
      抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系修士卒以上
      ・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
      ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
      ・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
      ・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
      【歓迎経験】
      ・博士号学位
      ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
      ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      医薬品研究開発領域におけるDX/AI化の戦略企画担当者

      研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進

      仕事内容
      医薬研究開発部門の戦略企画担当者として、研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進を担っていただきます。

      【詳細】
      ・研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びにアクションプランの立案
      ・AI創薬等にかかる外部連携先(アカデミア、スタートアップ等)の調査・選定
      ・外部連携先との折衝
      ・社内関連部署との協働による業務効率化の企画・推進
      ・DX/AIプロジェクト管理(進捗管理、予算管理等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・生命科学関連分野における修士以上の学位
      ・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験(1年以上)
      ・英語:中級(関連文書等の英文読解、作成能力、専門的な議論に耐えうる英会話能力 )

      <求める経験>
      ・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験(1年以上)
      ・望ましくは外部機関(アカデミア等)との協働における業務マネジメント経験を有する

      <求めるスキル・能力>
      ・医薬品研究開発の基礎知識(実務経験:5年以上が望ましい)
      ・多様なメンバーをまとめ、効率的に業務遂行するプロジェクトマネジメント力
      ・情報収集能力
      ・ロジカルな説明能力
      ・関連する専門家ネットワーク
      ・社内外関係者との円滑な協働を進めるコミュニケーション能力・交渉力
      ・望ましくはデータ解析プロセスやプログラミング言語(Python等)に関する基礎知識







      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
      ・海外業務経験が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      遺伝子治療用製品に関する品質保証責任者候補

      各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。

      仕事内容
      ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
      ・製造プロセス変更等の変更管理
      ・外部業者の管理、監査※
      ・自己点検(製造現場の社内監査など)
      ・文書管理、手順のチェック見直し
      ・逸脱管理、品質リスクマネジメント
      ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
      ・社内役職員の教育訓練
      ・CAPA(是正措置、予防措置)対応
      ・コンピュータシステムバリデーション
      ・Data Integrity管理
      ・PMDAやFDA等の監査対応
      ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質保証経験4年以上(GQPではなく製造所の品質保証としての経験)
      ・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
      (Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です)
      ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
      【歓迎経験】
      ・品質保証責任者のご経験者
      ・英語力(ヨミ・書き・会話)
      ・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
      ・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      700万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      CRC(未経験可能)

      治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

      仕事内容
      ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
      ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
      ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
      ・治験のルールや規則確認
      ・被験者の服薬状況の確認
      ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
      ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRC経験者は資格不要。

      CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
      ・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士

      ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資系企業

      経営企画マネージャー候補(管理職候補)

      経営に関する幅広いトピックにおいて戦略的意思決定を支援・加速

      仕事内容
      ・CDMOの経営に関する幅広いトピック(受託・生産計画・サプライチェーン・生産・請求・支払)において、意見や事実を集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して戦略的意思決定を支援・加速させること
      ・意思決定された戦略的施策の実行状況を追跡し、進捗や現時点における課題を経営層が確認できるような仕組みを実現すること
      ・その他、企業価値向上に貢献する課題解決を主体的に実行すること
      ・特に、株主からのAd hocな調査依頼等に機敏に対応すること
      応募条件
      【必須事項】
      ・定量的事実やステークホルダーの考えを集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して意思決定を加速させるスキル・経験
      →基本的な経営課題を定量的に可視化する技術・経験 (Excel・PPT資料作成 生成AI等の活用)
      ・定量的な指標をオペレーション実態において検証するヒアリング技術・経験
      ・幅広いトピックに対して社内の議論を整理し、経営意思決定をドライブするファシリテーション技術
      ・コンサル企業における3-5年の勤務経験・および企業会社のオペレーション改善系プロジェクト経験のある方
      【歓迎経験】
      英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      700万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【大手内資製薬メーカー】生産技術職

      生産技術職として幅広い業務に携わることができます

      仕事内容
      生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
      エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

      【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
      1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
      2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
      3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
      4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
      5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
      6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
      ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
      ・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
      ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

      仕事内容
      SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

      【主な業務内容】
      ・社内や社外の関係者との交渉・相談
      ・院内スタッフとの調整支援
      ・治験実施の可能性を確認するための調査
      ・治験に関する事務的業務の全体支援

      <サポート体制>
      入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

      <外勤・内勤比率>
      営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

      職務変更の範囲:会社の定める職務
      応募条件
      【必須事項】
      ・SMA実務経験が2年以上ある方。
      ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
      ・全国転勤が可能な方。

      【ご活躍いただけそうな方】
      ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
      ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
      ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
      ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る

      内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

      仕事内容
      デジタル医療機器にかかる業務

      ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
      ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
      ・マーケティングプラン等の企画・立案
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
      (通訳なしで英語の業務経験あり;TOEIC730点以上)
      ・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

      【その他要件】・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      【大手ジェネリックメーカー】海外原薬サプライヤー調査業務

      英語力を生かして海外サプライヤーとの調査、調達業務

      仕事内容
      ・開発品目の情報収集(海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。)
      ・海外サプライヤーや顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡・交渉等
      ・海外サプライヤーの状況確認(法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン)
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点以上
      ※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
      【歓迎経験】
      ・海外留学等の経験あれば尚可
      ・薬学あるいは化学系のバックグラウンド
      ・コミュニケーションスキルのある方(海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎!)
      ・英語を使って活躍したい方
      ・専門性を身に着けて活躍したい方
      ・専門的な知識を身に着けスキルアップをしていきたいという方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025/6/1(応相談)
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      【内資系大手製薬会社】ウィメンズヘルス領域MR

      内資系製薬会社で女性医療領域のMRに従事していただきます。

      仕事内容
      女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
      エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      3年以上のMR経験


      【歓迎経験】
      歓迎スキル・経験
      ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
      ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
      ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
      ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

      【免許・資格】
      MR認定資格保有
      【勤務開始日】
      2025年6月1日以降、最短でのご入社(応相談)
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      【大手医療機器メーカー】医療機器の製造

      クリーンルーム内にて医療機器の製造業務を担っていただきます。

      仕事内容
      医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います。)
      ・マシニング機を使用した切削加工
      ・製品の洗浄作業や包装作業
      ・目視検査
      ・製造スケジュールの管理
      ・製造設備のメンテナンス、製造記録への記載
      応募条件
      【必須事項】
      【必須能力】
      ・ルールを守り、円滑なコミュニケーションができる方
      (手順書の内容に従い作業や行動が出来き、報告・連絡・相談が行える明朗な方)
      ・手先が器用な方
      (重量や温度などの設定および測定、多くの記録の記載など作業の正確さが
      求められます。)
      ・成長意欲や改善意欲のある方
      ・ExcelやWordを使用し計算や文書作成が行える。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      300万円~400万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

      アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

      仕事内容
      ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
      ・薬効評価系の「構築」
      ・薬剤候補の作用機序解析
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

      求めるスキル・知識・能力:
      ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
      ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
      ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

      求める行動特性:
      ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
      ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

      必須資格:
      ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
      ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
      【歓迎経験】
      ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      【大手製薬会社】薬事オペレーション業務

      大手製薬会社で薬事オペレーションをご担当いただきます。

      仕事内容
      ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更(CSV対応含む)
      ・PMDAの申請電子データシステム(Gateway)での申請資料の電子的提出
      ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
      ・必要な部署(部内外)への関連教育の企画、実行
      ・承認申請資料の信頼性保証業務
      ・薬事基盤業務(手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴・専攻:大学卒以上
      ・語学・資格:英語(海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須)医薬品開発(特にeCTD関連)に関連したシステム導入に携わった経験がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1050万円 
      検討する
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      内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

      仕事内容
      ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
      ・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専/短大卒以上(化学系)

      ・品質保証業務経験者(3年以上)
      ・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)

      ・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
      ・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
      ・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)

      ・製剤/原薬製造工場経験者
      ・製剤/原薬開発業務経験者

      ・コミュニケーション能力を有する方
      ・文書作成能力を有する方
      ・プレゼンテーション能力の高い方
      ・英語力日常会話程度
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      研究開発

      研究員

      研究開発部において中核的な役割を担っていただく研究員の募集

      仕事内容
      研究業務拡大にともない、当社研究開発部において中核的な役割を担っていただく研究員を募集いたします。

      新規抗体医薬の創薬標的の検証から抗体作製、抗体医薬品開発の非臨床研究に至るまでの業務を広くあるいは一部を担当していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Glycan biomarkerに興味のある方。
      ・修士以上の学位を有すること、または取得見込みであること
      ・チームの一員として共通意識を持ちゴールに向けて仕事を進めていける方
      ・分析化学、合成化学等の化学分野、薬学分野、または生化学、細胞生物学等の生命科学分野に専門性を有する方
      ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
      【歓迎経験】
      ・バイオマーカー探索、創薬プロジェクト、新規技術開発の経験
      ・抗体医薬品開発の経験があり該分野に専門性を有する方
      ・細胞培養、アッセイ/スクリーニング(ELISA, フローサイトメトリー, SPR, 質量分析等)、SDS-PAGE・ウエスタンブロット等の生化学的手法の経験
      ・データサイエンティストとしての側面をお持ちの方                                             

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      研究開発

      テクニカルスタッフ・技術員・実験補助員

      製品開発のための分析のサポートをお願いできるテクニカルスタッフを募集

      仕事内容
      研究業務拡大にともない、当社研究開発部において製品開発のための分析のサポートをお願いできるテクニカルスタッフを募集いたします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士以上の学位を有すること、または取得見込みであること
      ・チームの一員として共通意識を持ちゴールに向けて仕事を進めていける方

      【歓迎経験】
      ・分析化学、生化学、化学合成等の知識・経験(HPLC、質量分析など)のある方を歓迎します。
      ・タンパク質分析経験のある方(生体試料からのサンプル調製、SDS-PAGE, ウェスタンブロット等)
      ・細胞培養、アッセイ/スクリーニング(ELISA, フローサイトメトリー, SPR)等の生化学的手法の経験のある方
      ・パソコン操作(Word, Excel, Powerpoint等)に慣れている方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道
      年収・給与
      ~400万円 
      検討する
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