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該当求人数 1377 件中81~100件を表示中
NEW内資製薬メーカー

管理職候補!医薬品・健康食品の提案営業

内資製薬メーカーにて提案営業を募集しています。次世代のリテール営業部門の管理職候補を探しています。お気軽にご応募ください!

仕事内容
医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等のリテール営業業務。
ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案する営業です。
ナショナルブランド商品の魅力を伝える仕事です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品、サプリメント、食品、化粧品、日用品などのメーカーまたは卸売業の営業経験をお持ちの方
・当社の商品を好きになってくださる⽅
【歓迎経験】
・マネジメント経験のある方(少人数のチームでも可)
・POSデータなどの分析や管理ができる⽅
【免許・資格】
・要普通自動車免許(AT限定も可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

    点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

    仕事内容
    眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
    MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
    眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
    眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
    MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
    圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
    ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格
    ・2026年2月1日付でのご入社が可能な方
    ・普通自動車運転免許をお持ちの方
    ・要大学卒
    ・全国転勤可能な方
    ・初任勤務地は面接時に相談

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年2月1日
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手内資製薬メーカー

    【大手製薬企業】製造マネージャー

    製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

    仕事内容
    製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
    本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
    具体的な業務内容は下記の通りです。
    ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
    ・製造プロセスの監督と管理
    ・製造スケジュールの進捗管理と調整
    ・チームメンバーの指導と育成、評価
    ・チームメンバーの労務管理
    ・品質管理基準の遵守
    ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
    ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
    ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
    ・チームマネジメント経験
    ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
    ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
    ・優れたコミュニケーション能力
    ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
    ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    1000万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    事業戦略グループ グループマネージャー

    眼科医療に特化した大手製薬企業にて、事業戦略グループのマネジメントを担う。

    仕事内容
    ①日本事業全体の単年度・中長期事業計画の立案、管理・実行において、部門として以下を通じた事業貢献を果たす。
    ・単年度および中長期戦略の取り纏め、事業評価と提案、実施フェーズのモニタリング(月次・四半期の報告など)、関連資料の作成 
    ・日本事業内における意思決定・戦略浸透のための機会創出(関連会議の提案・企画・運営など)と遂行度管理 
    ・全体・領域別市場の分析・把握、そのために資する調査の設計と実行、リポーティング
    ②財務に関するcounterpartとして、コーポレート関連部門と密なコミュニケーションを取り、予算策定・管理、審議の準備や支援を遂行する。日本事業内においては、各事業部・直轄部門と連携し、当該業務を合理的かつ円滑に行えるようにする。

    ③グループ内の適正なworkloadおよび人員を管理し、OJTを通じた人材育成を推進する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営戦略部門または経営企画部門での就業経験、もしくはコンサルティングファームでの左記に関するプロジェクト実務経験
    ・メンバー育成を含めた組織マネジメント経験
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC850以上または同等レベルの他検定スコア、英語圏での留学や就労経験が1年程度以上、などが望ましい)
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界での就労経験(コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門など)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    MR

    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    仕事内容
    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
    ・担当医療施設への訪問計画作成
    ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
    ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
    ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
    ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
    ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
    ・副作用マネージメント
    ・講演会の企画・運営
    ・市販後調査
    応募条件
    【必須事項】
    ・1.5年以上のMRの経験
    ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
    ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
    ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
    ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
    ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
    ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


    ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    MR認定資格・普通自動車運転免許有
    【勤務開始日】
    (7月1日)応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1050万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    Sr Biostatistician / RWES DC Bios replacement

    グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

    仕事内容
    ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
    ・CRF、DMP、転送データレビュー
    ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
    ・クライアントや他部署との窓口業務 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
    ・SAS使用経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    Clinical Lead/ Project Lead

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

    仕事内容
    ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業
    応募条件
    【必須事項】
    CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
    ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
    ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
    ・臨床開発の企画
    ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
    ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
    ・将来的にマネジメント職に興味がある方

    ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
    *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    900万円~1100万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

    Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

    仕事内容
    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
    新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
    さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

    <業務内容> 
    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
    ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
    ・タイムラインやシステム構築の提案
    ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
    ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
    ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
    応募条件
    【必須事項】
    以下すべての条件に合致する方
    ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
    ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
    ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
    【歓迎経験】
    ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
    ・英語で記載された文書を理解することができる
    ・英語でメールのやりとりができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    MSL(未経験可)

    理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

    仕事内容
    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
    担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
    (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
    ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
    (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
    (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

    【歓迎経験】
    ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
    ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
    ・英語論文執筆経験
    ・顧客対応業務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    外資系企業にてスライドレビュー業務

    プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

    仕事内容
    スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの大学薬学部卒もしくは理系大卒以上の方
    (ア) 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
    (イ) 製薬会社のスライドレビュー、MR、学術、研修、マーケティング資材の経験
    (ウ) 薬剤師(病院、調剤薬局等)の経験
    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
    【歓迎経験】
    ・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
    ・英語論文読解力スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    Medical Advisor (Oncology )

    外資系CROにてオンコロジー領域のメディカルアドバイザーを募集します。

    仕事内容
    メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う
    ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
    ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
    ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
    ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
    ・有害事象のレビューを行う
    ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
    ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
    ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
    ・総括報告書とナラティブのレビューを行う
    ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
    ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する
    応募条件
    【必須事項】
    ・日本における医師免許
    ・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジー経験
    ※肺がんの臨床経験(肺がん試験にアサイン予定のため)
    ・語学力
    > 日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
    >英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
    【歓迎経験】
    英語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

    仕事内容
    部署の業務内容:
    (1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理 
    (2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備 
    (3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認 
    (4)文書類の作成・管理 
    (5)製造エリアの環境管理 
    (6)安全衛生

    業務内容と比重:
    ・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備:80%
    ・文書類の作成:20%

    業務内容:
    ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
    ・設備オペレーター
    ・製造設備の日常、定期点検
    ・作業手順書の作成、改訂作業
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒業以上(工業高校卒業なら尚可)
    ・Excel、Wordの基本スキル

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る

    開発プロジェクトのリードをお願いする予定です。

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定
    (2)メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案
    (3)他部門と連携したビジネス実現性の算出
    (4)開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント
    (5)各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案
    (6)導入候補品の評価

    業務内容と比重:
    ・開発プロジェクトのリード:80%
    ・導入候補品の評価:20%
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院 修士課程修了以上
    ・医薬品、医療機器領域のプロジェクトマネージャー プロジェクトリーダー、開発企画を3年以上
    英語力:TOEIC800点以上(目安)
    ※英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能レベル

    求める経験:
    ・プロジェクトチームメンバーや社内ステークスホルダとの良好なコミュニケーション、関係性構築。交渉、合意形成力
    ・プロジェクトのリーディング力
    ・課題への解決策提案と実行力
    ・Excel、Wordの基本的なスキル
    ・英語でのメール、ライティング、会議(リモート・オンサイト)での協議、英文の規制やガイダンスの理解
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年7月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーの設備導入担当者

    医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
    (2)インフラ設備、建物の維持管理
    (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
    (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
    (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

    業務内容と比重:
    設備更新/導入業務 60%
    保全業務 30%
    保全システム導入検討・管理 10%

    業務内容:
    (1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
    (2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
    (3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品工業における工務課(電気主任技術者)

    医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
    (2)インフラ設備、建物の維持管理
    (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
    (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
    (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

    業務内容と比重:
    インフラ設備、建物の維持管理 50%
    設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30%
    省エネ・CO2削減対策活動の推進 20%

    業務内容:
    (1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
    (2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
    (3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造工場の保全/導入業務経験(医薬プラント経験者歓迎) 5年以上
    ・第3種電気主任技術者(2種大歓迎)
    ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    医薬品工業における設備の保全業務

    医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
    (2)インフラ設備、建物の維持管理
    (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
    (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
    (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

    業務内容と比重:
    保全業務 60%
    設備更新/導入業務 30%
    保全システム導入検討・管理 10%

    業務内容:
    (1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
    (2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
    (3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
    (4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます(スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます)。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資原薬メーカー

    【未経験歓迎】製造職

    原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

    仕事内容
    (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
    ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
    (2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
    ※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高等学校卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    ~500万円 
    検討する
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    NEW外資CRO

    Associate Programmer Analyst, Pharmacovigilance

    当社の安全性データベースや、ほかのPV業務に関連するシステム業務全般を担当していただきます。

    仕事内容
    Programmer Analystとの協働で、

    グローバル安全性データベース(Argus J)の保守・管理
    カスタム/アドホックレポートを作成
    PVプロセス効率化・改善やそれらの手順書の制定・管理
    PV業務関連システムの導入・運用・教育
    ユーザーおよびクライアントからのPV関連システムに関する問い合わせ対応
    <具体的な業務内容>
    ・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決
    ・定期的な辞書の更新をサポート
    ・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決
    ・PPD Change Controlポリシーに基づき、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全性DBへの変更を管理
    ・組み込みツール、OBIEE/SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム/アドホックレポートを作成
    集積安全性レポートを作成および検証
    ・PV安全性DBのSOP開発/PV安全性DBの内部および外部監査をサポート
    ・PV安全性DB内に新しいテナントを作成/Distribution Rule Configurationsを開発
    ・データ移管計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移管および検証PJを主導し、データ移管活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認
    ・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた徴収に提供する準備をするためイニシアチブのリーダーや経営陣と協力
    ・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発
    ・プロセス、システム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するため、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力
    ・プロセス改善開発・プロセス改善の取り組みを主導
    ・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位をつけるために必要な情報を特定し、照合
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全性データベース関連業務経験5年以上
    ・Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験
    ・システム管理経験
    ・レポート作成の豊富な経験
    ・安全性データ移管における経験/実績
    ・日本のPV関連法規を熟知している
    ・Project Management経験、Globalメンバーとの協働経験(内容問わず)
    ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験
    ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
    【歓迎経験】
    ArisGlobal社のLifeSphere Safetyフロントエンド/バックエンド使用経験
    PMS 関連業務システム管理・利用経験、データ解析、EDC立ち上げなど
    市販直後調査のシステム管理・利用経験
    リスクマネジメントに関連するシステム管理・利用経験
    PVの実務経験(ICSR handling, Aggregate report作成など)
    医療機器の不具合報告の経験者
    文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
    再生医療、感染症定期報告の経験がある方
    臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
    英語(TOEIC 700点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

    受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

    仕事内容
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
    ・生産計画・実施管理業務
    ・海外からの物品の調達・納期管理業務
    ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
    【歓迎経験】
    ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
    ・SAP環境下での業務経験
    ・外部委託業者管理業務
    ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】品質管理部課長/機器・システム管理担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

    仕事内容
    ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
    ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
    ・部内における業務品質及び生産性改善活動
    ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
    (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務
    ・理系の大学卒以上
    ・日本語 Fluent Level
    ・英語コミュニケーションスキル
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働
    ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    550万円~ 経験により応相談
    検討する
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