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該当求人数 948 件中21~40件を表示中
国内CRO

【未経験】臨床開発モニターの求人

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
東京は4月1日付 大阪:2025年7月1日付(導入研修の兼合い)
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容
・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
応募条件
【必須事項】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)

【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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外資CRO

【グローバルCRO】Medical Writer

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
詳細を見る
CSO

【MSL】オンコロジー領域等5領域【契約社員】

    MSLとして論文執筆に関連する業務や戦略立案にかかわる社内資料の作成など担う

    仕事内容
    配属先製薬企業において、担当製品の疾患領域における以下のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)活動を遂行

    ■医療従事者(訪問科は領域による)とのdiscussionによるインサイトの収集
    各領域を専門にされている専門医とマテリアルを用いて情報交換を行い、インサイト、unmet needsを収集する
    面談及びオンラインでの情報交換の頻度は約15回/月

    ■面談報告書の作成
    医療従事者との情報交換の内容を社内システムであるVeevaに入力するとともにチーム内にメールで共有する

    ■医療従事者との面談前後の学習
    医療従事者との面談前にマテリアルを学習し、マテリアルで不十分な場合には自己学習による情報収集を行う
    面談時に宿題が発生した際に自己学習により、宿題に対する回答を作成し、メール等で医療従事者に回答する

    ■会議参加
    各疾患領域部のチーム会議に参加し、プロジェクト遂行に向け議論を行う

    【ご担当領域】
    ①リウマチ疾患領域
    ②消化器疾患領域
    ③皮膚疾患領域
    ④オンコロジー領域
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学(理系学部)卒業以上
    ・MSL経験がある方【必須】
    ・(1)~(4)の各領域経験
    ・Excel Word PPTの基本操作
    ・英語スキル:アレルギーの無い程度(Reading必要)
    ・専門医とのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
    ・Web面談(Zoom・Teams等)に抵抗感がない
    ・主体的に自己学習を行い知識習得、情報収集に余念が無い
    コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・博士の学位を有する者
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    CSO

    【MR】 (オンコロジー領域) 

      コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・オンコロジー領域の経験者
      ・大学病院経験者
      ・新薬上市経験のある方
      ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
      ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
      ・複数県を同時に担当された経験
      ・講演会の企画一人で完結できる方

      <必須条件>
      ・大卒以上
      ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      生薬・漢方原料メーカー

      提案営業(医薬品・食品・化粧品素材)

      漢方薬原料のパイオニアであり、トップシェアを誇るメーカーにて提案営業

      仕事内容
      医薬品メーカー、漢方薬メーカー、健康食品メーカーなどの購買部門、開発部門、研究所への営業活動を行っていただきます。素材の仕入れから製品の販売まで一貫して担当致しますので、顧客ニーズを速やかに回収し、1000種類以上の商品群から顧客に最適な提案をしていただく提案営業を行っていただきます。

      ※日本各地の製薬メーカー、食品メーカー、化粧品メーカーの購買部門、研究・開発部門への訪問を行いますので出張が発生致します。(平均2~3回/週)
      ※素材の主産地である中国へ出張を行うこともございます。
      応募条件
      【必須事項】
      ■理系学部・学科のバックグラウンドをお持ちの方
      【歓迎経験】
      ■製薬メーカーの研究所・開発部門への営業経験をお持ちの方(※医薬品原薬・生薬など)
      ■応用化学、農芸化学、薬学系の学科をご卒業されている方
      【免許・資格】
      ■普通自動車第一種免許をお持ちの方(必須)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      300万円~500万円 
      検討する
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      NEW化学メーカー

      【研究開発】合成系研究

      製品要求事項やスケジュールを考慮しながら、研究開発業務を担っていただきます。

      仕事内容
      実務責任者として、製品要求事項やスケジュールを考慮しながら、研究開発業務を行っていただきます。工業化検討業務にあたっては、有機化学やプロセス化学、GMPなど薬事関連の知識、保安防災や安全衛生の専門知識を活用し業務を遂行、また、社内外の関係者との調整を行い、実機製造の技術移管まで携わっていただきます。 
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院修士卒以上(薬学、工学、理学、農学系等)
      ・大学及び大学院において、有機化学(化合物合成、反応開発、カラム精製、構造解析など) や、有機金属化学・分析化学・物理化学などの知識を習得している
      ・プロセス開発・工業化研究に関する実務経験
      ・環境、保安、安全に関する法令に関する一定の知識
      ・語学力:TOEIC500以上

      【歓迎経験】
      ・GMP等規制関連の知識および実務経験
      ・スケールアップ検討を行い、工業的製造法を確立し、実機製造を立ち上げた経験
      ・顧客との技術ミーティングの経験
      ・語学力:TOEIC600以上
      【免許・資格】
      ・危険物取扱者(必須)
      ・薬剤師(歓迎)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内製薬メーカー

      【製薬メーカー】スペシャリティケア領域MR

        バイオシミラーを中心とし製品におけるスペシャリティケアにおけるMR

        仕事内容
        各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
        担当エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
        病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。

        <担当エリア>
         以下エリアのいずれかをご担当いただく想定です。
          (1)北海道 (2)宮城(仙台) (3)千葉・茨城 (4)神奈川・東京
          (5)愛知・岐阜 (6)広島・山口 (7)鹿児島
         ※社内体制、ご経験等を考慮しエリアは決定いたします
        応募条件
        【必須事項】
        ・3年以上のMR経験

        求める人物像
        ・難しい課題に進んでチャレンジでき、それを乗り越えようと努力できる方
        ・チームワークを大切にしており、協調性のある方
        ・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
        ・考え方が前向きな方
        ・Drと積極的にコミュニケーションをとり業務遂行できる方
        ・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
        ・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
        【歓迎経験】
        ・基幹病院を担当した経験がある方
        ・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
        ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
        【免許・資格】
        MR認定資格保有
        【勤務開始日】
        2025年5月1日または6月1日
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        MR経験者(正社員/契約社員)

        製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

        仕事内容
        ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
        ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上(文理不問)
        ・MR認定保有者
        ・普通自動車運転免許保有者
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国、東京
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

        仕事内容
        ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・MS・医療業界経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        400万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        研究総合支援企業

        医療機器/営業職

        世界最先端の研究用機器のソリューション提案・学術提案

        仕事内容
        日本総代理店として契約している海外パートナー(製造会社)の、取扱商品(最先端研究機器、医療機器)を基に、製薬研究機関、大学・国公立研究機関、創薬系バイオベンチャーのご研究者へ提案型技術営業を行なっていただきます。
        当社の取扱商品は創薬研究系、神経科学、心血管、呼吸、悪性腫瘍等の各研究分野における、世界最先端のバイオ及び実験動物用研究機器ですので、生物学、生理学、薬理学、解剖学等の専門知識が必要になります。さらに殆どの取扱商品はコンピュータナイズされた生体計測システムですので、物理、電気、機械、コンピュータ等の基礎知識も必要になります。
        これらの基礎専門知識をもとに、お客様と有効なコミュニケーションを通じ信頼関係を構築していただき、お客様の持つ顕在的、潜在的問題は何であるか把握し、当社の取り扱う商品によってそれらの問題を解決できる効果的なソリューションを提案していただきます。そのため取扱商品の商品知識、操作、アプリケーション別に有効な活用方法等を修得することが必要です。
        それらの商品の操作やアプリケーション技術に関しては、社内研修と、営業配属後のOJTや、海外パートナーの技術研修に参加していただき習得していただきます。
        これらの活動により、日本のお客様(研究者)に、世界の優れた当社取扱商品を、お客様にご活用いただけるソリューションを提供し、お客様にベネフィットと成果をもたらすことにが目的です。
        ライフサイエンス事業部には、営業部隊のほか、営業企画(マーケティング)、カスタマーサポート、アプリケーションエンジニア等のスタッフと共に組織営業を行なっています。営業企画が企画・準備・運営する、学会展示会、セミナー、ワークショップ、キャンペーン等への参加サポートも含まれます。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかに該当する方
        ・営業経験2年以上(理系サービス・商材)
        ・理系のバックグラウンドをお持ちの方(営業経験無しでも理系に携わっていた等)

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~450万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        再生医療バイオベンチャー

        【未経験者歓迎】生産管理職(メンバー) 

        製造委託にもとづく生産管理業務およびその他付随業務

        仕事内容
        本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。

        ・製品の発送手配および梱包/発送作業
        ・社内システムへの情報入力および更新作業
        ・資材管理および購買
        ・製造工程の管理
        ・原料保管設備の保守および点検

        ※上記付随業務
        またスキルやご意向に応じて、以下の業務もお任せします。

        ・法令に則った輸送体制の整備、改良
        ・在庫管理、価格交渉、調達先の開拓
        ・製造ラインの管理、最適化
        ・サプライマネジメント体制の構築/DXの推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・基本的なPCスキル
        ・社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること
        ※生産管理業務の実務経験は不問です

        【歓迎経験】
        ・生産管理業務経験
        ・製造業での勤務経験(特に医薬品・バイオ業界)
        ・理化学機器に関する知識
        ・代理店等業者との商談や折衝経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

        仕事内容
        ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
        ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
        ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
        ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

        募集職種:
        ・産生株構築研究
        ・培養プロセス研究
        ・精製プロセス研究
        応募条件
        【必須事項】
        求める資格・語学力
        ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
        ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
        目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

        求める行動特性
        ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
        ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
        ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

        <産生株構築研究>
        求める実務経験
        ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
        ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

        求めるスキル・知識・能力:
        ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

        <培養プロセス研究>
        求める経験:
        ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
        ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
        ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

        求めるスキル・知識・能力:
        ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
        ・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

        <精製プロセス研究>
        求める実務経験
        ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
        ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
        ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

        求めるスキル・知識・能力:
        ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
        ・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る

        医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

        仕事内容
        担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

        ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
        ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
        ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
        ・薬剤のデータの提供
        ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
        ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
        ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・正看護師
        ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
        ・全国への出張が可能
        ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
        ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
        ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
        ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

        必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025 年 7 月 1 日
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        大手内資系企業にて工程管理システム職

        自動選別機の実装、工程管理システムの構築など担っていただきます。

        仕事内容
        ・現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。
        ・工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。
        ・すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており
        ・実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。
        ・特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。
        ・又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。
        ・尚、開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        下記の1つ以上の経験があり、学習意欲のある方
        ・植物学,機械学,データサイエンスや機械学習などIT系のスキルをバランスよく具備している方
        ・装置の開発実装経験のある方
        ・GMPの経験のある方



        【歓迎経験】
        ・植物、システム、機械のいずれかにかかわったことがある方が望ましい
        ・資格等不問であるが,IT系の素養のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW放射性医薬品メーカー

        医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)

        医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。

        仕事内容
        ・ 開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など)
        ・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など)
        ・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進)
        ・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
        ・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(大学院修了者歓迎)
        ・医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)
        ・ 統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案(ブリッジング戦略や症例数算出)などの企画業務に携わった経験(疾患領域は不問)
        ・ 臨床試験の統計解析計画書の作成および統計解析レポートの作成に関する知識・経験(自身の作成経験、またはCROの作成物のレビュー・品質管理経験を含む)
        ・ 機能横断的な臨床開発チームでの業務経験(メディカル、薬事、DMなどとの協働経験)
        【歓迎経験】
        ・ データマネジメントの実務経験や知識
        ・ 日本・米国・欧州の医薬品開発に関する規制への理解
        ・ 国内外の規制当局対応の経験(PMDA・FDA・EMAなど) 
        ・ ビジネスレベル以上の英語力 (リーディング重視)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1000万円~1150万円 
        検討する
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        放射性医薬品メーカー

        医薬品開発における薬事業務の担当者またはリーダー

          医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです

          仕事内容
          ・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
          ・医薬品の製造販売承認申請(新規・一変)の薬事対応
          ・CTD、申請電子データ作成の社内リード
          ・治験届出業務
          ・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上(学科、専攻不問)
          ・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験(3年以上)
          ・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
          ・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
          【歓迎経験】
          ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
          ・ 国内外の規制当局対応経験
          ・ 英語ビジネスレベル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1000万円~1200万円 
          検討する
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          放射性医薬品メーカー

          薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

          パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

          仕事内容
          製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
          ・薬機法、薬事行政に精通
          ・英語ビジネスレベル以上
          【歓迎経験】
          ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
          ・新薬の薬価取得手続きの経験
          ・米国、欧州での薬事行政に精通
          ・薬剤師有資格者
          ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
          ・管理職経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1000万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
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          大手内資製薬メーカー

          眼科イノベーションセンター(OIC) バイオマーカー&臨床薬理部門 Clinical Scientist

            Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリード

            仕事内容
            ・OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする
            ・プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案
            ・外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験
            ・医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験
            ・高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力
            ・規制要件とガイドラインの理解
            ・マルチタスク管理能力
            ・中~高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            950万円~1300万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手内資製薬メーカー

            医療用医薬品 マーケティング担当

            大手製薬企業において眼科領域におけるマーケティング業務

            仕事内容
            眼科医療に対する知識と情報収集・情報提供スキルを発揮いただき、マクロ環境調査・分析からマーケティング戦略立案・運営、評価まで一貫して取り組んでいただきます。

            【具体的には】
            ・市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
            ・疾患領域、製品マーケティング戦略の立案
            ・営業ラインへのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
            ・Key Opinion Leaderとの関係構築
            応募条件
            【必須事項】
            以下いずれかのご経験を必要要件としています。
            ・事業戦略立案、またはプロダクトマーケティング経験(業界問わず)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            500万円~1000万円 
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