大手製薬企業におけるグローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめなど担う
- 仕事内容
- ・グローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめ
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製剤開発(処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請資料作成、治験薬供給など)
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務(国内外)、技術移転、治験申請、新薬申請
・若手研究員の育成や指導
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方 - 【歓迎経験】
- ・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・英語能力(TOEIC:700点以上)
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)
【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方
求める人物像:・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方 - 【歓迎経験】
- ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1150万円
医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施や医療機器の品質管理業務
- 仕事内容
- 募集背景:
医療機器開発テーマ(プログラム/デジタルツール含む)の増大に伴い,薬事経験者の補充が必要なための募集となります。
仕事内容:
・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(米国FDA対応等,グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む)
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・医療機器薬事申請において,薬事リーダーの経験(3年以上)
・海外当局(米国FDAを含む)への薬事申請,承認取得の経験
求めるスキル・知識・能力:
・国内外の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる
求める行動特性:
・チームの達成したいことを描き,戦略的なアクションプランを立案し,成果創出に拘る。
・正解が解らない困難な課題や未知の局面に直面しても,俯瞰的に考え,解決に向けて自らを奮い立たせ,仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・異文化コミュニケーションを苦にせず、国内外ステークホルダー(製造所等の提携企業、規制当局等)、社内関連部署など多様な価値観をもつ相手と価値を創出する
必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上
- 【歓迎経験】
- ・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカーのモニタリングリーダーとして、CRAのマネジメント業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ■主な業務内容
医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー)
具体的には以下業務をお任せしたいと考えています。
・当社治験のモニタリングにおける実施責任者としてオペレーション業務の管理を担う。
・マイルストンに応じた治験実施に関する詳細なスケジュールを立案し、治験実施責任者合意の下、モニタリングチームをリードし、試験を推進する。
・モニタリング業務に係る各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・監査対応、申請時の実地調査ハンドリングを行う。
・CRA業務
・ベンダー管理補助
・CRA管理業務補助
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験の実務(フェーズⅡ又はⅢにおいて5年以上のCRA及びLead CRAの経験)
・モニタリングチームのリーダーとして臨床試験を実施した経験
・モニタリングチームのリーダーとしてCRAのマネジメントをした経験
・各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)との協議・調整経験
・各種手順書(モニタリング手順書等)の作成経験
・社内監査対応 - 【歓迎経験】
- ・問題点を早期に検知・分析し、速やかに対応策を講じることができる。(問題点に気づく能力)
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
・モニタリングチームをリードする力強いリーダーシップがある方
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット
・読み書きができると尚良(必須ではありません) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年9月1日
※出来るだけ早期での入社を希望致します。
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
まだない治療薬開発に挑むバイオベンチャー
CMC製造開発、CDMOへの技術移管をスピード感をもって進めていくために研究員の募集
- 仕事内容
- 勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
1.培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
2.GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施
3.各種試験、バリデーション及びSOPの作製 4.CDMOへの技術移管対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉
新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること - 【歓迎経験】
- ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
- 【免許・資格】
- 【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手製薬企業にてin vivoまたは in vitro実験の遂行やでデータ解析、取り纏めなど担う
- 仕事内容
- ・薬理評価・生物マテリアル調製業務等のin vivoまたは in vitro実験の遂行
・実験データの取得、解析、取りまとめ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業または研究機関で 5 年以上のバイオ系全般に関わる実験経験(実験データ解釈含む)
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり,新薬創出に情熱を持てる方
- 【歓迎経験】
- ・vivo動物実験スキルを有する方
・コミュニケーション力・適応力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
研究開発への投資、開発の進捗管理、臨床後のアクセスまで幅広いプロジェクトに関わって頂きます。
- 仕事内容
- ・後期フェーズの開発に対して、アクセスに関わる外部ベンダーの発掘から活用に向けた体系の確立
・上記実現と、安定的な実行に向けたプロジェクト管理
・パンデミック関係の新規開発プロジェクトのマネジメント
・各種実行に必要な外部ベンダー管理、国際機関との協力関係の確立
・当基金の助成金事業に関する和文英文の各種資料、契約書作成
・国内及び国外関係者との連絡調整業務(英語・日本語)
・当基金の戦略立案(補助)、また立案における定性・定量的な分析の補助
・各々のプロジェクトの監査業務の補佐
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・何らかのプロジェクトを立案から関わり推進し、完結させた経験、また同時並行で複数のプロジェクトマネージメントを行った経験。
(与えられた課題に対してコンセプトを立案し、スケジュールを立て、実行し、海外の多くのステイクホルダーを同時に動かした経験)
・高いレベルの英語力(TOEIC820点目安、ネイティブと交渉出来るレベル、会議の議事録を書けるレベル)
・医療業界での経験(国際機関、製薬、医療機器など)
・医学、薬学、化学、公衆衛生などの専攻
- 【歓迎経験】
- ・アフリカエリア等でアクセスやデリバリーに関する実務経験
・WHOなど国際機関との協業経験
・海外留学経験
・研究開発や投資ファンドなどの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
企画提案営業
ドラッグストア、スーパー、ホームセンター、ディスカウントストア等に向けて、医薬品、食品の提案型営業
- 仕事内容
- ・全国のドラッグストア、スーパー、ホームセンター、ディスカウントストア等に向けて、医薬品、食品の提案型営業(店舗ではなく本社や間接部門への企画提案営業)
・製品の企画開発~提案~販売まで携わることができます
・営業資料、見積書等作成、取引先へ自社製品情報の登録等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校以上
・法人営業のご経験(お客様のニーズに沿った製品企画を営業が主導、提案力が重視されるスタイル) - 【歓迎経験】
- ・小売店向けの営業経験
・医薬品・食品営業での営業経 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
システム関連業務
情報システム部門で社内SEとして、PC・システムの保守・運用、業務効率化など、IT業務全般を担当
- 仕事内容
- ・社内システムの導入、運用サポート
・業務効率化に向けたITツールの構築・保守・運用サポート
・システムの不具合が発生した場合の対応や指導
・ネットワーク、セキュリティ管理
・パソコンのセットアップ、ヘルプデスク
※システムの開発は基本的にベンダー各社に委託しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・システム関連の業務経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
- 仕事内容
- 医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験
・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
薬剤師(オープンポジション)
未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許
・普通自動車免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
【コントラクトMR】 (不妊治療・生殖領域)
大手グループのCSOにて不妊治療・生殖領域(ホルモン製剤)のMRとして活躍
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・不妊、婦人科領域の経験があれば尚良い
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
【MR】 (腎・皮膚領域)
腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
・企画力・協同力を発揮出来る方
- 【歓迎経験】
- 皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
・試験に関わる手順書
・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理化学試験(HPLC,GCを含む)経験者
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格保有の方
・理系卒の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
営業職からチャレンジできる大手メーカーMR
- 仕事内容
- 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
(将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・2025年10月1日付でのご入社が可能な方
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬情報担当(MR経験者)*領域不問
点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます
- 仕事内容
- 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定資格
・2025年10月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・要大学卒
・全国転勤可能な方
・初任勤務地は面接時に相談
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当
- 仕事内容
- 近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC(医療用から一般用に転換した医薬品)の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し(1)使用者増(トライヤル増)(2)使用習慣化増(リピート増)に努め、下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。
・1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性(フェース数、多箇所、目立つPopなど)を高める。
・1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標(卸出荷金額)、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。
・パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。
【具体的には】
◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供
◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験3年以上
・小売業(ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど)への営業経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手製薬企業において眼科領域におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 眼科医療に対する知識と情報収集・情報提供スキルを発揮いただき、マクロ環境調査・分析からマーケティング戦略立案・運営、評価まで一貫して取り組んでいただきます。
【具体的には】
・市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
・疾患領域、製品マーケティング戦略の立案
・営業ラインへのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
・Key Opinion Leaderとの関係構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかのご経験を必要要件としています。
・事業戦略立案、またはプロダクトマーケティング経験(業界問わず) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- 製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
・チームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円 経験により応相談