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国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

以下の(1)と(2)を満たしている方

(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂

(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

仕事内容

・治験薬供給マネジメント（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
・治験薬の製造に関わる指針（GMP）および臨床試験に関わる指針（GCP）に精通している
・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
・環境変化や業界動向を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する方

【歓迎経験】

・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
・IT全般の一般的な基礎知識
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】

・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格保有者（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

主に医薬部外品や化粧品などにおける薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

具体的には下記業務について遂行する。

・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
・薬事申請、届出等の行政対応
・法定表示（添付文書）及び広告資材の薬事的確認
・安全確保業務（GVP）
・医薬品販売業の維持管理（営業所管理者）（GDP）
・品質部門のサポート業務（GQP,GMP）
・（将来的に）薬事三役業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事関連業務経験者
・薬機法を含む関連法規（特にGVP、GQP、GMP）に関わる知識及び理解
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事申請、届出業務、行政対応経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売業許可管理経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の添付文書、法定表示作成経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の安全確保業務経験
・ビジネスレベル (米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル）
・母国語（現在日本在住であること）

スキル：
・少人数組織での効率的な役割分担と組織運営
・組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
・薬事関連技術用語（英語）知識
・海外本社、社内他部門と連携し、十分に課題を解決し、会社にメリットがある方向に導く能力
・マーケティング部門、営業部門との密でスムーズな関係構築
・PC基本知識
・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point

【歓迎経験】

・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解尚可
・医薬品卸売販売業の経験尚可
・品質管理、品質保証の経験尚可
・海外担当者との対応経験尚可
・薬事三役（総括、安責、品責）経験者歓迎
・品質保証・管理、製造管理の経験者歓迎
・TOEIC730点以上が望ましい。

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

仕事内容

＜薬事業務担当者＞
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン

＜薬事コンサルタント＞
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する

応募条件

【必須事項】

＜薬事業務担当者＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方

＜薬事コンサルティング担当者＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

大手製薬企業にてアルツハイマー病における製品のブランドマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

This role is responsible for leading the development and updates of strategic plans to drive product growth while also supporting the AD Brand Strategy Team Leader in crafting a longer term strategy to enhance ATT adoption and market uptake in 2026 and beyond. The position requires strong analytical skills to leverage data and insights in shaping strategic direction, as well as the ability to collaborate effectively across the Brand Team and cross-functional partners to ensure seamless strategic execution.

Key Objectives/Deliverables：
・ Lead the development of core HCP strategic plans.
・Conduct agile strategic assessments to evaluate performance drivers and implement PDCA cycles accordingly.
・Manage workstreams under the AD long-horizon strategy, collaborating with cross-functional teams and key stakeholders to drive project delivery and PDCA cycles.
・Partner with external innovation partners and cross-functional teams to explore new and effective approaches to shaping clinical pathways for AD.

応募条件

【必須事項】

・Minimum 3 years of experience in the pharmaceutical industry.
・3 years+ experience in brand marketing and/or central marketing roles.
・Experience in applying hypothetical thinking for strategy development.
・Ability to work independently and apply core marketing competencies incl. Customer Insights, and Analysis ＆ Synthesis.
・Strong understanding of “gemba”
・Functional business English and Japanese proficiency
・Passion for leading and influencing others
・Confidence to embrace challenges, ask questions, and manage multiple projects.
・Proven track record of success.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

創薬テーマ推進と並行し、分析研究並びに分析基盤技術拡充を牽引

仕事内容

(1)戦略的な研究基盤の拡充（新規技術導入・設備投資戦略立案と牽引）と　運営維持管理
(2)創薬研究部門おける候補化合物高速スクリーニングの試験（系確立と評価遂行）
(3)薬効評価化合物の品質保証とそれに関する若手、後進の指導・育成
(4)創薬研究部門における原薬関連試験法開発業務の遂行と若手、後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける分析実務経験（直近10年以上）
・分析研究機器の統括管理経験（直近７年以上）
・若手・後進の育成経験（5年以上）
・最終学歴　修士卒以上

【歓迎経験】

・信頼性保証を必要とする業務遂行経験
・分析機器のメンテナンス業務
・バイオロジクス医薬品　分析経験
・ナレッジマネージメントに関する改善工夫の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1000万円～1200万円　

開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集

仕事内容

・開発品目のプロジェクトマネジメント
開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
・開発品目の製品戦略の立案
開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上
・製薬企業の臨床開発段階のプロジェクトマネジメント業務がイメージでき、挑戦してみたい方
・製薬企業の研究開発部門におけるなんらかのプロジェクトを率いた経験がある方
・ 臨床開発の経験がある方(ただしモニター経験のみの方を除く)もしくは研究所にてテーマリーダーの経験がある方
・英語でのコミュニケーションスキルがある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

外資製薬企業の医薬品工場にて環境課題におけるリスクの特定や緩和など担っていただきます。

仕事内容

As an Environmental and Sustainability Professional, you will：
・Ensure compliance with environmental and sustainability regulations and identify risks.
・Implement and maintain relevant policies and procedures for sustainability.
・Conduct audits and inspections to detect non-compliance and initiate corrective actions.
・Engage with community and stakeholders to address concerns and expectations related to the environment.
・Collaborate across departments and develop educational materials to raise awareness on sustainability issues.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree, preferably in science, environmental or relevant field.
・2+ years of experience in environmental/sustainability-related roles or a related field.
・Experience in developing and implementing strategies, collaborating with internal departments, and utilizing data-driven skills.
・Familiarity with implementing and maintaining Environmental Management Systems, such as ISO 14001 and ISO 50001.
・Skilled in both Japanese (native proficiency) and English (business-level proficiency).

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

開発プロジェクトのリードをお願いする予定です。

仕事内容

部署業務内容：
(1)開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定
(2)メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案
(3)他部門と連携したビジネス実現性の算出
(4)開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント
(5)各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案
(6)導入候補品の評価

業務内容と比重：
・開発プロジェクトのリード：80％
・導入候補品の評価：20％

応募条件

【必須事項】

・大学院　修士課程修了以上
・医薬品、医療機器領域のプロジェクトマネージャー プロジェクトリーダー、開発企画を3年以上
英語力：TOEIC800点以上（目安）
※英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能レベル

求める経験：
・プロジェクトチームメンバーや社内ステークスホルダとの良好なコミュニケーション、関係性構築。交渉、合意形成力
・プロジェクトのリーディング力
・課題への解決策提案と実行力
・Excel、Wordの基本的なスキル
・英語でのメール、ライティング、会議（リモート・オンサイト）での協議、英文の規制やガイダンスの理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年7月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　

大手外資製薬企業にて医薬品の開発における業務領域を支えるビジネスシステムの導入計画立案、開発、保守・運用

仕事内容

募集背景
国内外のシステム統廃合、グローバル対応システムの導入機会増大、またデジタルトランスフォーメーションが進む中、最適なソリューションの提言・ITプロジェクトの推進が出来るIT人財の増強が必要となった。

業務内容
・本社のIT部門に所属
・臨床開発や申請など医薬品の開発における業務領域を支えるビジネスシステムの導入計画立案、開発、保守・運用
・R＆D領域の社内ビジネス部門、国内・海外の関係会社およびベンダーとのプロジェクトのコーディネーションやリーディング

応募条件

【必須事項】

・ITプロジェクトのプロジェクトマネージャー、またはチームリードの経験
・ユーザー企業のIT部門/システム利用者、外部ベンダーなど多様なステークホルダー参加のもと、プロジェクトを遂行した経験
・社内SE/コンサルタントとして顧客ビジネス部門課題を分析/改善策立案/実行推進を担当した経験
・業務アプリケーション間のインタフェース開発あるいは運用保守経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・規模が大きいプロジェクトであっても着実に遂行するプロジェクトマネジメント力
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューション、設計方式を考える構想力
・ビジネス部門、社外ビジネスパートナーとの協力関係を築き、プロジェクトを推進するためのコミュニケーション力・調整力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力（メール、会議；TOEIC700点以上）

求める行動特性：
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを柔軟に選定・提案する

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・製薬業界の業務アプリケーション（特にCSV対象システム）の開発および運用経験
・SaaS, パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案・導入経験
・プログラミングによるシステム開発経験、運用保守経験
・データベースを活用したシステム開発経験、運用保守経験
・AWSやAzureなどパブリッククラウドを活用した開発経験、運用保守経験
・アジャイルマネジメント、DevOpsの実践経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて資金管理や為替取引等の業務を通じて、経営や事業部門と密接に連携して業務を担う

仕事内容

組織強化のための募集となります。

仕事内容：
・財務計画、資金管理、外国為替業務を担当
・財務関連システムの導入推進

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・規模の大きな組織の中、多くのステークホルダーと協働した実績
・事業法人で財務業務、金融商品会計（IFRS９）、ヘッジ会計を担当
・銀行・証券会社もしくは事業法人で為替取引業務を担当

求めるスキル・知識・能力：
・SAPの使用経験
・英語でのコミュニケーションに支障がないこと
・製薬業界の知識があればなお可

求める行動特性：
・多様性の中でリーダーシップを発揮できること
・細かい実務作業などにも対応できること
・変化へ柔軟に対応できること
・業務改善など生産性向上への意識

求める資格：
・TOEIC730点以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　

グローバルな生産部門のプロジェクトとして導入しているOTセキュリティーにおけるプロジェクト実施推進と体制づくりを担う

仕事内容

・工場／設備制御システム／IT、OT環境のセキュリティ推進
・工場をセキュリティリスクから守るための体制構築、プロジェクト推進
・OTセキュリティの維持管理運用の確立、OT人材育成
・グローバルでの連携

応募条件

【必須事項】

・工場OTセキュリティーの導入経験もしくはシステムセキュリティに関する実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

【歓迎経験】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新システムの導入による製造部門のプロジェクト推進と導入後のシステム運用を統括する上での新体制づくり

仕事内容

基幹系ERPシステム（生産）のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはSCM）の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

【歓迎経験】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力（メールでのコミュニケーションが可能）
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル・事業開発チームの長期計画、事業運営の調整、および変革への取り組みを推進

仕事内容

・抗がん剤（胃がん、消化器がん）プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する
・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う
・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する

応募条件

【必須事項】

・抗がん剤（胃がん、消化器がん）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・MD（医学部出身・医師免許取得者）

【歓迎経験】

・抗がん剤（胃がん、消化器がん）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・PhD

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場における総務業務

仕事内容

主に以下の業務を中心に、計数面から生産管理を担当いただきます
(1)生産KPIの設定およびモニタリング
・既存の仕組みではなく、一から構築していただきます。
・月次レポート作成
(2)工場内会議の運営
(3)予算計画のとりまとめと進捗管理
(4)工場中長期計画の策定
(5)その他特命企画事項

業務内容：
上記部署の業務内容全般について、経験・能力を鑑み担当をアサインします。
主たる業務は生産KPIの設定とそのモニタリングです。

応募条件

【必須事項】

・高専卒業
・生産管理業務の経験（3年）
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
・データ処理能力、交渉、折衝能力

【歓迎経験】

・簿記2級（原価計算）をお持ちの方は歓迎
・何らかのシステム設計導入経験がある方歓迎
・経理業務の経験のなかで特に原価計算経験者を歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして担う

仕事内容

臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

【Clinical Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

【Project Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、
1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
・RFPに対する見積書及び提案書を作成する

応募条件

【必須事項】

【Clinical Lead】
・モニタリング実務経験
・リーダーの立場でSSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験
・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
・SMOとの協業の経験

【Project Lead】
・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
・英語力：海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる

【歓迎経験】

・英語力：IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

患者等および医療関係者や社内外ステークホルダーからの自社医薬品に関する問合せ対応、メディカルマテリアル等の作成等に係る業務

仕事内容

MI（メデカル・インフォメーション）は、メディカルアフェアーズの機能として、患者等および医療関係者や社内外ステークホルダーからの自社医薬品に関する問合せ対応、メディカルマテリアル等の作成等に係る業務となります。

・医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・問い合わせ内容に関して、システムへの入力業務
・FAQの原稿作成・改訂、社内データベースへの登録と更新作業
・院内薬審に必要となる書類の内容確認　　
・文献手配または文献検索
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

※コールセンターで対応できない問い合わせを受ける業務を担う（二次対応の役割）

応募条件

【必須事項】

・メディカル・インフォメーション業務経験
・医薬品情報（DI）/コールセンター業務経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

下記いずれかの経験
（1）大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
（2）臨床開発（CRA）あるいは治験コーディネーター（CRC）における勤務経験者で理系大卒以上

【歓迎経験】

・英語力あれば尚可（目安：TOEIC(R)テスト700点以上、もしくは、同等レベルの読み書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容

■担当業務（担当者相当のポジション）
医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。
-　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
-　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
-　国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
-　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
-　症例集積検討、シグナル検出・評価。
-　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
-　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
-　顧客へのエスカレーション・調整など
-　上記に付随した業務

■　担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション）
上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。

応募条件

【必須事項】

・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること　
(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること

【歓迎経験】

・症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客とよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円