製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 676 件中341~360件を表示中
NEW美容医療機器メーカー

【美容医療機器メーカー】メディカルエデュケーション

チェーンクリニックに対し情報提供や施術フォローを行い、関係性を構築することで集患拡大につなげ、機器・消耗品の売上拡大を実現する。

仕事内容
具体的には
・医療機関への勉強会開催
・美容医療機器の使用方法に関する説明
・ドクターへの情報提供、新規提案による消耗品売上拡大。間接的に機械売上の拡大を担う。
・担当施設での症例収集と部内共有
・ドクターやコメディカルとの関係構築
など
応募条件
【必須事項】
・普通⾃動⾞免許(AT限定可)
・正看護師免許
【歓迎経験】
・美容クリニックでの勤務経験
・皮膚科・形成外科領域での看護経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW国内CRO

医療インフラを支えるテックリード

開発チームをリードしてプロジェクトを推進

仕事内容
プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー

ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み

開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備

開発環境
医療機関向けシステム

主な機能

Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム

OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ:Nginx
規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他 社内インフラ 

コミュニケーション:Slack
タスク管理:Asana
ドキュメント管理:Google Drive
開発用エディタ/IDE:VS code
バージョン管理:GitLab / Sourcetree
CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
応募条件
【必須事項】
・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
【歓迎経験】
・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1400万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容
製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応
応募条件
【必須事項】
・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬
【歓迎経験】
医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
【免許・資格】
理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
950万円~1250万円 経験により応相談
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

【医療機器メーカー】フィールドサービス

フィールドサービス部における業務全般を担当

仕事内容
・定期点検・修理対応
・保守契約・KPI管理
・安全管理・リスクアセスメント
・技術研修・継続学習
・業務改善・サービス向上
・顧客対応・クレーム管理・品質向上
・社内連携
など

<研修制度について>
入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。
応募条件
【必須事項】
・普通自動車免許(AT限定可)
以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
・臨床工学技士の資格

【歓迎経験】
・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW国内大手ジェネリックメーカー

情報システム部・職種(社内システムの保守運用、ユーザーサポート(IT人材))

国内大手ジェネリックメーカーにて、システム運用保守を募集します。

仕事内容
新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、社内システムの保守・運用業務をご担当いただきます。
社内システム運用全般にかかわる業務
・ITインフラ全般のユーザーサポート、ICT機器のキッティングを含む配布展開
・ユーザー教育(情報セキュリティ・DX人材教育)トレーナー
応募条件
【必須事項】
・技術系専門学校・大学卒以上
・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
【歓迎経験】
・Microsoft365、Powerプラットフォーム、SQL Server、Hyper-V、Azure等マイクロソフト製品知識
・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
・Visual Basic/C#プログラム経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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歯科グループ企業

FC運営事業本部 課長

メンバーを支援・育成しながら医院支援を推進していただく課長職の募集

仕事内容
・SVメンバーのマネジメント
 担当SVの支援内容・成果のモニタリング
 WEB面談の同席や1on1による課題発見・支援方針の共有
 メンバー育成、定例MTGの運営
・医院支援の質向上
 売上・利益状況や日報、発言履歴をもとに、医院の状態を早期に把握
 必要に応じて部長と連携し、深度の高い改善支援を設計
・月1回のスーパーバイジング業務(担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導)
 担当院への助言・指導に対する実行サポート
 担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
 院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
 その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務
・ 企画・改善業務(任意)
 院長ミーティングや施策の企画にアイデアを出す機会もあり (希望や適性に応じて)
応募条件
【必須事項】
・チームマネジメントまたはリーダー経験(人数不問)
・3年以上のコンサルティング営業や業務改善支援のご経験
【歓迎経験】
・組織の中での課題整理・行動設計の経験歓迎スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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バイオベンチャー

CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容
【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
• グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・職務経験:要3年以上(目安)
・業界経験:要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容
日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を管理職として担当いただきます。
(1) ITシステム構築・導入とIT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・新規ITシステム構築・導入、既存ITシステム更改について、上流工程からプロジェクト管理まで推進いただきます。
・システム管理全般について、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用管理と改善を実施いただきます。
(2) 事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の⽴案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・CIOの方針の下で、当グループグローバルのIT環境とIT・セキュリティ運用の標準化を推進いただきます。
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件を推進していただきます。
応募条件
【必須事項】
大学院もしくは大学卒以上
次のいずれかの経験
・ システム開発/構築/導入、システム管理、プロジェクトマネジメント
以下の全ての経験とスキル
・ ベンダーマネジメント経験
・ 課長職(または同等)経験、及び下位職の管理または指導経験
・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
英語力:目安 TOEIC600-650点。業務を通じて英語運用力を身に付ける意欲があれば可
【歓迎経験】
以下のいずれかの知識、経験、資格のある方歓迎• ITILファンデーション資格
・ ISMS運用経験
・ マイクロソフト社製品・サービス知識
・ パブリッククラウド知識
・ネットワーク知識
・海外とのコミュニケーション経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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グループ企業

SMOにおける営業職

    製薬メーカー・CROへ臨床試験の情報収集・案件の獲得などの営業活動

    仕事内容
    ・製薬企業およびCROへの営業活動
    ・臨床試験の情報収集および案件の獲得
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療系営業職経験者
    ・マネジメント経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資CRO

    CROにてITスタッフ

    日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

    仕事内容
    当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

    (1) システム構築・導入
    ・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
    (2) IT運用構築・IT運用管理
    ・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
    (3) 海外子会社との連携
    ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上で第2新卒程度の方
    ・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
    ・英語に抵抗感がない方また英語勉強中の方も歓迎
    ※目安:TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
    ・キャリアアップの意欲をお持ちの方
    ・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    医療用画像ネットワークシステムの開発

    医療用画像ネットワークシステムの製品開発や医療系新規システム開発をご担当

    仕事内容
    国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・オープン系システム開発経験3年以上
    ・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
    ・英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。
    【歓迎経験】
    ・C#、Windowsアプリ経験
    ・データベースを使用した開発経験
    ・医療関連の経験・知識
    ・クラウド型システム開発経験
    ・情報セキュリティ知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知、他
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者

    大手製薬メーカーにてGxP部門横断ITシステムの開発、運用の担当を募集しています。

    仕事内容
    下記業務の一部を担う。
    ・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
    ・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
    ・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
    ・ユーザー部門(品質保証、研究開発、製造等)との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
    ・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
    ・CSVに関するSOP(標準作業手順書)や各種手順書の作成、改訂、管理
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
    ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
    ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
    ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
    ・プロジェクトを計画通りに推進するマネジメント能力
    ・本質な問題を見抜き、課題解決する問題発見・課題解決思考力
    ・TOEIC730以上、または同等の英語力
    ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
    【歓迎経験】
    ・規制当局(PMDA, FDA等)の査察対応経験
    ・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
    ・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    大手上場企業にてコーポレートエンジニア

      IT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただきます。

      仕事内容
      グループ各社のIT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただくポジションです。
      ご経験とグループ各社の求人状況に合わせて、最適なポジションを検討させていただきます。

      主な業務内容:
      ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行
      (例:Google Workspace、Microsoft365、ワークフロー、販売管理、SFA、CRM)
      ・ITインフラ戦略の策定・実行
      (例:IP-VPN、ActiveDirectory、IDaaS、SASE、EDR)
      ・プライバシーを含む情報セキュリティ戦略の策定・実行
      (例:情報セキュリティを統括するチームのリード、ISMS/プライバシーマークなどの外部認証取得維持)

      ■得られる経験・スキル
      ・ITツールの選定に対して裁量を持っているグループ各社で、ご自身のアイディアを積極的に提案・実行いただくことが可能です。(親会社が計画したIT施策を実行するだけの、手足の役割ではありません。)
      ・意思決定や施策の実行スピードが速く、急成長・急拡大を続けるグループで、会社経営のダイナミズムを実感できます。
      ・グループ会社所属での採用となりますが、当社本体のナレッジを積極的に活用し成長できる環境です。
      ・ご経験・実績に合わせて、当社やグループ全体のIT戦略に関わることが可能です。

      ■歓迎する経験・志向性
      ・コーポレートエンジニアリングに対する知的好奇心
      ・ビジネス感覚を持ってIT投資を計画できるバランス感覚と思考力
      ・複数部門のインセンティブとりまとめて施策をリードできる推進力
      応募条件
      【必須事項】
      ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
      【歓迎経験】
      ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
      ・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
      ・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

      グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

      仕事内容
      ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
      ・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
      ・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
      ・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
      ・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
      ・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
      ・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
      【歓迎経験】
      ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
      ・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
      ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
      ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
      ・医薬品GMPの基本を理解している。
      ・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWOTCメーカー

      OTC医薬品における薬事担当

      主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
      ・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
      ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
      ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
      ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
      ・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
      【歓迎経験】
      ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
      ・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
      ・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
      ・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内OTCメーカー

      【語学力を活かす!】品質保証担当者

      海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務など担う

      仕事内容
      <製造工場との連携・監査(通訳業務中心)>
      ・海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。
      ・工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。
       チェックポイント:注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
      <各種書類作成・管理>
      ・社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
      ・仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
      ・薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
      ・製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語または中国語の語学力(通訳レベル)


      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内OTCメーカー

      国内OTCメーカーでの品質保証業務(リーダー/エキスパート)

      品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。

      仕事内容
      1.<品質保証体制の構築・改善>
      ・国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
      ・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
      2.<各種書類作成・管理>
      ・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など。
      ・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
      ・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
      3.<チームマネジメント・育成>
      ・品質保証チームメンバーの指導・育成。
      ・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
      ・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
      4.<リスク管理>
      ・潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
      5.<最新情報の収集・共有>
      ・関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・モノづくり業界での豊富な経験をお持ちの方:日用雑貨、自動車、機械、食品、医薬品など、様々な業界での品質管理・製造管理経験が2年以上ある方。
      ・チームを率いて、共に成長したい方:後輩の育成やチーム全体のスキルアップに貢献し、組織を強化することに情熱を燃やせる方。
      ・グローバルな視点をお持ちの方:海外工場との連携や、国際的な品質基準(GMP等)への深い理解がある方。
      ・課題解決能力に長けた方:複雑な状況でも本質を見抜き、効果的な解決策を導き出せる方。
      ・変化に柔軟に対応できる方:新しい技術や知識を積極的に学び、常にアップデートし続けられる方。
      ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方:国内外の多様な関係者と円滑に連携し、信頼関係を築ける方。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWマーケティングサポート企業

      ソリューション営業

      活用促進に向けた体制強化のため営業職の募集

      仕事内容
      具体的には
      ・新規クライアントの開拓
      ・自社メディア、自社セミナー、ホワイトペーパー、イベント等を活用したリード獲得
      ・コンテンツ企画・制作、セミナー企画・講師、ホワイトペーパー作成等の実施
      ・クライアントとの対話、ディスカッションを通じた課題・ニーズの明確化
      ・顧客ニーズに応じた提案書作成と商談実施、追客
      ・既存クライアントのフォローアップを通じたクロスセル/アップセルの提案
      ・ソリューション改善、新規利用シーンの発案・具体化

      主要取引先:
      クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります

      参考情報
      ・ 既存顧客、新規顧客対応の割合は3:7程度です
      ・新規導入のリードタイムは2~3カ月から長くて1年かかる場合もあり
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      【ポテンシャル枠】
      以下、いずれかの経験をお持ちの方
      ・ IT商材の営業経験
      ・製薬業界での営業経験

      【ミドル】
      ・ 医療/製薬業界での就業経験
      ・IT商材の営業経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      法務部員(メンバー~リーダー候補)

      契約審査・交渉、法令調査、紛争対応、法務研修ほか業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・海外・国内の契約の作成、審査、交渉(ライセンス、販売提携、業務委託、M&A契約を含む)
      ・裁判、仲裁等の紛争対応に関する業務
      ・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の調査、研修の企画・実施
      ※担当法令、担当分野、商事法務業務について、ご希望も踏まえて部内ローテーションの可能性があります。企業法務に求められる知識を深めたり、キャリアの幅を広げることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴・専攻:学部卒以上、法学系の学科を専攻
      ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:企業での実務経験。特に、契約書(英日)のドラフト・審査・交渉の経験を重視。
      ・語学・資格:英語:業務に支障のないレベル(目安TOEIC750点以上)
      ・その他:日本語・英語によるコミュニケーションができること
      【歓迎経験】
      ・学歴・専攻:修士卒
      ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:医薬品業界、ヘルスケア関連業界での実務経験(3年以上)
      ・語学・資格:弁護士(あればよいが必須ではない)

      【免許・資格】
      弁護士(あればよいが必須ではない)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      650万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      【製薬メーカー】臨床開発職

      臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

      仕事内容
      1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
      ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
      ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
      ・当局との折衝
      2.特定臨床研究の支援業務
      ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
      3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
      ・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。

      上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
      ・臨床開発業務5年以上
      ・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可

      【歓迎経験】
      ・臨床開発業務7年以上
      ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
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