製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 743 件中341~360件を表示中
国内CRO

【外部就労】Lead CRA

    内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

    仕事内容
    ・CRAとしてモニタリング試験を担当
    ・CRAメンバー2名のOJTや教育
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA実務経験:5年以上
    ・global Study経験者
    ・英語の読み書きレベル
    【歓迎経験】
    ・後進の育成経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    国内CRO

    【外部就労】オンコロジー専任 CRAの求人

    オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人

    仕事内容
    領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)

    ・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
    ・オンコロジー領域へのアサイン確約
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験3年以上 施設選定~終了報告まで一連を経験
    ・オンコロジー領域経験者
    ・Global Study/ICH-GCP経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    【内資製薬メーカーでの外部就労!】データマネジメント(DM)

      臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

      仕事内容
      ・データクリーニング、コーディング(CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用)
      ・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
      ・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業もしくはCRO等のDM部門でデータクリーニング、コーディング業務経験
      (おおむね3年以上)を有すること       
      ・Rave EDCの使用経験を有すること
      ・DM業務に必要な基礎的な英語の読解能力
      【歓迎経験】
      ・SASやSpotfireの使用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      なるべく早め
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      350万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

        【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

        仕事内容
        ■概要
        外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

        オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
        ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
        ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        内勤サポート関連(SSU・CTA・CTC)

          外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

          仕事内容
          ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。

          ◆SSU:
          ・施設との契約書類やIRBへの申請書類
          (治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成

          ◆CTA:
          ・各種資料の作成支援業務
           医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
          ・運用資材の管理業務
           プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
           在庫管理等

          ◆CTC:
          ・Clinical Operationチームのサポート業務
          ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
          ・安全性情報一括送付の準備および発送
          ・File review(必須文書の確認)
          ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
          ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
          ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
          ・クライアントシステムの運用サポート など
          応募条件
          【必須事項】
          ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

          学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

          ◆SSU:
          ・施設立上げを含むCRA経験者のご経験がある方または、CROでSSU業務の経験者のご経験がある方

          ◆CTA:
          ・CROでCTA業務の経験者の経験がある方

          ◆CTC:
          ・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
          ・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW外資製薬メーカー

          大手外資製薬メーカーにてSenior manager, Market research and analytics

          外資製薬メーカーにてマーケットリサーチのシニアマネージャーを募集しています。

          仕事内容
          Key Responsibilities and Major Duties
          ・Designs and implements analytics, performance management reporting, and forecasting for planned and ad-hoc needs for the assigned products / indications
          ・Designs and implements primary Market Research engagements to deliver and help embed customer insights into decision-making for both in-line and pipeline products / indications
          ・Builds relationships and effectively influences senior management stakeholders (BUDs, Brand leads, Marketing, Medical, Finance and Sales)
          ・Applies global standards, models, and templates to drive high standards and consistency in analytics and Market Research
          ・Synthesizes output across research and analytics; presents results of strategic projects (i.e., Resource Allocation, Revenue forecasts, Market Research studies) in a coherent, meaningful way
          ・Contributes to the development and deployment of analytics and Market Research approaches and techniques • Liaises with Worldwide, other geographies and functional teams for efficient sharing and strategic adoption of learnings and capabilities
          ・Provides leadership on revenue forecasting in financial projection cycles as well as the annual market planning and budgeting process • Leverages wide variety of Market Research designs and analyses; independently develops non-standard solutions to address complex, multi-faceted issues
          ・May lead third party contractors

          Key Stakeholders/Contacts – describe this position’s key internal matrix relationships and key external stakeholders/clients
          ・Japan Commercial Analytics Leadership Team
          ・Japan Brand Teams & Operations Lead(s) (BUDs, Brand leads, Marketing)
          ・Japan Finance
          ・WW Commercial teams
          ・Off-shore Analytics Delivery Center resources
          応募条件
          【必須事項】
          ・BA/BS required
          ・MBA or Masters in a quantitative major or concentration preferred
          ・5+ years of pharmaceutical/related market experience, including working knowledge of various analytical / Market Research capabilities
          ・2+ years of experience in management consulting preferred
          ・ Ability to leverage large, multi-dimensional data sets and qual./quant. Market Research to drive decisions
          ・Strong written and verbal communication skills; ability to frame issues and present to business stakeholders
          ・Preferred: Knowledge of the pharmaceutical industry and healthcare marketplace dynamics
          ・Required: Working knowledge of Microsoft Excel and PowerPoint
          ・Recommended: Proficiency and familiarity with analytics/data tools such as, SAS, Access, Spotfire, Tableau, SQL, etc.
          ・Integrity
          ・Innovation
          ・Urgency
          ・Passion
          ・Accountability
          ・Inclusion
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1100万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

          グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

          仕事内容
          ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
          ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
          ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
          ・チームメンバーとの協働、後輩育成
          ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
          ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
          ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
          ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
          【歓迎経験】
          ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方
          ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方
          ・業務改善や効率化に前向きな方
          ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~700万円 
          検討する
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          国内SMO

          CRC職

            大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

            仕事内容
            ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
            ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
            ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
            ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
            応募条件
            【必須事項】
            ・治験コーディネーター経験1年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            350万円~600万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内CRO

            データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

            当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

            仕事内容
            ・グローバル案件の引合戦略立案
            ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
            ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
            ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
            ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
            ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
            ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
            ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
            ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
            ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            800万円~950万円 
            検討する
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            NEW国内CRO

            医療機器臨床開発モニター(CRA)

            国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

            仕事内容
            ■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
            臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
            【主な業務内容】
            ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
            ・治験参加への依頼、契約
            ・スタートアップミーティングの実施
            ・医療機関への治験機器交付、管理
            ・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
            ・モニタリング、報告書の作成
            ・症例登録促進
            ・治験の終了手続き、等
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
            【歓迎経験】
            ・医療機器の臨床開発業務の経験
            ・CRA認定資格
            ・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
            ・英語力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
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            NEW国内CRO

            医療機器の臨床開発企画職

            医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

            仕事内容
            ・開発戦略の立案:対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します
            ・臨床試験計画の立案:開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
            ・試験実施計画書の作成:臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
            ・試験実施体制の構築:臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います
            ・データ収集・分析:臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います
            ・承認申請資料の作成:臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
            ・その他:臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
            ・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
            【歓迎経験】
            ・臨床開発企画職の経験
            ・メディカルライティング業務経験
            ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
            ・薬事業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
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            NEW国内CRO

            【契約社員】医療機器の臨床開発企画職

            医療機器開発における臨床試験の計画・⽴案、実施、評価、承認申請までの⼀連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

            仕事内容
            ・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します
            ・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
            ・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体的な⼿順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
            ・試験実施体制の構築︓臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを⾏います
            ・データ収集・分析︓臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を⾏います
            ・承認申請資料の作成︓臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
            ・その他︓臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを⾏います
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
            ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
            【歓迎経験】
            ・臨床開発企画職の経験
            ・メディカルライティング業務経験
            ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
            ・薬事業務経験

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            350万円~600万円 
            検討する
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            NEW国内CRO

            臨床研究モニター

            大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

            仕事内容
            医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務、試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。
            ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
            ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
            【歓迎経験】
            ・プロジェクトマネジメント経験
            ・がん領域のモニタリング経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
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            NEW大手製薬メーカー(外資系)

            ソリューションアーキテクト(SAP-Master data)

            大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。

            仕事内容
            ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験:
            ・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner(得意先/仕入先)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
            ・SAP Business Partnerを利用するモジュール(FI-AP, FI-AR, SD, MM 等)の導入経験および保守運用経験
            ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

            求めるスキル・知識・能力:
            ・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
            ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
            ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
            ・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
            ・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

            求める行動特性:
            ・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
            ・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

            求める資格:
            ・四年制大学卒以上
            ・TOEIC700点以上

            【歓迎経験】
            ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
            ・製薬業界での業務経験

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            800万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内CRO

            マーケティングリサーチャー(医療機器・デジタルヘルス)

            クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応

            仕事内容
            マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
            アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。

            当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
            そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。  
            応募条件
            【必須事項】
            ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
            ・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門・営業部門のご経験がある方
            ・HFE/UE、UI/UX、JIS T 62366-1(ユーザビリティ)に関する経験を有している方
            ・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方
            【歓迎経験】
            ・Officeツールを十分に使いこなせる方
            ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
            ・ビジネス英語ができる方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            大手グループ企業

            MR経験者(正社員/契約社員)

              製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定保有者
              ・普通自動車運転免許保有者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国、東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWCRO

              ホームナーシング(DCT)スタディーマネジャー候補

              スタディーマネジャー候補として、主に以下の業務の一部を担当して頂き、徐々に業務範囲を広げていっていただきたいと思います。

              仕事内容
              在宅治験のマネジメント
               ・治験実施施設の立上げと管理
               ・訪問看護師からの問い合わせ対応
               ・治験実施医療機関との打合せや調整
               ・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整
               ・治験依頼者との打合せや調整
               ・必要物品の手配や配送管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA業務経験3年以上 or CRC業務経験3年 or 合わせて4年
              ・PC操作(Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム)
              ・看護師(准看護師可)実務経験
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験のある方
              ・英語での実務経験のあるかた(読み書き、会議参加レベル)
              ・オンコロジー、小児領域の経験、知識
              ・CRC、CRAとしての経験、もしくは臨床試験に関する経験、知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
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              国内バイオCDMO

              社内SE(インフラ)

                導入システムに関わる保守・管理やセキュリティに関わる業務など社内SE業務を担う

                仕事内容
                ・ネットワーク及びサーバーに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等)
                ・導入システムに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等)
                ・アプリケーション導入プロジェクトの支援及び関連部門との調整
                ・オフィスPCや共有フォルダに関わる保守、管理、問い合わせ対応等
                ・ITセキュリティに関する業務一般
                応募条件
                【必須事項】
                ・ITインフラ(ネットワーク・サーバー系)に関わる業務経験
                ・PCや周辺機器などに対する知識
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する
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                NEW外資製薬メーカー

                Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

                大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

                仕事内容
                Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

                ■ Key Responsibilities

                •Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
                •Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
                •Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
                •Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
                •Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
                •Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
                •When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management from AZ KK, the CSL will take following responsibilities.
                •Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
                •Plan and deliver a site selection strategy
                •Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
                •Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
                •Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
                •Lead and manage the quality of clinical study data.
                •Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
                •Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
                •Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
                •Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
                •Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
                •Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which AZ will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
                応募条件
                【必須事項】
                •At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
                •Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
                •Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
                •Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
                • Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
                • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
                • Learning Agility
                • Financial, Technology & Process Competency
                • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
                • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
                • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
                • Act with Integrity & high ethical standards
                【歓迎経験】
                • Preferred experience to collaborate with external partners.
                • Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
                • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
                • Learning Agility
                • Financial, Technology & Process Competency
                • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
                • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
                • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
                • Act with Integrity & high ethical standards
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                600万円~1300万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW外資製薬メーカー

                大手外資製薬メーカーにてEvidence Delivery Operation Specialist

                大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

                仕事内容
                Evidence Delivery Operation Specialist (EDOS) is the Project Management role to drive effective delivery of projects to time, cost, quality and expected values. EDOS is responsible to project budget estimation and control, third party vender selection, project risk management and project milestone delivery.
                応募条件
                【必須事項】
                • 5 years Clinical development experience as project manager or equivalent
                • Experience working with CROs for clinical studies
                • Bachelor degree in a scientific discipline
                • External Service Provider (i.e. CROs) Management
                • Clinical Study Management
                Japanese:Native Level
                English:Practical English communication skill TOEIC 700
                【歓迎経験】
                • Clinical Project Leader/Study Leader experience
                • Working both in R&D and Medical
                • Line management experience
                • Project management certification
                • Leadership & Communication
                • Study Design, Statistics and Epidemiology
                • Working experience in global organization / teams
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                600万円~1300万円 経験により応相談
                検討する
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