製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 685 件中341~360件を表示中
NEWCRO

CRA職

CROにてCRAを募集しています。

仕事内容
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
<治験開始前>
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

<治験実施中>
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
有害事象の確認と報告

<治験終了後>
治験終了手続き
CRF(症例報告書)の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認"
応募条件
【必須事項】
・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
【歓迎経験】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上"

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年1月~
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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NEW医療ベンチャー

営業マーケティング

マーケティング活動と営業をお任せいたします。

仕事内容
主な職務内容は下記となります。
・マーケティング活動(ウェビナー企画/運営、インバウンドマーケティングの設計/実行、ウェビナー企画/運営、学会出展等)
リード獲得〜リードナーチャリング〜商談創出〜受注〜カスタマーサクセスまでを幅広く経験できることが特徴です。
・法人営業(商談・提案見積もり・クロージング)
応募条件
【必須事項】
・製薬業界や医療業界での営業、マーケティング経験
【歓迎経験】
・製薬企業での勤務経験
・公衆衛生・疫学の修士号or博士号(在学中含む)
・研究/学術関連サービスの企画/営業経験
・医薬品開発、医学研究、創薬への強い関心
・0→1だけでなく1→10のフェーズに関してもご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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医療関連サービス業

細胞培養士

    再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

    仕事内容
    ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
    ②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
    ③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
    ④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
    ⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学・専門/専修学校卒以上
    下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
    ①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
    ②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
    ・喫煙しないこと。

    スキル・取り扱い機器:
    ・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
    ※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
    ・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。
    【歓迎経験】
    ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
    ・間葉系幹細胞の培養経験
    ・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
    ・再生医療等提供計画書の作成経験
    【免許・資格】
    <歓迎>
    臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    メディカルライティング職

    国内大手製薬メーカーにてメディカルライティング職を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライティング業務(入社後1~3年程度)
    -治験関連文書、申請関連文書の作成
    -文書作成に関する方針及び計画の立案
    -治験関連文書、申請関連文書のレビュー
    -各種テンプレート及び作成手順書の管理
    -海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
    -経験の浅いメディカルライターの育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が5年以上
    ・リードメディカルライターとして承認申請文書(CTD)作成を主導した経験
    ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 785点相当以上)
    【歓迎経験】
    ・メディカルライターの指導/育成経験
    ・生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 
    検討する
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    在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

    仕事内容
    製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

    ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
    ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
    ■各種試験成績/資料の評価 
    ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
    ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
    応募条件
    【必須事項】
    ■自然科学系大卒/大学院卒
    ■英語力(ビジネスレベル)
    ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    CRO

    非臨床開発担当者

    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

    仕事内容
    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
    応募条件
    【必須事項】
    必須条件:
    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資系CRO,CSO

    【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

    仕事内容
    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

    プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
    問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

    薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
    ・明るく前向きに業務に取り組める方
    ・知識欲が旺盛な方
    ・簡単なOA操作能力

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資系CRO,CSO

    【東京】DIコミュニケーター(MR)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

      プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
      問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

      薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力



      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

        MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う

        仕事内容
        MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
        「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

        製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
        プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
        問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
        また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。

        薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力

        また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
        勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

        募集条件:
        入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
        (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系CRO,CSO

        【パート】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

          正社員登用あり!薬剤師を活かし学術担当としてパート勤務を担う

          仕事内容
          ・薬剤師の新しい働き方がここにあります

          「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

          製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地はオフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
          プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
          問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。

          薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・知識欲が旺盛な方
          ・簡単なOA操作能力

          就業条件
          勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)

          勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

          募集条件:
          入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
          (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          ~300万円 経験により応相談
          検討する
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          内資系CRO,CSO

          【契約社員】受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)

          受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。

          仕事内容
          ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
          ・PMSモニターのマネジメント業務
          ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告
          応募条件
          【必須事項】
          ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
          ・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
          ・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
          ・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須)
          【歓迎経験】
          CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資系CRO,CSO

          経理部 会計業務 ※管理職ポジション

          会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

          仕事内容
          経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
          ・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
          ・固定資産管理
          ・資金管理
          ・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
          ・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
          ・連結決算(親会社への報告資料作成)
          ・監査法人、税理士対応
          ・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
          ・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
          ・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
          ※各業務にはオービックシステムを利用します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門、短大以上
          ・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
          ・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
          ・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
          ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資系CRO,CSO

          人財開発部 社員向けの教育研修担当者 ※業界経験不問

            当社で研修教育を担う人財開発部にて、研修実務を担うメンバークラスの募集

            仕事内容
            研修カリキュラムは、大きく3つの区分に分かれています。
            (1)専門研修(薬学や医薬業界に特化した研修)
            (2)一般研修(業界問わず一般的な研修)
            (3)中途入社者向けのオリエンテーションや、社内検定など

            いずれの研修も内製メインで各チームメンバーが役割を持って対応しています。
            本求人は(2)一般研修の担当者の増員枠ですので、医薬品の知識や業界経験は問いません。

            社員の研修教育を一手に担う部門にて、社員ひとりひとりの活躍をサポートできる研修を作っていきながら会社の発展に一緒に貢献いただける方を募集します。

            【業務内容】
            社員向け一般研修の企画・運営・講師業務、コンテンツ管理など

            ・新卒研修の講師としての講義実施、進行管理
            ・中途採用入社時研修の運営や講義対応 
            ・各研修の事務局業務
            ・研修内容のブラッシュアップや企画
            ・e-ラーニングコンテンツ管理 等

            ※医療業界経験のある方には専門研修の講師を担っていただくことも想定

            先ずは新卒に関する研修や各研修の運営業務を担当いただき、
            将来的に階層別研修講師や新たな研修企画にも携わっていただきたいと考えています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・研修部門もしくは人事部での就業経験(経験年数問わず)
            ・医療業界についての興味

            【求める人物像】
            ・人に対して興味があり、穏やかな雰囲気の接遇力
            ・コミュニケーションを大事に協調性がある方
            ・マルチタスクで業務を進行させることが得意な方
            ・ポジティブに新しい事を学ぶ姿勢
            【歓迎経験】
            ・事業会社(BtoB)での内製研修の実施経験
            ・新卒研修の経験
            ・医療業界における研修経験
            ・階層別研修経験やコーチングに関する知見
            ・社内外を問わず、他部門との調整業務
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            300万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            バイオベンチャー企業

            事業開発マネージャー

            バイオベンチャー企業にて事業開発マネージャーを募集しています。

            仕事内容
            技術プラットフォーム提携事業の運営と 戦略の立案
            ・プロジェクトマネージメント:研究開発部など関連部門と連携をとり、提携事業プロジェクトの顧客企業との円滑なコミュニケーションのもとプロジェクトの運営管
            理を担当する。
            ・事業開発:保有する高機能タンパク質創製技術を活用できる産業領域(医薬品やライフサイエンス領域が中心となるがそれにとどまらない)の探索を行い、共同研究先や提携先(アカデミアを含む)を開拓する。これによるパイプラインの育成を担当する。
            ・その他:国費支援事業のマネージメント

            事業戦略等のサポート
            ・技術価値を最大化しマネタイズするための事業戦略立案や資金調達活動における事業計画策定において、社長や取締役の指示に基づいてサポートする。

            契約業務
            ・提携事業における契約交渉の他、事業性の算出、タームシート作成、先方への、あるいは先方からの技術評価(デューデリジェンス)対応を担当する。
            ・提携プロジェクトの契約修正や追加契約などが必要となった場合には、研究開発部と連携して適切に対応する。
            ・提携事業・医薬パイプライン事業に関する提携・ライセンスなどの協業に関する戦略を関係各部門と連携し立案し、社長や取締役に報告する。

            企業のの顔としての活動
            事業開発に関連するイベントやコンベンション、マッチングイベントにおいて企業の顔として企業紹介や技術説明を行う。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒(ライフサイエンス系 MA 以上がより望ましい)
            ・ネイティブレベルの日本語能力があり、かつビジネスレベル以上の英語コミュニケーション能力を有する方
            ・製薬業界や大学等研究機関で5年以上の研究開発提携業務または事業開発経験を有する方
            ・ 大学、製薬会社やライフサイエンス系企業にて、タンパク質に関する研究業務経験を有する方
            ・海外企業や研究者との英会話での円滑なコミュニケーション力
            ・上記業務内容を遂行する上で必要と考えられる水準の課題解決能力、コミュニケーション能力、ネットワーク構築能力、リーダーシップスキルならび協調性を有する。
            ・原則、リモートワークによる勤務。月に2~3日以上、仙台本社または東京オフィスでの勤務が可能な方
            ・社長含め一部のメンバーが日本国外のため、時差を考慮した勤務が可能な方
            【歓迎経験】
            ベンチャー企業でのキャリア育成による成長・向上意欲。自身の成長にコミットするだけでなく,組織のメンバーに適切なフィードバックを行い、成長のための機会を提供できることが望ましい。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            450万円~ 
            検討する
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            NEWバイオベンチャー

            培養士

            CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

            仕事内容
            CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
            ※研究自体は行っていません。
            応募条件
            【必須事項】
            ・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
            ・英語流暢(ビジネスレベル)
            ・日本語(N1以上)
            ・社会人経験2年以上
            ・学士号以上
            【歓迎経験】
            ・細胞培養の実務経験がある方
            OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~450万円 経験により応相談
            検討する
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            大手製薬メーカー(外資系)

            【国内大手製薬メーカー】ERP Material Master Business Expert

              ERP(基幹業務システム)刷新活動の本格化に伴う体制強化のための人財を募集

              仕事内容
              EERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのMaterial Master領域担当者として、関係部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・四年制大学卒以上
              ・SAP Material Masterを使ったサプライチェーン領域の業務経験
              ・SAP導入プロジェクトでのMaterial Master(品目マスタ)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
              ・SAP Material Masterを利用するモジュール(SD, MM, PP 等)の導入経験および保守運用経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
              ・TOEIC700点以上
              【歓迎経験】
              ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
              ・製薬業界での業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              コンサルティング企業

              薬事(医療機器)コンサルタント

                医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

                仕事内容
                医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

                国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~700万円 経験により応相談
                検討する
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                動物用医薬品企業

                【動物用医薬品/薬事】LCMチームマネージャー

                動物用医薬品製造販売業者にて、ライフサイクルマネジメントを担うマネージャーを募集しています。

                仕事内容
                動物用医薬品の製造販売承認申請書のメンテナンス:
                ・ 薬事評価の実施と変更管理評価を行う。
                ・ 海外本社現地のチームまたはグローバル薬事チームと協力して、事項変更申請、軽微変更届、および当局への使用上の注意の改訂のための届出資料を作成する。
                ・ 製造販売承認事項変更申請の承認を取得するために、主導的に協議を行い、所管官庁との効率的な連絡窓口となる。
                ・ 効能効果の追加や有効期間の延長など、重要な戦略的製品開発を推進する。
                ・ 包装材料に関する規制表示が製造販売承認内容の記述と一致していることを確認し、薬事的な表示の正確性を確保する。

                LCMチームの管理
                ・ 設定したゴールを達成するために、チームのリソースを整理し、最適化する。
                ・ 薬事業務のスケジュールを策定しモニタリングする。
                ・ チームの調整、モチベーション及びスキルの向上。
                ・ 各プロジェクトにおいて最適な薬事戦略を策定するため、新規製剤登録チーム、品質保証チーム、営業部門、ロジスティクス部門のメンバーとの円滑かつ効率的な連携を強化します。

                薬事情報の管理
                ・ LCM業務に必要な薬事情報をチームとして効率的に整備・管理する。
                ・ 規制の動向を監視し、規制当局が発行する新たな規制、ガイドライン、および方針案を積極的に分析する。また、それらに対して戦略的な提言を行う。
                ・ 薬事に関する潜在的なリスク及び改善余地について対処する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・化学、生化学、生物学、薬学または獣医学専攻、又は、薬学または動物衛生学の薬事規制に関する豊富な経験を有する方。
                ・日本の医薬品の規制フレームワーク、ガイドライン、申請プロセスに関する包括的な知識を有する方。
                ・ チームの管理とリーダーシップ力を持つ方。
                ・ 正確性、メソドロジー、分析・適応能力を持つ方。
                ・ プロジェクト指向の環境で効果的に働くことができる、優れた対人・コミュニケーション能力を持つ方。
                ・ 社内チーム及び部署間及び当局、また、海外本社とのコミュニケーションが必要のため、日本語及び英語が堪能な方。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                700万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
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                NEWバイオベンチャー

                【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当

                バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

                仕事内容
                今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
                【具体的には】
                1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
                 ・安全管理情報の収集・検討
                 ・安全性確保措置の立案・実施
                 ・自己点検の実施
                 ・教育訓練の実施
                2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
                 ・臨床試験の安全性評価
                 ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
                 ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
                 ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
                3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
                4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
                ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
                ・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
                ・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
                【歓迎経験】
                ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
                ・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談、兵庫、他
                年収・給与
                750万円~1100万円 
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                【国内製薬メーカー】 データマーケター

                データの収集分析し、他部署と連携し営業戦略や戦術の立案を行うポジションです。

                仕事内容
                ・インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。
                ・月次・週次の帳票の作成。
                ・顧客データ窓口。
                ・品目領域部担当。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒業
                ・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験
                ・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験
                ・市場調査結果や販売データの分析
                ・CRMやBIツールの活用スキル
                ・製品のポジショニングと差別化戦略の立案
                ・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2025年10月
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する
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