理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL
- 仕事内容
- MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
- 【歓迎経験】
- ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務
- 仕事内容
- 業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション(2 次対応)
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等) - 【歓迎経験】
- ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
大手グループ企業にてBtoBマーケティング責任者候補者を求めています。
- 仕事内容
- ■担当業務
日本を代表する大手食品・日用品メーカーをターゲットとした、BtoBマーケティング施策全体の設計・推進をリードしていただきます。
web広告やセミナー企画、コンテンツ制作など様々な手段を用いて、下記のような当サービスの潜在的顧客を顕在化し、商談化へと繋げることが本ポジションのミッションです。
マーケティング戦略・アプローチ設計(ゼロからの企画〜実行)
既存施策(Web広告、セミナー、コンテンツ、展示会、WEBマーケ等)の統括・改善
MAツール、SFAツールの連携やAIツールを活用した効率化
営業チームとの連携によるリード獲得〜商談化〜受注までの一気通貫での動線設計
メンバーマネジメント
パンフレット/サンプル設置
医療機関でのパンフレットやサンプルの設置により、適切な来院者への情報を発信
医療機関内の院内サイネージ
医療機関での動画放映により、来院者への適切な情報を発信
その他グループのアセットを活用したマネジメント層・経営層へのソリューション提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の全項目に該当する方
・BtoBマーケティングまたはtoCマーケティングの実務経験 3年以上
・物事をロジカルにとらえることができ、自己の成長を強く望まれる方
・目標達成意欲の高い方
・企画・立案だけでなく、フットワーク軽く行動し事業の成長にコミットできる方
※医療業界での知識や経験は問いません。
- 【歓迎経験】
- ・オフライン施策(展示会、セミナー等)とデジタル施策の両方の企画・実行経験
・メンバーマネジメントの経験
・法人営業経験
・事業会社における新規事業の立ち上げ、新サービスの企画、提案経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
日本事業におけるSales&Marketing, Medical領域のFP&A業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 主な業務内容は以下の通りです。
・営業・マーケティング・メディカル領域における売上、費用、投資の予算策定、実績管理、見込作成
・月次・四半期・年度の予算管理に関するデータ集計、差異分析、レポーティング
・売上トレンド、製品別の実績分析、プロモーション投資の費用対効果分析
・Sales、Marketing、Medical、Corporate FP&A等の関係部門との各種調整、意思決定支援
・事業計画、フォーキャスト、マネジメントレビュー資料作成のサポート
・Excel、Tagetik(FP&A System)、Power BI、Co-pilot等を活用したデータ分析、業務効率化、レポーティング高度化
・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画、導入サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・事業会社におけるFP&A、管理会計、経営企画、事業管理、財務分析等の実務経験
・予算策定、実績管理、見込作成、差異分析、レポーティングの経験
・Excelを用いたデータ集計・分析、資料作成の実務経験
・営業・マーケティング部門など、事業部門と連携して課題解決を進めた経験
・周囲と協働しながら主体的に業務を推進し、関係者を巻き込んで改善を進めた経験
・ビジネスレベルの日本語力。英語でのメール対応、資料作成、会議参加に前向きに取り組めること。 - 【歓迎経験】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
・製薬業界またはヘルスケア業界でのFP&A、管理会計、事業管理経験
・Sales&Marketing領域における予算管理、売上分析、費用対効果分析の経験
・Power BI、Tagetik、Tableau等を用いたダッシュボード作成、データ可視化の経験
・Tagetik等のFP&Aシステム、ERP、BIツールを活用した業務経験
・語学・資格:英語での資料作成、会議参加、海外関係者との業務経験がある - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~1200万円 経験により応相談
開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。
- 仕事内容
- 主な業務内容は以下の通りです。
・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成
・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング
・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務
・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営(NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援)
・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導
・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入
・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬業界または関連業界での業務経験5年以上
・業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験
・周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験(例:他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験)
・AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験
・ Power BIを用いたレポート作成・データ可視化(ダッシュボード構築)の実務
・ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験) - 【歓迎経験】
- ・英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、法務部門のリーダーとしての業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 当社では主に以下の業務を法務部で所管しています。契約審査のほか、ご経験に応じて他の業務をお任せしたいと考えています。
(1)契約審査・ドラフト(英文契約約は約30%)
主な契約類型:売買、製造委受託、研究・開発・出願、ライセンス、M&A、投資、各種試験・業務委受託、賃貸借、秘密保持等
(2)リスク管理・コンプライアンス体制の整備・推進
・与信管理・債権保全回収、独禁法、取適法・フリーランス法、贈賄防止、安全保障貿易管理、景表法・公正競争規約、個人情報保護法、インサイダー取引防止、内部通報等のリスク管理・コンプライアンスに係る体制整備、周知、運用、有事対応
・委員会事務局業務
(3)各種紛争、新規ビジネス、事業譲渡・提携、投資、グループ会社管理等における法務的事項に関する検討・対応、及びこれらに関する弁護士等の専門家との協働
*案件の比較的早い段階から関与することが多いです。
(4)株主総会・取締役会運営、コーポレートガバナンス、株式等のコーポレート系業務(総務部と協力し対応しています) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法務の実務経験(目安5年以上)
※メーカ又は商社において契約審査業務の経験をお持ちの方
※英文契約のドラフト・レビューが一定程度できること
・英語力中級(TOEICの点数は不問です) - 【歓迎経験】
- ・司法試験短答式試験または予備試験合格
・リスク管理・コンプライアンス関連業務の経験 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献
- 仕事内容
- ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位 - 【歓迎経験】
- ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円 経験により応相談
MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。
- 仕事内容
- <ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。
①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)
- 【歓迎経験】
- ①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。
- 仕事内容
- ・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
病院や検査センターなどで働く、医療従事者のお問合せがメインです。
【具体的な仕事】
主なお問合せは製品トラブル(緊急対応)です。
平常時は1日2~5件程度、繁忙期は1日3~6になることもあります。
・エラーコードにもとづくトラブルシューティング
・ログ解析
リモートで施設のソフトウェアのログにアクセスし、原因を探索します。その原因をフィールドエンジニアへエスカレーションし、対応を完了します。
※原因を探るツールとして複数のソフトウェアを立ち上げる為、PCスキルが求められます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上、社会人経験2年以上
・お客様から正確な情報を取得し、きちんと社内に伝達できる方
・機械類に明るい方(抵抗がない方)
・データを加工したり、読み解いたりするのが好きな方
・業界、コールセンター経験不問
- 【歓迎経験】
- ・医療機関でのシステム使用経験者やテクニカルサポートなどの経験者優遇
- 【免許・資格】
- 特に不問
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~500万円
アイケア事業の事業開発をお任せします。
- 仕事内容
- 《業務内容》
・サービスビジネスの収益化に向けた新規サービスメニューの企画立案、各販社との調整業務
・サービス事業のP/Lの定義・可視化に関し、関係部門と協力し企画立案し実行を支援する
・アイケア事業に関する新規ビジネスの企画・立案に際し、担当者として業務を推進する
・アイケア事業に関する中期経営計画の策定業務において、担当する事項に対する調査・計画策定
・上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
《責任範囲》
・担当職、もしくはエキスパート職としての採用、上長(プロジェクトリーダー、課長)の指示に基づいて業務を推進する
・上長より権限移譲された範囲で担当者、もしくはエキスパート職としての責任を持つ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 《経験》
・メーカーもしくはサービス事業における企画部門での業務経験(2年以上)
・特定の社内プロジェクトへの参加経験(1年以上)
※すべてを満たすことを求めるものではありません - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
【人事】人事担当
人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行まで担っていただきます。
- 仕事内容
- ■ 主要ミッション
日本本社の人事として、人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行までをお任せします。
日本の法令対応や人事課題にも主体的に取り組んでいただきます。
また、国内関係会社の人事と連携し、日本の人事戦略をリードしていただきます。
■ 具体的業務
・人事戦略の立案および制度企画から運用まで(評価・報酬・グレーディング)
・人員計画や人件費の管理
・組織開発や人事異動、昇進昇格の管理
・労働組合(労使懇談会等の開催運営)
・労基署などの公的機関の対応
・労務課題への対応
・各種データ分析
・アイケア、スマートインフラ以外の事業部門に対する人事課題の対応や問題解決支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・事業会社での人事経験、もしくは人事系領域におけるコンサルティング経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・メーカー経験者歓迎
・英語は日常会話レベル以上(TOEIC600点以上)
・エクセルや統計を利用したデータ解析経験等
・経営会議、クライアントへの提出資料作成経験等 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
担当疾患領域・製品におけるメディカルプラン(CMAP)の立案から、グローバルを含む内外のステークホルダーと協業した各種メディカル活動の実行・推進
- 仕事内容
- メディカル戦略:
・担当する治療領域/製品において、フランチャイズ戦略と連携したCountry Medical Affairs Planを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
サイエンティフィックインサイト:
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
メディカル教育プログラム:
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
Evidence Generation:
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
早期開発パイプライン品:
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
社内業務:
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する(もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している)。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
言語:
日本語:ネイティブレベル
英語:グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力) - 【歓迎経験】
- ・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円 経験により応相談
海外本社や関連部門と連携し、開発戦略立案やPMDA相談のサポートから治験計画書の作成、メディカルモニタリング、承認申請(CTD作成・照会対応)まで、臨床試験を一貫して推進
- 仕事内容
- 開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担っていただきます。
・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳):米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(TOEICスコア730点以上目安) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
全社レベルで経理・会計・財務業務を担当!
- 仕事内容
- 生産、営業、研究開発などの各部門と連携のもと、全社レベルで経理・会計・財務業務を担当頂きます。具体的には、日々の伝票確認、単体決算業務、連結決算対応(IFRS)、財務業務、税務申告業務、監査法人対応をいただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 事業会社にて3年以上主担当者としての経験があり、会社法・金商法決算とりまとめ、税務申告、並びに監査法人対応などの経験を有する方を募集しております。
- 【歓迎経験】
- 原価計算の経験をお持ちの方、歓迎いたします。
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円 経験により応相談
開発課(スタッフ~)
設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、以下の業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 職務概要:
・営業部から提示された新製品のコンセプトやニーズを元にした設計開発へのインプット
・リスクマネジメントの実施(ISO14971の知識)
・設計開発計画書の作成、設計検証の実施(外部委託含む)、製品仕様案の策定
・試作品製造および検証試験の実施(外部委託含む)
・ISO13485および各国規制要求に合わせた設計開発文書の作成
・コンサルタントとの打ち合わせ
・外部委託先の管理
・品質保証部(品質管理課、薬事課)および製造部とのコミュニケーション
職務内容/責任範囲:
ISO13485/に準拠した設計開発実務
・設計開発マネジメント
・リスクマネジメントの実施(ISO14971のリスクマネジメント)
各法規制要求事項への適合
・ガイダンス等の理解、適用
・監査対応、監査指摘事項の修正、是正
設計製品の試験
・要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認)
・外部試験期間の選定、外部試験
成果物:
1.品質システムに基づいた設計文書
・要素設計を元にした設計仕様の確定
・Device Master Record/Design Dossierの作成
・外部委託先管理・必要文書保管
2.設計コンサルタントとの調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品のバックグラウンド/医薬品のバックグラウンド(細胞培養・再生医療等のご経験優遇)
・ISO13485或いは同等の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
・英語読み書き - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
品質保証部長の指示のもと、当社製品の薬事業務(主に海外薬事)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【薬事業務】
①自社製品における薬事申請業務
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦力立案・調査
・各国照会対応(関連部門との情報共有)
・公的機関及び関係当局との折衝
・薬事書類への公証、査証の取得
②派遣社員の教育指導
③製造所登録業務
・FDA、EU、その他地域
④最新規制情報入手・整理・社内発信
⑤新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
⑥変更管理プロセスでの検証・承認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上の薬事経験(うち5年程度薬事経験)(医療機器クラス2相当から)
・海外薬事申請の経験がある方
英語:基本的な英語力
英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) - 【歓迎経験】
- ・非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると尚可
・FDAへの申請業務の経験があると尚可
・CE Marking取得までの申請業務経験があると尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
細胞、試薬の営業販売、テックサポート、海外メーカーとの営業戦略立案、契約交渉等を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・国内販売代理店に向けた製品勉強会・セミナーの企画・実施
・顧客の実験課題やニーズに応じた適切なソリューションの提案
・海外メーカーと定期的な打合せ、契約交渉に関わる業務
・取引先 :国内外における製薬会社、アカデミア、研究機関等
・仕入先 :国内外の創薬支援資材メーカー等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語力(ビジネスコミュニケーション経験者)
・同類業務経験(例:試薬、微生物株・細胞株等の営業)5年程度
・大卒以上(理・工・薬・農・生物・化学系卒) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円
海外サプライヤーからの医薬品原薬・添加剤の開拓・仕入れ・輸出入業務をはじめ、国内顧客への営業展開や開発品目の選定調査、販売に向けた各種調整までを担う
- 仕事内容
- 具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議
■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
・英語力 TOEIC730以上 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界における営業経験
・中国語 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
大手商社にて原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売など営業業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売 ※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓
・取引先 :国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先 :国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・社会人経験3年以上
・英語力(TOEIC600以上乃至は同等レベル) - 【歓迎経験】
- ・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識(化学式等)
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。
- 仕事内容
- 具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議
■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
・英語力 TOEIC730以上 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界における営業経験
・中国語 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 750万円~1100万円


