製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 685 件中361~380件を表示中
NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容
■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
応募条件
【必須事項】
■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1050万円 
検討する
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NEWCRO

【アシスタントマネージャー】GCP監査要員

CROにて監査のマネジメントを担当いただきます。

仕事内容
監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
監査先への出張もあります。"
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・組織のマネジメント経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している
【歓迎経験】
・グローバルの監査経験(英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成)

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日~できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

培養部長

部長として当クリニック内CPCにおける細胞培養の品質管理業務を担当していただきます。

仕事内容
・細胞培養に関する品質管理全般
・クリーンルーム環境の管理全般
・監査・規制当局対応(資料作成、説明補助 等)
・品質保証に関する教育・トレーニングの実施
応募条件
【必須事項】
・品質管理経験(5年以上)のある方
・製薬会社での QC(品質管理)・QA(品質保証)
【歓迎経験】
・GCTP/GMPに関する知識をお持ちの方歓迎
・大手製薬会社でのご就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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医療用器具機器メーカー

【経験者採用】医療機器設計開発

医療用器具機器メーカーにて、クラスⅡ以上の医療機器設計開発担当者を募集しています。

仕事内容
製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。
また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
設計、試作、量産までの設計開発一連の業務
・既存製品の改良、設計変更
・OEM/ODM製品の設計
・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
営業、製造、品質管理と連携して開発推進等
応募条件
【必須事項】
・クラスⅡ以上の医療機器(ディスポ製品、処置具)の設計開発経験 5年以上
・図面作成(2DCAD)

【歓迎経験】
・図面作成(3DCAD)
・英語(読み書き、メール)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW国内CRO

【フル在宅可能】ITソリューションコンサルタント(コンサルタント~シニアコンサルタント)

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

仕事内容
<プロジェクトの例>
・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
応募条件
【必須事項】
・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
※業界経験不問・幅広く募集します。
【歓迎経験】
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・DXプロジェクトの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEWメディカルマーケティング企業

エンジニア(ジュニア)

メディカルマーケティング企業にてエンジニアを募集しています。

仕事内容
1. 事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計
テクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
言語やライブラリの選定は原則としてチームに裁量を委ねているので、裁量大きくで0->1の開発フェーズに携わることが可能です。

2. 現プロダクト及びシステムの品質向上
様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。なおこちらもその手法は原則としてチームに裁量を委ねます。

・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用
・Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス
・PHP+Laravel/FuelPHP製業務システムのPDCA、メンテナンス
・Infrastructure as Codeの開発・運用
・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化
・コンテナをベースにしたCI/CDの推進
・アジャイル開発の推進
・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減

■言語: JavaScript, TypeScript, PHP, Python, Ruby
■アプリケーション: Nuxt.js, Next.js, Laravel, FuelPHP, Apache, Terrafom, Ansible, Docker, PostgreSQL
■インフラ: AWS(EC2, ECS, S3, lambda, RDS, SQS, AWS Amplify 等), GCP(BigQuery)
■その他: Github, Jira, Confluence, Slack

<生成AIの活用について>
開発業務などにおいてAIの積極的な活用を推進しています。
生成AI:NotebookLM/Notion AI/GitHub Copilot/Devin/Cursor/Azure Open AI/Dify/Perplexity/miro/v0
応募条件
【必須事項】
・1年以上のWebアプリケーションの開発・運用経験
・TypeScriptのご経験がある方

★SES,SIerの方歓迎です
【歓迎経験】
・Reactでの開発経験
・Vue.jsでの開発経験
・Gitでの開発経験
・実務でのAWSまたはGCPの利用経験
・PHPでの開発
・Dockerによるコンテナ管理
・OSSへの貢献
・数人月規模のプロジェクトマネジメント
・数人月規模のシステムのアーキテクチャの設計
・BigQuery、DataPortal等を使ったビッグデータ分析基盤の運用
・パフォーマンスやスケーラビリティ、セキュリティなど非機能要件の定義
・リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW急募国内医療機器メーカー

薬事グループでの安全管理担当者【医薬品・医療機器】

安定成長している老舗企業での安全管理責任者募集

仕事内容
【業務概要】
入社後は、薬事グループに所属いただき、安全管理業務を中心として、その他ご経験に応じて薬事・学術など当該グループ内における業務に従事していただきます。

・製造販売後安全管理体制(医薬品、医療機器)の維持管理
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施 等
・海外の安全管理情報/苦情処理に関する法規制への対応
・製品導入前リスクアセスメント など

応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方
【歓迎経験】
・英語スキル・英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
入社日応相談:可能であれば8月25日頃
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 経験により応相談
検討する
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CSO

MRから転身!メディカルマーケター

    蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供

    仕事内容
    メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を同社の持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。

    【具体的な仕事内容 】
    ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
    ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
    ・医師への簡易アンケートの設計・分析
    ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
    ・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
    ・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
    ・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験2年以上
    ・MR認定資格保持
    ・転職回数2回(当社が3社目)までの方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
    ・普通自動車免許
     ※違反累積点数2点まで
     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。

    仕事内容
    本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。
    ・単体決算業務
    ・連結決算業務
    ・税務会計業務
    ・管理会計業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・財務・経理部での経験(3~5年)
    ・四半期決算経験
    ・簿記2級程度の会計知識
    【歓迎経験】
    ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
    ・簿記1級程度の会計知識
    ・ITシステム導入経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW情報機器メーカー

    サポートセンターの運営および業務改善施策立案と実行担当

    サポートセンターの運営およびサポート業務改善施策立案と実行担当をお任せします。

    仕事内容
    サポートセンターには日々顧客(幼稚園、保育園等の教育機関の先生等)からメールまたは電話にて、サービスに関するお問い合わせが届いています。
    お問い合わせ内容はサービスの不明点や利用時の(操作方法等の)お困りごとなどとなっており、1件の問い合わせに対して時間をかけて対応しています。
     ※サポートセンターは受注業務やクレーム対応などをスコープとしていません。
    そのサポートセンターにて、センターの運営管理(KPI管理等)、及び、質高く効率的に対応ができるためのメンバー教育や顧客対応の品質向上施策立案から実行までを担っていただきます。
    将来的には、先端技術(AI等)を用いたセンターの立上げ等も視野に入れており、その立ち上げフェーズに携わっていただくことも想定しています。
    ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
    応募条件
    【必須事項】
    ・コールセンターやサポートセンター、またはカスタマサポート部門でのスーパーバイザー業務(運営・管理)経験
    ・基本的なITスキルをお持ちの方(Microsoft Office、社内コミュニケーションツール、顧客管理ツール(CRM)等の基本的な操作が行えれば可)
    【歓迎経験】
    ・コールセンターやカスタマーセンター等でAIツールの導入経験がある方
    ・販売店や協力会社から主体的な協力を引き出すための折衝・商談のスキル
    ・カスタマーサクセス業務での勤務経験をお持ちの方
    ・保育ICTサービスおよび写真販売サービスでの勤務経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW薬局・医療向けソリューション

    経理マネージャー

    薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

    仕事内容
    ・月次・四半期・年次、連結決算業務
    ・税理士・監査法人との連携
    ・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
    ・経理業務の効率化・改善提案
    ・取締役会資料作成
    ・M&A関連業務(デューデリジェンス及びPMI含む)
    ・子会社管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・経理業務など会計実務を3年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識
    【歓迎経験】
    ・上場企業での経理実務のご経験
    ・日本の公認会計士ライセンス保有
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    マーケティングプロデューサー

      「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化

      仕事内容
      ■ミッション
      今後の重点領域である「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化する

      担当業務:
      法人向け健康増進サービスのマーケティング戦略立案~実行リード
      広告・メディア等を活用した新規リード獲得施策の推進
      セミナー等のイベントやメルマガを活用したCRM施策の推進
      獲得リードから有効商談を生み出すための営業連携推進等
      応募条件
      【必須事項】
      マーケティング業務を3年以上経験していること、またはそれに相当する経験

      以下が当てはまると、なお望ましい
      ・上記無形サービス商材がtoB商材であること
      ・新規サービスの企画~立ち上げのリード経験
      ・自社サービスのKPI設定~PDCA実行のリード経験
      ・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
      ・Webマーケティング(広告・サイト改善等)による新規リード獲得
      ・セミナー・展示会等イベントマーケティングのリード経験
      ・チームのマネジメント経験
      ・法人営業経験
      ※医療業界での知識や経験は問いません。

      求める人物像:
      ・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
      ・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
      ・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医療機器メーカー

      歯科治療機械のサービスエンジニア

      東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。

      仕事内容
      東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。
      フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応
      お客様への説明、見積提示、価格交渉

      ・取扱製品
      当社取り扱い歯科用機器(CAD/CAM/CT装置他)
      上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続

      ・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
      ・製品の(定期)点検訪問

      ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ
      応募条件
      【必須事項】
      ・学ぶ意欲があること
      ・器械、装置の修理解析、要因の確認ができる
      ・部品の交換、調整ができるだけの手先の器用さ、注意力があること
      ・対外、社内コミュニケーション(内容、表現、タイミング)が適切にできること
      ・マナー、服装への気配りができる事
      ・社内システム(Sales Force)の操作に問題が無い
      ・普通自動車運転免許
      【歓迎経験】
      ・IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること
      ・歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト)
      ・医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格)
      ・ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)
      ・英語のメールの読み書きができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      監査担当者(GCP監査)

      医薬品の臨床開発にGCP監査担当者

      仕事内容
      医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

      主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
      (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
      ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
      ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
      ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
      ・英語力(TOEIC 700点以上目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      海外に自社製品を導出するための渉外担当者

      渉外部の交渉担当として、当社製品を海外(中国・東南アジア等)に導出するための渉外活動

      仕事内容
      主に海外の業務提携先との窓口として、医薬品の知識を活かした渉外業務をお任せいたします。
      自社医薬品の導出に関する対応の他、業務提携先からの薬事、申請、製剤や原材料の規格等、多岐にわたる要望・課題に対し、研究部門や工場の他、社内の適切な部署へ連携し、交渉・対応を行なっていただきます。
      現在の主な取引先である中国に加え、今後ASEANを中心に新規展開を予定しておりますので、グローバルに活躍していきたい方を歓迎します!
      海外とのやり取りはメールがメインですが、今後は年数回ほどの海外出張(3~7日程度)の可能性もございます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系専攻で医薬品研究や薬機法、GMP、GQPの理解または習得能力を有する方
      【歓迎経験】
      ・海外との折衝に興味をお持ちの方(経験は問いません)
      ・英語、中国語等、語学が堪能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

      装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

      仕事内容
      【製品ができるまでの工程】
      (1)引合物件
      (2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      (4)仕様打合せ
      (5)見積もり作成
      (6)受注
      (7)仕様最終決定
      (8)装置の設計
      (9)装置製作
      (10)工場検査
      ★(11)納入・据付
      ★(12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
      ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
      ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
      ・完成図書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・図面が読める方(機械/建築図面)
      ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
      *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
      ・高校卒以上
      ・エンジニアリングの仕事が好きな方
      ・出張頻度の多い働き方が可能な方
      【歓迎経験】
      ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
      ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
      ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
      げ)の経験
      ・クリーンルームでの業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      資材レビュースタッフ ※当社内勤スタッフ

      MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

      仕事内容
      <ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

      ①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
      ・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
      ・講演会のスライドに対するレビュー実施
      ②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
      ・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート
      応募条件
      【必須事項】
      ①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
      ②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
      ③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
      ④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
      ⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)

      【歓迎経験】
      ①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
      ・ 販促資材審査の経験
      ・ 販促資材企画・作成の経験
      (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
      MR、MR向け教育研修
      ※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
      ②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
      ③希少疾患、オンコロジー領域経験者

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      NEW製薬企業

      安全管理(PV)業務(副作用等評価担当者)

      副作用等評価担当者として安全管理(PV)業務

      仕事内容
      1. 医薬品安全管理情報(副作用等)の評価
        1) 個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
        2) 集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等)
        3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報

      2. 適正使用等確保措置の立案・実施
        1) 副作用・感染症等の当局報告
        2) 医師等への情報伝達
        3) 使用上の注意の改訂等

      3. 治験安全性業務
        1) 治験における副作用等の評価・当局報告
        2) DSUR

      4. その他のPV業務
        1) 市販直後調査
        2) RMP
        3) 規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査)
        4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応

      5. GVPシステムの維持・管理
        1) 安全性データベースの維持・管理
        2) GVPシステム(自己点検、教育、保管等)の維持・管理
        3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系学士以上
      ・医薬品副作用評価、当局報告の経験
      ・その他の安全管理業務全般の経験
      ・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験

      語学力
      メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル
      【歓迎経験】
      ・安全性データベースの知識
      ・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
      ・ITスキルの高い方
      ※ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可
      【免許・資格】
      ・薬剤師資格(歓迎)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      Clinical Operations - CROマネジメント 実務担当者

      内資製薬メーカーにてCROマネジメントを担当いただきます。

      仕事内容
      【CROマネジメント業務】
      ・CROに委託する臨床試験におけるスポンサー側のClinical Operations担当者として、CROの業務遂行状況を監督(Oversight)
      ・CROが作成する治験関連文書(治験実施計画書、モニタリング報告書、治験薬管理手順書など)のレビューおよび承認
      ・CROとの定期的なミーティングの主導、進捗管理、課題抽出と対応策の立案
      ・CROに対するスポンサー側のメインポイントオブコンタクトとして、社内の各専門部門(薬事、品質保証、安全性情報など)との連携を調整

      【スポンサー側のClinical Operations業務】
      ・CROに委託しない/できない業務(例:治験保険の手配、社内承認プロセスの推進など)の実務遂行
      ・治験関連の社内手続きやドキュメント管理、治験実施医療機関との契約支援

      【チームマネジメント・社内連携】
      ・Clinical Operationsグループ内のクリニカルトライアルロジスティクス担当者の取りまとめ
      ・上司への定期的なレポーティング(試験進捗、課題、リスク管理状況など)
      ・社内のプロジェクトチームとの連携、試験計画の立案・実行支援
      ・ナレッジを可視化して組織で2次利用可能なプロセス共有及びプロセス改善を実行する
      ・組織方針を理解しグループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する
      ・米国グループ会社との組織間連携でナレッジ共有やプロセス改善のための共同での取り組み企画に参加する
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下の1)又は2)の職務経験を有する
       1)製薬メーカーでCROマネジメント経験(5年以上)
       2)CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験(5年以上)
      ・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力
      ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
      ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 785点以上またはCEFR B2以上):英語での会議でのプレゼンテーション、質疑応答、メール・文書でのやり取りが行えること.またCROのアジアグローバルリーダーとの英語での協議・交渉・意思決定支援が可能なレベルの語学力
      【歓迎経験】
      ・製薬メーカーでグローバル試験のCROマネジメント経験
      ・CROでグローバルプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験
      ・ビジネスレベル以上の英語力(目安:TOEIC 850点以上、またはCEFR C1以上)
      ・欧米含むグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力
      ・CROのグローバルリーダーとの英語での複雑な協議・交渉・意思決定支援が単独で可能なレベルの語学力
      ・英語での、会議ファシリテーション、交渉・協議、メール・文書でのスムーズなやり取り
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
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      大手製薬メーカー(外資系)

      経口剤処方製法研究担当者

        中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

        仕事内容
        募集背景:
        グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

        仕事内容:
        ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
        ・処方・製法研究アプローチの構築
        ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        低・中分子の経口製剤化経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
        ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

        求める行動特性(期待役割):
        ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
        ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

        求める資格:
        修士卒以上(薬学、理学、工学系)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
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