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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1222 件中261~280件を表示中
内資製薬メーカー

大手国内メーカーにて経理・総務

    大手内資系メーカーにて、経理・総務業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    【経理】
    ・決算業務(月次~年次)
    ・原価計算および製造原価の分析
    ・予算管理、財務諸表の作成
    ・会計監査対応、税務申告サポート
    【総務】
    ・社内イベントの企画・運営
    ・社外対応(来客・電話対応、行政・取引先との窓口業務)
    等をご担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・経理業務のご経験をお持ちの方(目安10年以上)
    ・原価計算のご経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・製造会社でのご経験
    ・管理職のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    急募臨床研究専門の国内CRO

    メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

    仕事内容
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下を全て満たす方
    ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
     ※大学、修士、博士課程での経験も含む
    ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
    ・英語論文の執筆が可能
    ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
    【歓迎経験】
    ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
    ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
    ・統計学的事項に関する知識
    ・疫学に関する知識
    ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
    ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
    ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCSO

    【MR】(免疫・皮膚科領域)

    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・皮膚科でのバイオ製剤取り扱い経験
    ・KOLマネジメント、大学病院担当スキル、講演会立案・運営スキル
    ・フットワークのよい人材・自律自走できる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

    【勤務開始日】
    2025年10月入社
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    医療機関専売化粧品・医薬部外品の企画・開発

    美容医療施術とともに使用される医療機関専売スキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発担当の募集

    仕事内容
    ・医療機関向けスキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発
    ・皮膚科学や美容医療の知識をもとに商品企画を立案し、処方・成分・容器・外装を決定・製品化する
    ・新製品パンフレットを作成する
    応募条件
    【必須事項】
    ・スキンケア化粧品・医薬部外品の処方設計について5年以上の経験
    ・化粧品・医薬部外品の新製品の企画立案の経験
    ・製品パンフレット、販促物の作成経験
    ・皮膚科学、美容施術の基礎知識
    ・エクセル/ワード/パワーポイントなど基本的なPCスキル

    【歓迎経験】
    ・容器・外装記載事項の薬事確認ができる
    ・製品パンフレット、販促物の薬事確認ができる
    ・企画のプレゼンスキルを有する
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~650万円 
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    医薬品の品質管理【微生物試験担当者】

    後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。

    仕事内容
    下記業務を複数名で担当していただきます
    ・微生物試験
    ・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
    ・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
    ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    医療関連サービス業

    細胞培養士

      再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

      仕事内容
      ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
      ②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
      ③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
      ④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
      ⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学・専門/専修学校卒以上
      下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
      ①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
      ②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
      ・喫煙しないこと。

      スキル・取り扱い機器:
      ・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
      ※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
      ・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。
      【歓迎経験】
      ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
      ・間葉系幹細胞の培養経験
      ・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
      ・再生医療等提供計画書の作成経験
      【免許・資格】
      <歓迎>
      臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~600万円 
      検討する
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      NEWCSO

      【MR】コントラクトMR (消化器領域)

      MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験2年以上。
      【歓迎経験】
      経験5年以上あれば尚可
      ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
      ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
      ・主体的、能動的に活動できる方
      ・領域経験尚可 BIO製剤取扱経験有でも検討可
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      内勤のMedical Affairs Assistant

      大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。

      仕事内容
      ・顧客対応(電子メール、電話、対面)
      ・社外向け研修・セミナーの運営全般
      ・社内会議・イベントの運営全般
      ・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
      ・コンサルティング業務の補助(情報収集、資料作成など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:4年制大学卒業以上 (文理不問)
      ・PCスキル:PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
      ・顧客対応の経験(営業、コールセンターなど)
      ・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例:製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど)
      【歓迎経験】
      ・英語力(翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方)
      ・データ(顧客リストなど)の整理・管理ができる方
      ・タスクの管理業務が得意な方
      ・クライアント向け資材作成業務の経験者(PowerPointのスライドデザインが得意な方)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年4月1日
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにてグローバルQA企画職

      グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

      仕事内容
      ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
      ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
      ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
      ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
      グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
      (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
      ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
      ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
      ・大学卒(理系学部)
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
      ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
      ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・TOEIC750点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

        他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

        仕事内容
        本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
        全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

        【製品ができるまでの⼯程】
        (1)引合物件
        ★(2)プレゼン実施
        (3)テスト実施
        ★(4)仕様打合せ
        ★(5)⾒積もり作成
        (6)受注
        ★(7)仕様最終決定
        ★(8)装置の設計
        (9)装置製作
        ★(10)⼯場検査
        (11)納⼊・据付
        (12)試運転調整
        (13)検収
        ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

        【具体的な業務内容】
        〜受注前〜
        ・装置プレゼン
        ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
        〜受注後〜
        ・最終仕様決定
        ・装置の機械設計
        ・⼯場検査
        ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
        応募条件
        【必須事項】
        ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
         ある⽅(CADによる設計)
         *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
        ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
         その希望・意思のある⽅
        ・⾼専卒以上
        【歓迎経験】
        ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
        ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
        ・プラント設備の⾒積や積算経験
        ・流体解析、粉体解析等の業務経験
        ・3D(インベンター
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫、他
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保)

        大手製薬メーカーの信頼性保証担当者を募集しています。

        仕事内容
        ・社内の非臨床試験(薬理、薬物動態)及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査
        ・CTD(Common Technical Document)、社内プロセス、CSV(Computer System Validation)の監査
        ・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先(CRO、Vendor)の監査
        ・PMDA信頼性調査の準備・対応
        ・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理(QC)・品質保証(QA)の従事経験が合算で3年以上。
        ・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。
        ・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
        ・英語力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
        【歓迎経験】
        ・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性の基準)に関する知識
        ・プレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCP、GCLP、ISO 15189を含む)に関する知識
        ・規制当局による調査あるいは査察(書面調査、GLP、GCLP)対応経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資系企業

        テクニカルサポートスタッフ

        内資系製薬メーカーにてテクニカルサポートスタッフを募集しております。

        仕事内容
        ・製造設備の定期点検・保守メンテナンス
        (例:打錠機、造粒/混合装置、自動検査装置、設備用空調 など)
        ・設備トラブルの一次対応および原因調査・復旧作業
        ・設備改善の立案/実施(生産性向上、自動化・省力化、安全性強化など)
        ・設備更新の立案/実施(予算、社内提案書、業者との折衝など)
        ・メンテナンス記録や報告書の作成(GMP基準に基づく)
        ・校正・点検計画の策定や設備台帳の管理
        ・緊急時対応(ライン停止時の突発修理対応 など)

        ※GMPに基づく文書管理やバリデーション業務に触れる機会もあります。
        ※連休中に設備停止期間があるため、「休日出勤」をお願いする場合があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造業における設備保守・メンテナンスの基礎知識
        (実務経験があれば尚可)
        【歓迎経験】
        ・第2種電気工事士
        ・機械保全技能士(機械・電気いずれも歓迎)
        ・第三種電気主任技術者以上
        ・製造業または工場施設での設備保全経験
        ・GMP環境下での業務経験
        ・生産設備の改造・改善経験(自動化・省力化など)
        【免許・資格】
        普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        350万円~600万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        Brand manager (BM) ,オンコロジー事業本部, 泌尿器がん・婦人科がんマーケティング

        ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定

        仕事内容
        ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
        ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
        ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
        ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
        ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
        ・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

        語学力:
        日本語 :日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
        英語 :現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
        【歓迎経験】
        ・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
        ・新製品上市の経験 (特にマーケティング)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        700万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        薬理研究員(スタッフ/マネージャー)

        エクソソームで不妊症を解決する

        仕事内容
        ・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
        ・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院卒以上(培養士経験者は大学卒も可)
        ・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
        ・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
        ・不妊治療クリニックでの勤務経験(3年以上)
        ・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
        ・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
        ・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
        ・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。

        ※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します

        【歓迎経験】
        ・胚培養士の資格
        ・ウシ受精卵の取り扱い経験
        ・製薬会社での勤務経験
        ・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        バイオベンチャー

        CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

        都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

        仕事内容
        【仕事内容】
        エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
        ・品質管理
        ・安定性試験
        ・規格値設定のための分析法バリデーション

        ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
        ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

        【得られるキャリア価値】
        エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
        • グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
        • 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
        • 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
        • イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
        このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

        【CMC開発部の特徴】
        すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        【必須要件】
        ・職務経験:要3年以上(目安)
        ・業界経験:要
        ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
        ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
        ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
        ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
        【歓迎経験】
        ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
        ・細胞培養の経験
        ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
        ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
        ・マネジメント経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーにて人権デューディリジェンス(人権DD)の推進

        大手製薬メーカーの人権デューディリジェンス担当者を求めています。

        仕事内容
        ・人権DDの推進(グループ推進体制の整備・運営、人権アセスメントの実施、リスク管理・改善策の実行、サステナブル調達の推進、人権に関する研修の実施)
        ・人権に関わる情報開示内容の作成(英国現代奴隷法、独DD法を含む)
        ・CSDDD対応に向けたPJマネジメント(方針案・全体構想の策定、プロセス・基準の設計、システムの企画・導入・運用)
        応募条件
        【必須事項】
        ・事業会社・コンサルティングファームでの人権に関する業務経験
        ・人権に関連する法律、国際的規範、基本原則に関する知識
        ・英語および日本語での優れたコミュニケーション能力
        (グローバル会議を円滑にファシリテートできるレベル)
        ・プロジェクトマネジメント能力
        ・論理的思考力に基づく課題解決力
        ・多様な判断に対応できるバランス感覚
        ・協調性と適切なリーダーシップ
        ・誠実さ、真摯さ
        ・TOEIC750点以上(一つの目安であり、スコアより実務的な英語でのコミュニケーション能力を重視する。)
        【歓迎経験】
        ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(GVP、GPSP領域での品質マネジメント)

        グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)をお任せします。

        仕事内容
        ・安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
        ・GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
        ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む)
        ・GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(手順書改訂サポート、トレーニングを含む)
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下のいずれかの実務経験
         - 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験
         - QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント含む)の知識および実務経験
        ・GVP(EU-GVPや国内外PV規制)、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。
        ・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。
        ・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
        ・上記経験とスキルがあれば特になし
        【歓迎経験】
        ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
        ・海外他社(ライセンスパートナー、ベンダー)との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。
        ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。
        ・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。
        ・ICHガイダンス全般、品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識。
        ・上記経験とスキルがあれば特になし
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        粉粒体装置の製造メーカー

        プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

        装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

        仕事内容
        【製品ができるまでの工程】
        (1)引合物件
        (2)プレゼン実施
        (3)テスト実施
        (4)仕様打合せ
        (5)見積もり作成
        (6)受注
        (7)仕様最終決定
        (8)装置の設計
        (9)装置製作
        (10)工場検査
        ★(11)納入・据付
        ★(12)試運転調整
        (13)検収
        ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

        【具体的な業務内容】
        ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
        ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
        ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
        ・完成図書作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・図面が読める方(機械/建築図面)
        ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
        *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
        ・高校卒以上
        ・エンジニアリングの仕事が好きな方
        ・出張頻度の多い働き方が可能な方
        【歓迎経験】
        ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
        ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
        ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
        げ)の経験
        ・クリーンルームでの業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫、他
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW粉粒体装置の製造メーカー

        調達・SCM(海外メイン/装置本体関係)

        粉粒体装置の製造メーカーにて調達、SCM担当を募集しています。

        仕事内容
        【製品ができるまでの工程】
        (1)引合物件
        (2)プレゼン実施
        (3)テスト実施
        (4)仕様打合せ
        (5)見積もり作成
        (6)受注
        (7)仕様最終決定
        (8)装置の設計
        ★(9)装置製作
        ★(10)工場検査
        (11)納入・据付
        (12)試運転調整
        (13)検収
        ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

        【具体的な業務内容】
        ・海外をメインに国内も含めたメーカーからの製品本体関連の調達業務
        *海外は欧州・米国がメインになります
        ・技術関連問い合わせ対応
        ・見積、発注、工程(納期)管理、輸入業務、機械装置の検査・評価、価格交渉
        ・国内協力工場の対応

        *海外出張(年に2〜3回)、海外とのWEB会議あり(早朝・深夜勤務あり)
        *現場へ出向く事も多いため作業服貸与(事務職ではありません)
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語ビジネスレベル(海外ネイティブでの交渉経験、業務の70%は英語)※TOEIC 800以上程度
        ・日本語母国語レベル
        ・メーカーでの海外業務経験 ※モノづくり関係
        ・海外出張のできる方(年2〜3回程度)
        ・PC(Excel、Word、PowerPoint)の操作ができる方/自動車運転免許
        【歓迎経験】
        ・図面(組図・フロー図)の読解できる方
        ・調達関連業務経験(部品でもOK)
        ・仕事に対するモチベーションの高い方
        ・体力・精神力ともに耐性の高い方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        大手製薬企業にて特許担当

        内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

        仕事内容
        ・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
        ・知財評価(鑑定、導入・導出)
        ・知的財産訴訟
        ・知財関連契約の審査
        ・特許調査業務
        ・医薬品研究開発における知財サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・国内外を対象とした特許業務経験
        ・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
        ・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
        ・社内外とのコミュニケーション能力
        ・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)


        【歓迎経験】
        ・国内外特許訴訟経験
        ・バイオ医薬品(ADC、抗体医薬、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
        ・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
        ・英語でのコミュニケーション能力
        ・弁理士資格
        ・TOEIC700点以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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