製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1194 件中301~320件を表示中
NEW内資メーカー

海外薬事担当者

内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

仕事内容
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
・薬事関連規制情報収集 20%
・その他法規制対応 20%
・社内QMS対応 20%
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
応募条件
【必須事項】
大卒以上
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
【歓迎経験】
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
・ISO,CLSIガイドラインの理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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大手グループ企業

メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

仕事内容
ミッション:
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発

タスク:
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
応募条件
【必須事項】
・4年制大学卒以上(文理不問)
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

語学力:
・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


【歓迎経験】
・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
(※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW受託企業

医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

仕事内容
・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案
応募条件
【必須事項】
・有機合成化学がご専門の方
【歓迎経験】
・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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コアメッド株式会社

開発薬事

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容
製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
■各種試験成績/資料の評価 
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
応募条件
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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コアメッド株式会社

非臨床開発担当者

    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

    仕事内容
    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
    応募条件
    【必須事項】
    必須条件:
    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    コアメッド株式会社

    臨床開発企画担当者

    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

    仕事内容
    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ・各種申請、治験相談等
    ・規制当局との面談等の出席
    ・治験相談戦略や資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大卒以上
    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
    【歓迎経験】
    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    コアメッド株式会社

    CMC担当者

    理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

    仕事内容
    新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
    ・試験方法に関する資料の評価・助言
    ・安定性試験に関する資料の評価・助言
    ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
    ・製造業認定、原薬登録等
    (在宅勤務可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大学・大学院卒
    ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
    ・英語で仕事ができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    抗体/タンパク質創薬研究職

    内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。

    仕事内容
    (1)抗体(蛋白)取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
    (2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等)の報告
    (3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究
    応募条件
    【必須事項】
    (実務経験・バックグラウンド)
    ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体(ADC)研究の実務経験を有する方
    ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験(目安:直近3年以上)
    ・最終学歴 修士卒以上

    (抗体取得・発現・物性評価に関するスキル)
    以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方:
    ・抗体(タンパク質)取得に向けた戦略立案または試験設計
    ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
    ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
    ・配列改変(親和性・物性改善等)と、その評価

    (トランスレーショナル研究・Rationale構築)
    ・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価(活性、MoA解析、薬効評価等)の実務経験
    ・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
    ・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed/Bed to Benchの議論に参画した経験

    (Go / No Go判断・合意形成)
    ・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験

    (コミュニケーション)
    ・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方
    【歓迎経験】
    ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
    ・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
    ・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
    ・筆頭著者の学術論文を有する
    ・博士号取得
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1050万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    人材育成担当~全社の人材育成戦略立案

    人材育成に関する業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    ・全社の人材育成プランの企画推進
    ・グループ会社との人材育成企画に関する連携
    ・各種研修の運営
    ・キャリア開発支援に関する企画実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営課題をキャッチアップした階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの
     研修企画・運営の経験がある方(5年以上)
    ・他専門部門との人材育成業務での連携
    【歓迎経験】
    ・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
    ・キャリアコンサルタント資格保有
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    総合職:調達・企画担当

    大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・取引条件等の交渉
    ・商品調達(在庫管理・販売計画)
    ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
    ・製造委託先の選定
    ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
    ・他部門との情報共有や連携したPJ推進
    応募条件
    【必須事項】
    ①~③の経験必須
    ・サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
    ・製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
    ・他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
    ・時間管理のできる方
    ・アウトプット能力
    【歓迎経験】
    ・英語力のある方
    ・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
    ・原薬メーカーの情報を把握している方
    ・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    事業開発・アライアンス担当者

    国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
    ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
    ・導入・提携候補品の探索
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
    ・ 社内外との調整、交渉能力
    ・ 契約書に関する知識
    ・ 事業性評価に関する知識
    ・ 英語力(ビジネスレベル)
    ・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    安全管理部・即戦力メンバー

    安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務を担っていただきます。

    仕事内容
    GVP業務全般(安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務)
    ・海外安全性情報(文献調査含む)の収集、評価、規制当局への報告業務
    ・国内安全性情報の海外提携企業への報告業務
    ・海外提携企業との契約締結業務
    ・伝達業務 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上 (主として薬学、化学、生物系大学出身者)
    ・医薬品メーカーでのGVP業務経験者
    ・英語のライティング、リーディングに長けた方
    ・英語(ビジネスで使用できるレベル)

    【歓迎経験】
    ・EUの規制に精通している方歓迎
    ・その他言語(応相談)が可能ならば尚更可
    【免許・資格】
    <歓迎>
    ・TOEIC750以上
    ・薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    NEW受託企業

    バックオフィスの中核として組織づくりを担うポジション

    労務担当の立場から事業のグローバル化や領域拡大に貢献!

    仕事内容
    ・労務管理(入社/退社、異動、勤怠、賃金、安全衛生など)
    ・福利厚生、施設の運営・管理
    ・社内外リレーション
     ・社外:地域社会との関係維持
     ・社内:社内イベント企画・運営、社内報、各種通達、労使関係
    応募条件
    【必須事項】
    ・前述の仕事内容のいずれかの経験があり、プロジェクトを引っ張った経験がある方
    ・経験のないことも好奇心を持って学び、継続的に自分を高める姿勢のある方
    ・人と組織の力を最大限引き出すことに情熱を燃やせる方
    ・人事領域の各活動にやりがいを持って取り組める方
    ・会社の要として頼られるバックオフィスチームを作りたい方
    ・何事にも誠実で他責にしない方
    【歓迎経験】
    ・前述の仕事内容で複数領域において経験がある方
    ・マネジメント経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW受託企業

    【社内SE/情報システム部】現場に近いIT運用を支えるポジション

    社内IT環境の安定運用を中心に、日常的な運用対応やトラブル対応を通じて、社員の業務を支えていただくポジションです。

    仕事内容
    ・社内からのITに関する問い合わせ対応(一次対応・切り分け)
    ・Windows PCのキッティング、設定変更、トラブル対応
    ・Microsoft 365 のアカウント管理・権限設定・運用対応
    ・入退社・異動に伴うIT環境の設定対応
    ・ネットワーク不具合発生時の初期対応・原因切り分け
    ・必要に応じたベンダーへの問い合わせ・調整
      ・ベンダー任せではなく、社内での切り分け・対応を前提とします
    ・IT環境を安定して運用するための改善・見直し
      ・IT企画や大規模なシステム刷新よりも、日々の運用・現場対応を中心とした役割です
    応募条件
    【必須事項】
    ・社内SE/情シス/IT運用いずれかの実務経験(目安3年以上)
    ・Windowsキッティング・トラブル対応経験
    ・Microsoft 365 の管理・運用経験
    ・アカウント作成、権限設定、入退社対応の実務経験
    ・基本的なネットワーク設定経験
    ・コミュニケーションを重視し、顧客、もしくは他部署との交渉・協業を行った経験
    【歓迎経験】
    ・少人数体制または一人情シスとしての業務経験
    ・AD / Azure AD(Entra ID)/ Intune / MDM の運用経験
    ・ネットワーク障害への対処経験
    ・知識習得に向け、技能試験等の受験経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    NEW受託企業

    核酸医薬のプロセス開発(合成)

    核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討や合成業務

    仕事内容
    ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討
    ・核酸オリゴマーの合成法の確立
    ・核酸オリゴマーの新規技術の獲得(修飾モノマー、コンジュゲート等)​
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(理系学問専攻)
    ・大学または企業において、核酸オリゴマーの合成(修飾モノマーの導入やコンジュゲート等を含む)やスケールアップ検討、製造の経験がある方​
    エージェント様への連絡事項
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(合成)

      合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

      仕事内容
      当社では、以下のような業務を担当いただきます。
      ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。
       第1・2G(試製)
       ・製造方法確認実験
       ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
       ・プロセスの改良法検討と改善策提案
       ・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援

       第3G(CMC)
       ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
       ・製造法最適化(実験設計・理論検討)

       第3G(申請データ)
       ・申請用データ取得
       ・申請資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のプロセス開発経験
       └ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験
      【歓迎経験】
      ・リーダー経験やマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      医薬品中間体の品質管理

        同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

        仕事内容
        ・分析機器(IR、HPLC、GC、KF、ICPなど)による検査業務 
         例:官能検査、理化学検査、微生物検査など
        ・分析データ管理
        ・書類作成業務
        ・メール連絡(和/英) 例:社内外のお問合せ対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
        ・PCスキル
          - Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
          - Words
          - PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
        ・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
        ・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方
        【歓迎経験】
        ・英語 読解力(英文作成、ビジネスメールやり取り等)、英会話 不要
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        R&D本部 External Innovation部 担当

        当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。

        仕事内容
        ・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)
        ・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務
        ・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品ライセンス業務の経験者
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        800万円~1300万円 
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

        GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

        仕事内容
        将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
        下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

        ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
        ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
        ・委託先・供給者監査※
        ・自己点検(製造現場の社内監査など)
        ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
        ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
        ・社内役職員の教育訓練
        ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
        ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
        ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
        ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
        ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
        【歓迎経験】
        ・品質保証業務のご経験者
        ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
        ・治験薬製造に関するご経験
        ・英語力(ヨミ・書き・会話)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~900万円 
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