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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1139 件中241~260件を表示中
NEW内資製薬メーカー

臨床開発の実務担当者(治験モニター)

大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

仕事内容
国内治験におけるモニタリング業務全般
(施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など)
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(理系専攻)
・医療用医薬品の治験モニター経験(5年以上)

・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
・文章力(適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成)
・PCスキル(一般ビジネスレベル:Word、Excel、PPT)
・英語力(医学文献を理解できるレベル)
【歓迎経験】
・同時に複数プロトコールの担当経験
・1プロトコール当たり多施設(5施設以上)・多症例の担当経験
・透析患者対象試験のモニタリング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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国内CRO・SMOグループ

臨床開発担当者(CRA)

    国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・治験コンサルタント業務
    ・CRA業務
    ・治験調整事務局業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験1年以上
    ・理系大卒以上

    【歓迎経験】
    ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
    ・英語スキルあれば、なお可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO・SMOグループ

    臨床開発リーダー/臨床開発モニターのリーダー(CRA)

    リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

    仕事内容
    ・治験コンサルティング業務
    ・CRAリーダー業務
    ・治験調整事務局業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・CRA経験5年以上ある方

    【歓迎経験】
    ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
    ・リーダー経験があれば、なお可
    ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
    ・英語スキルあれば、なお可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~ 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    臨床試験の薬物動態解析業務

    内資製薬メーカーにて臨床試験の薬物動態解析業務担当者を求めています。

    仕事内容
    臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態(PK)データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。
    ・薬物動態(PK)関連の臨床試験計画立案
    ・解析ソフトウェア(SAS, WinNonlin, NONMEM等)を用いたデータ解析
    ・解析結果の評価・考察および関連部門への説明
    ・規制当局提出用の申請資料(CTD等)作成支援
    ・GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守
    ・関連部署との連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬物動態学(PK)に関する専門知識
    ・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上
     (臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む)
    ・解析ソフトウェア(SAS, WinNonlin, NONMEM等)の使用経験
    【歓迎経験】
    ・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルに関する知識
    ・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
    ・規制当局向け申請資料(CTD等)作成経験
    ・複数の疾患領域における薬物動態解析経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    国内CRO・SMOグループ

    薬事申請業務(医薬品)メンバー

    国内CRO・SMOグループにて薬事申請業務をお任せします。

    仕事内容
    ・原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
    ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
    ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
    ・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
    ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /レビュー
    ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
    応募条件
    【必須事項】
    【条件①】下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること
    ・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験)
    ・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験)
    ・CMC開発研究の経験(2年以上の経験)

    【条件②】
    ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
    (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上)

    【歓迎経験】
    ・Web会議等を進める英語スキル
    ・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    原価管理課(スタッフクラス)

    原価差異分析を実施し、改善ポイントの特定および改善策を検討実施

    仕事内容
    ・生産本部全体の予算取り纏め
    ・標準原価マスタ設定取り纏め
    ・経費予算実績管理業務
    ・原価管理改善PJのタスク推進、PJ進捗管理
    ・原価改善に向けた取り組みにおけるアクション進捗管理
    ・コスト予測シミュレーション・原価関連システムの運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・計数管理業務経験のある方
    (3年程度の経験者を想定しておりますが、経験年数が少ない方でも応用展開ができる方であれば歓迎でございます)
    【歓迎経験】
    ・原価計算、原価管理業務経験のある方
    ・経理部で業務経験のある方
    ・システム知識のある方

    \20代後半~40代前半の社員が活躍中/
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    急募内資製薬メーカー

    ASCA ASCA Regional Application Manager

    内資製薬メーカーにてIT体制のアドバイスやサポートの担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・ASCA地域(アジア・中南米)における11社のグループ会社を横断的に統括し、多様なITアプリケーション及びERP環境の統合・最適化を推進。
    ・グローバルDX組織との連携により、グローバルITアーキテクチャ・プロセスの標準化とローカルの最適なバランス形成を主導し、実現化。
    ・新規拠点のIT体制の構築をアプリケーションの観点から支援。
    ・IT予算策定、投資計画、ROI分析を通じた効率的なIT投資推進するRegional Demand Advisory Boardにコアメンバーとして参画。
    ・クラウド移行、RPAやAIを活用したデジタル変革プロジェクトのリージョナル展開の推進・支援。
    ・グローバルDXと連携してリージョナルでの24×7の運用体制、インシデント管理体制の構築と運営の統括。
    ・社内外ベンダー管理、SLA管理、リスク評価及びガバナンス体制の構築。
    ・事業本部員としてグループ会社を含むビジネス部門のニーズを理解・把握し、グローバルDXと連携し、利用されているITシステムやプロジェクトを把握し、ビジネスとDXITとつなぐビジネスパートナーとしての役割推進。
    ・多様なステークホルダー間の合意形成のリード、英語・日本語によるコミュニケーションとドキュメントの作成・報告。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学学部卒以上
    ・アプリケーションに関わる専門性を有し、ビジネス部門の人間に英語及び日本語で要約し、課題解決のサポートができる能力
    ・以下のいずれかの経験を有するもの
     ‐ ITコンサル、ベンダに勤務し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験(5年以上)
     ‐ 製造業のIT組織に所属し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験(5年以上)
    ・多国籍メンバーとのプロジェクト立ち上げまたはIT統括経験(3年以上)
    ・英語ビジネス会話以上(直接の対話、Online会議、Email、資料作成、読解含む、目安としてTOEIC 730点以上)、現地語(日・英以外)での実務調整経験尚可
    ・高いコミュニケーション力、多国籍・異文化間マネジメントスキル
    ・変化を楽しみながら成長できる方:自分のスキルを磨きつつ、新しい技術や業務プロセスの変化にポジティブに向き合える方
    ・問題解決志向:技術的な課題に対して積極的に取り組み、解決にやりがいを感じられる方
    ・幅広い視野を持ち、新しい分野の業務にも積極的に参加できる方:業務の枠を超えて新しいチャレンジを受け入れる姿勢があり、学び続ける意欲が強い方
    ・コミュニケーションを重視し、メンバーとの協力を通じて業務改善を推進できる方


    【歓迎経験】
    ・製薬・ライフサイエンス領域でのIT統括経験
    ・大規模ERP(SAP/Oracle ERP等)の構築・運用経験
    ・RPA/AI/IoTプロジェクト推進経験
    ・海外拠点立ち上げ経験、PMO運営経験
    ・クラウド(AWS/Azure/GCP)/ネットワーク/サーバー設計・導入経験
    ・ITセキュリティ管理・整備に関する業務経験
    ・グローバル企業で海外拠点のアプリケーション構築・整備に関する業務経験
    ・製薬企業のバリューチェーンや機能に対する理解もしくは、その意欲
    ・PMP、ITIL Foundation等プロジェクトマネジメント資格保有
    ・ISO27001 Lead Implementer/Lead Auditor資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    乳酸菌事業の研究業務

      本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・乳酸菌等の素材スクリーニング
      ・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
      ・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
      ・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表
      応募条件
      【必須事項】
      ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
      ・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
      ・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる
      【歓迎経験】
      ・細胞および微生物培養の経験。
      ・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
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      大手総合化学メーカー

      生分解性樹脂(Green Planet)の品質保証業務(ユーザー対応)

      Green Planetをグローバル展開のための品質保証業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・パウダー・コンパウンド・成型品の品質保証(ユーザーや委託先の対外的な対応を含む)
      ・委託先の品質管理サポート
      ・その他品質保証業務支援に関わる業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学系メーカーでの勤務経験3年以上
      ・高専・大学卒 技術系
      【歓迎経験】
      ・化学・製薬・食品会社での品証業務経験3年以上
      ・化学系学科専攻
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW医薬品メーカー

      PV職(グローバルPV)

      医薬品メーカーにてPVをお任せします。

      仕事内容
      ・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援
      ・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成
      ・症例及び文献評価業務
      ・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務"
      応募条件
      【必須事項】
      ・PV業務の実務経験がある方(1年以上)
      ・ICSR処理またはシグナルマネジメントの実務経験がある。
      ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識がある
      【歓迎経験】
      ・海外PV規制関連に精通していればなお良い
      ・英語中級(海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる)
      ・薬剤師資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】佐賀
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      NEW医薬品メーカー

      導入候補品の開発企画

      医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

      仕事内容
      主に導入評価に関する以下の業務
      ・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
      ・導入候補品の探索戦略の立案・実行
      ・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

      従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品研究開発業務の経験(10年以上)
      ・導入評価関連業務の経験(3年以上)
      ・英語(ビジネスレベル)"

      【歓迎経験】
      主に導入評価に関する以下の業務
      ・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
      ・導入候補品の探索戦略の立案・実行
      ・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

      従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
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      国内製薬メーカー

      製薬企業における本社のITインフラ管理担当

        全社ITインフラ管理を担当するポジションを新規募集いたします。

        仕事内容
        全社ITインフラ管理を担当するポジションを新規募集いたします。
        当社では中期経営計画において「デジタル推進」を重点戦略の一つとして掲げており、2024年10月からICT・デジタルに特化したICT統括部を新たに立ち上げました。
        会社のさらなる成長に向けて、情報システム部門の立場から当社の組織基盤強化に貢献いただける仲間を探しております。
        ・全社IT&DX戦略策定
        ・全社ネットワークインフラの企画・導入・維持管理
        ・全社セキュリティ対策の企画・導入・維持管理
        ・PC・モバイル端末等ハードウェア機器の選定・導入
        ・各種H/Wキッティング、機器管理
        ・アカウント管理
        ・社内システム/ツール等の企画・導入・維持管理
        ・基幹システム管理
        ・社内ヘルプデスク対応
        ・新技術への取組み
        ・監査対応
        ・ベンダーマネジメント
         ※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・募集要項に記載した業務内容に関する幅広い知見、経験


        【歓迎経験】
        ・事業会社の社内SE業務経験
        ・H/W、S/W、N/W、情報セキュリティ、社内システム等の社内インフラの企画・導入・維持管理に関するご経験
        ・各種デバイス管理経験(PC、モバイル端末、通信機器等のキッティング・棚卸・交換等)
        ・各種インフラ系導入PJのPJ推進
        ・ベンダーマネジメント業務や社内調整業務の経験
        ・全社情報システム関連規定・ガバナンス整備運用経験
        ・ヘルプデスク経験
        ・基幹システム運用経験
        ※頻度は高くありませんが、業務によっては土日勤務/夜間勤務をお願いすることがございます。

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        AI創薬事業会社

        メディシナルケミスト

        AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。

        仕事内容
        ①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
        ②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
        ③ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
        ④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
        ※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
        ・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
        ・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
        ・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
        ・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
        【歓迎経験】
        以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
        ・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
        ・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
        ・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
        ・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
        ・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
        ・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
        ・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
        ・博士号取得者はより望ましい
        ・ビジネスレベルの英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        AI創薬事業会社

        計算創薬化学研究者

        AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。

        仕事内容
        ①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
        ②自社計算創薬ソリューションの技術開発
        ③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証

        *ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
        ・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
        ・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
        【歓迎経験】
        ・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
        ・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
        ・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
        ・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
        ・HPC環境におけるシステム構築経験
        ・ビジネスレベルの英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1500万円 
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        乳製品のブランドマネジメント・商品企画マーケティング担当

          大手総合化学メーカーにて 乳製品のブランドマネジメントなどをお任せします。

          仕事内容
          ・自社乳製品のブランドマネージャー(ブランド価値・課題設定)
          ・短期~中長期でのブランド育成戦略立案
          ・販売戦略、チャネル戦略の立案
          ・新商品企画立案、市場調査・消費者インサイトに基づいたコンセプト開発
          ・マーケティングリサーチ(定量・定性)の実務
          ・市場データ(SRI・QPRなど)・調査データの分析、読み取り
          ・グループ会社営業部門の販売支援活動
          ・後輩育成業務
          ・事業拡大に関する新規取り組み等の業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・食品に関するブランドマネージャーの経験
          ・商品企画立案、コンセプト立案の経験
          ・マーケティングリサーチ業務(定量・定性)に関する実務経験
          ・学卒以上
          【歓迎経験】
          ・BtoCマーケティングの経験(5年以上)
          ・大型ブランドの担当経験
          ・乳製品、飲料などの業界経験
          ・マネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
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          NEW大手総合化学メーカー

          【兵庫】生産技術系社員を対象とする教育研修の企画・実行業務

          生産技術系の中堅社員を対象とする教育研修の企画・実行を担っていただきます。

          仕事内容
          〇研修設計・運営に関する業務:                
          研修設計、研修受講者管理、事前・事後課題の管理、受講報告書の取り纏め・分析、研修実施報告書の作成、研修設計・実施内容・運営方法の見直し等

          〇研修講師に関する業務:
          研修講師として講義資料作成・見直し、講義・ファシリテーションの実施等
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・事業会社、教育研修会社等での研修講師及び研修企画・設計・運営の経験(3年以上)
          【歓迎経験】
          ・キャリアコンサルタント、コーチング 、ワークショップデザイナー
          ・生産技術製造系社員を対象とした研修講師、研修企画・設計・運営の経験
          ・研修の予算・スケジュール等の管理経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          450万円~900万円 
          検討する
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          NEW医療用機器メーカー

          品質保証(管理職クラス)

          社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

          仕事内容
          ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
          ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
          ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
          ・製品試験における評価方法の開発、品質管理
          ・社内品質向上意識の醸成
          *出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上
          ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
          ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・医療機器メーカーでの設計開発経験
          ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験
          ・試験評価業務経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
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          NEW医療用機器メーカー

          薬事申請(管理職クラス)

          医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・医療用機器具の新製品の薬事申請
          ・改正薬事法対応
          ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
          ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・英語力あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
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          NEW医療用機器メーカー

          薬事申請(リーダークラス)

          同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・医療用機器具の新製品の薬事申請
          ・改正薬事法対応
          ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)

          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
          ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
          【歓迎経験】
          海外薬事に携わりたい方は歓迎
          薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質保証 GMP/委託元管理

          内資系企業にて品質保証、GMP業務を担当いただきます。

          仕事内容
          ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
          ・GMP関連業務
          出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
          ・委託元管理
          委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
          応募条件
          【必須事項】
          <以下いずれか必須>
          ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
          ・医薬品製造経験 3年以上
          ・医薬品品質管理経験 3年以上
          【歓迎経験】
          ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
          ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
          ・注射剤の製造経験
          ・英語対応可能な方(メール、会話)
          ・薬剤師資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
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