分析〈QC・ワクチン対応を含む〉
新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること - 【歓迎経験】
- ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
- 【免許・資格】
- 【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手製薬企業にてin vivoまたは in vitro実験の遂行やでデータ解析、取り纏めなど担う
- 仕事内容
- ・薬理評価・生物マテリアル調製業務等のin vivoまたは in vitro実験の遂行
・実験データの取得、解析、取りまとめ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業または研究機関で 5 年以上のバイオ系全般に関わる実験経験(実験データ解釈含む)
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり,新薬創出に情熱を持てる方
- 【歓迎経験】
- ・vivo動物実験スキルを有する方
・コミュニケーション力・適応力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
研究開発への投資、開発の進捗管理、臨床後のアクセスまで幅広いプロジェクトに関わって頂きます。
- 仕事内容
- ・後期フェーズの開発に対して、アクセスに関わる外部ベンダーの発掘から活用に向けた体系の確立
・上記実現と、安定的な実行に向けたプロジェクト管理
・パンデミック関係の新規開発プロジェクトのマネジメント
・各種実行に必要な外部ベンダー管理、国際機関との協力関係の確立
・当基金の助成金事業に関する和文英文の各種資料、契約書作成
・国内及び国外関係者との連絡調整業務(英語・日本語)
・当基金の戦略立案(補助)、また立案における定性・定量的な分析の補助
・各々のプロジェクトの監査業務の補佐
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・何らかのプロジェクトを立案から関わり推進し、完結させた経験、また同時並行で複数のプロジェクトマネージメントを行った経験。
(与えられた課題に対してコンセプトを立案し、スケジュールを立て、実行し、海外の多くのステイクホルダーを同時に動かした経験)
・高いレベルの英語力(TOEIC820点目安、ネイティブと交渉出来るレベル、会議の議事録を書けるレベル)
・医療業界での経験(国際機関、製薬、医療機器など)
・医学、薬学、化学、公衆衛生などの専攻
- 【歓迎経験】
- ・アフリカエリア等でアクセスやデリバリーに関する実務経験
・WHOなど国際機関との協業経験
・海外留学経験
・研究開発や投資ファンドなどの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
【コントラクトMR】 (不妊治療・生殖領域)
大手グループのCSOにて不妊治療・生殖領域(ホルモン製剤)のMRとして活躍
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・不妊、婦人科領域の経験があれば尚良い
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
業界一番のデジタル企業となるべく、データマネジメントをリード
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことはまだ途上段階です。これらのデータの活用によって業界一番のデジタル企業となるべく、データマネジメントをリードできる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・業務部門との連携を密に行い、必要となる社内・外部データをデータプラットフォームに取込み、社内利用を可能とする。
・データプラットフォーム上で保有する社内データに加え、必要に応じて社外データの組み合わせを実現し、利用部門の業務効率を向上させる。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・データ基盤保守・改善
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性向上
・ETL開発に必要な要件ヒアリング、要件定義、テーブル設計等
・外部パートナーによる開発の受入テスト・品質検査・プロジェクトマネージメント
・データプラットフォーム活用推進業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・データ基盤でのデータ連携開発・運用経験、または相応のスキル(データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計、データアナリティクス経験)
・ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)3年以上
語学力:
・ビジネスレベルの日本語スキル
・日常会話レベルの英語スキル
その他:特に、ビジネス・コーポレートなど対象部門は問わず、データ活用の企画、提案、調整、それに伴うユーザ部門・ベンダーとの交渉、プロジェクトマネジメント業務に興味がある方
- 【歓迎経験】
- ・Databricks、Informatica DEIを使った開発経験
・プロジェクトマネージメント・リーダーの経験(1年)
・マスターデータマネジメントの導入・運用経験
経験補足:事業会社での業務経験
語学力:ビジネスレベルの英語スキル
他資格:
・多様な人材とのコミュニケーションスキル
・一般的な法律知識(個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円
マーケティングリサーチ(定量・定性)の設計、分析、レポート作成、マーケティング戦略策定等を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・マーケティングリサーチ(定量・定性)の設計、遂行、分析、考察、レポート作成
・外部調査発注、発注業者との折衝・マネジメント
・市場データの分析、考察、レポート作成、報告
・生活者理解を起点としたリサーチプランニング
・調査結果をもとに企画担当者と協業し、マーケティング戦略を策定 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・マーケティングリサーチに関する業務経験(3年以上)
・マーケティングデータの分析業務やレポート作成の経験(1年以上もしくは同等の分析力を有している)
・生活者理解を目的としたマーケティングリサーチ経験 - 【歓迎経験】
- ・調査結果に基づく戦略コンサルティングやマーケティングプランの策定に携わった経験
・ブランドマネジメントに関する業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
医療機器メーカーでMSLを担当していただきます
- 仕事内容
- The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.
・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus
・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel >80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当
- 仕事内容
- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験
現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験(医療機器) - 【歓迎経験】
- ・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
契約審査・交渉、法令調査、紛争対応、法務研修ほか業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外・国内の契約の作成、審査、交渉(ライセンス、販売提携、業務委託、M&A契約を含む)
・裁判、仲裁等の紛争対応に関する業務
・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の調査、研修の企画・実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学部卒以上、法学系の学科を専攻
・医薬品業界、ヘルスケア関連業界または企業での実務経験(5年以上)。契約書(英日)のドラフト・審査・交渉の経験を重視
・語学・資格:英語:業務に支障のないレベル(目安TOEIC750点以上)
・その他:英語による契約書のドラフト・審査・交渉、メール・会議でのコミュニケーション(いずれもビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・修士卒
- 【免許・資格】
- 弁護士(あればよいが必須ではない)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1150万円
既存顧客を中心とするチームにおいて共に顧客の体験価値発展に伴走頂けるメンバーを募集
- 仕事内容
- ・新規顧客対応(展示会経由の問い合わせ等 ※飛び込みなどはありません)
・既存顧客フォロー(継続的な関係構築・課題ヒアリング)
・他部門展開による同一企業内での新規案件獲得
・導入後の効果測定・改善提案
・実績のある発展的活用方法の企画・提案(テンプレートや過去事例を活用)
・顧客ニーズを反映した新しい形態のサービス設計/開発支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業経験2年以上
・基礎的なPCスキル(Google Workspaceツール、Web会議/チャットツールなどが問題なくつかえる程度) - 【歓迎経験】
- ・無形商材の営業経験
・少人数のチームマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
パッケージデザインを通して消費者の購買意欲を高めブランド価値向上に貢献
- 仕事内容
- ブランドの顔となるパッケージデザインを通して、消費者の購買意欲を高め、ブランド価値向上に貢献していただきます。手掛ける商品は、既存商品のリニューアルから新商品開発まで多岐に渡ります。市場調査やトレンド分析、ターゲット顧客の分析結果に基づき、ブランドアイデンティティを体現した、魅力的で革新的なパッケージデザインを考案していただきたいと考えています。デザインの完成度だけでなく、印刷工程や材質の特性を考慮した、実現可能性の高いデザインを提案することも重要なミッションです。チームメンバーや外部デザイナーと連携し、レビューやブラッシュアップを重ねながら、魅力的なデザインを創り上げていただきたいと思います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・パッケージデザイン開発の実務経験
・業務推進のための、コミュニケーション能力
・Adobe Illustrator / Photoshop が問題なく使用できる
(目安:使用経験3年以上レベル) - 【歓迎経験】
- ・芸術・美術大学、専門学校卒が望ましい
・商品開発経験 (デザインコンセプト設計、ユーザー調査、デザイン実装)
・パッケージに関する印刷や製造の知識
・外部デザイナーとの協働経験、アートディレクション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。
- 仕事内容
- <固形製剤包装>
・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など)
・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務)
・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり - 【歓迎経験】
- ・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
- 【免許・資格】
- ・不問
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~700万円
【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補
新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う
- 仕事内容
- ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・薬制:既承認品目の承認書と維持管理
【詳細】
・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品等の薬事申請業務の経験
・薬機法等の規制に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・メディカルライティング、CTD作成の経験
・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。
- 仕事内容
- 主な業務:
・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
・安全性業務に係るITシステムの維持管理
・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
・上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学、生物学等)学士以上
・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方 - 【歓迎経験】
- ・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
・安全性データベースの知識、管理経験
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円 経験により応相談
医薬品ソフトカプセルの製剤開発
医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施
- 仕事内容
- 医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当いただき、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお任せします。
・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発
・製造方法の開発
・製造方実現のための製造設備導入の検討
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
いずれか必須
・医薬品、医薬部外品・食品・化粧品の処方開発の経験
・医薬品、医薬部外品、食品・化粧品の製造方法開発の経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の研究、開発業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
医薬品の品質保証
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- 《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
下記、いずれか必須
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~600万円
上場会社における経理・財務業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ご経験と志向に応じ、以下の業務を担当いただきます。
・月次決算(月次処理・業績管理資料の作成・差異分析等)
・本決算(決算処理・会社法決算書類・有価証券報告書の作成・監査法人との折衝等)
・関係会社管理/月次決算対応(月次処理、業績管理資料の作成、差異分析 等)
・財務関連業務(出納管理・資金繰・銀行折衝)
・税務関連(法人税・地方税・消費税 申告書作成等 歓迎要件)
・新規投資対応及び投資後の管理や評価等への対応(ご経験により)
※繁忙期は月初、四半期翌月、本決算翌月となります。※月間残業時間は15時間程度となります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社での経理・財務業務経験(簿記2級レベルのスキル)
※月次決算業務・本決算業務等の主担当として3年以上の経験を想定しています。
・税金計算(法人、地方、消費)業務経験
・PCスキル(Excel・PowerPoint等)中級程度以上
・コミュニケーションスキル
※各部門担当者との積極的なコミュニケーションも必要とする為、チームワーク能力、コミュニケーション能力、アクティブなお人柄という点も、重視させて頂きます。 - 【歓迎経験】
- ・上場企業、またはそれに類する企業(開示資料を作成等)での経理業務経験者
・日商簿記2級等の資格保有者
・本決算業務、税務申告業務経験者
・マネジメント経験(主任、リーダー等ご経験がある方も歓迎) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
RM領域における、ビジネスコンサルティング、ソリューションコンサルティングの有償提供によるクライアントの経営や業務課題の解決
- 仕事内容
- ・大規模プロジェクトのコンサルティング
プリセールスリードとプロジェクト獲得
PMBOKなど標準的なプロジェクト管理スキームを駆使した、プロジェクトの運用・遂行
・コンサルティングに必要な人材育成、方法論開発、品質管理などのノウハウによる組織開発とプロセス構築
・コンサルティングブランド確立とケイパビリティ強化のための、戦略策定・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記の何れかのご経験をお持ちの方
・BtoB営業経験 5年以上
・Salesforce資格保有
・PM及び同等の経験 3年以上 - 【歓迎経験】
- 下記の何れかのご経験をお持ちの方
・営業マネージャーとして、有形・無形問わずエンタープライズ向け営業として営業経験あり
・Salesforce資格保有し、現業での設計・構築経験あり
・PM資格を保有し、現業での運用・管理経験あり - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
製品戦略チームにおける業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.プロジェクトの計画と推進(新製品、アップデート)
・プロジェクトスケジュールの策定‧調整‧進捗管理
・国内各部⾨や本社との連携
2.⽇本のローンチ時戦略
・⽇本での臨床を⾏う部⾨と連携をとりながら臨床試験を管理
・⽇本市場を鑑みて、製品のポジションとターゲティングを明確にし、マーケットで勝てるメッセージを発信できるよう準備
・マーケットに合わせて常に柔軟に戦略を⾒直す
3.販売⽀援ツール制作ディレクション
・戦略に合わせた販促ツールの作成ディレクション
4.規制対応
・国内の規制に関して、各部⾨(RA/QA/もしくは外部の弁護⼠など)と密な連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・医療機器業界でのプロジェクトマネジメント経験またはプロダクトマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・美容医療機器に関する知識
・ビジネス英語が可能な⽅
・韓国語が可能な⽅ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円
医薬品の製剤開発スタッフ
製剤開発および新規医薬品の上市業務
- 仕事内容
- ポジション概要:
・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施
主な業務内容:
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定
ミッション:
製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
各種法令及びGMPを遵守する
関連業務:
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識)
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・PC:Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
求める人物像:
・計画性,責任感があり、勤勉である人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・協調性のある人
・変革推進力のある人
・粘り強く,忍耐力がある人
- 【歓迎経験】
- ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~750万円