ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます(薬事のみでも可能)
- 仕事内容
- ・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・承認申請資料の作成経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
治験事務局担当者(SMA)
治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務
- 仕事内容
- SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします!
- 仕事内容
- 皮膚科領域にて、バイオ製剤の新薬MRをお任せします。
大学病院・基幹病院をご担当いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR経験 5年以上
・普通自動車免許
・基礎的な英語読解力(論文レベル)
- 【歓迎経験】
- ・皮膚科またはバイオ製剤のご経験
・大学病院・基幹病院でのご経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
「サイバーセキュリティ戦略立案~施策実行、リスク/インシデント管理、監視、教育・人材育成」を牽引!
- 仕事内容
- 本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・OSS/SBOMに関連する施策の企画および推進
・サイバーセキュリティに関連する法令/コンプライアンスへの対応策の検討と推進
・ISMSに関する施策の検討と推進
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <必須要件>
・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験(目安5年以上)、もしくは、
・コンサルティングファーム/セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験(目安5年以上)
求めるスキル/知識/能力:
・セキュリティに関連する国内外のコンプライアンス知識
・OSS/SBOM管理に関する知識
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
必須資格:
・四年制大学卒以上
・CEFR B1 - (語学)英語 - 【歓迎経験】
- ・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品原薬におけるMF登録や製造販売承認申請資料の作成代行・支援、組織体制の立案と運営推進など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・海外業者とコミュニケーションがとれる最低ラインの英語力
※日常ではメールでの対応がほとんどです。
・薬事業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・薬事部門でのマネジメント経験
・薬事対応(MF管理・GMP適合性調査関連業務)
・海外原薬メーカーとの対応・PMDAとの折衝経験
・英語:会話ができるとベスト。通訳はつきますが、会話ができると尚可。 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 600万円~800万円
医薬品原薬におけるMF登録や製造販売承認申請資料の作成代行・支援など担当いただきます。
- 仕事内容
- ・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
・GQP取決めに関する対応
※業務についてはOJTいたします。
※教育前提での採用です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・海外業者とコミュニケーションがとれる最低ラインの英語力
語学力詳細 ※日常ではメールでの対応がほとんどです。 - 【歓迎経験】
- ・薬事経験
・薬事対応(MF管理・GMP適合性調査関連業務)
・海外原薬メーカーとの対応・PMDAとの折衝経験
・英語:会話ができるとベスト。通訳はつきますが、会話ができると尚可。 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
・薬剤師歓迎 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 400万円~600万円
【MR経験者】営業職・医薬情報担当者
MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集
- 仕事内容
- 医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
・当社の理念に共感いただける方
・コミュニケーションスキル
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~650万円
当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献
- 仕事内容
- ・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
・環境分野の情報開示 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上 - 【歓迎経験】
- ・製造または研究に関する業務経験
(該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門) - 【免許・資格】
- 歓迎:
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 800万円~1250万円
微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献!
- 仕事内容
- ・無菌試験
・生菌数試験
・エンドトキシン試験
・同定試験等の微生物試験
・環境管理
・分析機器の校正・点検・維持管理
・データ解析
・逸脱・変更対応
・査察・監査対応
・新規技術の運用管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・微生物や理化学に関する試験の経験(医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー)2年以上
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 - 【歓迎経験】
- ・GMP管理下でのQC経験者
・QAの経験者
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・QC試験全般の経験(理化学試験・2年以上) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~700万円
まずは倉庫業務を通じて物流管理や品質管理の基礎を習得いただき、将来的には製造部門を含む生産関連部門で幅広く活躍!
- 仕事内容
- ・原材料、資材、製品等の受入・保管・出庫・出荷業務
・フォークリフトを使用した荷役業務
・在庫管理および棚卸業務
・倉庫内保管環境の維持・管理
・倉庫システム等を使用した入出庫データ管理
・GMPに基づく記録作成および文書管理
・製造部門、品質部門および委託会社との連携、調整業務
・業務改善活動、安全活動への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製造業・物流業・倉庫業等での実務経験、基本的なPCスキル、チームで協働できること。
- 【歓迎経験】
- 倉庫業務経験、製造現場経験、医薬品・食品・化学業界経験、GMP経験、ERP利用経験
- 【免許・資格】
- 歓迎:フォークリフト資格、危険物乙4
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 450万円~800万円
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします
- 仕事内容
- ・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導
担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知、他
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。
- 仕事内容
- ・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
※分析やレポーティングは当グループでは行いません - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本語:ネイティブまたはビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
※顧客とのやりとり:英語、メンバーや委託先とのやり取り:ほぼ日本語です。
・マーケティングリサーチの実務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語もしくは韓国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
シニアアートディレクター
制作物や成果物に対して、アートディレクション及びデザイン業務全般担当し責任を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ビッグアイデアの開発サポート
・ビジュアルアイデアの開発
・ビジュアル制作のディレクション
・エグゼキューションアイデアの開発
・デザインクオリティの管理、デザイナーや協力会社への適切なディレクションや指示出し、リード
・プロモーション施策の企画アイデア開発
・クリエイティブディレクターやプロジェクトリーダー、協力会社等との柔軟な連携
・デジタルプロジェクトの UI 開発
・クライアントミーティングの出席およびプレゼンテーション
・チームスタッフへの指導
・必要に応じてチームリーダーとして制作チームのリード
・社外パートナーとの関係構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グラフィックや紙だけでなく、デジタルや映像/動画など幅広いご経験がある方
・5 年以上の広告代理店または制作会社でのアートディレクターとしてのご経験
・Photoshop、Illustrator、Indesign などを使ったデザインスキル、Powerpoint、Adobe XD、
Figma を使った業務経験
・医薬品/ヘルスケア業界の経験は必須ではありませんが、ご興味を持っていること
・プレゼンテーションスキルのある方 - 【歓迎経験】
- ※英語力と製薬/ヘルスケア業界での経験があれば望ましいが必須ではありません。
※クライアントは外資企業ですが、窓口は日本人のため英語は尚可です - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~700万円
化粧品製造 調合スタッフ
有名コスメブランドの生産拠点にてスキンケア・フレグランス製品などの調合・秤量業務を行うスタッフを募集します。
- 仕事内容
- ほぼ全ての工程が丁寧な手作業で行われている工場で、 チームで協力しながら製造業務を担当いただきます。
・スキンケア、フレグランスの秤量、調合
開発部門が作成する処方をもとに、原料を混ぜ合わせる工程をお任せします。
生きた素材を使用して製造を行っているため、素材にしっかり向き合う姿勢が必要となります。
原料となる素材の特徴を理解し、気温や天候の変化、旬の自然素材の状態などを考慮して、最良の状態で調合することが求められます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・プロセス製造における調合業務経験3年以上(化粧品、製薬、食品など)
・製造現場の生産性向上、品質改善などの改善提案の業務経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 300万円~650万円 経験により応相談
創薬に関するケモインフォマティクスおよびバイオインフォマティクスの知識を持ち、データ管理プラットフォームの構築を主導!
- 仕事内容
- ・プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導: システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。
・コア技術の探索・導入の推進: 最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。
・クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価: クラウド環境の維持管理を担い、より優れた技術の導入を検討する。
・開発体制のプロジェクトマネジメント: 創薬支援システムの開発プロセスを統括し、研究員、IT部門、経営層と連携し、スムーズな進行を実現する。
・グローバル展開の促進: 海外拠点との協力を促進し、英語での会議に参加しながらプラットフォーム導入を推進する。
・若手の育成と高度IT人材の拡充: 組織の技術力向上のため、若手エンジニアの指導・育成を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験(3年以上)
・SPAを用いたWebシステム開発経験
・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験(要データベース利用経験)
・AIMLを扱ったソリューションの開発経験 - 【歓迎経験】
- ・ライフサイエンス系のデータ(ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス)を扱った経験
・グローバルコミュニケーション能力(英語が堪能)
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
化粧品製造 製品開発
有名コスメブランドの生産拠点にて製品開発業務を行って頂きます。
- 仕事内容
- スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。
■素材や原料の選定
■化粧品の処方開発及びスケールアップ業務
■各種検査対応(菌検査、製品検査など)
■製造販売承認申請に関わる資料の作成
など
※年間ローンチ数:約140SKU - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・化粧品/医薬品/食品等のプロセス製造における製品開発業務のご経験 - 【歓迎経験】
- ・マネジメントのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
化粧品製造 品質管理
有名コスメブランドの生産拠点にて品質管理を担って頂きます。
- 仕事内容
- スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。
年間製品リリース数が100SKU以上あるものづくりにおいては、常にスピードが求められます。
その中でも、品質管理として守るべき着地点を前向きに考えながら、製造・開発現場への実装まで取り組んでいただける方を募集しています。
■化粧品製造工程の設計と確立
■製造工程の効率化推進
■製造販売承認申請に関わる資料の作成
■品質確保試験管理
■不良品の原因追及
など
※年間ローンチ数:約140SKU - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・化粧品/医薬品/食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験 - 【歓迎経験】
- ・マネジメントのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
薬局・医療向けソリューション企業にて、未経験可能な事業企画・マーケティングポジションを募集しています。
- 仕事内容
- ・流通額を要素分解し、どこをどれだけ伸ばせば目標に届くかを数字で設計する
・新しい薬局に使ってもらうための需要づくり(コンテンツ・PR・リード獲得)を、AIを活用して量産・検証する
・既に使っている薬局にもっと活用してもらう/離反を防ぐ(カスタマーサクセス的な)動きも担う
・データを自分で見て次の打ち手を決め、関係チーム(CS・分析・サポート)を動かして成果まで持っていく - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・AIツール(ChatGPT等の生成AI)を日常的に使う、または使うことに抵抗がない方
・数字・データを扱うことが苦にならない方
・社内外の現場に足を運び、一次情報を取りにいける方
※業界・職種未経験OK(ポテンシャル採用) - 【歓迎経験】
- ・事業・サービスのグロース/マーケティングを数字で改善した経験
・SaaS・EC・プラットフォーム・流通いずれかの業界経験
・生成AIを業務で使い倒し、一人で複数人分の成果を出した経験
・SQL・BI等で自らデータを分析した経験
・調剤薬局・ヘルスケア・医療流通に関する知識・経験
・新規事業・スタートアップでの0→1のご経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
【医師】RWD解析サービスにおけるMedicalDoctor
当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
- 仕事内容
- 今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。
・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師としての臨床経験 7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度) - 【歓迎経験】
- ・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~1800万円 経験により応相談
医療用器具機器メーカーにて、新製品や既存製品の設計開発担当者を募集しています。
- 仕事内容
- <設計開発>
・新製品の試作設計および量産設計
・既存製品の改良設計(性能向上・コストダウン・品質改善)
・OEM/ODM製品の設計・開発対応
<技術文書の作成>
・製品評価および試験に関する技術文書の作成
・リスクマネジメント関連文書の作成(リスク分析・評価など)
・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
<部門連携・プロジェクト推進>
・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
・デザインレビューの実施およびファシリテーション
・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応
開発期間目安 :
【開発期間目安(仕様検討~量産化まで)】
約半年~数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。
【製品】
医療用特殊針(麻酔針・生検針・OEM等)を主とした医療機器 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器のディスポ製品の設計経験(5年以上)
・クラスⅠ~ⅣのいずれでもOK
・CAD(2Dまたは3D) - 【歓迎経験】
- ・樹脂成型
・金型の知識(歓迎) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円


