600万円～の求人一覧

大手内資系製薬メーカーで社外向けコミュニケーション マネージャーを募集しています。

仕事内容

・社外コミュニケーションチームを管理・監督し、効果的なパフォーマンスと協働を推進する。
・チームメンバーの育成を目的としたコーチング、メンタリング、トレーニングを実施する。
・主要なステークホルダーの理解促進およびエンゲージメント強化を目的に、社外コミュニケーション戦略とアクションプランの策定・実行を推進する。
・社外コミュニケーション戦略に基づき、メディアリレーションおよびパブリックリレーション活動を計画・実行する。
・製薬業界の知識と専門性を活用し、新たなパブリックリレーション活動の企画・開発・実行を主導する。
・プレスリリースやQ&Aなどのコミュニケーション資料を作成・校正・配信する。
・PR代理店と連携し、戦略的なメディアリレーションおよび露出計画を策定・実行する。
・他部門と協力し、社外向けメッセージの一貫性を確保し、社内ステークホルダーとの調整を行う。
・危機管理広報の計画策定および対応をリードし、企業のレピュテーションを保護する。

応募条件

【必須事項】

・ビジネス、コミュニケーション、ジャーナリズム、または関連分野の学士号を有すること
・日本語（ネイティブ）、英語（読み書き・会話においてビジネスレベル）
・製薬・ヘルスケア業界の多国籍企業、または同分野のPR代理店にて、コミュニケーションまたはパブリックリレーション職で10年以上の実務経験
・チームの運営管理、業務監督、コーチングやメンタリングを通じた人材育成の経験
・製薬業界での勤務、規制やガイドラインに関する知識および経験
・メディア、特に製薬メディアおよびライフサイエンス業界とのネットワークを有すること。
・プレスリリース、決算発表、記者会見・広報イベント、メディアタイアップなどの取り扱いを含めたメディアリレーションの経験
・リスク管理コミュニケーションおよびクライシスコミュニケーションの経験
・デジタルおよびソーシャルメディアコミュニケーションの経験を
・プレスリリースや企業情報の作成のため、特に製薬業界のコーポレートコミュニケーションに適した優れた日本語・英語のライティングスキル
・ストーリーテリングおよびコンテンツ制作のスキルを活かし、コーポレートコミュニケーション戦略に沿った説得力のあるナラティブを作成・編集し、外部オーディエンスに効果的に伝達できる能力
・複雑な環境で自発的に行動し、プロジェクト管理スキルを発揮して優先順位を判断し、期限内に完了できる能力
・ビジネスセンスを備え、複数業務を同時に遂行できる柔軟性と俊敏性、協働的なマインドセットを持ち、主体的に取り組めること
・文化横断的な環境で、多様な社内ステークホルダーと協働しながらグローバルプロジェクトをマネジメントできる能力
・新しいアイデアや提案を通じて組織課題に対応し、創造的な方法で問題を解決する能力
・チームワークを重視し、部門や組織の目標達成に向けて主体的に貢献できること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　

眼科医療に特化した製薬企業で、リサーチアソシエイトを募集しております。

仕事内容

- グローバル医薬品開発プロジェクトへの参画
- 原薬調達（創薬段階から臨床開発段階、および承認申請取得段階まで）
- 原薬プロセス開発（各国規制に沿った製造方法の確立）
- 申請資料の作成および照会事項等の当局対応
- CDMOのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・有機化学全般の知識（修士卒レベル以上）
・基礎的な合成実験の経験
・社内外のパートナーと円滑に業務推進できるコミュニケーションスキル
・英語での業務遂行能力（文書作成、会議）
・医薬品開発（創薬段階から承認申請取得段階のいずれか）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1000万円　

CMOで製造される製品の、アジア圏（日本、中国、アジア諸国）における戦略立案と運用を統括するリーダー職。

仕事内容

As a key partner to the business, the Head of External Manufacturing and Sourcing (EM&S) is responsible for the strategic planning and execution of EM&S operations across three of company's Regions (Japan, China and Asia).
This position leads and manages the manufacturing, sourcing and Contract Manufacturing Organisations (CMOs) for all company products produced externally within the Region. Additionally responsible for assessing new business development opportunities and for developing and implementing the required organization, standards, processes and procedures.
The position reports to the Head of Global EM&S and is responsible for delivering overall performance results from the Regions’ CMO network.
- Drives and develops the regional EM&S vision in partnership with global EM&S, for pharmaceutical and biologics CMOs
- Develops the strategy for EM&S across the Region, with direct accountability for external manufacturing operational performance, including on-time in-full supply, COGS management, capacity management and business continuity planning.
- A key member of the Product Supply (PS) department, provides strategic input and ensures alignment with senior stakeholders to ensure the attainment of the company’s short- and long-term goals.
- Implements and leads Supplier Relationship Teams (SRTs) to manage the key strategic partners, acting as the virtual plant manager for the CMO, with matrix responsibility for cross-functional team members such as Quality, Planning, Procurement, Project Management and MS&T. Ensures optimal supplier relationship management and the seamless delivery of products to meet the needs of the business.
- Negotiates and runs RFPs to ensure the continuity of product supply requirements and delivers timely execution of Technical Transfer projects, for existing and new product launches.
- Leads external manufacturing and sourcing in a cost-efficient manner, developing quantitative performance monitoring and the rollout of relevant KPI’s that can be used as a platform to continuously improve supply from external manufacturers.
- Builds a quality ethos into all decisions and processes, reinforcing the implementation of company's Global Tech Transfer Process (GTTP) standards to support Make-or-Buy decisions, Supplier Selection, Technology Transfers and the Management of Commercial Products.
- Owns and controls the regional EM&S budget including capital investments with external partners, technical transfer expenses and other expenses needed to support the life cycle management of the products.
- Drives change management and continuous improvement of EM&S, driving end-to-end value creation projects across the total supply chain to deliver competitive advantage for the business.
- Provides due diligence evaluation and advice on new sourcing and external manufacturing business opportunities in partnership with the Business Development (BD) team. Manages the integration and set up of new BD suppliers and represents company on external governance committees, such as Joint Manufacturing Committees.
- Negotiates and executes legal contracts, together with the Legal and BD teams, including Manufacturing & Supply Agreements and Technical Transfer Agreements, structuring such contracts in an optimal manner to ensure the security of long-term supply and the protection of the company business
- Performs other duties as necessary as assigned by management

応募条件

【必須事項】

Degree in Life Sciences, Biological Sciences or Product Supply related areas.
- Ten years plus experience in product supply and manufacturing in the pharmaceutical industry and/or the biologics industry
- Experience and solid track record in leading and managing external manufacturing suppliers in Asia
- Solid understanding of the drug development process, of GMP requirements and the manufacturing of sterile products. Cell and gene therapy awareness an advantage
- Strong understanding of end-to-end supply chain management requirements
- Experience in a matrix organization, operating and communicating with senior level management, both internally and externally, and managing interdepartmental processes.
- Strong business acumen, and demonstrated improvements of business performance (optimization of cost, resources, results), as well as a sound understanding of relevant financial and legal aspects
- Experience in leading and managing in an international environment.

【歓迎経験】

Post-graduate training preferred (e.g. eMBA, finance training, engineering, lean 6 sigma etc.)
- Experience with ERP/MRP systems
- Ability to think critically and fast, to make both strategic and tactical decisions in design, management and execution of the sourcing and external manufacturing alliances
- Comfortable in a matrix organization, able to navigate political and cultural differences. Strong communication abilities and inter-personal skills. Adept at working cross-functionally.
- Planning and prioritization
- Strong organizational development and change management skills
- Results focused and customer service orientated self-starter
- Strong management and leadership skills
- Proven track record of negotiating, both with internal stakeholders and with external partners
- Excellent writing, editing and computer skills including MS Office (Word, PowerPoint, Excel, Vision) and other planning and mapping tools
- Fluency in English (oral and written). Additionally able to communicate in either Chinese and/or Japanese

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1200万円～1700万円　

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

[Real World Analytics Project Statistician]
·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

Communication of Results and Inferences
·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

応募条件

【必須事項】

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics

【歓迎経験】

・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

応募条件

【必須事項】

・CRA経験　5年以上（リードCRA以上）
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
（語学力）　英語、日本語（全てビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

・中国語できる方は歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。

仕事内容

企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

応募条件

【必須事項】

・CRA（企業治験）経験者　3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

【歓迎経験】

・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

仕事内容

・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
・ラボスケールからパイロットスケール
・主として受託合成業務に携わる

交渉領域：(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師 尚可
・フォークリフト運転者 尚可
・危険物取扱者 尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

仕事内容

1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
2.     規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有
6.     当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、海外本社も含めた社内調整（スケジュール管理）

応募条件

【必須事項】

＜経歴・経験＞
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上

＜知識・スキル＞
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・コミュニケーションスキル　

【歓迎経験】

＜思考・行動＞
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型

＜知識・スキル＞
・薬機法等薬事規制に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

CSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般を担う

仕事内容

下記メイン担当 (チームで分担し役割・任務を明確にしながら取り組む) 社内(自社)のMRに向けた下記業務を行っていただきます。
<社内MR向け>
下記研修などを含む、人財育成業務全般
・MR導入研修(異業種からの入社者対象)にて使用するMRテキストの講座の一部担当
・MR認定試験対策時の指導(例:模擬試験実施、成績下位者の補講など)
・人財育成に関わる研修運営全般(例:年次研修、他)
※上記以外の業務は、能力・適性を検討しアサイン予定

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業以上（文理不問）
・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint、Outlook）
・MR導入研修の運営経験(製薬/CSO企業)
・研修コース・コンテンツの設計と実行経験（Goal設定とGoal到達までの戦術策定）
・研修資材作成経験（PowerPoint）

【歓迎経験】

必須経験に加え、さらに次の技能、研修運営·実行経験者尚可
·MR向け疾患/製品
·新入社員
·人財育成
·読み書きレベルの英語力(特に読みに関しては、業務上、英語ドキュメントを読解する必要があるため)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年9月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験

【歓迎経験】

・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。

仕事内容

・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
・担当国・担当アカウントの顧客（代理店・小売）とのダイレクト折衝
・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整

応募条件

【必須事項】

・FMCG（日用品・食品）業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件、海外駐在経験（営業・管理）があれば尚可。
・ビジネス英語レベル。
・Word Excel Power Point 必須

【歓迎経験】

・Access

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

会社全体のシェアードサービス機能を担い、勤怠管理、給与計算、社会保険事務などのオペレーションを統括

仕事内容

・給与および賞与計算、勤怠管理、証明書発行業務
・入社・退職手続（雇用契約締結後および離職時）
・従業員基本データ管理
・社会保険・労働保険関連業務（年度更新、給付申請補助）、助成金申請
・福利厚生業務（財形貯蓄、団体保険、永年勤続表彰等）
・労務費に係る決算業務および定期監査対応
・HRIS導入・運用、RPA活用による業務効率化
・官公庁関連認証資格の申請、更新、行政調査報告対応
・組合対応（団体交渉および事務折衝、労使協定の締結）
・時間外労働時間削減施策の企画、推進
・育児休業取得者への対応
・全事業所の産業医選定および契約管理
・人事制度、評価制度の策定および改定
・人事諸規定およびポリシーの策定、改定、運用
・法改正に伴う制度・規定の反映対応

応募条件

【必須事項】

以下に関する業務経験を3年以上
・給与計算、勤怠管理、社会保険、労働保険事務の実務経験

【歓迎経験】

・シェアードサービスや人事業務の中央化プロジェクトの推進経験
・データ分析を活用した労務改善や人事施策立案の経験
・官公庁認証資格申請や行政調査対応の経験
・労働法、社会保険法、税務関連の基礎知識がある方
・衛生管理や産業医対応に関する知識がある方
・人事制度、評価制度の策定、改定に関する知識、実務経験
・労使交渉や労使協定締結に関する対応経験

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーで人事のご経験を活かしてみませんか

仕事内容

人事関連業務　（主管部署は、人事部人財開発グループ）
・組織管理（組織改編、人事基幹システム管理）
　※基幹システム：COMPANY、HRBrain　など
・人事制度関連（各種制度の新設・運用・変更）
・要員計画・要員管理、サクセッションプランニング
・採用（新卒・中途採用・障がい者採用）
・人事異動、評価制度運営、昇降格制度運用
・ダイバーシティ＆インクルージョンの推進、キャリア支援、女性活躍支援
・教育研修
人事部で行っているプロジェクト（2グループ横断）
・健康経営プロジェクト、DE＆Iプロジェクト、キャリアプロジェクト、制度改定・中計ローリング

応募条件

【必須事項】

・＜職種/業界経験＞　人事業務経験5年以上
・＜学歴＞大卒以上
・＜英語力＞特に問わない
・社員、エージェント、その他取引企業と良好なコミュニケーションがとれる人
・効率よく正確に業務遂行するためのスケジュール管理、タスク管理能力を有する人
・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人

【歓迎経験】

・資格を有する人：キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　

国内製薬メーカーにてスペシャリティケア領域のMRを担当いただきます。

仕事内容

各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。

応募条件

【必須事項】

・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営することが出来る方
・5年以上のMR経験

【歓迎経験】

・バイオ医薬品や分子標的治療薬の取り扱い経験を有する方
・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
・会社・支店・営業所方針をもとに担当エリアのマーケティングを立案・実践できる方

【免許・資格】

・MR認定資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

General requirements
・Manage team members effectively and develop their capability
・Maintain “Well-Being” for team members according to “Red Book” and company's HSE policies,
・Ensure adequate number of qualified resources are available to perform required activities.
・Aid in human resource planning, development and performance management for direct reports
・Identify barriers to productivity within the unit operation and drive continuous improvement
・Mentor, coach and provide feedback to team members and cross-functional partners
・Support cross‑functional decision‑making and operational execution
・Develop and Execute Business & Strategy Planning

Requirements related to Quality Department
・Make Quality and GMP decisions, including batch release decisions.
・Develop and maintain quality improvement projects.
・Ensure adherence to the quality policy and objectives for the site
・Drive Quality Culture improvement, including Data Integrity.
・Establish and maintain site Quality system for manufacturing operations to meet regulations including Japanese GMP, GQSs and LQSs.
・Establish and maintain site Quality system for marketed products which meet customer expectations.
・Maintain good relationship with Heath Care Authorities/Third parties/Oversea Sites /company's global Quality network.
・Collaborate with affiliate QA, other company's manufacturing sites, and global SMEs to solve quality issues.

Participate in and ensure readiness for internal/external audit and inspection

応募条件

【必須事項】

・Understanding the science of manufacturing.
・Understanding local and global applicable regulations.
・Modeling strong leadership behaviors.
・Having a global perspective.
・Capability to solve quality issues.
・Ability to influence diverse groups.
・Demonstrated decision-making and problem-solving skills
・Ability to work as part of a team
・Demonstrated negotiating coaching and mentoring skills
・Experience leading teams
・Pharmaceutical Science, Chemistry, Biochemistry (bachelor degree or above)
・Quality background with GMP and/or TS&MS knowledge and experience.

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容

・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

【その他】
・従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

応募条件

【必須事項】

・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 700点相当以上)

【歓迎経験】

・デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
・チーム管理、人材育成の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。

仕事内容

This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
・Certify team members to perform each role.
・Review and approve site QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
・Review and approve site QC technical documents as appropriate.

Safety, Quality, Compliance & Service
・Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.

Process & Operational Excellence
・Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
・Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.

People, Organization & Others
・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. （One-on-One / Performance Management /Development plan etc.）
・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
・As site QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in a scientific area or health care field
・Knowledge/Experience of analytical testing (Chemical and/or Micro-biological and/or Biological testing), analytical method transfer, and lab equipment
・Strong oral and written communication skills in Japanese and English
・Strong ability of people management, operation management, project management, problem solving, influence others and stakeholders without direct positional authority

【歓迎経験】

・Minimum of 5+ years of experience in the pharmaceutical QC labs under GMP/GQP and Pharmaceutical Business Law or equivalent
・5+ years work experience under global environment
・Strong self-management and organizational skills; able to manage multiple priorities and appropriately network across a wide variety of functional components and business partners
・Strong interpersonal and collaborative work style, including the ability to provide leadership and promote teamwork among individuals with diverse style

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

患者と顧客によりよいサービスを提供しながら、投資資本/リソースの収益を最大化を担う

仕事内容

Planning and Analysis
・Gain deep understanding of the manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses

MFG Procurement
・As representative of Mfg. Procurement at /Japan, develop procurement strategy and make Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Mfg.
・Support Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary

応募条件

【必須事項】

・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus

【歓迎経験】

・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談