社内外の関係者と協力し、規程や戦略の策定、実践を通じて企業の成長に貢献!
- 仕事内容
- ・医療関係者等との交流に関する社内規程類(ポリシー、SOP等)の策定、管理
・上記社内規程の社内浸透およびコンプライアンス文化醸成に向けたトレーニング・コミュニケーション施策の企画、実践
・社内各部所からの問合せ対応(新規ビジネス、施策に対するコンサルティング業務)
・ビジネス部門が策定する戦略・方針等のレビュー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界における法務・コンプライアンス部門での勤務経験
・製薬協コード、公正競争規約、透明性ガイドライン等、業界ルールに関する豊富な知識
・複数部門にまたがるプロジェクトをリードした経験
・論理的思考能力、高度の問題解決能力およびチームで円滑に業務を遂行するための高いコミュニケーション能力
・ビジネス対応が可能な英語力
・リスクベースの思考ができ、時にはリスクを踏まえたうえであるべき姿を求めて実行に移せる胆力を有していること - 【歓迎経験】
- ・グローバルプロジェクトへの参加経験(リードした経験があればなお良し)
・海外での勤務経験 - 【免許・資格】
- 尚可:弁護士、公認不正検査士等の法務・コンプライアンス関連資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
国内CROにて薬事を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・開発薬事
・医薬品・医療機器関連の治験相談
・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
・各国申請代理人との連絡・調整
・当該国薬事規制等の調査
・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
(各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・開発薬事経験・承認申請経験
・PMDAの照会事項対応経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
・海外との薬事に関する交渉経験
・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
有名コスメブランドの海外展開強化に貢献していただきます。
- 仕事内容
- 本社や生産工場、海外パートナーと連携しながら、自社ブランドの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。
具体的な業務例:
・韓国/台湾/ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有
・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認
・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定
・各国向けの薬事申請書類、PIF/ドシエの作成と提出
・処方/配合成分の薬事チェックおよび管理
・現地語ラベル(韓国語/繁体字中国語/英語など)の作成・校正
・商品ページ/研修資料/広告物の薬事観点での確認
・海外展開プロジェクトの進行管理および関係部門との調整
※入社時点で化粧品薬事の知識がなくても大丈夫です。業務を通じて少しずつ学んでいただける環境があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自社ブランドの製品を世界中のお客様に届けたいと思う方
・海外や異文化に興味がある方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験(1年以上)
・韓国/台湾/ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること
・各国の化粧品市場や商習慣への理解
・台湾語(繁体字中国語)/中国語/韓国語のビジネスレベル運用 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者または試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP管理下における品質管理経験
・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
・品質管理責任者経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。
- 仕事内容
- ・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力(TOEIC 800点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。
- 仕事内容
- 医薬品の情報提供、収集、伝達活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可) - 【勤務開始日】
- 2026年11月1日入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
癌免疫治療薬(癌抗体医薬、癌ワクチン)の創出を目指した研究開発を担当
- 仕事内容
- 当社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬(癌抗体医薬、癌ワクチン)の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院、大学卒以上
・免疫学および分子生物学の研究経験
・英語に抵抗なく業務ができる方 - 【歓迎経験】
- ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
マーケティング部門での肺高血圧症治療薬プロダクト担当をしていただきます。
- 仕事内容
- ・担当薬剤の市場分析、マーケティングプラン策定・実行・検証、エリアマーケティング業務(面会による情報収集提供、導入サポート(適正使用推進)、MR活動サポート、KOL対応、製品教育など)、講演会運営、関連学会対応、担当薬剤に関連した医学・薬学情報の収集、各種資材の立案・作成 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・肺高血圧症治療薬を取り扱った経験のある方(マーケティング、MR、KAMなど)
・肺高血圧症分野の複数KOLとの交流経験のある方
・呼吸器内科、特に間質性肺疾患分野での活動経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・ビジネス英会話(TOEIC点数については参考把握)
・英論文読解が問題なくできる
・肺高血圧症分野、間質性肺疾患分野で即戦力となりうる人材(処方コンサルテーションや専門医とのコミュニケーション能力、本部での製品担当経験)
・薬系・理系大学卒、大学院卒 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。
- 仕事内容
- ①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
②自社計算創薬ソリューションの技術開発
③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証
*ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル - 【歓迎経験】
- ・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1500万円
社長・役員を近い距離で支え、経営の円滑な運営を支援するポジションです
- 仕事内容
- 【秘書・スケジュール管理】
・社長および役員のスケジュール調整、会議設定、来客対応
・社内外関係者との連絡調整、メール・電話対応
・出張手配、会食・贈答・慶弔対応、経費精算サポート
・社長・役員の国内外出張に関する手配、資料準備、必要に応じた出張同行・現地サポート
【役員室アシスタント業務】
・役員会議、経営会議、社内ミーティング等の準備・運営補助
・議事録作成、会議資料の取りまとめ、資料印刷・配布
・社長指示事項の進捗確認、関係部署への確認・リマインド
【文書・資料作成】
・社内外向け文書、案内状、礼状、簡単なプレゼン資料の作成補助
・中国本社向けの事業報告資料の作成支援、翻訳・内容確認サポート
・契約書、稟議書、各種管理資料のファイリング・整理
・機密情報を含む文書・データの適切な管理
【庶務・総務連携】
・役員室内の備品管理、郵送物・書類管理
・管理部門と連携した各種社内手続きのサポート
・その他、社長・役員の業務効率化に資するサポート全般
《このポジションの魅力》
◎ 経営層を直接サポートし、会社運営に近い立場で関われる
◎ 秘書・総務・アシスタント経験を活かせる落ち着いた環境
◎ 契約社員として、経験や働き方に応じた勤務形態を相談可能
◎ 社内外の多様な関係者と接し、調整力・事務力を高められる
◎ 中国本社とのやり取りを通じて語学力を活かせるられる
◎ クライアントの開発成功に直結する重要ポジション
《こんな方にピッタリ》
・秘書・アシスタント経験を活かして経営層を支えたい方
・中国語の読み書きを活かして中国本社との連携を支援したい方
・丁寧な調整業務や資料整理が得意な方
・医療・ヘルスケア領域の成長企業で働きたい方
・契約社員として安定的に専門性を発揮したい方 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・役員秘書、部門アシスタント、営業事務、総務事務等の実務経験
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、Outlook等)
・中国語の読み書きスキル(必須)
・社内外との丁寧なコミュニケーションができる方
・機密情報を適切に取り扱える方
・必要に応じた国内外出張対応が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・社長秘書、役員秘書、役員室での勤務経験
・スケジュール調整、会議運営、議事録作成の経験
・英語での簡単なメール対応・来客対応ができる方
・中国語での事業報告資料作成、翻訳、文書確認の経験
・CRO、製薬、医療機器、ヘルスケア業界での就業経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026/10/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
製品企画(スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケア等)
有名コスメブランドの企画開発に携わって頂くことができるポジションです。
- 仕事内容
- ・コンセプトの検討
・企画立案(訴求メッセージ・使用感・効果の骨子検討、訴求成分の検討、原価計算など)
・開発先の選定(社内開発部門or外注)、バルク試作、開発
・販売個数の検討、類似製品の実績抽出
※取扱製品:スキンケア製品、メイクアップ製品、フレグランス製品など
※年間ローンチ数:約140SKU - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・当職種への実務経験3年程度
・もしくは同等のスキル保有者
- 【歓迎経験】
- ・Illustrator/Photoshop
・印刷、デザイン、材料、素材に関する知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
治験コーディネーター(CRC)
ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門、短大卒以上
・社会人経験3年以上
・CRC経験(1年以上~) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円
新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。
- 仕事内容
- ①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学
・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務
②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(修士・博士可)
・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門における実務経験
・学術論文を読める英語力を有している - 【歓迎経験】
- 以下の経験があれば尚可
・論文執筆の経験がある
・薬剤師資格を有する
・PhD,MD資格を有する - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~850万円 経験により応相談
化粧品メーカーにおける品質保証(QA)
有名コスメブランドにて品質システムの構築、品質保証業務を担当頂きます。
- 仕事内容
- ■品質システム・基準の構築
・品質方針・品質目標の策定
・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備
・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計
・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施
■品質監査・内部監査
・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査
・内部監査、自主点検の企画と実施
・CAPA(是正予防措置)の管理
■市販後品質保証(PMS)製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成
・市場への出荷判定(製品検査、記録の作成・保管)
・苦情処理プロセスの構築・評価
・回収判断と行政報告(化粧品GQP相当業務)
・安全性情報(副作用情報)の管理・薬事部門との協働
■変更・新製品の品質承認
・新製品開発プロセスでの品質仕様承認
・海外展開時の各国法規制要件のレビュー
・表示・ラベル適合性の最終認証 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験が3年以上ある方
・基礎化学/分析化学/微生物の知識を有している方
(専門/大学/大学院で化学/農学/生物/薬学等を専攻された方)
- 【歓迎経験】
- ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者
・化粧品GVP/GQPの知識、及び、関連業務の経験
・化粧品原料/処方の理解
・グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力(TOEIC600程度以上) - 【免許・資格】
- 薬剤師(歓迎要件)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
・添付文書(電子添文)、学術資材
・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)
上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円
安全性情報管理(PV)管理職候補
長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。
- 仕事内容
- 主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
・症例評価関連業務
・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
・詳細調査関連業務
・個別症例等に起因する措置立案
・評価症例に関する当局照会対応
・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)
<集積評価関連業務>
・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
・集積情報に起因する措置立案。
・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)
<その他>
・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
・自己点検業務/記録保存業務(応相談) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
・副作用DB使用経験
・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力 - 【歓迎経験】
- GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円 経験により応相談
アニマルヘルスケア事業の事業開発・マーケティング支援担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・市場分析・競合分析支援
・営業・マーケティング戦略支援
・新製品導入支援
・PMS(製造販売後調査)・RWE(リアルワールドエビデンス)支援
・学術・Evidence構築支援
・動物病院向けデータソリューションの提供
・現在は、RWDを活用したPMS(製造販売後調査)支援体制の構築についても検討が進んでおり、市場分析にとどまらず、開発・薬事・エビデンス領域へと事業を拡張しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・BtoB営業
・マーケティング
・プロダクトマネジメント
・営業企画
・事業開発
・コンサルティング
加えて、
・顧客課題を整理し、提案内容に落とし込んだ経験
・PowerPointを用いた顧客向け資料作成経験
・Excel等を用いた基本的なデータ集計・分析経験
・データ分析やAI活用に抵抗がない方
・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進できる方
・BtoBビジネスにおける高いコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・動物薬メーカーでの営業、マーケティング、学術、営業企画経験
・獣医師資格
・小動物臨床経験
・ペットヘルスケア業界での業務経験
・医薬品、医療機器、検査会社、CROでの業務経験
・PMS/RWE領域の経験または知識
・臨床研究、薬事、Evidence構築に関する知識
・KOL対応経験
・データ分析、BIツール、ダッシュボード利用経験
・新規事業開発経験
・英語資料の読解経験
・外資系企業との折衝経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
老舗製薬グループのQAマネージャーを求めています。
- 仕事内容
- ・医薬品の製販QAとしての品質保証プロセスの全体的な管理と運営
・薬事規制の変更等を把握し、企業の戦略に統合する計画の策定
・市販後活動全般を網羅する、GQP、GMPに準拠した品質マネジメントシステムの維持、継続的改善
・QAマネジメントレビューレポートの取りまとめ
・日本に製品を供給する社内外の製造拠点が、GMPおよびGQPの要件を遵守して運営されていることの確認
・GQP省令に基づく文書・記録及び基準書、SOPの作成・確認 (英文文書も含む)
・変更管理の立案、評価、タスクの進捗管理
・品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
・GQP取決め書の制定、改訂
・医薬品の資材等の作成・改訂、確認(電子添文のQA担当箇所の確認を含む)
・年次照査報告書の評価・記録の作成
・社内GQP教育の実施
・変化する規制要件のタイムリーな監視と必要な対応の実施
・内部監査および規制当局による査察への対応準備状態の維持
・新製品導入や承継に伴う、製造所移管・試験法移管のバリデーション対応
・外国製造業者認定の維持管理業務サポート
・薬事申請に伴うGMP適合性調査の対応
・医薬品承継業務に係る承継元品質部門との協業・必要書類の引継ぎ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造販売業での5年以上の品質保証業務の実務経験
・医薬品の製造、品質管理、品質保証および業態管理等の薬事の知識
・ピープルマネージの経験
・理学、薬学また科学関連分野の大学卒以上
・GQP、GVP、GMP要件に関する深い知識 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許
・製販QAと関連のある部署(製造部門、薬事部門、サプライチェーン等)の経験
・製造所の品質部門での業務経験
- - 【免許・資格】
- -
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。
- 仕事内容
- 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
※国内外の出張が発生します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の1)~4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2)医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む。5年以上)
3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
英語力:読み書き可能なレベル。
※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
※監査レポートを英語で作成することがございます。(翻訳ツールの利用は可能) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師の有資格者
・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方(CEFR B2レベル以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 【具体的な職務内容】
1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル) - 【歓迎経験】
- ・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円


