バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)
- 【歓迎経験】
- ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。
- 仕事内容
- ・国内規制に基づく先発品及び後発品電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材(お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書)の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・先発品の電子添文改訂業務経験を有すること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験(5年以上)を有すること
・英語力:医学論文の読解など - 【歓迎経験】
- ・TOEIC:600以上あれば望ましい
- 【免許・資格】
- 問わないが、薬剤師であることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談(なるべく早め)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
・製品の出荷に関する確認・判定
・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管
理の実務経験
・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
・品質管理に関する基本的な知識
・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験 - 【歓迎経験】
- ・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。
開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施
製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。
具体的な業務内容
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
・量産化後の品質確認に関する対応
・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトをマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
・ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
・海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
・QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務
- 仕事内容
- ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上
・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない)
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- CTMSの使用経験
英語での業務経験(Reading/Writing) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2027年1月以降
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
・担当国・担当アカウントの顧客(代理店・小売)とのダイレクト折衝
・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・FMCG(日用品・食品)業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件
・ビジネス英語レベル。
・Word Excel Power Point 必須 - 【歓迎経験】
- 海外駐在経験(営業・管理)があれば尚可。
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
法務・コンプライアンス業務のリード役として契約書作成や社内法務相談・コンプライアンス対応から、株主総会運営、M&A・海外法務、経営層への法的助言までを幅広く担う企業法務全般を担う
- 仕事内容
- (ご経験やスキルを踏まえて具体的な担当業務を決定いたします)
・リーガルチェック、契約書のドラフティング
・社内各部門からの法律相談
・コンプライアンス業務(規程策定・研修等)
・内部通報対応
・株主総会、取締役会対応
・M&Aや事業譲渡などの企業結合
・人事系の紛争の予防や対応
・ライセンス契約、アライアンス契約等の事業開発案件対応
・海外子会社管理および海外企業との契約・法務対応
・経営層に対する法的助言および意思決定支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・弁護士資格(日本法または外国法)を有する方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がない方、海外関係者との会議や交渉に挑戦したい方 - 【歓迎経験】
- ・企業における法務実務経験(インハウスロイヤー経験)
・製薬、医療機器、ヘルスケア業界における業務経験
・海外案件に関与した経験
・M&A、事業提携、ライセンス契約等の経験 - 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日以降
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。
- 仕事内容
- ①製品を製造する機械操作
②製品の品質担保を行う検査
(ア)容器、製品函の外観
(イ)異物検査(拡大鏡使用:視力0.7以上の視力)
③製造にかかわる記録
④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事(交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです)
④土・日を含む交代勤務が可能であること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献
- 仕事内容
- (1) 抗体取得戦略の立案と意思決定(比重30%)
標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。
取得データに基づき、テーマの継続可否(Go/No Go)を科学的根拠(Rationale)を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。
(2)安定的な発現系構築と物性評価実務(比重30%)
試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。
複数の候補品の生産性・物性(安定性、凝集性等)を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。
(3)臨床への橋渡し研究とRationale構築(比重40%)
臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。
社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年程度以上
・抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上
・抗体の物性評価または薬理学的評価の経験
・最終学歴 修士卒以上 - 【歓迎経験】
- ・博士号を取得しており、筆頭著者としての学術論文を有すること
・外部の研究機関やベンチャー企業との共同研究・オープンイノベーションを推進した経験
・Dry技術(計算機科学等)を用いて、効率的な配列改変や最適化を行った経験があること
・非臨床データに基づき、プロジェクトの継続可否(Go/No Go)を判断し、部門内での合意形成を主導した経験
・サイエンスについて、英語での読み書きや議論ができるコミュニケーション能力があること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~1100万円
グループ全体のセキュリティガバナンス策定・監査の推進から、生成AIやOT・クラウド等の先進技術領域におけるセキュリティ対策の企画・導入支援までを幅広く主導
- 仕事内容
- ・情報セキュリティガバナンスの強化 – グループ全体に適用するセキュリティポリシー・標準の策定・改定、および運用定着の推進。
・セキュリティ監査・モニタリング – 各部門やグループ会社に対するセキュリティ監査・点検の計画と実施、リスク分析と継続的な改善提案。
・AI時代のセキュリティ対策企画 – 生成AI等の導入拡大に伴い新たに生じるセキュリティリスクや脅威を分析し、必要な対策の検討・導入を主導。
・OT/ICS・クラウド領域の支援 – 工場のOT/制御システムのセキュリティ強化やゼロトラストを含むクラウド環境へのセキュリティ対策を技術面から支援。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・インフラエンジニアとしての専門性
①情報セキュリティまたはITインフラ分野での5年以上の業務経験(社内IT部門、ネットワーク管理、クラウド/サーバ運用等の経験を含む)。
②ネットワーク・サーバ等のIT基盤技術および情報セキュリティ全般に関する高度な専門知識。
③全社横断プロジェクトをリードできる高いコミュニケーション力とリーダーシップ。 - 【歓迎経験】
- ・情報セキュリティに関する専門性
①海外拠点や多文化チームでの業務経験・英語力(グローバルな環境でのプロジェクト推進経験があれば尚可)。
②AI技術に伴うセキュリティリスクへの知見(AI活用による新たな脅威や対策への理解)。
③工場のOT/ICS環境のセキュリティまたはクラウド(AWS等)・ゼロトラスト環境に関する業務経験。 - 【免許・資格】
- 【あれば望ましい】
①セキュリティ関連資格(例: 情報処理安全確保支援士、公認情報セキュリティマネージャー(CISM)、公認情報システムセキュリティ専門家(CISSP) など)。
②ネットワーク関連資格(例:ネットワークスペシャリスト、CCNA/CCNP など)
③クラウドプラットフォーム認定資格(例: AWS認定資格)、IPA高度情報処理技術者試験合格などの知識・資格。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
生産管理システムの強化、海外支援
ご経験に応じて、既存業務の運用改善からスタートし、将来的には企画・構想検討など上流工程にも関わっていただきます。
- 仕事内容
- ・生産管理システムの導入・改善・運用
・業務効率化やスマートファクトリー化の推進
・海外拠点を含むシステム展開の支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・IT/システムに関する基本的な知識または関心
- 【歓迎経験】
- ・生産管理、業務システム、ERPなどの経験
・システム導入、運用、保守、開発のいずれかの経験
・プロジェクト推進やベンダー調整の経験
※すべて満たしていなくても問題ありません
・生産管理または業務システムに関する知識
製造業未経験でも、IT分野での経験を活かして活躍いただけます。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
ビジネスコンサルティング/生成AIを活用し新たなサービスの創出
- 仕事内容
- 【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。
生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します
オンボーディング体制
・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社が提供する無償研修受講
・OJT(入社後、3ヶ月~半年程度)
例:まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー(以下PM)指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・課題解決、問題解決の取り組み経験
- 【歓迎経験】
- さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
・営業職でのマネジメント経験
・BPO業務(コンタクトセンター、バックオフィスなど)のKPI管理などの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
ソリューションコンサルティング/クライアントの業務課題解決に向けたITソリューションのコンサルティング
クライアントの業務課題の解決に向けたソリューションのコンサルティングやクライアントのCRM領域での課題解決や事業成長を支援
- 仕事内容
- ・クライアントの業務課題の解決に向けたソリューションのコンサルティング
・様々なITソリューションを通じてクライアントのCRM領域での課題解決や事業成長を支援
(Salesforce、チャットBOTの導入など)
オンボーディング体制
・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社提供の研修
・OJT(入社後3ヶ月~半年)
まずは単一プロジェクトに参画し、プロジェクトの流れをつかんでいただきます。
例:プロジェクトマネージャー(以下PM)の指示のもと、クライアントとの定例会に参加、議事録作成や定例会資料作成、ソリューション導入に必要なアウトプット作成(フロー図や計画書、テスト方針作成など)やクライアントへのインタビュー、課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。クライアントの要望をシステム設計書に落とし込み、実際にSalesforceなどCRMツールの構築作業(オブジェクト/フロー作成、システムテスト、研修実施)やチャットボットのシナリオ構築を行います。
プロジェクト経験後は、PMとしてプロジェクトを早期に推進していただくことを予定しています。 クライアントだけではなく、社外ベンダーとの調整も行っていただきます。
【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントの課題・ニーズを的確に捉え、大規模~中規模プロジェクトにおいて、受注から設計・導入・運用まで一貫してリードしていただきます。また、早期にプロジェクトマネージャー/エンゲージメントマネージャーとして、プロジェクト推進および組織運営の中核を担っていただくことを期待しています。
社内外のステークホルダーとの交渉・調整を主体的に行いながら、課題に対する改善仮説の立案と実行を推進し、目的達成に向けて責任を持ってプロジェクトを前進させ、各種ソリューションの導入・活用を通じて、クライアントの業務変革および価値創出を推進していただきます。
組織の課題解決に向けたナレッジの整理、内部の教育等の組織運営にも携わっていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITソリューションの要件定義、設計、構築、導入、定着化支援の経験
・ソリューション(CRM、Voicebot、Chatbotなど)導入におけるプロジェクトマネジメント、もしくはプロジェクトリーダー経験 - 【歓迎経験】
- さらに下記いずれのご経験がある方は歓迎いたします。
・プリセールス経験、プロジェクトマネジメント経験
・Salesforce(特にServiceCloud)の設計や構築
・コンタクトセンターのマネジメントや業務改善経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
・薬機法に基づく製造管理者としての業務全般(当局対応、監査・査察対応、出荷管理など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかに該当する方で 3年以上の再生医療等製品(または無菌製剤など同等の保健衛生上の注意を要する医薬品等)の製造・
品質関連の実務経験を有する方
・医師、または医学の学位を有する方
・細菌学を専攻し修士課程を修了した方(または細菌学を専攻した歯科医師)
・大学や専門学校等で、微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学などの講義および実習を修得した方 - 【歓迎経験】
- ・バイオプロダクトの製造に関わる業務のご経験(製造管理、設備管理、及び品質管理等)
・再生医療等製品のプロセス開発のご経験
・再生医療等製品の製造に関わる業務(製造管理、設備管理、品質管理等)のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
・PMDAや第三者認証機関との対応業務
・薬事に関連する相談業務
・国内外の薬事規制に関する情報収集
・医療機器品質管理関連業務
・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
・普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- ・PC(エクセル・ワード)基本操作
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進、研究員への指導・アドバイスなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進する
・合成関連業務
・知財関連業務
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者
・研究チームをリーダーとして推進した実績を有すること。
・企業・研究機関との共同研究に関わった経験を有すること。
・創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
・有機合成や創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。 - 【歓迎経験】
- ・博士号取得者が望ましい。
・優れた研究業績(論文・特許)を有していることが望ましい。
・核酸DDS研究の経験があることが望ましい。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて創薬研究のテーマの起案、推進など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・核酸医薬を主なモダリティとした創薬研究テーマの起案・推進
・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証および社内外技術の評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・アカデミア在籍者:博士号取得者
・企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者。
・テーマリーダーとして関連部門や社内外の関係者と連携し、創薬テーマの価値最大化に貢献できること。
・疾患、標的、モダリティ、薬効評価を総合的に捉え、自ら薬効薬理データの創出にも取り組めること。
【アカデミア在籍者】
・生命科学、薬理学、分子生物学、疾患 biology、遺伝子発現制御、RNA biology 等に関する優れた研究経験と実績を有していること。
・創薬研究の実務経験は必須ではないが、創薬研究の考え方やプロセスを主体的に学び、自身の専門性を創薬研究に応用する意欲を有していること。
・目的志向、柔軟性、コミュニケーション力を持ち、企業研究に適応しながら研究を推進できること。
【企業在籍者】
・製薬企業またはバイオベンチャー等において、テーマリーダーまたはそれに準ずる立場で、創薬研究テーマを推進した経験を有していること。
・in vitro/in vivo 薬効薬理試験、疾患モデル、薬効評価系、作用機序解析等を活用した創薬研究の経験を有していること。
- 【歓迎経験】
- ・博士号取得者が望ましい。
・IND/NDA 申請や当局対応の経験があることが望ましい。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
新しい手法におけるシステム担当者として、コアシステムの設計・開発を主導・リードしていただきます。
- 仕事内容
- プロジェクトの中心となって開発を牽引し、主に以下の業務を担当していただきます。
【折衝・要件定義】
・医療機関(電子カルテベンダー含む)や製薬企業とシステム仕様に関する折衝
【システム設計・構築】
・追加データ収集システムの設計・構築・テスト。Webアプリケーション上の設定が中心、コーディングは無し。
・医療情報データベースシステムの設計・構築・テスト。
【データ加工】
・電子カルテデータのデータ加工プログラム作成・テスト。
・データ検証プログラムの作成・テスト。
【品質保証】
・上記システムに関するCSV(コンピュータ化システムバリデーション)文書の作成
【開発環境】
・C#, IIS, PostgreSQL, Azure環境
・SQL
・Python - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 社外のクライアントと直接仕様に関する折衝を行った経験が3年以上ある方
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・臨床開発又はPMSにおいて、CSV対象システムの開発経験が3年以上
・C#とデータベースを用いたシステムの開発経験が5年以上 - 【歓迎経験】
- ・電子カルテ、レセプトデータ、DPCデータを扱うシステムの開発経験
・pythonによるデータ加工の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
グループメンバーを統括するチームリーダー、またはチームリーダー候補(経験や能力を鑑み、適性を考慮して判断)短~中長期的な投資計画/設備戦略の策定をお任せする重要なポジションです。
- 仕事内容
- ・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備)における管理業務
・計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応
・設備投資計画の立案、実行/業務効率化
・機器・設備導入および更新工事における工事管理業務
・保全業務委託先の管理業務
・工事業者との折衝 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上 理系希望等
・製造業(医薬品や食品、化粧品、半導体など)での設備保守経験や施工管理の経験(3年以上)
・ユーティリティ設備の保守、メンテナンスの経験(5年以上)
- 【歓迎経験】
- ・設備導入、改修業務の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・クオリフィケーション業務の経験
・電気保全、機械保全に関連した資格(電気主任技術者、電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、各種施工管理技士など) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務
- 仕事内容
- OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方 - 【歓迎経験】
- ・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談


