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該当求人数 469 件中181~200件を表示中
NEW大手総合化学メーカー

AI・デジタル技術を活用した生産技術開発

競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

仕事内容
主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管
応募条件
【必須事項】
・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
・英語での基礎的な読み書きが可能な方
【歓迎経験】
・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方
【免許・資格】
尚可:
・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
・AIエージェント・ストラテジスト
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

法務部担当者

多言語対応を含む国内外の契約審査やプロジェクト法務(M&A・提携等)をはじめ、法律相談、紛争対応、社内規程整備までを幅広く担う企業法務

仕事内容
・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討(日本語、英語、中国語等)
・M&A、事業提携、ライセンス、共同研究等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
・各部門からの法律相談等への対応
・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
・社内規程(個人情報保護規程など)の作成・審査・検討
応募条件
【必須事項】
・四年制大学卒業以上
・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
・ビジネス英語力(中上級レベル・TOEIC750 点以上)
・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
・基本的な PC 操作能力(ワード、エクセル、パワーポイント)
・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・医薬品企業法務部門の経験
・海外企業との契約交渉を含むクロスボーダー案件の対応経験
・法科大学院修了
・司法試験受験経験
・海外留学経験
【免許・資格】
歓迎:弁護士資格保有者(国内外)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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バイオテクノロジー企業

CMC統括責任者 / CMC開発部長

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容
・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
応募条件
【必須事項】
・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】
・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生物研究部 生物系プロジェクトリーダー/テーマリーダー

創薬研究テーマの立案・推進やプロジェクト戦略の立案および研究推進など担っていただきます。

仕事内容
・創薬研究テーマの立案・推進(ターゲット探索~非臨床研究)
・プロジェクト戦略の立案および研究推進
・関連部門と連携した研究活動の推進
応募条件
【必須事項】
・大学院修士以上
・創薬研究における実務経験(目安:3 年以上)
・プロジェクトの中心メンバーとしての推進経験
・論理的思考力および主体的な課題解決力
【歓迎経験】
・テーマリーダーまたはサブリーダー経験
・新規ターゲット創出または仮説構築の実績
・IND~NDA の経験
※現時点でリーダー経験がなくても、主担当としてテーマを牽引された経験があれば可
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生物研究部 PDバイオマーカー研究者/質量分析スペシャリスト

PDバイオマーカーの研究職または、質量分析スペシャリストのいずれかをご担当いただきます。

仕事内容
1 PD マーカー研究者:
・創薬における PD マーカー/バイオマーカーの探索・同定・検証(早期創薬から臨床応用
を見据えた設計を含む)
・in vitro / in vivo 系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
・トランスレーショナル研究の推進(必要に応じて臨床連携)

2. 質量分析(MS)スペシャリスト
・創薬研究における化合物および PD マーカー評価ならびに研究推進への貢献
・Echo-MS、LC-MS、AS-MS 等を活用した化合物および PD マーカーのデータ取得、解析
および解釈
・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PD マーカー評価および意思決定への貢献
応募条件
【必須事項】
PD マーカー研究者:
・大学院修士以上
・PD マーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
・早期創薬段階から臨床応用を見据えた PD マーカー/バイオマーカーの探索・検証経験
・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験

質量分析(MS)スペシャリスト
・大学院修士以上
・創薬研究における化合物評価、PD マーカー評価または分析の実務経験
・質量分析(LC-MS 等)を用いた化合物または PD マーカーの定量評価経験
・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験
【歓迎経験】
PD マーカー研究者:
・in vivo 薬効評価経験
・オミクス解析(RNA-seq 等)を活用したバイオマーカー探索経験
・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
・臨床 PD マーカー検討または臨床データとの接続経験

質量分析(MS)スペシャリスト:
・Echo-MS または AS-MS の使用経験
・HTS 環境での測定系構築経験
・PK/PD 解析または創薬評価への応用経験
・創薬研究における意思決定への関与経験

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
~800万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

経験者MR

    CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

    仕事内容
    大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
    ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ・MR認定資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    製剤開発研究部 CMC研究員

      開発候補化合物の製剤設計・剤形開発から商業生産に向けた工程開発・技術移管、DDS等の特殊製剤における課題解決までを推進

      仕事内容
      ・ 開発候補化合物の特性や患者ニーズに基づいた製剤設計および剤形開発
      ・ 商業生産を見据えた製造工程開発、スケールアップおよび技術移管
      ・ DDS 製剤・特殊製剤に関する技術課題の解決ならびにプロジェクト推進
      応募条件
      【必須事項】
      以下に示す製剤開発または DDS のいずれかの専門性があること
      ① 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること
      製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること
      ② DDS の製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること
      製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
      ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること


      【歓迎経験】
      ・ 海外 CMO/CDMO や海外開発拠点との協業経験
      ・ プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      700万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      臨床開発リード

      開発品の臨床試験デザイン立案から試験全体の推進、データパッケージ構築、国内外の承認申請および規制当局対応までを一貫してリード

      仕事内容
      ・開発品の薬剤特性(作用機序、薬物動態、安全性プロファイル等)に基づく臨床試験デザインの立案
      ・適切なエンドポイントおよび対象患者集団の設定
      ・臨床試験全体の戦略立案および実行・マネジメント
      ・試験結果の解釈および総合的なデータパッケージの構築
      ・承認申請(国内外)を見据えた開発戦略の立案および申請資料の作成
      ・規制当局対応(相談戦略の立案、照会事項対応等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学卒以上(薬学、医学、生命科学、農学、理学、工学等の関連分野)。
      ・製薬企業または CRO において、臨床開発業務(臨床試験の企画・設計、実施管理、結果解釈、承認申請に向けた資料作成等)に主体的に関与した経験を有すること。
      ・疾患領域や開発段階を問わず、開発品の特性、対象患者集団、評価項目、有効性・安全性プロファイルを踏まえ、臨床試験デザインや開発戦略を検討できること。
      ・CRO、医療機関、社内関連部門等の関係者と連携し、課題・リスクを把握しながら、臨床試験を計画どおり推進した経験を有すること。
      ・PMDA 等の規制当局対応、照会事項対応、治験相談資料または承認申請資料の作成・レビューに関与した経験を有することが望ましい。
      ・担当業務を遂行するだけでなく、下位者・若手メンバーへの指導、レビュー、業務標準化等を通じて、組織全体の開発力向上に貢献できること。
      ・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、必要に応じて英語資料の読解・作成・確認を行えること。

      【歓迎経験】
      ・修士以上、博士号等を有する場合は尚可。
      ・グローバル試験または国際共同治験への参画経験。
      ・開発戦略の立案、臨床試験計画の策定、データパッケージの構築、承認申請戦略の検討など、開発プロセス全体を見据えて部門横断的に業務を推進した経験。
      ・希少疾患、再生医療等製品、難易度の高い対象疾患・評価項目を含む開発プロジェクトへの関与経験。
      ・プロジェクトリード、サブリード、試験責任者等として、進捗・品質・コスト・リスクを意識して業務を推進した経験。
      【免許・資格】
      歓迎:薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      安全性研究部 非臨床安全性プロジェクトリーダー

      非臨床安全性プロジェクトリーダーとして、候補品の毒性評価試験の推進、国内外の申請・規制当局対応、およびメンバーの指導育成を担う

      仕事内容
      ・非臨床安全性プロジェクトリーダー
      ・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進
      ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
      ・試験実施者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進
      ・研究員としてメンバーとの協調、指導、育成
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系修士以上(博士歓迎)
      ・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
      ・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
      ・非臨床安全性試験実施経験がある。
      ・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩の指導経験を持つ。
      ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
      【歓迎経験】
      ・pre-IND~NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
      ・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
      ・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
      ・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
      ・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
      【免許・資格】
      歓迎:日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      分析化学研究部 CMC研究員

        新規医薬品のCMC研究(分析法開発・品質評価)におけるプロジェクトリードをはじめ、国内外の申請対応、若手研究員の育成、部署運営のサポートまでを幅広く担う

        仕事内容
        ・新規医薬品の研究開発における CMC 研究(原薬の物性評価、原薬・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価)
        ・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進
        ・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成
        ・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務
        ・ 規制当局対応資料(CTD 等)の作成および国内外申請対応
        ・ 分析化学研究部の運営補完業務(業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大学院修士課程修了以上(分析化学、薬学、化学、生命科学等の関連分野)
        新薬開発における CMC 研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験(目安:10 年以上)
        ・ HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験
        ・ 医薬品開発に関する GMP、ICH ガイドライン、薬事規制に関する知識
        ・ 研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験



        【歓迎経験】
        ・CTD 作成および国内外承認申請対応経験
        ・ 原薬および製剤の両方の CMC 研究経験
        ・ マネジメントまたはグループリーダー経験
        ・ 海外 CRO/CDMO との協働経験
        ・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        700万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

        グローバル対応品目の専門性のスキルが磨かれます!英語を活かした品質保証業務

        仕事内容
        当社のグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語(ビジネスレベル)
        ・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
        ・ GMP/GQP監査・受審スキル
        ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,注液軟製剤,無菌製剤,包装のうち1つ以上の専門性
        【歓迎経験】
        ・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        800万円~1300万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)

        開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

        仕事内容
        ・プロジェクトマネジメント業務
        ・海外統括持株会社との開発の調整業務
        ・PWAでの進捗管理
        ・社内開発各部門との連携
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴:院卒以上
        ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
        ・理系学部出身
        ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
        ・英語の読み書きの能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内化学メーカー

        化粧品・医薬部外品の製造管理

        化粧品ODM事業拡大に伴う体制強化のため、工場にて、化粧品・医薬部外品の製造管理担当を募集いたします。

        仕事内容
        お客さまの要望に応じて研究所で化粧品や医薬部外品の処方開発を行った後、関連会社および製造委託先にて製造し、最終製品をお客さまへお届けしています。
        本ポジションでは、製造委託先の管理・選定や製品立ち上げの業務を担当いただきます。

        ・化粧品、医薬部外品の製造管理、品質管理業務
        ・技術移管文書等技術文書の確認
        ・製造作業標準書の作成、確認
        ・外部製造委託先、供給業者の監査や製造立会
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上(化学・化学工学等 理系専攻の方)
        ・化学/化粧品メーカーでの製造管理/品質管理/研究開発いずれかのご経験
        【歓迎経験】
        ・有機化学や界面活性剤、および化粧品の原料や処方、生産設備に関する知識
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        大学法人の関連企業

        【未経験・学歴不問】大学病院での治験コーディネーター(CRC)

        未経験からCRCへチャレンジ!CRCとしてご経験を積んでいけます。

        仕事内容
        大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします

        ・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉・締結
        ・院内での試験スケジュールの調整
        ・被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど)
        ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
        ・試験結果・症例データの収集
        ・治験費用の請求・管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴不問
        ・看護師、准看護師、臨床検査技師、理学療法士、薬剤師など、医療免許をお持ちの方
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        ・看護師、准看護師、臨床検査技師、理学療法士、薬剤師など、医療免許をお持ちの方
        【勤務開始日】
        27/4/1入社
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~450万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資CRO

        【リモートワーク】Remote CRA (Senior/Principal CRA) 

        Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!

        仕事内容
        本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。

        リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。

        【主な業務】
        ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
        ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
        ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
        ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
        ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
        ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
        ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
        ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
        ・監査・査察対応および品質管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
        ・CRAとして4年以上の実務経験
        ・ICH-GCP・J-GCPの知識
        ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・リモートモニタリング経験
        ・グローバル試験の経験
        ・RBMの知識・実務経験
        ・英語の読解・メール対応が可能なレベル
        ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        650万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資CRO

        大手グローバル企業におけるCRA

        GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

        仕事内容
        ※Roleにより異なります。
        ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
        ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
        ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
        ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
        ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
        ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
        ・システム関連のセットアップ
        ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
        ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
        ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
        ・モニタリング報告書の作成
        ・治験終了手続き、確認作業
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験3年以上
        ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
        ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
        ・グローバル試験の経験
        ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
        ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
        【歓迎経験】
        ・CTMSの使用経験
        ・英語での業務経験(Reading/Writing)
        ・新人/若手CRAの教育経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        550万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        出向派遣型CRO・CMO

        【未経験可能!】研究職

        パートナー提携先での研究開発を担当します。

        仕事内容
        当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
        生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        理系学部をご卒業された方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        350万円~450万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大学法人の関連企業

        【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!

          【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)

          仕事内容
          大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

          【具体的には】
          ・院内での試験スケジュールの調整
          ・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
          ・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
          ・試験結果、症例データの収集
          ・その他、検体処理、書類作成など
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
          【歓迎経験】
          ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
          ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
          ・治験関連の認定資格をお持ちの方
          ・リーダー経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資グループ企業

          品質保証ポジション

          薬事姿勢や監査業務など品質保証業務全般を担当いただきます。

          仕事内容
          1.当社製品の品質保証業務全般
          ・国内の薬事許認可の申請や管理
          ・海外の薬事許認可の申請や管理
          ・医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務
          ・パッケージ、広告表示の適合性チェック(薬機法、景品表示法、家庭用品品質表示法などの消費者関連法)
          ・製造委託先工場の監査
          ・製品設計や工程の妥当性判定
          ・不良の原因調査・再発防止対応
          ・品質保証に係る基準類整備業務(社内品質基準、安全性基準、表示基準等の作成、見直しなど)
          2.ISO関連業務(文書管理、教育訓練、内部監査など)
          3.業務改善活動(AI活用、DX)
          応募条件
          【必須事項】
          ①または②
          ①メーカーでの品質保証関連業務経験
          ②医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品の業界経験
          【歓迎経験】
          ・海外における薬事申請の知識や経験
          ・景品表示法、薬機法に関する知識
          【免許・資格】
          特にないが、QC検定などあれば尚良し
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~550万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手内資製薬メーカー

          Manager, Product Supply Transformation

          製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー

          仕事内容
          ・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
          ・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
          ・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
          ・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
          ・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
          ・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
          ・組織能力の強化および人材(特に後進)育成を主体的に推進する
          応募条件
          【必須事項】
          ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
          ・英語:英会話レベル

          スキル:
          ・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
          ・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
          ・基本的な戦略思考および問題解決力
          ・関係者との調整・コミュニケーション能力
          ・サプライチェーン・製造に関する基礎知識


          【歓迎経験】
          高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          1000万円~1400万円 
          検討する
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