製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

近畿(全て)の求人一覧

  • 滋賀県
  • 京都府
  • 大阪府
  • 兵庫県
  • 奈良県
  • 和歌山県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 399 件中181~200件を表示中
NEW国内大手ジェネリックメーカー

【契約社員】営業職( DMR )

病院や開業医への試薬や血液検査機器などの営業を行っていただきます。

仕事内容
病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
活躍状況:入社半年ほどで実績を出してもらっています。
期待すること:コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス:社内昇格試験
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医薬品業界での営業経験のある方
・臨床検査技師の方
【歓迎経験】
経験職種:DMR、MR、MS
経験年数:5~10年
経験業種:医療業界経験
業務:営業職
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る
大手総合メーカー

バイオ医薬品製造用分離膜の研究・開発

    大手総合メーカーにて医薬品材料の研究開発を行っていただきます。

    仕事内容
    当社の研究所にて抗体医薬や遺伝子治療薬などを精製する際に用いる新規分離膜の設計、分離プロセス開発を担当してもらいます。
    高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品製造に関連する研究・開発業務経験
     もしくは分離膜に関連する研究・開発業務経験

    【歓迎経験】
    ・化学工学にもとづくプロセス設計の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    【外部就労型】PLポジション

    外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

    仕事内容
    ・PLとして担当試験のモニタリング業務全般
    ・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
    ・担当試験グループの生産性向上への取り組み
    応募条件
    【必須事項】
    ・PL経験のある方(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験)
    ・サブリーダー、PLサポートの経験者


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    Global Project Manager(PM経験者)

    プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内製薬メーカー

    CMC研究部 製剤研究グループ/研究員

    皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

    仕事内容
    ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
    ・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学学部卒以上
    ・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

    スキル:
    ・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手CDMO

    治験薬の品質保証担当者 英語抵抗ない方

    治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
    ・治験薬の品質保証の遂行
    ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
    ・製造・品質管理書類の照査・確認
    ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
    ・社内の品質システムの継続的な改善

    応募条件
    【必須事項】
    ・GMP環境下における医薬品の品質保証業務の実務経験
    ・英語に対して前向きに取り組める方
    ・高専及び大卒(理系全般)
    【歓迎経験】
    ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
    ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
    ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資製薬メーカー

    PET, 製造オペレーター , Manufacturing Technician

    外資製薬メーカーにて製造職

    仕事内容
    GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献する。

    ・グローバル基準Q&CM及び工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
    ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
    ・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
    ・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
    ・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
    ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
    ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
    ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
    ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
    ・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
    ・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
    ・ OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
    ・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
    ・ グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。
    応募条件
    【必須事項】
    【経験/Experience】
    製造業における製造オペレーターのご経験

    【能力/Skill-set】
    生産(検査・包装)作業の知識及び能力
    生産設備機器の操作知識及び能力
    PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
    生産機器に関する一般的な知識
    コミュニケーション能力

    【語学 /Languages】
    日本語
    【歓迎経験】
    【経験/Experience】
    GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
    医薬品工場で製造に従事した経験
    生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

    【能力/Skill-set】
    GMP管理下での業務経験
    医薬品の取扱いに関する知識
    英語
    問題解決能力
    リーダーシップ能力

    【語学 /Languages】
    英語 : 基礎レベル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    粉粒体装置の製造メーカー

    調達・VE(中国語堪能)

    中国語堪能な方、粉粒体装置の製造メーカーにて、調達を担当いただきます。

    仕事内容
    ・中国における新規⼯場・サプライヤーの開拓
    ・標準原価削減
    ・VE活動の実施・推進
    ・新技術への取り組み
    *3Dプリンター、ハンディファイバ、SUS、鋳物など
    応募条件
    【必須事項】
    ・⽇本語ビジネスレベル、且つ中国語が堪能な⽅
    (現地の⽅と中国語で商談、折衝できるレベル)
    (英語不問、国籍不問、性別不問)
    ・産業機械装置、技術⽂書(仕様書、検査証、図⾯)の読解ができる⽅
    ・機械または電気系の基礎知識のある⽅
    ・⾼専卒以上
    ・国内外の出張頻度の多い働き⽅が可能な⽅
    【歓迎経験】
    ・中国事情に詳しい⽅
    ・電機部品の要素知識がある⽅
    ・産業装置メーカーでの勤務経験
    ・機械または電気系の業務経験のある⽅
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内製薬メーカー

    大手製薬メーカーの施設管理業務

      医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。

      仕事内容
      具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して               必要な手立ての立案・実施を行う。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用する。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導く。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上(機械、工学系出身が望ましい)
      1つ以上の業務経験に該当すること
      ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(2年以上)
      ・クリーンルームの管理業務経験(1年以上)
      ・電気設備の管理業務経験(1年以上)
      ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ※1つ以上取得していることが望ましい
      ・第3種電気主任技術者
      ・エネルギー管理士
      ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備)
      ・ボイラー技士
      ・公害防止管理者(大気・水質)
      ・危険物取扱者(甲種/乙種2,3,4,5類のいずれか1つ以上)
      ・フォークリフト運転技能
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      【再生医療・細胞医薬品】薬事担当エキスパート

      バイオベンチャーにて薬事担当を募集します。

      仕事内容
      今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
      1 承認申請業務
      ・開発品の承認申請書類(CTDなど)の作成・レビュー
      ・厚生労働省やPMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝
      ・照会事項への対応と社内調整
      2 薬事戦略の立案
      ・治験相談や申請戦略の策定
      ・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整
      3 法令遵守
      ・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応
      ・改正時の社内教育や手続きの更新
      4 海外薬事対応
      ・主にアジア諸国での承認申請業務の支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業にて薬事業務を3年以上経験(承認申請含む)
      ・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
      【歓迎経験】
      ・FDA等海外規制当局との交渉経験
      ・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、兵庫、他
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手CDMO

      B2B フロント営業

      B2Bでの営業(PR活動)をお願いします。業務は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので日々の業務を通して医薬品開発に関する知識を学ぶことができます。

      仕事内容
      ・弊社技術のPR
      ・業界情報収集およびPR内容の精査
      ・価格交渉
      ・受託案件のマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      製薬企業、化学系企業での営業経験3年以上(MRは除く)

      英語力:読み書きに抵抗がなければ可(社内文書や一部の資料が英語の場合あり)
      大卒(理系全般)
      【歓迎経験】
      ・日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力
      ・CDMO、CMO、添加剤メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での業務経験
      ・海外顧客との対面およびウェブ会議等での英語コミュニケーションに対応可能な方を歓迎します。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      医薬品開発受託会社

      臨床心理士・公認心理士

      医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。

      仕事内容
      ・治験心理評価
      ・医療機関での心理・発達検査 など
       ※検査の種類:MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査(新版K式など)等
      ・外勤や宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
      変更の範囲:当社における各種業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒(修士号取得者)の方
      ・臨床心理士あるいは公認心理師のいずれかの資格保有の方
      【歓迎経験】
      ・治験関連業務の経験者(CRCなど)
      ・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW薬局・医療向けソリューション

      プロダクトマネージャー

      薬局・医療向けソリューションのためのプロダクトマネージャーを募集します。

      仕事内容
      【仕事内容】
      ・プロジェクト推進
       – 新製品・機能導入の企画~リリースまでを牽引

      ・調整・折衝
       – 開発、営業、カスタマーサポートとの連携。
       – 薬局や卸業者、行政関係者(資格確認、電子処方箋導入促進など)との調整

      ・スケジュール・進捗管理
       – アジャイル/ウォーターフォール視点での進捗管理、タスク・課題管理

      ・品質・コスト管理
       – 要件定義、予算管理、品質チェック、医療関連法規・医薬品管理に対応した品質管理

      ・導入支援・顧客折衝
       – 薬局現場への導入フォロー、トレーニング、各種認証(電子処方箋・hpki等)に関する支援・資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      システム開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネージャー(PM)またはプロジェクトリーダー(PL)経験:3年以上
      ・要件定義~リリース・運用保守までの一連のフェーズを経験していること

      開発・営業・顧客など、社内外ステークホルダーとの調整・折衝経験:3年以上
      ・特に非エンジニアとの橋渡しや、現場課題を吸い上げて要件化した実績がある方
      【歓迎経験】
      ・アプリ、Webサービスのディレクション経験をお持ちの方
      ・エンジニア/デザイナーのバックグラウンド有する方
      ・新規サービスの立ち上げや大型リニューアル等、サービス全体に関わった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      【経験者のみ】医薬品原薬の輸入営業・国内営業及びマネジメント業務 ※管理職

      国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて営業のマネジメント業務をお任せします。

      仕事内容
      コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。
      ・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
      ・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メール及び電話)
      ・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務(WEBとFace to Faceを併用し実施)
      ・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
      ※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
      ・国内、海外展示会への参加(年数回程度)
      ・国内外出張あり(海外:中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)
      ・管理職としてのマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
      ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
      ※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
      ・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
      ・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験
      【歓迎経験】
      ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025/7/1 ※応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      750万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      医薬品原薬の輸入営業・国内営業 ※次代の管理職候補

      原薬の輸入販路を構築するところから国内製薬メーカー様への提案営業までを担当

      仕事内容
      ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
      医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築す
      るところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。

      ・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
      ・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メール及び電話)
      ・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務(WEBとFace to Faceを併用し実施)
      ・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
       ※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
      ・国内、海外展示会への参加(年数回程度)
      ・国内外出張あり(海外:中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
       ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
       ※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
      ・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
      ・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験

      求める人材像
      ・高いコミュニケーションスキル(海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性、積極性が必要です。)
      ・リーダーシップ能力(チームで働くため、社内外とのコミニュケーション能力、他部署を巻き込む調整能力が必要です。)
      ・学習意欲の高い方(業界未経験者には馴染みの薄い製品を扱うため、前向きな姿勢、向
      上心が必要です。)
      ・チャレンジ精神が旺盛な方(医薬品原薬商社から医薬品商社への発展を一緒に目指して
      いただける方をお待ちしています。)

      【歓迎経験】
      ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025/7/1(応相談)
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      【薬剤師あれば未経験可】次期医薬品製造管理者候補

      国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて薬剤師を活かしQAや製造管理者として担っていただきます。

      仕事内容
      ・当局査察・顧客監査対応
      ・GMP文書の制改訂
      ・原料包材供給者・外部委託業者管理
      ・製品品質の照査
      ・マネジメントレビュー など
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      【歓迎経験】
      ・医薬品メーカーの工場勤務のご経験
      ・品質部門でのご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      Global Project Manager(CTL経験者)

      プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

      仕事内容
      ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
      ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
      ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      650万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      【東証プライム上場グループ】臨床開発モニター(CRA)

      新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

      仕事内容
      臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

      臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。
      応募条件
      【必須事項】
      モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
      ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資製薬メーカー

      ペイシェントセーフティ ストラテジーオンコロジー部におけるSenior Scientist

      担当製品のライフサイクル全体にわたり、日本リスクマネジメント計画の策定などPV業務を担う

      仕事内容
      The Senior Scientist, PS Strategy (PSS) is accountable for planning the Japan Risk Management Plan (J-RMP) and
      leading the execution of Pharmacovigilance (PV) activities excluding Post Marketing Surveillance (PMS) studies of assigned product(s) throughout the entire product’s life cycle.
      ・ The Senior Scientist, PSS can be assigned as a leader of the Japan Pharmacovigilance Team (J-PVT), a sub-team of
      the Japan Project Team (JPT) and be accountable for the PV strategy of the product(s) in Japan.
      ・ The scope of accountabilities and responsibilities for the Senior Scientist, PSS includes the following key areas:
      ・ To develop and maintain J-RMP, JPI safety part, and relevant documents in a cross-functional team incorporating the latest information and in compliance with GVP/GPSP and relevant SOPs.
      ・ To create the protocol and report of Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV).
      ・ To implement the optimal safety surveillance of the product in consideration of the safety profile of
      product(s) specifically required for Japanese regulation.
      ・ To coordinate required data output from the safety database to support communication with external
      stakeholders in Japan.
      ・ To coordinate transition of required safety data and regulatory mandatory documents associated with MAH transfer.
      ・ To ensure the right quality of PV-related deliverables such as J-RMP, EPPV reports, etc.
      ・ To have accountability for PV activities of an assigned product in Japan as a representative of J-PVT.
      ・ To lead and manage J-PVT to enable and drive PV delivery according to the plan including budget and timeline.
      ・To lead development strategy and options for the PV plan of the product as a J-PVT leader,
      incollaboration with JPT and Safety Strategic Management Team (SSaMT).
      ・To lead response to regulatory queries for post-marketing safety matters in collaboration with relevant functions including Global Patient Safety.
      ・ To ensure governance and key stakeholder engagement is effectively managed.
      ・ To provide leadership as needed in the issue management such as compliance issues, Blue/Yellow letter delivery, or product recall for safety issues and in the co-promotion business agreement.
      応募条件
      【必須事項】
      ・GVP業務(承認準備~承認後のGVP活動)
      ・コミュニケーション能力、社会人としての一般的な素養
      ・Business English (月1-2回程度のミーティングと日常的なテキストでのコミュニケーションあり)
      ・Fluent in Japanese
      【歓迎経験】
      ・グローバルとの実務的な業務コミュニケーション、臨床試験における安全性情報収集や評価、規制当局対応
      ・薬剤師、看護師など医療系資格(臨床現場での経験ありの方)
      ・薬剤疫学・統計、プロジェクトマネジメント、ファシリテーション、AIリテラシー
      ・中国語もしくは韓国語のスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      品質保証担当者

        内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

        ・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界にて品質保証経験
        ・GMP経験
        【歓迎経験】
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        検索条件の設定・変更