掲載期間:24/01/26~26/01/26 求人管理No.014133
募集要項
外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PV業務経験(2年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。
※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただきます。
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
11:00 ~ 16:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:122
土日祝
年間有給休暇: 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇 - 年収・給与
-
年収 400万円~650万円
基本給 月給30.5~46万円
上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 - 諸手当
- 通勤手当、残業手当
- 昇給
- 年1回(毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり)
- 賞与
- 年俸制となります
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
確定拠出年金(日本型401K)制度、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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