製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 478 件中381~400件を表示中
NEW大手総合化学メーカー

培養技術開発(微生物による生分解性樹脂生産)の研究要員

培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集

仕事内容
主に以下のような業務に取り組んで頂きます。

・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。)
・ラボ等でのサンプル製造業務
・新規知見が得られた際の特許出願業務

また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。
応募条件
【必須事項】
・修士・理学、工学、農学・バイオ系の学科
A)バイオテクノロジー分野の研究開発(3年以上)
もしくは 
B)製造プロセスのスケールアップ・プロセス検討業務(3年以上)
・語学力:基礎レベルのリーディング・ライティングができる程度の英語力
【歓迎経験】
・博士・特に生物化学工学、化学工学等の学科
A)の場合
・微生物による物質生産の経験・知識を有している。
・培養スケールアップの経験・知識を有している。
B)の場合
・通気攪拌のスケールアップの経験・知識を有している。
・可燃性ガスを取り扱うプロセス研究の経験・知識を有している。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

仕事内容
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

■ Key Responsibilities

•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
応募条件
【必須事項】
•At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards
【歓迎経験】
• Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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CRO

【テクニカルリード候補】画像エキスパート職

イメージング領域の技術面をリードしていただきます。

仕事内容
イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
コンサルティング業務
・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案

テクニカルサービス業務
・撮像手順書作成:多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案
・画像解析手順書作成:信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計
・ファントム試験:撮像条件標準化のための試験計画・実施
・画像QC(品質管理):提出画像の品質確認、評価基準の検討
・画像解析:各種画像解析業務

ステークホルダーコミュニケーション
・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携
応募条件
【必須事項】
・診療放射線技師免状 あるいは同等の医用画像知識を有する方

【歓迎経験】
・専門認定技師を有している方
・医療機器メーカーでアプリケーションスペシャリストあるいは営業の経験がある方
・研究実績を有する方
・英語スキルを有する方(TOEIC700以上を目安)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEWCRO

【マネージャー候補】画像エキスパート職

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容
イメージングCROオペレーション業務
・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
応募条件
【必須事項】
・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントに興味がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
・マネジメント経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容
・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
応募条件
【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

経理財務本部 経理部 原価管理課(マネージャークラス)

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容
・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内3工場の原価管理統括-原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験3年以上
・原価管理業務経験3年以上
・日商簿記2級
【歓迎経験】
・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容
・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
・環境分野の情報開示
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
【歓迎経験】
・製造または研究に関する業務経験
(該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
【免許・資格】
歓迎:
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1250万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容
・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等
応募条件
【必須事項】
・学歴:大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方(経験年数3年以上)
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方
【歓迎経験】
・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル(仕事関係の英文の読み書き)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【ジェネリック医薬品メーカー】営業戦略統括部 営業企画部 営業推進課

売上を最大限に伸ばすため、営業方針立案から営業支援等多岐にわたる業務に携われます

仕事内容
・医療政策情報を活用した営業支援に関する業務
・当社行政ニュースの発刊
・関連する業界団体(製薬企業・行政等)の検討会や学会、セミナー等からの情報収集・分析
・社内・外からの制度等の質問への対応
応募条件
【必須事項】
・他社製薬企業での同様の業務を行ったことがある。
・他社での渉外活動、ロビー活動などを行ったことがある。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】本社ITインフラスタッフ

ITインフラの維持管理担当として委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当

仕事内容
ITインフラの維持管理担当として、以下のシステム・サービスの設計、開発(導入)、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当いただきます。(スキル・経験に応じ全てもしくは一部)

・ネットワーク(LAN、WAN、リモートアクセス、インターネット接続)
・セキュリティ対策(ファイアウォール、ネットワーク、メール、Web、クラウド、デスクトップ、SOC)
・認証・認可(Active Directory、Azure AD/Entra ID)
・データセンター、クラウド基盤(主にAWS、一部Azure、GCPあり)
・デバイス(PC、iPhone)
・ヘルプデスク管理
・デジタルワークプレース(M365、Web会議システム、ワークフローシステム等)
応募条件
【必須事項】
・ITインフラ環境構築・運用経験(3年以上)
・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識(自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可)
・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力
【歓迎経験】
・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験(3年以上が望ましい)
・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験
・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク管理業務
・品質管理(特にGxP/CSV)
・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

経営戦略本部 SCM部(スタッフクラス)

原薬調達から顧客までのサプライチェーン全般を実務部門と連携し、本部横断でのマネジメントとコントロールをする部署で業務を担っていただきます。

仕事内容
・製造委託先との折衝
・委託品のPSIシミュレーション
・発注検討・処理
・各関係部門との調整
応募条件
【必須事項】
・学歴:不問
・生産計画の立案・調整、委受託先や購買先との折衝の業務経験、もしくは同等の経験がある
・コミュニケーション能力
・論理的思考力
・データ分析能力(Excelの操作スキルを含む)
・問題解決能力(業務品質改善や効率化を考える力がある)
【歓迎経験】
・受発注管理や進捗管理に関わる業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

テクニカルコンサルタント

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容
◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など
応募条件
【必須事項】
・ビジネスでの英会使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
【歓迎経験】
・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW化学メーカー

【研究開発】デジタル技術活用

実務担当者として、個々の課題対策検討、所内施策の提案にあたっていただきます。

仕事内容
・デジタル技術(※)を活用した開発課題解決の支援
  ※機械学習/統計解析(MI)、画像解析、計算科学(第一原理計算/分子動力学/力学シミュレーション)など
・化学分野でのデジタル技術活用に関する先進技術の調査と導入検討
応募条件
【必須事項】
・学歴:理系学士卒以上
・デジタル技術、特にMIを活用して材料分野での製品開発に取り組んだ経験
・Python等のプログラミング言語で自らコードをかけるスキル

【歓迎経験】
・計算科学を習得されている方(企業実務、または大学院博士課程の経験)
・本ポジションと近似のミッションを持つ部署での業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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コンサルティング企業

薬事(医療機器)コンサルタント

    医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

    仕事内容
    医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

    国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    ~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資系製薬メーカーのLead Statistician

    大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。

    仕事内容
    STAT surely has the following responsibilities:
    ・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
    ・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
    ・Implement innovative methodology such as prediction or causality
    ・Use AI for automating regular tasks
    ・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

    STAT directly reports to the Director of Data Science.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
    ・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
    ・Research for statistical methodology
    ・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
    ・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
    ・Professional of statistics
    ・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
    ・Implementation of new technology & methodology
    ・Publication/Medical writing of own research
    ・Exchange of insights about statistical subjects with external
    ・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

    ・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
    ・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
    ・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

    Skill/knowledge
    ・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
    ・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)
    【歓迎経験】
    ・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
    ・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
    ・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
    ・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
    ・PhD in Biostatistics
    ・ Programming skill of Python
    ・Lead meeting of which agenda includes statistical topics
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1100万円~1400万円 
    検討する
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    NEW国内大手CDMO

    営業職 (フロント)

    製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担う

    仕事内容
    ・開発案件、商用案件獲得のための営業活動
    ・ 業界情報収集およびPR内容の精査
    ・価格交渉
    ・受託案件のマネジメント
    ・人脈開拓
    ・展示会
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上 理系
    ・製薬企業、化学系(原料)企業での営業経験10年以上(MRは除く)
    英語:読み書きに抵抗がなければ可(社内文書や一部の資料が英語の場合あり)

    【歓迎経験】
    ・日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力
    ・CDMO、CMO、医薬品原料メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での業務経験
    ・国内製薬メーカーへの営業経験(開発部のみならず、購買部や生産管理部など幅広いグループへの営業経験)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    650万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手CDMO

    【英語力を活かす!】治験薬の品質保証担当者

    治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
    ・治験薬の品質保証の遂行
    ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
    ・製造・品質管理書類の照査・確認
    ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
    ・社内の品質システムの継続的な改善
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専及び大卒(理系全般)
    ・医薬品業界における品質保証(QA)の実務経験をお持ちの方
    ・英語での読み書きが可能で、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベルの英語力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・医薬品の開発・品質保証に関する幅広い知識および実務経験をお持ちの方
    ・現状に満足せず、品質や業務プロセスの改善活動に主体的に取り組める方
    ・部門内外のメンバーと協力しながら、より良い品質保証システムの構築を推進できる方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    医薬品の生産技術職(製剤技術)

    生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

    仕事内容
    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
    ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
    ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
    ・理系修士卒以上
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
    ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
    ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
    ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    【物性研究部】医薬品物性分析担当

    製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務

    仕事内容
    ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
    ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

    短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
    さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
    ・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
    ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
    ・大卒以上

    (その他要件)
    過去3年以内に応募していない方
    非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
    ・医薬品の承認申請の経験
    ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

      医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

      仕事内容
      (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
      (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
      (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
      (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
      ・GMPの知識のある方

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
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