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該当求人数 417 件中221~240件を表示中
出向派遣型CRO・CMO

【未経験可能!】研究職

パートナー提携先での研究開発を担当します。

仕事内容
当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
応募条件
【必須事項】
理系学部をご卒業された方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系CRO,CSO

<薬剤師>メディカルコミュニケータ(大阪)

    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

    仕事内容
    各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

    入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格(必須)
    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
    ・明るく前向きに業務に取り組める方
    ・知識欲が旺盛な方
    ・簡単なOA操作能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る

    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

    仕事内容
    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

    各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

    入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
    応募条件
    【必須事項】
    【必要な能力、経験】
    ・薬剤師資格
    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
    ・明るく前向きに業務に取り組める方
    ・勉強意欲が高い方
    ・簡単なOA操作能力

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資系CRO,CSO

    【大阪】DIコミュニケーター(MR)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

      各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      リモートディテール担当(MR経験者)

        MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用

        仕事内容
        MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。

        具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり、勉強会をリモートで行います。クライアントニーズに合わせ、多様なディテーリング活動があります。

        活動に利用するスライドの作成や、Drや施設に関する情報収集業務を行い、対応後は結果レポートの作成業務もあり、現場のMRやMSとも連携を図りながら製品マーケティング・適正使用の推進に関わることが出来る業務です。

        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験1年以上(認定書の継続問わず)
        ・コミュニケーション能力のある方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力必須

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~450万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系CRO,CSO

        【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

          MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う

          仕事内容
          MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
          「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

          製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
          プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
          問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
          また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。

          薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・知識欲が旺盛な方
          ・簡単なOA操作能力

          また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
          勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

          募集条件:
          入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
          (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資系CRO,CSO

          【パート】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

            正社員登用あり!薬剤師を活かし学術担当としてパート勤務を担う

            仕事内容
            ・薬剤師の新しい働き方がここにあります

            「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

            製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地はオフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
            プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
            問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。

            薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格
            ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
            ・明るく前向きに業務に取り組める方
            ・知識欲が旺盛な方
            ・簡単なOA操作能力

            就業条件
            勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)

            勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

            募集条件:
            入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
            (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            ~300万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内創薬ベンチャー

            薬効薬理試験担当者(試験責任候補者)

              バイオベンチャーでの研究職

              仕事内容
              具体的な職務内容:
              ・疾患モデル動物( マウス・ラット)を用いた薬効薬理評価( 行動実験、病理評価、生化学実験等)
              ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影や imageJ、Photoshopなど使用した解析)
              ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成
              ※入社後 1 ヶ月程度の研修期間有
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方 理系学部)
              ・マウスやラットを用いた動物実験の業務経験がある方 7 年以上)大学院での経験含め 10年以上
              【歓迎経験】
              ・博士号取得者
              ・vivo 薬効薬理業務の経験年数が 10 年以上
              ・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の専門知識を有する分
              野の大学院出身の方
              ・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              ジェネリックメーカー

              社内SE/DX推進(マネージャークラス・一般クラス共通求人)

              グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

              仕事内容
              ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
              ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
              ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
              ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
              ・取引先との折衝
              ・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
              ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など

              当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

              (1)DX企画推進チーム
              (2)企画・開発チーム
              (3)保守・運用チーム
              (4)システム基盤チーム
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
              ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
              ・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
              ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
              【歓迎経験】
              ・基本情報技術者
              ・応用情報技術者
              ・システムアーキテクト
              ・ITストラテジスト
              ・マイクロソフト認定試験
              ・日商簿記検定2級程度 など
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内大手製薬メーカー

              分析開発研究職

              製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

              仕事内容
              分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
              また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
              申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上
              ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
              ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


              【歓迎経験】
              ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
              ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
              ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
              ・プログラミングのスキルを有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              コンサルティング企業

              薬事(医療機器)コンサルタント

                医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

                仕事内容
                医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

                国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~700万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW国内大手製薬メーカー

                Manager, Clinical Scientist, Marketed Products Development (MPD)

                国内大手製薬メーカーにてクリニカルサイエンティストを募集します。

                仕事内容
                【目的】
                大阪所属のMPD クリニカルサイエンティスト(以下、MPCS)は、担当する日本を含む世界各国で市販されている製品及び日本固有の製品に関して、クリニカルサイエンスの観点から臨床開発の計画・実行・管理の責任を負います。通常、複数の製品を担当頂きます。
                大阪所属のMPCSは、Marketed Products Development(MPD)の構成員であり、その管轄下にある製品に対し、臨床開発サポートを提供する責任を負います。MPCSは市販後製品を担当する各R&D部門のリード(薬事、安全性部門、グローバル開発オペレーション、及びプロジェクトマネジメント)と連携して臨床開発戦略及びライフサイクルマネジメント(LCM)計画を策定します。特定のグローバルプロダクトチーム(GPT)又は製品サポートチーム(PST)において、担当製品に対し、クリニカルサイエンスの観点からのリーダーシップ及び計画実行をサポートします。
                MPCSは、担当製品におけるクリニカルサイエンスの専門家であることが求められ、臨床的及び科学的なサポート、ガイダンス、リーダーシップを提供するために、製品の科学的及び薬事的側面に関する最新の専門知識を習得し、維持することが求められます。

                【責務】
                大阪所属のMPCSは以下の業務に対して責任を持ち、実施します。
                主に市販後製品に対する臨床開発業務及びリーダーシップ
                ・MPD グローバルプロジェクトマネジメント(GPM)と連携し、担当製品に関してGPT又はPST内のR&D活動に貢献します。チーム内の他のR&D部門リードを支援するために、担当製品に関するクリニカルサイエンスの観点から、リーダーシップ、専門知識を提供します。
                ・割り当てられたチームのR&D部門リード(薬事、安全性部門、グローバル開発オペレーション)との統合的なパートナーシップを構築し、部門横断的に関連する全てのステークホルダーと協力します。このステークホルダーには品質保証部門、製造・生産部門、メディカルアフェアーズ部門、コマーシャル部門などが含まれます。これらのステークホルダーと協力してチームの目標達成をクリニカルサイエンスの観点からリードします。
                ・必要に応じてグローバルプロダクトチームリーダー(GPL)及びGPMと統合的なパートナーシップを構築し、協力して、担当製品全般に関する臨床サポートの提供及び臨床開発活動/臨床試験を実施します。
                ・提携する外部ベンダーとの統合的なパートナーシップを構築し、担当製品に関して提携ベンダーが提供する臨床的成果物を管理・監督します。提携ベンダーから提供される成果物の科学的インプット及び臨床的要素に関して、品質を担保する責務を負います。
                ・提携ベンダーと連携し、必要に応じてLCM、市販後要件及び地域又は日本での承認を支援するため、治験実施計画書の作成・承認及び臨床試験の実施に関連する臨床開発活動をリードします。戦略的パートナーである医学専門家や外部の臨床スタッフと連携して臨床試験及び解析等を実施し、その科学的妥当性、品質を担保します。
                ・提携ベンダーを監督し、臨床試験の医学的モニタリング及び医学的データレビューが適切かつ継続的に実施されるようにし、試験における被験者のベネフィット/リスクが適切であることを保証します。ベンダーの医学的モニタリング業務を管理・監督し、治験実施計画書に沿った治験の実施及び個々の被験者のベネフィット/リスクを評価します。安全性部門と協力して、試験及び化合物に関する全般的な安全性情報の評価を支援します。
                ・規制当局への申請データに関して、開発オペレーション及び統計部門のリードとパートナーシップを構築し、臨床試験から得られた安全性及び有効性データを縦断的及び横断的に適切に統合することにより、データ解析及び解釈の完全性,正確性及び科学的妥当性を保証し、データの品質並びに国内及び国際的な規制要件・ICHの遵守を保証します。
                ・担当製品のR&D業務以外に,部門横断的なプロジェクトや活動(例:企業文化の浸透、DE&I、業界活動、等)に参加します。
                シニアリーダシップメンバーに対する試験計画や結論のプレゼンテーションをサポートするとともに、個々の試験結果が製品戦略にどのように影響するかを評価・判断します。ディレクター又はメディカルディレクターを支援し、全体的な科学的及び薬事的観点、及び個々の患者に対する医学的重要性の観点からデータを解釈します。
                ・担当製品に関して、必要とされる全ての規制当局への資料提出及び交渉に参加し、支援する。必要に応じて、担当製品に関する規制当局とのやり取りについて、Local Operating Company(LOC)のメディカル/臨床スタッフを支援します。規制当局への申請/提出に必要な文書(例:試験概要の報告、CTD、INDの更新、PSURの更新、添付文書の変更、等)、会議でのプレゼンテーションに使用される資料、及び規制当局から受領した通知に対する正式な回答の作成を推進し、医学的及び臨床的・科学的インプットを提供します。
                ・外部サービス提供者及びパートナー企業との契約上の取り決めを含め、社内SOP及び外部の法的要件の遵守を監視します。

                日本固有の製品の臨床開発及びリーダーシップ
                ・シニアCSメンバーのサポートの下、担当する市販後製品又は担当する日本固有の新規開発製品に関して、Japan Development Team(JDT)チームリーダー及びJDTのクリニカルサイエンスの専門家としての責任を負います。臨床開発のクリニカルサイエンスに関する業務及び協議全般をリードするとともに、JDTチームリーダーとして、プロジェクトマネジメントと連携してチームの臨床開発の実施及び推進にリーダーシップを発揮することが求められます。
                ・薬事、安全性部門、開発オペレーション、統計等、割り当てられたJDTにおけるR&D部門のリード及び提携ベンダーとの良好なパートナーシップを確立し、維持します。
                ・Japan Business Unit(JPBU)と連携し、担当製品の価値最大化に向けたライフサイクルマネジメントを含む臨床活動の実施・推進をクリニカルサイエンスの側面から支援します。
                ・担当製品をサポートするステークホルダーすべて(品質管理、製造・供給、メディカルアフェアーズ、等)と統合的なパートナーシップを確立し、協力します。

                外部との交渉
                ・ディレクター又はメディカルディレクターの支援を得て、医学及び臨床の専門家との関係を構築及び発展させ、担当する市販後製品の臨床開発のために、最先端の臨床科学的専門知識を提供及び維持します。
                ・必要に応じて規制当局との会議に参加頂きます。

                事業開発及び提携プロジェクト
                ・潜在的な提携又は導入の機会に関する臨床開発計画の策定及びデューデリジェンス評価を実施・サポートします。
                ・全体的なポートフォリオの戦略的適合性の評価、又は進行中の臨床試験の評価、規制当局との交渉及び今後の開発計画の評価、デューデリジェンス及び提携交渉中の潜在的パートナー/買収企業候補との交流、営業担当者と協業しながらの社内評価チームへの積極的な参加を通じて、科学的実現可能性及び開発実現可能性の評価を実施します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系、医系、薬系修士以上
                ・博士号、留学経験があれば尚良い
                ・日本語ネイティブな方で、ビジネスレベル以上の英語コミュニケーション能力を有する方
                ・製薬業界、CRO等で6年以上の臨床開発経験を有する方でクリニカルサイエンス業務が3年以上の方(ご経験豊富な方はAssociate Directorでも検討いたしますが、その場合にはクリニカルサイエンスの業務経験が6年以上必須)
                ・サイエンス及びビジネスの観点から医薬品の臨床開発を主導・管理する能力、経験、実績を持つ方
                ・日本において新医薬品製造販売承認申請や医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請の経験があることが望ましい
                ・グローバルなチームや環境での実務経験があれば望ましい
                ・課題解決能力:主体的に課題を発見し,ステークホルダーを巻き込んでその課題を解決する能力
                ・書面及び口頭での高いコミュニケーション能力:複雑な情報を明確かつ効果的に伝える能力、シニアリーダシップメンバーやチームメンバーのニーズを満たす適切な量の情報を適切な方法で提供する能力
                ・ネットワーク構築能力:多文化や多様性を尊重し、多分野、多地域、マトリックスチーム内でリーダーシップを発揮する能力。さまざまな方法(ミーティング、電話会議、1:1等)を通じて開かれた対話と意見交換を図り、意思決定を推進する能力
                ・リーダーシップスキル:戦略、計画、目標に基づいて行動するために、チームメンバーや他の社員からコミットメントを獲得し、チームメンバーが目標を達成できるように具体的な計画を立案・完遂する能力
                ・成長マインドセット: 自身の成長にコミットするだけでなく,チームやチームメンバーに適切なフィードバックを行い、成長のための機会を提供する
                ・GCP/ICH及び日本やグローバルの医薬品開発に関する規制要件を熟知している
                ・月間8日以上、大阪本社での勤務が可能な方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                900万円~1200万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEWバイオベンチャー

                【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当

                バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

                仕事内容
                今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
                【具体的には】
                1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
                 ・安全管理情報の収集・検討
                 ・安全性確保措置の立案・実施
                 ・自己点検の実施
                 ・教育訓練の実施
                2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
                 ・臨床試験の安全性評価
                 ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
                 ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
                 ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
                3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
                4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
                ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
                ・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
                ・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
                【歓迎経験】
                ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
                ・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談、兵庫、他
                年収・給与
                750万円~1100万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEWジェネリックメーカー

                【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

                品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

                仕事内容
                中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
                応募条件
                【必須事項】
                ・品質管理業務経験者
                ・高卒以上

                ※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
                【歓迎経験】
                ・分析経験のある方
                ・資格取得に意欲のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                国内製薬メーカー

                大手製薬メーカーの施設管理業務

                  医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。

                  仕事内容
                  具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して               必要な手立ての立案・実施を行う。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用する。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導く。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・高専卒以上(機械、工学系出身が望ましい)
                  1つ以上の業務経験に該当すること
                  ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(2年以上)
                  ・クリーンルームの管理業務経験(1年以上)
                  ・電気設備の管理業務経験(1年以上)
                  ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ※1つ以上取得していることが望ましい
                  ・第3種電気主任技術者
                  ・エネルギー管理士
                  ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備)
                  ・ボイラー技士
                  ・公害防止管理者(大気・水質)
                  ・危険物取扱者(甲種/乙種2,3,4,5類のいずれか1つ以上)
                  ・フォークリフト運転技能
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】滋賀
                  年収・給与
                  500万円~650万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  ベンチャー企業

                  組織幹細胞研究員

                    造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

                    仕事内容
                    ・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
                    ・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
                    ・論文執筆、報告書等各種文書作成
                    ・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
                    ・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
                    ・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
                    ・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
                    ・研究・開発マネージメントの経験
                    ・大学卒以上
                    【歓迎経験】
                    ・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
                    ・造血幹細胞研究に関する専門的知識
                    ・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
                    ・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
                    ・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
                    ・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】兵庫
                    年収・給与
                    400万円~800万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW内資製薬企業

                    【製薬メーカー】業務改革推進部

                    生産性、調達、在庫管理の改善課題の抽出、効果試算、標準原価へ反映を予実管理も含め実施

                    仕事内容
                    ・ 生産管理基幹システムの安定稼働に向けた施策及び実施
                    ・ 生産管理基幹システムのマスタ精度の担保・進捗管理
                    ・ システム運用における課題解決と開発管理
                    ・ 利益向上に向けた業務改革の立案・進捗管理
                    ・ 原価低減活動の立案・進捗管理
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    ・生産管理、生産技術、製造管理、購買管理、品質管理、経理等の製造業での実務経験3年以上
                    ・PCスキル
                    【歓迎経験】
                    ・PLM、ERP、生産計画システムのいずれかでマスタ保守経験がある。
                    ・プロジェクトマネジメント経験、問題解決手法(統計学、QC、リーン、シックスシグマ等)の実務経験、小~中規模の組織マネジメント経験、管理会計・年間予算立案の実務経
                    験がある。

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】兵庫
                    年収・給与
                    500万円~700万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    ジェネリックメーカー

                    信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

                      品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

                      仕事内容
                      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

                      監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
                      ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・学歴:不問
                      ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
                      ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
                      【歓迎経験】
                      ・監査を実施した経験がある方
                      ・英語でコミュニケーションが可能な方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】大阪
                      年収・給与
                      500万円~850万円 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW国内CRO

                      【フル在宅可能】ITソリューションコンサルタント(コンサルタント~シニアコンサルタント)

                      国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

                      仕事内容
                      <プロジェクトの例>
                      ・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
                      ・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
                      ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

                      <担当業務>
                      ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
                      ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
                      ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
                      ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
                      ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
                      ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
                      ・グローバルチームとの協業、調整
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
                      ・ビジネスレベルの英会話・英作文
                      ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
                      ・プロジェクトマネジメント、PMO経験
                      ※業界経験不問・幅広く募集します。
                      【歓迎経験】
                      ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
                      ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
                      ・DXプロジェクトの経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可
                      年収・給与
                      450万円~700万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      臨床研究支援

                      【任期付常勤】治験事務局(薬剤師)

                        臨床研究に関する治験事務局業務を担っていただきます。

                        仕事内容
                        ・企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認
                        ・企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理  
                        ・企業等及び病院内の関連部署との調整業務  
                        ・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務  
                        ・委員会の運営、進行、議事録等の作成
                        ・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整
                        ・臨床研究に係る業務
                        ・患者相談窓口業務
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・薬剤師の資格を有する方
                        ・治験、臨床研究に関連する業務に2年程度携わったことのある方
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        2025年10月1日以降できるだけ早い日(応相談)
                        勤務地
                        【住所】大阪
                        年収・給与
                        400万円~550万円 経験により応相談
                        検討する
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