生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

内資系製薬メーカーにて外部委託品の管理業務担当者を募集しています。

仕事内容

仕事についての詳細

【業務内容】
外部委託品の管理業務

《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
・外部委託品の購買発注から納入、支払処理に至る一連の業務
・サプライヤーの管理・調整
・購買関連システム対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での実務経験（3年以上）
・GMP関連の基礎知識および業務経験
・大卒以上
《その他要件》
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方

【歓迎経験】

・薬事関連の基礎知識および実務経験
・英語力（メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

内資製薬メーカーにて監査対応や適合性確認など担っていただきます。

仕事内容

◆部署業務内容：
①文書管理業務
②変更管理業務　　
③苦情・逸脱処理業務　
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査　 　　　　
⑦会議体の運営（事務局業務）
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメントの運用管理

◆応募者の業務内容と比重：
・業務全般の運用 70％
・監査業務 20％
・その他部内業務 10％

◆応募者の業務内容：
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内製造業者の適合性確認
・受審監査の対応補佐

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 2年

【歓迎経験】

英語：・TOEIC600点以上が望ましい

【免許・資格】

薬剤師資格を有していることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担っていただきます。

仕事内容

生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等

【歓迎経験】

医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
・建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～800万円　

生薬調達に関わる業務全般を担っていただきます。

仕事内容

生薬調達に関わる業務全般
（生薬生産地へ栽培及び加工の指導、出荷物の検品、計画進捗管理、契約管理、など）
まずは日本国内の産地担当及び品目担当の業務を担当いただきたいです

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・基礎的なPCスキル（Excel・Word・PowerPoint）

【歓迎経験】

・営業経験、営農指導経験、調達業務経験
・語学力（中国語）

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容

【標準物質の品質保証に関する業務】
・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）
・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練，自己点検，監査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・品質管理の実務経験がある方
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
・ISO 17034の要求事項を理解しており，認定取得・維持に関与した経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーの電気系統の設計および保守をお願いします。

仕事内容

化学工場における工場電気設備の設計、並びに保守業務
設計：特別高圧受配電設備から低圧負荷設備(動力・制御・照明・通信・コンセント・防災設備等)に至る電気設備全般の設計・調達・施工監理・検査・試運転対応業務。
保守：特別高圧受配電設備から低圧負荷設備(動力・制御・照明・通信・コンセント・防災設備等)に至る電気設備全般の保守計画立案・発注・予算管理・検査・施工管理対応業務。

応募条件

【必須事項】

・国内化学工場電気設備の設計・建設または保全経験
・高専卒以上 電気・電子工学

【歓迎経験】

・海外化学工場電気設備の設計・建設経験
・大学卒以上 電気・電子工学（送配電/電気機器履修）
・電気主任技術者3種、電気主任技術者2種、電気施工管理技士1級、エネルギー管理士
・TOEIC 450点以上(昇格要件のため)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにて計装制御システムの設備の設計業務。

仕事内容

化学プラント、医薬・食品プラントの制御システムに関わる計画、設計、調達、工事、試運転及び稼働後対応業務
１．計画
事業部や研究との戦略に基づき、設備計画段階の検討フェーズより参画し、各職種のエンジニアと協業しながらＰ＆ＩＤ、プロットプランを作成。製造とは運転方案を協議しながら設備との整合性を確認し、基本設計資料を作成。
２．調達
基本設計資料を基に必要な情報を関連部署と協議決定し、要求事項を取り纏め、購入仕様書を作成。
また、ベンダー決定過程における技術評価の実施。
３．工事
設計コーディネーションやプログレス管理を実施し、他職種とも連携しながら業務遂行。
工場出荷前検査では総合試験の立会い実施。
４．試運転
ハードウェア及びソフトウェアの健全性確認後、ループチェ
ックを実施し、製造と協議した計画に則り試運転実施。
５．稼働後
設備改善や処方変更に伴うソフトウェア改造業務の実施。

応募条件

【必須事項】

・横河電機、アズビル、日立製作所、エマソン等何れかのプロセス制御用計算機又はPLCシステムの基本設計〜設備稼働までの実務経験（ソフト作成経験含む）
・学歴不問：前職：計装システム業務従事者

【歓迎経験】

・計装、システムの設備管理業務の経験又は化学プラント、医薬・食品プラント建設の経験
・危険物、高圧ガス、計装士、電気工事士
・TOEIC350点以上（昇格要件）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～900万円　

微生物や原料などご経験やご希望に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
・HPLCを用いた薬物の残留量評価
・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

仕事内容

・品目担当者として製品改良実務（処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等）
・グループの進捗管理業務（課長の補佐）
・関連部署との調整業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の分析評価業務（溶出試験、定量試験、類縁物質試験）
・分析機器操作（溶出試験機、HPLC、UV等）
・医薬品の製剤設計、工業化検討（スケールアップ含む）試験
・医薬品製造機器の操作の経験
・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
・第一種普通自動車免許

【歓迎経験】

・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
・統計解析力があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

仕事内容

病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

・医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

★将来的には製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。

仕事内容

・ 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
・ 製品の出荷判定
・ 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
・ 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
・ 品質保証チームのスタッフマネジメント（育成・評価・業務割当等）

応募条件

【必須事項】

・ 学歴不問
・ 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
・ 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
・ 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可

【歓迎経験】

・健康食品GMPに基づいた業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　

社員育成や業務改善にも積極的に関与し、組織の成長に貢献！

仕事内容

・受注業務の統括（受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持）
・物流業務の統括（物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化）
・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理（コスト管理、サービスレベルの維持・改善）
・部下の育成・評価（OJT、目標設定、能力開発）
・業務改善、効率化推進（KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進）

応募条件

【必須事項】

【経験】
・物流、受注管理業務の実務経験（目安：5年以上）および管理職経験
・在庫最適化や輸送コスト削減などの業務改善プロジェクトの実績
・複数部署（営業、製造、品質等）との調整・折衝経験
・システム導入や運用改善に伴うプロジェクト参画経験
【技能】
・チームマネジメントと育成、問題解決のファシリテーション能力
・ロジスティクス業務のプロセス設計、改善に関する知見
・物流コスト管理能力
・受注、出荷の各種システムの操作およびデータ分析能力

【歓迎経験】

・日商簿記3級程度の基礎的な会計知識
・ビジネス法務の基礎知識（契約・コンプライアンスの基本理解）
・ITパスポート相当のIT基礎知識（業務システム・データ活用の基礎理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～950万円　

安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理

仕事内容

・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整
・PV計画の進捗確認（工場移管品目、原薬追加、製剤変更）
・バックアップ計画作成、進捗管理
・委託品検討部会への参画

応募条件

【必須事項】

学歴：不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

製造設備の導入や管理、協力会社への依頼とサポートなど、様々な業務を担う

仕事内容

・原薬製造所への製造設備に係る指導・監査
・原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒
・業務内容記載の業務経験が5年以上ある方

【歓迎経験】

・海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

ジェネリック医薬品の製造販売会社として、原薬自製化を目指した研究開発計画と管理を担当

仕事内容

・CDMOとのコンタクトパーソン
・原薬製造所への支給原料調達業務
・支給原料の在庫管理業務

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方

【歓迎経験】

・海外取引先とのやり取り経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

製造機械設備メンテナンス・工場設備新設等の業務をお任せします。

仕事内容

・化学工場内にある機械設備の不具合等のメンテナンス/撤去・交換（モーター、コンデンサ、ファン、居室照明など）
・製造機械の取り換え、新設に伴うAutoCADを使用した図面作成
・外部業者への提案書の作成
・工事の立ち合い　
※建物の改変を伴う業務は含まない

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・何らかのCAD使用経験(学習中でもOK)
・工場の機械設備のメンテナンス経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【歓迎】2級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

350万円～500万円　

新設される部署にて工場のDX化において貢献！

仕事内容

・MES指図書電子化
・設備運用保守

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・システムの開発経験
・工場でのコンピュータシステム運用管理経験
・工場でのMES導入経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・自動車免許（実際に運転できることが必須）

【歓迎経験】

・監査を実施した経験がある方
・英語でコミュニケーションが可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP／GQP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大院卒以上

【歓迎経験】

・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・英語によるコミュニケーション力

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方

【歓迎経験】

・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～750万円