該当求人数 259 件中41~60件を表示中
老舗の培地メーカーで製造部のマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- ポジションの特徴としては、培地製造という高度な専門分野で、製薬レベルの品質管理スキルを存分に活かし、キャリアを積むことができます。
創業60年の安定基盤のもと、製造部門の革新を通じて会社の成長を直接牽引できるやりがいのあるポジションです。
製造部長への昇進パスが明確で、将来的には経営レベルでの意思決定に参画していただけます。
製造チーム全体の育成・強化を通じて、リーダーシップを発揮し、組織文化の構築に貢献できます。有給取得率90%以上の働きやすい環境で、長期的なキャリア形成が可能です。経営陣による直接的なメンタリングで、事業理解を深めていただけます。
段階的な責任移譲により、無理なく新しい役割に適応していただけます。製薬会社で工場管理の経験を有するアドバイザーから知識を習得いただけます。
将来的に担っていただきたい役割期待で、ここに向けて成長意欲のある方を求めます。
入社時は、適性やご経験、能力に応じて、各製造工程での業務に加え、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せします。
製造部門の主要業務
* 製造部門全体の中長期戦略策定
* 生産計画の立案・最適化
* 設備投資計画の検討
サプライチェーン管理
* 原材料調達計画・サプライヤー管理
* 在庫最適化・発注点管理
* 物流効率化・配送計画
製造オペレーション
* 製造工程の管理・改善
* 品質管理システムの運用・向上
* 製造スケジュールの最適化
* 設備稼働率向上・予防保全
組織・人材マネジメント
* 製造チームの統括・育成
* 業務改善活動の推進
* 安全管理・労務管理
危機管理・連携業務
* トラブル対応体制の構築
* 品質問題の早期発見・対応
* 顧客対応・フォローアップ
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・上記業務内容のうち、1~2項目の実務経験
・大学卒業以上(理系学部歓迎) - 【歓迎経験】
- ・化学・製薬・食品業界での管理経験
・GMP、ISO9001等の品質規格の対応経験
・生産管理システムの導入・運用経験
・改善活動(5S、カイゼン等)の推進経験
・サプライチェーン管理の実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。
- 仕事内容
- <固形製剤包装>
・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など)
・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務)
・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり - 【歓迎経験】
- ・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
- 【免許・資格】
- ・不問
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~700万円
内資製薬メーカーにて購買、仕入れ計画などを担当
- 仕事内容
- グループの医療用医薬品の仕入計画など業務をお任せします。
具体的には、
・医薬品の仕入計画(計画立案、発注、納期管理)
・グループ内工場の製造状況の確認
・製造業者(製造委託先・導入先)との定期面談
・購買契約、価格、納期交渉等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経験職種:購買管理の実務経験
・経験年数:3年以上
・経験業種:問わず
・英語:初級読解程度
・大卒以上
・PCスキル(主にExcelを使用) - 【歓迎経験】
- ・製薬、化学、食品業界の商社やメーカーなどの仕入計画や生産管理
・経験業務:購買業務
・購買データの解析、企画を提案できる方
・第一種運転免許普通自動車
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
製薬メーカー(ソフトカプセル)
品質管理
医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます
- 仕事内容
- 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。
試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。
・製剤出荷試験
・原材料・資材受入試験
・工場環境試験
・試験移管の受入/バリデーション
・洗浄法バリデーション 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理(理化学試験)の実務経験5年以上 - 【歓迎経験】
- ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
・試験責任者(係長、課長補佐)以上の役職での実務経験
・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
製薬メーカー(ソフトカプセル)
医薬品の品質保証
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- 《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
下記、いずれか必須
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~600万円
未経験可能!医薬品の貿易会社にて品質保証
- 仕事内容
- 医療専業貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、GMPにおける品質保証業務をご担当いただきます
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学以上
- 【歓迎経験】
- ・GMP・QMS・ISOにおける品質保証業務または品質管理業務
・ビジネス英会話できれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~500万円
設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
・ 計画案の費用試算
・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
・ 設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など)
・ 設備の保全作業
【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする
【関連業務】
・ 社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ プラント保守・設備導入経験
・理系短大、高専、理系大学卒以上
・普通自動車免許
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)
- 【歓迎経験】
- ・ 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)
・"危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士"
- 【免許・資格】
- ・理系短大、高専、理系大学卒以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~500万円
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーにて品質保証業務の求人
内資メーカーの工場での品質保証業務
- 仕事内容
- 国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
・大卒または高専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・薬剤師資格
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
関連製造所の管理・監督に関する業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務
製品品質のマネジメントレビュー業務
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・ 英語(取引先とのメール対応、日常会話)
- 【歓迎経験】
- ・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円
工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。
- 仕事内容
- ・工場勤務。
・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造職の経験3年以上
・Word 初級(一般レベル)
・Excel 初級(一般レベル)
・Power Point(一般レベル) - 【歓迎経験】
- ・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
・危険物(乙4類)
・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
・社会人経験7年~ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~650万円
内資製薬メーカー
内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人
ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職
- 仕事内容
- 主に固形剤における製造を担っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
・GMP経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質保証担当者
内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務
・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界にて品質保証経験
・GMP経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当
- 仕事内容
- 遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。
・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲
下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験
求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
出荷判定など品質管理業務(QMS)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 将来的には品質保証・品質管理の担当者として業務を担当して頂きます。
・品質管理業務全般
・出荷判定
・検品や梱包、出荷
※主に事務所での業務を想定していますが、倉庫・工場での業務も発生致します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒(理系学部出身)
・事務業務経験
【語学】英語力(基礎レベル) - 【歓迎経験】
- ・品質管理業務の経験
・GMP、QMSの基礎知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う
- 仕事内容
- バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。
1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
3. 出荷判定
4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
5.バリデーション活動のサポート業務
6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <必須条件>
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方(5年以上)
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方
※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
・試験報告書等のチェック経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円
国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務
- 仕事内容
- バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります) - 【歓迎経験】
- ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
大手化学メーカー
化学プラントのプロセスエンジニア
化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
・研究報告書の作成および報告
・特許・技術論文の調査および報告
・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
<扱う製品領域について>
・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
・プロセス設計
・工程改善/スケールアップ
・反応器/分離塔/熱交換器の運用
いずれかの実務経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 550万円~700万円
開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。
- 仕事内容
- 工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
・各試験業務
・GMP体制の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質管理又は品質保証などの経験者
・マネージメント経験
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。 - 【歓迎経験】
- 薬剤師資格
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
医薬品の在庫管理、及び物流管理に関する業務
- 仕事内容
- ・主に仕入れ品(他社製造品)と、委託品(製造委託)の医薬品在庫管理
・物流センター在庫調整業務、輸出関連業務
・輸出品の出荷管理
・年間購買予算策定、KPI進捗管理
・医薬品生産管理業務経験があることが望ましいが、PC各種アプリケーションの操作、対外折衝能力を有することで業務は可能。製薬業に拘らず、幅広い業種での在庫管理業務(委託先等との調整業務を含む)の実務経験。
【業務の特徴】
各仕入れ先・委託先と連携し、製品の発注と入荷調整を図り、医薬品の在庫管理を行い、医薬品の安定供給へ貢献します。
受注センター業務委託先、及び製品物流倉庫委託先と連携し、製品配送管理を行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・在庫管理、ロジスティクス業務経験を有する(下請法の知識があることが望ましい)
・対外折衝、プロジェクト業務推進に関する知識、能力を有する。
・予算管理のスキル
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
英語:中級(業務上の最低限の読み書き) - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験があれば望ましい。
・広く生産管理の知識、スキルを有していれば尚望ましい。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
品質マネジメントシステムの維持運用管理など担う
- 仕事内容
- ・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬業界において、品質保証業務5年以上
・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
・国内外のGxP関連法規に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
・日本語、英語でのコミュニケーション能力(中級以上:ビジネス英語)
【語学】
英語(ビジネスレベル)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師
・海外での業務経験
・ファシリテーションスキル
・Power Platformに関する実務経験
・Operational Excelence - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談