医薬品・漢方薬メーカーでの品質保証
医薬品・漢方薬の品質保証
- 仕事内容
- ・GMP管理業務における変更管理、逸脱処理、製品苦情処理の実務および文書管理
・自社製造販売業品質保証部門との連携による供給者管理および変更管理業務の補佐
・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等
などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
品質管理分析業務
HPLC・TLCを用いた医薬品(漢方薬)や健康食品の品質管理をお願いします。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の品質管理
・原料受入試験
・最終製品の品質管理
・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
・GMPに関わる文書の作成・管理
・製造部署との連携
・検査結果の入力 など
経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質管理の経験
・HPLC・TLCの使用経験
・分析作業の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~400万円
医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場で薬の有効成分である医薬品原薬の製造オペレーター業務を担っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・原薬または化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・危険物の取扱のご経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う
- 仕事内容
- ・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 - 【歓迎経験】
- ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
医療用漢方製剤が出来上がるまでの全工程において、幅広い技術開発業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・自動化設備の開発・導入
・医薬品製造設備の開発・導入
・プラント設備の開発・導入
・環境負荷低減原資材の共同開発や導入
・生産設備導入および立ち上げ業務
・新規生産設備開発業務
・生産付帯機器の開発、改善改良業務
・資材開発及び見直し業務 (脱プラ、モノマテリアル化なども含む)等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工学系の大学卒(高専卒も可能)
【いずれかのスキルを求めます】
・機械系装置設計知識を有する方
・化学原料の知識を有する方
・機械、電気、制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方 - 【歓迎経験】
- ・装置設計,開発導入経験者
・化学素材のバイオ化経験者
・包装資材関連メーカー経験者
・生産設備導入経験者
・生産設備開発経験者
・生産設備保守保全経験者
・自動搬送(AGV、パレタイジング)の開発、導入、保守保全経験者
・資材開発経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の製造業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を利用した製造工程分析
業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識(高校化学程度)がある方
・3交替勤務(土日含む)可能な方 - 【歓迎経験】
- ・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う
- 仕事内容
- 1. 製品の検査・分析(HPLC・GCを使用):
HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)を使用し、
製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定
「この製品は基準を満たしているか?」を科学的に検証
2. 不良品や品質異常の調査・改善:
「なぜ不良品が発生したのか?」を分析し、原因を特定
再発防止策を考え、製造工程の改善を提案
問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成
3. 再発防止策の立案・実施:
不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行う
「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」
「もっと品質を高めるには?」を考え、ルールを作成
4. 製造工程の管理・記録:
原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理
トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録
「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は?」などを確認
5. 各種法規制やGMP(Good Manufacturing Practice)遵守:
特に医薬品や食品の品質管理では、GMP(適正製造基準)などの規制を守る必要がある
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・HPLC・GCの使用経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質管理経験
・GMPの知識・経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~550万円
出荷管理や発注管理など医薬品製造に関する生産管理業務
- 仕事内容
- 医薬品製造に関する生産管理業務をお任せします。パソコンを利用してのデスクワークが中心(工場に出向くことは年間通して殆どない)となります。
具体的には以下業務をお任せします。
・お客様からの依頼に対して生産計画の立案および生産進捗の管理
・お客様からの受注管理(納期交渉や納期調整等)
・受注に関する原材料・資材の発注管理(受発注は事務が担当していますので、指示出しや管理をいただきます)
・受注に関する出荷管理(配送先への手配や書類作成などは事務が担当しているため、指示出しや管理をいただきます)
※上記の通り事務が受発注や外部への依頼、請求書や見積もり作成も行っているため、生産管理業務に集中できる環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・エクセル:基本的な関数利用、基礎的なデータベースの利用
※生産管理システムやエクセルの利用も多いためSEの方は歓迎します
(現在の担当者も前職はSEの経験者です)。 - 【歓迎経験】
- ・生産管理や購買をはじめとする納期管理や指示出しの経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品中間体メーカーにて品質保証
医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証
- 仕事内容
- ■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
- 【歓迎経験】
- ・薬事申請業務経験者
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手グループ企業における注射製剤製造/製造技術
医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般
バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験
下記いずれかに該当する方
・注射剤製造に活かせる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方 ※医薬品以外も可
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識がある方 - 【歓迎経験】
- ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験
・注射剤での製造支援業務の経験がある方
※製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者レベルのスキル
・バイオ関連の知識・スキル(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)
・英語を用いた業務遂行力(TOEIC600点以上または同等以上の英語力)
・SAP/MESマスタ作成・変更および管理スキル
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメントスキル
・原価計算ならびに生産管理
・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクオリフィケーションの知識がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬品・化粧品の品質事務職
品質に関する事務業務を通じて、専門性を身に着けることができるポジションです。
- 仕事内容
- ■製造記録書類の確認作業
(記入漏れ、誤記などのチェック)
■書類内容を当社オリジナルのシステムへ転記入力
■他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など
■(将来的には)GMP管理者として薬事や品証業務も
■その他付随する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学出身の方
・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質管理経験がある方 - 【歓迎経験】
- 静岡県在住または静岡県出身の方
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(AT可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~500万円
点眼剤を中心とした医薬品の製造業務
- 仕事内容
- 当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。
・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
(原料の秤量/薬液の調製/容器への充填/製品の包装作業など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 経験者優遇・未経験可能
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 550万円~750万円
医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務
眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務
- 仕事内容
- 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。
《具体的には》
製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
め、文書管理など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
・品質保証業務ご経験者(業種不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務やフォークリフト等の運用維持管理など
- 仕事内容
- 【医薬品の物流業務】
・医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務
・パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理
・自動倉庫の運用、維持管理
・簡単なPC入力 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・フォークリフト免許をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・大型車両免許をお持ちの方、物流業務・運送業務業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~550万円
グループ内の業務管理全般やGMPの責任者をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・グループ内の業務管理全般
・GMP業務の責任者(QA関連) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マネジメント経験のある方(人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。)
・化学分析データの精査や承認の経験のある方
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~800万円 経験により応相談
化学プラントにおける品質管理・品質保証業務のマネジメントをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・工場方針、品質保証重点施策に基づく施策策定・実行
・品質管理システム(ISO9001)の維持管理、および品質トラブルの解決
・品質管理・品質保証に資する設備(ガスクロ、液クロ、ICPなど)の維持更新計画立案
・製品タンクの製品分析、製品検査報告書の作成、品質分析情報提供など
工場の品質管理・品質保証業務に取り組んでいただき、その後、工場品質保証課長を担っていただくことを想定しているポジションとなります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学または大学院において化学系分野(化学・物理・生物等)を履修していること
・品質管理・品質保証業務の実務経験
・ピープルマネジメントの経験
- 【歓迎経験】
- ・石油/化学プラント企業での勤務経験がある方(コンビナート企業の経験者歓迎)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 700万円~1150万円 経験により応相談
間接材調達のカテゴリマネジメントの推進、グローバル標準プロセス導入、調達・購買のモニタリングをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減施策の企画・管理)の推進
・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント業務経験3年以上
・建設/機器企業(機器設置工事を含む)/IT企業/コンサルティング企業での実務経験3年以上
・プロジェクトマネジメント経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・製薬業界に関する知識
・間接材の調達経験
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・コスト積算やコストコントロール業務の経験
・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
・CPSM (Certified Professional in Supply Management) - 【免許・資格】
- 英語レベル:TOEIC 800点以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
関節材調達のカテゴリマネジメントやプロセス設計、システム導入、調達・購買のモニタリングのリードをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減施策の企画・管理)の推進リード
・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント業務経験5年以上
・建設/機器企業(機器設置工事を含む)/IT企業における設計・開発/営業/セールスエンジニア経験5年以上
・コンサルティング企業において調達業務改善プロジェクト実務経験5年以上
・プロジェクトマネジメント経験5年以上 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界に関する知識
・間接材の調達経験
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・コスト積算やコストコントロール業務の経験
・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
・CPSM (Certified Professional in Supply Management) - 【免許・資格】
- 英語レベル:TOEIC 800点以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1500万円 経験により応相談
原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします
- 仕事内容
- (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高等学校卒以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- ~500万円
顧客となる海外取引先に適切に自社製品を納入して売上を確保し、国内と海外、両方の事情を加味して適切に調整を行っていただきます。
- 仕事内容
- 【ポジション概要】
・自社製品(医薬品原料、天然アスタキサンチン原料等)の輸出入業務全般
・海外の子会社及び代理店、東京オフィスの営業部門との調整業務
・自社工場の生産部門との出荷に関する調整業務
・その他、貿易事務全般
【主な業務内容】
1. 出荷に係る書類作成
・ 出荷依頼書(エクセルの基本フォームから荷受人に合わせて都度調整)
・ 船積書類 (Commercial Invoice, Packing List, Shipping Instructions*, Certificate of Origin*, EPA*, Letter of Credit,* 他)*必要に応じて
・ 上記船積書類の PDF 化、客先送付
・ クーリエの場合の AWB 記入(オンライン)
2. システム(オフコン)入力用伝票起票・入力作業
3. 各部への出荷依頼連絡(POWEREGG:社内連絡ツール)
4. 東京海上保険申請・発行(オンライン)
5. 貿易保険申請・発行
6. 輸送業者・原産地証明・特定原産地証明・海上保険・貿易保険等の申込み・請求書処理
7. その他、部内の輸出入支援業務
【関連業務】
8. 原産地証明書等のピックアップのため外出有り
9. 貿易実務業務に係るサポート (和・英翻訳・通訳含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・貿易実務経験、輸出入業務経験(3年以上)
・学歴 4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・英語力(TOEIC600以上、読み書き重視、会話力不問、英語への抵抗感がない方)
・標準的な Excel(V-Look必須), Word, PPT, PDF が使いこなせる方 - 【歓迎経験】
- ・貿易実務に関わる英語力(TOEIC850以上か同程度の能力)
・営業事務の実務経験
・翻訳機能など使わずフリーフォームで英文が書ける
・医薬品/健康食品メーカー若しくは医薬品/健康食品専門商社での貿易実務経験者
・海外貿易の物流管理経験者(ロジスティクス的側面) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談