製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • 生産企画・生産管理(SAPなど)
  • 製造管理・製造プロセス
  • 製造オペレーター
  • 包装管理・包装設備
  • 設備設計・エンジニア・電気
  • 購買(原料、資材)
  • サプライチェーンマネジメント
  • 生産・物流サポート
  • 衛生管理・労務人事
  • コンピューターバリデーション関連
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 482 件中41~60件を表示中
内資系企業

包装技術スタッフ

    既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

    仕事内容
    主な業務としましては、以下となります。

     ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
     ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれかの条件を満たす方
    ・医薬品の包装技術経験
    ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
    ・包装設備のメンテナンス経験

    求める人物像
    ・周囲と良好な関係を築いていける方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    品質管理(試験担当者)

    品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。

    仕事内容
    《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
    ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
    ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

    《原料分析・包材検査・包装検査》
    ・原料、包材、包装等の分析・検査

    《微生物》
    ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
    ・環境モニタリング

    《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
    ・HPLCを用いた薬物の残留量評価
    ・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
    ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
    【歓迎経験】
    ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    大手CDMOにて人事企画スタッフ

    会社全体のシェアードサービス機能を担い、勤怠管理、給与計算、社会保険事務などのオペレーションを統括

    仕事内容
    ・給与および賞与計算、勤怠管理、証明書発行業務
    ・入社・退職手続(雇用契約締結後および離職時)
    ・従業員基本データ管理
    ・社会保険・労働保険関連業務(年度更新、給付申請補助)、助成金申請
    ・福利厚生業務(財形貯蓄、団体保険、永年勤続表彰等)
    ・労務費に係る決算業務および定期監査対応
    ・HRIS導入・運用、RPA活用による業務効率化
    ・官公庁関連認証資格の申請、更新、行政調査報告対応
    ・組合対応(団体交渉および事務折衝、労使協定の締結)
    ・時間外労働時間削減施策の企画、推進
    ・育児休業取得者への対応
    ・全事業所の産業医選定および契約管理
    ・人事制度、評価制度の策定および改定
    ・人事諸規定およびポリシーの策定、改定、運用
    ・法改正に伴う制度・規定の反映対応
    応募条件
    【必須事項】
    以下に関する業務経験を3年以上
    ・給与計算、勤怠管理、社会保険、労働保険事務の実務経験
    【歓迎経験】
    ・シェアードサービスや人事業務の中央化プロジェクトの推進経験
    ・データ分析を活用した労務改善や人事施策立案の経験
    ・官公庁認証資格申請や行政調査対応の経験
    ・労働法、社会保険法、税務関連の基礎知識がある方
    ・衛生管理や産業医対応に関する知識がある方
    ・人事制度、評価制度の策定、改定に関する知識、実務経験
    ・労使交渉や労使協定締結に関する対応経験
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、埼玉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

    医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

    仕事内容
    新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
    【歓迎経験】
    下記、いずれかに関するご経験を有している方。

    (1) バイオアッセイ(機能・力価評価)
    ■ 細胞ベース 力価試験(Potency)
    ・細胞応答型バイオアッセイ
    ・受容体活性化/阻害試験
    ・細胞増殖・抑制試験
    ・レポーターアッセイ(発光・蛍光)

    (2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
    ■ ELISA / CBA
    ・活性測定
    ・抗原・受容体結合活性確認
    ・競合ELISA
    ・試験成立性(ポジコン・ネガコン評価)

    (3) 細胞関連基盤業務(バイオアッセイ前段)
    ・細胞培養(継代・維持)
    ・細胞解凍
    ・細胞密度・生存率測定(血球計算盤、Vi-Cell)
    ・顕微鏡による形態観察
    ・無菌操作(BSC)

    (4) PA800 関連試験(キャピラリー電気泳動)
    ■ 同一性確認・純度・不純物評価
    ・CE-SDS
    ・還元/非還元条件
    ・低分子不純物・分解物確認

    ・icIEF
    ・電荷バリアント分析
    ・pI 分布確認

    ・QC的ポイント
    ・装置適格性(System Suitability)
    ・標準品・対照品による比較
    ・データインテグリティ管理

    (5) SoloVPE 関連試験(濃度・特性評価)
    ■ UV吸光度による濃度測定
    ・タンパク質濃度測定
    ・希釈不要測定(Pathlength可変)
    ・ロット間ばらつき評価
    ・安定性試験評価報告

    (6) 電気泳動・同一性確認
    ・SDS-PAGE
    ・Western Blot
    ・バンドパターン比較
    ・分解・凝集兆候確認

    (7) 試薬・標準品・資材管理(QC必須)
    ・培地・緩衝液・試薬調製
    ・標準品・対照品の管理
    ・試薬ロット切替時評価
    ・使用期限・保管条件管理(LIMS使用)

    (8) GMP下 共通QC業務
    ■ データ・文書
    ・SOP遵守試験
    ・試験記録作成
    ・OOS / OOT / Deviation 対応
    ・トレンド解析
    ・分析法バリデーション対応

    ■ 環境・設備
    ・一部試験においての暗所作業
    ・温度/CO₂管理/液体窒素/廃棄物処理
    ・装置点検・日常点検
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    品質管理/Quality System Group担当

    分析グループの試験を円滑に進めるため、規格・試験方法の制改訂や機器メンテナンス、外注窓口、予算管理などの品質システム業務全般を、他部署との高いコミュニケーション力を活かしてマルチにサポート

    仕事内容
    Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。
    試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。
    他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験
    ・コミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    サプライプランナー

    生産計画の最適化や顧客対応を通じて、医療業界の発展に貢献する重要な役割を担う

    仕事内容
    需給計画・供給計画の策定
    ・顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定
    ・製造能力(製造ライン、設備、バッチサイズ)を考慮した生産計画の立案
    ・製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整

    生産計画の最適化
    ・製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整
    ・製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案
    ・ボトルネック工程の特定と改善提案

    顧客対応・需給調整
    ・顧客(委託元製薬企業)との需給調整、納期調整
    ・需要変動・計画変更への迅速な対応
    ・KPI・在庫報告

    他部門との連携
    ・製造、品質保証(QA)、品質管理(QC)、購買、物流との連携・調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・サプライチェーン(目安:3年以上)
    (例:調達、需給調整、生産計画、S&OPプロセス構築、物流、コンサル経験などに関する実務経験)
    ・製造業における業務経験
    ・Excelおよびデータ分析スキル
    ・関係部署と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力・調整力
    *生産計画・調達の経験が浅い方でも、調整業務やコミュニケーションに強みのある方は歓迎します。
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界(GMP環境)での業務経験
    ・SCM関連システムの利用経験(SAP、MESなど)
    ・英語での業務対応能力(顧客とのメール・会議など)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    ロジスティックマネジメント部メンバー

    輸送会社や委託先の管理、配車手配、入出庫のシステム処理から、他部署との調整、各種物流プロジェクトの対応、およびSOP制定や逸脱処理といったGMPに基づく品質管理業務までを包括的に担う物流管理業務

    仕事内容
    ・物流業務委託先の管理
    ・入出庫業務のシステム処理
    ・GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等)
    ・他部署との調整業務
    ・各種物流プロジェクトの対応
    ・トラックの配車手配、輸送会社の管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・業界問わず物流に関する管理・調整業務に3年以上携わった経験
    ・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    特になし


    【免許・資格】
    ・フォークリフト免許をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    ロジスティックマネジメント部(管理職候補)

    物流業務の経験を活かし、関係部署との調整力を発揮しながら製品の品質と安全性を確保!

    仕事内容
    ・物流業務委託先の管理
    ・入出庫業務のシステム処理
    ・GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等)
    ・他部署との調整業務
    ・各種物流プロジェクトの対応
    ・トラックの配車手配、輸送会社の管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・業界問わず物流に関する管理・調整業務に3年以上携わった経験
    ・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    歓迎:フォークリフト免許をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医薬品メーカー

    品質保証担当者

    製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

    仕事内容
    ・変更管理
    原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
    ・逸脱管理
    製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
    ・GMP監査
    製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
    ・品質情報管理
    医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
    その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
    ・医薬品の回収
    市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
    ・英語力(メールの読み書きレベル)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医薬品原薬企業

    医薬品の品質保証業務スタッフ

    ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

    仕事内容
    医薬品の品質管理事務に関する業務
    ・GQP
    ・QA
    ・行政対応
    ・品質改善対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品会社での勤務
    ・品質保証業務経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・ビジネス英会話できれば尚可

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    350万円~450万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品原薬/中間体メーカー

    医薬品原薬や中間体の製造オペレーター

    医薬品製造工場における製造業務全般を担う

    仕事内容
    ・大手製薬メーカー向け医薬品の原薬・中間体の製造
    ・危険物や化学薬品の取り扱い
    ・化合物の合成や精製 ・酵素やたんぱく質の抽出精製技術による生化学製品の製造
    ・GMP 順書に基づく作業
    ・作業記録の作成
    ・GMP手順書の改訂および更新
    ・機械設備や装置等の維持、管理、および更新
    ・工場管理者をサポートし、工場業務の効率化を支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒以上
    ・エクセルやワードなどのデータ入力等操作
    【歓迎経験】
    ・医薬品原薬・中間体の製造および製薬会社での製剤製造
    ・化学品会社での製造
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛媛
    年収・給与
    300万円~450万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医薬品原薬/中間体メーカー

    有機合成化学研究者

    有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

    仕事内容
    ・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
    ・ラボスケールからパイロットスケール
    ・主として受託合成業務に携わる

    交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー
    応募条件
    【必須事項】
    【いずれか必須】
    ・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
    ・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・薬剤師 尚可
    ・フォークリフト運転者 尚可
    ・危険物取扱者 尚可
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Engineer (Process or Automation)

    「医薬品製造ラインや制御システム・生産管理ツールの導入・自動化推進から、バリデーション文書作成、CAPA・GMP監査対応までを幅広く主導

    仕事内容
    ・エンジニアとして医薬品製造ラインの導入・トラブルシューティング・改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
    ・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
    ・当社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
    ・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
    ・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
    ・プロセスの自動化・デジタル化及び生産ラインや関連設備の制御システムの設計、プログラミング、仕様作成、業者との調整・実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・工学系の学部卒以上
    ・製造に関わるエンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)。
    ・語学力(日本語:ビジネス以上、英語:日常会話以上)
    【歓迎経験】
    ・直属の部下を持った経験
    ・生産設備の制御設計・設備自動化に関する業務経験
    ・医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

    受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

    仕事内容
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
    ・生産計画・実施管理業務
    ・海外からの物品の調達・納期管理業務
    ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
    【歓迎経験】
    ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
    ・SAP環境下での業務経験
    ・外部委託業者管理業務
    ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    外資製薬メーカーにて製造技術職

    外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

    仕事内容
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
    ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
    ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

    【その他】
    ・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
    応募条件
    【必須事項】
    ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
    ・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
    ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
    ・オーナーシップ、リーダーシップ。
    ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
    【歓迎経験】
    ・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
    ・チーム管理、人材育成の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

    大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

    仕事内容
    • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
    • 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
    • ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
    • ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
    • サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
    • プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
    • 新技術の評価と既存環境への影響の検討
    • 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
    • MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
    • サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
    •価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
    応募条件
    【必須事項】
    • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
    • PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
    • GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
    11、Annex 11)の理解
    • 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
    • バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
    • 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
    【歓迎経験】
    • Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
    • 優れた人材・チームリーダーシップスキル
    • 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
    • 部門横断的な協働能力
    • 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
    • ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
    • 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
    • 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
    • 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
    • 運用上の卓越性の推進実績
    • 知識共有と教育の促進
    • 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

    仕事内容
    ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
    ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
    ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
    ・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
    ・部内における業務品質および生産性向上活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
    ・その他、品質管理試験に関連する管理業務

    (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
    ・理系大学卒業以上
    ・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
    ・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Quality Assurance Department Quality Assurance Operations

    大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

    仕事内容
    ・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
    ・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
    ・品質情報および製品品質問題の調査・報告
    ・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
    ・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
    ・日本語ネイティブレベル
    ・基本的な英語力、および語学力向上への意欲
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    <製造本部>Engineering - Fitter

    製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。

    仕事内容
    ・生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
    ・設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
    ・根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
    ・オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
    ・予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
    ・GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
    ・安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
    ・スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
    応募条件
    【必須事項】
    すべての条件を満たしていなくても構いません。ご自身がこのポジションに適していると感じられる場合は、ぜひご応募ください。

    ・ 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
    ・製造業または工業系環境での就業経験(目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎)
    ・チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
    ・問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
    ・シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    サプライチェーン・スペシャリスト(SCM部)

    持続的な医薬品安定供給に向けた、サプライチェーンの強靭化と安定供給体制の構築とその実施を担っていただきます

    仕事内容
    本ポジションでは、販売から製造にいたるサプライチェーン全体を俯瞰する立場から、地政学リスク等を踏まえた医薬品の安定調達業務を担っていただきます。
    SCM(サプライチェーンマネジメント)部の中核メンバーとして、販売戦略や生産戦略と連動した国内外の製造所からの調達計画(国際物流を含む購買計画)の立案から実行まで、幅広く関与(推進)いただくポジションです。

    〈具体的な業務内容〉
    ・販売計画および在庫状況と連動した、医薬品の最適な購買計画の立案、および購買管理業務
    ・国内外の取引先からの原薬・資材等の調達管理
    ・製造所の製造余力の管理・把握による供給リスクの低減、およびそれに伴う販売拡大の提案
    ・製品・原薬等の輸出入と国際物流管理
    ・医薬品の製造・流通に関する規制(GMP、GDP等)を遵守した適正なサプライチェーンの運用
    ・原価、輸送費用(物流コスト)及び購買費用の管理
    ・所属部署の運営サポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・受発注購買、在庫管理、物流(国際物流)の業務経験
    ・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること
    ・英語によるコミュニケーション

    【歓迎経験】
    ・メーカー(医薬品業界尚可)での業務経験
    ・ERPシステム(SAP等)の使用経験
    ・物流や取引等、SCMの業務に関する規制への対応等の業務経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    1000万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    検索条件の設定・変更