製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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  • コンピューターバリデーション関連
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該当求人数 199 件中41~60件を表示中

主に間接材における、支出分析、コスト削減のための企画や施策の立案

仕事内容
・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減の企画・管理)の推進
・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント経験5年以上
・企業を対象とした営業/セールスエンジニア経験5年以上
(建設/機器/IT業界が望ましい)
・プロジェクトマネジメント経験5年以上

英語レベル:TOEIC 800点以上
【歓迎経験】
・製薬業界に関する知識
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・コスト積算やコストコントロール業務の経験
・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
・CPSM (Certified Professional in Supply Management)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画

仕事内容
ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画し、システム導入の議論を英語で行う。日本の治験薬製造部門とは日本語で議論を行う。日本導入時においては、SITやUATの主担当者を担っていただくことを想定している。
深夜の会議、また、年間3回程度の海外出張も想定される。
可能であれば並行して、IT技術を使った業務改善、プロセス改善を企画・実行する。
応募条件
【必須事項】
・ERPを用いたサプライチェーン業務経験が3年以上。
・業務遂行に必要な英語力および日本語力。(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは同等の英語力、日本語能力JLPT N1レベル以上 もしくは同等の日本語力)
・IT全般の一般的な基礎知識。
・チームとして協業できるコミュニケーション力と調整力。
・深夜会議や海外出張(必要に応じて、海外赴任)への対応が可能な事。
・新しい事に対するチャレンジ精神”



【歓迎経験】
・治験薬や医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する経験
・グローバルプロジェクト経験
・プロジェクトリーダー経験
・異文化に対する理解と受容

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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戦略的な調達活動とプロセス改善プロジェクトをリードし、持続的な改善に貢献

仕事内容
・グローバル調達の標準化と調和化、および持続的な改善を目指して、グローバル調達変革をリードまたはサポートします。
・グローバルプロジェクトでPMOまたはプロジェクトリーダーとして積極的な役割を果たし、複数のプロジェクトおよびクロスファンクショナルな業務と協力します。
・グローバルカテゴリー/調達リーダーやバイヤーと協力して、調達案件の仕様と要件を精緻化し、重要な契約の交渉をサポートします。
・カテゴリー調達とサプライヤーとのガバナンスを構築します。
・グローバル調達チーム内でプロジェクトに関する情報を効果的に伝達・共有します。
・提供する調達活動に関する資料、プロジェクトのコスト/予測および変更管理の報告に責任を持ちます。
応募条件
【必須事項】
・修士号または学士号
・関連する専攻の修士号または学士号
・調達、ソーシング、調達管理、調達センターオブエクセレンス(CoE)およびサプライチェーン管理の経験が3~5年以上あること
・調達プロセス、ポリシー、および規制に関する幅広い知識を持つこと
・流暢な英語に加えて、日本の地域チームや利害関係者と効果的なコミュニケーションを取るために、Nativeに近い日本語能力を持つこと
・前向きな姿勢で、ポジティブな環境を作り出す能力を持つこと
・クロスファンクショナルなチームをリードし、コーチングや関係者管理の経験があり、合理的な優先順位をつける能力を持つこと
【歓迎経験】
・海外勤務の経験
・複雑なイニシアチブを扱い、効果的に優先順位を付ける能力を持ち、プロジェクトと人材管理の幅広い経験があること
・クロスファンクショナルなチームをリードし、コーチングや関係者管理の経験があり、合理的な優先順位をつける能力を持つこと
・様々な関係者との効果的なコミュニケーションと交渉を行うための、優れた対人および文書でのコミュニケーションスキルを持つこと
・交渉、分析、問題解決およびプロジェクト管理・調整能力が高いこと(PMO PMI、PRINCE2などの認証は更に望ましい)


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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グローバルなプロセス開発とチームの成長に貢献していただきます。

仕事内容
・グローバル調達におけるデータとアナリティクス戦略のリーダーシップを担い、顧客志向に焦点を当てます(グローバル調達リーダーシップチーム、カテゴリーマネジメントチーム、地域調達との協力)。
・調達のリーダーシップやクロスファンクションチームと協力し、アナリティクスイニシアチブを事業目標として設定します。
・ITチームと連携して、高度なデータ管理ツールとシステムソリューション(例:Sievo、Power BI、その他のRPA/AIツール)の導入を実施し、データの整合性とアクセシビリティを確保します。
・組織全体でデータ駆動型のマインドセットを促進し、業務改善と顧客志向の戦略を推進します(ビジネスオーナー/内部顧客との協力)
応募条件
【必須事項】
・関連する専攻の修士号または学士号
・調達、ソーシング、調達管理、調達センターオブエクセレンス(CoE)およびサプライチェーン管理の経験が5年以上あること
・グローバルレベルで調達アナリティクスの能力を構築・実行した実績があること
・流暢な英語に加えて、日本の地域チームや利害関係者と効果的なコミュニケーションを取るために、Nativeに近い日本語能力を持つこと

【歓迎経験】
・海外勤務の経験
・複雑なイニシアチブを扱い、効果的に優先順位を付ける能力を持ち、プロジェクトと人材管理の幅広い経験があること
・ビジネスプロセス、データ分析方法論、技術言語の理解が優れており、プロセス、ツール、データのシームレスな統合を可能にすること
・複数の利害関係者に対して、複雑な数量分析を効果的に伝える優れたコミュニケーションとプレゼンテーションスキルを持つこと
・データの品質を確保するためのデータガバナンスとスチュワードシップに堪能であること
・優れたリーダーシップで、チームを鼓舞し育成する能力を持っていること



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内外グループ会社の人事担当者と連携して労働政策の企画立案・施策推進に従事

仕事内容
実務リーダーとして、国内外グループ会社の人事担当者と連携して労働政策の企画立案・施策推進〔健康安全施策、就業・労働時間制度、福利厚生制度など〕に従事いただきます。また、人事部内横断プロジェクト業務にも従事いただく場合があります。
応募条件
【必須事項】
・労働政策に関する専門知識ならびに企画立案・施策推進の経験(目安5年以上)を有し、英語での業務遂行が可能な方
・当社の企業理念に共感できる方
・多様な社員や関係者とオープンかつ積極的にコミュニケーションを取って信頼関係を構築できる方

スキル:
・英語力(海外スタッフとのメールや会議等の業務に支障なく使用できるレベル)
・労働関係法令知識
【歓迎経験】
・小規模組織もしくはプロジェクトのリーダーを務めた経験がある方
・ISO45001の認証取得・維持に関する業務に従事した経験がある方
・新しい視点での提案や課題発見・課題解決が積極的にできる方
・論理的思考に基づく課題解決スキル
【免許・資格】
尚可:
・社会保険労務士
・衛生管理者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

グローバル製品の需給管理業務および海外製造所への製造委託管理業務担当

グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化

仕事内容
グローバル製品(主にnon-ADC品目)に対する、
(1)グローバルでの商用製品出荷オペレーション(グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行)
(2)海外グループ会社等への製造委託窓口(受発注マネジメント等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識。
・海外グループ会社および製造委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力。
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
・高いコミュニケーション能力(誤解を避け効果的に協業できる)。
・信頼関係を築きお互いをサポートする姿勢
・前例の少ないない業務、課題に対してもポジティブに取り組む姿勢。
【歓迎経験】
・論理的思考力、ライフサイエンス(特に製薬)業界での経験
・医薬品のグローバルでの需給管理、グローバル物流管理などの経験があれば尚良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容
(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容
機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務
応募条件
【必須事項】
・高専卒以上
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)

【歓迎経験】
・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備の導入、立ち上げの経験
【免許・資格】
エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容
・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験
応募条件
【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容
品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等)
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整
応募条件
【必須事項】
下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・計量士の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
650万円~800万円 
検討する
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医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

仕事内容
医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

(1)カプセル製造設備の導入・管理業務
・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進

(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・省エネ設備、省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション

(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務
・コスト削減活動
・トラブル対応、原因究明、是正処置
応募条件
【必須事項】
・ロボットなど制御に関する知識をお持ちの方
・メーカー等での機械装置導入経験のある方
【歓迎経験】
・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀、他
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手企業での調達業務

仕事内容
資材調達業務をご担当いただきます。
同社国内グループ会社の製品に必要な部材を800社の協力会社から購入します。
QCDの向上と安定供給を目指して見積もり依頼、発注処理、納期管理、原価低減活動などを行い、協力会社と社内との接点としてパートナーシップを築きながら、グループのものづくりを最上流で支えます。
また、製品の付加価値を高めるために、優れた協力会社やメーカーを世界中から探索します。
応募条件
【必須事項】
・資材調達のご経験がある方(目安3年以上)
・社内外の人とフェアに接することができ、信頼関係が構築できる
・明るく社交的で、交渉ごとや板挟みになる立場でも、粘り強く調整ができる
・ものづくりに関心がある
・数字への苦手意識がなく、丁寧に扱える
【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーション能力
・設計、製造などのものづくり経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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プロジェクト活動におけるコンプライアンスと品質の確保において貢献

仕事内容
・As a Project Validation Professional at , you will:
・Collaborate with the project team to establish quality/validation documentation aligned with global requirements and implement validation.
・Conduct or assist with regulatory and quality training sessions.
Review design and documentation from suppliers.
・Manage quality documents.
・Act or support as a Validation professional during audits or inspections, ensuring new buildings, facilities, and equipment are qualified and/or validated as necessary, maintaining their validated state through a considered maintenance plan.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree.
・Over 2 years of experience in quality systems.
・Knowledge of Validation (VPL, DR, DQ, IOP/Q, Risk assessment) and familiarity with Japanese regulations (GMP etc.), ISO9001, PIC/S, CSV, and general Quality Management Systems.
・Strong communication and social skills.
・Proficiency in Japanese and English communication.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

薬剤師を活かした医薬品製造管理者

薬剤師を活かし医薬品原薬商社にて製造管理者として従事

仕事内容
医薬品製造管理者
品質部門責任者他各種責任者
・入出荷の確認
・出荷可否判定
・検体発送
・ラベル作成 など

※取り扱う品目は1品目限定です。

応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格保有者
・製造所QAのご経験のある方(3年以上)

求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い人(医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる人材)
・真面目な方(GMP省令に沿って、真面目に管理できる方)
・柔軟性のある方(当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでなく、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟性な対応力がある方を歓迎)
【歓迎経験】
・表示・保管の医薬品製造業経験者
【免許・資格】
薬剤師資格保有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
600万円~750万円 
検討する
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内資系CRO,CSO

【未経験可能!】患者様への在庫確認・受発注業務

新規立ち上げポジション!お電話やシステム入力など発注業務をサポート

仕事内容
患者様や病院、薬局、代理店、物流センター、メーカー営業担当者など、複数の関係者と連携しながら、スムーズな製品供給を実現する業務です。

具体的には、全国の患者様(とある製品のユーザー様)に対して、
日々の治療に必要な機器、医薬品の在庫確認の架電、
病院、代理店からのお電話での発注業務をサポートしていただきます。
電話対応だけでなく、システム入力作業などの事務的なお仕事をお任せいたします。

1日の対応件数は、7件~10件ほどです。

主な業務内容は以下の通りです:
・患者様への在庫確認
 こちらから患者様へ架電し、次回外来日や現在の在庫状況、処方変更の有無を確認します。
・病院への在庫数連絡
 必要に応じて病院に患者様の在庫状況を報告します。
・物流センターへの出荷指示
 医薬品の出荷指示を行い、適切なタイミングでの配送を手配します。
・メーカー営業担当との連携
  患者様の状況に応じて臨機応変に営業担当と相談をします。
応募条件
【必須事項】
・社会人経験2年以上(学歴、経験不問)
・コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方
・OA操作能力(Excel入力程度)

【歓迎経験】
・コールセンター経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月1日(前倒しは可能)
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
詳細を見る

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容
・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件
【必須事項】
ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
~350万円 
検討する
詳細を見る

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容
品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界で品質管理業務の経験者
【歓迎経験】
HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容
当社の品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・品質管理経験3年程度(飲料や食品の品質管理経験も分析経験も可能)
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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バリデーション テクニカル ライターを募集

仕事内容
As a Validation Technical Writer at our company, you will:

・Involvement in facility expansion, including equipment design, and ensuring high compliance with internal and external regulations in all project activities.
・Collaboration with project engineers and validation specialists, and assistance in developing processes and procedures for project-related activities.
・Commitment to upholding the corporate values and principles.
Establishment of quality/validation documentation with the project team, reviewing supplier-provided designs and documents, and management of quality documents as an author/writer.
・Active participation or support during audits or inspections.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree.
・Over 2 years of experience working with quality systems.
・Knowledge of Validation (VPL, DR, DQ, IOP/Q, Risk assessment) with familiarity with Japanese regulations (GMP, etc.), ISO9001, PIC/S, CSV, and relevant laws
・Proficiency in general Quality Management System.
・Proficient in Japanese and English communication; essential writing skills in English.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

外部サプライヤーと連携し、エネルギー効率を確保

仕事内容
As a Facility Professional, you will:

・Inspect buildings, facilities, and MHS, ensuring energy-efficient part replacements.
・Collaborate with external suppliers or vendors on technical issues, providing on-site technical support when necessary.
・Ensure regular maintenance activities are in place according to planned programs on a daily, monthly, bi-monthly, quarterly, and bi-annual basis.
・Procure necessary goods and repair and maintenance (R&M) services from external vendors, prepare for energy-related inquiries from our company.
・Prepare and update utility system validation and relevant documentation, implementing new or modified processes and performing validation in accordance with relevant local and global procedures.
応募条件
【必須事項】
・High school or university graduate (preference for degrees in engineering or related fields).
・More than 5 years of experience in facility work.
・Experience in installment or expansion project, repairing and maintenance.
・Strong teamwork and communication skills, ownership and leadership capabilities, collaboration and proactiveness, kaizen and innovative mindset, adaptability to change, self-motivated and a self-starter.
・Advanced level of Japanese proficiency.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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