製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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  • コンピューターバリデーション関連
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該当求人数 384 件中321~340件を表示中
内資製薬メーカー

内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

    ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

    仕事内容
    主に固形剤における製造を担っていただきます。

    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
    ・GMP経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    300万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品の包装係 担当者の求人

    未経験・第二新卒歓迎!医薬品製品の表示、包装や機器の保守・管理など担う

    仕事内容
    ・医薬品製品の表示(ラベリング)、包装、最終梱包業務
    ・ 包装機器の保守・管理

    応募条件
    【必須事項】
    ポジションの業務にご興味のある方
    ※未経験・第二新卒の方歓迎です。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~400万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    薬事・品質保証本部 品質開発課担当

    医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

    仕事内容
    具体的には以下のような業務があります:
    ・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
    ・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
    ・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
    ・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
    ※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
    ・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
    ・英語の文書に抵抗がない方(翻訳ツールの活用もOK)
    【歓迎経験】
    ・国際規格(ISO等)や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
    ・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
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    医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。

    仕事内容
    工場で薬の有効成分である医薬品原薬の製造オペレーター業務を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・原薬または化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
    ・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・危険物の取扱のご経験がある方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~450万円 
    検討する
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    NEW内資系企業

    品質保証 GMP/委託元管理

    内資系企業にて品質保証、GMP業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
    ・GMP関連業務
    出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
    ・委託元管理
    委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    <以下いずれか必須>
    ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
    ・医薬品製造経験 3年以上
    ・医薬品品質管理経験 3年以上
    【歓迎経験】
    ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
    ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
    ・注射剤の製造経験
    ・英語対応可能な方(メール、会話)
    ・薬剤師資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
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    内資系企業

    品質保証・バリデーション責任者候補

    今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

    仕事内容
    入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
    その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

    【品質保証部の主な業務】
    ・出荷判定
    ・逸脱管理
    ・変更管理
    ・文書管理
    ・教育
    ・業者管理
    ・品質情報対応
    ・バリデーション管理
    ・自己点検
    ・防虫管理
    ・年次レビュー作成 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

    【歓迎経験】
    ・GMPに関する知見
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    国内原薬メーカー

    医薬品中間体メーカーにて品質保証

      医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

      仕事内容
      ■薬事申請業務
      ■GMP管理に関する業務
      ■品質保証関係の文章作成
      ■当局、取引先査察対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
      【歓迎経験】
      ・薬事申請業務経験者
      【免許・資格】
      ・普通自動車免許(通勤用)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW内資製薬企業

      【内資製薬企業】製造職

      工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。

      仕事内容
      ・工場勤務。
      ・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
      ・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。
      応募条件
      【必須事項】
      ※社会人経験年数:13年~
      ・製造職の経験3年以上
      ・Word 初級(一般レベル)
      ・Excel 初級(一般レベル)
      ・Power Point(一般レベル)
      ・交代勤務可能な方
      【歓迎経験】
      ・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
      ・危険物(乙4類)、第一種衛生管理者の資格をお持ちの方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      原材料のグローバル購買・調達担当

      内資製薬メーカーにて製品開発を支える原材料グローバル調達をお任せします。

      仕事内容
      新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。

      ・新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進
      ・国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結
      ・調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築
      ・グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析
      ・開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務
      ・調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進
      ・サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上
      ・ビジネスレベルの英語力
      ・海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験
      ・国際的なサプライチェーンに関する基礎知識
      ・新規製品開発における調達業務の経験
      ・コスト削減目標達成に向けた交渉力
      ・発注・納期管理に関する実務経験
      【歓迎経験】
      ・貿易実務検定C級以上の資格
      ・中国語など英語以外のビジネス語学力
      ・ERP/SCMシステム導入・運用経験
      ・コスト削減やサプライヤー開拓の実績
      ・法務・契約に関する基礎知識
      ・データ分析ツールを用いた業務改善経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      原薬メーカーにて品質管理業務

      品質管理業務の担当者として、品質管理業務(検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等)の運用の実務を主導していただきます。

      仕事内容
      【主な業務内容】
      ・試験業務
      ・検体採取
      ・試薬・標準品等の管理
      ・機器の管理
      ・手順書等の作成、管理
      ・その他、GMP及び試験管理に付随する業務
         ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト(カウンター、リーチ)を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。


      【達成すべき目標、ミッション】
      ・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと
      ・信頼性の高い分析結果の提供すること
      ・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

      【責任・権限】※管理職以上
      ・各種監査(社内・社外) 対応統括
      ・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造経験または試験業務の実務経験者
      ・※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎
      ・高卒以上
      ・標準的なExcel、Word、Outlook等が使える程度


      【歓迎経験】
      ・一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識
      【免許・資格】
      ・フォークリフト
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      NEWCRO

      施工管理職

      受注工事に伴う施工管理・現場監督をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・原価管理
      ・工程管理
      ・品質管理
      ・安全管理 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・体力に自信があり、現場での作業に前向きに取り組める方
      ・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方
      【歓迎経験】
      ・建設業での実務経験をお持ちの方
      ・現場監督または現場代理人としての経験がある方
      ・1級または2級建築施工管理技士の資格をお持ちの方
      【免許・資格】
      要普通運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】鹿児島
      年収・給与
      350万円~400万円 
      検討する
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      NEWジェネリックメーカー

      【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

      品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

      仕事内容
      中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質管理業務経験者
      ・高卒以上

      ※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
      【歓迎経験】
      ・分析経験のある方
      ・資格取得に意欲のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      内資系企業

      医薬品製造管理者(薬剤師)

        企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

        仕事内容
        注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
        ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
        ・GMP文書等の作成・確認
        ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
        ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
        ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
        ・バリデーション資料の確認
        ・社内教育訓練 他
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師免許取得者
        ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

        【歓迎経験】
        ・マネジメント経験をお持ちの方
        【免許・資格】
        薬剤師免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        内資系企業

        品質管理 試験担当スタッフの求人

        製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

        仕事内容
        品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
        プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

        業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

        《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
        ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
        ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

        《原料分析・包材検査・包装検査》
        ・原料、包材、包装等の分析・検査

        《バイオ・技術》
        ・バイオ医薬品の試験
        ・品質システム/試験機器の管理

        《微生物》
        ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
        ・環境モニタリング
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
        ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
        【歓迎経験】
        ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資系企業

        【未経験可能!】分析事業部 工程内試験スタッフ【交代勤務】

        分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

        仕事内容
        自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
        【業務詳細】
        工程内検査業務:
        外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

        【特徴】
        これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・未経験者可
        【歓迎経験】
        ・製造業務経験者
        ・品質管理経験者
        【免許・資格】
        普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        350万円~ 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)

        食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

        仕事内容
        入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
        その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
        ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
        ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
        ・薬機法に精通していること
        【歓迎経験】
        ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
        ・薬剤師
        ・食品表示法に精通している
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        国内大手CDMO

        医薬品の外観検査担当者(契約社員)

        GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)

        仕事内容
        ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
        ・サンプリング業務
        ・試験検体の管理業務(安定性試験検体を含む)
        ・機器管理業務
        ・文書管理業務
        ・試験記録の確認
        ・関連SOPの作成、レビュー
        ・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
        ・その他上記に関連する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・注射剤(液剤・粉末など)の外観選別経験がある方
        ・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
        ・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方
        【歓迎経験】
        簡単な英文の読み書き(指図書のバイリンガル化)が可能な方、歓迎です。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        ~400万円 経験により応相談
        検討する
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        国内製薬メーカー

        内資製薬メーカーにて製造の求人

          製造オペレーターに関する業務経験を活かせます。

          仕事内容
          医薬品の製造業務
          (錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業、その他付随する業務)
          ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
          応募条件
          【必須事項】
          上記関連業務経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・製造現場での作業経験(製造ライン、機械オペレータ)があれば尚可。
          ・医薬品の品質管理は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方は尚可。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          300万円~400万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資系企業

          Corporate Quality フレックス勤務・Web面接可

          Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

          仕事内容
          1.サプライヤ管理業務
          サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
          2.サプライヤ担当窓口
          サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
          3.自己点検業務の計画と実施
          定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
          4.自己点検結果の分析と改善
          点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
          5.書類の作成と保管
          自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
          応募条件
          【必須事項】
          <以下いずれか必須>
          ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
          ・医薬品製造経験 3年以上
          ・医薬品品質管理経験 3年以上
          【歓迎経験】
          ・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
          ・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
          ・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
          ・社内外とのコミュニケーション力(業者窓口としての調整・折衝を含む)
          ・PCスキル(Excel:基本関数/集計、Word/PowerPoint:報告資料作成)
          ・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
          ・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
          ・CAPAの立案~効果判定、モニタリングの経験
          ・当局/顧客監査対応の経験
          ・海外サプライヤ対応の経験、または英語力(英文メール・資料作成、監査時の質疑応答)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW化学メーカー

          電気系プラントエンジニアの募集

          工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

          仕事内容
          (雇入れ直後) 工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・大学及び大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
          ・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
          ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
          ・人物像:コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
          【歓迎経験】
          ・修士卒以上
          ・TOEIC500
          ・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
          ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
          【免許・資格】
          電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          450万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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