製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • 生産企画・生産管理(SAPなど)
  • 製造管理・製造プロセス
  • 製造オペレーター
  • 包装管理・包装設備
  • 設備設計・エンジニア・電気
  • 購買(原料、資材)
  • サプライチェーンマネジメント
  • 生産・物流サポート
  • 衛生管理・労務人事
  • コンピューターバリデーション関連
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 396 件中321~340件を表示中

管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発)での業務を行う

仕事内容
・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
・製造管理及び製造技術開発
・品質管理業務(原料の管理も含みます。)
応募条件
【必須事項】
・製造管理のご経験

【歓迎経験】
・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。
【免許・資格】
・薬剤師免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】長野
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系企業

包装技術スタッフ

    既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

    仕事内容
    主な業務としましては、以下となります。

     ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
     ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれかの条件を満たす方
    ・医薬品の包装技術経験
    ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
    ・包装設備のメンテナンス経験

    求める人物像
    ・周囲と良好な関係を築いていける方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    医療機器メーカー

    医療機器メーカーにて在庫管理

      医療機器メーカーにて一人一人の裁量をもって営業します。

      仕事内容
      ・在庫管理全般(受払管理、ロット管理、入出庫処理、移動指示)
      ・生産管理、購買、品質保証との連携による在庫データ整合性の確保
      ・棚卸(定期棚卸・抜取棚卸)の実施・差異分析・是正対応
      ・在庫評価資料の作成(棚卸資産明細、滞留在庫分析など)
      ・生産管理システムでのマスタ整備・トランザクション管理
      ・業務プロセス改善(標準化、ルール化、手順書作成)
      ・経理部門と連携した棚卸資産の適正評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・製造業における在庫管理・倉庫管理の実務経験(目安5年以上)
      ・在庫管理システムの操作経験
      ・Excelを用いたデータ集計スキル(VLOOKUP、IFなど)
      【歓迎経験】
      ・医療機器・電子機器・精密機器メーカーでの在庫管理経験
      ・原価計算・棚卸資産評価の基礎知識
      ・在庫KPIの運用設計やプロセス改善経験
      ・課題解決に向けて積極的に取り組まれたご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製造メーカー

      生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

      医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

      仕事内容
      ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
      ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

      【入社後の流れ】
      入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

      経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
      ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
      ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
      上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

      ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
      ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
      ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
      ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
      ・プロジェクトマネジメントスキル
      【歓迎経験】
      ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
      ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
      ・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
      ・knowledge managementや若手社員の育成経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      【東日本】内資製薬企業の物流センター

      保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

      仕事内容
      ・平倉庫業務全般
      ・入出荷業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・物流管理/企画業務経験者
      または
      ・製造現場および品質管理業務において指導経験のある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      製薬・化学メーカー(リン化合物)

      設備保全・設備管理

        設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

        仕事内容
        リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。

        ・日々の修繕点検(既存プラントや事務所など)
        ・伝票整理、起票
        ・プラントの定期修繕に向けた準備
        ・設備設計及び図面作成修正(CAD使用)
        ・各取引先との折衝

        応募条件
        【必須事項】
        ・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
        ・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        製薬・化学メーカー(リン化合物)

        医薬品製造管理者(候補)

        医薬品の製造管理者候補

        仕事内容
        リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
        仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

        ・製造記録や品質情報のチェック
        ・製造工程の確認
        ・保管環境の確認
        ・製造の変更・許可に係る申請
        ・委託企業とのやり取り(監査対応など)

        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
        ・GMPに関する実務経験

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        普通自動車運転免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        製薬・化学メーカー(リン化合物)

        プラント製造要員

          リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。

          仕事内容
          ■プラント現場での製造実務
          ■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等

          生産管理
          工程スケジュール管理
          出庫管理
          GMP書類作成
          機械などのメンテナンス

          シフト制となります。
          医薬品担当の場合は、2交代制
          化学製品担当の場合は、3交代制となります。
          担当部門は、ご面接後決まります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          300万円~500万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬企業

          【医薬品製造管理薬剤師】GMP・GQPの管理薬剤師

          内資製薬企業で薬剤師を募集しています。

          仕事内容
          1.医薬品製造業管理薬剤師
          製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する管理薬剤師
          ・試験・検査分析業務の管理
          ・製造指図記録・試験記録の照査業務
          ・薬事申請業務
          ・品質システムの維持管理に関する業務
          ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
          ・当局等からの監査対応

          2.卸売販売業管理薬剤師
          医薬品の卸売販売を適切に管理指導できる薬剤師
          ・医薬品卸売販売業の適正管理
          ・薬事申請業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬メーカーでの業務を経験した薬剤師
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重
          年収・給与
          600万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製造メーカー

          CMC研究 分析技術(バイオ)

          バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

          仕事内容
          バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

          【具体的には】
          ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
          バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
          ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
          いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

          【ご入社後の役割及びキャリア】
          前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
          GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
          ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
          ・試験法開発経験のある方

          求める人物像:・自ら学び向上心がある方
          ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
          ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
          【歓迎経験】
          ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
          ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
          ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
          ・試験の自動化に関して業務経験がある方
          ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
          ・微生物試験の実務経験がある方
          ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
          ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
          ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
          ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木、他
          年収・給与
          500万円~1150万円 
          検討する
          詳細を見る
          医薬品メーカー

          【グループIT部】生産領域・研究領域のシステム開発担当(★研究開発領域はプロジェクトリーダーを募集!)

            生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援

            仕事内容
            基幹システムにおける生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)の担当者または研究開発領域の管理職候補として、ご経験やご希望に合わせ下記いずれかの業務をお任せいたします。
            ※ご経験や選考時の評価を踏まえてお願いする業務を決定いたします
            ※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります

            生産領域:
            SAPの生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)における、新規システム構築およびシステム運用サポート・保守業務、新規システム導入プロジェクトへの参画・推進業務
            ・担当システム/領域のユーザからの問い合わせへの調査や回答・作業
            ・マスタ設定支援
            ・システム改修対応
            ・ライセンスやベンダー保守管理
            ・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

            〈短期的・中期的にお願いしたいこと〉
            短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます
            〈将来的にお願いしたいこと〉
            特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
            また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。

            研究開発領域(リーダークラス):
            ・研究開発領域のシステム担当として、ユーザからの問い合わせや依頼への調査・回答/対応、および、業務変更や新規要望へのシステム対応などをご担当いただきます。
            ・その他、各種デジタル化技術を取り入れた新規システム導入案件も多く、それらのプロジェクト推進も実施いただきます。
            ・ チームリーダのポジション にて、メンバの管理・支援も担っていただくことを期待します。
            ※研究開発領域の場合はリーダーを担っていただきます
            応募条件
            【必須事項】
            ・システム開発やプロジェクト運営に関するご経験
            ・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
            ・チームリーダーや新規システムの導入プロジェクトリーダーのご経験(研究開発領域の場合のみ必須)
            ・高専卒以上

            ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
            ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
            【歓迎経験】
            ・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
            ・生産領域システム、研究開発領域システムの経験
            ・新規システムの導入プロジェクト 経験
            ・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
            ・ユーザ/ITベンダ折衝経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWジェネリックメーカー

            【理系大卒なら未経験可能!】医薬品の品質管理

            ・医薬品の品質管理をしていただきます。

            仕事内容
            固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
            ・製剤試験の計画・教育・指導
            ・試験責任者として試験者指導
            ・データレビューなどの業務
            <使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系学部卒
            ・普通自動車免許(AT限定可)
            ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
            【歓迎経験】
            ・品質管理業務経験者(業界問わず)
            ・分析業務経験者(業界問わず)
            ★医薬品業界の経験者なら尚◎★
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】山形
            年収・給与
            450万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            急募ジェネリックメーカー

            医薬品製造に関する品質保証業務

            医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

            仕事内容
            ・製品の品質にかかわる照査業務
            ・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
            ・医薬品の製造指図記録書の確認
            ・査察対応
            ・供給者管理
            ・製造実施状況の立会い確認
            ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
            \医薬品業界の経験者の場合/
            以下のいずか一つを経験していること
             ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
             ・品質保証関連の業務経験
             ・製品開発、R&D関連業務の経験
             ・技術営業の経験

            \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
            以下のいずれか一つを経験していること
             ・品質保証関連の業務経験
             ・製品開発、R&D関連業務の経験
             ・技術営業の経験

            ・高卒以上
            ・普通自動車免許(AT限定可)
            ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
            【歓迎経験】
            ・理系学部、理系院卒の方 
            ・薬剤師免許をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】山形
            年収・給与
            450万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            ジェネリックメーカー

            医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

              医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

              仕事内容
              ・製品の出荷に関わる照査業務
              ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
              ・行政への渉外対応、外部査察対応
              ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

              \医薬品業界の経験者の場合/
              以下のいずか一つを経験していること
               ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
               ・品質保証関連の業務経験
               ・製品開発、R&D関連業務の経験
               ・技術営業の経験

              \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
              以下のいずれか一つを経験していること
               ・品質保証関連の業務経験
               ・製品開発、R&D関連業務の経験
               ・技術営業の経験

              その他
               ・高卒以上
               ・普通自動車免許(AT限定可)
               ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

               ・将来的のキャリアアップに前向きな方
               ・コミュニケーション能力が高い方
               ・論理的思考力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・理系学部、理系院卒の方 
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              品質管理職(チームリーダー候補)

              医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当

              仕事内容
              ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
              ・容器及び表示材料の受入試験
              ・安定性モニタリング試験
              ・試験に付随するデータまとめ等の事務

              <使用機器>
              HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年
              ・マネジメント経験(3人以上・3年程度)※応相談
              ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
              ・品質管理の試験業務経験
              ・大学卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する
              詳細を見る
              バイオ系企業

              生産管理(管理職候補)

              製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

              仕事内容
              水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
              薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

              【歓迎経験】
              ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
              ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

              医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

              仕事内容
              医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
              ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
              ・現取引先との契約変更
              ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
              ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・契約交渉(英文含む)
              ・英文ふくめた契約交渉の経験

              【歓迎経験】
              ・医薬品業界の経験
              【免許・資格】
              ・TOEIC 800点以上
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する
              詳細を見る
              急成長ベンチャー

              品質保証担当

                医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

                仕事内容
                ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
                ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
                ・製品の試験記録・結果の確認
                ・実地調査への対応
                ・品質標準書の作成・管理
                応募条件
                【必須事項】
                東京
                ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)

                福岡
                ①②どちらか必須
                ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
                ②化粧品の監査経験(1年以上)
                【歓迎経験】
                東京・福岡
                ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
                ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
                ・GMP、GQPに関する知識
                ・品質管理システムの運用経験
                ・製品の薬事申請に関わった経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手グループ企業

                品質保証課

                大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

                仕事内容
                以下業務の内いずれか、または複数
                (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
                (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
                (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
                (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
                (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
                (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
                (7)計測機器、設備の校正・点検管理
                (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
                (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
                応募条件
                【必須事項】
                ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
                (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
                【歓迎経験】
                ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
                (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
                ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
                ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
                ・製造、検査工程の管理経験のある方
                ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
                ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
                ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山梨
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                国内製薬メーカー

                品質保証業務(GMP) 

                  医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

                  ・ GMP の統括管理に関する事項
                  ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
                  ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
                  ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
                  ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
                  ・ 製造業の業許可に関する事項
                  ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
                  ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
                  ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
                  ・ GMP 上の 業務 改善 推進
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・GMPの知識
                  ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
                  ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
                  ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)
                  英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)

                  【歓迎経験】
                  ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
                  ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
                  ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
                  ・海外査察当局対応経験があれば尚可
                  ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  500万円~700万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  検索条件の設定・変更