生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

大手外資製薬メーカーにて、コンピュータシステム品質保証をご担当いただきます。

仕事内容

This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed.

Job Responsibilities:
・Provide direct quality oversight of computerized systems.
・Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals.
・Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues.
・Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards.
・Review and approval of computer system (automation) related work orders.
・Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation.
・Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation.
・Participate in site data integrity strategy and assessment activities.
・Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviations
・Participate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed.
・Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures.
・Participate in and/or support regulatory inspections and audits.
・Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems.
・Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs.
・Attend Process Team(s) (e.g., Manufacturing, Utilities, QC, etc.) Flow Team(s) (i.e., FUME, QC, Engineering) Lead Team(s) (i.e., Data Management, Continuous Improvement, IDS, QA, etc.), as required.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
・GMP work experience in a pharmaceutical industry
・Experience with manufacturing process and/or computer system including validation.
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
・Understand local and global applicable regulations (ex. CFR Part11 etc.).
・Strong written and verbal communications skills.
・Strong problem-solving and decision-making skills
・Strong attention to detail.
・Proficiency with GMP computer system validation including regulations governing them.
Strong leadership.
・Excellent interpersonal skills and networking skills.
・Ability to organize and prioritize multiple tasks.

【歓迎経験】

・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にて完成品の物流設計やオペレーション管理を担当いただきます。

仕事内容

物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う

物流業務・倉庫運営 :
• GDP 組織内の物流担当として参画し、当社の GDP の構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールや Material Handling Safety Team への参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務の SOP の維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT 運営、KPI 等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SME として GQS304 の Gap Assessment に責任を持つ

Global Logistics 連携 :
• Global Logistics との直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図り Global Lilly の観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logistics と連携し、Global Logistics 主導の Initiative の日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る

ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする

応募条件

【必須事項】

• 製造会社(化学工業が望ましい)にて、3 年以上の物流部門での業務経験
• 幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
• 的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
• 状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
• 輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
• 生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
• 海外サイトとの交渉に必要な語学力
• 状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
• 問題解決に導くリーダーシップ

【歓迎経験】

• SAP 環境下での業務経験
• EWM に関する業務経験
　・SAP EWM または WMS 導入の経験
　・GxP/CSV の知識
• 外部委託業者管理業務
• 製薬企業での製造間接業務
• 自動倉庫(AS/RS)、AGV、RFID など物流自動化の導入経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務

仕事内容

苦情品の調査（製品苦情調査）
・ 送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。
・ 苦情品の調査（外観及び機能検査）を行う。
・ 苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。
・ 詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をし苦情品を送付する。
・ 必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。
・ 苦情品及び備品の維持管理を行う。
・ ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。

アセスメント
・ 製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。（苦情情報の調査）
・ 追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。
・ 苦情品の調査の必要性を判断する。

共通
・ 製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。
・ 必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。
・ 完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。
・ 製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。
・ 関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。
・ 評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。
・ 記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。
・ チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。
・ 手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。
・ 補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。
・ 社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。
・ 関連したITシステムの維持管理を行う。

応募条件

【必須事項】

・ 理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上
・ 製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験
・ 日本語及び英語でのコミュニケーション能力（例：Versant 47点、TOEIC 730点あるいは同等の英語力）

【歓迎経験】

・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験
・英語を使って海外と業務を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

仕事内容

• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立

応募条件

【必須事項】

• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade-DeltaV MES（Emerson）
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11）の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力

【歓迎経験】

• Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】

・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級

【歓迎経験】

・大学院卒以上
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

医療用機器メーカーにて品質保証をお任せします。

仕事内容

・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・必要条件：英語初級

【歓迎経験】

・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

仕事内容

・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医療用機器メーカーにて生産技術の管理職候補をお任せします。

仕事内容

幅広く生産技術業務をご担当頂きます。ご入社当初は強みの技術を活かして頂き、将来的には幅広い業務をお任せ致しますので、徐々に知識・技術を深めて頂くことを期待しています。
※以下のような業務をご経験や強みに応じてご担当頂きます。
（1）生産工程の設計
（2）生産設備の設計（機械・電気・ソフト）
（3）機械工作法、品質管理法、樹脂設計における金型構造の理解
（4）設備メンテナンス　等

応募条件

【必須事項】

・生産設備設計の実務経験(5年以上)
・CAD使用経験（2D/3D問いませんが、solid works経験があると尚可）

【歓迎経験】

・マネジメント経験or マネジメントに興味・意欲のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

工場の設備保守をお任せいたします。

仕事内容

※雇入れ直後
・生産設備や工場施設の保守、保全の計画と実行
・生産設備や工場施設の突発故障やトラブル対応
・生産設備や工場施設の新規導入企画および、メーカーとの調整
・生産性向上や省エネによるコスト削減、環境保全活動
・自主修繕による軽度な部品加工
・機器キャリブレーションおよび、設備バリデーションの計画と実施
・文書管理：キャリブレーション・バリデーション図書、設備操作手順書、メンテナンスプログラム等
・行政査察などの監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・機械・電気系専門学校卒以上
・生産設備、もしくは工場施設の保守点検やメンテナンスの経験年数5年以上の方

【歓迎経験】

・機械、設備メーカーに5年以上従事されたご経験のある方優遇制や法律関係に詳しい⽅

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導していただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・試験業務
・検体採取
・試薬・標準品等の管理
・機器の管理
・手順書等の作成、管理
・その他、GMP及び試験管理に付随する業務
　　　※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。


【達成すべき目標、ミッション】
・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと
・信頼性の高い分析結果の提供すること
・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

【責任・権限】※管理職以上
・各種監査(社内・社外) 対応統括
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造経験または試験業務の実務経験者
・※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎
・高卒以上
・標準的なExcel、Word、Outlook等が使える程度

【歓迎経験】

・一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識

【免許・資格】

・フォークリフト

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

内資系製薬メーカーにて出向先の工場でQA業務をお願いします。

仕事内容

・品質システム（変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他）の管理
・GMP関連文書の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方
・製薬会社でのQA・QC経験のある方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

受注工事に伴う施工管理・現場監督をご担当いただきます。

仕事内容

・原価管理
・工程管理
・品質管理
・安全管理　など

応募条件

【必須事項】

・体力に自信があり、現場での作業に前向きに取り組める方
・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・建設業での実務経験をお持ちの方
・現場監督または現場代理人としての経験がある方
・1級または2級建築施工管理技士の資格をお持ちの方

【免許・資格】

要普通運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

350万円～400万円　

粉粒体装置の製造メーカーにて調達、SCM担当を募集しています。

仕事内容

【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
★(9)装置製作
★(10)工場検査
(11)納入・据付
(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
・海外をメインに国内も含めたメーカーからの製品本体関連の調達業務
*海外は欧州・米国がメインになります
・技術関連問い合わせ対応
・見積、発注、工程(納期)管理、輸入業務、機械装置の検査・評価、価格交渉
・国内協力工場の対応

*海外出張(年に2〜3回)、海外とのWEB会議あり(早朝・深夜勤務あり)
*現場へ出向く事も多いため作業服貸与(事務職ではありません)

応募条件

【必須事項】

・英語ビジネスレベル(海外ネイティブでの交渉経験、業務の70%は英語)※TOEIC 800以上程度
・日本語母国語レベル
・メーカーでの海外業務経験 ※モノづくり関係
・海外出張のできる方(年2〜3回程度)
・PC(Excel、Word、PowerPoint)の操作ができる方/自動車運転免許

【歓迎経験】

・図面(組図・フロー図)の読解できる方
・調達関連業務経験(部品でもOK)
・仕事に対するモチベーションの高い方
・体力・精神力ともに耐性の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

内資系製薬メーカーにて物流、貿易などの業務をご担当いただきます。

仕事内容

・国際物流・貿易実務（輸出入/通関/関税/フォワダー連携）
・海外/国内MAH・CMO・地域パートナーとの供給調整、課題解決
・業務改善、ナレッジ整備と人材育成
※MAH：MAH（Marketing Authorization Holder）は、医薬品などの承認を取得・維持し、品質や安全性情報を管理する責任を負う企業や組織
※CMO：CMO（Contract Manufacturing Organization）は、製薬会社などから依頼を受けて医薬品の製造業務のみを受託する専門企業

【具体的な職務内容】
1) 国際物流・貿易：輸出入、通関・関税、フォワーダー管理・連携
海外／国内向け受注～出荷の一連業務（船・航空手配、B/L・AWB、インボイス/パッキング、保険、受入まで）
2) 供給調整：需給/在庫/出荷計画、リスク検知と対策
コスト・リードタイム最適化、安定供給に向けた課題抽出とリスク回避案の策定
3) コンプライアンス/品質連携：関連会議による連携
4）業務改善提案：業務の可視化、AI活用
5）チーム形成サポート/育成：チーム運営支援、後進育成

応募条件

【必須事項】

・国際物流・貿易経験3年以上
・英語で海外企業と仕事をしたことがある方
・対人調整力、交渉力
・ITリテラシー（AI活用）

【歓迎経験】

・通関士、貿易実務検定
・医薬・医療機器等のGDP/GMP観点を伴う物流・貿易の経験
・契約書締結経験がある方
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

動物用医薬品製造工程の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

仕事内容

工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

【具体的には】
製造管理全般
■ 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■ GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■ 薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■ 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■ 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

応募条件

【必須事項】

・薬機法全般（特にGMP省令）の理解
・動物用医薬製造プロセスの理解力
・生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識
・マネジメント力（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理）
・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル

【歓迎経験】

・動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
・製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
・微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
・組織マネジメント力が高い
・GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～　経験により応相談

工場内での製造管理及び品質管理（GMP）に関する品質保証業務

仕事内容

（１）GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
（２）変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
（３）出荷判定関連業務
（４）GMP改善業務
（５）品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
（６）GMP教育訓練の実施業務
（７）品質取決め等の関連業務

応募条件

【必須事項】

（１）コミュニケーション能力の高い方
（２）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）

【歓迎経験】

（１）医薬品に限らず、品質保証業務経験者
（２）QMS/EMSの維持管理業務経験
（３）薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　

本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

仕事内容

実務担当者として以下をご担当いただきます。
（１）GQP関連業務
　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進
（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　
（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務

応募条件

【必須事項】

・大学　大学院卒
・品質保証関連の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
・供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業（化学、応用化学系、物理化学系）
・（※品質管理経験があれば高卒以上も可）

【歓迎経験】

・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者　
・（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
・統計解析やコンピュータシステムに明るい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

総合包装メーカーにて生産管理をお任せします。

仕事内容

生産管理業務を担当いただきます。具体的には、要員計画を含めた生産計画の立案・推進、生産計画の進捗管理、原材料（包装資材）の手配、 製造原価の管理などに従事していただきます。

応募条件

【必須事項】

・PCスキル：msOfficeを一般的な使用が可能な方（wordでは文書の作成、excelは四則演算が出来る程度）/PC作業に抵抗が無
い方
・第一種運転免許普通自動車 必須

【歓迎経験】

・工場の生産計画業務経験者/原価管理などの業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円