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生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 454 件中21~40件を表示中
NEW急募外資ペットフードメーカー

【第二新卒・未経験歓迎】ペットフード包装オペレーター

ペットフードのパッキング工場におけるオペレーション業務全般を担当いただきます。

仕事内容
国や自治体の法令要件およびマースの基準に基づき、安全手順・作業ルールを遵守しながら、お客様に安全な製品を提供する為、安心・安全な製造オペレーションを行います。
製造オペレーション
・製造ラインでの機械操作、キブル(原料)搬送、フォークリフト作業
・ラベル貼付やサンプル管理などの軽作業および関連業務
・生産データの記録・報告(KPI 管理)
・品質不適合が生じた際のQFS チームへの報告
・QFS の定める定期清掃の実施および衛生管理の徹底
・生産目標(生産量・OEE 等)の達成に向けた業務改善への取り組み
・品質を重視した業務遂行と、品質課題の早期発見・改善提案
・5S 活動(整理・整頓・清掃・清潔・躾)の推進

継続的改善とオペレーション強化 (Mars Supply Excellence)
・FMOS(Factory Mars Operating System:マース工場運用システム)会議・運用への参加(指示に応じて)
・オペレーション業務における、安全・品質・効率・エンゲージメント向上に向けた改善提案
・各種トレーニングを通じたスキル習得と継続的なレベルアップ

チームワーク(One Team)
・マースの五原則およびマース・サプライ・エクセレンスの考え方に基づいた行動の実践
・部門を超えた連携・協力体制の構築
・チームビルディング活動への参加
応募条件
【必須事項】
・3交代制勤務に対応できる方
・大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上。
(英語は工場長とのコミュニケーションで使用する場合があります)
【歓迎経験】
食品業界や製造工場での実務経験があれば尚可。
・製造工場や食品業界での実務経験
・機械操作のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募ベンチャー企業

シニアマネージャー/部長(将来の本部長/総括製造販売責任者候補)

ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます

仕事内容
・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
応募条件
【必須事項】
【知識・スキル】
・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・原薬及び製剤の製造法に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力

【経験】
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
・製造販売三役のいずれかの経験(特に総括製造販売責任者または品質保証責任者)
・海外製造所のGMP監査
・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
・承認申請資料の作成
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
応募条件
【必須事項】
・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
*査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
【歓迎経験】
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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バイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

仕事内容
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
応募条件
【必須事項】
・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
*査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
【歓迎経験】
・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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歯科グループ企業

生産管理部長

医療機器製造部門のリーダーとして新たな製造拠点の立ち上げや生産体制の進化を牽引

仕事内容
・工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
・自社製造品以外のODM製品(医療機器等)の受入検査、出荷、在庫管理
・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
・販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減
応募条件
【必須事項】
・規制下製造業(ISO13485/GMP:医薬品・医薬部外品・化粧品等)でのマネジメント経験(部門長・課長職等。工場長経験は不問)
・次のいずれかを主導した経験: ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/
・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験
【歓迎経験】
・医療機器(クラスII/III)製造、FDA査察・海外認証の実務経験
・成長企業での勤務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW総合包装メーカー

医薬品の包装加工における製造オペレーター

製造ラインでの錠剤やカプセルなど様々な包装加工業務をご担当いただきます。

仕事内容
製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。
・充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。
・包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
・検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。
・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。
応募条件
【必須事項】
・製造業界でのご経験
※夜勤を含む交替勤務が可能な方
例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

ラボ系設備投資・試薬消耗品等の調達担当(ソーシング担当者)

カテゴリマネジメントおよびソーシング活動の強化・実践が必要不可欠であり、設備投資の調達分野における経験と高いケイパビリティを持つ人財を募集!

仕事内容
ラボカテゴリにおける設備投資(ラボ機器調達、保守・修繕)およびラボ用消耗品(試薬・実験消耗品)のソーシング(サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略)実務を担う。また今後の調達支援強化カテゴリとして、海外子会社のラボ関連調達支援、製薬研究・生産関連サービス、CMO調達支援、ケミカル原薬調達支援などを見込む(担当領域は調達状況に応じて他カテゴリーも含んで設定。また将来的なローテーションもあり得る)

・戦略的カテゴリマネジメントプランに沿ったソーシングの実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携に基づく課題対応
・サプライヤリレーションシップマネジメント(SRM)活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・グローバルの購買部門との連携推進
応募条件
【必須事項】
・企業での調達経験5年以上、カテゴリマネジメント並びにソーシング実務経験
・設備投資・ラボ消耗品等のカテゴリのソーシング実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・ユーザである社内ビジネス部門およびサプライヤと信頼関係を構築し、利害関係が一致しない関係者間の調整・交渉ができるコミュニケーション能力
・データや収集した情報に基づく戦略立案力、実行力
・グローバルに通用する設備投資カテゴリ(商材)での調達専門知識およびスキル

求める行動特性:
・主体的かつ戦略的に関係者を巻き込み、説得し、動かしていける
・利害が対立し抵抗にあってもあきらめずに成果を追求する
・高い協調性とアサーティブネスさをもって物事を推進できる

求める資格:
ビジネスレベルの英語力があれば尚可(TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・購買機能の変革への参画経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカー

施設、設備、機器の導入、メンテナンス担当者 

    施設内の設備や機械の建設、導入検討、そして省エネ施策の提案と実行を担当

    仕事内容
    事業場内の施設、設備、機器の建設や導入の検討、メンテナンス、ユーティリティーの運転管理、工事業者・工事進捗管理、省エネ施策の提案と実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・工業系高校卒以上
    【歓迎経験】
    ・建設工事等のプロジェクト業務への参画
    ・IT(情報技術)の基礎知識
    ・医薬品GMP業務(設備導入時のバリデーション等)
    ・コミュニケーション能力
    ・協調性
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許

    尚可:
    ・【資格】危険物取扱者(乙種第4類)
    ・【資格】電気主任技術者
    ・【資格】エネルギー管理士
    ・【資格】ITパスポート
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーのバイオ医薬品の製造担当者

    動物細胞を用いた抗体製造のプロセスに参加し、最先端の技術を駆使した製造業務を担います

    仕事内容
    バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を培養槽を使って培養、その後、精製し、医薬品用の抗体を製造します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高等専門学校卒以上(薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野)
    ・GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること
    ・HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること
    ・メカニカルピペットを用いた定量試験経験
    ・チームワーク
    【歓迎経験】
    ・生物関連の専攻
    ・コミュニケーション能力
    ・リーダーシップ
    ・協調性
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許
    尚可:
    ・バイオ技術者認定中級
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    300万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    治験原薬の分析試験担当者

    治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。

    仕事内容
    ・治験原薬(低分子、バイオ医薬品等)の試験検査(HPLC、GC等を用いた理化学試験)
    ・分析法バリデーションおよび分析法技術移転
    ・安定性試験の実施および評価
    ・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成
    ・試験機器の日常管理および点検
    ・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査
    ・若手社員への技術指導および教育支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・高等専門学校卒以上(薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野)
    ・GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること
    ・HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること
    ・メカニカルピペットを用いた定量試験経験
    【歓迎経験】
    ・分析法バリデーション経験
    ・分析技術移転経験
    ・キャピラリー電気泳動等の使用経験
    ・バイオ医薬品分析経験
    ・生物活性試験経験
    ・英語文献や手順書の読解経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    国内向け医薬品の製造所管理

    GMP/GDPコンプライアンスの向上や品質課題の解決をリードし、製品の安定供給を支えるための製造所管理業務

    仕事内容
    ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する
     -製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
     - Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
     -申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
    ・ 社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)の安定供給を推進する
    ・ 製造所等のGMP/GDP監査を主体的に実施する
    ・ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    以下のいずれかの経験・スキルを有する
    ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
    ・商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理

    ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
    ・ 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
    ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
    ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
    ・バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
    ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
    【免許・資格】
    尚可:薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    受託企業

    製造部門における物流、事務担当

      特定細胞加工物、再生医療等製品の製造および自己がん組織の管理に係る、以下の事務業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・顧客との電話対応(受注、問合せ等)
      ・顧客情報の入力、雛形を用いた書類作成等の受付業務
      ・原料(血液、組織等)受入、加工物の出荷に係る業務
      ・その他関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・対顧客の電話窓口対応経験
      ・PC操作スキル
      【歓迎経験】
      ・理系のバックグラウンド
      ・MOS等のPC事務スキルに係る資格
      ・医療関連業界での事務経験

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      2026年8月以降
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~450万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】試験確認者(試験リーダー、試験管理者、試験長)

      抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進

      仕事内容
      ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験(工程管理試験や規格試験等)の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
      ・LIMSによる帳票類の発行
      ・検体採取の指示、検体管理
      ・試験の差配及び進捗管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・GMPに関する知識
      ・各種分析・品質試験実務の経験
      ・試験差配や試験記録類確認等の経験
      ・基本的な統計分析スキル
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      【歓迎経験】
      ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業の生産計画・調達担当者

      製品の需要計画に基づき、生産計画を立案し進捗を管理!出荷計画に基づく配送手配や資材の購入・在庫管理など担っていただきます。

      仕事内容
      ・製品の需給計画に基づき、生産計画を製造部門、試験部門と連携して立案し、進捗を管理する。
      ・立案した出荷計画に基づき、配送手配を行う。
      ・原材料、資材の購入、入荷手配を行い、在庫管理を行う。
      ・SAPを使用した生産管理全般を行う。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      ・SAPの基本知識
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・MES(製造実行システム)、WMS(倉庫管理システム)の使用経験
      ・海外原材料メーカーとの英語を使用したメールによるコミュニケーション
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー

      試験リーダーとして、製薬用水や環境モニタリング、原材料試験を専門的に担当いただきます。

      仕事内容
      ・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
      ・検体採取の指示、検体管理
      ・試験の差配及び進捗管理
      ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
      ・GMP関連業務(逸脱、変更管理対応など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・GMPに関する知識
      ・各種分析・品質試験実務の経験
      ・試験差配や試験記録類確認等の経験
      ・基本的な統計分析スキル
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      【歓迎経験】
      ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
      ・LIMSの操作、変更対応
      ・分析機器(HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      原薬・中間体試験リーダー

      抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進するとともに、試験者の育成による組織力強化にも貢献!

      仕事内容
      ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験(工程管理試験や規格試験等)の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
      ・LIMSによる帳票類の発行
      ・検体採取の指示、検体管理
      ・試験の差配及び進捗管理
      ・GMP関連業務(逸脱、変更管理対応など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・GMPに関する知識
      ・各種分析・品質試験実務の経験
      ・試験差配や試験記録類確認等の経験
      ・基本的な統計分析スキル
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      【歓迎経験】
      ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
      ・LIMSの操作、変更対応
      ・分析機器(HPLC、キャピラリー電気泳動装置)の取り扱い経験
      ・微生物試験
      ・海外との英語でのコミュニケーション
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】GMPスタッフ

      GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

      仕事内容
      ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
      ・各種変更対応(変更申請や報告対応)
      ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
      ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
      ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・GMPに関する知識
      ・各種品質試験実務の経験
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      ・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験
      【歓迎経験】
      ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【理系ならば未経験可能!】抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ

      分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

      仕事内容
      ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
      ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
      応募条件
      【必須事項】
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      ・理系の高校、高専、大学等を卒業
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・理化学及び微生物試験業務の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      300万円~700万円 
      検討する
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      NEW急募内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにて抗体製造スタッフ

      内資製薬メーカーにて抗体製造要員を募集しています。

      仕事内容
      ・抗体製造業務
      ・製造施設・設備の点検、メンテナンス
      ・製造所の衛生管理維持業務
      ・原材料の受入、在庫管理
      ・文書管理業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      ・理系の高校、高専、大学等を卒業
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・動物細胞を用いた抗体製造業務
      ・抗体分析業務
      ・DCS操作
      ・MES操作
      ・衛生管理(微生物、虫、鼠)に関する知識・経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      300万円~550万円 
      検討する
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      NEW医薬品メーカー

      製造管理者候補(薬剤師)

      医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。

      仕事内容
      ※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
      ・製造管理・工程管理:薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
      ・品質管理:原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
      ・現場のマネジメント:製造ラインの適正な運用指示。
      ・法規対応:GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に基づいた文書作成や改善提案。
      ・(付随業務):設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学卒業以上
      ・薬剤師資格
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      450万円~600万円 
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