製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 212 件中21~40件を表示中

外資製薬メーカーの品質保証として国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

仕事内容
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
・適用される規制要件及び 当社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び 当社コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務(上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など)の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

応募条件
【必須事項】
・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)

【歓迎経験】
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括

仕事内容
Primary responsibility for data management activities within the site.

Main Responsibilities
・Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiatives.
・Facilitate the Site Data Lead Team.
・Maintain site data management metrics and track status of the data integrity action plans; Report the status to the Site Data Lead Team.
・Provide direction on the operationalization of the data management action plan.
・Partner with site leadership to ensure data integrity initiatives are given appropriate priority and resources.
・Implement defined data standards (e.g., data structure, metadata) and usage guidelines as information passes through multiple systems/functions and ensure processes are in place to manage the data throughout its lifecycle.
・Implement data strategy actions (e.g., digitization, contextualization, visualization) to enable appropriate use of data at the appropriate time to enable robust decision making, drive productivity, and facilitate continuous improvement.
The minimum requirements for the performance of the job: Education, Certificate, Knowledge, Experience/Background, Qualification.


従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
応募条件
【必須事項】
・Minimum of 3 years of experience in GMP or QMS operations
・Understanding and working knowledge of domestic and international data integrity regulations and other policies/regulations as applicable.
・Understanding of IT system design, controls, and usage.
・English: Speaking and Listening Skills (GSE: 42 or higher)
・Japanese: Native level

【歓迎経験】
・Demonstrated proficiency in planning and the ability to carry out tasks with a high degree of independence as well as being able to work in a team environment.
・Strong project management and organizational skills are a must.
・Strong knowledge and technical expertise in areas of cGMPs/QMS, production practices, and quality systems.
・Strong collaboration with colleagues at all levels.

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手外資製薬メーカー

大手外資製メーカー Process Team Leader   Production

部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など担っていただきます。

仕事内容
◆開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。

◆戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。

◆安全と品質の文化:チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APR などを含む GMP 文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチーム
のメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。

◆オペレーショナルエクセレンス:運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPA に関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待
されています。

◆イノベーションと問題解決:イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、および
サポートシステムを提供する場合があります。

◆プロセスの最適化: 効率と有効性を高めるためのローカルプロセスと手順を開発し、リーンツールを活用して成功させます。

◆パフォーマンスメトリクス: 継続的な改善を推進し、ビジネス目標との整合性を確保するための部門メトリクスを開発および伝達します。安全性、品質、プロセスの有効性と効率性に関するチーム目標を作成します。

◆協調的なリーダーシップ: 部門横断的なチーム、外部パートナー、中央部門組織、サプライヤーと緊密に連携して、連携を推進し、エスカレーションされた問題を解決します。プラントフローチームでチームを代表し、技術的なアジェンダに影響を与え、運用結果を推進します。
応募条件
【必須事項】
・学士号
・5年以上の製薬または規制業界における製造経験
・3年以上のリーダーシップスキルと優れたチーム開発の成功実績
・日本語(ネイティブレベル)と英語(ビジネスレベル)のコミュニケーションスキル(スピーキング、ライティング、リスニングを含む)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。

仕事内容
・This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
・Certify team members to perform each role.
・Review and approve Seishin QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
・Review and approve Seishin QC technical documents as appropriate.
Safety, Quality, Compliance & Service
Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.

・Process & Operational Excellence
Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.

・People, Organization & Others
・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. (One-on-One / Performance Management /Development plan etc.)
・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
・As Seishin QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource.
応募条件
【必須事項】
・科学分野または医療分野の学士号
・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく5年以上の経験
・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験
・グローバル環境での5年以上の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

大手製薬企業の品質システムコンプライアンス/担当・担当課長・専門課長

社内複数部門と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理

仕事内容
・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視
・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働)
・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
・知識管理の観点での業務改善提案

その他
・査察・監査対応業務のサポート
応募条件
【必須事項】
・PMDA/行政との折衝経験
・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験
・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方
・大学卒以上の方
・パソコンの操作ができる方
・社内外とコミュニケーションをとれる方
【歓迎経験】
・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
・医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
・医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医薬品工場の品質管理担当者【管理職】

医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務

仕事内容
・製品の出荷に関する諸業務
・その他GMPに係る品質管理業務
・査察・監査対応
・部門予算の策定補助
・部下育成
応募条件
【必須事項】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する責任者業務(試験責任者、品質管理責任者等)の経験を有する
・マネジメント業務経験
【歓迎経験】
・HPLC等、分析機器を使用した分析業務の経験
・原材料受入試験の実務経験
・海外当局査察対応経験
・LIMS導入経験
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)資格
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

遺伝子治療用製品に関する品質保証責任者候補

各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。

仕事内容
・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理
・外部業者の管理、監査※
・自己点検(製造現場の社内監査など)
・文書管理、手順のチェック見直し
・逸脱管理、品質リスクマネジメント
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・CAPA(是正措置、予防措置)対応
・コンピュータシステムバリデーション
・Data Integrity管理
・PMDAやFDA等の監査対応
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します
応募条件
【必須事項】
・品質保証経験4年以上(GQPではなく製造所の品質保証としての経験)
・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
(Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です)
・再生医療等製品への興味、知的好奇心
【歓迎経験】
・品質保証責任者のご経験者
・英語力(ヨミ・書き・会話)
・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手内資製薬メーカー】生産技術職

生産技術職として幅広い業務に携わることができます

仕事内容
生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
応募条件
【必須事項】
・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
【歓迎経験】
・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容
・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等
応募条件
【必須事項】
・高専/短大卒以上(化学系)

・品質保証業務経験者(3年以上)
・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)

・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)

・製剤/原薬製造工場経験者
・製剤/原薬開発業務経験者

・コミュニケーション能力を有する方
・文書作成能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・英語力日常会話程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

仕事内容
(1)特別高圧設備の運転維持管理業務
(2)設備計画の実施と予算進捗管理
(3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(4)設備の定期保全・トラブル対応
(5)企画検討業務
(6)労働安全衛生・SDGsの推進
(7)各種法対応
応募条件
【必須事項】
電気の専門知識と下記記載の資格
【歓迎経験】
建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
【免許・資格】
第二種電気主任技術者以上【必須】

エネルギー管理士【歓迎】
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手内資製薬メーカー】技術開発職

医療用漢方製剤が出来上がるまでの全工程において、幅広い技術開発業務をご担当いただきます

仕事内容
・自動化設備の開発・導入
・医薬品製造設備の開発・導入
・プラント設備の開発・導入
・環境負荷低減原資材の共同開発や導入
・生産設備導入および立ち上げ業務
・新規生産設備開発業務
・生産付帯機器の開発、改善改良業務
・資材開発及び見直し業務 (脱プラ、モノマテリアル化なども含む)等
応募条件
【必須事項】
・理工学系の大学卒(高専卒も可能)
【いずれかのスキルを求めます】
・機械系装置設計知識を有する方
・化学原料の知識を有する方
・機械、電気、制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方
【歓迎経験】
・装置設計,開発導入経験者
・化学素材のバイオ化経験者
・包装資材関連メーカー経験者
・生産設備導入経験者
・生産設備開発経験者
・生産設備保守保全経験者
・自動搬送(AGV、パレタイジング)の開発、導入、保守保全経験者
・資材開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系企業

医薬品・化粧品の品質事務職

    品質に関する事務業務を通じて、専門性を身に着けることができるポジションです。

    仕事内容
    ■製造記録書類の確認作業
    (記入漏れ、誤記などのチェック)
    ■書類内容を当社オリジナルのシステムへ転記入力
    ■他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など
    ■(将来的には)GMP管理者として薬事や品証業務も
    ■その他付随する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学出身の方
    ・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質管理経験がある方
    【歓迎経験】
    静岡県在住または静岡県出身の方
    【免許・資格】
    普通自動車運転免許(AT可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    大手漢方薬メーカーでのエンジニアリング職

    工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝 等担う

    仕事内容
    ・現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。
    ・工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。
    ・すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。
    ・特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。
    ・又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。
    ・尚、開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴不問
    ・シーケンス制御に関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
    または上記以外に工場生産系コンピューターシステムの導入経験がある方
    ・製造業の設計部門または技術部門、情報部門の経験がある方
    ・医薬・食品関連会社の設備・施設に関わったことがある方
    【歓迎経験】
    ・社交的な方、ご自身がお持ちの知見を教育できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)

      原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

      仕事内容
      ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
      ・初期検討用原薬合成
      ・高活性原薬のプロセス開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
      ・医薬品合成研究の実務経験(10年程度)
      【歓迎経験】
      ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
      ・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
      ・PhD
      ・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      医薬品サプライチェーンマネジメント

      医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し世界中の人々の笑顔に貢献

      仕事内容
      ・同社の医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
      ・自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。

      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬関連企業で、サプライチェーンの実務経験、あるいは原薬・製剤業務の実務経験がある方
      ・大学院修士課程以上または同等以上

      語学力:
      ・ビジネスレベルの英語力
      ・海外の方々と連携して業務を担当したことがある方
       【目安】TOEIC750点以上程度
      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
      【歓迎経験】
      ・海外のステークホルダーと連携して業務の実務経験がある方
      ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
      ・プロジェクトマネジメントのご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      製薬企業における資材購買担当者

      内資製薬企業における原材料の購買業務や価格交渉など全般を担っていただきます。

      仕事内容
      ・医薬品製造工場(製剤)の原材料の購買業務全般
      (生産計画に連動した発注、在庫管理、中長期購買計画立案/実行など)
      ・原材料の価格交渉や納期等の交渉業務
      ・商社及び原材料メーカーの企業評価
      ・工場他部門と協働し工場運営の改善活動への参画
      ・原材料メーカーとの契約締結

      ※適正をみてお任せする業務を検討いたします
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造業における購買または経理等業務の経験(目安として3年以上)
      ・Excel、Word等のPCスキル中級以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界での業務経験
      ・交渉業務の経験
      ・英語力中級以上(海外の業者との英語でのビジネス経験)
      ・商社や銀行での営業経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      350万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る

      製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

      仕事内容
      ・原料、資材、製品等のサンプリング
      ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
      ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
      ・製造ラインの立会試験
      ・エクセル、ワード等を使った文書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・専門学校・大卒以上
      ・HPLCやエキクロなどのご経験


      【歓迎経験】
      ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      受託製造会社

      医薬品における設備点検・製造業務

        医薬品製造設備の保守点検や製造、検査包装業務

        仕事内容
        ・クリーンルーム内での医薬品の製造、検査、包装
        ・医薬品製造設備の保守点検
        ・医薬品製造に興味がある方に適したお仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品、化粧品、食品の製造経験者であれば尚可
        ・製造ライン勤務の経験者(機械オペレーター、検査)
        ・製造設備の保守、点検の経験者
        【歓迎経験】
        ・Word、Excelの基本動作ができれば尚可
        【免許・資格】
        普通自動車運転免許(AT限定可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        ~300万円 
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        大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務

        仕事内容
        この仕事の魅力:
        新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
        また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
        更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
        製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
        当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
        よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。

        ・治験用および商業用製剤製造業務
        ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
        ・製造設備の日常的な維持管理・保全業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
        ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
        ・日常会話程度の英語力を有すること
        (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
        【歓迎経験】
        ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
        ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
        ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岐阜
        年収・給与
        700万円~1000万円 
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        国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        薬剤師を活かした医薬品製造管理者

          薬剤師を活かし医薬品原薬商社にて製造管理者として従事

          仕事内容
          医薬品製造管理者
          品質部門責任者他各種責任者
          ・入出荷の確認
          ・出荷可否判定
          ・検体発送
          ・ラベル作成 など

          ※取り扱う品目は1品目限定です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格保有者
          ・大阪社屋での3ヶ月間の研修に参加できる方
          【歓迎経験】
          ・医薬品の品質関連業務のご経験のある方
          ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
          ・表示・保管の医薬品製造業経験者
          【免許・資格】
          薬剤師資格保有者
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          500万円~700万円 
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