生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容

・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】

・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務

仕事内容

この仕事の魅力：
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。

・治験用および商業用製剤製造業務
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
・製造設備の日常的な維持管理・保全業務

応募条件

【必須事項】

・ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）

【歓迎経験】

・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

700万円～1000万円　

工場内の電気受変電設備保守管理業務を担う

仕事内容

・工場内の受変電設備保守管理
・エネルギー管理業務等
・電気設備不具合時の一次調査、簡易修理、工事業者監理等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・受変電設備を含む電気設備全般の保守管理の経験と知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・工場での上記業務経験のある方(商業施設も可)

【免許・資格】

電気主任技術者資格(第3種以上)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品の生産を支える原料・資材の調達に関わる業務をになっていただきます。

仕事内容

原料・資材の調達業務

《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
・原料・資材の調達業務（デリバリー、クレーム対応、変更管理、予算・価格交渉）
・アルコール管理
・購買関連システム対応

※ジェネリック医薬品メーカーでは、原料・資材の調達が最終製品の安定供給の礎となると同時に、原価削減を通じて経営課題に直結する重要な業務になります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での実務経験（3年以上）
・GMP関連の基礎知識および業務経験
・大卒以上

《その他要件》
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・薬事関連の基礎知識および業務経験
・英語力（メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】

医薬品原薬の品質保証業務の経験

【歓迎経験】

原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】

・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験

【歓迎経験】

・官能試験が出来る方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

仕事内容

医薬品の品質管理、試験室管理業務
具体的には、成分定量試験、理化学試験、微生物試験業務

応募条件

【必須事項】

・化学系大学卒業以上
・GMP業務経験者
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理、試験室管理経験優遇
・医薬品の開発・申請業務経験者優遇
・食品の品質管理業務経験者優遇

【免許・資格】

・薬剤師優遇

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍

仕事内容

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む）
・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・バイオ分野における分析経験（社会人経験は不問）
・英語：初級レベル以上　読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル)

【スキル】
・分析業務：無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び／又は局方試験

【求める人物像】
論理的な思考能力とコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験
・特に再生医療等製品／関連製品の品質管理業務経験
・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

バイオ〜再生医療等製品までの製造開発を幅広く担当していただきます。

仕事内容

立ち上げから製造までの橋渡し役としてリードしていただきます

・製造法，試験法の立案及び確立化
バイオ〜再生医療等製品における製造法と分析法を、立ち上げ・確立化し，報告書として文書化する
・業務のスケジュール立案と進捗管理
品質における研究開発の計画〜報告の進捗を管理することでリードしていく
・安定的な生産に向けた技術の管理と移転
試験研究からの知見から安定的な生産に向けて、技術の改善・維持と生産現場への移転を管理する
・成果の最大化を目的とした業務調整・推進、社内外を問わず、業務を最大化するため調整を図る

応募条件

【必須事項】

・修士以上
・生物学，分子生物学，生物工学，化学工学，生物化学，培養工学等の知識を有する
・医薬品等の開発におけるCMC研究について深く幅広い知識と経験を有すること
・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する

【歓迎経験】

･博士号取得者又は科学論文執筆者は大歓迎します
･リーダーやマネジメント経験
･英語：初級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍

仕事内容

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務、または、製造プロセス開発等の工業化検討
・細胞培養、文書改定や修正、原材料の管理、クリーンルームの維持管理
・外部研究機関や製薬会社からの受託において、技術移転、製品化開発、製造並びに保管業務

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品またはバイオ製品の製造・細胞培養技術等の業務経験
（目安として3年程度）
・GMP・GCTPに関連する興味
・WordやExcelを用いた文章作成　
・英語：初級レベル以上　(英文試薬マニュアル読解可レベル)　

【歓迎経験】

・細胞培養経験：各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など
・培養士資格保有者大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍

仕事内容

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務、または、製造プロセス開発等の工業化検討
・細胞培養、文書改定や修正、原材料の管理、クリーンルームの維持管理
・外部研究機関や製薬会社からの受託において、技術移転、製品化開発、製造並びに保管業務

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品またはバイオ製品の製造・細胞培養技術等の業務経験
（社会人経験不問）
・GMP・GCTPに関連する興味
・WordやExcelを用いた文章作成　
・英語：初級レベル以上　(英文試薬マニュアル読解可レベル)　

【歓迎経験】

・細胞培養経験：各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など
・培養士資格保有者大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品開発における分析業務に従事

仕事内容

「生体試料中の薬物濃度測定」動物/ヒト由来のサンプル（血液/尿など）中の薬物濃度を主にLC-MS/MSを用いて測定する。

応募条件

【必須事項】

・専門卒以上
・理系のバックグラウンド

【歓迎経験】

・分析実験の経験、LC-MS/MSの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

300万円～600万円　

健康食品や医薬品の分析業務をお任せします。

仕事内容

健康食品や医薬品の分析業務をお任せします。

■一般分析
・原料受入検査（入荷した原料に対して適性であるかを検査）／中間体分析（製造の各工程の中間体に対して成分含有量等を分析）
・製品分析（製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を分析）／測定機器の定期メンテナンス等

■機器分析
・液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等

■理化学検査
・pH、重金属、中和滴定、試薬調整等

■微生物検査
・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等

応募条件

【必須事項】

・高校卒以上
いずれかの経験がある方
・健康食品・医薬品の品質管理の経験
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー経験

【歓迎経験】

・分析機器（高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

技術的な観点から製品を評価！品質保証業務の求人です

仕事内容

募集背景：
世界のヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下の事業環境の変化へのプロアクティブな対応のために、品質保証機能の強化が急務である。
・バイオ医薬品におけるコンビネーション製品の開発が主流に
　ー電子投与デバイスなど新規技術の評価・品質設計
　ーデバイスの設計・開発プロセス、国内外規制要件の理解等、デバイスに特化した品質保証
・医療機器・再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
　ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品（開発品・市販品）の増加
　ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要。

仕事内容：
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価（逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価）
・国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
・開発品の製品価値を創造する品質リーダー

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方
・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科学・技術の専門性の高い方、又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方

求めるスキル・知識・能力：
・論理的思考力
・コミュニケーション力

求める行動特性（期待役割）：
・コンプライアンスを第一に、患者中心で品質を考える
・学ぶ姿勢を持ち続け、専門性と総合力を兼ね備えたTechnical QA人財として能力を発揮する
・成功/失敗を改善の機会ととらえ、組織としての知識/経験を活かし、物事の本質と目的を踏まえて、主体的に問題を解決する
・ダイバーシティ（世代・バックグラウンド）を生かし、既存の枠にとらわれず柔軟に考える
・新しいこと、外部に目を向け、積極的に交流し、発信する

求める資格：
・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発）での業務を行う

仕事内容

・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
・製造管理及び製造技術開発
・品質管理業務(原料の管理も含みます。)

応募条件

【必須事項】

・製造管理のご経験

【歓迎経験】

・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。

【免許・資格】

・薬剤師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

仕事内容

工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

・生産支援設備保全全般（保全計画・日常点検・各種工事対応　等）
・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
・新棟建設プロジェクト関連業務
など

応募条件

【必須事項】

・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（3年以上）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・高専卒業以上

その他：
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・CAD（AutoCAD）が扱える方
・消防設備士（１種、4種、６種）
・保全技能士
・乙種4類危険物取扱者
・第二種電気工事士
・工場経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品原薬工場における副製造管理者の募集

仕事内容

医薬品製造管理者
品質部門責任者他各種責任者
・入出荷の確認
・出荷可否判定
・検体発送
・ラベル作成 など
※取り扱う品目は1品目限定です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格保有者
・製造所QAのご経験のある方（3年以上）
・表示・保管の医薬品製造業経験者

求める人材像
・コミュニケーション能力の高い人（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる人材）
・真面目な方（GMP省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでなく、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟性な対応力がある方を歓迎）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容

・医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。

応募条件

【必須事項】

・医薬品またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*：化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることが出来る。

【歓迎経験】

・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい。

【免許・資格】

・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格（必須ではない）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

製剤大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務

仕事内容

・大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務
・建設会社との折衝（設備設計・コスト・スケジュール）
・コンセプト・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）
・GMP業務（IOQ資料取りまとめ・PQ支援）
・当局・官公庁との調整
・プロジェクトリーダーとしての全体マネージメント
※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所勤務（神奈川県、埼玉県他）となります

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品のプラントエンジニアリング（大型設備投資）経験
・一般的な医薬品プラントエンジニアリング知識もしくは一般的なプロセスエンジニアリング知識
・薬機法・GMP関連法規を理解しエンジニアリング業務に反映できる能力

【歓迎経験】

・設備投資案件のプロジェクトマネージャーの経験

【免許・資格】

＜望ましい＞
・建築・電気・消防・危険物・環境・ユーティリティ・機械関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1150万円　経験により応相談

製薬メーカーでの国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization業務

仕事内容

（1）国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
（2）当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
（3）製造所等のGMP/GDP監査
（4）新規PJへの品質保証分野からの参画
（5）品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
・グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています
・業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です

応募条件

【必須事項】

・治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語・英語の文書作成能力・発信力

【歓迎経験】

プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、状況をわかりやすく図示する能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験、QMSのグローバル調和推進の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談