生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

SAPを活用した受注確認・最適な出荷指示や、調達チームと連携した在庫・納期管理、卸業者からの問い合わせ対応をはじめ、海外チームとのシステム調整、監査対応、さらに受注プロセスの改善・コスト削減の提案までを総合的に担う

仕事内容

・SAP を通じて顧客からの注文状況を確認し、最適な出荷指示を出す。
・ 安定供給のための納期管理、また調達チームと連携して在庫管理を行う。
・ 顧客(卸業者)からの問い合わせ内容を把握し、過去の問い合わせやその回答内容など、あらゆる情報の収集、調査をすることで各顧客に合った対応を行う。
・ 海外チームと連携し、SAP のシステムトラブルシューティングを行う。
・ 監査に必要なエビデンスの報告・保管を行い、監査対応を実施する。
・ 受注管理プロセスの改善およびコスト削減に関する提案を行い、実行する。

応募条件

【必須事項】

・学士以上を取得していること。理系、IT など関連分野であれば更にあれば望ましい
・ 5~8 年程度の受発注業務経験（ 医療業界における 3 年以上の経験が望ましい）SKU 500 ハンドリング
・優れた問題解決力
・ SAP のスキルおよび知識（SD モジュールが望ましい）
・ 中級程度のエクセル、ワード、PPT のスキル （Office 365 使用）
・ ビジネスレベルの英語力：Reading / Writing：E-mail 英文 10％程度 翻訳システム対応可能
リスニング/スピーキング ：トラブルシューティング ※ 週に１回程度（時期による）
・ 日本語スキル： ネイティブレベル

【歓迎経験】

・協調性と主体性（SAP のトラブル発生時など、問い合わせに主体性をもって解決までをリードする）
・ コミュニケーション力（インドチームとの協働には英語での調整と粘り強さが必要）
・ モチベーション（業務が増えた状況においても自己実現と達成感をみつけられる）
・ セルフスターターであると共に、チームワークを大切にするマインド

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　

仕入先との価格交渉や納期管理などの各種商談・折衝から、社内関連部門との納期調整・変更管理までをトータルに担う

仕事内容

・仕入先との納期管理および価格交渉などをはじめとした商談や各種折衝業務
・納期調整や変更管理を含む社内関連部門との各種調整業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒
・医薬品製造業での原材料（原薬/添加剤）調達実務経験または医薬品原材料（原薬/添加剤）の営業実務経験（約3年以上）
・医薬品原材料の選定、価格・契約交渉、納期・品質管理の経験。
・社内関係部門やサプライヤーと円滑に調整できるコミュニケーション力
・コスト削減や安定供給に関わる改善実績

【歓迎経験】

・英語でのメール対応や契約書読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。

仕事内容

①製品を製造する機械操作
②製品の品質担保を行う検査
　（ア）容器、製品函の外観
　（イ）異物検査（拡大鏡使用：視力0.7以上の視力）
③製造にかかわる記録
④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。

応募条件

【必須事項】

業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事（交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです）
④土・日を含む交代勤務が可能であること

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発

仕事内容

品質保証責任者の既存業務は以下です。
（1）品質保証・品質管理関連業務
・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認
・製品の出荷判定
・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮
・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整
・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理
・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務

（2）薬事・法令対応業務
・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務
・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応
・マスターファイル（MF）の登録および維持管理
・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映

（3）マネジメント・組織運営業務
・品質保証部門のマネジメント業務
・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務
・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進
・品質意識向上に向けた施策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格を有する方
・GMP品質保証業務の実務経験を有する方
・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方
・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方
・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方

【歓迎経験】

・行政査察、顧客監査対応の経験
・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験
・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

仕事内容

・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
　・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
　・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
　・ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
　－商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
　－商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・国内外当局査察対応経験
・新製品の国内外申請業務の経験
・製造所の GMP監査経験
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・海外とコミュニケーションができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

仕事内容

・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価　等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

応募条件

【必須事項】

・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）

【歓迎経験】

医薬品・食品業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容

【標準物質の品質保証に関する業務】
・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）
・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練，自己点検，監査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・品質管理の実務経験がある方
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
・ISO 17034の要求事項を理解しており，認定取得・維持に関与した経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてCMC　品質保証業務を募集しております。

仕事内容

・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証（QA）業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証（QA）業務 等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）

【歓迎経験】

・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製品品質の保証と安全性の確保を行い、製造販売業者を維持し漢方薬の安定供給を図る

仕事内容

医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上

【歓迎経験】

・GQP業務経験者
・ITスキル（DXを推進できる方）
・医薬品製造所QA経験者
・グローバルQA、コーポレートQA経験者
・各種文書の作成能力
・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
・次世代管理職を目指される方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許（総括製造販売責任者の候補になる可能性がございます。）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

脱炭素や省エネの推進、環境法規に基づく申請・管理、緑地管理など多岐にわたる業務を担当

仕事内容

■脱炭素、省エネ、実施管理及び社内啓発に関する業務
　・温室効果ガス排出削減ならびに省エネルギー推進に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出
　・脱炭素、資源循環等環境に関する社内啓発（周知、教育、意識付け）

■環境法規に基づく申請および管理に関する業務
　・諸官庁との連携、交渉。環境施設の維持・運転に係わる諸官庁への調書他関係書類の届出。
　・環境業務に関する委託先との契約締結及び適正な維持と契約更新。
　・環境関連法規の順守状態確認と最新の法規知識取得

■環境維持管理の計画、分析および環境教育、監査に関する業務
　・環境マネジメントシステムの適切な運用管理とPDCAサイクルによる管理レベル向上。
　・各課環境教育（一般、専門、緊急時訓練）の進捗管理と教育助力。
　・内部環境監査、維持審査、更新審査の実施と対応

■緑地管理に関する業務
　・事業所内の緑地維持管理　等

■環境施設に係わる計画の立案および実施に関する業務
　・環境施設に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出（効果・査定含む）ならびに工事の施工管理一式。（例：太陽光発電設備、浄化槽など）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）※自力通勤可能な方

【歓迎経験】

・業界不問工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者の方は優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

生産設備の維持管理・改善に関する技術職のポジションです。

仕事内容

生産設備・ユーティリティ設備のメンテナンス・保守、改善検討、設備導入　等
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。

応募条件

【必須事項】

シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け

仕事内容

・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進　等

まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上の方（薬学系、農学系、化学系学部）
・医薬品・食品・化粧品業界（GMP）での品質管理業務の実務経験者（3年以上）

【歓迎経験】

・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。

仕事内容

・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
・必要に応じた認証規格や監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力

【歓迎経験】

・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
・食品関連法規に関する知識
・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

600万円～1000万円　

医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

仕事内容

原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験　１年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）　１年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験　１年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験　１年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

600万円～800万円　

国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

仕事内容

以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大学院卒

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験
　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える！

仕事内容

国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
・GMP-QMSの整備
・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・ 製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
(1) 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
(2)海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
(3)課題の本質をとらえて解決する力
(4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
(5)プロジェクトマネジメント能力
(6)交渉・調整能力

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
・状況をわかりやすく図示する能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験
・製造所のGMP監査経験
・QMSのグローバル調和推進の経験

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

医薬品の安定供給を「人と組織」の側面から支える重要な役割を担います。

仕事内容

◆ 採用
・ 新卒採用（高校・高専・大学）およびキャリア採用の企画・運営
・ 学校訪問、会社説明会、工場見学、選考対応、内定者フォロー
・ 採用活動を通じた鈴鹿工場の魅力発信および母集団形成への貢献
◆派遣社員・契約社員・パートタイマー管理
・ 派遣社員、契約社員、パートタイマーの契約管理、更新管理、受入れ・異動・退職に関する実務
・ 派遣会社等の社外パートナーとの折衝、契約条件・人員状況の確認、必要人員確保に向けた調整
・ 労働者派遣法等の関連法令を踏まえた適正な運用管理
◆教育研修
・ 新入社員教育、階層別研修、工場内教育等の企画・運営支援
・ 工場教育体系の整備、教育計画の進捗管理、受講状況の確認
・ 各部門と連携した人材育成課題の把握と改善提案
◆労務管理
・ 勤怠管理、労働時間管理、36協定運用を含む労務管理
・ 労使協議、安全衛生委員会、労働基準監督署等への対応支援
・ 工場の安定操業に向けた労務リスクの把握と未然防止
◆福利厚生・健康管理
・ 社員食堂、社内ジム等の福利厚生制度の運営管理
・ 産業医・保健師と連携した健康管理、健康経営施策の推進
・ 従業員が安心して働ける職場環境づくり

応募条件

【必須事項】

・事業会社における人事・労務関連業務の実務経験（3年以上）
・労働関連法令（労働基準法・労働者派遣法等）の基礎知識
・採用または教育研修に関する実務経験
・従業員を含む社内外関係者とのコミュニケーション力

【歓迎経験】

・製造業（工場）における人事・労務業務の経験
・安全衛生、健康管理、福利厚生に関する業務経験
・Excel、BIツール等を活用したデータ集計・分析スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

450万円～800万円　

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方

【歓迎経験】

・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～750万円