生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

・新製品導入に伴う GMP 対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMP に基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・ 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3 年以上)
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】

・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・医療機器の品質問題に関する業務
　問題点の洗い出し
　製造元への改善要求・協議・調整
　アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　各種監査への対応
　教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】

・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）
・英語スキル（読み書き必須）
いずれも満たしている方

【歓迎経験】

医療業界の就業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

GMPに基づき、医薬品の品質及び信頼性を確保しながら、医薬品の包装作業を行います。

仕事内容

・医薬品の包装作業（包装機械オペレーター業務、手作業での個包装又は、梱包作業）
・医薬品の外観目視検査、又は自動検査機のオペレーター業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品もしくは食品工場、それに準ずる工場での勤務経験

【歓迎経験】

・GMPに関する知識と経験
・製造設備に対するオペレーション経験
・バリデーションに関する経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

製造委託にもとづく生産管理業務およびその他付随業務

仕事内容

本ポジションでは、医療機関からお預かりする生体試料の加工受託サービスにおける生産管理・オペレーション業務全般をお任せします。
当社の高品質なサービス提供の根幹を担う、多岐にわたる重要な役割です。
ご自身のスキルやキャリアの志向、適性に応じて、以下の3つの専門領域で主要な業務（メイン業務）を担っていただきます。

・施設運営・本部オペレーション（CPC管理チーム ） ： 再生医療施設（CPC）の安全かつ円滑な施設運営に関する管理業務に加え、部門横断的な庶務・ハブ機能を担う重要な役割です。
　施設設備管理：
　原料保管設備（超低温フリーザー等）の保守および点検、機器の適正な維持
　管理運営費管理：CPC運営費の管理（予算実績の確認、費用対効果の分析など）
　施設関連庶務：CPC見学の社内調整・案内、共有会議室（4階など）の予約・確保本部庶務
　ハブ機能：来客対応（受付、会議室案内等）、駐車場の確保・調整
　備品（共有部分）管理（発注、在庫管理）
　他のメール対応（チーム共通のメールアドレス管理）
　担当者が分かりづらい業務や、部門横断的な庶務業務の巻き取り
　部門内庶務（要望に応じた庶務業務）
　福利厚生管理：
　福利厚生管理（制度の情報収集や内容検討）

・ロジスティクス・輸送管理（物流管理チーム）： 製品の輸送・配送に関わる業務全般を通じて、サプライチェーンの最終段階を管理します。
　発送業務手配：製品の発送手配に関する管理業務
　連絡・連携：関係部署（営業サイドなど）や医療機関（病院）との連絡・連携、輸送業者との調整
　運送改良：安心安全を確保しつつ、法令に則った運送体制の改良と低コスト化の推進
　情報管理：社内システムへの受注情報・発送情報の入力および更新作業

【スキル・意向に応じて】 サプライマネジメント体制の構築、物流管理におけるDXの推進

・購買・資材・工程管理（資材管理チーム）： 製造に必要な資材の調達・在庫管理を通じたコスト管理に加え、全体の製造工程を把握・管理し、組織の基盤を支える業務を担当します。
　製造コストの管理：資材使用状況をモニタリングを通し、製造プロセスにおけるコストを管理（品質管理部門や技術開発部門との連携含む）
　資材調達・管理：再生医療事業に関連する資材を統括して管理（発注、在庫管理）
　調達戦略：在庫管理、価格交渉、調達先の開拓を通じた安定供給とコスト最適化の実現

【補足情報・チーム協力体制について】
　共通作業： 製品の 梱包・検品・出荷 に関わる一連の作業は、すべてのチームが協力して対応します。
　チーム協力： ご自身のメイン業務を持ちながら、チーム間の垣根は低く、他チームの業務サポートや連携を日常的に行い、協力し合って業務を推進する体制をとっています。
　歓迎スキル（経理・コスト管理）： 簿記をお持ちの方も歓迎です（特にCPC運営費の予実管理を含む、コスト管理の業務で知識を活かせます）。
　 ※簿記2級以上を取得され、工業簿記も理解されていることが望ましいです。

応募条件

【必須事項】

・基本的なPCスキル
・社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること
※生産管理業務の実務経験は不問です

【歓迎経験】

・生産管理業務経験
・製造業での勤務経験（特に医薬品・バイオ業界）
・理化学機器に関する知識
・代理店等業者との商談や折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

仕事内容

・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
・製品の試験記録・結果の確認
・実地調査への対応
・品質標準書の作成・管理

応募条件

【必須事項】

東京
・GMP対象の医薬品／医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験（監査対応含む）

【歓迎経験】

・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験
・GMP、GQPに関する知識
・品質管理システムの運用経験
・製品の薬事申請に関わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて製造スタッフを募集しています。

仕事内容

・調合・充填・包装の機械オペレーター (記録書の記入・機械の稼働・チェックシートの記入、確認など)による医薬品・化粧品の製造
・原材料の投入(原料・資材準備)、秤量・調合・検品・梱包などの作業、簡単なパソコン業務など。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・エクセル・ワードの基本的な操作
・製造関連の職種で１～１０年の経験

【歓迎経験】

・製造業での勤務経験 あれば尚可
・普通自動車運転免許 あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

300万円～350万円　

国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。

仕事内容

海外・国内工場との納期調整、出荷管理
輸入業務（通関書類の確認、スケジュール調整）
購買・受注生産に関する物流手配
社内在庫管理、入出庫記録の作成
英語での簡単なメール・チャット対応（日常会話レベル）
他部署との連携（営業・品質保証・企画開発など）

応募条件

【必須事項】

・国内物流、購買、受注生産いずれかの業務経験（輸入業務含む）1年以上
・英語の日常会話レベル（読み書き・簡単な会話）
・チームワークを大切にできる方
・柔軟な発想で改善提案ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識"

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

仕事内容

1. 製品の検査・分析業務
製品の品質基準を満たしているか、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）や
GC（ガスクロマトグラフィー）などの分析機器を用いて精密にチェックします。
「この製品は基準をクリアしているか？」「なぜこの数値になったのか？」を常に問いかけながら、正確なデータを導き出します。

2. 品質トラブルの改善と再発防止策の立案
万が一、不良品や品質不具合が発生した際は、「なぜ不良品が発生したのか？」という根本原因を徹底的に分析します。チームと協力して解決策を導き出し、再発防止策を立案。製品の安全性を確保し、信頼性を高めます。

3. 製造工程の管理・改善提案
原料の品質チェックから製造ラインの管理まで、製品が作られる全ての工程に関わります。「どうすれば異物混入を防げるか？」「もっと効率的に品質を高めるには？」といった視点で、製造現場の改善に貢献します。

4.各種法規制やGMP遵守
ヘルスケア商品等の安全性と品質を確保するための厳しいルールが国によって定められています。これらのルール（GMP：適正製造規範など）に則り、日々の業務が正しく行われているかを確認・管理することも品質管理の重要な役割です。

応募条件

【必須事項】

・HPLC・GCの使用経験（実務経験2年以上）
・品質管理の実務経験2年以上

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務など担う

仕事内容

＜製造工場との連携・監査（通訳業務中心）＞
・海外・国内の製造工場を訪問（月に1回または2か月に1回、1週間程度）し、品質監査を行います。
・工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。
　チェックポイント：注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
＜各種書類作成・管理＞
・社内資料作成：品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
・仕様書（英語と日本語）作成：海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
・薬事申請・国内許可申請：ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
・製品の表示確認：製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。

応募条件

【必須事項】

・英語または中国語の語学力（通訳レベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品等の品質管理と品質保証業務を担う

仕事内容

・品質管理課はHPLC、GCなどの多くの分析機器を使い業務を行います。修得した薬学の知識を活かして働くことができます!
・品質保証課は製品が患者さんの元へ届くまで多くの業務に携わります。製造管理、品質管理のルールを定め、文書や記録を管理して、高品質な製品であることを証明します。また、品質課題を他部門と連携して解決します。さらに、取引先企業からの品質に関する問い合わせ窓口として、信頼関係を築く役割を担います!
・将来的に薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製造部門と品質部門を取りまとめる仕事を担当して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・薬学部(学歴は大卒以上)
・エクセル・ワードの基本的な操作

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて医薬品の技術開拓・生産技術を担当いただきます。

仕事内容

最初は、機械操作を中心に製品の中味を作る調合工程、容器に詰める充填工程、箱に詰める包装工程を順に経験して頂きます。
その後、習得度に応じて、次の業務を対応して頂きます。
・製造工程の課題抽出と技術支援、ラインの改善提案と実行
・設備の導入に向けた仕様決定、製造現場とメーカー間の調整対応
・工場新設や製造エリア拡張等に伴うラインレイアウトの考案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
・対象部門関連の職種で１～１０年の経験
・基本的なPC操作
・製造における製造経験、工業化や工程改善の経験、GMPに関する知識、新製品の立ち上げにかかわる業務経験、品質管理業務の経験、製造設備やユーティリティなどのいずれか

【歓迎経験】

・普通自動車運転免許 あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

300万円～350万円　

クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

仕事内容

具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。

応募条件

【必須事項】

・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
　例：アカデミアでの臨床試験（人投与細胞製剤の培養経験）、企業でのGMP／GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験

【歓迎経験】

・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

医薬品等の品質管理業務を担う

仕事内容

【品質管理】
・原料試験、製品試験等の試験機器を使った分析業務

【品質保証】
・薬事申請業務
・お客様相談業務
・監査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
・対象部門関連の職種で１～１０年の経験
・薬剤師は未経験でも問題ありません
・基本的なPC操作

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車第一種免許　尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。

仕事内容

1.製造工程管理
2.品質検査
3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
4.各種品質管理文書の作成　など

なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】

1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理（QC）業務、もしくは品質管理において責任のある
　 ポジションのご経験をお持ちの方
2. 上記分野において品質保証（QA）業務もご経験のある方

【歓迎経験】

1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療器製造工場の設備担当(機械系職種)として、主に機械機器、ユーティリティ機器、組立加工設備の設備管理業務を行っていただきます。

仕事内容

① 突発故障削減に向けた年間の予防保全計画の立案及び遂行、予算管理を行う
② 設備故障発生時の事後保全対応として原因特定と修理対応を行う
③ 製造要求に基づいた、設備改善や安全対策等のための設備仕様を立案し、見積、予算化、設備取得を行う
④ 設備管理体制の構築と後継者の人財育成を行う

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・設備管理や設備設計に携わる業務経験5年以上
・普通自動車運転免許(公共交通機関での通勤が出来ないため)

【歓迎経験】

・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
・配管、流体関連の知見
・TOEIC 450点以上(昇格要件)
・危険物取扱者
・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
・配管、流体関連の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

500万円～800万円　

後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

仕事内容

【業務内容】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（３年以上）
・英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

薬機法をはじめとする様々な法規制に対応する医薬品業種の根幹である品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

・海外ユーザからの監査・来訪対応
・海外公的機関からの査察対応
・海外サプライヤへの問合せ対応
・海外出張（ユーザまたはサプライヤ）
・通訳／翻訳

応募条件

【必須事項】

英語ビジネス中級／TOEIC650点以上または英検2級以上

【歓迎経験】

医薬品業界での品質保証業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

医薬品及び医療機器の品質保証業務（GQP、GMP）
（主な業務内容）
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導（国内・海外）
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学またはその他理系でも可）
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力　

求める経験・スキル：
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力

【歓迎経験】

英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにて、製造リーダー候補を募集しています。

仕事内容

・製造工程における運転業務（品種切替や機器・装置の点検および対応業務など）
・派遣社員への指導、業務管理
・品質チェック・品質管理業務（抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど）
・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務
なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。

＜留意点＞
有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。

＜色覚検査の実施について＞
当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。

応募条件

【必須事項】

・三交替で勤務可能な方
・製造業（業界・業種不問）出身の方

【歓迎経験】

・製造オペレーター業務の経験者
・三交替勤務経験者
・精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談