生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

包装場所変更に進めるあたり、技術移転の実行や変更管理といった業務をマネジメントする

仕事内容

・包装場所変更に関する技術移転、変更管理に関するマネジメント
・環境に配慮した包装設計の立案、実行管理に関するマネジメント
・各種包装資材変更及び原低に関する変更立案、実行管理に関するマネジメント
・既存製品の包装仕様変更管理、表示版管理に関するマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医薬品の包装設計業務の経験及び知識
・技術移転・変更管理の業務経験
・医薬品包装資材に関する知識が豊富
・チーム及びCMOでの協業可能なコミュニケーション力と調整力

【歓迎経験】

・グループで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・包装設計及び包装資材（機能性等）に熟知している
・包装場所変更に関する技術移転の経験がある
・英語力

【免許・資格】

・包装管理士又は包装専士(尚可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進

仕事内容

・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・LIMSによる帳票類の発行
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～700万円　

事業場内建物の機械・空調・ユーティリティ等の管理を担うスタッフを募集しています

仕事内容

・事業場内建物の機械・空調・ユーティリティ等の管理
・工場設備の保守管理
・工場設備投資管理（計画・工事管理）

応募条件

【必須事項】

・エンジニアリング業務経験（機械、空調、ユーティリティ、　プラント等）
・工場設備（製造ライン、空調等）の保守管理業務経験
・プロジェクトもしくは5～10人程度のチームにおけるリーダー的役割の経験（特に40代前後の場合）
・高卒以上

【歓迎経験】

・ファシリテーターとしての会議運営経験
・CAD（AutoCAD）の操作スキル
・3Dプリンターの操作スキル
・GMP基礎知識
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験業務

仕事内容

・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験）
・各種検討、バリデーションにおける試験実務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験）
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

～500万円　

分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

仕事内容

・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）

応募条件

【必須事項】

・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

～500万円　

固形製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容

・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤）。

応募条件

【必須事項】

・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
・試験法確立（分析法バリデーション取得経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容

・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応）

応募条件

【必須事項】

・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事

【歓迎経験】

・バイオ（抗体医薬品）に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施業務

仕事内容

・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施

応募条件

【必須事項】

・微生物試験業務の経験（5～10年以上）
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・アイソレーター内操作経験あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・注射製剤製造の実務経験（5年以上）

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～550万円　

内資製薬メーカーの工場にてQA課長候補の求人です。

仕事内容

・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務
・サイトQA業務の一員として、GMP管理
主に文書管理（基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査）、逸脱、クレーム対
応　等
・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・品質保証業務経験
・GMP経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～750万円　

生産における各工程の管理・監督をするポジションです。

仕事内容

・製造部門
液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。

・製造業務
製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での実務経験
・管理監督者経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

歴史のある製薬企業において品質管理業務

仕事内容

・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務
・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂
・その他付随業務

応募条件

【必須事項】

・品質管理（試験業務）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～350万円　経験により応相談

未経験でも可能！医薬品の製造業務として従事いただきます。

仕事内容

・原料を規定量秤量から始め箱詰めまで一貫して製造しております。
・秤量作業（数種類の原料を規定量秤量します）
・混合作業（原料を混合機へ投入し混ぜ合わせします）
・打錠作業（混合された粉末を圧力をかけ錠剤に成形する機械操作
・錠剤検査作業（打錠機で出来上がった錠剤を１錠ごと全数検査）
・ＰＴＰ包装作業（塩ビフィルムに錠剤が入るポケットを成形させて
・錠剤を挿入しアルミフィルムにて封印の機械操作）
・カートナー包装作業
（店頭に陳列されている箱に製品を挿入する機械操作）
※自動機械を駆使しながら製造しております。

応募条件

【必須事項】

・経験不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～350万円　

希少な培地の製造オペレーターのポジションを募集しています。

仕事内容

・具体的には同僚と協力しあい、機器を用いていただきながら、マニュアルやレクチャーに沿った製造作業を進めていきます。

応募条件

【必須事項】

学歴：高校卒業

【歓迎経験】

製造経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

外資製薬メーカーにてQCの移管、バリデーション、プロジェクト、CAPA、逸脱／調査、および継続的な改善活動を担当いただきます。

仕事内容

The Senior Scientist will serve as the designated point of contact for Aichi and the analytical network, frequently interaction with global analytical science and product development teams. The incumbent will be subject matter expert for the analytical portion of new product introduction and for a number of test methods/processes across multiple products, anticipate and perform complex troubleshooting and problem-solving independently.
The incumbent will manage and deploy, in collaboration with other QC members, continuous improvement and simplification initiatives.
This role will own generation of protocols and reports, and other documents aligned with regulatory and corporate guidelines. The Senior Scientist will also represent the department in product review boards and regulatory inspections, both internal and external, and may author responses to regulatory requests.
They will lead transfers, validations, projects, CAPAs, and deviations/investigations, and continuous improvement efforts.Furthermore, the Senior Scientist will train and mentor others on multiple QC test methods, processes, and procedures and perform other tasks as assigned.

General Level Responsibilities
・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multipleproducts
・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related
documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
・May author responses to regulatory requests.
・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
・Perform other tasks as assigned.
・Owns and contributes to change controls.
・May act as delegate for laboratory management, as required.
・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and
・Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling group values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).

Key Job Competencies
・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP
requirements accurately and completely.
・Demonstrated advanced technical writing skills.
・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
・Demonstrated strategic & enterprise thinking
・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

Role Specific Assignments:
・Lead analytical test method transfer for new product launch
・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or group sites for MRA application
・Lead introduction of analytical instruments
・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab

応募条件

【必須事項】

・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, OR
・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, OR
・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, OR
・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience
・Able to write, read, and speak English fluently
An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。

仕事内容

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて５年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験
・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験
・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分、他

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容

医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように）
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析（HPLC、UV、KF等）の実務経験
・学歴　高校 専修 短大 高専 大学 大学院

【歓迎経験】

・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

グローバル調達CoEで活躍し、調達戦略や支出分析をサポートします。調達チームに対して専門的なアドバイスを提供し、調達の計画に貢献します。

仕事内容

・支出分析イニシアチブをサポートし、カテゴリーにおけるサプライヤー支出の最適化を図る。
・調達ダッシュボードやKPIを作成・管理し、関連するデータのモニタリングおよび報告を行う。

応募条件

【必須事項】

・調達、財務、またはサプライチェーンデータ分析の役割における最低2年の経験
・Coupa、Sievo、SAP、Excel、SharePoint、Access、Power BIの使用に精通
・Python、SQL、Snowflake、機械学習（ML）技術、AIの実務スキル
・S2Pに関する知識
・関連する分野の修士号または学士号

【歓迎経験】

・ステークホルダーを戦略的に影響を与えるための交渉スキル
・チームメンバーやステークホルダーとのコミュニケーションに優れた口頭および書面でのスキル
・英語/日本語での効果的なコミュニケーション能力（日常会話レベル以上）
・データ分析またはプロジェクト管理に関連する認証や資格（例：PMI、CAPMなど）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

新たな医薬品の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

仕事内容

・新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
・国際物流管理業務（輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等）

応募条件

【必須事項】

・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

【歓迎経験】

・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証責任者として従事いただきます。

仕事内容

・詳細：生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請等に係る申請及び当局の申請書類の提出（調整他）、医療機器等のQMS構築、運営、ISO13485認証取得支援

応募条件

【必須事項】

※下記のうち、いずれか
・医療機器/体外診断用医薬品業界において、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれのかの経験者
・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外診断薬申請（5年以上）
・製薬業界において、薬事申請/品質保証業務の経験のある方

【歓迎経験】

・製造管理系の業務経験　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～600万円　経験により応相談