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医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験
（3年以上の制作ディレクション経験）
・医療機関のサイト制作経験
・基礎的なコーディング／デザイン理解
（HTML/CSSや基本デザインの把握・指示）
・アクセス解析／SEO基礎
（GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案）

【歓迎経験】

・Webライティング（記事制作や原稿作成の経験）
・HTML／CSSの基礎修正（簡易的なコード編集）
・Illustrator／Photoshop（画像の基本編集・加工）
・GA／SCの操作（主要指標の確認・簡易分析）
・Web広告の基礎理解（広告運用や数値分析の理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

代表及び事業責任者直下のポジションとして、事業成長に向けた各種プロジェクトの推進をお任せします。

仕事内容

特定領域に限定せず、営業支援・マーケティング・アライアンス・イベント企画・新規事業など、事業課題に応じて幅広いテーマに携わっていただきます。

具体的な業務例
・サービスに関する営業活動
・製薬企業・医療業界関連企業とのアライアンス推進
・セミナー・イベントの企画運営
・マーケティング施策の企画・実行
・新規サービス・新規事業の立ち上げ支援
・市場調査・競合分析
・社内外の関係者との調整業務
・経営陣の事業推進サポート

※事業状況や組織課題に応じて担当業務は変化します。

応募条件

【必須事項】

・法人営業・企画・マーケティング・事業開発のいずれかの実務経験
・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進した経験

【歓迎経験】

・メディカル代理店における営業経験
・ベンチャー企業または成長企業での勤務経験
・事業企画・営業企画経験
・イベント企画・運営経験
・新規事業立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア業界での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

マーケティングサポート事業部にて、事業成長と組織拡大を担う事業部長を募集

仕事内容

・マーケティングサポート事業の事業戦略立案・推進
・売上・利益・KPI管理および事業改善
・大手製薬企業・医療機器メーカーへの提案活動、顧客関係構築
・大型プロジェクトの統括および品質管理
・Webディレクター・制作会社への方針提示／意思決定
・事業部メンバーのマネジメント・育成・採用
・業務プロセス改善および組織運営

プロジェクト例：
・ 国内外、医療従事者向けWebサイトのリニューアル
・医療従事者向け会員制サイトの機能追加（コンテンツ設計＋CMS改修）
・医師向けサイトのSEO調査・改善提案
・患者さん向け疾患啓発サイト企画／構築、UI改善
・疾患啓発サイトの構成見直し（SEO観点・ユーザビリティ向上）

主要クライアント：
・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー

ステークホルダー：
・製薬企業 、医療機器メーカー（マーケティング担当）
・医師・薬剤師（専門家としての監修・出演者）
・外部クリエイティブプロダクション
・社内関係部門（Webディレクター、営業、デザイナー、エンジニア）

応募条件

【必須事項】

・ Webサイト制作またはデジタルマーケティング領域におけるプロジェクトマネジメント経験
・クライアントへの提案・折衝経験
・チームマネジメントまたは組織運営経験
・売上・収支・KPI等の数値管理経験

【歓迎経験】

・Web制作会社、デジタルエージェンシーでの部門マネジメント経験
・P/L管理経験
・新規事業・サービス立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア領域での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

仕事内容

当社のファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

仕事内容
・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業
・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。

応募条件

【必須事項】

・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力（中級程度）

【歓迎経験】

・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。

仕事内容

・海外調査会社との調整（調査内容やスケジューリングなど）
・フィールドワークコントロール（社内外の関係者との調整・インタビューの実施）
※分析やレポーティングは当グループでは行いません

応募条件

【必須事項】

・日本語：ネイティブまたはビジネスレベル（ビジネスで使用経験あり）
・英語：ビジネスレベル（TOEIC800点以上）
※顧客とのやりとり：英語、メンバーや委託先とのやり取り：ほぼ日本語です。
・マーケティングリサーチの実務経験

【歓迎経験】

・医薬品業界での経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語もしくは韓国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

■キャリアパス：
入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～600万円　

医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。

・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
・症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。
・安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
・症例集積検討、シグナル検出・評価。
・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC

応募条件

【必須事項】

・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること　(受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談)　
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること

【歓迎経験】

・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当し、国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジションです

仕事内容

チームが目指すゴール：
・品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。
・必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。

・治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC
・個別症例報告（ICSR）があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認
・顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力
・個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー（国内及び海外）へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成
・研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成
・研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出

応募条件

【必須事項】

・PVにおける実務経験があること
・日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること
・Argusを用いた安全性業務の経験があること
・PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること
・手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
・簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
・業務量の変動に応じて、必要時に残業対応が可能であること
・4日以上の長期連休中に、顧客指定日に休日出勤対応が可能であること

【歓迎経験】

・リモート環境下での積極的なコミュニケーション力
・複数プロジェクトを並行して管理・遂行した経験
・医学・薬学・ライフサイエンス関連の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

仕事内容

① 担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
⑤ MRとの OJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
⑥ ①～⑤を通じて、販売目標の達成に導く
⑦ 並行してご自身で担当（エリア・KOL）を持ち MR 活動を実施

応募条件

【必須事項】

・MR経験5年以上
・病院担当経験
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

・現場でのマネジメントの経験。
・マーケティング・支店学術などのご経験。

【免許・資格】

（必須）
・MR認定証
・自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

仕事内容

スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒業以上の方（文系・理系は問いません）
・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語論文読解力スキル
・医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）の保有
・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

5月～6月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

仕事内容

・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

応募条件

【必須事項】

・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

仕事内容

基本ルール：顧客のSOPに従って仕事をする 
顧客の標準に基づくデータレビューモデル（DRM）設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM／セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料（aCRF等）を作成
SDTM Oversight

・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ（eCRF、TLF、Define 等）の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応（P21、Define.xml、ADRG（ADaM Reviewer’s Guide）

応募条件

【必須事項】

・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須 Python（Basic）SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験（アカデミアも可）

語学力：
・英語スキル（読み書き必須、日常会話）
・日本語でのコミュニケーション

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

PVスペシャリストとして、安全性情報のレビューや評価、データ処理など多岐にわたる業務を担当

仕事内容

・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理
・システム導入のサポート
・ケース作成・管理および進捗管理・品質・生産性・納期基準の遵守
・必要なSOP・研修の受講および順守・品質上の課題の特定およびエスカレーション
・日常的なケース処理に関するクライアント対応（必要に応じて）
・チームミーティングへの参加および業務改善提案　等

応募条件

【必須事項】

・Clinical WorksとLSMV/Arisのご経験
・安全性情報ケースプロセシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験3年以上
ビジネスレベルの日本語力

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

医療機器における製造・洗浄業務や監査など製造管理者としての募集！

仕事内容

・製造所における日々の作業計画、進捗確認、工程管理、滅菌業務
・作業指導、勤怠管理、教育訓練の実施補助
・製造記録、点検記録、教育記録等の確認
・手順書、様式、記録運用の整備および改善
・設備点検、保守会社・外部委託先との連絡調整
・品質保証部門や薬事担当者との連携、監査・調査対応の補助
・QMSに基づく製造管理・品質管理の運用支援
・必要に応じた責任技術者業務の補助または担当

応募条件

【必須事項】

・QMS、ISO13485、GMP、衛生管理区域等に関する知識またはいずれかの経験
・現場管理、工程管理、品質管理、文書管理のいずれかの経験
・作業者への指導、業務整理、マネジメント経験
・Word、Excel、メールの基本操作ができる方

【歓迎経験】

・医療機器、医薬品、再生医療、精密機器分野での製造管理または品質管理経験
・監査対応、手順書整備、教育訓練、逸脱・変更管理の経験
・医療機器製造業の責任技術者資格を有する方、または資格要件に近いご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

7～8月入社希望（応相談）

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～450万円　

パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー

仕事内容

・グローバルを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード
・パートナー候補企業（グローバルおよび第三者）との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
・当社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等）かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

【歓迎経験】

・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。

【免許・資格】

・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

日本における品質検査活動の調整を担当いただきます。

仕事内容

・JOC (Japan Operation Center)における品質管理（QC）活動を監督する
・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
・顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
・不適合製品を特定し、不適合製品報告（NCMR/Service call）を開始する
・業務効率を促進するために、NCMR の処置（対応案）を提案する
・文書および記録の正確性と適切な記録管理（GDP: Good Documentation Practices）への適合を確認・レビューする
・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入（NPI）の予防保全（PM）に関する整合を図るための窓口となる
・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。

応募条件

【必須事項】

・品質検査業務における実務経験 3 年以上
・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
・英語でのコミュニケーション能力（必須）
・チームリーダーとしての経験が 2 年以上（ISO 9001、ISO 13485、および／または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可）
・Microsoft Office の操作に習熟していること。

その他：
・長時間の立ち作業および座り作業が求められます
・最大 15kg までの物品の持ち上げ作業が含まれます

【歓迎経験】

・医療機器の品質システム要件（21 CFR Part 820、ISO 13485）に関する知識があれば尚望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

SaaSプロダクトと薬局現場をつなぐWindowsアプリケーションの設計・開発・運用を担うポジションです

仕事内容

医療情報を扱うプロダクトとして、厚労省ガイドラインへの準拠や患者情報の保護など、クライアント側でも高いセキュリティ要件に向き合います。ローカルでの機微情報の取り扱い、デバイス認証、SaaS基盤との安全な通信、オフライン耐性など、医療現場特有の制約下で堅牢な設計を実現する必要があります。
多様なハードウェアと他社システムが混在する複雑な現場の制約を解き、安定稼働を守りながら技術的挑戦を継続することで、医療業界という奥深いビジネスドメインを紐解く、貴重な経験を味わうことが可能です。
また、チームではAI駆動開発もしっかり定着しており、要求分析からエンジニアが裁量を持って活躍しています。オンボーディングも整っていますので、チームで大きな挑戦ができるポジションです。

言語：C#、TypeScript、Python
フレームワーク：.NET Framework、.NET
インフラ： AWS（DynamoDB, Aurora, Cognito, API Gateway, Lambda, SQS）
IaC：Terraform、Terragrunt
モニタリング : Datadog / PagerDuty / Sentry
CI/CD : GitHub Actions
コミュニケーション : Google Workspace, Slack
ドキュメント : Confluence
タスク管理 : JIRA

応募条件

【必須事項】

・C# / .NETを用いた中〜大規模Windowsアプリケーションの設計・実装経験
・WPF / Windows Forms / WinUI など、業務系GUIフレームワークでの実務経験
・外部デバイスや他社システムとの連携を伴うアプリケーション設計の経験（API連携、シリアル通信、SDK組み込みなど形式は問わず）
・アーキテクチャ設計、技術選定、技術的負債への対応方針策定を主導した経験
・ビジネス要求と技術的制約のトレードオフを踏まえ、現実的な解決策を導き出し* プロジェクトを推進した経験
・開発チームのリード経験（技術的意思決定、レビュー文化の醸成、メンバー育成、PdM・デザイナー・他職種との協働）
・プロダクトへの理解を深めるための自発的な行動、およびそれに基づいた仕様策定の経験

【歓迎経験】

・インストーラ、配信、自動更新基盤の設計・運用経験（ClickOnce、MSIX、独自配信基盤など）
・全国規模で稼働するクライアントアプリケーションにおける、可観測性（ログ、メトリクス、クラッシュレポート）設計の経験
・mTLS、OAuth / OIDC など認証・認可プロトコルを用いたクライアント実装経験
・生成AIを活用した開発プロセス改善、テスト自動化、要件分析等の経験
・AWS（Lambda、API Gateway、DynamoDB等）を活用したシステム連携の設計・運用経験、およびIaC（Terraform / Terragrunt）の経験
・DB（RDB / NoSQL）のスキーマ設計、クエリチューニングの経験
・医療・ヘルスケア領域、もしくは規制産業向けシステムの開発経験
・レガシーシステム / 業界標準プロトコルとの連携設計経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告がルールに則っているかどうかチェック業務を担う

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

■作成要領とは？■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】

・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談