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外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りするテクノロジーとマーケットを融合させた企画提案型営業、」「医薬部外品150アイテムある処方資産」「海外自社工場や現地法人を活用した海外ネットワーク」「医薬品製造が可能な世界最高峰のクリーン度を誇る製造設備」「常に顧客をリードし、企画提案から技術的対応までトータルにサポートするフレキシブルな対応」です。

仕事内容

急成長中の化粧品・医薬部外品のOEMメーカーにて製造業務のポジションです。

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーでの製造経験のある方
・リーダー経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～600万円　

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】

・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方

【歓迎経験】

・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

クライアントである大手製薬会社（主に外資系）のマーケティングコミュニケーション支援業務

仕事内容

医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務（外部ライターの併用可）、他職種と連携したディレクション業務を行います。
また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須（5 年以上、尚可）

＜詳細＞
・各種規制（薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など）を理解した資材・コンテンツを作成できる
・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
・クライアント：製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先（ライター、転載許諾、校正会社など）を活用し、効率よくディレクションを行える
・新しいコンテンツの提案に積極的な方

【歓迎経験】

・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

仕事内容

まずお任せしたいこと：
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理

慣れてきたら挑戦できること：
・マーケティング施策の企画・実行（SNS、ウェビナーなど）
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上）
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます

【歓迎経験】

・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理（QMS、ISO13485など）に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

仕事内容

下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
・開発品目の情報収集（数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）
・原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
（現在は、webがメイン）

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験3人以上
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

求める人物像：
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
ネージメント経験のある方。

【歓迎経験】

・英語スキルのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

850万円～1050万円　

女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。

仕事内容

女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
・婦人科領域（不妊治療含む）のご経験がある方
・神奈川県エリアに地の利がある方
・Drとの面談（対面・web）のご経験が豊富な方

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

2026年1月1日　埼玉 2026年4月1日　神奈川

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

需要予測の策定と更新などディマンドプランナー職として担っていただきます。

仕事内容

・需要予測の策定と更新：過去販売実績、市場傾向、プロモーション計画 に基づき、SKU単位での中長期的な出荷計画を策定
・データの可視化と意思決定支援
・ML（機械学習）を用いた出荷計画業務。
・生成AI（Gemini）による業務改革、需給ドキュメント作成の効率化

応募条件

【必須事項】

・需要予測の実務経験（過去データ、アルゴリズムを考慮した高精度需要予測）
・Word：文書作成：業務標準化、引継ぎに向けた　SOP(標準作業手順書）を体系的に作成できる。
・Excel：データ集計・加工：VLOOKUP、SUMIFS等、膨大なデータから　の必要な数値、抽出・結合。・分析：ピボットテーブル、スライサー、集計フィールドを用いた　多角的分析。・論理構成：ビジブルでミスの少ないフォーマットの構築。
・Power Point:経営層向けプレゼン資料作成経験。
・S&OPプロセスへの参画経験があれば尚良し
・生成AI（Gemini等）の活用スキル

【歓迎経験】

・S&OPプロセスへの参画経験があれば尚良し
・生成AI（Gemini等）の活用スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

内資系製薬メーカーにて、メディカルインフォメーションを担っていただきます。

仕事内容

・MI業務プロセスの可視化、課題抽出および改善施策の企画・実行
・VBA、RPA、その他自動化ツールを用いた業務効率化の推進
・各種データの収集・整理・分析およびレポーティング
・海外拠点・海外ベンダーとの英語によるコミュニケーション
・関係部門との調整、改善施策の定着化支援

応募条件

【必須事項】

以下いずれかのご経験をお持ちの方（目安：3年以上）
・製薬会社において、業務プロセス改善やデジタル活用による業務効率化プロジェクトに従事した経験をお持ちの方
・コンサルティングファームにおいて製薬企業向けに業務改善・デジタル活用施策の企画・導入支援等を担当した経験をお持ちの方
・Excelを用いた業務経験（関数、データ集計等）
・英語での実務コミュニケーション経験（会議、メール等）

【歓迎経験】

・VBAによる業務効率化ツール作成経験
・RPA／Power Automate等の自動化ツール活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

650万円～1300万円　

最新の治療をいち早く届けるという、社会的インパクトの大きい日本の医療の未来を左右する課題に挑戦できます。

仕事内容

主力サービスのスケールに向けた、グロース戦略の立案・実行をリードしていただきます 。
具体的な業務内容
プロダクトの1→10成長に向けた事業計画策定
市場シェア拡大に向けたマイルストーンの設定、リソース配分、収益予測の策定
次世代サービスの企画・立案
顧客ニーズと市場動向を捉え、サービスの提供形態や付加価値を高めるための新コンセプトの設計
高速な仮説検証と実行
策定した戦略を市場で検証して、結果に基づき柔軟に手法をブラッシュアップ、あるいは別の解決策を模索するアジャイルな事業推進
社内外ステークホルダー・マネジメント
開発部門や医療機関、製薬企業との要件調整、および経営層への意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・事業計画の策定・遂行経験：自らPL責任を負い、事業を数値目標まで導いた経験
・ライフサイエンス領域の専門性：製薬、CRO、CSO、医療IT等での実務経験3年以上
・スケールフェーズの牽引経験：事業の「1→10」拡大フェーズをリードした経験

【歓迎経験】

・新規事業の経験： 0→1の立ち上げをリードした実務経験
・既存サービスのビジネスモデル転換や、プロダクトのリブランディング経験
・医療用データベース（RWD）の活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　

グループ企業での人事・総務の管理職を募集しています。

仕事内容

戦略的人事・採用（最優先ミッション）
・経営戦略に基づいた採用計画の立案、エージェント・媒体コントロール、最終面接の同席
・組織のエンゲージメントを高める人事評価制度の再構築、オンボーディングの仕組み化

ガバナンス・総務戦略
・上場水準を意識した各種規定のアップデート、就業規則や福利厚生の最適化
・経営会議の運営を通じた意思決定の質向上、重要書類管理のデジタル化推進
・成長に伴うオフィス戦略（移転・レイアウト変更）のプロジェクトマネジメント

グループ会社経営管理
・SMO事業特有の労務課題の把握と、グループシナジーを活かした改善施策の実行

計数管理（ファイナンスサポート）
・経理担当者と連携し、経営判断に必要な数値の可視化および承認フローの統括

応募条件

【必須事項】

・管理部門（人事・総務中心）での実務経験5年以上
・プレイングマネージャーとしてのマインドセット：自ら手を動かし、泥臭い実務（議事録作成や細かい調整）を厭わない方
・スタートアップ・ベンチャーでの管理部門経験：業務状況に合わせて柔軟に「今の会社に最適なルール」を作れる方
・東京近郊に在住し、週2～3回（押印、面接、重要会議等）の出社が可能な方

【歓迎経験】

・経理・財務の基礎知識（BS/PLが理解でき、数値に強い方）
・医療・ヘルスケア・IT業界でのバックオフィス経験
・複数社、またはホールディングス体制での管理部門マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

仕事内容

・依頼者との窓口　
・SASを用いたプログラミング
・バリデーションに関わる業務　
・CDISC対応
・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安：3年以上)
・薬剤師　看護師　臨床検査技師

【歓迎経験】

・生物統計に関する知識
・英語力がある方：海外の論文を読む機会があるため

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、福岡、他

年収・給与

350万円～600万円　

外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

医療機器／治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬＆医療機器メーカーとなります。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・英語力：基本読み書きができる方

【歓迎経験】

・医療機器の治験経験がある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談　 2025年7月～8月　2名 2025年10月～11月　3名

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
・MR認定資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

組織の成長と社員の活躍を支えるため、人事制度の企画・運用、採用活動、労務管理、教育研修などを通じて、最適な人材配置と職場環境の整備を行っていただきます。

仕事内容

・人事制度の企画・運用（評価制度、等級制度、報酬制度）
・採用業務（新卒・中途・アルバイト等の募集、面接、内定者フォロー）
・教育研修の企画・実施（階層別研修、OJT支援）
・労務管理（勤怠、給与、社会保険、就業規則の整備）
・組織開発・人材開発（キャリア支援、エンゲージメント向上施策）
・人事データの管理・分析（人員構成、離職率、満足度調査など）
・社内外向け広報
・その他人事関連業務全般

応募条件

【必須事項】

・人事業務経験（3年以上が望ましい）
・Excel・PowerPoint等の業務ツールスキル
・コミュニケーション能力・調整力

【歓迎経験】

・基本的な労働法知識
・社労士資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～550万円