製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

関東(全て)の求人一覧

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該当求人数 990 件中161~180件を表示中
粉粒体装置の製造メーカー

【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

    他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

    仕事内容
    本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
    全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

    【製品ができるまでの⼯程】
    (1)引合物件
    ★(2)プレゼン実施
    (3)テスト実施
    ★(4)仕様打合せ
    ★(5)⾒積もり作成
    (6)受注
    ★(7)仕様最終決定
    ★(8)装置の設計
    (9)装置製作
    ★(10)⼯場検査
    (11)納⼊・据付
    (12)試運転調整
    (13)検収
    ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

    【具体的な業務内容】
    〜受注前〜
    ・装置プレゼン
    ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
    〜受注後〜
    ・最終仕様決定
    ・装置の機械設計
    ・⼯場検査
    ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
    応募条件
    【必須事項】
    ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
     ある⽅(CADによる設計)
     *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
    ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
     その希望・意思のある⽅
    ・⾼専卒以上
    【歓迎経験】
    ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
    ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
    ・プラント設備の⾒積や積算経験
    ・流体解析、粉体解析等の業務経験
    ・3D(インベンター
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保)

    大手製薬メーカーの信頼性保証担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・社内の非臨床試験(薬理、薬物動態)及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査
    ・CTD(Common Technical Document)、社内プロセス、CSV(Computer System Validation)の監査
    ・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先(CRO、Vendor)の監査
    ・PMDA信頼性調査の準備・対応
    ・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理(QC)・品質保証(QA)の従事経験が合算で3年以上。
    ・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。
    ・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
    ・英語力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
    【歓迎経験】
    ・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性の基準)に関する知識
    ・プレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCP、GCLP、ISO 15189を含む)に関する知識
    ・規制当局による調査あるいは査察(書面調査、GLP、GCLP)対応経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    テクニカルサポートスタッフ

    内資系製薬メーカーにてテクニカルサポートスタッフを募集しております。

    仕事内容
    ・製造設備の定期点検・保守メンテナンス
    (例:打錠機、造粒/混合装置、自動検査装置、設備用空調 など)
    ・設備トラブルの一次対応および原因調査・復旧作業
    ・設備改善の立案/実施(生産性向上、自動化・省力化、安全性強化など)
    ・設備更新の立案/実施(予算、社内提案書、業者との折衝など)
    ・メンテナンス記録や報告書の作成(GMP基準に基づく)
    ・校正・点検計画の策定や設備台帳の管理
    ・緊急時対応(ライン停止時の突発修理対応 など)

    ※GMPに基づく文書管理やバリデーション業務に触れる機会もあります。
    ※連休中に設備停止期間があるため、「休日出勤」をお願いする場合があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業における設備保守・メンテナンスの基礎知識
    (実務経験があれば尚可)
    【歓迎経験】
    ・第2種電気工事士
    ・機械保全技能士(機械・電気いずれも歓迎)
    ・第三種電気主任技術者以上
    ・製造業または工場施設での設備保全経験
    ・GMP環境下での業務経験
    ・生産設備の改造・改善経験(自動化・省力化など)
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資製薬メーカー

    Brand manager (BM) ,オンコロジー事業本部, 泌尿器がん・婦人科がんマーケティング

    ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定

    仕事内容
    ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
    ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
    ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
    ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
    ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
    ・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

    語学力:
    日本語 :日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
    英語 :現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
    【歓迎経験】
    ・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
    ・新製品上市の経験 (特にマーケティング)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW再生医療スタートアップ企業

    培養テクニシャン

    創薬ベンチャーの細胞培養研究室にて細胞培養業務を担う

    仕事内容
    ・研究開発向けの培養業務及びその他付随する業務
    ・細胞培養業務
    ・培養細胞の操作
    ・施設・設備・培養関連機器の管理
    ・文書作成や発送業務
    ・外部取引先と電話、メール、来客対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴不問 / 経験者のみ募集
    ・細胞培養加工施設(CPC)でのご経験のある方
    ・細胞培養加工施設(CPC)でのご経験のある方
    ・他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
    ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
    ・基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方
    【歓迎経験】
    ・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
    ・臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有
    ・細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験
    ・医薬品製造業でのGMP経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    薬理研究員(スタッフ/マネージャー)

    エクソソームで不妊症を解決する

    仕事内容
    ・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
    ・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院卒以上(培養士経験者は大学卒も可)
    ・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
    ・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
    ・不妊治療クリニックでの勤務経験(3年以上)
    ・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
    ・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
    ・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
    ・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。

    ※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します

    【歓迎経験】
    ・胚培養士の資格
    ・ウシ受精卵の取り扱い経験
    ・製薬会社での勤務経験
    ・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

    都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

    仕事内容
    【仕事内容】
    エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
    ・品質管理
    ・安定性試験
    ・規格値設定のための分析法バリデーション

    ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
    ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

    【得られるキャリア価値】
    エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
    • グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
    • 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
    • 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
    • イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
    このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

    【CMC開発部の特徴】
    すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    【必須要件】
    ・職務経験:要3年以上(目安)
    ・業界経験:要
    ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
    ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
    ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
    ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
    【歓迎経験】
    ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
    ・細胞培養の経験
    ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
    ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
    ・マネジメント経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにて人権デューディリジェンス(人権DD)の推進

    大手製薬メーカーの人権デューディリジェンス担当者を求めています。

    仕事内容
    ・人権DDの推進(グループ推進体制の整備・運営、人権アセスメントの実施、リスク管理・改善策の実行、サステナブル調達の推進、人権に関する研修の実施)
    ・人権に関わる情報開示内容の作成(英国現代奴隷法、独DD法を含む)
    ・CSDDD対応に向けたPJマネジメント(方針案・全体構想の策定、プロセス・基準の設計、システムの企画・導入・運用)
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社・コンサルティングファームでの人権に関する業務経験
    ・人権に関連する法律、国際的規範、基本原則に関する知識
    ・英語および日本語での優れたコミュニケーション能力
    (グローバル会議を円滑にファシリテートできるレベル)
    ・プロジェクトマネジメント能力
    ・論理的思考力に基づく課題解決力
    ・多様な判断に対応できるバランス感覚
    ・協調性と適切なリーダーシップ
    ・誠実さ、真摯さ
    ・TOEIC750点以上(一つの目安であり、スコアより実務的な英語でのコミュニケーション能力を重視する。)
    【歓迎経験】
    ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(GVP、GPSP領域での品質マネジメント)

    グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)をお任せします。

    仕事内容
    ・安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
    ・GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
    ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む)
    ・GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(手順書改訂サポート、トレーニングを含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下のいずれかの実務経験
     - 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験
     - QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント含む)の知識および実務経験
    ・GVP(EU-GVPや国内外PV規制)、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。
    ・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。
    ・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
    ・上記経験とスキルがあれば特になし
    【歓迎経験】
    ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
    ・海外他社(ライセンスパートナー、ベンダー)との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。
    ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。
    ・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。
    ・ICHガイダンス全般、品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識。
    ・上記経験とスキルがあれば特になし
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    粉粒体装置の製造メーカー

    プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

    装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

    仕事内容
    【製品ができるまでの工程】
    (1)引合物件
    (2)プレゼン実施
    (3)テスト実施
    (4)仕様打合せ
    (5)見積もり作成
    (6)受注
    (7)仕様最終決定
    (8)装置の設計
    (9)装置製作
    (10)工場検査
    ★(11)納入・据付
    ★(12)試運転調整
    (13)検収
    ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

    【具体的な業務内容】
    ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
    ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
    ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
    ・完成図書作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・図面が読める方(機械/建築図面)
    ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
    *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
    ・高校卒以上
    ・エンジニアリングの仕事が好きな方
    ・出張頻度の多い働き方が可能な方
    【歓迎経験】
    ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
    ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
    ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
    げ)の経験
    ・クリーンルームでの業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    NEW再生医療スタートアップ企業

    新規事業開発アシスタント【執行役員直下】

    再生医療スタートアップ企業にて、新規事業開発アシスタントを募集しています。

    仕事内容
    今回募集するポジションでは、現在30代の事業開発担当者のもと、新規事業開発および海外展開に関する補佐業務を担当いただきます。
    再生医療の新しい市場を切り拓くための経営戦略・マーケティング調査など、将来的には中核的な業務にも携われる環境です。
    ・経営戦略立案のためのマーケティング調査
     (市場分析・競合リサーチ・海外企業調査など)
    ・海外展開・新規事業プロジェクトの推進サポート(資料作成・調整業務・情報収集など)
    ・社長・取締役直下の特命ミッション補佐(リサーチやレポート作成、ミーティング同行など)
    ・プレゼン資料や会議資料の作成サポート

    入社後は、経験豊富な先輩社員のもとで、業界知識やリサーチスキルを学びながら成長できる環境です。
    将来的には、新規事業の立ち上げや海外展開のリーダーとして活躍する道もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)
    ・社内外との円滑なコミュニケーションができる方
    ・新しいことに積極的に挑戦できる方
    ・マルチタスクを好む方
    【歓迎経験】
    ・医療・バイオ・ヘルスケア分野への関心
    ・英語を使った業務に抵抗がない方(翻訳ツールの使用OK)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~450万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手製薬企業にて特許担当

    内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

    仕事内容
    ・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
    ・知財評価(鑑定、導入・導出)
    ・知的財産訴訟
    ・知財関連契約の審査
    ・特許調査業務
    ・医薬品研究開発における知財サポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・国内外を対象とした特許業務経験
    ・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
    ・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
    ・社内外とのコミュニケーション能力
    ・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)


    【歓迎経験】
    ・国内外特許訴訟経験
    ・バイオ医薬品(ADC、抗体医薬、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
    ・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
    ・英語でのコミュニケーション能力
    ・弁理士資格
    ・TOEIC700点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    データインテグレーションエンジニアへの転職

    各システム間のインテグレーションの設計・実装などに貢献

    仕事内容
    ・実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。
    ・目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。
    ・関連システム利用者(研究者)のトレーニング
    応募条件
    【必須事項】
    ・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
    ・パブリッククラウドに関する知識、経験(特にAWS)
    ・コンピュータネットワークに関する知識、経験(オンプレ、クラウド両方)
    ・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり、目的に向かって推進することができる
    ・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
    ・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める
    【歓迎経験】
    ・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
    ・API設計、実装に関する知識、経験
    ・AWS Glue、Amazon Athena、Amazon EMR、Apache Icebergテーブル、等に関する知識、経験
    ・MCP、MCPサーバに関する知識、経験
    ・アジャイル開発における、スクラムマスターもしくはプロダクトオーナーの経験
    ・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーにてオンコロジー領域インフォマティシャン

    内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

    仕事内容
    ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
    ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
    ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
    ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
    【歓迎経験】
    ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
    ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
    ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
    ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
    ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの治験薬微生物試験主担当者

    大手製薬メーカーで、治験薬の微生物試験を担います。

    仕事内容
    ・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験)
    ・試験方法作成、試験図・記録作成
    ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定)
    ・製薬用水・製造環境定期モニタリング
    ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価)及び関連する文書作成
    ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
    ・試験設備・機器の維持管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等)の経験合計2年以上。
    ・微生物に関する基礎的な知識
    【歓迎経験】
    ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
    ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
    ・統計スキル(モニタリングの年次トレンド分析等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    出向派遣型CRO・CMO

    PV職

      安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

      仕事内容
      ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
      ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
      ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
      ・添付文書からの既知・未知の評価
      ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
      ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
      ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
      →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
      ◎薬剤の安全性検討事項の特定
      ◎安全性監視計画の立案

      ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・PV経験1年以上

      【求める人材】
      ◎コミュニケーション能力が高い方
      ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
      ◎医薬業界でスキルアップしたい方
      【歓迎経験】
      ・一次評価のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      350万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】本工場サイトへのSAP導入(生産)におけるプロジェクトの運用責任者またはサブリーダー

      生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

      仕事内容
      基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進および、各事業場への円滑かつ高度な導入支援を担当いただきます。リーダーシップを発揮し、業務最適化と生産効率の最大化に寄与する役割。
      応募条件
      【必須事項】
      ・基幹系ERP(工場もしくはSCM)における導入実績または豊富な実務経験を有し、システムの導入における高度な専門知識を有すること。
      ・工場でのシステム導入のプロジェクトにおいて、プロジェクトのリーダーまたは小規模組織のチームリーダーとして主体的に推進した実務経験。プロジェクトマネジメントおよびチーム統率の両面において卓越した能力を発揮し、課題解決と成果創出を牽引できること。
      【歓迎経験】
      ・システム導入プロジェクトリーダーまたはPMO経験
      ・製薬企業の工場サイトでの業務経験
      ・基本的なGMPの理解
      ・英語能力(コミュニケーションが可能)
      工場でのシステム導入のプロジェクトリード
      ・先見性をもった課題抽出と対応力
      ・多様なステークホルダーとの高い協調性
      ・チーム全体の結束とプロジェクト成功に向けた円滑なコミュニケーション能力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW医療機器メーカー

      デジタル矯正システムのセールスマネージャー

      デジタル矯正システムのセールス活動、テクニカルサポート活動、その他の製品の紹介を行っていただく営業職の採用です。

      仕事内容
      ・歯科医院、病院歯科、および大学歯学部に対するデジタル矯正システム 製品および関連製品の提案・販売
      ・歯科医院と直接コミュニケーションをとり、リレーションシップの強化と新規顧客の開拓
      ・製品の情報提供や、販売後のフォローアップ、取扱いの説明・デモの実施等
      ・弊社製品の紹介・案内
      ・一部の販売代理店(ディーラー)への製品説明会、販促企画の提案・実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・直行直帰の勤務スタイルの為、自立したセールスとして勤務できる方
      ・コミュニケーションスキル
      ・営業経験3年以上
      ・新規開拓の経験
      ・ネイティブレベルの日本語能力(文脈を読むなど、いわゆる日本人的なコミュニケーションがきちんとできる)
      ・普通自動車免許保持者
      ・Excel、Word、Power Point のスキル
      【歓迎経験】
      ・歯科業界での経験(技工士、衛生士、メーカー、ディーラーなど)
      ・医薬品、医療機器業界での営業経験(メーカー・卸どちらも可)
      ・協調性がありチームで働ける方
      ・自ら情報収集し、自ら学んで知識を蓄えられる方
      ・数字に強く、予算・達成への志向と共にあらゆるシナリオを想定し、用意周到・計画的な販売ができる方
      ・土日の学会等がある場合に休日出勤が可能な方(出勤分振替休日取得してもらいます)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      350万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      株式会社アスパークメディカル

      外部就労DM

        データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

        仕事内容
        ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
        ・CRF form作成(EDCを含む)
        ・臨床データベース構築
        ・ロジカルチェックプログラムの作成
        ・各種バリデーション業務
        ・各種症例リストの作成
        ・データ入力、データクリーニング
        ・データベース固定
        応募条件
        【必須事項】
        ・DM経験 3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        株式会社アスパークメディカル

        経験者歓迎 薬事担当者

          医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

          仕事内容
          業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
          ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
          ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
          応募条件
          【必須事項】
          薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
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