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医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

仕事内容

まずお任せしたいこと：
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理

慣れてきたら挑戦できること：
・マーケティング施策の企画・実行（SNS、ウェビナーなど）
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上）
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます

【歓迎経験】

・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理（QMS、ISO13485など）に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。

仕事内容

現在、医療機関向けの治療用プラットフォームにおいて、3つのプロダクト（SaaS、カスタマーサポート用SaaS、3Dデータ処理パイプライン）を並行して展開しています。
その中で、3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
具体的には…
・患者様や医師からいただくご意見、システムの稼働状況、社内のオペレーション状況などから要件を整理
・AWS上に構築された処理システムの保守・運用・新規開発
・DevOps, MLOpsの構築

応募条件

【必須事項】

AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験
- AWSのマルチアカウント管理（Organizations等）、およびIAM/SSOの設計・移行・運用経験
- TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験
- PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験

【歓迎経験】

- 本番環境と分離されたデータ活用基盤（DWHやリードレプリカ等）の構築・運用経験
- Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性（Observability）の向上や監視設計の経験
- MLOps、またはデータエンジニアリング（ETL構築など）の経験
- 将来のビジネススケールを見据えた、システムの負荷検証およびキャパシティプランニングの経験
- GitHub Actions等を用いたCI/CDパイプラインの構築・運用経験
- 3Dのデータ処理に対する関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容

病院勤務　薬剤師の募集です。

療養210床（回復期リハビリ病棟44床、障害者一般病棟166床）と外来の調剤及び服薬指導

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容

回復期リハビリテーション病棟120床の病棟業務。
夜勤は看護師2名、介護士1名の2交代制です。

電子カルテ使用

応募条件

【必須事項】

・看護師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

・看護師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

検査受託企業にて臨床検査技師業務

仕事内容

■概要
臨床検体を分析して、健康状態の把握や治療に
役立てていただくためのデータを報告するお仕事です。
高性能な分析装置や顕微鏡などの機器を用いて業務を行います。


■詳細
・主に至急で確認したい検体検査を行なう仕事です。
　主な検査として生化学、血算、凝固、尿一般の検査を分析装置にて行ないます。　
・血液型の検査：試薬と血球を混ぜ合わせ凝集法にて結果をお返ししています。
・細菌塗抹検査：検体をスライドにひき顕微鏡を用いて観察を行います。
・その他、臨床検査に関わる付随的な業務
（試薬管理、試薬の発注、器具洗浄、ゴミ捨て、後片付けなども含む）

応募条件

【必須事項】

検体検査（2年以上の経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

臨床検査技師有資格者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー

仕事内容

【主な業務内容】
・原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC，GC，LC-MS-MS，ICP-MS，XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成

【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する．
・部署間の調整を行い，開発テーマがスムーズに進むことができるようにする

【関連業務】
・書類作成：試験に付随する結果報告．試験計画書及び報告書の作成
・書類作成：教育計画書及び報告書の作成

【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り，試験法開発スケジュールを設定し，必要な時期までに試験法開発を行う．
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

歓迎：QC検定：3級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～850万円　

設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
プラント設計、エンジニアリング業務（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）、保全業務
１．プラント設計者（化学、機械工学系）
医薬品製造プラント、工場設備等の新規増設・改良におけるプラント設計およびエンジニアリング業務全般を担当。
これまでの経験や専門性（化学工学・機械工学）に応じて以下の業務を担当
・プロセス、配管設計（化学工学アプローチ）
・設備更新、プロセススケールアップに伴う、タンク・反応釜等の加熱・冷却能力計算
・流体（物質、流量、流速、圧力）の特性に応じた、適切な配管径の算出および配管材料の選定。
・機器・構造設計（機械工学アプローチ）
・製造、ユーティリティー設備における撹拌機、ファン、ポンプ等の回転機器・流体機器の選定
・対象物質や運転条件に適した、タンク・反応釜等の材質選定、回転機器の軸シール（メカニカルシール、グランドパッキン等）をはじめとするシール材の選定・
仕様決定
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整（適格性評価：DQ/IQ/OQ含む）

２．空調設備設計者
クリーンルーム、工場全体における空調設備の新規導入・増改築に伴う設計・エンジニアリング業務を担当。
・空調制御設計
・設置環境や製造要件に応じた、空気熱量計算（熱負荷計算）および必要空気量の算出
・算出データに基づく、最適な空調機能力（冷却・除湿・加熱・加湿能力）の計算およびシステム全体の仕様決定・選定
・ダクト、配管ルートの計画
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整（適格性評価：DQ/IQ/OQ含む）。

３，電気主任技術者（第三種電気主任技術者）
工場全体の受変電設備（特高/高圧）の保守・管理、および新規設備導入に伴う電気計装設計・エンジニアリング業務を担当。
・電気主任技術者としての法定業務
・自家用電気工作物の保安規定に基づく、受変電設備や幹線設備の維持・管理、定期点検の計画・実行
・電気、計装エンジニアリング業務
・プラント、空調設備増設時に伴う、受電容量の検討、電力幹線・配電盤の設計および仕様選定
・製造設備、ユーティリティー設備増設時に伴う、電気計装設計（強電から弱電、制御回路まで）
・省エネ対策の立案、電力会社や行政、業者との折衝・調整

４．システムエンジニア
　医薬品製造プラントの自動化・省力化、および生産データの管理・活用に向けた、制御システムの設計、導入、保守を担当。
・ＤＣＳ、PLC等の計装、制御システムの仕様定義、設計および業者管理。
・各種製造設備の自動制御ロジックの検討・構築。
・製造データの収集・解析システムの構築、予防保全への活用。

【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化、省力化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により安定稼働を行うとともに、設備停止時間を最小限にする
・ 既存の枠組みにとらわれない最新の技術知見を取り入れ、工場のスマート化（自動化・省力化）をけん引する
・ 厳格な品質基準（GMP）をクリアする高水準なエンジニアリングを追求し、医薬品の安定供給をハードウェアとシステムの両面から支える

【関連業務】
・社内調整業務（大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等）、完成図書作成、工事に伴う既存図面の修正、5Sカイゼン

応募条件

【必須事項】

・ プラント保守・設備導入経験
・理系短大、高専、理系大学卒以上
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint、CAD（必須ではない）

【歓迎経験】

 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者（労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法　等）

【免許・資格】

・普通自動車免許、第三種電気主任技術者（主任技術者業務を行う場合）

歓迎：危険物取扱者（甲種、乙種第4類）、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者（大気、水質、騒音　他）、エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～550万円　

化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

仕事内容

・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討

応募条件

【必須事項】

・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方

【歓迎経験】

・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①～④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

化粧品企業において学術対応業務や申請業務など担っていただきます。

仕事内容

・お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。
・問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。
・所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（必須ではありませんが経験によります。）
・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者
※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務
未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

製造販売後調査業、再審査関連業務及びGPSP管理部門の計画立案、実行を専門的に担いプロジェクトをリードいただきます。

仕事内容

◆PMS業務の計画立案及び実行・管理：
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・管理
・PMS Operation業務（調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等）の実行・管理
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・管理（業務を委託する場合）
・Data Management業務（データ固定等）の実行・管理
・統計解析業務の実行・管理
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・管理
・関連部門（実施部門、安全管理部門等）とのクロスファンクショナル連携の主導
◆再審査関連業務の実行・管理：
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・管理
・GPSP適合性調査の対応・管理
・再審査に関連する照会事項の対応・管理
・関連部門（安全管理部門、薬事部門等）とのクロスファンクショナル連携の主導
◆GPSP管理部門業務の実行・管理：
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案：
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役（総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者）会議における進捗報告支援・業務改善提案

応募条件

【必須事項】

・大学理系学部卒業
・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験（概ね3年以上）
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する実務知識
・プロジェクトまたは業務単位での自律的な業務遂行能力

【歓迎経験】

・薬学部又は医療系学部出身
・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：730点以上）

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

治験および臨床研究のモニタリング業務

仕事内容

・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検　等

応募条件

【必須事項】

・CRAの実務経験5年以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応

仕事内容

マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査＆集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解も必要となります。

当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。　　

応募条件

【必須事項】

※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門のご経験がある方
・HFE/UE、UI/UX、JIS T 62366-1（ユーザビリティ）に関する経験を有している方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方

【歓迎経験】

・Officeツールを十分に使いこなせる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・ビジネス英語ができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

仕事内容

・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
・メディカルプランの立案および策定
・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
・論文作成、学会発表および学術情報発信
・Key Thought Leader（KTL）との科学的ディスカッションを通じた関係構築
・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるMA/MSL業務経験（3年以上）
・医療従事者との科学的ディスカッション経験
・臨床研究の企画、立案、推進経験
・論文作成または学会発表経験

【知識】
・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

実験動物の遺伝子検査と検査技術の開発を行う技術職員を募集しています。

仕事内容

・実験動物の遺伝子検査と検査技術の開発
・実験動物（主にマウス）の遺伝子解析（genotyping、STR解析、SNP解析など）

応募条件

【必須事項】

・実験動物学に精通し、分子生物学に関する知識と実務経験を有する方
・遺伝子操作（RNA/DNA）経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～　経験により応相談

⽀店運営に必要な各種管理業務や社内サポートを通じて業務理解を深め将来的には⾃律型AIエージェントや次世代AIを活⽤した業務効率改善、および当社のAX推進の中核を担う

仕事内容

■本ポジションは、東京⽀店における⽀店管理業務および情報システム運営を担う⼈材の募集です。⼊社後は、⽀店運営に必要な各種管理業務や社内サポートを通じて業務理解を深めていただきます。その経験を基盤として、将来的には⾃律型AIエージェントや次世代AIを活⽤した業務効率改善、および当社のAX（AI Transformation）推進の中核を担っていただくことも期待しています。

■ 職務概要と業務内容
管理本部スタッフとして⽀店運営を⽀える「管理業務」と、各種システム運⽤を⾏う「情報システム担当」の業務を並⾏して担当します。（業務⽐率 50:50）
【東京⽀店管理業務】
・総務・窓⼝対応︓来客/庶務対応、郵便・宅配便対応、お中元・お歳暮の⼿配
・施設・資産管理︓社有⾞管理、備品・消耗品管理、⼩⼝現⾦管理
・労務管理︓東京⽀店社員の⾏動気配り
・本社連携・その他︓ 本社管理本部との連携業務、その他⽀店運営に必要な各種管理業務全般
【情報システム運営業務】
・サポート・連携︓ 東京⽀店ヘルプデスク対応、社内システム利⽤⽀援、本社情報システム担当との連携
・アカウント・システム管理︓ ワークフローシステムの運⽤管理、Microsoft 365運⽤管理、メール・ユーザーアカウント管理
・資産・セキュリティ管理︓ PCやスマートフォン等のIT資産管理、情報セキュリティの運⽤⽀援

■将来的に期待する役割（AX推進へのステップ）⽇々の管理業務と情報システム運営を通じて組織への理解を深めた後は、以下の業務効率改善を主導する役割へぜひチャレンジし、当社の変⾰を牽引する⼈材としてご活躍いただくことを期待しています。
・業務効率改善・標準化︓ ワークフロー改善提案、業務標準化の推進、AIを活⽤した業務効率化提案
・次世代AI・エージェント活⽤︓ プロマネAIをはじめとする「⾃律型AIエージェント」の導⼊推進
・全社展開︓ AX活動への参画、全社業務効率改善プロジェク

応募条件

【必須事項】

・事業所総務または管理系部⾨の業務の経験または興味関⼼のある⽅
・情報システムおよびIT周辺で何らかの得意分野のある⽅
・業務改善や効率化に関⼼があり、AIや新しいデジタル技術を⾃ら学べる⽅
・将来的にAX推進⼈材として成⻑する意欲のある⽅
・PCスキル（outlook、word、excel、powerpoint)
・短⼤および⾼専卒以上

【歓迎経験】

・総務または管理部⾨での実務経験
・社内SE、情報システム部⾨、またはヘルプデスクの経験
・ワークフローシステム運⽤や「Microsoft 365管理センター」の利⽤経験
・何らかのプログラミング実務経験
・業務改善活動への参画経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

仕事内容

本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計／製造ライン設計をして頂きます。
全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

【製品ができるまでの⼯程】
（1）引合物件
★（2）プレゼン実施
（3）テスト実施
★（4）仕様打合せ
★（5）⾒積もり作成
（6）受注
★（7）仕様最終決定
★（8）装置の設計
（9）装置製作
★（10）⼯場検査
（11）納⼊・据付
（12）試運転調整
（13）検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
〜受注前〜
・装置プレゼン
・仕様打ち合わせ／⾒積もり積算
〜受注後〜
・最終仕様決定
・装置の機械設計
・⼯場検査
※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア

応募条件

【必須事項】

・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
 ある⽅（CADによる設計）
 ＊⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
 その希望・意思のある⽅
・⾼専卒以上

【歓迎経験】

・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
・客先（ゼネコン/エンジニアリング会社含む）との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
・プラント設備の⾒積や積算経験
・流体解析、粉体解析等の業務経験
・3D（インベンター

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

仕事内容

【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
★(11)納入・据付
★(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
・完成図書作成

応募条件

【必須事項】

・図面が読める方(機械/建築図面)
・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
*第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
・高校卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
・出張頻度の多い働き方が可能な方

【歓迎経験】

・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

450万円～700万円　

粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

仕事内容

本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務（以下の※参照）を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算（部品の特定含む）、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
出張はほぼ１〜５⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

※当社のメンテナンス部⾨
・納⼊装置（粉粒体処理装置）に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。

応募条件

【必須事項】

・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
 ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
 ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
 ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
 ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
 ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
 ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
・⾼校卒以

【歓迎経験】

・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
 ※制御系メンテナンスの例
  電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
  シューティング、産業⽤PC設定確認
・機械保全技能⼠３級以上または同等の知識、スキルがある⽅
・電気・計装保全技術者（メカトロ系）
・海外メーカー製装置の取扱経験
・英⽂資料の読解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円