製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 270 件中201~220件を表示中
SMO

CRC(経験者)

    治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

    仕事内容
    治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    かつ、以下のご経験を満たす方
    ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募SMO

    【未経験者・経験者】治験事務局担当者(SMA)

    治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
    ・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

    ※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
    ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
    ・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)
    【歓迎経験】
    ・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
    ・英文読解力のある方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~350万円 
    検討する
    詳細を見る
    臨床研究支援

    【任期付常勤】臨床研究センターCRA

      臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
      ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
      ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
      ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
      ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

      当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
      応募条件
      【必須事項】
      ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
      ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
      ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
      ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
      ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
      ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


      【歓迎経験】
      ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
      ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
      ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
      ・出張可能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      デジタル医療分野における臨床開発担当者

        臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

        仕事内容
        臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
        将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

        ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
        ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
        ・プロトコル及び治験機器概要書の作成
        ・総括報告書の作成主な業務

        過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
        ・開発戦略策定
        ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
        【歓迎経験】
        ・新GCP下でのモニター実務経験
        ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
        ・修士号(薬学等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年10月までの入社
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー

        大手内資系製薬メーカーにてデータエンジニア

        大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

        仕事内容
        ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
        ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
         最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
        ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
         より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
        ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
         各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
        ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
        ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
        ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
        ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
        ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験
        ・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上かつリーダー経験)
        ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

        求めるスキル・知識・能力
        ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
        ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
        ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

        求める行動特性
        ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
        ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
        ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
        ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

        求める資格
        ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        臨床開発モニター(未経験の方)

        医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

        仕事内容
        モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
        契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
        応募条件
        【必須事項】
        名古屋
        ・大卒以上
        ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
        ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
        ・2026年10月1日付にて入社可能な方

        ★Oncology領域の経験者歓迎
        ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
        ★英語力に長けている方歓迎
        【歓迎経験】
        ・Oncology領域の経験者歓迎
        ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
        ・英語力に長けている方歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026/10/1付
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        400万円~450万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW臨床研究専門の国内CRO

        臨床研究・データベース研究プログラマー

        臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。

        仕事内容
        臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
        ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS)
        ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)

        ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
        ・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理
        ・グループメンバーのフォロー、サポート
        ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
        ・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成
        応募条件
        【必須事項】
        以下を満たす方
        ・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験(目安3年以上)
        ・解析用データセット仕様書の作成経験
        【歓迎経験】
        ・SAP/Mockの作成経験(支援含む)
        ・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
        ・生物統計のバックグラウンド
        ・BioS(日本科学技術連盟)修了
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW臨床研究専門の国内CRO

        統計解析担当者

        臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。

        仕事内容
        ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。
        ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等)
        ・解析計画書(SAP)作成
        ・解析図表見本作成
        ・解析用データセット仕様書レビュー
        ・解析プログラム仕様書レビュー
        ・解析結果レビュー
        ・統計解析報告書作成
        ・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案)
        ・プログラマーチームや他部署との連携 等

        ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・治験/PMS/臨床研究/データベース研究いずれかでの統計解析実務経験
        ・クライアント窓口の経験、あるいはクライアントや医師に対して統計的な説明や提案を行った経験
        ・SASの使用経験(プログラムを読み、指示が出せるレベル)
        【歓迎経験】
        ・統計解析業務におけるクライアント対応の経験
        ・レセプト、電子カルテのデータベースを用いたデータベース研究の経験
        ・生物統計のバックグラウンド
        ・疫学の知見
        ・BioS(日本科学技術連盟)修了
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        【経験者】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

        臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

        仕事内容
        【主なミッション】
        本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

        [主なドキュメント]
        ・治験実施計画書
        ・同意説明文書
        ・治験薬概要書
        ・総括報告書
        ・論文等

        【プロジェクト例】
        領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
        ・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
        ・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
        ・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
        ・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
        ・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
        ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)のいずれかの作成経験
        ・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
        【歓迎経験】
        ・メディカルアフェアーズ領域のご経験
        ・KOLとのコミュニケーション経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

          【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

          仕事内容
          ■概要
          外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

          オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
          ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
          ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          医薬品 研究職(注射剤の製剤設計業務)

          抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤)を担っていただきます。

          仕事内容
          ・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
          ・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
          ・CMC関連の開発マネジメントの補佐
          応募条件
          【必須事項】
          大学、大学院修士修了以上
          注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
          ①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
          ②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
          ③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
          ④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
          ⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること

          語学力:読み書きレベル(英語)
          【歓迎経験】
          ・原薬評価・選定に関する業務
          ・企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          グローバル医療機器メーカー

          【医療機器】カスタマーサービス企画 ※課長級

          管理職の立場として、グローバルでのサービス企画を立ち上げ推進して頂きます。

          仕事内容
          【具体的な業務内容】
          ①サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役、またはPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理 
          ②海外を含めた延長保証、保守契約、他、Customer Service 機能における収益創造計画立案と実行のリード
          ③Customer Service機能としてのP/L管理、改善
          ④グローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート
          ⑤サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード
          ⑥顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案

          ※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業でのプロジェクト管理・実行の経験(タスク優先度の判断、業務の進捗管理)
          ・海外との業務経験
          ・事業企画経験

          【求める保有スキル】
          ・Microsoft Excel, Power Point、Wordなどのツールを活用した業務遂行力
          ・データ分析の能力(分析結果に基づいた、解釈とストーリーを構築し、問題を提案する能力)
          ・会計の一般知識 :コストや利益の管理、リスク管理、コンプライアンス遵守などに必要なレベルの知識(財務、法務、人事、リスク管理、コンプライアンス等に関する業務知識)
          ・リーダーシップ:外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進、管理する能力。若手、後輩を指導し、成長させることのできる能力
          ・問題解決力/交渉力/調整力:社内外の関係者の利害を理解しつつ、交渉、調整を行って自らの目的を達成できる力

          【英語力】海外販社・代理店との英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 800点以上が望ましい)
          【歓迎経験】
          ・ネットワークに関する知識、サブスクリクションビジネスに関する知識
          ・カスタマーサービスの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1000万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内SMO

          CRC職

            大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

            仕事内容
            ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
            ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
            ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
            ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
            応募条件
            【必須事項】
            ・治験コーディネーター経験1年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            350万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化) 

              ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

              仕事内容
              ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
              ・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
              ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
              ・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
              ・製造販売承認申請、届出
              ・発売準備、発売後のフォロー
              ・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
              ・容器包装設計 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
              ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
              【歓迎経験】
              ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
              ・上記 "業務内容" に関する経験
              ・包装専士、包装管理士
              ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
              ・製造工程のDX化経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)

                新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!

                仕事内容
                ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
                ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
                ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
                ・既存製品の改良改善検討
                ・新規製造技術導入
                ・製造所への技術移管(海外工場含む)  など
                応募条件
                【必須事項】
                ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
                 1. 医薬品の工業化検討
                 2. 医薬品のバリデーション業務
                 3. 容器包装の開発または改良
                【歓迎経験】
                ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
                ・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
                ・包装専士、包装管理士
                ・製造工程のDX化経験を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                国内大手ジェネリックメーカー

                【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

                適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

                仕事内容
                ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
                ・QMS/ISO13485の維持管理
                ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
                ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
                ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
                ・語学力: 英語の論文が読める程度
                【歓迎経験】
                ・体外診断薬の海外輸出業務経験
                ・体外診断薬の承認、承認申請経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                最短
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                450万円~650万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

                臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

                仕事内容
                ◆募集職種
                臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
                →まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ

                ※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
                ※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
                ※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

                ◆業務例:
                ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
                ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
                ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
                ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
                ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

                求める能力・経験:
                ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
                ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
                ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                【歓迎経験】
                ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
                ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
                ・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
                ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
                ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~750万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                ジェネリックメーカー

                製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)

                  開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

                  仕事内容
                  ・プロジェクトマネジメント業務
                  ・海外統括持株会社との開発の調整業務
                  ・PWAでの進捗管理
                  ・社内開発各部門との連携
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・学歴:院卒以上
                  ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
                  ・理系学部出身
                  ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
                  ・英語の読み書きの能力
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  550万円~850万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  SMO

                  治験事務局担当者(SMA)

                    治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

                    仕事内容
                    SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                    【主な業務内容】
                    ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                    ・院内スタッフとの調整支援
                    ・治験実施の可能性を確認するための調査
                    ・治験に関する事務的業務の全体支援

                    <サポート体制>
                    入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                    <外勤・内勤比率>
                    営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

                    職務変更の範囲:会社の定める職務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・SMA実務経験が2年以上ある方。
                    ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                    ・全国転勤が可能な方。

                    【ご活躍いただけそうな方】
                    ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                    ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                    ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                    ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~600万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資系企業

                    事業立ち上げ!臨床研究CRAの求人

                      臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

                      仕事内容
                      臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

                      アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
                      ・各種手順作成
                      ・治験事務局の手続き業務
                      ・モニタリング
                      ・研究計画の企画・立案 等
                      ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大卒以上
                      ・CRA経験 2年以上
                       (治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
                      ・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
                      ・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方
                      (状況により変動する可能性があります。)

                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      400万円~700万円 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      検索条件の設定・変更