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CROにて統計解析のマネージャー候補

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）

【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント

応募条件

【必須事項】

製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

応募条件

【必須事項】

CRA経験5年以上

【歓迎経験】

英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

CMCポートフォリオマネジメントの構築および運用、ならびに付随するCMCマネジメント業務の効率化に寄与

仕事内容

・IT技術を駆使したCMCポートフォリオマネジメントを構築し運用評価すること
・CMCマネジメント業務における他の機能との役割分担の調整と業務フローの確定を推進すること
・グローバル会議における英語での企画提案・答弁

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 700点以上もしくは、それに相当する英語力）
・調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、企画･実行力、論理的思考力、課題抽出・解決力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
・ポートフォリオマネジメントシステムに係るIT知識・技術
・コミュニケーションが取れる程度の英会話スキル

【歓迎経験】

・CMCマネジメント
・ITパスポート等ITに関する資格・技能

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にて開発品や創薬技術の導入や提携の機会探索など担う

仕事内容

募集背景：
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えています。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

仕事内容：
・開発品や創薬技術の導入や提携の機会探索
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・外部提携・オープンイノベーションを進めるための社内協議
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製薬業界事業開発において通算5年以上の製品導入、技術導入、提携探索活動（臨床開発段階の臨床アセット、創薬技術、共同研究など外部連携機会）の企画立案から提携探索リードの実務経験、かつ通算10年以上の製薬業界又はバイオテックカンパニーで（事業開発の他、研究・臨床・CMC開発/海外事業/知財等）の実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

求める行動特性：
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

【歓迎経験】

・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

日本国内外の関係者と連携しつつ強力に推進し、患者さんとそのご家族の笑顔・より良い明日に一緒に貢献

仕事内容

1. グローバル HR 施策の企画・プロジェクト管理
a) Global Culture Initiative, Performance, Grading, Rewards, HRIS等のグローバルHR施策の推進
2. グローバル HR に係るグループ各社との連携・調整
3. グローバルマネジメント体制運営上の人事諸課題への対応
4. CHRO のスタッフ業務

応募条件

【必須事項】

・英語での業務を円滑に遂行できる高度なコミュニケーション能力
　(翻訳ツールを頻繁に使用せずに英語の資料を作成できるレベル)
　(スクリプトを事前に用意せずともプレゼンテーション・質疑応答ができるレベル)
(英語での会議後に、決定事項・継続協議事項・主要論点を英文・和文のいずれでも纏められるレベル）
・日本語でのコミュニケーション能力
（読み書きを含め、通常業務に支障がないレベル）
・人事部門での経験
・プロジェクトマネジメントスキル

・グローバルマインドセット
・オープンかつ積極的なコミュニケーション姿勢
・論理的思考に基づく課題解決スキル
・多様な判断に対応できるバランス感覚
・協調性と適切なリーダーシップ
・誠実さ、真摯さ

【歓迎経験】

・海外出向の経験
・海外メンバーとの協業経験
・グローバル人事制度、システムの企画・導入経験
・ヘルスケア・製薬業界での勤務経験
・コンサルティング・ファームでの勤務経験
・チェンジマネジメントの経験・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業において医薬品価値最大化に資する診断薬（CDx, IVD）および医療機器の開発戦略策定など担う

仕事内容

募集背景：
医薬品価値最大化に資する診断薬（CDx, IVD）および医療機器の開発戦略策定およびプロジェクトマネジメントのため募集となっております。

仕事内容：
・プログラム医療機器及びIVD/CDxなどの診断薬等プロジェクトの開発戦略・ビジネスデザイン立案、End to Endマネジメント
・科学的観点からのプロジェクト評価
・医薬品チームを含む社内関連部署及び社外ステークホルダー(医療関係者、Tech/診断薬企業、グローバル等)との交渉、合意形成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・診断薬および医療機器分野における製品開発経験 3年以上
・機能横断的なプロジェクトマネジメント経験
・国際的なプロジェクトへの参画経験

求めるスキル・知識・能力：
・バイオマーカーや診断技術開発に対する科学的知識
・診断薬および医療機器の関連規制, ガイドラインの理解
・該当バイオマーカーにおける適切なアッセイ系選択の判断力
・環境動向の理解に基づく製品開発戦略およびビジネスデザイン立案能力

求める行動特性：
・国内外ステークホルダー（診断薬企業, グローバル等）、社内関連部署と効果的にコミュニケーションを取ること
・複雑な状況下でも課題を特定し、解決策を自ら率先して考え実践すること
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとすること

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

・ビジネスデザインの立案経験（あれば尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進

仕事内容

募集背景：
ERP（基幹業務システム）刷新活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP ERPのサプライチェーン(物流・グループ会社間取引)領域のIT担当として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など）

応募条件

【必須事項】

求める経験
・システム開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーあるいはリーダー経験
・SAP ERP-SD（販売管理）モジュールの導入経験あるいは運用保守経験
・SAP ERP-MM（在庫管理/購買管理）モジュールの導入経験あるいは運用保守経験
・SAP ERPと周辺システム（倉庫管理システム、物流管理システム、サードパーティシステム など）とのインタフェース開発経験あるいは運用保守経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力
・SAP ERP-SD（販売管理）モジュールのソリューション/システム設定に関する知識
・SAP ERP-MM（在庫管理/購買管理）モジュールのソリューション/システム設定に関する知識
・製造業の販売/物流/グループ会社間取引業務に関する知識
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・SAP ERPサプライチェーン領域のグループ会社間取引機能の導入経験あるいは運用保守経験（グループ会社間の受注/発注連携機能、会社間購買機能）
・SAP ERP-TM（輸送管理）モジュールの導入経験あるいは運用保守経験
・SAP ERP-GTS（貿易管理）モジュールの導入経験あるいは運用保守経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

BW/4 HANA、SAP Analytics Cloudをベースにデータ分析用レポートを開発、当社へ導入する活動を推進

仕事内容

募集背景：
ERP（基幹業務システム）刷新活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP ERPと周辺システムのデータ分析＆レポートのソリューションアーキテクトとして、SAP ERPのグローバルテンプレート内に BW/4 HANA、SAP Analytics Cloudをベースにデータ分析用レポートを開発、当社へ導入する活動を推進する

応募条件

【必須事項】

求める経験
・システム開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーあるいはリーダー経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）を活用したデータウェアハウスの構築経験（要件定義、設計、インスタンス構築、開発、テスト、運用設計、データ移行）
・SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）内でデータの抽出/加工/書出を行うETL処理、データマート、ビューなどのデータウェアハウスオブジェクトを開発した経験

求めるスキル・知識・能力
＜必須要件＞
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）を活用したデータウェアハウスのインスタンスを構築するスキル
・SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）内でデータの抽出/加工/書出を行うETL処理、データマート、ビューなどのデータウェアハウスオブジェクトを開発するスキル

求める行動特性：
・ERPの分析・レポート基盤に関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・SAP Analytics Cloudのビジネスインテリジェンス機能、予測分析機能を活用したデータ分析用レポートを開発した経験
・SAP社製以外のBIツールを活用したデータ分析用レポート開発経験（Tableau、Power BI、Amazon QuickSight など）
・SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）、SACのシステム運用保守経験
・SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）に格納されたSAP ERPのデータを参照し、SACのビジネスインテリジェンス機能、予測分析機能を活用したデータ分析用レポートを開発するスキル
・SAP社製以外のBIツールを活用したデータ分析用レポートの開発/運用保守に関する知識（Tableau、Power BI、Amazon QuickSight など）
・SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）、SACを活用したデータ分析用レポート基盤の運用保守作業手順を定義し、適切な体制構築を行える知識
・SAP ERPの基幹業務プロセス（会計業務、サプライチェーン管理業務）、SAP ERPが保持するデータの種類/データの持ち方のアーキテクチャに関する概要的な業務知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進

仕事内容

募集背景：
ERP（基幹業務システム）刷新活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP ERPの会計領域のIT担当として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など）

応募条件

【必須事項】

求める経験
・システム開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーあるいはリーダー経験
・SAP ERP-FI（財務会計）モジュールの以下サブモジュール機能の導入経験あるいは運用保守経験
　 - AA（固定資産管理）
　 - GL（総勘定元帳）
・SAP ERPと周辺システムとのインタフェース開発経験あるいは運用保守経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力
・SAP ERP-FI（財務会計）モジュールの以下サブモジュール機能のソリューション/システム設定に関する知識
　 - AA（固定資産管理）
　 - GL（総勘定元帳）
・会計業務に関する知識
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・SAP ERPの連結決算関連ソリューションの導入経験あるいは運用保守経験
・SAP MDG（Master Data Governance）を活用した会計マスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・SAP ERPの連結決算業務領域のソリューション/システム設定に関する知識
・SAP MDG（Master Data Governance）を活用した会計マスタデータ管理のソリューション/システム設定に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

仕事内容

・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献

応募条件

【必須事項】

・医学・薬学、または、生物科学系の修士の学位
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・英語でのコミュニケーション能力（会話、議論ができること）

【歓迎経験】

・医学・薬学、または、生物科学系の博士の学位

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化

仕事内容

グローバル製品（主にnon-ADC品目）に対する、
(1)グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行）
(2)海外グループ会社等への製造委託窓口（受発注マネジメント等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識。
・海外グループ会社および製造委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力。
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
・高いコミュニケーション能力（誤解を避け効果的に協業できる）。
・信頼関係を築きお互いをサポートする姿勢
・前例の少ないない業務、課題に対してもポジティブに取り組む姿勢。

【歓迎経験】

・論理的思考力、ライフサイエンス（特に製薬）業界での経験
・医薬品のグローバルでの需給管理、グローバル物流管理などの経験があれば尚良い。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務など担う

仕事内容

・日本・アジア地域のRWEプログラミングのチームリーダー
・医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務
・医療データベースを用いた研究のデータ解析業務
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・RWDを用いた分析ツールの開発
・RWD解析委託先CRO・ベンダー管理
・規制当局対応（対面助言対応や再審査申請業務等）

応募条件

【必須事項】

・薬学、統計学、あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つに関する専攻の大学卒業以上、望ましくは修士課程修了者
・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する知識、統計解析業務経験
・医療データベースを用いた分析の知識、業務経験
・医療制度及び薬事に関する基礎知識
・SAS、R、Python等の統計解析用ソフトウェアを用いたデータ解析業務経験、プログラミングスキル
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上）

【歓迎経験】

・疫学・生物統計の基礎知識
・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・OMOP CDMに関わる知識とOMOP変換データの利用経験
・Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験
・医療データ分析ツールの利用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にてグローバル及びパートナー企業との医薬製品導出入・提携における契約交渉など担う

仕事内容

事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えています。今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

仕事内容：
・グローバル及びパートナー企業との医薬製品導出入・提携における契約交渉（契約立案、交渉、締結）のリード
・当社製品導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・通算5年以上の製薬業界での事業開発における製品導出入活動（臨床開発段階の臨床アセットにおけるデューディリジェンスと契約交渉のリード）の実務経験、かつ通算10年以上の製薬業界又はバイオテックカンパニーで（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等）の実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

求める行動特性：
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

【歓迎経験】

・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業においてPR強化のためのスペシャリストを募集

仕事内容

・PR戦略の立案・推進
・ブランドイメージ向上に繋がるPRの企画・推進
・プレスリリース・ニュースレターの作成・配信
・広報戦略の企画立案と実行
・メディアリレーションの構築
・メディアとのコミュニケーション及び取材対応（テレビ、新聞、雑誌等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・事業会社、広告会社、PR会社でBtoC商材のブランドPR経験3年以上
・リサーチャー、編集部等でのメディア取り上げ関与

＜能力＞
・自らストーリーを考え、メディアへの取り上げに至った実績
　または、自らが取り上げ商品の決定に関与し、世の中で話題化に至った実績
・対人折衝力（コミュニケーション能力）
・情報収集力（社会的出来事、流行、生活者の関心事等々に日頃から高いアンテナを張っている）

【歓迎経験】

＜経験＞
・スポーツコンテンツを介したPR

＜資格＞
・PRプランナー資格取得者

＜能力＞
・英語力（日常的なビジネス英語）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

日本国内外の関係者と連携しつつ強力に推進し、患者さんとそのご家族の笑顔・より良い明日に一緒に貢献

仕事内容

1. HR ＆ People Strategy の立案・推進に関する事項
a) 第6期中期経営計画（Global HR, 人的資本）の企画・立案
2. グローバル HR 施策の企画・プロジェクト管理
a) Global Culture Initiative, Performance, Grading, Rewards, HRIS等のグローバルHR施策の推進
3. グローバル HR に係るグループ各社との連携・調整
4. グローバルマネジメント体制運営上の人事諸課題への対応
5. CHRO のスタッフ業務

応募条件

【必須事項】

・英語での業務を円滑に遂行できる高度なコミュニケーション能力
(翻訳ツールを頻繁に使用せずに英語の資料を作成できるレベル)
(スクリプトを事前に用意せずともプレゼンテーション・質疑応答ができるレベル)
(英語での会議後に、決定事項・継続協議事項・主要論点を英文・和文のいずれでも纏められるレベル）
・日本語でのコミュニケーション能力
（読み書きを含め、通常業務に支障がないレベル）
・人事部門での経験
・プロジェクトマネジメントスキル

・グローバルマインドセット
・オープンかつ積極的なコミュニケーション姿勢
・論理的思考に基づく課題解決スキル
・多様な判断に対応できるバランス感覚
・協調性と適切なリーダーシップ
・誠実さ、真摯さ

【歓迎経験】

・海外出向の経験
・海外メンバーとの協業経験
・グローバル人事制度、システムの企画・導入経験
・ヘルスケア・製薬業界での勤務経験
・コンサルティング・ファームでの勤務経験
・チェンジマネジメントの経験・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするためケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化！

仕事内容

・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント
・国内外製造サイトの安全対策評価

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・修士課程、企業（製薬、化学、受託分析機関等）で3年以上のプロセス安全性評価研究に従事
・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事

求めるスキル・知識・能力：
・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】

・化学工学
・熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてグローバルと協働で採用活動を担う

仕事内容

・Responsible for the design, configuration, customizing and further development ofthe relevant SAP SuccessFactors modules with a holistic e2e process perspectiveincluding the use of other tools as necessary and ensuring the connection and dataflow with adjacent modules or other external process steps where appropriate.
・Ensure and execute smooth operations and technical support of the relevant HRISModule(s) including technical process and annual cycle management,documentation, testing, training and support materials for end-users, handling ofqueries, troubleshooting, and quality control.
・Lead or support consulting and implementation projects in the area ofSuccessFactors, especially Performance, Compensation, Variable Pay.
・Oversee Module-related HRIS activities in the regions.
・Cooperate closely and trustfully with Global Business Process Owners and internalas external stakeholders, in particular with Global and Regional HRIT, HRBusiness, IT, Finance, and external consultants.
・Monitor market practice and explore opportunities for adopting new features andfunctionality and technical enhancement of module design to optimize end-userexperience.
・Identify and assess impacts being incurred by module changes, including changeson other modules or integrations.
・Develop viable solutions for requests regarding new reporting or data warehouseneeds.
・Monitor data formats, correct inaccuracies, and validate the cleansed data againstdefined quality metrics.
・Implement and manage robust data governance processes to ensure ongoing dataquality and security, facilitate or collaborate in regular audits.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in HR, Information Systems, Business Administration or relatedfield, master is a plus.
・Practical experience in SuccessFactors as a functional consultant or configurator orSuccessFactors Certification would be highly regarded.
5+ years work experience within the functional area.
・Practical experience in SuccessFactors as a functional consultant or configurator orSuccessFactors Certification would be highly regarded.
・Business fluent English required; Japanese or German would be a plus.
・Technical Expertise: Deep understanding of technical and service managementprinciples for HRIT support, data security and compliance as well as functional and
solution knowledge pertaining to Performance, Compensation, Variable Pay andproficiency in relevant software and tools are essential.
・Business Expertise: Good understanding of industry and comprehensiveknowledge of HR functional areas and processes and understanding how theyinteract and contribute to achieve HR objectives.
・SuccessFactors Expertise: Use broad and comprehensive expertise of conceptsand practices in SuccessFactors functionality to inform HR strategic decisions andensure conscientious design and governance of the module.
・Data Governance: Experience with data governance processes to ensure ongoingdata quality and security, supported by regular audits, data maintenance andcontinuous improvement processes.
・System Development: Ability to explore opportunities for adopting new features andfunctionality to recommend technical enhancements of module design, as well asability to assess potential impacts of module changes.
・Project Management: Effective management of timelines and deliverables, alongwith experience in Agile and Waterfall methodologies, is essential.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1500万円　経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】

・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら計算化学業務の推進を担う

仕事内容

プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。

プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下のデータ化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した、反応プロセス・分子の結晶化・液液分離等の解析と予測
・データ化学を活用したプロセス理解と予測
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析

応募条件

【必須事項】

・大学または企業で量子化学計算・分子動力学計算・分子間相互作用エネルギー計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験3年以上
・多変量解析を用いたデータ解析
・実験に基づくプロセス化学関連研究（有機合成反応開発のみならず、晶析、液液分離等品質制御法開発なども対象）

求めるスキル・知識・能力：
・薬学・理学・工学・農学系の修士学位（博士号取得者はより望ましい）
・量子化学・配座解析・分子動力学計算等の分子構造モデリングソフトウェアに対する知識・経験
・統計学の知識とソフトウェアに対する知識・経験
・英語での業務コミュニケーション能力

以下のスキルがあるとなお良い
・Pythonを用いたスクリプト作成技術

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

大手外資製薬メーカーにてGCP監査・品質保証の募集

仕事内容

品質監査人はグローバル品質監査およびコンプライアンス (GQAAC) 部門の一部であり、 の医薬品開発、非臨床および臨床研究、製品の商品化、医薬品安全性監視、消費者情報品質 (CIQ) をサポートする内部および外部監査の実行を通じて品質保証を提供します。監査を通じて、グローバル品質監査人は、 当社が実施または後援する GXP 業務が会社の基準、ポリシー、手順、および慣行に従って実行され、現在の規制要件と期待、適用可能なガイドライン、および業界標準に準拠していることを確認します。

GQAAC is operating as a valued business partner and taking a proactive approach to further enhancing the quality status of business operations and regulatory compliance. The Quality Auditor plays a key part in contributing to the implementation of this strategic approach to quality auditing oversight.

Key Objectives/Deliverables：
・The following activities will be performed according to current GQAAC procedures, guidelines and tools. These responsibilities are not intended to be all-inclusive:

Auditing：
・Scheduling, preparing, conducting and reporting GQAAC audits and assessments of GXP operations, both internally and externally (contracted) to assess the level of compliance with company standards, policies, practices and procedures and current regulations and guidelines.
・Participate in or lead the risk assessment of GXP operations in support of generating the GQAAC risk-based annual audit plan.
・Appropriately escalate any compliance issues.
・Meet the requirements outlined in quality standards, quality manuals, policies, procedures, and tools.
・This implies establishment and maintenance of a comprehensive knowledge of all applicable regulations, technical knowledge, and training to meet these responsibilities.

Global Quality - Business Related Responsibilities：
・Participate in or lead the preparation and/or review of standards, policies, procedures and guidelines that are used to establish quality requirements, when needed.
・Participate in or lead the preparation of organizational metrics and trending of audit findings, when required.
・Provide audit-related advice to GXP operations on the interpretation of corporate and regulatory GxP requirements (standards/policies/procedures) related to quality management, when required.
・Establish and maintain relationships with relevant business areas and regulatory authorities, including support for regulatory inspections, when required.
・Provide technical expertise in identifying, formulating, assembling and delivering quality and compliance education to customers, as required.

Personnel Development：
・Maintain good interpersonal and communication skills with auditees and business areas with particular emphasis on verbal and technical writing skills.
・Complete required training for the roles identified in the Individual Training Plan (ITP)
・Be continually aware of current industry trends and regulatory agency interpretation of GxP requirements.
・Seek self-development in GxP areas (e.g. attend training courses, conferences or association meetings) and share such information and knowledge with other members of the group or company to increase internal intelligence.
・Participate or lead divisional improvement efforts, including Six Sigma projects and departmental teams.
・Support training and qualification of other auditors.
・Business title: Principal Scientist-Quality Auditor -GQAAC

応募条件

【必須事項】

・Bachelors Degree (or equivalent work experience) in physical or biological sciences, engineering or other technical area.
・Relevant experience(s) (minimum of 5 years) within the GCP medical area at or within the pharmaceutical environment.
・Good oral and written communication skills in English.
Ability to communicate effectively in Japanese language” in the requirement.
・Experience working with Third Party Organizations.
・The ability to understand detailed scientific information, while remaining anchored in the “Big Picture”.
・Ability to interpret and apply regulations, regulatory guidance, codes and public expectations and identify and recommend compliance changes as appropriate.
・Excellent interpersonal skills, ability to remain constructive and civil in difficult situations.
・Ability to deliver timely and professional communications (oral and written) with precision and clarity to all levels of the organization.
・Experience working on a global team and sharing knowledge.
・Experience with computers and entering data into databases.
・Good analytical/problem-solving skills.

Additional Preferences:：
・Experience in technical report writing.
・Work under pressure on multiple tasks concurrently and meet deadlines in a fast-paced work environment with frequent interruptions and changing priorities.
・Proven ability to think and analyze from a process perspective. Project management skills.
・Process information to identify linkages and trends and apply findings to compliance strategies as well as to individual assignments.
・Work independently as well as collaboratively within a global team environment.
・Deliver constructive feedback to customers while providing a high level of customer service.
・Ability to influence and manage change/conflict.
・Establish and maintain effective working relationships at all levels internal and external to .
・Ability to think on your feet and be pragmatic in decision making.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談