製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

徳島県の求人一覧

  • 徳島県
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該当求人数 44 件中21~40件を表示中
内資製薬メーカー

分析〈QC・ワクチン対応を含む〉

    新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

    仕事内容
    ・新規分析技術の開発及び実用化検討
    ・生産戦略に応じた技術移転や承継
    ・生産拠点への分析技術支援
    ・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
    ・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
    ・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
    ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
    ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
    ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
    ・製品品質の問題解決 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
    ・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
    【歓迎経験】
    ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
    【免許・資格】
    【優遇資格】
    QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岩手、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    【コントラクトMR】 (不妊治療・生殖領域)

      大手グループのCSOにて不妊治療・生殖領域(ホルモン製剤)のMRとして活躍

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MR経験3年以上

      【歓迎経験】
      ・不妊、婦人科領域の経験があれば尚良い
      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEWCSO

      【契約社員】MM事業部所属 オペレーションサポート

      製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます

      仕事内容
      ・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
      ・アンケート回答の集計作業
      ・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成 
      ※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
      ・Excelの関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
      ・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
      ・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴 大卒以上、社会人経験3年以上
      ・MSofficeの実務経験3年以上(Word、Excel、PowerPoint)
      ・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
      ・Power Point:手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
      ・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
      ・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
      ・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる)
      【歓迎経験】
      ・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成)経験のある方
      ・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
      ・Googleアプリ(スプレッドシート等)を業務上扱っていた方
      ・マルチタスクを得意とする方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
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      CSO

      【契約社員】MR経験を活かした事務サポート業務(フルリモート勤務可)

        メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート

        仕事内容
        製薬企業向けのマーケティング/販促事業を展開する当社にて、メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただくポジションです。

        【具体的な仕事内容】
        ・医師へのメッセージの素案作り
        ・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
        ・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
        ・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
        ・業務スケジュール管理
        ・Excelを使用したデータの集計

        ■研修・育成:
        アシスタント組織は現在10名超で運営しており、全員中途入社ですので、各自の経験でフォローしあって業務を進める風土です。
        入社後のオリエンテーションや研修といったサポート体制がございますので安心して入社いただけます。

        ■働き方:
        ・基本的にはリモートワークです。居住地の制限はありませんので、全国どこからでも就業可能です。
        ・残業は月に10時間程度を想定しております。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験のある方
        ・MR認定資格保持
        ・医薬品業界、製薬業界理解のある方
        ・日常的にビジネス文書の作成経験
        ・高いコミュニケーション力
        ・マルチタスクでの業務遂行経験
        ・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
        ・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        MR認定資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る

        日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

        仕事内容
        治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

        ・オーファンドラッグ指定申請資料
        ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
        ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
        ・国際名・一般的名称等申請資料
        ・CTDなどの承認申請書
        ・試験総括報告書等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
        ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
        ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        動物薬における営業職

        特約店や生産者などに対する動物用医薬品の販売業務

        仕事内容
        【担当する業務】
        動物用医薬品販売業務

        【詳細】
        ・特約店、獣医師(農済、開業含む)、生産者(養豚、養鶏、養牛、水産、コンパニオンアニマル)に対する動物用医薬品(一般薬・ワクチン)、動物用医療機器、動物用サプリメント、飼料・飼料添加物の販売
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・営業職での実務経験(3年以上)
        ・英語:初中級レベル~国内営業では求めないが、将来海外営業に携わる場合は英語学習に積極的な方。

        <求める経験>
        ・動物薬の営業経験のある方
        (養豚、養鶏、養牛、水産、大動物診療所、コンパニオンアニマルなど営業経験のある方)

        <求めるスキル・能力>
        ・畜産現場への営業で製品の販売企画、プロモーションなど計画、実行、成果を求めます。

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        普通運転免許証
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        治験薬(製剤)の品質保証業務

        国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

        仕事内容
        バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

        バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
        ①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
        ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
        ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
        応募条件
        【必須事項】
        バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

        その他、以下を必須とする。
        ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
        ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
        ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
        ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
        【歓迎経験】
        ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
        ・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
        ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
        ・徳島やつくばで勤務できる方
        ・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        900万円~1100万円 
        検討する
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        後発医薬品メーカー

        医薬品質管理・試験担当(QC)

          安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

          仕事内容
          ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
          ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
          ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
          ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質管理の実務経験のある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          臨床研究専門の国内CRO

          メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)

            臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

            仕事内容
            当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

            主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
             ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
             ・データベース研究のプロトコル作成支援
             ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
             ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
             ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
             ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
            応募条件
            【必須事項】
            以下を全て満たす方
            ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
             ※大学、修士、博士課程での経験も含む
            ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
            ・英語論文の執筆が可能
            ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

            ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
            ※時短での就業開始可
            【歓迎経験】
            ・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
            ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
            ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
            ・統計学的事項に関する知識
            ・疫学に関する知識
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            550万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            クライアント先の医療機器における営業業務を担う

            仕事内容
            クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

            【 セールススタイル 】
            大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
            また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。
            応募条件
            【必須事項】
            ■必須条件
            ・大卒以上
            ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
            ・営業経験2年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            400万円~550万円 
            検討する
            詳細を見る
            ヘルスケアスタートアップ

            【SaaS】新規事業責任者 / プロダクト責任者 候補

            2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

            仕事内容
            【主な業務イメージ】
            ・Value Proposition やプライシング戦略の立案、経営合意
            ・プロダクトの重点投資テーマの策定、年間ロードマップの立案
            ・顧客商談への同行、提案資料の作成、プロダクトプレゼンテーション
            ・アライアンス戦略立案、交渉推進
            ・新プロダクトのブランド戦略立案、目標設計、実行推進
            応募条件
            【必須事項】
            ◆下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
            ・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
            ・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる

            ◆入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを事業またはプロダクト責任者として経験されてきた方を募集いたします。
            ・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験
            ・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験
            ・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
            ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
            ・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            1100万円~1400万円 
            検討する
            詳細を見る
            ヘルスケアスタートアップ

            【新規プロダクト】プロダクトマーケティングマネージャー 

              2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

              仕事内容
              【主な業務イメージ】
              ・マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
              ・プロダクトに対する課題構造の整理、成功指標の定義、データ分析設計、モニタリング
              ・申込~請求までのビジネスプロセスデザインおよび仕組み化によるQCD担保
              ・新機能リリース後における導入促進、顧客満足度向上に向けたPDS推進
              ・PR戦略の立案、シナリオ設計、実行推進(Marketing部門と協働)
              応募条件
              【必須事項】
              入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

              ・マーケティング戦略立案に必要となる情報収集を自ら設計し、解像度の高いインサイト抽出~仮説立案をリードした経験
              ・事業やプロダクトが抱える課題構造を整理した上で、成功に向けたKPIを設計し、PDSを回しながら非連続な改善効果を創出した経験
              ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームとの協業経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              950万円~1050万円 
              検討する
              詳細を見る
              ヘルスケアスタートアップ

              【新規プロダクト】シニアプロダクトマネージャー

                2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

                仕事内容
                【主な業務イメージ】
                ・プロダクトの重点投資テーマに対するロードマップ管理
                ・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
                ・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
                ・法制度改定や不具合発生に備えたリスクマネジメント
                ・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
                応募条件
                【必須事項】
                入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

                ・ユーザーリサーチに基づく解像度の高い仮説立案を行い、新プロダクトや新機能のUXデザインをリードした経験
                ・「設計」「実装」「テスト」といったプロダクト開発工程で自ら手を動かした実務経験
                ・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
                ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                1000万円~1200万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

                クラウドサービス企業にてカスタマーサクセス

                当社サービスをご利用中のお客様に対しより快適かつ長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担う

                仕事内容
                <メインミッション>
                当社サービスをご利用中のお客様に対し、より快適かつ、長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担っていただきます。

                <具体的な業務内容>
                ・製品導入後のお客様への能動的なコミュニケーションを通し、お客様の現状課題, 導入時の目標の達成度, 要望等収集
                ・収集した情報の整理, 分析
                ・収集した情報をもとにお客様への追加提案
                ・収集した情報をもとに機能改善,新規事業案の整理, 企画
                ・収集したお客様情報の他チームへの展開(成功事例, 満足いただいているポイント,運用時のTips等)
                ・顧客満足度把握のための企画/実施(NPS等)
                ・ユーザーコミュニティの企画/運営
                ・学術集会等での出展/セミナー等の企画/運営
                ・営業との商談にプリセールスとして同席し提案活動を支援
                応募条件
                【必須事項】
                ・簡単な英文作成ができる
                ・基本的なITリテラシー(SaaS製品, クラウド, Excel・PowerPointなど)を有している方
                ・顧客に対して誠実に向き合えるコミュニケーション力
                ・下記の内、いずれか1つ以上
                (1)SaaS(BtoB)企業でのCSMとしての実務経験 2年以上
                (2)IT企業(BtoB)でのプリセールス、導入コンサルタント、CSの実務経験(職種問わず)  3年以上
                (3)GXP領域の文書管理の実務経験 3年以上
                【歓迎経験】
                ・ビジネスレベルの英会話や文章力・読解力のある方
                ・プログラミング経験のある方(言語は問わない。HTMLやSQLが読めると尚可)
                ・SaaSツールのご活用経験
                ・製薬企業/CROなど、臨床開発, ライフサイエンス業界でのご経験がある方
                ・製薬企業/薬品工場など、品質保証, クオリティ業界でのご経験がある方
                ・医薬品, 医療機器, ヘルスケア関連企業での勤務経験
                ・ドキュメント管理, QMS, CSVなどの業務に関わった経験
                ・AIツールを使いこなせる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                医薬品工場 製造業務の求人

                医薬品製造、ワクチン製造オペレーション/製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

                仕事内容
                医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

                【職務詳細】
                (大阪・兵庫)
                ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
                ・当該製造に関する手順書類の作成
                ・当該製造工程の管理、改善など

                (岩手)
                ・抗生剤の原薬、中間体の製造
                ・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造
                ・PTP,SP,瓶等の個包装作業
                ・当該製造に関する手順書類の作成
                ・当該製造工程の管理、改善など

                (徳島)
                ・一般薬、高薬理活性原薬の製造
                ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
                ・当該製造に関する手順書類の作成
                ・当該製造工程の管理、改善など
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMPに関する基礎的な知識を有する方
                ・医薬品製造業務に関する経験をお持ちの方(3年以上の方)
                【歓迎経験】
                以下の経験や資格がある方は特に歓迎します
                (大阪・兵庫)
                ・無菌製剤の製造経験
                ・製造設備やプロセスの知識

                (岩手)
                ・原薬、固形製剤の製造経験
                ・製造設備やプロセスの知識

                (徳島)
                ・原薬の製造経験
                ・製造設備やプロセスの知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】岩手、他
                年収・給与
                550万円~700万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                ヘルスケアスタートアップ

                Platform領域プロダクト統括責任者候補

                マルチプロダクト戦略を加速させるためのプラットフォーム戦略の立案並びに推進

                仕事内容
                ・プロダクトプラッフォーム戦略の立案と実行の統括
                ・CTO等と協働したビジネス要件のアーキテクチャへの落とし込み
                ・ビジネスプロセス・サービスオペレーションの最適化と浸透、継続的改善
                ・当該領域のプロダクトマネージャーのマネジメント
                ・社内外のステークホルダーマネジメント(社内:プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門、経営陣、子会社など。社外:業界団体、協業企業)
                応募条件
                【必須事項】
                ・エンタープライズ向けサービス/プロダクトの企画・開発・運用経験
                ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームをリードした経験
                ・組織マネジメント経験(3年以上)
                【歓迎経験】
                ・ポートフォリオマネジメント、プログラムマネジメントの経験
                ・サービスマネジメントの経験、ITIL等の知見
                ・セキュリティ・個人情報保護に関する知見
                ・業界レギュレーション対応の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                1100万円~1400万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

                主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

                仕事内容
                (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
                (2)設備計画の実施と予算進捗管理
                (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
                (4)設備の定期保全・トラブル対応
                (5)企画検討業務
                (6)労働安全衛生・SDGsの推進
                (7)各種法対応
                応募条件
                【必須事項】
                電気の専門知識と下記記載の資格
                【歓迎経験】
                建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
                【免許・資格】
                第二種電気主任技術者以上【必須】

                エネルギー管理士【歓迎】
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                700万円~950万円 
                検討する
                詳細を見る

                在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

                仕事内容
                製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

                ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
                ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
                ■各種試験成績/資料の評価 
                ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
                ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
                応募条件
                【必須事項】
                ■自然科学系大卒/大学院卒
                ■英語力(ビジネスレベル)
                ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る

                大手製薬企業にて化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

                仕事内容
                【職務概要】
                ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価
                ・適用する可溶化技術の判断や,製剤変更の立案
                ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
                ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
                ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
                ・CMC内外との協働

                【具体的な職務内容】
                ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート(投薬,採血等はしない)
                ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析
                ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
                ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
                ・テーマ窓口対応
                ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
                応募条件
                【必須事項】
                ・製剤(化学合成品)の吸収評価に関する経験(実務経験3年以上)
                例:溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート(動物実験の実務経験は不要)
                ・前向き,主体的に業務を進められる.
                【歓迎経験】
                ・製剤のBAを予測する,in vitro試験(局方以外の試験方法)や,in silico評価(Gastroplus等)経験
                ・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善
                ・製剤開発経験
                ・CTD,IND,IMPD申請経験
                ・新薬だけでなく,後発医薬品会社での勤務経験者も歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資系CRO,CSO

                【医療機器PJ】<営業職/経験者>医療業界で営業経験のある方

                医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。

                仕事内容
                医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)

                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
                ・MR、医薬品卸(MS)として営業経験のある方
                ・四大卒以上(必須)
                ・普通自動車運転免許(必須)
                ・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
                 ※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
                 ※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】 全国
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する
                詳細を見る
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