開発薬事

募集要項

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【本社】
住所：大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番21号　つねなりビル3階地図を表示

アクセス：

地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜

【東京オフィス】
住所：東京都千代田区丸の内パシフィックセンチュリープレイス丸の内１３階地図を表示

アクセス：

JR東京駅京葉線連絡口　直結又は八重洲南口　徒歩2分

地図を表示

【備考欄】
在宅・リモート可

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　

年収・給与

年収　　500万円～1000万円　

諸手当

通勤手当

昇給

毎年4月

賞与

月額基準報酬額：年間基準報酬額を16 等分した金額(月額基準報酬額)を各月に支給す
賞与：夏季及び冬期賞与はそれぞれ月額基準報酬額の2 カ月分とする

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

各種制度

選考プロセス

１）書類選考
２）筆記試験
３）一次面接
４）最終面接