掲載期間：24/05/15～27/01/29 求人管理No.010228
募集要項
在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。
- 仕事内容
- 製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績/資料の評価
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可能
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間有給休暇：
- 年収・給与
-
年収 500万円～1000万円
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 毎年4月
- 賞与
- 月額基準報酬額：年間基準報酬額を16 等分した金額(月額基準報酬額)を各月に支給す
賞与：夏季及び冬期賞与はそれぞれ月額基準報酬額の2 カ月分とする - 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 各種制度
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）筆記試験
３）一次面接
４）最終面接
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