製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

安全性情報(全て)の求人一覧

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該当求人数 64 件中21~40件を表示中
財団法人

医薬品の安全性情報管理・ファーマコビジランス職

    製薬・医療機器メーカー向けの安全性情報担当・情報収集・学術サポートのポジションです。

    仕事内容
    製薬企業や医療機器メーカーから依頼を受け、製品の安全性を支える
    情報収 集・収集した情報の分析(スクリーニング)を行います。
    正確な文献調査を通じて、医療の発展と人々の健康に貢献する重要な役割で す。

    下記いずれかの業務をご担当頂きます。

    ・文献情報の収集・分析(スクリーニング):
    医薬系データベースを検索し、 国内外の文献から、医薬品
    の副作用や医療機器の不具合など安全性に関する情報を
    収集・分析します。

    ・安全情報の報告・提供:
    お客様の依頼に基づいた個別の形式で納品データの 作成
    して、収集・分析した情報の提供を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界におけるファーマコビジランスの経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    ・リーダー、マネージメントなどの経験
    ・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方
    【免許・資格】
    ・薬剤師(歓迎要件)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    PV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化PJリード)

    内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。

    仕事内容
    症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
    応募条件
    【必須事項】
    ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
    ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
    ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 
    検討する
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    急募内資製薬メーカー

    PV職(グローバルPV渉外管理リード)

    内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。

    仕事内容
    ・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
    ・グローバルPV契約の締結・維持・管理
    ・グローバルPV-SOPの維持・管理
    ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
    ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
    ・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
    ・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・目安:TOEIC 800点以上
    【歓迎経験】
    ●グローバルでのPV業務経験者
    ●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    グローバルPVシステム管理職

    内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

    仕事内容
    ●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
    ●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
    ●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
    ●海外システム管理ベンダーとの調整業務
    ●新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
    応募条件
    【必須事項】
    ●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
    ●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
    ●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
    ●CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
    ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
    ●目安:TOEIC 800点以上
    【歓迎経験】
    ●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
    ●Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
    ●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
    ●安全管理業務の経験者が望ましい
    ●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーのPV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当)

    内資製薬メーカーにて症例評価等を担当するPVを求めています。

    仕事内容
    症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
    応募条件
    【必須事項】
    ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
    ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
    ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    PV職(グローバルPV企画・PV Excellence、Project Management)

    大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

    仕事内容
    ・グローバルPV企画・管理業務
    ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
    Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
    応募条件
    【必須事項】
    ・グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
    ・MS(自然科学系の修士号)
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

    ・グローバル業務経験は必須
    ・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
    ・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
    ・戦略的思考、リーダーシップ

    <下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
    ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
    ・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
    ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

    【歓迎経験】
    ・グローバルでのPV業務経験(10年以上)
    ・EMAやFDAのPV査察経験
    ・ピープルマネジメントの経験
    ・Non-Japaneseの部下・上司の経験
    【免許・資格】
    尚可
    ・PMP、MBA、PhD
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード)

    内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。

    仕事内容
    ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
    ・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
    応募条件
    【必須事項】
    ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
    ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
    ・監査・査察の対応業務の経験
    ・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・目安:TOEIC 800点以上
    【歓迎経験】
    ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
    ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
    ・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

    海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

    仕事内容
    以下の安全対策業務をリード
    ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
    ・治験の安全性モニタリング
    ・承認申請、照会事項対応
    ・市販後安全対策
    ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全対策業務経験者(3年以上)
    ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
    ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・英語:ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバル品の安全対策業務の経験
    ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
    ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
    ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    PV職(薬剤疫学アソシエイト)

    グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献

    仕事内容
    ・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、上長やPJリードの指導の下、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。
    ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
    ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
    ・DB研究(製造販売後DB研究含む)のプロトコル、仕様書作成スキル
    ・ビジネスレベルの英語
    【歓迎経験】
    ・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
    ・Literature Reviewの経験
    【免許・資格】
    〈尚可〉
    ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手製薬企業の薬剤疫学担当者

    グローバルな疫学活動に積極的に参加し、高品質な疫学情報の創出に貢献

    仕事内容
    ・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。
    ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
    ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
    ・DB研究(製造販売後DB研究含む)のプロトコル、仕様書作成スキル
    ・ビジネスレベルの英語
    ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
    ・物事をやりきる当事者意識が高い方
    ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
    【歓迎経験】
    ・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
    ・Literature Reviewの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    PV職(症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当者)

    症例評価に関わるプロジェクトメンバーとして、当社のグローバル化をさらに推進

    仕事内容
    症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバー等
    応募条件
    【必須事項】
    ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
    ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
    ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    JAPAC Safety Management Specialist (Safety Scientist & Case Management Specialist) 

    グローバルチームや海外提携会社と連携しながら業務を進めるため、国際的な視野を広げ製品価値の最大化に貢献!

    仕事内容
    ■JAPACリージョンでの以下の活動を通して、製品価値の最大化に貢献する
    ・市販薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
    ・医薬品の安全監視計画及び安全確保措置の立案とその実施
    ・医薬品のシグナルマネジメント
    ・使用上の注意、RMPの作成及び管理
    ・各種定期報告書、再審査申請の作成
    ・新薬上市に関わる安全性関連業務
    ■部門間連携
    ・営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等関連部門と連携し、情報収集、安全管理、製品価値の維持、向上に貢献する
    ■専門性、品質、および改善活動
    ・シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
    ・監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
    ・プロセスの課題を特定し、改善策を提案する
    応募条件
    【必須事項】
    ・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験
    ・GVP規制要件に関する実務知識
    ・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位

    語学要件
    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
    ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力
    【歓迎経験】
    ・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
    ・使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験
    ・定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験
    ・シグナル評価の経験
    ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
    ・当局提出資料等ドキュメントの作成にあたり、論理的、科学的に物事を論述できる能力
    ・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    出向派遣型CRO・CMO

    PV職

      安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

      仕事内容
      ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
      ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
      ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
      ・添付文書からの既知・未知の評価
      ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
      ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
      ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
      →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
      ◎薬剤の安全性検討事項の特定
      ◎安全性監視計画の立案

      ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・PV経験1年以上

      【求める人材】
      ◎コミュニケーション能力が高い方
      ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
      ◎医薬業界でスキルアップしたい方
      【歓迎経験】
      ・一次評価のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      350万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      PVシニアスペシャリスト

      国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

      仕事内容
      ◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
      プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
      ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

      ◆PVに関するコンサルティング
      クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
      例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

      ◆部門マネジメント
      管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
      国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

      ・マネジメント経験
      ・人事評価、業務指導の経験
      【歓迎経験】
      ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
      海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

      ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
      安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      安全性情報管理 IT担当者(経験者)

      グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

      仕事内容
      当社のファーマコヴィジランス(PV)事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
      受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
      本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

      仕事内容
      ・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定作業
      ・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
      ・SQLなどのデータベースに関する知識
      ・英語の読解力(中級程度)
      【歓迎経験】
      ・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのリスクマネジメント担当

      製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

      仕事内容
      ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
      ・製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成
      ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備
      ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新への参画
      ・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画
      応募条件
      【必須事項】
      ・先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門(ファーマコヴィジランス)又は市販後調査部門(PMS)又は安全性活動に従事する部門(具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など)で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。
      ・英語コミュニケーション能力(Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方)

      【安全性部門経験者の場合】
      ・個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表/論文執筆の経験まであると望ましい。
      ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。
      【歓迎経験】
      ・医師(海外ライセンス可)、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。
      ・KOLマネジメント経験のある方
      ・眼科領域の知識
      ・医療系分野の学術論文執筆経験
      ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      ~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・市販後安全管理情報の収集・評価
      ・市販後安全確保措置の立案・実施
      ・治験薬安全管理業務
      ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
      ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
      ・GVP/GPSP手順書作成整備
      ・部下マネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
      ・組織マネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
      ・薬剤師免許
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      850万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW医薬品メーカー

      医薬品メーカーの安全性情報担当

      医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・国内外の安全性情報の収集・評価、当局への報告
      ・添付文書作成および改訂、対応
      ・当社製品の適正使用情報、お問い合わせ対応
      ・業務手順書の運用、管理
      ・安全管理業務の委受託対応
      ・教育訓練、自己点検
      ・当社製品に関するお問い合わせ対応
      ・販売情報提供活動監督業務

      応募条件
      【必須事項】
      ・医療品製造販売会社での安全管理業務経験
      【歓迎経験】
      ・英語でのメールやり取り等の経験 
      ・安全管理業務経験3年以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~550万円 
      検討する
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      NEW放射性医薬品メーカー

      薬理評価モデルの構築・化合物評価、創薬プロジェクト担当

      放射性医薬品メーカーで薬理評価モデルの構築・化合物評価、創薬プロジェクト担当を求めています。

      仕事内容
      放射性医薬品の探索及び前臨床研究に係る,以下の業務に従事して頂きます。
      (1)薬理・薬物動態試験の試験責任者として試験の計画・推進・管理
      (2)放射性医薬品の探索研究(主にin vivo試験)
      (3)開発候補化合物の非臨床パッケージ確立(非臨床試験実施・データ取りまとめ・CTD作成)
      (4)規制当局対応(非臨床領域)
      応募条件
      【必須事項】
      ・小動物を用いた非臨床試験(薬理試験,薬物動態試験)に関する知識について,修士課程を修了後,医薬品企業で5年~10年程度実務経験した程度の水準にある方。
      ・組織横断的な小規模なプロジェクトをリードすることができる方。
      ・英語スキル(Reading,Writing/メール,報告書,申請関連資料の作成等)を有している方。
      ・医薬品申請(非臨床領域)に関する基礎知識があり,医薬品の承認申請に取り組むことのできる方。
      【歓迎経験】
      ・放射性医薬品に興味を持ち、長期勤続による非臨床研究のキャリア形成を志望される方。
      ・将来的にマネージャーを目指す意思と素養を持ち合わせている方。
      求める人物像
      必要
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉、他
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      RWDソリューションコンサルタント(アニマルヘルス領域/事業開発・マーケティング支援)

      アニマルヘルスケア事業の事業開発・マーケティング支援担当者を求めています。

      仕事内容
      ・市場分析・競合分析支援
      ・営業・マーケティング戦略支援
      ・新製品導入支援
      ・PMS(製造販売後調査)・RWE(リアルワールドエビデンス)支援
      ・学術・Evidence構築支援
      ・動物病院向けデータソリューションの提供
      ・現在は、RWDを活用したPMS(製造販売後調査)支援体制の構築についても検討が進んでおり、市場分析にとどまらず、開発・薬事・エビデンス領域へと事業を拡張しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・BtoB営業
      ・マーケティング
      ・プロダクトマネジメント
      ・営業企画
      ・事業開発
      ・コンサルティング
      加えて、
      ・顧客課題を整理し、提案内容に落とし込んだ経験
      ・PowerPointを用いた顧客向け資料作成経験
      ・Excel等を用いた基本的なデータ集計・分析経験
      ・データ分析やAI活用に抵抗がない方
      ・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進できる方
      ・BtoBビジネスにおける高いコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・動物薬メーカーでの営業、マーケティング、学術、営業企画経験
      ・獣医師資格
      ・小動物臨床経験
      ・ペットヘルスケア業界での業務経験
      ・医薬品、医療機器、検査会社、CROでの業務経験
      ・PMS/RWE領域の経験または知識
      ・臨床研究、薬事、Evidence構築に関する知識
      ・KOL対応経験
      ・データ分析、BIツール、ダッシュボード利用経験
      ・新規事業開発経験
      ・英語資料の読解経験
      ・外資系企業との折衝経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
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