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医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】

・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

クライアントのマーケティング戦略に貢献していただきます。

仕事内容

クライアント（主に製薬会社）のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。具体的には、クライアントに対する当社サービスの紹介、当社データを活用した課題解決の提案、データ分析（集計・解析等）、報告書の作成等を行います。また、クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援も行います。

【主な自主企画調査】
・Impact Track：製薬メーカーのプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を 把握
・SOC：各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証
・Rep-i：約230社の製薬メーカー別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握
・Doctor Mindscape：全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認
・Patient Mindscape：全国約50万人の医療消費者（一般生活者・患者）に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認

ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。またスキルやご経験に応じて、窓口担当者数名を束ねるチームリーダーの役割を担っていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療業界（製薬・医療機器メーカー等）でマーケティング・営業企画等の本社業務経験がある
・マーケティングリサーチの業務経験がある（特に、リサーチ会社における医療業界クライアントの対応経験が望ましい）
・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある

・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方（関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成）
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方

【歓迎経験】

・医療業界（製薬・医療機器メーカー等）でマーケティングリサーチの業務経験がある方
・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画・営業、データ分析等の業務経験がある方
・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある方
・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとしての業務経験がある方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します（一部クライアント対応、資料・報告書作成等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

特許データペースを利用した特許調査業務を担当いただきます。

仕事内容

特許データペースを利用した特許調査業務
国内・海外いずれの特許にも関わる業務です。
特許侵害予防調査・特許無効化資料調査・特許権利状態調査などを行ないます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・特許調査あるいは特許事務のご経験のある方
　※企業内の知財部門、特許調査会社、特許事務所などでの実務経験のある方を想定

課長代理～課長：
・チームやプロジェクトを取りまとめたご経験のある方

【歓迎経験】

・海外の特許文献を抵抗なく読める英語力（リスニング・スピーキングは不要）
・有機化学の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

グローバルにデスクリサーチならびにプライマリーリサーチを実施してアンメットニーズを含む市場動向を分析

仕事内容

・徹底した市場分析によりグローバルに患者、家族、医療従事者のニーズを見出すとともに、自社製品・開発品の薬理学的作用機序および非臨床/臨床データから競合との差別化点を明らかにし、目指すべき製品・サービスの目標を設定する。それらを達成するために必要な組織横断的活動をグローバルにリードまたはサポートする。
・グローバルにデスクリサーチならびにプライマリーリサーチを実施してアンメットニーズを含む市場動向を分析する。自社製品・開発品がニーズを満たし、競合と差別化できるために取得すべきデータを明確にし、ターゲットプロダクトプロファイルに反映する。種々のビジネスフレームワークも使用しながら市場動向を深く分析し、対象セグメント、ターゲット、ポジショニング等を検討する。
・市場分析に基づき売上予測のためのロジックを自ら構築し、必要データを収集して売上予測を立案する。
・組織横断的な疾患選定および優先順位付け活動をリードする。
・導出入候補品についても、デスクリサーチおよびプライマリーリサーチを基に価値評価を行う。

応募条件

【必須事項】

・学士号以上の学位
・医薬品開発プロセスに関する知識
・市場調査、データ分析、マーケティングに関する知識および実践経験
・基本的な対人スキル
・業務における英語コミュニケーション能力およびTOEIC 800点以上
・エクセルを用いた売上予測、NPV計算等のデータ処理スキル
・医薬品関連業界経験10年以上、マーケットアナリシス経験5年以上（海外市場含む）

【歓迎経験】

薬学、医学、獣医学、化学、生物学等の分野におけるPh.D. またはMBA

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

主に生菌剤の海外展開を担い輸出販売する業務における営業活動

仕事内容

医薬品、健康食品、飼料添加物の輸出営業業務全般
・既存顧客売上管理
・市場調査
・登録対応窓口
・新規顧客開拓
・顧客への学術サポートなど

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英語力
・メーカー、商社等での海外営業経験

【歓迎経験】

・健康食品、医薬品、動物薬の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う

仕事内容

・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験（第1相試験，薬物相互作用試験など）のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援（臨床薬理試験　他）
・薬物動態解析業務（PK解析、PPK解析、PK/PD解析　他）
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援（臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応　他）

応募条件

【必須事項】

以下の条件を満たしている方
・臨床薬理部門（臨床薬理試験の企画、立案）で5年以上従事されている方
・開発戦略について，臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M＆S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）の基礎知識・経験を有し，戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力（英語を含む：海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること）

【歓迎経験】

製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

最新の技術を活用し、新たな脅威に迅速に対応しビジネスにも貢献

仕事内容

・サイバーセキュリティ戦略の企画・実行：組織全体のセキュリティ戦略を策定し、実行計画を立案・推進し、最新の脅威や業界トレンドを分析し、戦略を定期的に見直し改善する。
・ガバナンスとポリシーの整備：セキュリティガバナンスのフレームワーク、関連するポリシーや手順を改善する。
・ステークホルダーとの調整：当社グループ内の関係者と連携し、セキュリティ施策の調整や情報共有を行う。

応募条件

【必須事項】

・大学学部卒以上
・サイバーセキュリティ関連知識：サイバーセキュリティフレームワークや規制、セキュリティトレンド、サイバー脅威に関する知識。
（現状ではこれらの領域に精通しておらずとも、継続的にこれらを学習する意欲のある方も歓迎します。）
・新しい技術、学びに対する好奇心

・語学力：英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル

【歓迎経験】

・大学学部卒以上
・セキュリティ関連資格（GIAC、CISSP、CISM、CISA、情報処理安全確保支援士、ISMS審査員補等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルでのファイナンスの管理のための施策を実施を行い本領域をリード

仕事内容

・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築
・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験
・ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験
・海外グループ企業のIT予算の管理
・最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力
・数字分析力および、ビジネスインテリジェンスツールの活用スキル
・財務データや予算の情報を的確かつ分かり易く報告するためのプレゼンテーション能力
・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力

【歓迎経験】

・MBA、U.S. CPA等の経営または会計に関する資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

サイバーセキュリティリスクを管理し、セキュリティ対策の要件化および最適な実装方針を策定

仕事内容

・当社ITプラットフォームを含むデジタル環境のサイバーセキュリティリスクを管理し、セキュリティ対策の要件化および最適な実装方針を策定する。
・システム構築を担当するプロジェクトマネージャーに対してセキュリティ要件の指示、アドバイスを行い、プロジェクトを支援する。
・稼働中のシステムやソリューションのセキュリティ要件の順守状況を把握し、システム管理者に対する改善指示および運用上のセキュリティ問題を解決するための課題提案を行う。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・サイバーセキュリティ技術面の知識・経験：サイバーセキュリティの脅威とベストプラクティスへの理解があり、技術的な対策の導入や運用経験があること。施策の有効性と優先度を自ら判断し提案　または　周囲のチームメンバーと協力して自社の取り組みとして提案できる能力。

・新技術関連知識：DX・IT等の新技術について学習・理解し、リスクに応じたセキュリティ要件の実装計画を自ら立案できる能力。
・新しい技術、学びに対する好奇心

・語学力：英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル

【歓迎経験】

・業務経験：複数のグループ会社を抱える事業会社でのサイバー・ITセキュリティ計画策定、機能設計や運用の経験。
システム、ソリューション、クラウド（Azure、AWS、GCP等）へのセキュリティ要件組み込みの経験。
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルでのサイバーセキュリティ活動をリードできる能力。
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外スタッフやビジネスパートナーと英語でコミュニケーションできる能力。
・セキュリティ技術、ソリューションの資格（AWS Certified Security、Microsoft Certified等）
・セキュリティ資格（GIAC、CISSP、CISM、CISA、情報処理安全確保支援士、ISMS審査員補等）
・医療、ヘルスケア関連産業としての貢献意欲

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】

・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。

【歓迎経験】

高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論

応募条件

【必須事項】

・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

・PhD
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務

仕事内容

この仕事の魅力：
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。

・治験用および商業用製剤製造業務
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
・製造設備の日常的な維持管理・保全業務

応募条件

【必須事項】

・ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）

【歓迎経験】

・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

700万円～1000万円　

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など）

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること

【歓迎経験】

・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床試験の統計解析業務および適合性書面調査対応業務などを行っていただきます。

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

応募条件

【必須事項】

・経験：臨床試験の統計解析業務10年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可
・知識：臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
・能力：SASプログラミング、Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、プロジェクト管理及びコミュニケーション能力、英語によるディスカッションができれば尚可（TOEIC700点を目安とするがその限りではない）

【歓迎経験】

【免許・資格】

BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する．

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア（経験や前例）に捕らわれない方．
・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方．
・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方．

【歓迎経験】

・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード

仕事内容

・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う

応募条件

【必須事項】

・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

仕事内容

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．国内外製薬企業での勤務経験
２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談