製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

茨城県の求人一覧

  • 茨城県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 97 件中41~60件を表示中
NEW内資製薬メーカー

製薬企業の工場における品質保証

工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

仕事内容
部署業務内容:
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理

応募者の業務内容と比重:
・製造記録・試験記録の照査 40 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
・その他、品質保証に係る業務 10 %

応募者の業務内容:
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
応募条件
【必須事項】
・大学以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

【歓迎経験】
英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
詳細を見る
NEW外資系企業

【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

仕事内容
MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

~入社後のイメージ~
入社
入社後2か月間:MR導入研修
※MR資格試験のための研修
※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
応募条件
【必須事項】
・営業経験もしくは看護師経験2年以上
下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
(入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
【歓迎経験】

【免許・資格】
・要普免許:AT限定可
【勤務開始日】
2027/1/1入社
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

製薬企業の工場における人事担当

人材育成・教育・研修業務、採用・組織運営・人事制度運用などの人事業務に幅広く携わっていただきます。

仕事内容
・研修の企画・実施(新入社員・中途社員・製造現場社員向けの各種研修の企画・運営)
・組織・人材マネジメント(異動・配置、組織計画、人事評価・昇給の運用とりまとめ)
・組織開発・風土醸成(コミュニケーション活性化施策、エンゲージメント向上施策の企画・実施)
・採用業務(新卒・中途・派遣)※各区分に応じた採用計画の立案・実施・選考対応
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・給与計算以外の何らかの人事業務経験 (目安:2年以上)
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Wordで企画書、報告書作成ができる、Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
【歓迎経験】
・階層研修・スキル研修・新入社員導入研修などの研修企画・運営のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

製薬企業の工場にて生産技術職

    医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

    仕事内容
    部署業務内容:医薬品等の製剤に関する以下の業務。
    ①自社製品及び新製品の製造技術開発
    ②品質改良及び製造工程改良
    ③製造技術移転
    ④バリデーションの実施
    ⑤実験装置の点検、校正
    ⑥校正標準機器の管理
    ⑦設備改良及び導入検討
    ⑧査察、監査対応

    応募者の業務内容と比重:
    ・技術開発 45 %
    ・技術管理 45 %
    ・その他課内業務 10 %

    応募者の業務内容:
    ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
    応募条件
    【必須事項】
    高専・大学・大学院以上
    ・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
    ・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
    ※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)

    英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
    【歓迎経験】
    ・機械系、電気系専攻者歓迎
    ・第二新卒歓迎
    ・新たな事にチャレンジする成長意欲
    ・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手内資製薬メーカー

    Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

    初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

    仕事内容
    ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
    ・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
    ・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
    ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
    ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
    ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
    ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
    ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
    ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
    【歓迎経験】
    ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
    ・スケールアップの経験
    ・社内外製造拠点への技術移転の経験
    ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
    ・博士号
    ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、茨城
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募大手内資製薬メーカー

    Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

    無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

    仕事内容
    無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
    ・無菌注射製剤の処方設計
    ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
    ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
    ・GMP製造所への製造技術移管
    ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
    ・製剤開発戦略の立案
    ・導入PJにおけるパートナーとの協働
    ・製剤の新規技術開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
    ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
    ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
    ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
    ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
    ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

    【歓迎経験】
    ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城、他
    年収・給与
    900万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手内資製薬メーカー

    Scientist, Modality Technology, Chemical & Biological labs, Product Research & Development

    担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集!

    仕事内容
    ・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
    ・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
    ・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
    ・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
    ・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
    ・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
    ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
    ・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
    ・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢

    【歓迎経験】
    ・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
    ・管理戦略および規制当局への申請(IND/BLA等)を含むCMC開発の経験。
    ・社内外の製造サイトへの技術移管経験
    ・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
    ・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、茨城
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内大手製薬グループの受託会社

    施設・設備管理

      研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

      仕事内容
      ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
      ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
      ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
      ・工事の計画・業者との打合せ業務
      ・工事の施工・予算の管理業務
      ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      医薬品企業の工場における総務職

      工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般を担当いただきます。

      仕事内容
      労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。

      ・安全衛生管理(労災予防に向けた仕組みづくり・運用)
      ・安全管理(労災対応・緊急時(地震・停電等)の情報収集・対応)
      ・労務管理(勤怠管理、各種労務手続き 等)
      ・セキュリティ・防犯管理
      ・社用車管理
      ・派遣社員の管理・派遣会社との折衝
      ・法改正対応
      ・他部署との折衝・橋渡し
      ・工業団地内他社総務との情報交換・連携
      ※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・総務実務経験(安全衛生・労務管理に携わった経験)
      ・メンバーマネジメント経験(管理職として人を管理した経験)
      【歓迎経験】
      ・総務・労務・人事など管理部門を横断的に経験した方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

      バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

      仕事内容
      バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

      具体的な職務内容:
      ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
      ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
      ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      ・他部門や他社とのコミュニケーション
      ・産官学との共同研究への参加
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
      ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

      【歓迎経験】
      ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
      ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
      ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
      ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
      ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      700万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      抗体工学&薬理研究者

      テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献

      仕事内容
      (1) 抗体取得戦略の立案と意思決定(比重30%)
      標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。
      取得データに基づき、テーマの継続可否(Go/No Go)を科学的根拠(Rationale)を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。

      (2)安定的な発現系構築と物性評価実務(比重30%)
      試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。
      複数の候補品の生産性・物性(安定性、凝集性等)を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。

      (3)臨床への橋渡し研究とRationale構築(比重40%)
      臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。
      社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年程度以上
      ・抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上
      ・抗体の物性評価または薬理学的評価の経験
      ・最終学歴 修士卒以上
      【歓迎経験】
      ・博士号を取得しており、筆頭著者としての学術論文を有すること
      ・外部の研究機関やベンチャー企業との共同研究・オープンイノベーションを推進した経験
      ・Dry技術(計算機科学等)を用いて、効率的な配列改変や最適化を行った経験があること
      ・非臨床データに基づき、プロジェクトの継続可否(Go/No Go)を判断し、部門内での合意形成を主導した経験
      ・サイエンスについて、英語での読み書きや議論ができるコミュニケーション能力があること
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      550万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      化学系研究員プロジェクトリーダー/チームリーダー

      リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進、研究員への指導・アドバイスなど担っていただきます。

      仕事内容
      ・リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進する
      ・合成関連業務
      ・知財関連業務
      ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者
      ・研究チームをリーダーとして推進した実績を有すること。
      ・企業・研究機関との共同研究に関わった経験を有すること。
      ・創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
      ・有機合成や創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
      ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
      【歓迎経験】
      ・博士号取得者が望ましい。
      ・優れた研究業績(論文・特許)を有していることが望ましい。
      ・核酸DDS研究の経験があることが望ましい。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      700万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      生物系研究員プロジェクトリーダー/チームリーダー

      内資製薬メーカーにて創薬研究のテーマの起案、推進など担っていただきます。

      仕事内容
      ・核酸医薬を主なモダリティとした創薬研究テーマの起案・推進
      ・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証および社内外技術の評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・アカデミア在籍者:博士号取得者
      ・企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者。
      ・テーマリーダーとして関連部門や社内外の関係者と連携し、創薬テーマの価値最大化に貢献できること。
      ・疾患、標的、モダリティ、薬効評価を総合的に捉え、自ら薬効薬理データの創出にも取り組めること。

      【アカデミア在籍者】
      ・生命科学、薬理学、分子生物学、疾患 biology、遺伝子発現制御、RNA biology 等に関する優れた研究経験と実績を有していること。
      ・創薬研究の実務経験は必須ではないが、創薬研究の考え方やプロセスを主体的に学び、自身の専門性を創薬研究に応用する意欲を有していること。
      ・目的志向、柔軟性、コミュニケーション力を持ち、企業研究に適応しながら研究を推進できること。

      【企業在籍者】
      ・製薬企業またはバイオベンチャー等において、テーマリーダーまたはそれに準ずる立場で、創薬研究テーマを推進した経験を有していること。
      ・in vitro/in vivo 薬効薬理試験、疾患モデル、薬効評価系、作用機序解析等を活用した創薬研究の経験を有していること。


      【歓迎経験】
      ・博士号取得者が望ましい。
      ・IND/NDA 申請や当局対応の経験があることが望ましい。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      700万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬・医療データのシステム会社

      【リモート可】開発リーダー

      革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

      仕事内容
      【主な機能】
      ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
      ・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
      ・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

      【業務内容】
      ・上記機能における設計・製造・テストの実施
      ・アプリケーション保守

      医療機関向けシステム
      <システム>
      OS:Windows Server
      DB:MariaDB, PostgreSQL
      アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
      Webサーバ:Nginx
      規模:1拠点あたりサーバ1台

      <その他 社内インフラ>
      コミュニケーションツール:Slack
      応募条件
      【必須事項】
      ・システム開発経験(3年以上)
      ・開発リーダー経験(1年以上)
      ・pythonでの開発経験
      【歓迎経験】
      ・C#を用いた経験がある
      ・医療機関向けシステム開発経験
      ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーでのMR

      医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
      ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
      ・大学病院、基幹病院中心
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
      ・全国転勤可能な方

      【歓迎経験】
      ・大学病院の経験がある方
      ・複数領域の経験がある方
      (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京
      年収・給与
      ~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      非臨床試験受託CRO

      薬物分析担当者

        生体試料の構造解析や非臨床試験で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験業務を担当いただきます。

        仕事内容
        ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、非臨床試験(実験動物)で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験(TK/PK試験)行う試験担当者
        ・生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務(抽出方法の確立,測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定)
        応募条件
        【必須事項】
        以下いずれかにあてはまる方
        ・生体試料中薬物濃度測定試験(TK/PK試験)のご経験
        ・LC-MS もしくは LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験
        ・モル計算など基本的な化学知識を習得されている方
        ・マイクロピペットを使用し、サンプルの微量採取(10μL以下)ができる方
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        不問
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        550万円~850万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        バイオテクノロジー企業

        CMC統括責任者 / CMC開発部長

        後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

        仕事内容
        ・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
        ・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
        ・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
        ・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
        ・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
        ・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
        ・製造予算の管理と長期計画の策定
        ・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
        ・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
        ・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
        ・CDMO管理経験
        ・規制要件に関する十分な知識
        ・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
        ・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
        ・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

        【歓迎経験】
        ・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
        ・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
        ・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        1000万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        生物系研究員 第二新卒

        内資製薬メーカーにて創薬テーマにおける in vitro および in vivo 薬効薬理試験やデータ解析、初期検証への参画など担う

        仕事内容
        ・創薬テーマにおける in vitro および in vivo 薬効薬理試験等、テーマ推進に必要な実験計画の立案、実施、データ解析
        ・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証への参画
        応募条件
        【必須事項】
        アカデミア在籍者:博士号取得者
        企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者

        【アカデミア在籍者】
        ・博士号取得者、またはそれに準ずる研究経験を有すること。
        ・ポスドク等として生命科学、薬理学、分子生物学、細胞生物学、疾患 biology 等に関する研究経験を有していること。
        ・創薬研究の実務経験は必須ではないが、医薬品創製への応用に強い関心を有していること。

        【企業在籍者】
        ・製薬企業、バイオベンチャー、CRO 等において、創薬研究または薬効薬理研究に関する実務経験を有していること。
        ・in vitro または in vivo 薬効薬理試験の実施経験(目安 3 年以上)を有していること。
        ・創薬研究の流れを理解し、研究テーマの推進に貢献できること。
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        550万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        外資系企業

        経験者MR

          CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

          仕事内容
          大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
          ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
          ・MR認定資格
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          出向派遣型CRO・CMO

          【未経験可能!】研究職

          パートナー提携先での研究開発を担当します。

          仕事内容
          当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
          生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          理系学部をご卒業された方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          検索条件の設定・変更