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薬理研究の専門家として新規モダリティ（中分子）および低分子の創薬研究に実験の最前線でチャレンジ！

仕事内容

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。

C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており
①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築
②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速
③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。

■薬理研究チーム（C&C）
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理

応募条件

【必須事項】

・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験（Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど）
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験　
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など）
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力（特に派遣社員コントロール・業務指示を含む）
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化による募集！GCP/GVP監査によるCAPA Planのレビューや査察対応業務など担っていただきます。

仕事内容

QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応
・海外関係会社（顧客）との業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

一般会計、税務申告納付業務および親会社との決算連携など行って頂きます。

仕事内容

・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等)
・毕体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告步)
・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実務等)
・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経理業務経験（特に、決算、税務） ＜5年以上＞
・日本会計基準（J-GAAP）での経理業務経験
・経理業務に関わるリーダー経験（ライン長・チームリーダー等）に関わったことがある方

【歓迎経験】

・経理手順や社内ルールなどの作成経験

【免許・資格】

日産簿記検定2級（取得は要しないが相応の知識レベル）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

化粧品に配合する機能性原料を国内外の化粧品メーカーへ企画提案ならびに販売

仕事内容

■職務内容
・お肌や髪の悩みを解決する機能性化粧品原料を開発し、化粧品会社へ供給をしている当社にて、営業をお任せします。
ただ製品単体をご紹介するだけでなく、ご要望に合わせたオリジナル内容でご提案します。コンセプトの立案や、機能性素材の見せ方まで、最後まで一気通貫して関わることができるポジションです。

■入社後まずお任せすること・教育体制
・入社後3～4日程度の基本研修を行い、その後現場にてOJT体制で業務を覚えていただきます。
・先輩社員の商談に同席などをして仕事の流れを掴んでいただきます。※国内化粧品メーカー、OEMメーカー
・外出、商談7割：事務業務３割で事務業務については都度フォローを致します。
・3か月～6か月で基本的な流れなどをキャッチアップいただき、その後は分からないことがあれば都度先輩に相談するという形で進めていただきます。

■ゆくゆくお任せすること
・メイン担当として顧客との折衝、企画立案
・当社独自開発の化粧品機能性素材を化粧品メーカーへ提案・販売
・飛び込み営業はなく、展示会の引き合いから新規アプローチを行っていただきます
・展示会の出店・運営

応募条件

【必須事項】

・未経験から企画・提案営業にチャレンジしたい方

【歓迎経験】

・営業経験（業界不問）
・OEM営業の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

化粧品に配合する機能性原料を国内外の化粧品メーカーへ企画提案ならびに販売

仕事内容

■職務内容
・お肌や髪の悩みを解決する機能性化粧品原料を開発し、化粧品会社へ供給をしている当社にて、営業をお任せします。
ただ製品単体をご紹介するだけでなく、ご要望に合わせたオリジナル内容でご提案します。コンセプトの立案や、機能性素材の見せ方まで、最後まで一気通貫して関わることができるポジションです。

■入社後まずお任せすること・教育体制
・入社後3～4日程度の基本研修を行い、その後現場にてOJT体制で業務を覚えていただきます。
・先輩社員の商談に同席などをして仕事の流れを掴んでいただきます。※国内化粧品メーカー、OEMメーカー
・外出、商談7割：事務業務３割で事務業務については都度フォローを致します。
・3か月～6か月で基本的な流れなどをキャッチアップいただき、その後は分からないことがあれば都度先輩に相談するという形で進めていただきます。

■ゆくゆくお任せすること
・メイン担当として顧客との折衝、企画立案
・当社独自開発の化粧品機能性素材を化粧品メーカーへ提案・販売
・飛び込み営業はなく、展示会の引き合いから新規アプローチを行っていただきます
・展示会の出店・運営

応募条件

【必須事項】

・営業経験（業界不問）

【歓迎経験】

・OEM営業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。

仕事内容

・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
作成 等
・海外提携会社との連携業務

応募条件

【必須事項】

・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
・添付文書作成·改訂経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

仕事内容

・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
・工事の計画・業者との打合せ業務
・工事の施工・予算の管理業務
・電気設備・熱源機器などの保守点検（メーカー保守）の調整・立会業務

応募条件

【必須事項】

・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

第３種電気主任技術者資格を有している方歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

電気設備、受変電設備の管理の管理や設備導入など保全工事に関する業務を担当いただきます。

仕事内容

・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案
・受変電設備の管理
・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進

応募条件

【必須事項】

・工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験
・電気工学、電子工学など関連分野卒業
・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。

【歓迎経験】

業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
スキル：シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある
・最終学歴：高専・短大卒以上

【免許・資格】

尚可：
・電気主任技術者
・電気工事士
・エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーの医薬品工場にて設備(検査包装)のスタッフとして従事いただきます。

仕事内容

・設備管理
・トラブル対応
・GMP文書対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の機械設備の知識・経験を有する人材（実務経験２年以上）
・GMP関連業務の従事

【歓迎経験】

・注射剤自動検査機・包装機の設備　メンテナンスの経験がある方
・DX/IT知識を有する人材
・設備トラブル発生時の一次対応、原　因調査、再発防止に教育を通じて関与可能な方
・変更計画・報告書、バリデーション計画・報告書、逸脱報告書、CAPA計画・報告書を教育を経て作成・運用可能な方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

大手製薬企業における注射剤選別や包装業務など担当いただきます。

仕事内容

注射剤の検査・包装業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品包装の実務経験2年以上
・GMP関連業務の従事

【歓迎経験】

・注射剤包装の経験がある方
・注射剤検査の経験がある方
・PC基本ソフトできる

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～450万円　

大手製薬企業における医薬品の倉庫管理、設備管理業務を担っていただきます。

仕事内容

倉庫管理業務：
・医薬品製造に係る原材料、中間体・製品の入出庫業務及び出荷業務。付随するERPシステム、MESシステム、WMSシステム等の操作。
設備管理業務：
・設備投資計画および修繕・メンテナンス計画の立案・進捗管理。設備保全調整業務

応募条件

【必須事項】

GMP／GDPの理解と実務への適用経験（医薬品の適正保管・出荷管理、SOP遵守、文書管理、逸脱・CAPA・査察対応、温度管理、コールドチェーン管理）
・GMPまたはGDPに関する知識
・Word、Excel操作
・課長・TLより与えられた業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
・チームメンバーや委託業者（請負業務先）とコミュニケーションを図りながら、適切に仕事を進めることが出来る

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

尚可：・フォークリフト運転技能講習修了者
・クレーン操作資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～　経験により応相談

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1400万円　

大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

仕事内容

【製品・疾病、テクニカル 獣医学的）知識 】
疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

【スキルの習得と実践 】
ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
１．セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
２．テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。（例：生産性シミュレーターなど）新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
３.　IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
４．ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

【顧客エンゲージメント 】
顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

【実行 】
1．テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 （コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け（ターゲティング）を行う。基本的活動（ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行）を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
２．チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報（製品、戦略）について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

【コンプライアンス 】
社員として、コンプライアンスを理解し遵守する（ PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む）。

応募条件

【必須事項】

・Animal Health Care
・Communication
・Communication Presentations
・Customer Engagement
・Customer Service
・Date Analysis
・Lead Generation
・Market Analytics
・Product Knowledge, Sales

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容

Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

応募条件

【必須事項】

Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1400万円　

担当地域において自らコンサルテーションサービスを提供し、自社製品の使用・販売を促進し、自社製品の売上を最大化！

仕事内容

1.担当特約店、担当エリアの販売計画の達成する
・担当エリアの製品について販売目標、プロモーション計画を策定し、上司の承認を得て、目標達成のための販売促進活動を行なう
・担当する特約店別、エリア別計画を作成し、上司の承認を得て実行する。
・特約店別、エリア別目標の進捗状況を随時チェックし、上司と相談しながら計画に対して確実に結果をだせるよう実行する。

2.販売促進活動、特約店推進活動を行う
・事業部の計画に基いたセールスキャンペーン、イベントやセミナーの企画立案を行ない、上司の承認のもとに、推進する
・テクニカル・マネージャーのサポートを得て顧客のニーズに基いた情報の提供、セミナーの実施、顧客がビジネス上直面している問題の解決に向けた戦略的なコンサルテーションサービスの提供を行う

3.担当特約店の流通管理を行なう
・担当特約店のキャンペーン・リベート管理等を行なう
・特約店の経営状況を把握し、上司に報告する
・クレームに迅速に対応する
・アニマルヘルスの商品価値を損なうことなく適正利益を確保する

4. 担当特約店幹部、実務者との良好な関係を構築し、維持向上する
・担当地域の特約店、NOSAI、開業獣医師、生産者、KAM、オピニオン・リーダー等との密接な関係を持つ
・重要で複雑・多様性のある顧客との良好な関係を構築・維持する。

5.製品知識・市場情報を体系化し、業務の遂行や問題解決に最大有効活用する。
・自社主力製品に関する高度の学術知識、市場に関する深い知識や会社業界慣行に関する知識を体系化し、自らの知識ベースを効率的に維持発展させて重要な製品系列を担当する。
・顧客情報、担当地域の市場情報を入手・分析し、会社の事業にとって重要な発見事項や分析結果を適切に自部署内外の関係者と共有する。
・会社にとっての潜在的リスクに関する情報には、充分な注意を払い、問題発生時には、当該案件についてトラブルシューティングを行なう。

6.担当特約店、市場動向を集約し、上司にフィードバックする
・顧客情報・担当地域の情報、他社競合品の情報を収集し、上司にフィードバックする
・月間行動予定表等の定期報告書類を作成・提出する

7.CRMを推進し、生産性の高い販売活動を実現する
・主要なNOSAI、開業獣医師、生産者、KAMへの積極的な訪問を行なう。
・MAXXを自主的に活用する。
・担当地域の潜在市場を見直し、新規顧客を開拓する。

8. 法規制を遵守する (コンプライアンス）
・法規制（獣医師法、家畜伝染病予防法、薬事法、交通ルール、独占禁止法、個人情報保護法等）を遵守する

応募条件

【必須事項】

Account Management, Adaptability, Aquaculture, Establishing Contacts, Industry Knowledge, Interpersonal Relationships, Market Analysis, Planning, Relationship Building, Sales Forecasting, Sales Goal Achievement, Sales Objectives, Sales Presentations, Technical Product Sales

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献

仕事内容

・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う

応募条件

【必須事項】

・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解

【歓迎経験】

・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号（PhD）であれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

仕事内容

再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。

・被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援
・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
・症例報告書（データ）管理・進捗管理

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・SMOでのCRC経験のある方
・CRC認定を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】

・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証（クリニカルQA）」のポジションです

仕事内容

・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。

応募条件

【必須事項】

・理系・文系いずれかの学士号（BS/BA）または同等の学歴が望まし
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP（臨床試験）監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）、および主要法域（例：FDA、EMA）における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置（CAPA）の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力：
日本語：ネイティブレベル必須。外部関係者（治験責任医師を含む）および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語：ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会（Audit Debriefing Meeting）を実施できること

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談