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該当求人数 936 件中41~60件を表示中
NEW後発医薬品メーカー

医薬品の品質管理【微生物試験担当者】

後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。

仕事内容
下記業務を複数名で担当していただきます
・微生物試験
・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
・高卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

データ利活用に関する戦略の立案/施策推進/環境整備

大手総合化学メーカーにてAI、デジタル技術を用いた戦略立案などをお任せします。

仕事内容
全社的な視点からのデータ利活用に関する戦略の立案、施策推進、環境整備を推進いただきます。関連部門やパートナーと協業し、当グループに最適なデータ利活用基盤の構築、データドリブンな業務の浸透、データマネジメントを担当いただきます。
(関連キーワード)
データドリブン運用、データプラットフォーム構築(データ連携~BIまで)、データガバナンス、データマネジメント、データモデリング、MDM、レガシープラットフォームからのデータ移行、生成AI連携 等
【活用テクノロジー/利用サービス(例)】
・BI:PowerBI
・AI:Dataiku
・生成AI:AzureOpenAI等
・データレイク/DWH:Databricks
・データプレパレーション:dbt Cloud
・データ連携:現行Hulftで次期構成を検討中
・MDM:検討中
各種取り組みがこれからスタートするため、検討段階から携わっていくことができます。
応募条件
【必須事項】
・基幹システムをはじめとした業務システム経験とデータモデリング技法に関する知識
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダー経験
・情報系システムやデータ利活用に関する案件の経験
・海外グループ会社のITスタッフとメールのやり取りができるレベル
・PMP、プロジェクトマネージャー

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

営業マネージャー

美容医療機器メーカーにて営業マネージャーを求めています。

仕事内容
・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案・販売、情報提供
・管轄エリアにおける営業戦略の立案・実行
・営業メンバーの育成・同行指導・進捗管理
・売上・利益などのKPI管理および達成に向けた改善施策の立案
・ドクターとのリレーション強化および主要顧客のアカウントマネジメント
・学会・展示会への参加およびチームの運営サポート
・関係部署(マーケティング、インサイドセールス、カスタマーサポート等)との連携推進
・顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
・インサイドセールスチームが取得した新規アポイントへの訪問を行う場合もあります。
・マネージャーとして、重点顧客の対応や商談同行、重要案件のクロージング支援も行います。

顧客先
美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容医療機器を扱う医療機関

働き方について
・直行直帰が可能なポジションです。
・クリニック訪問が中心ですが、担当の割り振りによっては他エリアを広くカバーいただきます。
・訪問スケジュールは、業務状況や優先度に応じて、会社方針のもと柔軟に調整していただきます。
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの営業経験
・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器MRなど)
・高額商材 (不動産、自動車、保険、証券、金融商品、設備機器など)の営業経験

マネジメント経験
・営業リーダー/サブリーダーとしての育成・目標管理・進捗管理のご経験
・(人数不問/プレイングマネージャー経験があれば尚可)

【歓迎経験】
・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
・レーザー、IPLなど美容医療デバイスに関する知識・営業経験
【免許・資格】
普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知、他
年収・給与
800万円~1050万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Quality Assurance Senior Specialist

大手外資製薬メーカーにてQAのGCP監査をお願いします。

仕事内容
・APAC地域(日本を含む)のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。
・APAC地域(日本を含む)でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者(例: 臨床運営)に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。
・チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す 
・個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する 
・他の同僚と影響を与え、協力し、連携する 
・品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ
・リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。
・プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。
・適用されるQA functional line に日常的なサポートを提供し、割り当てられた試験の適切な品質監視を確保する。
・品質管理ユニットのメンバーとして、日本国内の利害関係者に日常的なサポートを提供する。
・臨床試験実施施設、供給業者、研究活動、臨床試験報告書および提出文書、ならびにICH(国際調和会議)、適用される政府機関の規制/ガイドライン、会社の方針、手順および業界標準に対するCountry Office(CO)のプロセスの遵守を評価する。限定的な監督の下で、内部および外部でさまざまなGCPおよびPVトピックに関する意識向上のためのセッションを開発および提供する。
・QA内での監査アプローチの標準化を促進する。
・技術的専門知識のある分野で新しい監査技術/支援を提案することが日常的に行われる。
・QA内の職場環境/文化が会社のリーダーシップ行動を体現していることを確保する。
・特に監査関連プロセスにおいて、PMDAの適合性調査でPMDA調査官に対応する。

監査リソースに関連する業務には以下が含まれる:
・GCP監査の臨床品質キャパシティ計画と割り当てをサポート、推進、推進する。
・社内QA臨床品質監査計画プロセスを主導する。
・年間監査プログラムをVeeva Vault QMSシステムに実装する。
・Veeva Vault QMSシステムの主要パラメータに関して、臨床品質および他のQA機能グループと定期的にQCチェックを実施し、フォローアップする。
・四半期ごとの監査割り当てのスケジュールの競合を解決し、臨床品質が年間計画された監査を達成することを確保する。
・QA全体で協力し、新しいシステムおよびツールに関連するビジネスプロセスを継続的に改善する。
・IT組織と協力して、QAのビジネスニーズを解決するための技術を探求する。
・Analytics & QA Analytics and Tech/Systemチームと必要に応じて協力し、データ分析の進化とメトリクスの使用を継続する。
・適用される規制、技術、およびプロセスを理解し、QA  functional areaおよびSubject Matter Experts と効果的に連携する。
・プロジェクトリード/プロジェクトマネージャーをサポートする活動には、以下が含まれる場合があります(ただしこれに限定されません):
・文書、監査、および品質問題管理に関連する技術ソリューションの開発および/または改善を推進する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する標準操作手順を開発および/または改訂する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する継続的なプロセス改善イニシアチブに参加する。
・研究開発部門全体の監査からのデータを分析およびトレンド化する。
・現在の業界イニシアチブに関連するベストプラクティスおよびリソースの開発をサポートする。
応募条件
【必須事項】
・BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること。
・製薬会社またはCROでの実務的なGCP(臨床試験)監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む。
・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器法(PMD法)、および主要な管轄区域(例:FDA、EMA)の臨床試験規制に関する実務知識。
・臨床開発の知識。プロトコル開発、倫理審査、インフォームドコンセント、被験者の選定と登録、データ収集と管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象の処理、データクリーンアップ、研究報告書の作成を含む、臨床試験プロセス全体。
・臨床監査経験。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正および予防措置(CAPA)の提案とフォローアップにおける実務経験。
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの経験、またはグローバル環境で働くための強い意欲と適応力。
日本語:
流暢な日本語力が必要です。成功する候補者は外部の利害関係者(調査者を含む)および内部チームと話し言葉および書き言葉の両方で正確かつ専門的に日本語でコミュニケーションを取ることができなければなりません。

英語のコミュニケーションスキル:
英語での会議に参加し、リードすることができる。メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる。英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手内資製薬メーカー

医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

    点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

    仕事内容
    眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
    MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
    眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
    眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
    MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
    圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
    ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格
    ・2026年2月1日付でのご入社が可能な方
    ・普通自動車運転免許をお持ちの方
    ・要大学卒
    ・全国転勤可能な方
    ・初任勤務地は面接時に相談

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年2月1日
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs Vaccines Clinical Research Manager

    米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

    仕事内容
    【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
    · 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
    · チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
    · 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
    · CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
    · 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
    応募条件
    【必須事項】
    ・TOEIC800点以上、英検準1級など
    ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
    ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
    ・ネイティブレベルの日本語力

    Required Skills:
    Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design


    【歓迎経験】
    Clinical Trials, Communication, CRA Training
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

    エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献

    仕事内容
    Primary Responsibilities:

    Strategy
    ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
    ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
    ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
    ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

    Study Development and Execution
    ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
    ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
    ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
    ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

    Organizational Leadership and Influence
    ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
    ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
    ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
    ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

    Information Dissemination
    ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
    ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
    ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
    ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

    Environmental Awareness
    ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
    ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
    ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
    ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

    Project Management
    ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
    応募条件
    【必須事項】
    ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
    ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
    ・Strong business English and Japanese skill
    ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
    ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
    ・The ability to travel domestically and to international locations.
    【歓迎経験】
    ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
    ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
    ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
    ・Demonstrated project management skills.
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

    仕事内容
    ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
    ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
    ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
    ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
    当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
    ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
    ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
    ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
    ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
    ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
    応募条件
    【必須事項】
    ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
    ・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
    ・論文作成の経験
    ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
    ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
    ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
    ・プレゼンテーション能力
    ・戦略的思考、論理的思考能力

    【歓迎経験】
    ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
    ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    <研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>Japan Data Sciences

    外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

    仕事内容
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
    ・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
    ・論理的、科学的、戦略的な思考力
    【歓迎経験】
    ・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    550万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    糖尿病/肥満症/心・腎領域 Medical Advisor

    大手外資製薬メーカーにて臨床開発医師をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
    ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
    ・海外本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
    ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
    ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(キーオピニオンリーダーとの協働を含む)
    ・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(リアルワールドエビデンスの創出など)
    ・外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動(教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等)の戦略立案、実施
    ・メディカル企画(アドバイザリーボード会議など)の計画立案、実施
    ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
    ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
    ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
    応募条件
    【必須事項】
    ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
    ・糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等、肥満症・糖尿病・循環器領域を専門とし、肥満症・代謝疾患・循環器疾患等の治療の実務経験3年以上
    ・論文作成の経験
    ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
    ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
    ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
    ・プレゼンテーション能力
    ・戦略的思考、論理的思考能力
    【歓迎経験】
    ・肥満症・代謝疾患・循環器疾患に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
    ・他の製薬会社における肥満症・代謝疾患・循環器疾患領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    1000万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    ニューロサイエンス領域 クリニカルリサーチサイエンティスト

    中枢神経領域(アルツハイマー病、片頭痛など)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

    仕事内容
    ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
    ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
    ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
    ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
    ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
    ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
    ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
    ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
    ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
    応募条件
    【必須事項】
    職務経験: 英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
    ・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
    ・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること・医師免許を有する(日本以外の医師免許も可)
    ・日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
    専門知識:担当疾患領域(中枢神経領域)における深い科学的知識。
    スキル: 優れた分析能力と問題解決能力。 戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。クロスファンクショナルなチームのリード。
    強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Animal Health Poultry & Aquaculture Marketing Sr. Specialist

    セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

    仕事内容
    ・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
    ・新しい獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
    ・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
    ・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
    ・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
    ・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
    ・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
    ・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許証保有
    ・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資動物薬メーカー

    Animal Health , Regulatory Affairs Assoc. Dir

    外資動物薬メーカーにて薬事関連業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    Reporting lines:
    ・The RA Associate Director reports directly to the PDRA director
    ・The RA Associate Director manages a team of 5-7 colleagues of RA department.

    PRIMARY ACTIVITIES:
    ・Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
    ・Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
    ・Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
    ・Set up agreed product profiles among PD and RA.
    ・Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan.
    ・Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
    ・Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
    ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
    ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
    ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
    ・Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
    ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
    ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
    応募条件
    【必須事項】
    ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
    ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
    ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
    ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
    ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
    ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
    ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
    ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
    ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
    ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
    ・Experience in planning and drafting budgets.
    ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
    ・Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
    ・Excellent communication and organizational skills.
    ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
    ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
    ・Knowledge of Microsoft Office


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    750万円~1600万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    安全性情報管理部門ラインマネージャー

    安全性情報管理部門ラインマネージャーとしてご活躍いただきます。

    仕事内容
    要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
    メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
    メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
    他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
    チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
    成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
    メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
    ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
    ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
    ・ビジネスレベルの日本語能力(読み書き・会話すべて)
    ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き)
    ・MS Officeをビジネスレベルで使用できること。特にExcelを利用して、簡単なデータの集計、計算ができること
    ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
    【歓迎経験】
    ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き・会話すべて)
    ・治験もしくは市販後のPVプロジェクトにおけるリーダーシップもしくはラインマネージメント
    ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
    ・Argusの使用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

    開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(米国本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

    仕事内容
    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
     ローカル試験(試験骨子から作成)
     グローバル試験(主に翻訳):米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験実施計画書の作成経験
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    眼科領域 Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL

    眼科領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

    仕事内容
    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・国内メディカルプランの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    MR

    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    仕事内容
    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
    ・担当医療施設への訪問計画作成
    ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
    ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
    ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
    ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
    ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
    ・副作用マネージメント
    ・講演会の企画・運営
    ・市販後調査
    応募条件
    【必須事項】
    ・1.5年以上のMRの経験
    ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
    ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
    ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
    ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
    ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
    ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


    ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    MR認定資格・普通自動車運転免許有
    【勤務開始日】
    (7月1日)応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1050万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    Sr Biostatistician / RWES DC Bios replacement

    グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

    仕事内容
    ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
    ・CRF、DMP、転送データレビュー
    ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
    ・クライアントや他部署との窓口業務 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
    ・SAS使用経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

    Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

    仕事内容
    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
    新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
    さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

    <業務内容> 
    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
    ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
    ・タイムラインやシステム構築の提案
    ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
    ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
    ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
    応募条件
    【必須事項】
    以下すべての条件に合致する方
    ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
    ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
    ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
    【歓迎経験】
    ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
    ・英語で記載された文書を理解することができる
    ・英語でメールのやりとりができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    MSL(未経験可)

    理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

    仕事内容
    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
    担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
    (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
    ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
    (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
    (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

    【歓迎経験】
    ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
    ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
    ・英語論文執筆経験
    ・顧客対応業務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
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