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歯科グループ企業にて、ブランディング戦略など上流のマーケティングを担っていただきます。

仕事内容

・LINE導線の設計・改善（広告・LP・SNS・店頭など）
・友だち登録導線別のLINEシナリオ・ステップ配信・診断設計の企画・実装
・リッチメニューや自動応答の最適化、LINE UX全体設計
・Instagram・TikTok・YouTubeを活用したSNSコンテンツの企画・投稿設計
・歯科衛生士など現場スタッフとの連携による企画取材、撮影・制作ディレクション
・SNSキャンペーンやインフルエンサーとの連携企画
・A/Bテスト、数値分析、改善施策の立案（GA4・ヒートマップ・SNSアナリティクス）

応募条件

【必須事項】

・SNSマーケティングのご経験（媒体不問）
・社内外の関係者（現場／制作／代理店）との円滑なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・自社のLINEアカウントの運用経験者
・Instagram／TikTokなどSNSアカウントの自社運用経験と成長実績
・女性向け美容商材・サービスのSNSコンテンツ企画経験
・インフルエンサーとのタイアップ／UGC活用の知見
・診断コンテンツやチャットボットなどLINE内UX設計経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～600万円　

医療機器メーカーにて学会セミナー等の運営やKOLを中心とした医師に対する折衝業務を担当いただきます。

仕事内容

Medical Communicationチームにおける業務全般
Medical Communicationチームの一員として、学会セミナー等の運営やKOLを中心とした医師に対する折衝を行います。
戦略に基づいた戦術を打ち出し、製品の売上拡大に効果的な社外イベントを企画実行します。
・学会セミナー等の企画、交渉、運営実務
・学会事務局や医療機関との開催前準備や、開催後のフォローアップ
・上記に付帯する各種書類作成や申請業務　等
学会が土日に開催されることも多いため、その場合は休日出勤が発生します。
休日出勤をした場合は振替休日を取得いただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたは医療機器メーカーで、営業またはマーコム業務を3年以上担当された経験
・業務に必要なPC操作ができる（Excel/Word/PowerPoint）
・基本的なビジネスマナーを身につけ、能動的かつ自律した行動が取れる

【歓迎経験】

・皮膚科・形成外科領域のMR経験
・美容医療業界の営業経験
・医療機器または医薬品業界経験
・学会事務局としての職務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

大手グループ企業にてマーケティングマネージャーをお任せします。

仕事内容

・戦略に基づいたマーケティング施策の実行
　販促物の企画・制作：ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など
　海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行
・国内外グループ各社の営業支援：販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援
・グループWebサイトの運用・管理：コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み
・CRMシステムの管理：Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理
・その他アサインされた業務の対応

応募条件

【必須事項】

・2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験
ライフサイエンス（製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連）業界での2年以上の経験
・優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力
・ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手製薬メーカーにてコンプライアンス推進体制の構築・運営などの中核を担う人材を募集

仕事内容

・当社ビジネスユニットのコンプライアンス推進体制の構築・運営
・コンプライアンス遵守のための各種推進活動の企画立案、遂行
・コンプライアンス領域のモニタリング、調査に関する計画策定、実施
・コンプライアンス教育・啓発活動の企画・実施

応募条件

【必須事項】

・日本または海外でのコンプライアンス業務または企業法務関連業務の実務経験
・ビジネスレベルの英語力（海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル）
・PCスキル（Microsoft Office等の基本的なビジネスツールの使用）
・プロジェクトマネジメント経験
・組織横断的な業務経験
・TOEIC600点以上
・高い倫理観と誠実性
・チームワーク力・協調性
・論理的思考力
・海外出張（年数回）および早朝・夜間のグローバル会議（週1回～月1回）への対応可能性
・積極的な業務改善提案力

【歓迎経験】

・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス業務または企業法務経験（３年以上）
・グローバル企業でのコンプライアンス体制構築・運営経験
・クロスボーダービジネスの実務経験
・社内コミュニケーション、社内研修に関する実務経験

・法学部卒業
・国内外の弁護士資格
・ビジネス英語関連の資格
・リスクマネジメント関連資格
・コンプライアンス関連の専門資格
・グローバルビジネスの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

バイオメーカーで事業開発のエキスパートを募集します。

仕事内容

・国内外の製薬企業や研究機関との提携・ライセンス交渉。
・提携契約やライセンス契約の交渉および契約締結プロセスの管理
・社内外のステークホルダーとの連携を通じたプロジェクト管理。
・市場調査・分析を通じた事業戦略の立案と実行。
・製品開発や技術導入に関連する知的財産の管理および戦略立案

応募条件

【必須事項】

・製薬、バイオテクノロジー、再生医療関連分野での3年以上の業務経験
・国内外の企業との提携交渉や契約締結の経験
・市場分析、競合分析、事業戦略立案の経験
・ビジネスレベル以上の英語力

【歓迎経験】

・知財戦略立案や管理の経験
・iPS細胞や再生医療に関する専門知識
・国際的な事業開発経験（海外企業との提携や交渉経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

細胞培養業務または血液加工業務を中心にご担当いただきます。

仕事内容

・受託加工に基づく細胞培養業務
　ヒト脂肪由来幹細胞の培養
　ヒト滑膜由来幹細胞の培養
　ヒト間葉系幹細胞由来エクソソームの製造
・細胞培養業務効率化の企画および立案
・製造に付随する各種書類整備
・その他、上記付随業務

応募条件

【必須事項】

哺乳動物細胞の培養手技が必要となる研究・実験経験or臨床分野での実務経験
※学生時代の経験含む／再生医療分野に限らず

【歓迎経験】

・再生医療新法下での製造経験
・臨床培養士資格
・GMP・GCTP施設などでの業務経験
・生物学、医学分野の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

CMC薬事として承認申請など主に放射性医薬品に特化した開発担当いただきます

仕事内容

CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学等の知識
・CMC薬事としての承認申請経験

語学：
日本語 Japanese：申請資料・論文が記載できるレベル（日本語ネイティブが望ましい）
英語 English： Standardレベル

【歓迎経験】

・ 放射性医薬品の開発（品質分野）に従事した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

仕事内容

入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・本社の管理薬剤師
・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・その他関係各部門との連携および折衝　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方

【歓迎経験】

英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

入社日応相談：可能であれば8月25日頃

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

広告代理店にてアートプロダクションの担当者を募集しています。

仕事内容

・PowerPointを使用したスライドや企画書・提案書などの作成
・医薬品プロモーション資材における、改訂業務を主としたDTP作業

応募条件

【必須事項】

・Microsoft PowerPointを用いた実務経験（Windows環境）
・Adobe Illustratorを用いたデザイン・レイアウトの実務経験
・医療・製薬業界への興味・関心がある方
・数値・図形・グラフを正確に扱い、適切に表現できる方
・メディカル分野特有のデザインルールを吸収し、実務に活かせる方
・相手を尊重し、チームワークを大切にできる協調性のある方

【歓迎経験】

・Adobe InDesign、Photoshopを用いた実務経験
・Microsoft word, excel を用いた実務経験
・デザイン・アートへの興味・関心がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

バイオベンチャー企業にて事業開発マネージャーを募集しています。

仕事内容

技術プラットフォーム提携事業の運営と 戦略の立案
・プロジェクトマネージメント:研究開発部など関連部門と連携をとり、提携事業プロジェクトの顧客企業との円滑なコミュニケーションのもとプロジェクトの運営管
理を担当する。
・事業開発:保有する高機能タンパク質創製技術を活用できる産業領域(医薬品やライフサイエンス領域が中心となるがそれにとどまらない)の探索を行い、共同研究先や提携先(アカデミアを含む)を開拓する。これによるパイプラインの育成を担当する。
・その他:国費支援事業のマネージメント

事業戦略等のサポート
・技術価値を最大化しマネタイズするための事業戦略立案や資金調達活動における事業計画策定において、社長や取締役の指示に基づいてサポートする。

契約業務
・提携事業における契約交渉の他、事業性の算出、タームシート作成、先方への、あるいは先方からの技術評価(デューデリジェンス)対応を担当する。
・提携プロジェクトの契約修正や追加契約などが必要となった場合には、研究開発部と連携して適切に対応する。
・提携事業・医薬パイプライン事業に関する提携・ライセンスなどの協業に関する戦略を関係各部門と連携し立案し、社長や取締役に報告する。

企業のの顔としての活動
事業開発に関連するイベントやコンベンション、マッチングイベントにおいて企業の顔として企業紹介や技術説明を行う。

応募条件

【必須事項】

・大学卒(ライフサイエンス系 MA 以上がより望ましい)
・ネイティブレベルの日本語能力があり、かつビジネスレベル以上の英語コミュニケーション能力を有する方
・製薬業界や大学等研究機関で5年以上の研究開発提携業務または事業開発経験を有する方
・ 大学、製薬会社やライフサイエンス系企業にて、タンパク質に関する研究業務経験を有する方
・海外企業や研究者との英会話での円滑なコミュニケーション力
・上記業務内容を遂行する上で必要と考えられる水準の課題解決能力、コミュニケーション能力、ネットワーク構築能力、リーダーシップスキルならび協調性を有する。
・原則、リモートワークによる勤務。月に2~3日以上、仙台本社または東京オフィスでの勤務が可能な方
・社長含め一部のメンバーが日本国外のため、時差を考慮した勤務が可能な方

【歓迎経験】

ベンチャー企業でのキャリア育成による成長・向上意欲。自身の成長にコミットするだけでなく,組織のメンバーに適切なフィードバックを行い、成長のための機会を提供できることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～　

内資製薬メーカーにてIT体制のアドバイスやサポートの担当者を募集しています。

仕事内容

・ASCA地域（アジア・中南米）における11社のグループ会社を横断的に統括し、多様なITアプリケーション及びERP環境の統合・最適化を推進。
・グローバルDX組織との連携により、グローバルITアーキテクチャ・プロセスの標準化とローカルの最適なバランス形成を主導し、実現化。
・新規拠点のIT体制の構築をアプリケーションの観点から支援。
・IT予算策定、投資計画、ROI分析を通じた効率的なIT投資推進するRegional Demand Advisory Boardにコアメンバーとして参画。
・クラウド移行、RPAやAIを活用したデジタル変革プロジェクトのリージョナル展開の推進・支援。
・グローバルDXと連携してリージョナルでの24×7の運用体制、インシデント管理体制の構築と運営の統括。
・社内外ベンダー管理、SLA管理、リスク評価及びガバナンス体制の構築。
・事業本部員としてグループ会社を含むビジネス部門のニーズを理解・把握し、グローバルDXと連携し、利用されているITシステムやプロジェクトを把握し、ビジネスとDXITとつなぐビジネスパートナーとしての役割推進。
・多様なステークホルダー間の合意形成のリード、英語・日本語によるコミュニケーションとドキュメントの作成・報告。

応募条件

【必須事項】

・大学学部卒以上
・アプリケーションに関わる専門性を有し、ビジネス部門の人間に英語及び日本語で要約し、課題解決のサポートができる能力
・以下のいずれかの経験を有するもの
　‐　ITコンサル、ベンダに勤務し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験（10年以上）
　‐　製造業のＩＴ組織に所属し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験（10年以上）
・多国籍メンバーとのプロジェクト立ち上げまたはIT統括経験（3年以上)
・英語ビジネス会話以上（直接の対話、Online会議、Email、資料作成、読解含む、目安としてTOEIC 730点以上）、現地語（日・英以外）での実務調整経験尚可
・高いコミュニケーション力、多国籍・異文化間マネジメントスキル
・変化を楽しみながら成長できる方：自分のスキルを磨きつつ、新しい技術や業務プロセスの変化にポジティブに向き合える方
・問題解決志向：技術的な課題に対して積極的に取り組み、解決にやりがいを感じられる方
・幅広い視野を持ち、新しい分野の業務にも積極的に参加できる方：業務の枠を超えて新しいチャレンジを受け入れる姿勢があり、学び続ける意欲が強い方
・コミュニケーションを重視し、メンバーとの協力を通じて業務改善を推進できる方

【歓迎経験】

・製薬・ライフサイエンス領域でのIT統括経験
・大規模ERP（SAP/Oracle ERP等）の構築・運用経験
・RPA／AI／IoTプロジェクト推進経験
・海外拠点立ち上げ経験、PMO運営経験
・クラウド（AWS/Azure/GCP）／ネットワーク／サーバー設計・導入経験
・ITセキュリティ管理・整備に関する業務経験
・グローバル企業で海外拠点のアプリケーション構築・整備に関する業務経験
・製薬企業のバリューチェーンや機能に対する理解もしくは、その意欲
・PMP、ITIL Foundation等プロジェクトマネジメント資格保有
・ISO27001 Lead Implementer／Lead Auditor資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

日米欧以外のRest of Worldともいえる海外国をカバーするRegion Medical Affairs業務

仕事内容

・メディカルプラットフォーム/システム/ツール/デジタルソリューションを構築および維持し、メディカル部門の効率化と生産性向上を推進する　　　　　　　　
・Scientific Engagement活動（Medical Event、Advisory Board Meeting、Medical Booth等）の実施およびサポート　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・メディカルアフェアーズ機能の適正運営・強化（エクセレンス）
・海外グループ会社のメディカルエクセレンス＆オペレーション業務の支援
・MSL/メディカルアフェアーズ担当者のcapability強化のため、トレーニング計画を作成/提供する。
・海外学会（ESMO-Asia）におけるMedical活動の計画および実施
・SOPプロセス、トレーニングの管理

応募条件

【必須事項】

・英語力（Intermediate) 　 　　　
・メディカルアフェアーズ部門における業務経験　3年以上
・Cross-functionにおけるリーダーシップおよびコミュニケーションスキル
・新たな挑戦を前向きにとらえられる積極的で意欲ある人材
・変化に柔軟に対応できる人材

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントスキル
・論理的思考に基づく課題解決スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

国内大手動物薬メーカーにて戦略策定や提案を担っていただきます。

仕事内容

・国内外・人医薬も含めた新技術情報/新ビジネスを広く能動的に収集し、会社の取るべき次世代注力技術領域の特定、成長戦略の策定および提案を行う
・病原体の採取分析から遺伝子組み換えワクチンの作成その評価までを内外のリソースを活用して実行に落とし込んでいく製品開発プロジェクトを推進していく(ゲノムサイエンスラボの立ち上げを準備中)

応募条件

【必須事項】

・大学　大学院卒（博士号取得）
・分子生物学・遺伝子工学の領域で「バイオインフォマティクス」に詳しい博士号取得者
・ゲノム研究・遺伝子解析・遺伝子組み換えワクチンについて専門的知見を有する
・実際に遺伝子実験（マニュピレーション・CAS9など）をした経験
・専門的な英語が理解でき、日常の会話ができるレベル
・外部機関との折衝・関連部門とのコミュニケーションやプロジェクト管理能力
・積極的に挑戦していただける方

【歓迎経験】

・研究機関や企業などでの技術実用化経験があれば理想

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～850万円　

担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

仕事内容

・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
・クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する
・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上）※
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方

※　モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験（KOL対応、Feasibility調査、機構相談等）を有している方が望ましい

語学力：
・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
（※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・DX関連スキルを持ち合わせている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

戦略に沿った革新的なAI、RPA、MLソリューションの特定を担当

仕事内容

本ポジションでは、当社のさまざまな事業課題に対するニーズを満たすべく、デジタル変革（Digital Transformation）の推進を担っていただきます。具体的には、国内外の多様なステークホルダーと密接に連携しながら、ビジネス上の課題を解決し、全社的なデータ活用やユーザー体験の向上を実現することが求められます。
※入社後は、経験とスキルに応じて、下記いずれかの領域を担当いただきます。その後、徐々に担当領域を拡大していくことを想定しています。

【担当領域】
AI、機械学習（ML）など、先端テクノロジーの動向を常に意識しつつ、当社の「Fast Follower」戦略に則った革新的なデジタルソリューションの設計および導入をリードしていただきます。また、拡張性の高いAI/MLシステムのアーキテクチャ設計や、既存のデータエコシステムとの統合、技術スタックの評価なども重要な役割となります。
さらに、生成AI（LLM）やデータサイエンスを活用したプロジェクトを統括し、当社のデジタル技術活用を加速させるとともに、部門を横断したAI/ML対応の推進をお任せします。研究開発部門をはじめとする社内外の関係者と協働し、AI/MLを医薬品開発に効果的に統合するためのアドバイザリーや連携業務にも携わっていただきます。加えて、AI/MLモデルのパフォーマンス管理として、モデル検証のための実験設計やKPIの設定、運用効率や正確性のモニタリングにも従事し、高品質かつ効果的なソリューションの提供を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・生成AI関連技術（LangChain, LangGraph等）のビジネスでの実装経験
※例：ビジネス部門向けRAGや業務自動化向けAIエージェントアプリケーション
・バックエンド開発経験（Flask, FastAPI等、主にpython）
・フロントエンド開発経験（jQuery, React等、主にJavaScript）
・クラウドプラットフォーム（AWS/Azure）での開発経験
・AIエージェントコーディングツールの活用経験
• ネイティブレベルの日本語力
• 英語での業務コミュニケーション（翻訳ツール等の補助ツール活用可）

【歓迎経験】

以下のいずれかのご経験をお持ちの方：
• 3年以上の、AI/ML等の先端技術を活用したプロジェクトへの参画経験
• LLMOpsやMLOpsを用いたデータサイエンスのライフサイクル全般の実務経験
• AI関連SaaSの選定・導入経験
• データプライバシー法（GDPR, HIPAA 等）への理解
• GxP（GCLP, GCP, GMP いずれか）下でのシステム開発／検証経験
• 21 CFR Part 11, Annex 11, ICH Q9/Q10 に沿った CSV（Computerized System Validation）の基礎
• ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～900万円　

大手製薬企業における臨床試験データにおける統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

1．臨床試験データの統計解析（委託先の管理を含む）
2．臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務
3．臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発における統計解析業務経験　5年以上
・SASを用いたプログラミング業務経験
・CDISCによる電子データ申請関連業務経験

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力

【歓迎経験】

・RやPythonなどのプログラミング経験者歓迎
・生物統計学の修士卒またはBioS卒業者歓迎
・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献

仕事内容

開発プロジェクトマネジメント業務及びプロジェクトデータマネジメント業務：
下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進し、ポートフォリオ戦略に必要なプロジェクトデータの品質を確保する。
・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする。
・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す。
・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、多岐にわたるステークホルダーとの良好な関係を築いて、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
・プロジェクト及び組織の成功に強い責任感を持ち行動できる方
・プロジェクトマネジメントの理論的、実践的側面からの理解があり、円滑に業務を遂行出来る方
・現状の組織ににおける課題を把握し、より良いプロセスを考え提案できる方
・製薬企業での5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント又はそれに類する業務経験（グローバル試験の経験があればなお良し）
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・ビジネス英語中級以上（英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。）【必須要件】

【歓迎経験】

【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
・PMP（プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル）の資格
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・Microsoft Project, Planiswareなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験

・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネス英語中級以上（英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　

国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。

仕事内容

主な活動を以下に示します。

・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する（臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など）。
・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。
・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。
・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。

応募条件

【必須事項】

・グローバル業務を担当することから、英語でのコミュニケーションに不自由がない方。
・英語の読み書き：論文・資料を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
※　日本語の履歴書・職務経歴書の他に、英語CVのご提出をお願いいたします。
・3年程度の医薬品の研究開発の経験
・学歴：理系の6年生大学卒または大学院（修士）卒以上

【歓迎経験】

・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究のいずれかの従事経験があることが望ましい
・英会話：海外メンバーとコミュニケーションができるレベルが望ましい
（※TOEIC　800点以上が望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円