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該当求人数 1642 件中1~20件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容
・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
応募条件
【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Quality Assurance Associate Director

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証(クリニカルQA)」のポジションです

仕事内容
・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
応募条件
【必須事項】
・理系・文系いずれかの学士号(BS/BA)または同等の学歴が望まし
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP(臨床試験)監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法(PMD Act)、および主要法域(例:FDA、EMA)における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置(CAPA)の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力:
日本語:ネイティブレベル必須。外部関係者(治験責任医師を含む)および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語:ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会(Audit Debriefing Meeting)を実施できること


【歓迎経験】
・ラインマネジメント経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Immunology)

大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

仕事内容
MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく免疫疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(循環器/代謝/眼科疾患領域など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。免疫疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
応募条件
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
【歓迎経験】
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)

    大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!

    仕事内容
    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    ・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
    ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
    ・SL Listの構築および更新
    ・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学・その他生命科学分野
    ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。
    【歓迎経験】
    ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
    ・HIV 領域の経験がある方、尚可。
    【免許・資格】
    修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Oncology Medical Advisor (M.D.)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ・エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
      ・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
      ・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
      ・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
      ・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
      ・業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
      ・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
      ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
      ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
      ・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~ 経験により応相談
      検討する
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      CRO

      【グループマネージャー】経理財務業務

      月次決算、四半期・年次決算、取締役会資料の作成、プロジェクト損益管理、売上管理、監査対応など、経営判断に必要な数字を整え、経営層へ適切に報告・提言していただくポジションです。

      仕事内容
      当社の経理財務業務全般をお任せします。
      ◆月次決算・管理会計・財務会計
      ・月次決算業務 仕訳入力・確認(freee会計)
      ・入出金管理(ネットバンキング対応)
      ・プロジェクト損益資料の作成
      ・取締役会資料の作成
      ・経営分析および経営層への報告・提言

      ◆四半期決算・年次決算
      ・顧問税理士との打ち合わせ
      ・親会社対応
      ・監査法人対応
      ・決算・監査資料の作成および提出

      ◆売上管理業務
      ・売上データの確認・管理
      ・販売管理システムに関する運用管理
      ・プロジェクトコード管理

      応募条件
      【必須事項】
      ・経理の実務経験5年以上ご経験
      ・日商簿記2級以上、または同等の会計知識
      ・月次決算、年次決算を主担当として対応した経験
      ・マネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・税理士資格(科目合格含む)
      ・管理会計、経営分析、予実管理に関する経験
      ・監査法人、税理士、親会社等との対応経験
      ・経理業務の改善や仕組みづくりに関わった経験
      【免許・資格】
      歓迎:日商簿記2級以上
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~700万円 
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

      再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
      ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
      語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
      *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
      【歓迎経験】
      ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
      ・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
      ・3D培養のご経験
      ・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      800万円~1300万円 
      検討する
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      NEWCRO

      医療機器の営業担当者

      医療機関や代理店へ実際に足を運び、先生方への説明やパートナーとの調整をリードするなど、現場中心のダイナミックなポジションです。

      仕事内容
      ・フィールド営業(メイン業務)
       医療機関への製品説明(呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科・核医学関連)・情報提供
       医師や医療スタッフへのプレゼンテーション
       問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ
      ・代理店との連携
       新規販売代理店の開拓、関係構築
       既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕
       販売状況や課題の共有、改善のための提案
      ・市場情報の収集
       医師・代理店からのフィードバック収集
       競合情報や市場動向の把握
       チームへの情報共有と改善提案
       ※難しい戦略構築よりも「現場での動き・スピード感」を重視しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療業界における営業経験(目安:3年くらい)
       ※メーカー/輸入商社/販売代理店いずれも可
      ・医療機関(病院・クリニック等)との折衝経験
      ・Word / Excel / PowerPoint など基本的なPCスキル
      【歓迎経験】
      ・呼吸器領域やフェムテック関連経験者尚可
      ・日本語と英語両方での優れた読み書き・会話のコミュニケーション能力(海外ベンダーとのミーティングがあるため)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      可能な限り早く
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      粉粒体装置の製造メーカー

      事業所総務・情報システム担当

        ⽀店運営に必要な各種管理業務や社内サポートを通じて業務理解を深め将来的には⾃律型AIエージェントや次世代AIを活⽤した業務効率改善、および当社のAX推進の中核を担う

        仕事内容
        ■本ポジションは、東京⽀店における⽀店管理業務および情報システム運営を担う⼈材の募集です。⼊社後は、⽀店運営に必要な各種管理業務や社内サポートを通じて業務理解を深めていただきます。その経験を基盤として、将来的には⾃律型AIエージェントや次世代AIを活⽤した業務効率改善、および当社のAX(AI Transformation)推進の中核を担っていただくことも期待しています。

        ■ 職務概要と業務内容
        管理本部スタッフとして⽀店運営を⽀える「管理業務」と、各種システム運⽤を⾏う「情報システム担当」の業務を並⾏して担当します。(業務⽐率 50:50)
        【東京⽀店管理業務】
        ・総務・窓⼝対応︓来客/庶務対応、郵便・宅配便対応、お中元・お歳暮の⼿配
        ・施設・資産管理︓社有⾞管理、備品・消耗品管理、⼩⼝現⾦管理
        ・労務管理︓東京⽀店社員の⾏動気配り
        ・本社連携・その他︓ 本社管理本部との連携業務、その他⽀店運営に必要な各種管理業務全般
        【情報システム運営業務】
        ・サポート・連携︓ 東京⽀店ヘルプデスク対応、社内システム利⽤⽀援、本社情報システム担当との連携
        ・アカウント・システム管理︓ ワークフローシステムの運⽤管理、Microsoft 365運⽤管理、メール・ユーザーアカウント管理
        ・資産・セキュリティ管理︓ PCやスマートフォン等のIT資産管理、情報セキュリティの運⽤⽀援

        ■将来的に期待する役割(AX推進へのステップ)⽇々の管理業務と情報システム運営を通じて組織への理解を深めた後は、以下の業務効率改善を主導する役割へぜひチャレンジし、当社の変⾰を牽引する⼈材としてご活躍いただくことを期待しています。
        ・業務効率改善・標準化︓ ワークフロー改善提案、業務標準化の推進、AIを活⽤した業務効率化提案
        ・次世代AI・エージェント活⽤︓ プロマネAIをはじめとする「⾃律型AIエージェント」の導⼊推進
        ・全社展開︓ AX活動への参画、全社業務効率改善プロジェク
        応募条件
        【必須事項】
        ・事業所総務または管理系部⾨の業務の経験または興味関⼼のある⽅
        ・情報システムおよびIT周辺で何らかの得意分野のある⽅
        ・業務改善や効率化に関⼼があり、AIや新しいデジタル技術を⾃ら学べる⽅
        ・将来的にAX推進⼈材として成⻑する意欲のある⽅
        ・PCスキル(outlook、word、excel、powerpoint)
        ・短⼤および⾼専卒以上
        【歓迎経験】
        ・総務または管理部⾨での実務経験
        ・社内SE、情報システム部⾨、またはヘルプデスクの経験
        ・ワークフローシステム運⽤や「Microsoft 365管理センター」の利⽤経験
        ・何らかのプログラミング実務経験
        ・業務改善活動への参画経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資製薬メーカー

        後発医薬品における開発薬事

        レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

        仕事内容
        1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
        2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
        3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
        4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
        5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
        6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
        7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
        応募条件
        【必須事項】
        ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
        ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
        ・日本の薬事規制に関する知識
        【歓迎経験】
        ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
        ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
        ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
        ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
        ・臨床開発経験ある方歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        850万円~1050万円 
        検討する
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        粉粒体装置の製造メーカー

        【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

          他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

          仕事内容
          本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
          全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

          【製品ができるまでの⼯程】
          (1)引合物件
          ★(2)プレゼン実施
          (3)テスト実施
          ★(4)仕様打合せ
          ★(5)⾒積もり作成
          (6)受注
          ★(7)仕様最終決定
          ★(8)装置の設計
          (9)装置製作
          ★(10)⼯場検査
          (11)納⼊・据付
          (12)試運転調整
          (13)検収
          ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

          【具体的な業務内容】
          〜受注前〜
          ・装置プレゼン
          ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
          〜受注後〜
          ・最終仕様決定
          ・装置の機械設計
          ・⼯場検査
          ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
          応募条件
          【必須事項】
          ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
           ある⽅(CADによる設計)
           *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
          ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
           その希望・意思のある⽅
          ・⾼専卒以上
          【歓迎経験】
          ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
          ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
          ・プラント設備の⾒積や積算経験
          ・流体解析、粉体解析等の業務経験
          ・3D(インベンター
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          粉粒体装置の製造メーカー

          プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

          装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

          仕事内容
          【製品ができるまでの工程】
          (1)引合物件
          (2)プレゼン実施
          (3)テスト実施
          (4)仕様打合せ
          (5)見積もり作成
          (6)受注
          (7)仕様最終決定
          (8)装置の設計
          (9)装置製作
          (10)工場検査
          ★(11)納入・据付
          ★(12)試運転調整
          (13)検収
          ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

          【具体的な業務内容】
          ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
          ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
          ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
          ・完成図書作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・図面が読める方(機械/建築図面)
          ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
          *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
          ・高校卒以上
          ・エンジニアリングの仕事が好きな方
          ・出張頻度の多い働き方が可能な方
          【歓迎経験】
          ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
          ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
          ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
          げ)の経験
          ・クリーンルームでの業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          粉粒体装置の製造メーカー

          メンテナンス ※内勤業務あり

            粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

            仕事内容
            本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務(以下の※参照)を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算(部品の特定含む)、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
            なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
            出張はほぼ1〜5⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

            ※当社のメンテナンス部⾨
            ・納⼊装置(粉粒体処理装置)に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
            ・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
             ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
             ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
             ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
             ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
             ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
             ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
            ・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
            ・⾼校卒以
            【歓迎経験】
            ・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
            ・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
             ※制御系メンテナンスの例
              電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
              シューティング、産業⽤PC設定確認
            ・機械保全技能⼠3級以上または同等の知識、スキルがある⽅
            ・電気・計装保全技術者(メカトロ系)
            ・海外メーカー製装置の取扱経験
            ・英⽂資料の読解
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
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            粉粒体装置の製造メーカー

            英語力を活かした 技術営業(海外)

            英語力を活かして国際的な舞台で活躍できる技術営業職です。

            仕事内容
            ■当社にて医薬以外のヘルスケア・⼯業(電池、電気電⼦、⾷品、化粧品、化学など)分野において、粉粒体処理装置の海外BtoB営業をご担当頂きます。海外事業拡⼤の為の重要な採⽤です。
            【製品】当社の粉粒体装置は、粉体原料等を細かくすり潰す、均⼀にする、タブレット状にする、コーティング等、粉体等製造⼯程の⼀部を担います。
            【やりがい】顧客は⼀流企業がほとんど。社内は協⼒的な⽅が多く、また引合発⽣から戦略を⽴て関係部署を巻き込み、数億円の案件が受注できた時は⼤きなやりがいを感じられます。
            上記に加え、海外提携会社との定例ミーティングに参加していただき、状況により先⽅との窓⼝を担っていただきます
            応募条件
            【必須事項】
            ・英語ビジネスレベル※TOEIC 800以上程度
            ・⽇本語⺟国語レベル
            ・機械(精密機器、電化製品)や⼯業製品の海外営業経験がある⽅(BtoB営業)
            *英語での契約書・コレポン・⾒積りが理解できる⽅
            ・⾼専卒以
            【歓迎経験】
            ・理系出⾝
            ・ユーザーへの直接営業の経験(カタログ・代理店営業ではない)
            ・機械知識やエンジニア知識をお持ちの⽅
            (図⾯や実機から構造や性能をある程度理解できる⽅)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~750万円 
            検討する
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            内資製薬メーカー

            【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

            薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

            仕事内容
            最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
            具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

            ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
            ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
            ・医療従事者向け説明会の企画・実施
            ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
            ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
            ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
            ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
            ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
            応募条件
            【必須事項】
            ・1.5年以上のMRの経験


            【歓迎経験】
            ・MR業務が好きであること
            【免許・資格】
            ・MR認定資格
            ・普通自動車運転免許有
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資メーカー

            【薬剤師】動物薬メーカーにて製造管理者候補

              医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

              仕事内容
              ・医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理
              ・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
              ・顧客・行政による監査・査察への対応
              ・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
              ・製造管理者候補の育成業務
              ・改善検討業務ほか
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資メーカー

              動物医薬品メーカーの品質保証

                部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集!

                仕事内容
                ・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上 
                ・苦情品管理、外部査察、監査対応  
                ・逸脱、変更申請等GMPイベント管理 
                ・管轄工場の品質維持、管理の実施  
                ・全体教育訓練の計画、管理 
                ・受託業務窓口対応及び動物薬(一部人体薬) 
                ・飼料添加物の検討試験管理と試験実施
                応募条件
                【必須事項】
                いずれかのご経験がある方
                ・GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方
                ・医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資メーカー

                創薬化学研究の研究開発職

                  創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

                  仕事内容
                  がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

                  具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・一般的な有機化学に関する知識、実験経験 
                  ・化学系の大学院にて有機合成の研究経験 
                  ・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル
                  【歓迎経験】
                  ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識 
                  ・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験 
                  ・合成等に関する特許出願の経験 
                  ・in vivoでの評価スキルと経験 
                  ・新規事業研究への意欲や柔軟性
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】福島
                  年収・給与
                  450万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内大手製薬メーカー

                  大手製薬メーカーのメディカルアフェアーズ

                  医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
                  ・メディカルプランの立案および策定
                  ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
                  ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
                  ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
                  ・論文作成、学会発表および学術情報発信
                  ・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
                  ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
                  ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
                  ・医療従事者との科学的ディスカッション経験
                  ・臨床研究の企画、立案、推進経験
                  ・論文作成または学会発表経験

                  【知識】
                  ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

                  【歓迎経験】
                  特になし
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内CRO

                  データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

                  グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

                  仕事内容
                  具体的には以下の業務を担当します。

                  ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
                  ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
                  ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
                  ・チームメンバーとの協働、後輩育成
                  ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
                  ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
                  ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
                  ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  500万円~700万円 
                  検討する
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