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該当求人数 211 件中41~60件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(培養)

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

仕事内容
バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
応募条件
【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
【歓迎経験】
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

内資製薬メーカーの研究職 (オンコロジー領域 薬理研究者)

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容
・がん領域のテーマリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・博士号取得者
下記のどちらかに当てはまる方
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・ がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo) 
・ がんへの高い科学的専門性

【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW後発医薬品メーカー

BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

仕事内容
・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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アルプス薬品工業株式会社

有機合成または天然物の研究開発職

一般合成薬から高生理活性物質(抗がん剤)まで幅広く扱う研究職

仕事内容
製法研究、製法改良
・ラボでの実験を行い、製造方法や製造条件を決定し工場で生産するための製法を確立します。
・既存品の場合は、品質面の向上やコストダウンの方法を検討します。
・受託品対応もあり、お客様(製薬メーカー等)との技術協力や共同開発をする場合もあります。
応募条件
【必須事項】
・有機合成または天然物の研究開発経験
・実務経験が無い場合は、大学院での薬学・化学・農学系の研究経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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コアメッド株式会社

非臨床開発担当者

    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

    仕事内容
    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
    応募条件
    【必須事項】
    必須条件:
    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    インシリコ研究職

    国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

    仕事内容
    ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
    (薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測)
    ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計)
    ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索
    応募条件
    【必須事項】
    ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
    ・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者
    【歓迎経験】
    ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
    ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW急募内資製薬メーカー

    大手内資系製薬メーカーにて核酸創薬化学研究者

    大手内資系製薬メーカーにて、核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発を担当いただきます。

    仕事内容
    核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
    【歓迎経験】
    ・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
    ・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
    ・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
    【免許・資格】
    ・博士号を有すること
    ・英語で専門的なコミュニケーションができること
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    非臨床試験受託CRO

    【免疫・感染】 薬効薬理試験担当者~責任者

    製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

    仕事内容
    ・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
    ・試験データの確認・整理・記録
    ・試験の進捗管理、あるいはその補助
    ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認




    応募条件
    【必須事項】
    ・学生時代の経験可
    ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
    【歓迎経験】
    ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、熊本
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    非臨床試験受託CRO

    【中枢・循環器】薬効薬理試験担当者

      製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当

      仕事内容
      ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
      ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
      ・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
      ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
      応募条件
      【必須事項】
      ・学生時代の経験可
      ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】熊本
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      非臨床試験受託CRO

      【がん・細胞アッセイ】薬効薬理試験担当者

        特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当

        仕事内容
        製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当していただきます。
        主な業務内容:
        in vivoおよびin vitro試験に係るすべての作業(例:試薬や被験物質の調製,動物への投与、観察、検査、各種測定(in vitroの手法を含む),データ整理、実験準備,試験責任者の補佐(計画書,報告書作成やQC業務),スケジュール管理など)の従事および資料の作成,学会やセミナーなどの発表,営業活動
        応募条件
        【必須事項】
        ・学生時代の経験可
        ・マウス・ラット等の取扱い経験
        ・細胞培養の経験
        ・GMP試験に関する経験
        【歓迎経験】
        ・学生時代の経験可
        ・マウス・ラット等の取扱い経験
        ・細胞培養の経験
        ・GMP試験に関する経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、熊本
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        非臨床試験受託CRO

        生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務

          医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事

          仕事内容
          製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。

          (抽出方法の確立,測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など)
          ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務
          ・生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化
          ・精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化
          ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定
          ・標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合)
          ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理
          ・分析機器の保守管理および運用改善
          応募条件
          【必須事項】
          有機合成の経験のある方

          【歓迎経験】
          ・製薬会社/CRO/有機化学業界/農薬会社等において何らかの構造解析業務に従事した経験のある方
          ・抽出~測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方
          ・機器:オービトラップの使用経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、茨城
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          in vitro実験業務担当

          大手製薬グループ企業でのin vitro対応

          仕事内容
          ・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
          ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:大学院(修士)修了

          <求める実験経験>
          PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキル 他

          <求めるスキル・知識・能力>
          良好なコミュニケーション力/チームワーク
          英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          製薬メーカー

          医薬品研究開発職 製剤技術課スタッフ

            ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
            ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
            ・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務
            ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
            ・治験薬 GMP に関わる業務
            ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
            ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
            ・普通自動車運転免許
            ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point
            【歓迎経験】
            ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
            ・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方
            ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
            ・粉体工学に関する知識を有する方
            ・統計解析に関する知識を有する方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            350万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            医薬品研究開発職(製剤研究)

            製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

            仕事内容
            ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
            ・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
            ・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
            ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
            ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
            ・PCスキル(Word及びExcel)

            【歓迎経験】
            ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
            ・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内化学メーカー

            機能材料の研究開発

              機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

              仕事内容
              研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

              【メイン業務】
               ・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
               ・開発した製品の性能評価等
               ・顧客への開発品の技術プレゼンテーション など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業または大学院(修士課程)修了以上
              ※化学系専攻
              ・有機化学合成やポリマー合成のご経験
               ・下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
                - ヘルスケア材料(化粧品原料等)
                - 電子材料
              【歓迎経験】
              ・化粧品原料(界面活性剤、保湿剤、油剤等)に関する開発のご経験
              ・電子材料(半導体/電池/セラミック部品分野)に関する開発のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

              大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

              仕事内容
              メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
              メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
              「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

              メディカル戦略
              ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
              ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
              ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

              サイエンティフィックインサイト
              ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

              Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
              ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
              ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
              ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

              メディカル教育プログラム
              ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

              早期開発パイプライン品情報 
              ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
              ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

              Evidence Generation
              ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
              ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
              ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
              ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

              社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
              ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
              ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
              ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
              ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
              ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
              ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
              ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
              ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
              ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
              ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
              ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
              ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
              ・傾聴スキルを有する。
              ・コーチングスキルを有する。
              ・チーム員としての協調性を有する。
              ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
              ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
              【歓迎経験】
              ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
              ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1500万円 
              検討する
              詳細を見る
              再生医療のベンチャー企業

              細胞培養・品質管理

                クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

                仕事内容
                具体的な業務内容
                ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。
                応募条件
                【必須事項】
                ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
                ・細胞培養の実務経験がある方
                 例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
                ・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験
                【歓迎経験】
                ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
                ・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
                ・その他の医療技術関係資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~650万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW国内大手製薬メーカー

                探索合成研究職

                国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

                仕事内容
                ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
                (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
                ・ 戦略的な物質特許出願
                ・ 効率的な製法ルートの構築
                応募条件
                【必須事項】
                ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
                ・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
                【歓迎経験】
                ・ リーダー経験
                ・ 物質特許発明者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                550万円~1000万円 
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                研究開発本部 製剤技術部

                開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

                仕事内容
                目標・達成:
                ・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
                ・各種法令及びGMPを遵守する。

                ポジションの概要としては下記となります。
                ・後発医薬品の開発における工業化検討
                ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
                ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
                ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

                主な業務内容:
                ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
                ・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
                ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
                ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
                ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
                ・製造における工程マネジメントの実施

                関連業務:
                ・製剤設備および文書類の管理
                ・製剤機械メーカー対応
                ・顧客対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
                ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
                ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
                ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
                【歓迎経験】
                ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験
                ・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEWバイオベンチャー

                微生物ゲノム解析事業における業務のPM・品質管理を担当する研究員

                大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。

                仕事内容
                微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
                具体的には
                ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
                ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
                ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
                ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
                ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
                ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
                ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
                ・次世代シークエンサーの使用経験
                ・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
                ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
                ・基本的な英語読解・記録作成スキル
                【歓迎経験】
                ・研究プロジェクト管理の経験
                ・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
                ・R 等を用いたデータ解析スキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~900万円 
                検討する
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