製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

京都府の求人一覧

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該当求人数 69 件中21~40件を表示中
国内バイオベンチャー

iPS細胞・再生医療領域の研究員 (研究プロジェクトリーダーまたはその候補)

    役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行い他の研究メンバーとともに推進

    仕事内容
    役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行いながら、他の研究メンバーとともに以下の研究(共同研究、受託研究、社内研究)を推進いただきます。
    ・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導
    ・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究(製造・品質管理のプロトコルの最適化)
    ・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ
    ・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
    応募条件
    【必須事項】
    ―全て必須―
    ・医学/薬学/⼯学/生物系のいずれかで博⼠号を取得し、アカデミアや⺠間企業で2年以上の実務経験を有する。または修⼠号を取得後、製薬企業やバイオベンチャーで5年以上の実務経験を有し、博⼠号取得者と同等の研究能力を有する。
    ・ヒト細胞を用いた培養やin vitro分化誘導の研究経験。
    ・分子細胞生物学、生化学の一般的な実験スキルと知識。
    ・自律的に研究計画を立案・実行できる方
    ・不確実性の高い環境下でも主体的に課題設定・仮説検証ができる方
    ・チーム志向でコミュニケーションを取りながら成果創出できる方指示待ちにならず自分で主体的に考え、行動できる方。

    英語力:英語の論文が読める程度
    【歓迎経験】
    ・iPS細胞やES細胞等の多能性幹細胞を用いた培養や分化誘導の研究経験
    ・オルガノイドの系構築や最適化経験。
    ・患者由来iPS細胞やオルガノイドを用いた薬剤評価経験。
    ・⺠間企業での創薬や再生医療の研究経験。
    ・ビジネスレベルの英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【米国勤務】研開企画部 グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー(PM)

    米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

    仕事内容
    ・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
    ・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
    ・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
    (TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士以上(博士歓迎)
    ・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方(IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等)
    ・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
    ・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
    ・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
    【歓迎経験】
    ・米国または欧州での勤務経験
    ・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
    ・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
    【免許・資格】
    歓迎:PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    SMO

    CRC(経験者)

      治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

      仕事内容
      治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      かつ、以下のご経験を満たす方
      ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      【未経験】治験コーディネーター(CRC)

        未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

        仕事内容
        治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

        <このような経験が活かせるお仕事です!>
        ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
        ・患者さんとのコミュニケーション
        ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

        【主な業務内容】
        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        以下、いずれかのご経験を満たす方
        ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        SMO

        治験事務局担当者(SMA)

          治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

          仕事内容
          SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

          【主な業務内容】
          ・社内や社外の関係者との交渉・相談
          ・院内スタッフとの調整支援
          ・治験実施の可能性を確認するための調査
          ・治験に関する事務的業務の全体支援

          <サポート体制>
          入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

          <外勤・内勤比率>
          営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

          職務変更の範囲:会社の定める職務
          応募条件
          【必須事項】
          ・SMA実務経験が2年以上ある方。
          ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
          ・全国転勤が可能な方。

          【ご活躍いただけそうな方】
          ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
          ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
          ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
          ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          SMO

          【未経験】治験事務局担当者(SMA)

            治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

            仕事内容
            SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

            【主な業務内容】
            ・社内や社外の関係者との交渉・相談
            ・院内スタッフとの調整支援
            ・治験実施の可能性を確認するための調査
            ・治験に関する事務的業務の全体支援

            <サポート体制>
            入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

            <外勤・内勤比率>
            営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
            応募条件
            【必須事項】
            ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
            ・全国転勤が可能な方。
            かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

            ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
            ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
            ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
            ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

            【ご活躍いただけそうな方】
            ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
            ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
            ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
            ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
            【歓迎経験】
            ・医療業界での営業経験がある方。
            (MR・MS・医療機器営業等)
            ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
            (施設開拓・メーカー向け営業等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~500万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資系CRO

            大手外資系企業のMR

              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              仕事内容
              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
              ・担当医療施設への訪問計画作成
              ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
              ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
              ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
              ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
              ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
              ・副作用マネージメント
              ・講演会の企画・運営
              ・市販後調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・1.5年以上のMRの経験
              ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
              ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
              ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
              ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
              ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
              ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


              ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車運転免許有
              【勤務開始日】
              (7月1日)応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1050万円 
              検討する
              詳細を見る
              外資系CRO

              メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

              大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

              仕事内容
              メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
              ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
              ・臨床研究報告書・論文の作成
              ・各種文書のQC 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
              ・理系大学、大学院卒
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
              ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
              ・Fluency in Japanese would be required


              【歓迎経験】
              ・臨床薬理の知識、経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資系CRO

              シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

              大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

              仕事内容
              リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
              ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
              ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
              ・後輩スタッフの指導、他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
              ・理系大学、大学院卒
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
              ・国内の薬事規制に関する知識を有する
              ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
              ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
              ・Fluency in Japanese would be required


              【歓迎経験】
              ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              ベンチャー企業

              主幹研究員(研究開発部長候補)/研究員

              今後、会社の中核を担って頂く人材を募集いたします。

              仕事内容
              iPS細胞技術を活用した呼吸器疾患領域における予防・治療法開発に資する研究開発及び/又は細胞等製造・管理において想定される下記業務の実施ならびに他メンバーを巻き込んでプロジェクトのマネジメントを行って頂きます。

              ■細胞製造・管理、および/または 研究開発の計画立案と実施
              ・iPS細胞を用いた呼吸器細胞の製造SOP改訂・起案、薬事用途書面の策定・作成
              ・上記細胞等製造における品質管理、および管理体系の構築
              ・上記細胞を使ったオルガノイド作製等の産生物製造の製造プロセス開発・最適化

              その他:パートナー企業・機関との共同研究開発の主導
              応募条件
              【必須事項】
              医歯薬理工農学系の修士号または博士号を有し(または類似・相当の経験を民間企業で有し)、以下のいずれか又は複数項目に該当する方。

              【いずれか必須】
              ・製薬・バイオ・CDMO関連企業等で製造・品質管理主導の経験のある方
              ・iPS細胞、ES細胞などの幹細胞培養経験のある方
              ・その他創薬研究開発リードの経験のある方

              【歓迎経験】
              ・ 製薬企業でのCMC業務経験
              ・ 細胞遺伝子改変技術に精通されている方
              ・DDS、新規モダリティ、高分子物性評価、等 創薬における新興技術領域の開発に精通されている方
              ・0から1を生み出す新規事業開発の経験を有している方
              ・製薬/バイオテクノロジー等企業での5年以上の経験
              ・海外勤務経験ないしは在住経験等
              ・日本語と英語両方でのコミュニケーションが可能な方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              350万円~750万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              データサイエンス部 統計解析担当

                内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

                仕事内容
                ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
                ・統計解析計画の策定
                ・試験結果に対する統計的解釈の提供
                ・国内および海外の規制当局対応
                ・データ解析業務
                ・申請電子データ対応業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
                ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
                ・統計解析計画の策定能力
                ・データ解析能力
                ・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
                ・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
                ・SAS によるプログラミング技術
                ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
                ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
                【歓迎経験】
                特になし
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                600万円~950万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW外資系企業

                【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

                MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

                仕事内容
                MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

                ~入社後のイメージ~
                入社
                入社後2か月間:MR導入研修
                ※MR資格試験のための研修
                ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
                研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
                応募条件
                【必須事項】
                ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
                下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
                勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
                (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・要普免許:AT限定可
                【勤務開始日】
                2027/1/1入社
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                400万円~550万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW製薬・医療データのシステム会社

                【リモート可】開発リーダー

                革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

                仕事内容
                【主な機能】
                ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
                ・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
                ・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

                【業務内容】
                ・上記機能における設計・製造・テストの実施
                ・アプリケーション保守

                医療機関向けシステム
                <システム>
                OS:Windows Server
                DB:MariaDB, PostgreSQL
                アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
                Webサーバ:Nginx
                規模:1拠点あたりサーバ1台

                <その他 社内インフラ>
                コミュニケーションツール:Slack
                応募条件
                【必須事項】
                ・システム開発経験(3年以上)
                ・開発リーダー経験(1年以上)
                ・pythonでの開発経験
                【歓迎経験】
                ・C#を用いた経験がある
                ・医療機関向けシステム開発経験
                ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~800万円 
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                製薬メーカーのデータマネジメント業務担当者

                臨床試験におけるデータマネジメントを中心に、CROのOversightやSOP整備による業務標準化までを一貫して担う

                仕事内容
                ・臨床試験における EDC 等のデータ収集システムの設計・構築支援
                ・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理
                ・コーディング、データ固定に向けた業務
                ・解析・申請に必要な SDTM 関連業務
                ・CRO/Vendor の成果物レビュー、進捗・品質管理に関する Oversight
                ・DM 業務の標準化に向けた SOP、マニュアル、テンプレート等の整備
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験 5 年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある
                ・CRO および外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある
                ・国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する
                ・データ品質および規制遵守の観点から、DM 業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる



                【歓迎経験】
                PMDA、FDA または EMA の監査・査察に関与した経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                600万円~950万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                法務部担当者

                多言語対応を含む国内外の契約審査やプロジェクト法務(M&A・提携等)をはじめ、法律相談、紛争対応、社内規程整備までを幅広く担う企業法務

                仕事内容
                ・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討(日本語、英語、中国語等)
                ・M&A、事業提携、ライセンス、共同研究等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
                ・各部門からの法律相談等への対応
                ・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
                ・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
                ・社内規程(個人情報保護規程など)の作成・審査・検討
                応募条件
                【必須事項】
                ・四年制大学卒業以上
                ・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
                ・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
                ・ビジネス英語力(中上級レベル・TOEIC750 点以上)
                ・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
                ・基本的な PC 操作能力(ワード、エクセル、パワーポイント)
                ・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力
                【歓迎経験】
                ・医薬品企業法務部門の経験
                ・海外企業との契約交渉を含むクロスボーダー案件の対応経験
                ・法科大学院修了
                ・司法試験受験経験
                ・海外留学経験
                【免許・資格】
                歓迎:弁護士資格保有者(国内外)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する
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                バイオテクノロジー企業

                CMC統括責任者 / CMC開発部長

                後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

                仕事内容
                ・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
                ・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
                ・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
                ・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
                ・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
                ・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
                ・製造予算の管理と長期計画の策定
                ・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
                応募条件
                【必須事項】
                ・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
                ・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
                ・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
                ・CDMO管理経験
                ・規制要件に関する十分な知識
                ・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
                ・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
                ・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

                【歓迎経験】
                ・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
                ・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
                ・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                1000万円~ 経験により応相談
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                生物研究部 生物系プロジェクトリーダー/テーマリーダー

                創薬研究テーマの立案・推進やプロジェクト戦略の立案および研究推進など担っていただきます。

                仕事内容
                ・創薬研究テーマの立案・推進(ターゲット探索~非臨床研究)
                ・プロジェクト戦略の立案および研究推進
                ・関連部門と連携した研究活動の推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院修士以上
                ・創薬研究における実務経験(目安:3 年以上)
                ・プロジェクトの中心メンバーとしての推進経験
                ・論理的思考力および主体的な課題解決力
                【歓迎経験】
                ・テーマリーダーまたはサブリーダー経験
                ・新規ターゲット創出または仮説構築の実績
                ・IND~NDA の経験
                ※現時点でリーダー経験がなくても、主担当としてテーマを牽引された経験があれば可
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                550万円~700万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW内資製薬メーカー

                生物研究部 PDバイオマーカー研究者/質量分析スペシャリスト

                PDバイオマーカーの研究職または、質量分析スペシャリストのいずれかをご担当いただきます。

                仕事内容
                1 PD マーカー研究者:
                ・創薬における PD マーカー/バイオマーカーの探索・同定・検証(早期創薬から臨床応用
                を見据えた設計を含む)
                ・in vitro / in vivo 系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
                ・トランスレーショナル研究の推進(必要に応じて臨床連携)

                2. 質量分析(MS)スペシャリスト
                ・創薬研究における化合物および PD マーカー評価ならびに研究推進への貢献
                ・Echo-MS、LC-MS、AS-MS 等を活用した化合物および PD マーカーのデータ取得、解析
                および解釈
                ・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
                ・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PD マーカー評価および意思決定への貢献
                応募条件
                【必須事項】
                PD マーカー研究者:
                ・大学院修士以上
                ・PD マーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
                ・早期創薬段階から臨床応用を見据えた PD マーカー/バイオマーカーの探索・検証経験
                ・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験

                質量分析(MS)スペシャリスト
                ・大学院修士以上
                ・創薬研究における化合物評価、PD マーカー評価または分析の実務経験
                ・質量分析(LC-MS 等)を用いた化合物または PD マーカーの定量評価経験
                ・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
                ・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験
                【歓迎経験】
                PD マーカー研究者:
                ・in vivo 薬効評価経験
                ・オミクス解析(RNA-seq 等)を活用したバイオマーカー探索経験
                ・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
                ・臨床 PD マーカー検討または臨床データとの接続経験

                質量分析(MS)スペシャリスト:
                ・Echo-MS または AS-MS の使用経験
                ・HTS 環境での測定系構築経験
                ・PK/PD 解析または創薬評価への応用経験
                ・創薬研究における意思決定への関与経験

                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                ~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                外資系企業

                経験者MR

                  CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

                  仕事内容
                  大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
                  ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
                  ・MR認定資格
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資製薬メーカー

                  製剤開発研究部 CMC研究員

                    開発候補化合物の製剤設計・剤形開発から商業生産に向けた工程開発・技術移管、DDS等の特殊製剤における課題解決までを推進

                    仕事内容
                    ・ 開発候補化合物の特性や患者ニーズに基づいた製剤設計および剤形開発
                    ・ 商業生産を見据えた製造工程開発、スケールアップおよび技術移管
                    ・ DDS 製剤・特殊製剤に関する技術課題の解決ならびにプロジェクト推進
                    応募条件
                    【必須事項】
                    以下に示す製剤開発または DDS のいずれかの専門性があること
                    ① 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること
                    製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること
                    ② DDS の製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること
                    製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
                    ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること


                    【歓迎経験】
                    ・ 海外 CMO/CDMO や海外開発拠点との協業経験
                    ・ プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】京都
                    年収・給与
                    700万円~900万円 経験により応相談
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