製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 849 件中21~40件を表示中
内資製薬メーカー

技術保証・薬事担当

    ワクチン専門メーカーでCMCにおける薬事業務を担っていただきます。

    仕事内容
    CMCにおける薬事

    CMC薬事にかかる以下の業務
    ・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認
    ・申請後の照会対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に、開発薬事もしくはCMC薬事)を有する方
    ・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】香川
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    内資系企業

    【薬剤師】品質保証部

    Uターン歓迎!薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

    仕事内容
    ・医薬品原料の品質保証
    ・医薬品原料の製造管理者
    応募条件
    【必須事項】
    薬剤師(必須)
    普通自動車運転免許
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・薬剤師
    ・普通自動車運転免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬企業における製造職

    医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務

    仕事内容
    ・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
    (錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
    ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・<職種/業界経験> 3年以上

    医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、原則、医薬品製造現場での作業経験(製造ライン、機械操作)を必要とします。
    また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    特に問わない
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    【製薬メーカー】生産技術職 (CMC・プロセス開発・分析)

    物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与

    仕事内容
    ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。
    ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
    ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士卒以上
    下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可

    ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
    ・幅広い物理化学的知見や評価のための分析技術、並びにそれを応用展開する能力があること
    ・高い安全意識を持ち、分析方法・機器・手法の原理を理解して適切な取り扱いができること
    ・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
    ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
    ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
    ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
    ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
    ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

    <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、福島
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    外資系CRO

    MR

    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    仕事内容
    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
    ・担当医療施設への訪問計画作成
    ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
    ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
    ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
    ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
    ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
    ・副作用マネージメント
    ・講演会の企画・運営
    ・市販後調査
    応募条件
    【必須事項】
    ・1.5年以上のMRの経験
    ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
    ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
    ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
    ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
    ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
    ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


    ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    MR認定資格・普通自動車運転免許有
    【勤務開始日】
    (7月1日)応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1050万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    Sr Biostatistician / RWES DC Bios replacement

    グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

    仕事内容
    ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
    ・CRF、DMP、転送データレビュー
    ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
    ・クライアントや他部署との窓口業務 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
    ・SAS使用経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    Director, Reg Affairs

    薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

    仕事内容
    ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
    ・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;
    Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;
    Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
    ・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
    ・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites; Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
    ・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
    ・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
    ・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
    ・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
    ・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

    応募条件
    【必須事項】
    ・CROでのRA経験必須(ビジネスを理解している)
    ・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
    ・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
    ・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
    Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
    ・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach. Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
    ・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function. Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
    ・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
    ・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    Clinical Lead/ Project Lead

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

    仕事内容
    ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業
    応募条件
    【必須事項】
    CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
    ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
    ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
    ・臨床開発の企画
    ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
    ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
    ・将来的にマネジメント職に興味がある方

    ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
    *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    900万円~1100万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

    Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

    仕事内容
    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
    新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
    さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

    <業務内容> 
    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
    ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
    ・タイムラインやシステム構築の提案
    ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
    ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
    ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
    応募条件
    【必須事項】
    以下すべての条件に合致する方
    ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
    ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
    ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
    【歓迎経験】
    ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
    ・英語で記載された文書を理解することができる
    ・英語でメールのやりとりができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    外資系CRO

    FSP Clinical Lead

    SOP、ポリシー、および慣行に従って契約上の要件を満たすために臨床試験のプロジェクトの実施

    仕事内容
    Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies. The Project Lead focus is on leveraging therapeutic expertise and company’s suite of solutions to drive operational excellence and strategic leadership with our customers

    主な業務としては下記となります。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
    ・他国クリニカルリード等との協業
    応募条件
    【必須事項】
    ・ Life sciences 関連の学士号
    ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下ご経験をお持ちの方
    ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
    ・グローバルスタディの実務経験
    ・臨床部門でのチームリーダー/スタディーマネージャーまたは同様のご経験

    ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
    ・TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
    ・Non-Onco phase1試験のご経験をお持ちの方(CRA経験を含む)も歓迎しております(1年以上のCRAリーダーなどのリード経験でも可)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    Office Medical

    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

    仕事内容
    業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
    ・メディカルプランの作成
    ・アドバイザリーボードの立案/実行
    ・メディカルイベントの企画/実施
    ・資材作成やスライドレビュー業務
    ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
    ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
    ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
    ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
    (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
    ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
    (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
    (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
    【歓迎経験】
    ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
    ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
    ・顧客対応業務経験
    ・薬事申請業務の経験
    ・資材作成・資材レビューの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬企業における研究職(CMC・分析)

    開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

    仕事内容
    低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
    また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

    ・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
    ・低分子医薬品を中心とした分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
    ・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
    ・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
    ・生産部門への分析法技術移転
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院修士課程前期以上
    ・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
    ・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル)

    【歓迎経験】
    ・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
    ・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
    ・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
    ・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
    ・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    RWE Clinical Project Manager

    臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして担う

    仕事内容
    <仕事内容>
    臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
    得意業務や個人のキャリアパスに応じてメインとする役割を決定しますが、例えばCL業務が得意な方にもPL業務をアサインするなど、役割に柔軟性を持たせることでキャリアの広がりを持たせています。

    【Clinical Lead】
    倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
    ・施設選定、施設立ち上げ、症例登録等のモニタリング全般及びモニタリング品質に対する責任者
    ・モニタリングプラン、リクルートメントプランの立案と実行の責任者

    施設進捗状況(手続き、症例登録、データ入力)の把握及び管理
    ・EC申請資料収集やEC申請、管理者許可取得及び施設契約管理
    ・モニタリング報告書のレビュー及び承認
    ・プロトコルQ&Arogunokannritou ,現場の意見収集
    ・施設関連、症例関連での連絡窓口

    【Project Lead】
    倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
    ・プロジェクト体制全体を構築・管理
    ・試験に関わる各種プランの立案(リスクマネジメントプランなど)
    ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者
    ・文書全体管理、予算・請求管理
    ・各ファンクションの統括
    ・ベンダーとのコミュニケーション
    ・クライアントとの主な連絡窓口
    応募条件
    【必須事項】
    【Clinical Lead】
    ・リーダー経験(施設選定~施設終了までのclinical operationの戦略案及び進捗管理の経験)
    ・オペレーション経験(症例登録促進、中間解析に向けてのData Base Lockの活動経験)
    ・研修支援(SMO)との協業経験
    ・提案力
    ・問題解決力
    ・英語力(グローバル会議でコミュニケーションが取れる)

    【Project Lead】
    ・Project Manager経験(試験立案から論文作成までの流れを熟知)
    ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験
    ・イノベイティブ、提案力のある人
    ・交渉力
    ・専門の疾患領域を持っている人
    ・英語力(グローバル会議でコミュニケーションが取れる)
    【歓迎経験】
    【Clinical Lead】
    ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    1000万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    Global Quality Global Business Process Owner (Complaint Management), Manager

    品質マネジメントシステム(QMS)、および品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理

    仕事内容
    グローバルビジネスプロセスオーナー(BPO)は、当社おけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。グローバルBPOは、責任あるビジネスプロセスを監督するためのGxPに関する専門知識を提供し、知識豊富なビジネスプロセスリーダー(BPL)とコミュニティオブプラクティス(CoP)を管理するための強力なリーダーシップを発揮します。本ポジションの役割は、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、品質マネジメントシステム(QMS)、および品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理することで、特にGlobal Complaint Management ProcessにおけるBPOを担っていただきます。
    本ポジションはGlobal QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属するGlobal QA Roleです。
    GxPに関する専門知識を提供し、サイトや機能組織で行われている改善活動に焦点をあてて、品質とコンプライアンスの強化をサポートすることでグループのQuality Cultureの醸成に貢献します。また、関連するグローバルポリシーと標準作業手順書(SOP)の策定、レビュー、必要に応じて適時更新を責任を持って実施します。
    電子的なエンタープライズQMSシステムの安定稼働をサポートし、リージョンおよびグローバルレベルでのプロセスの簡素化を実現し、継続的改善のイニシアチブをとり、組織機能の効率化、最適化に貢献していただきます。

    【業務内容】
    (1)Global BPO for Complaint Management Process
    (2)グローバルQMSの運用と拡張のサポート
    (3)Quality Cultureの醸成活動サポート
    (4)その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐
    応募条件
    【必須事項】
    Education/Experience:
    ・Bachelor’s Degree technical/scientific field, e.g. pharmacy, engineering, chemistry, or biology. (Master’s preferred)
    ・7+ years of relevant quality experience within the Biotech/pharmaceutical/GxP industry.
    ・Strong computer and analytical skills, including: data analysis and reporting using: Microsoft Excel, Word, PowerPoint, and eQMS system such as Veeva VQ or TrackWise.
    ・At least 5 years’ matrix management experience in a cross-cultural environment.

    経験・スキル:
    ・Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
    ・Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
    ・Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and improve business processes
    ・Excellent leadership skills with the ability to motivate and manage a team with matrix reporting relationships
    ・Excellent verbal and written communication, documentation, and technical writing skills (English)
    ・Demonstrated strong analytical, problem-solving, and decision-making skills

    語学要件
    ・日本での業務が可能なレベルの日本語力【必須要件】
    ・グローバル業務に支障がない高度な英語力【必須要件】
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る

    製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
    プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

    業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

    《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
    ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
    ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

    《原料分析・包材検査・包装検査》
    ・原料、包材、包装等の分析・検査

    《バイオ・技術》
    ・バイオ医薬品の試験
    ・品質システム/試験機器の管理

    《微生物》
    ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
    ・環境モニタリング
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
    ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
    【歓迎経験】
    ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    品質保証担当(スキンケア)

    スキンケア製品を中心とした医薬部外品および化粧品の品質保証業務

    仕事内容
    スキンケア製品を中心とした医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)および化粧品の品質保証に関する業務を担っていただきます。

    ・製造販売業者として、医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)・化粧品等のGQP業務
    (出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、
     教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
    ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
    ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含)、化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が3年以上ある方
    ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
    【歓迎経験】
    ・医薬品、化粧品等の製造プロセス、分析試験に関する知識、研究開発、処方設計、技術研究、
     工業化研究または生産工場での実務経験のある方
    ・製造販売業における三役の経験のある方
    ・申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
    ・管理職経験のある方
    ・薬剤師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    IT企画管理部におけるERP推進担当

    グローバルERPプロジェクトのリーダーとして担っていただきます。

    仕事内容
    ・ERPおよび関連システム導入計画の推進と管理
    ・ERPおよび関連システム運用の最適化
    ・ビジネスニーズの実現とプロセスの改善
    ・リスク管理およびコンプラアンス対策
    ・組織管理とメンバ育成

    その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
    応募条件
    【必須事項】
    ・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低5年)
    ・グローバルプロジェクトの管理経験(最低3年)
    ・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と実務経験(最低3年)
    ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験(最低5年)
    ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力

    【語学】
    ビジネス英語

    【歓迎経験】
    ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
    ・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
    ・デジタル活用、プロジェクト管理、IT予算管理、外部サービス管理に関する知識
    ・PMPやその他のプロジェクト管理資格
    ・多国籍企業での勤務経験
    ・データ分析やBIツールの使用経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    ウィメンズヘルス領域MR(愛媛・高知)

    内資系製薬会社で女性医療領域のMRに従事していただきます。

    仕事内容
    当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
    エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    3年以上のMR経験


    【歓迎経験】
    ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
    ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
    ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
    ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

    【免許・資格】
    MR認定資格保有
    【勤務開始日】
    2025年6月1日以降、最短でのご入社(応相談)
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    【大手製薬メーカー】GCP/GVP Quality Specialist

    GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

    仕事内容
    適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
    (1)QMS業務
    ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
    ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
    ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
    ・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
    ・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

    (2)QA業務
    ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビュー?を実施する
    ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
    ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・海外関係会社(顧客)との業務経験
    ・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
    下記、いずれかの経験がある方
    ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
    ・監査・査察対応

    求めるスキル・知識・能力:
    ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
    ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

    必須資格:
    ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
    ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業のヘルスケアブランディング職を募集

    日本独自の文化的価値を持つ“漢方”を次世代に届けるブランド戦略に挑戦

    仕事内容
    一般用医薬品(一般用漢方薬、女性用薬)および入浴剤等のブランド育成に関するマーケティング戦略の立案・実行やSNS・WEBサイトの運用等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・ブランドの中長期戦略を立案・実行するための戦略思考・分析力のある方
    ・消費者インサイトに基づいたコミュニケーション設計力のある方
    ・社内外関係者(営業、薬剤師、代理店等)との円滑な調整・推進力ある方
    ・KPIを意識した販促・効果検証スキルある方
    ・PowerPoint、Excelを活用した資料作成およびプレゼンテーションスキルある方

    (いずれかに該当)
    ・一般用医薬品(OTC)業界、またはヘルスケア業界でのブランドマーケティング経験(3年以上)
    ・医薬品・健康食品など規制対応が必要な商材のマーケティング経験
    ・デジタルマーケティング(SNS/WEB等)に関する企画・運用経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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